2025年《執(zhí)業(yè)藥師》考試《藥事管理與法規(guī)》模擬考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項選擇題（每題只有一個最佳答案，請將正確選項的代表字母填在答題卡相應位置。每題1分，共40分）1.根據我國《藥品管理法》，下列關于藥品定義的說法，正確的是（）。A.僅指治療疾病的物質B.僅指符合標準的藥品C.指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質D.指所有銷售給消費者的化學物質2.執(zhí)業(yè)藥師的根本出發(fā)點是（）。A.藥品經營利潤最大化B.滿足患者所有用藥需求C.遵守藥品管理法律法規(guī)D.提供安全、有效、經濟、適宜的藥學服務3.我國《藥品管理法》規(guī)定的藥品管理的基本原則是（）。A.統(tǒng)一管理、分級負責B.保證藥品質量、維護公眾健康C.政府監(jiān)管、市場主導D.預防為主、治療為輔4.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構直接向公眾發(fā)布的藥品廣告，必須經（）批準。A.市場監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生健康委員會C.藥品廣告審查機關D.工業(yè)和信息化部門5.處方藥不得在（）發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。A.報紙B.電視臺C.醫(yī)療機構D.互聯(lián)網藥品信息發(fā)布平臺6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品屬于特殊管理的藥品，其儲存必須符合國家規(guī)定的（）要求。A.衛(wèi)生B.安全C.環(huán)境保護D.管理制度7.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)發(fā)現已售出的藥品存在安全隱患的，應當立即（）。A.減少生產或經營量B.向藥品監(jiān)督管理部門報告，并采取有效措施C.向消費者說明情況D.視情況而定8.國家實行藥品不良反應（）制度。A.強制報告B.自愿報告C.定期報告D.重點報告9.《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）適用于（）。A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構藥房D.藥品研究機構10.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應檢查驗收藥品的（）等，并建立銷售記錄。A.生產批號、有效期B.生產廠家、規(guī)格C.價格、市場行情D.包裝、運輸條件11.經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他具有相應資質的人員，并在營業(yè)場所的顯著位置懸掛（）。A.營業(yè)執(zhí)照B.執(zhí)業(yè)藥師資格證書C.藥品經營許可證D.稅務登記證12.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須核對處方的（）等內容。A.科室、醫(yī)師簽名B.藥品名稱、規(guī)格、數量C.適應癥、用法用量D.患者年齡、性別13.處方審核的首要原則是（）。A.確保藥品質量B.保障用藥安全C.促進藥物經濟D.提供藥學服務14.醫(yī)療機構購進藥品，應當向（）或者其指定的藥品集中采購機構采購。A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)藥采購部門D.醫(yī)療保險機構15.國家實行藥品集中采購制度的目的是（）。A.提高藥品價格B.降低藥品價格，減輕患者負擔C.增加政府收入D.促進藥品生產企業(yè)發(fā)展16.藥品分類管理中，非處方藥根據安全性，分為（）類。A.一、二、三B.甲、乙C.高、中、低D.A、B、C、D17.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應當遵循（）原則。A.依法執(zhí)業(yè)B.以患者為中心C.科學嚴謹D.以上都是18.藥品說明書是藥品包裝的組成部分，其內容必須與（）一致。A.藥品廣告宣傳B.藥品實際質量C.批準的藥品標準D.醫(yī)師處方19.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)應當建立藥品追溯體系，實現藥品（）的信息可追溯。A.生產、流通、使用全過程B.生產、批發(fā)環(huán)節(jié)C.經營、使用環(huán)節(jié)D.批發(fā)、零售環(huán)節(jié)20.對藥品不良反應的評價和處置，應當以（）為基礎。A.藥品說明書B.藥品廣告C.科學研究D.患者投訴21.藥品廣告的內容必須真實、合法，以健康科學的方式介紹藥品，不得含有（）等內容。A.夸大藥品功能療效B.說明書未載明的用法用量C.對藥品的安全性進行承諾D.以上都是22.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現患者用藥存在潛在風險或者可能不合理用藥的，應當（）。A.直接更換藥品B.拒絕調配處方C.向醫(yī)師提出用藥合理性建議D.向患者解釋但無需建議23.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》適用于在中華人民共和國境內（）醫(yī)療器械的活動。A.研發(fā)、生產、經營、使用B.生產、經營C.經營、使用D.研發(fā)、生產24.醫(yī)療機構對其使用的醫(yī)療器械實施（）管理。A.質量保證B.安全風險C.醫(yī)療廢物D.醫(yī)療費用25.進口醫(yī)療器械應當經（）注冊后方可在中國境內銷售。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局授權的機構D.醫(yī)療器械生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門26.藥品價格管理遵循（）原則。A.政府定價、政府指導價、市場調節(jié)價相結合B.政府定價為主C.市場調節(jié)價為主D.企業(yè)自主定價27.國家實行藥品集中采購，其中納入集中采購的藥品價格由（）在政府指導價范圍內協(xié)商確定。A.藥品生產企業(yè)與醫(yī)療機構B.藥品生產企業(yè)與藥品經營企業(yè)C.藥品經營企業(yè)與醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門與衛(wèi)生健康部門28.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應當尊重患者的（）。A.個人隱私B.經濟利益C.藥品選擇權D.以上都是29.藥品說明書需要修訂的，應當由（）提出修訂要求。A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門30.處方藥不得在（）發(fā)布廣告。A.電視臺B.患者用藥教育場所C.互聯(lián)網藥品信息發(fā)布平臺D.醫(yī)療機構內部宣傳欄31.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)對收集到的藥品不良反應信息進行匯總、分析，并（）。A.定期向公眾發(fā)布B.直接用于藥品廣告C.向藥品監(jiān)督管理部門報告D.用于內部培訓32.經營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須在營業(yè)場所的顯著位置懸掛（）。A.“甲類非處方藥”標識B.“處方藥”標識C.“藥品經營許可證”D.“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”33.藥品分類管理的依據主要是藥品的（）。A.安全性、有效性B.成本、價格C.規(guī)格、劑型D.上市時間34.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時，發(fā)現處方用藥與患者病情不符，應當（）。A.直接按處方發(fā)藥B.拒絕調配處方C.通知醫(yī)院藥劑科主任D.與醫(yī)師溝通，提出調整處方的建議35.藥品廣告的內容必須以藥品說明書為準，不得進行（）等宣傳。A.科學解釋B.適應癥C.夸大宣傳D.用法用量36.藥品生產企業(yè)在藥品包裝、標簽、說明書上使用注冊商標的，必須注明（）。A.商標注冊證號B.商標注冊商標字樣C.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照號D.藥品批準文號37.醫(yī)療機構向患者提供的藥品說明書，應當是（）。A.藥品生產企業(yè)提供的最新版本B.醫(yī)療機構自行編寫的版本C.醫(yī)師指定的版本D.任何可獲得的版本38.藥品經營企業(yè)銷售藥品，必須建立真實完整的銷售記錄，并按規(guī)定（）。A.保管B.公開C.銷毀D.上傳至互聯(lián)網39.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應當堅持（）原則，對執(zhí)業(yè)行為負責。A.依法執(zhí)業(yè)B.客觀公正C.科學嚴謹D.以上都是40.根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立（）制度。A.進貨查驗B.銷售記錄C.不合格產品召回D.以上都是二、多項選擇題（每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確選項的代表字母填在答題卡相應位置。多選、錯選、漏選均不得分。每題2分，共30分）41.下列哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責？（）A.處方審核與調配B.藥學信息服務C.藥品不良反應監(jiān)測D.藥品零售經營活動42.我國《藥品管理法》規(guī)定的藥品管理的基本原則包括（）。A.保證藥品質量B.維護公眾健康C.鼓勵創(chuàng)新D.保護知識產權43.藥品廣告必須標明的事項包括（）。A.藥品名稱、規(guī)格、適應癥B.生產廠家、地址、電話C.批準文號D.執(zhí)業(yè)藥師指導用語44.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)對藥品進行銷售時，必須檢查（）等內容。A.是否有合法票據B.藥品生產日期、有效期C.藥品包裝是否完好D.藥品是否與處方一致45.藥品零售企業(yè)銷售處方藥，必須做到（）。A.處方經執(zhí)業(yè)藥師審核B.對醫(yī)師開具的處方不得擅自更改C.向患者提供用藥指導D.銷售記錄完整46.《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）對藥品零售企業(yè)的儲存管理提出了哪些要求？（）A.設置專門的庫房或區(qū)域B.定期檢查庫存藥品質量C.藥品按溫濕度要求儲存D.優(yōu)先擺放利潤高的藥品47.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應當遵循的原則包括（）。A.依法執(zhí)業(yè)B.以患者為中心C.科學嚴謹D.謹慎求實48.藥品不良反應監(jiān)測報告的內容通常包括（）。A.患者信息B.藥品信息C.不良反應信息D.報告單位信息49.藥品分類管理中，處方藥的特點包括（）。A.必須憑醫(yī)師處方購買B.安全性、有效性較高C.必須由執(zhí)業(yè)藥師審核處方D.可以在大眾媒體上發(fā)布廣告50.藥品說明書需要修訂的情形包括（）。A.藥品生產批號發(fā)生變更B.藥品有效期臨近C.藥品臨床使用出現新的安全性或有效性問題D.藥品廣告宣傳內容變更51.進口藥品在中國境內銷售，必須符合（）。A.中國藥品標準B.中國藥品管理法規(guī)的要求C.生產國藥品標準D.生產國藥品管理法規(guī)的要求52.藥品價格管理中，政府指導價的形成方式可以是（）。A.成本加成B.政府定價C.市場競爭形成D.協(xié)商定價53.醫(yī)療機構使用藥品，應當遵循（）原則。A.安全有效B.經濟合理C.規(guī)范使用D.符合診療需要54.藥品經營企業(yè)銷售藥品時，必須建立（）記錄。A.進貨查驗B.銷售C.庫存D.藥品不良反應報告55.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應當（）。A.宣傳藥品知識B.提供用藥指導C.拒絕調配違反法律法規(guī)的處方D.私下銷售處方藥三、判斷題（請判斷下列說法的正誤，正確的填“√”，錯誤的填“×”。每題1分，共30分）56.藥品管理法規(guī)定，國家對藥品實行處方藥和非處方藥分類管理制度。（）57.所有企業(yè)都適用于《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）。（）58.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（）59.麻醉藥品、精神藥品不得零售。（）60.藥品生產企業(yè)對藥品不良反應負有主要報告責任。（）61.藥品批發(fā)企業(yè)可以委托藥品零售企業(yè)銷售藥品。（）62.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，可以明碼標價，但無需注明品名、規(guī)格、價格。（）63.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現醫(yī)師處方用藥不合理，可以拒絕調配。（）64.醫(yī)療機構購進藥品，可以不經過任何采購程序，自行采購。（）65.國家實行藥品集中采購制度的目的是為了提高藥品價格。（）66.非處方藥分為甲、乙兩類，其中甲類非處方藥安全性更高。（）67.藥品說明書是藥品包裝的組成部分。（）68.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)應當建立藥品追溯體系。（）69.藥品廣告的內容必須真實、合法，以健康科學的方式介紹藥品，但可以略去一些副作用信息。（）70.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應當尊重患者的個人隱私。（）71.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)對收集到的藥品不良反應信息進行分析后，可以自行決定是否報告給藥品監(jiān)督管理部門。（）72.經營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須在營業(yè)場所的顯著位置懸掛“甲類非處方藥”標識。（）73.藥品分類管理的依據主要是藥品的規(guī)格和劑型。（）74.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時，發(fā)現處方用藥與患者病情不符，應當直接按處方發(fā)藥。（）75.藥品廣告的內容必須以藥品說明書為準，不得進行任何形式的夸大宣傳。（）76.藥品生產企業(yè)在藥品包裝、標簽、說明書上使用注冊商標的，無需注明“注冊商標”字樣。（）77.醫(yī)療機構向患者提供的藥品說明書，可以是醫(yī)療機構自行編寫的版本。（）78.藥品經營企業(yè)銷售藥品，無需建立真實完整的銷售記錄。（）79.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應當堅持依法執(zhí)業(yè)、客觀公正、科學嚴謹原則，對執(zhí)業(yè)行為負責。（）80.根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械經營企業(yè)無需建立進貨查驗制度。（）---試卷答案一、單項選擇題1.C解析：藥品的定義應包含其用途、功能主治、用法用量等關鍵要素，C選項最全面。2.D解析：執(zhí)業(yè)藥師的出發(fā)點是提供藥學服務，最終目標是保障公眾健康，D選項最符合根本出發(fā)點。3.B解析：保證藥品質量、維護公眾健康是我國《藥品管理法》確立的基本原則。4.C解析：藥品廣告需經藥品廣告審查機關批準，這是法定要求。5.C解析：根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。6.B解析：特殊管理藥品的儲存必須符合國家規(guī)定的安全要求，以防濫用或流入非法渠道。7.B解析：發(fā)現已售出藥品存在安全隱患，應立即向藥品監(jiān)督管理部門報告并采取補救措施。8.B解析：我國實行藥品不良反應自愿報告制度。9.B解析：GSP適用于藥品經營企業(yè)，規(guī)范其經營活動。10.A解析：銷售藥品前檢查驗收藥品的生產批號和有效期是確保藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。11.B解析：零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，并在顯著位置懸掛其資格證書。12.A解析：審核處方時，必須核對處方的科別、醫(yī)師簽名等合法性要素。13.B解析：保障用藥安全是處方審核的首要原則，是執(zhí)業(yè)藥師的底線。14.B解析：醫(yī)療機構應向指定的藥品集中采購機構采購藥品。15.B解析：藥品集中采購制度旨在降低藥品價格，減輕患者負擔。16.B解析：非處方藥根據安全性分為甲、乙兩類。17.D解析：執(zhí)業(yè)藥師應遵循依法執(zhí)業(yè)、以患者為中心、科學嚴謹等原則。18.B解析：藥品說明書內容必須與藥品實際質量保持一致。19.A解析：藥品追溯體系應實現藥品生產、流通、使用全過程的信息可追溯。20.C解析：藥品不良反應的評價和處置應以科學研究為基礎。21.D解析：藥品廣告不得含有夸大功能療效、承諾安全性、未載明用法用量等內容。22.C解析：執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現不合理用藥應向醫(yī)師提出建議，而非擅自處置。23.A解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》適用于醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、經營、使用等活動。24.B解析：醫(yī)療機構對其使用的醫(yī)療器械實施安全風險管理。25.A解析：進口醫(yī)療器械須經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊。26.A解析：我國藥品價格管理遵循政府定價、政府指導價、市場調節(jié)價相結合的原則。27.A解析：集中采購藥品價格由生產企業(yè)與醫(yī)療機構協(xié)商確定，在政府指導價范圍內。28.A解析：執(zhí)業(yè)藥師應尊重患者的個人隱私。29.A解析：藥品說明書需要修訂由藥品生產企業(yè)提出修訂要求。30.C解析：處方藥不得在互聯(lián)網藥品信息發(fā)布平臺發(fā)布廣告。31.C解析：藥品不良反應信息匯總分析后應向藥品監(jiān)督管理部門報告。32.A解析：經營甲類非處方藥的零售企業(yè)必須懸掛“甲類非處方藥”標識。33.A解析：藥品分類管理主要依據藥品的安全性、有效性。34.D解析：發(fā)現處方不合理，應與醫(yī)師溝通建議調整，而非直接拒絕或按原處方發(fā)藥。35.C解析：藥品廣告內容必須真實，不得進行夸大宣傳。36.B解析：藥品包裝、標簽、說明書上使用注冊商標必須注明“注冊商標”。37.A解析：醫(yī)療機構提供藥品說明書應為藥品生產企業(yè)提供的最新版本。38.A解析：銷售記錄應真實完整并按規(guī)定保管。39.D解析：執(zhí)業(yè)藥師應堅持依法執(zhí)業(yè)、客觀公正、科學嚴謹等原則，并負責自身行為。40.D解析：醫(yī)療器械經營企業(yè)應建立進貨查驗、銷售記錄、不合格產品召回等制度。二、多項選擇題41.ABC解析：處方審核調配、藥學信息服務、藥品不良反應監(jiān)測是執(zhí)業(yè)藥師的核心職責，藥品零售經營活動是企業(yè)的行為。42.AB解析：保證藥品質量、維護公眾健康是藥品管理的基本原則。43.ABCD解析：藥品廣告必須標明名稱、規(guī)格、適應癥、生產廠家、批準文號等信息，說明書未載明的用法用量不得宣傳，可使用執(zhí)業(yè)藥師指導用語。44.AB解析：銷售藥品時必須檢查合法票據、生產日期/有效期、包裝完好情況。45.ABC解析：零售藥店銷售處方藥必須審核處方、不得擅自更改、提供用藥指導、銷售記錄完整。46.ABC解析：GSP要求藥品零售企業(yè)設置專庫/區(qū)域、定期檢查質量、按溫濕度儲存。47.ABCD解析：執(zhí)業(yè)藥師應遵循依法執(zhí)業(yè)、以患者為中心、科學嚴謹、謹慎求實等原則。48.ABCD解析：藥品不良反應報告內容應包含患者、藥品、不良反應、報告單位等信息。49.AB解析：處方藥需憑醫(yī)師處方購買，安全性、有效性較高。50.ACD解析：說明書修訂情形包括生產批號變更、出現新安全性/有效性問題、廣告宣傳內容變更等。51.AB解析：進口藥品在中國銷售必須符合中國藥品標準和法規(guī)要求。52.ABD解析：政府指導價可采取成本加成、政府定價、協(xié)商定價等方式形成。53.ABCD解析：醫(yī)療機構使用藥品應遵循安全有效、經濟合理、規(guī)范使用、符合診療需要等原則。54.ABC解析：藥品經營企業(yè)銷售藥品必須建立進貨查驗、銷售、庫存記錄