產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查輔助技師（中級）考試試卷及答案填空題（每題1分，共10分）1.產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查的主要依據(jù)包括認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、______及工廠質(zhì)量手冊等。2.工廠檢查中，質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品范圍應(yīng)與______一致。3.工廠檢查的不合格項(xiàng)分為嚴(yán)重不合格、一般不合格和______三類。4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對工廠的監(jiān)督檢查通常每______年至少一次。5.工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄至少______年。6.工廠檢查中，關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)應(yīng)包括______檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)。7.認(rèn)證產(chǎn)品的變更需經(jīng)______批準(zhǔn)后方可實(shí)施。8.工廠質(zhì)量體系應(yīng)滿足GB/T19001或______等要求。9.工廠檢查報(bào)告應(yīng)由______簽署并提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。10.認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)清晰可辨，包括認(rèn)證標(biāo)志、______及產(chǎn)品型號等。單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下不屬于工廠檢查重點(diǎn)內(nèi)容的是？A.質(zhì)量體系運(yùn)行有效性B.產(chǎn)品一致性控制C.員工工資水平D.關(guān)鍵過程控制2.嚴(yán)重不合格項(xiàng)的判定依據(jù)不包括？A.產(chǎn)品存在致命缺陷B.質(zhì)量體系嚴(yán)重失效C.未按規(guī)定保存記錄D.關(guān)鍵元器件未驗(yàn)證3.工廠檢查首次會議不包括以下哪項(xiàng)？A.介紹檢查組B.確認(rèn)檢查范圍C.討論不合格項(xiàng)整改D.明確檢查日程4.認(rèn)證產(chǎn)品變更時，工廠應(yīng)首先向______提交申請。A.當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)C.行業(yè)協(xié)會D.供應(yīng)商5.以下哪項(xiàng)屬于關(guān)鍵過程？A.產(chǎn)品包裝B.原材料入庫C.影響安全的焊接工序D.辦公室文件整理6.工廠質(zhì)量體系中，______是支持性文件。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.質(zhì)量方針7.一般不合格項(xiàng)整改材料應(yīng)在______內(nèi)提交。A.10工作日B.15工作日C.30工作日D.60工作日8.認(rèn)證標(biāo)志使用應(yīng)符合______的要求。A.認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定B.工廠自行規(guī)定C.供應(yīng)商要求D.行業(yè)慣例9.生產(chǎn)設(shè)備核查不包括？A.校準(zhǔn)狀態(tài)B.生產(chǎn)能力C.外觀顏色D.維護(hù)記錄10.產(chǎn)品一致性控制的內(nèi)容是？A.產(chǎn)品外觀與樣品一致B.員工培訓(xùn)記錄完整C.倉庫庫存充足D.生產(chǎn)計(jì)劃合理多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分，多選/少選/錯選不得分）1.工廠檢查基本程序包括？A.首次會議B.現(xiàn)場檢查C.末次會議D.整改驗(yàn)證2.質(zhì)量體系覆蓋內(nèi)容應(yīng)包括？A.管理職責(zé)B.資源管理C.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)D.測量分析改進(jìn)3.不合格項(xiàng)整改要求包括？A.原因分析準(zhǔn)確B.糾正措施有效C.驗(yàn)證記錄完整D.僅口頭承諾4.關(guān)鍵元器件控制要求包括？A.供應(yīng)商評價(jià)B.進(jìn)貨檢驗(yàn)C.庫存管理D.定期更換5.認(rèn)證產(chǎn)品變更類型包括？A.設(shè)計(jì)變更B.關(guān)鍵元器件變更C.工藝變更D.工廠地址變更6.人員核查包括？A.崗位資質(zhì)B.培訓(xùn)記錄C.健康狀況D.人數(shù)規(guī)模7.監(jiān)督檢查目的包括？A.確認(rèn)持續(xù)符合要求B.驗(yàn)證整改有效性C.擴(kuò)大認(rèn)證范圍D.更新體系文件8.產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容包括？A.認(rèn)證標(biāo)志B.產(chǎn)品型號C.生產(chǎn)日期D.生產(chǎn)廠家9.屬于嚴(yán)重不合格項(xiàng)的是？A.產(chǎn)品安全不符合標(biāo)準(zhǔn)B.質(zhì)量體系未建立C.關(guān)鍵過程無指導(dǎo)書D.記錄缺失已補(bǔ)全10.檢查報(bào)告內(nèi)容包括？A.檢查概況B.不合格項(xiàng)描述C.整改要求D.檢查結(jié)論判斷題（每題2分，共20分，對√錯×）1.工廠檢查僅需核查生產(chǎn)現(xiàn)場，無需檢查倉庫。2.認(rèn)證產(chǎn)品變更無需通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。3.嚴(yán)重不合格項(xiàng)整改后需認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證合格。4.工廠質(zhì)量體系文件應(yīng)定期評審更新。5.進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄保存1年即可。6.關(guān)鍵過程必須設(shè)置控制點(diǎn)并記錄。7.認(rèn)證標(biāo)志可工廠自行設(shè)計(jì)使用。8.監(jiān)督檢查可由工廠自行組織。9.員工培訓(xùn)記錄是檢查核查內(nèi)容之一。10.觀察項(xiàng)無需整改，僅需關(guān)注。簡答題（每題5分，共20分）1.簡述產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查中“產(chǎn)品一致性”的控制要求。2.簡述工廠檢查中“不合格項(xiàng)整改”的基本流程。3.簡述認(rèn)證機(jī)構(gòu)對工廠監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容。4.簡述工廠質(zhì)量體系中“資源管理”的要求。討論題（每題5分，共10分）1.討論在工廠檢查中，如何有效識別“關(guān)鍵過程”？2.討論工廠在應(yīng)對“嚴(yán)重不合格項(xiàng)”時應(yīng)注意哪些問題？---答案部分填空題答案1.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)2.認(rèn)證申請范圍3.觀察項(xiàng)4.15.26.進(jìn)貨7.認(rèn)證機(jī)構(gòu)8.產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求9.檢查組組長10.工廠名稱（或生產(chǎn)批號）單項(xiàng)選擇題答案1.C2.C3.C4.B5.C6.C7.C8.A9.C10.A多項(xiàng)選擇題答案1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.AB7.AB8.ABCD9.AB10.ABCD判斷題答案1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.√簡答題答案1.產(chǎn)品一致性控制要求：①關(guān)鍵元器件/材料與認(rèn)證確認(rèn)一致，不得擅自更換；②產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能參數(shù)符合認(rèn)證要求；③生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵過程與確認(rèn)一致；④標(biāo)識（認(rèn)證標(biāo)志、型號、廠名等）清晰準(zhǔn)確；⑤建立變更控制程序，變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；⑥定期自查一致性，保留記錄。2.不合格項(xiàng)整改流程：①分析不合格原因（人員、設(shè)備、體系漏洞等）；②制定糾正措施（培訓(xùn)、維修、完善文件等）；③實(shí)施措施并記錄；④提交整改材料至認(rèn)證機(jī)構(gòu)；⑤認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證有效性，合格后關(guān)閉不合格項(xiàng)。3.監(jiān)督檢查主要內(nèi)容：①質(zhì)量體系持續(xù)符合要求情況；②產(chǎn)品一致性控制有效性；③上次不合格項(xiàng)整改驗(yàn)證；④關(guān)鍵過程、設(shè)備及人員控制；⑤認(rèn)證標(biāo)志正確使用；⑥產(chǎn)品變更管理；⑦顧客投訴處理；⑧質(zhì)量記錄完整性。4.資源管理要求：①人力資源：配備資質(zhì)人員，定期培訓(xùn)記錄；②基礎(chǔ)設(shè)施：滿足生產(chǎn)/檢驗(yàn)的設(shè)備、廠房，定期維護(hù)校準(zhǔn)；③工作環(huán)境：符合溫濕度、清潔度要求；④信息資源：確保認(rèn)證信息（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則）獲取更新；⑤財(cái)務(wù)資源：保障體系運(yùn)行費(fèi)用。討論題答案1.識別關(guān)鍵過程的方法：①結(jié)合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)注影響安全/性能的核心工序；②參考風(fēng)險(xiǎn)分析，識別潛在失效模式的工序；③詢問工廠技術(shù)人員，了解決定性生產(chǎn)過程；④核查記錄，找出缺陷率高的工序；⑤對照認(rèn)證規(guī)則，明確指定的關(guān)鍵過程；⑥驗(yàn)證過程控制（作業(yè)指導(dǎo)書、參數(shù)記錄）。多維度分析確保準(zhǔn)確識別。2.應(yīng)對嚴(yán)重不合