醫(yī)院設備維修工作流程標準一、總則1.1目的為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療設備維修管理工作，確保醫(yī)療設備處于良好運行狀態(tài)，保障臨床診療工作的順利進行，提高醫(yī)療服務質量與安全，降低醫(yī)療風險，特制定本標準。1.2適用范圍本標準適用于醫(yī)院內(nèi)所有在用醫(yī)療設備、儀器儀表及相關輔助設備的維修管理活動。涉及放射、檢驗、手術、監(jiān)護、急救、康復、病理、藥劑等各臨床科室及醫(yī)技部門的設備均需遵循本流程。1.3基本原則1.安全第一原則：維修全過程必須將人員安全和設備使用安全放在首位，嚴格遵守操作規(guī)程和安全規(guī)定。2.保障臨床原則：以最快速度響應并排除故障，最大限度縮短設備停機時間，保障臨床工作的連續(xù)性和有效性。3.規(guī)范高效原則：維修工作應標準化、規(guī)范化，優(yōu)化流程，提高工作效率和維修質量。4.質量追溯原則：建立完善的維修記錄和檔案，確保維修過程可追溯，為設備管理和質量改進提供依據(jù)。5.持續(xù)改進原則：定期對維修工作進行總結、分析和評估，不斷改進工作方法和流程。二、工作流程2.1故障上報與受理2.1.1故障上報臨床科室或設備使用人員在發(fā)現(xiàn)設備故障時，應立即停止使用該設備（如為危及患者安全的緊急故障），并通過醫(yī)院指定的報修渠道（如電話、信息化系統(tǒng)、書面報告等）向醫(yī)學工程科（或設備管理部門，下同）報修。報修內(nèi)容應至少包括：設備名稱、型號規(guī)格、所在科室、故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等關鍵信息。2.1.2故障受理醫(yī)學工程科接到報修后，應立即對報修信息進行登記，確認報修內(nèi)容的完整性和準確性。對于緊急故障（如生命支持類設備故障），應立即啟動應急響應機制。受理人員應對故障情況進行初步判斷，并根據(jù)設備類型、故障緊急程度等因素，合理安排維修優(yōu)先級。2.2故障初步評估與派工2.2.1初步評估醫(yī)學工程科技術人員根據(jù)受理的故障信息，結合設備檔案、歷史維修記錄等，對故障性質、可能原因、大致維修范圍及所需資源進行初步評估。對于簡單故障或可通過遠程指導解決的問題，可嘗試進行電話或遠程協(xié)助排查。2.2.2派工安排根據(jù)初步評估結果，醫(yī)學工程科負責人或指定調度人員向維修工程師派發(fā)維修任務。派工應明確維修人員、預計到達時間、維修要求等。對于復雜或重大故障，可組織技術骨干進行會診。2.3現(xiàn)場故障診斷與處理2.3.1現(xiàn)場溝通與環(huán)境檢查維修工程師到達現(xiàn)場后，應首先與科室使用人員進行溝通，詳細了解故障發(fā)生前后的情況、有無異?，F(xiàn)象等，并觀察設備使用環(huán)境是否符合要求。2.3.2故障診斷維修工程師應嚴格按照設備技術手冊和維修規(guī)程，借助必要的工具、儀表對設備進行檢查和測試，準確判斷故障部位和原因。診斷過程中應注意保護設備數(shù)據(jù)和患者信息。2.3.3應急處理（如適用）對于暫時無法修復且為臨床急需的設備，醫(yī)學工程科應協(xié)調提供備用設備（如有），或與科室共同制定替代診療方案，確保臨床工作不受重大影響。2.3.4現(xiàn)場修復若故障診斷明確且具備現(xiàn)場修復條件（如備件充足、工具齊全），維修工程師應立即進行維修操作。維修過程應規(guī)范、細致，確保操作安全。2.4維修方案制定與審批（如需要）對于診斷后發(fā)現(xiàn)故障較為復雜、維修難度大、維修成本較高或需更換重要部件的情況，維修工程師應制定詳細的維修方案，包括故障分析、維修步驟、所需備件型號及數(shù)量、預計費用、預計工時等，并按醫(yī)院規(guī)定流程報批。2.5維修實施2.5.1備件申領與管理根據(jù)維修方案或故障診斷結果，如需更換備件，維修工程師應按照醫(yī)院備件管理規(guī)定辦理申領手續(xù)。確保所使用的備件為合格產(chǎn)品，優(yōu)先選用原廠或授權供應商提供的備件。2.5.2故障排除與部件更換維修工程師按照既定的維修方案和操作規(guī)程進行故障排除和部件更換。對于涉及設備核心參數(shù)調整或校準的操作，必須嚴格遵循技術規(guī)范。維修過程中應注意做好設備防護，避免二次損壞或污染。2.5.3維修過程記錄維修工程師應實時、準確、完整地記錄維修過程，包括檢查數(shù)據(jù)、更換的備件型號及序列號（如有）、調整的參數(shù)、維修方法等。2.6維修質量檢驗與確認2.6.1功能測試與性能驗證維修完成后，維修工程師應對設備進行全面的功能測試和必要的性能參數(shù)校準，確保設備各項技術指標符合標準要求。對于生命支持類、高風險設備，必須進行嚴格的安全檢測。2.6.2科室確認與簽收設備修復并通過自檢后，維修工程師應邀請科室使用人員共同對設備進行試用和確認。確認設備運行正常、功能恢復后，由科室使用人員在維修記錄單上簽字確認。2.7維修記錄與資料歸檔維修工程師完成維修任務后，應及時整理維修記錄，填寫《醫(yī)療設備維修記錄表》，內(nèi)容包括報修信息、故障現(xiàn)象、診斷過程、維修措施、更換備件、測試結果、科室確認等。相關記錄及維修過程中產(chǎn)生的技術資料應及時交醫(yī)學工程科檔案管理員歸檔，確保設備維修檔案的完整性。2.8維修效果跟蹤與反饋醫(yī)學工程科可定期對已修復設備的運行情況進行跟蹤，收集臨床科室的使用反饋，評估維修效果。對于維修后短期內(nèi)再次發(fā)生故障的設備，應組織分析原因，采取糾正和預防措施。三、人員資質與職責3.1維修人員資質維修工程師應具備相應的專業(yè)技術背景，持有必要的資格證書，熟悉所維修設備的原理、結構和操作規(guī)范，并定期參加專業(yè)技術培訓，不斷更新知識和技能。3.2維修人員職責1.嚴格遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度和本流程標準。2.負責所承擔設備的故障診斷、維修、調試和校準工作。3.認真填寫維修記錄，及時歸檔維修資料。4.負責維修過程中的安全管理，防止發(fā)生安全事故。5.參與設備的定期維護保養(yǎng)和性能檢測工作。6.向臨床科室提供設備使用、日常保養(yǎng)的技術指導和咨詢。7.參與醫(yī)療設備不良事件的報告與分析。3.3管理人員職責醫(yī)學工程科管理人員負責維修工作的組織、協(xié)調、監(jiān)督和管理，包括報修受理、派工調度、資源調配、質量控制、人員培訓、績效考核等。四、工具、備件與資料管理4.1工具管理維修工具、測試儀器儀表應定期進行校準和維護，確保其準確性和完好性，并建立臺賬，規(guī)范領用和歸還手續(xù)。4.2備件管理建立健全備件管理制度，合理儲備常用備件，確保備件質量可靠。對備件的采購、入庫、保管、領用、報廢等環(huán)節(jié)進行規(guī)范化管理，提高備件周轉率，降低庫存成本。4.3技術資料管理建立完善的設備技術資料檔案，包括設備說明書、電路圖、維修手冊、校準規(guī)程等，并確保資料的完整性和時效性，為維修工作提供技術支持。五、安全管理5.1人員安全維修人員在進行維修操作時，必須嚴格遵守安全操作規(guī)程，穿戴必要的個人防護用品，防止觸電、機械傷害、化學品灼傷等意外事故發(fā)生。5.2設備安全維修過程中，應采取有效措施防止設備損壞或性能下降。維修后的設備必須通過安全檢測，確保符合安全使用要求方可交付使用。5.3環(huán)境安全維修工作應保持工作區(qū)域的整潔有序，妥善處理維修過程中產(chǎn)生的廢棄物，避免對環(huán)境造成污染。六、質量控制與持續(xù)改進6.1維修質量監(jiān)督醫(yī)學工程科應建立維修質量監(jiān)督機制，定期對維修記錄的規(guī)范性、維修及時率、修復率、臨床滿意度等指標進行統(tǒng)計分析和評估。6.2不良事件報告與分析對于維修過程中發(fā)現(xiàn)的設備安全隱患或發(fā)生的維修相關不良事件，應按照醫(yī)院不良事件上報制度及時上報，并組織分析原因，制定改進措施。6.3流程優(yōu)化