醫(yī)院設(shè)備科考試試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.下列不屬于醫(yī)院設(shè)備全生命周期管理階段的是（）A.需求論證階段B.安裝調(diào)試階段C.報(bào)廢處置階段D.患者使用反饋階段答案：D2.根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第6號(hào)），醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)參與（）A.臨床科室自行采購小型設(shè)備B.設(shè)備采購預(yù)算編制與論證C.設(shè)備使用人員的績(jī)效分配D.設(shè)備維修外包公司的股權(quán)管理答案：B3.醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測(cè)中，“漏電流”檢測(cè)的主要目的是（）A.評(píng)估設(shè)備運(yùn)行效率B.防止患者或操作人員觸電C.驗(yàn)證設(shè)備功率符合標(biāo)準(zhǔn)D.檢測(cè)設(shè)備電路老化程度答案：B4.醫(yī)院設(shè)備檔案中“四證”不包括（）A.醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案憑證）B.生產(chǎn)企業(yè)許可證C.設(shè)備使用說明書D.經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照答案：D5.某醫(yī)院急診科申請(qǐng)采購一臺(tái)除顫儀，設(shè)備科需重點(diǎn)審核的技術(shù)參數(shù)不包括（）A.除顫能量輸出范圍B.電池續(xù)航時(shí)間C.設(shè)備外觀顏色D.同步/非同步除顫功能答案：C6.醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告中，“嚴(yán)重傷害”指（）A.導(dǎo)致患者需要額外的實(shí)驗(yàn)室檢查B.造成患者住院時(shí)間延長C.引發(fā)醫(yī)護(hù)人員操作疲勞D.設(shè)備外觀輕微劃痕答案：B7.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)（PM）的核心目標(biāo)是（）A.降低突發(fā)故障概率B.提高設(shè)備二手殘值C.減少維修記錄填寫量D.滿足監(jiān)管部門檢查要求答案：A8.下列關(guān)于設(shè)備驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是（）A.需核對(duì)設(shè)備型號(hào)、數(shù)量與合同一致B.只需設(shè)備科人員簽字確認(rèn)即可C.需測(cè)試設(shè)備功能是否符合技術(shù)參數(shù)D.進(jìn)口設(shè)備需查驗(yàn)報(bào)關(guān)單和商檢證明答案：B9.醫(yī)用高壓氧艙的定期檢測(cè)應(yīng)委托（）A.醫(yī)院設(shè)備科自行檢測(cè)B.省級(jí)特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.設(shè)備生產(chǎn)廠家售后部門D.第三方維修公司答案：B10.設(shè)備科接到臨床科室“某監(jiān)護(hù)儀無法顯示血氧飽和度”的報(bào)修電話，首先應(yīng)（）A.直接聯(lián)系廠家工程師B.查看該設(shè)備近期維修記錄C.告知臨床科室自行處理D.準(zhǔn)備更換同型號(hào)備用設(shè)備答案：B11.根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)院應(yīng)建立的設(shè)備使用記錄不包括（）A.消毒記錄（如呼吸機(jī)）B.校準(zhǔn)記錄（如心電圖機(jī)）C.患者姓名及診斷結(jié)果D.維護(hù)保養(yǎng)記錄答案：C12.設(shè)備報(bào)廢的技術(shù)鑒定應(yīng)重點(diǎn)評(píng)估（）A.設(shè)備購買時(shí)的原始價(jià)格B.維修成本是否超過設(shè)備殘值C.設(shè)備外觀磨損程度D.科室是否申請(qǐng)更新設(shè)備答案：B13.醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測(cè)周期為（）A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次答案：D14.設(shè)備科在采購招標(biāo)中，發(fā)現(xiàn)某投標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證已過期，應(yīng)（）A.允許其投標(biāo)，后續(xù)補(bǔ)證B.直接廢標(biāo)C.要求投標(biāo)人提供注冊(cè)證延期證明D.降低該產(chǎn)品評(píng)分答案：C（注：若無法提供有效證明則廢標(biāo)）15.下列屬于設(shè)備科安全管理職責(zé)的是（）A.培訓(xùn)護(hù)士使用輸液泵B.定期檢測(cè)手術(shù)室接地系統(tǒng)C.管理醫(yī)院消防設(shè)施D.監(jiān)督臨床科室藥品儲(chǔ)存答案：B16.某醫(yī)院CT機(jī)因電壓不穩(wěn)導(dǎo)致故障，設(shè)備科應(yīng)優(yōu)先檢查（）A.設(shè)備內(nèi)部電路B.醫(yī)院配電房穩(wěn)壓裝置C.CT機(jī)操作軟件D.患者檢查流程答案：B17.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急采購的適用場(chǎng)景是（）A.臨床科室計(jì)劃更換現(xiàn)有設(shè)備B.突發(fā)公共衛(wèi)生事件需緊急補(bǔ)充設(shè)備C.科室申請(qǐng)升級(jí)設(shè)備功能D.設(shè)備科年度常規(guī)采購答案：B18.設(shè)備科建立的“三賬一卡”中，“一卡”指（）A.設(shè)備使用人員崗位卡B.設(shè)備資產(chǎn)卡片C.設(shè)備維修記錄卡D.設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系卡答案：B19.醫(yī)用超聲診斷儀的聲輸出安全檢測(cè)應(yīng)使用（）A.萬用表B.超聲功率計(jì)C.示波器D.接地電阻測(cè)試儀答案：B20.設(shè)備科對(duì)高值耗材（如心臟支架）的管理重點(diǎn)是（）A.統(tǒng)計(jì)科室使用數(shù)量B.追溯產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)（UDI）C.降低采購成本D.監(jiān)督科室收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)答案：B二、填空題（每空1分，共10題，20分）1.醫(yī)院設(shè)備管理的“三管”原則是指管（）、管（）、管（）。答案：裝備、使用、效益2.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告應(yīng)通過（）系統(tǒng)提交，嚴(yán)重傷害事件需在（）小時(shí)內(nèi)上報(bào)。答案：國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、243.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)（PM）的核心內(nèi)容包括（）、（）、（）和功能測(cè)試。答案：清潔、檢查、校準(zhǔn)4.醫(yī)用電氣設(shè)備的接地電阻應(yīng)小于（）歐姆，漏電流應(yīng)小于（）mA（患者漏電流）。答案：4、0.55.設(shè)備驗(yàn)收分為（）驗(yàn)收和（）驗(yàn)收，其中（）驗(yàn)收需臨床使用科室參與。答案：到貨、安裝調(diào)試、安裝調(diào)試6.醫(yī)院設(shè)備檔案應(yīng)至少保存至設(shè)備報(bào)廢后（）年，或按（）要求延長保存期。答案：3、法規(guī)7.高壓滅菌器的生物監(jiān)測(cè)應(yīng)使用（）菌片，每周（）次。答案：嗜熱脂肪芽孢、18.設(shè)備科應(yīng)急物資儲(chǔ)備應(yīng)遵循（）、（）、（）原則，確保緊急情況下可快速調(diào)配。答案：定額儲(chǔ)備、動(dòng)態(tài)管理、定期更新9.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制（QC）的“三關(guān)”是（）關(guān)、（）關(guān)、（）關(guān)。答案：采購前檢測(cè)、使用中監(jiān)測(cè)、維修后驗(yàn)證10.設(shè)備科與臨床科室的協(xié)作機(jī)制應(yīng)包括（）培訓(xùn)、（）反饋、（）評(píng)估。答案：操作、故障、效益三、簡(jiǎn)答題（每題6分，共5題，30分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的完整流程。答案：①到貨驗(yàn)收：核對(duì)設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量、包裝完整性，檢查隨貨文件（注冊(cè)證、合格證、保修卡、說明書等）；②安裝調(diào)試驗(yàn)收：由廠家工程師或授權(quán)技術(shù)人員完成安裝，設(shè)備科、臨床科室共同參與，測(cè)試設(shè)備功能是否符合技術(shù)參數(shù)（如監(jiān)護(hù)儀的參數(shù)準(zhǔn)確性、影像設(shè)備的圖像質(zhì)量等）；③資料歸檔：收集安裝記錄、測(cè)試報(bào)告、培訓(xùn)記錄等，錄入設(shè)備管理系統(tǒng)，建立設(shè)備檔案；④簽字確認(rèn)：設(shè)備科、臨床科室、供應(yīng)商三方簽署驗(yàn)收單，完成驗(yàn)收流程。2.列舉5項(xiàng)設(shè)備科在設(shè)備使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施。答案：①定期開展設(shè)備性能檢測(cè)（如除顫儀的能量輸出檢測(cè)、麻醉機(jī)的氣體濃度檢測(cè)）；②監(jiān)督臨床科室執(zhí)行設(shè)備操作規(guī)范（如呼吸機(jī)的消毒流程、血透機(jī)的管路更換）；③開展設(shè)備使用人員培訓(xùn)（如急救設(shè)備的操作考核、大型設(shè)備的定期復(fù)訓(xùn)）；④分析設(shè)備使用數(shù)據(jù)（如開機(jī)率、故障率、維修成本），評(píng)估使用效益；⑤參與不良事件調(diào)查，提出改進(jìn)措施（如因操作不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備損壞，需加強(qiáng)培訓(xùn)）。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案的主要內(nèi)容。答案：①應(yīng)急組織：明確領(lǐng)導(dǎo)小組、技術(shù)組、后勤保障組的職責(zé)和聯(lián)系方式；②風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：列出可能導(dǎo)致設(shè)備故障的風(fēng)險(xiǎn)（如停電、自然災(zāi)害、設(shè)備老化）；③應(yīng)急物資：儲(chǔ)備備用設(shè)備（如備用除顫儀、應(yīng)急照明設(shè)備）、維修工具和耗材；④響應(yīng)流程：規(guī)定故障報(bào)告時(shí)限（如臨床科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后10分鐘內(nèi)上報(bào)設(shè)備科）、分級(jí)響應(yīng)機(jī)制（如一級(jí)故障需30分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)）；⑤演練計(jì)劃：每年至少開展2次應(yīng)急演練（如突發(fā)停電時(shí)急救設(shè)備的切換、疫情期間設(shè)備的緊急調(diào)配）；⑥事后總結(jié)：記錄應(yīng)急事件處理過程，分析問題并優(yōu)化預(yù)案。4.如何判斷一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備是否應(yīng)報(bào)廢？答案：①技術(shù)層面：設(shè)備主要功能喪失且無法修復(fù)（如CT球管老化無法更換），或維修成本超過設(shè)備當(dāng)前殘值（如維修費(fèi)用≥設(shè)備原值的60%）；②安全層面：存在嚴(yán)重安全隱患（如漏電流超標(biāo)、輻射劑量異常），經(jīng)整改仍無法符合安全標(biāo)準(zhǔn)；③法規(guī)層面：設(shè)備已被國家列入淘汰目錄（如部分老式X射線機(jī)），或注冊(cè)證過期且無法續(xù)期；④效益層面：設(shè)備長期閑置（開機(jī)率＜20%），且無臨床使用需求；⑤綜合評(píng)估：由設(shè)備科、臨床科室、醫(yī)學(xué)工程專家組成鑒定小組，出具書面鑒定報(bào)告，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行報(bào)廢。5.簡(jiǎn)述設(shè)備科在醫(yī)療器械不良事件管理中的職責(zé)。答案：①監(jiān)測(cè)：建立不良事件監(jiān)測(cè)制度，指導(dǎo)臨床科室記錄設(shè)備異常情況（如患者使用后出現(xiàn)異常反應(yīng)、設(shè)備功能突然失效）；②對(duì)確認(rèn)的不良事件，24小時(shí)內(nèi)通過國家監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)，并同步向供應(yīng)商反饋；③調(diào)查：聯(lián)合臨床、質(zhì)檢部門分析事件原因（如設(shè)備設(shè)計(jì)缺陷、操作不當(dāng)、環(huán)境因素）；④整改：督促供應(yīng)商采取召回、升級(jí)軟件等措施，或?qū)︶t(yī)院內(nèi)部操作流程進(jìn)行優(yōu)化（如增加設(shè)備使用前檢查步驟）；⑤培訓(xùn)：定期開展不良事件識(shí)別與報(bào)告培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。四、案例分析題（共1題，10分）背景：某三甲醫(yī)院急診科“一臺(tái)使用3年的多功能監(jiān)護(hù)儀在搶救患者時(shí)突然黑屏，導(dǎo)致生命體征數(shù)據(jù)中斷2分鐘，患者經(jīng)搶救后脫離危險(xiǎn)。”設(shè)備科立即開展調(diào)查，發(fā)現(xiàn)：-該設(shè)備近1年未進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)（PM）；-臨床護(hù)士反映設(shè)備近期偶爾出現(xiàn)屏幕閃爍，但未及時(shí)報(bào)修；-設(shè)備科維修記錄顯示，3個(gè)月前曾因電源模塊故障維修過1次。問題：1.分析該事件中暴露的管理問題（4分）；2.提出針對(duì)性改進(jìn)措施（6分）。答案：1.暴露的管理問題：①預(yù)防性維護(hù)執(zhí)行不到位：設(shè)備科未按計(jì)劃開展PM（應(yīng)至少每季度1次），未能提前發(fā)現(xiàn)潛在故障（如電源模塊老化、屏幕線路接觸不良）；②臨床科室報(bào)修機(jī)制不健全：護(hù)士發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常（屏幕閃爍）未及時(shí)上報(bào)，缺乏“小故障早處理”的意識(shí)；③維修后跟蹤不足：3個(gè)月前維修電源模塊后，未進(jìn)行功能驗(yàn)證或延長觀察期，未能排除關(guān)聯(lián)故障（如屏幕黑屏可能與電源不穩(wěn)定相關(guān)）；④設(shè)備使用培訓(xùn)缺失：護(hù)士對(duì)設(shè)備異常信號(hào)（如屏幕閃爍）的識(shí)別能力不足，未掌握基本的故障上報(bào)流程。2.改進(jìn)措施：①強(qiáng)化PM管理：修訂設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，將監(jiān)護(hù)儀PM周期調(diào)整為每季度1次，重點(diǎn)檢查電源模塊、屏幕接口、數(shù)據(jù)傳輸線路，記錄并分析PM數(shù)據(jù)，建立“故障預(yù)警清單”；②完善報(bào)修流程：在臨床科室推行“設(shè)備異常即時(shí)上報(bào)”制度，設(shè)置便捷的報(bào)修渠道（如微信小程序、電話專線），對(duì)延遲上報(bào)導(dǎo)致嚴(yán)重后果的科室進(jìn)行考核；③加強(qiáng)維修后管理：維修完成后，設(shè)備科需與臨床