PAGE衛(wèi)生許可審查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生許可管理，規(guī)范衛(wèi)生許可審查行為，保障公眾健康，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在本轄區(qū)內(nèi)從事食品、飲用水、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生等涉及衛(wèi)生許可事項(xiàng)的各類單位和個(gè)人。（三）基本原則1.依法審查原則：嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。2.公正公平原則：對所有申請人一視同仁，確保審查過程和結(jié)果公正公平。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和規(guī)范的程序進(jìn)行審查，保證審查結(jié)論準(zhǔn)確可靠。4.便民高效原則：簡化辦事程序，提高辦事效率，方便申請人辦理衛(wèi)生許可。二、衛(wèi)生許可申請與受理（一）申請材料1.申請人應(yīng)按照衛(wèi)生行政部門的要求，如實(shí)提交以下申請材料：申請書：詳細(xì)說明申請事項(xiàng)、單位基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)內(nèi)容等。營業(yè)執(zhí)照副本或名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件。生產(chǎn)經(jīng)營場所的合法使用證明（如房屋租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明等）。生產(chǎn)經(jīng)營場所平面布局圖、工藝流程圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖等。衛(wèi)生管理制度文本。從業(yè)人員健康證明及培訓(xùn)合格證明。產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料（適用于食品、化妝品等生產(chǎn)企業(yè)）。涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件（適用于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)）。其他根據(jù)具體衛(wèi)生許可項(xiàng)目要求提供的材料。2.申請材料應(yīng)使用A4紙打印或復(fù)印，并逐頁加蓋申請人公章（個(gè)人申請的由本人簽字）。（二）申請受理1.衛(wèi)生行政部門在收到申請材料后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行形式審查。對申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場予以受理，并出具受理通知書。對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。對不屬于本部門職權(quán)范圍或者不符合受理要求的申請，不予受理，并出具不予受理決定書，說明理由。三、衛(wèi)生許可審查內(nèi)容（一）食品衛(wèi)生許可審查1.生產(chǎn)經(jīng)營場所衛(wèi)生要求選址：應(yīng)符合衛(wèi)生要求，不得設(shè)在易受到污染的區(qū)域，與污染源保持規(guī)定的距離。布局：生產(chǎn)經(jīng)營場所應(yīng)合理布局，劃分清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般操作區(qū)，防止交叉污染。環(huán)境衛(wèi)生：保持生產(chǎn)經(jīng)營場所清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃、消毒，有良好的通風(fēng)、采光、照明等設(shè)施。2.生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生要求食品生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，易于清洗、消毒和維護(hù)。食品加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)具備相應(yīng)的衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施，防止食品污染。3.食品生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生要求食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作衣帽，操作前洗手消毒。食品采購應(yīng)索證索票，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保食品來源安全可靠。食品加工過程應(yīng)符合衛(wèi)生規(guī)范，防止生熟交叉污染，嚴(yán)格控制加工溫度、時(shí)間等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。食品儲(chǔ)存應(yīng)分類分區(qū)存放，保持通風(fēng)良好，防止食品變質(zhì)。4.衛(wèi)生管理制度應(yīng)建立健全食品衛(wèi)生管理制度，包括從業(yè)人員健康管理、食品采購索證索票、食品加工過程衛(wèi)生控制、食品儲(chǔ)存衛(wèi)生管理、環(huán)境衛(wèi)生管理等制度。制度應(yīng)明確各崗位人員的衛(wèi)生職責(zé)，確保各項(xiàng)衛(wèi)生措施得到有效落實(shí)。（二）飲用水衛(wèi)生許可審查1.水源衛(wèi)生要求飲用水水源應(yīng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，遠(yuǎn)離污染源，水質(zhì)良好。對水源進(jìn)行定期監(jiān)測，確保水源水質(zhì)安全。2.供水設(shè)施衛(wèi)生要求供水設(shè)施應(yīng)設(shè)計(jì)合理，材質(zhì)符合衛(wèi)生要求，便于清洗、消毒和維護(hù)。應(yīng)有完善的水質(zhì)凈化、消毒設(shè)施，確保供水水質(zhì)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.水質(zhì)衛(wèi)生要求生活飲用水必須符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求，定期進(jìn)行水質(zhì)檢測，檢測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。對供水過程中的水質(zhì)進(jìn)行全程監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。4.衛(wèi)生管理制度建立飲用水衛(wèi)生管理制度，包括水源保護(hù)、供水設(shè)施維護(hù)、水質(zhì)檢測、從業(yè)人員健康管理等制度。明確供水單位的衛(wèi)生責(zé)任，確保飲用水衛(wèi)生安全。（三）公共場所衛(wèi)生許可審查1.場所衛(wèi)生要求公共場所的選址、設(shè)計(jì)、裝修應(yīng)符合衛(wèi)生要求，布局合理，通風(fēng)良好，采光照明適宜。場所內(nèi)環(huán)境整潔，地面、墻壁、天花板等應(yīng)保持清潔，無污垢、無異味。2.衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備要求應(yīng)配備必要的衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備，如清洗、消毒、通風(fēng)換氣、空氣凈化等設(shè)備，且設(shè)備應(yīng)正常運(yùn)行，能滿足衛(wèi)生要求。衛(wèi)生間應(yīng)清潔衛(wèi)生，有完善的洗手設(shè)施、便器消毒設(shè)施等。3.衛(wèi)生管理制度建立公共場所衛(wèi)生管理制度，包括從業(yè)人員健康管理、公共用品用具清洗消毒、環(huán)境衛(wèi)生清掃保潔、通風(fēng)換氣管理等制度。明確公共場所經(jīng)營者的衛(wèi)生責(zé)任，確保場所衛(wèi)生符合標(biāo)準(zhǔn)。（四）醫(yī)療衛(wèi)生許可審查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與布局要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，選址合理，交通便利，便于患者就醫(yī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局應(yīng)科學(xué)合理，各科室功能分區(qū)明確，流程順暢，避免交叉感染。2.人員資質(zhì)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)證書，且人員數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定要求。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高業(yè)務(wù)水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。3.醫(yī)療設(shè)備與設(shè)施要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其開展的醫(yī)療服務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保正常運(yùn)行。醫(yī)療用房應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，有良好的通風(fēng)、采光、消毒等設(shè)施。4.醫(yī)療質(zhì)量管理要求建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理制度、醫(yī)療文書管理制度等。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評估，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。5.消毒隔離要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，對醫(yī)療器械、用品用具等進(jìn)行嚴(yán)格消毒，防止交叉感染。病房、手術(shù)室等重點(diǎn)區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行空氣消毒，保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。四、衛(wèi)生許可審查程序（一）資料審查1.衛(wèi)生行政部門受理申請后，應(yīng)及時(shí)組織專業(yè)人員對申請材料進(jìn)行審查。2.審查人員應(yīng)認(rèn)真核對申請材料的真實(shí)性、完整性和合法性，對不符合要求的材料應(yīng)通知申請人限期補(bǔ)正。（二）現(xiàn)場審查1.根據(jù)申請事項(xiàng)的具體情況，衛(wèi)生行政部門應(yīng)安排2名以上審查人員進(jìn)行現(xiàn)場審查。2.現(xiàn)場審查應(yīng)按照衛(wèi)生許可審查標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生管理等方面進(jìn)行實(shí)地查看和檢查。3.審查人員應(yīng)制作現(xiàn)場審查記錄，詳細(xì)記錄審查情況，并由申請人和審查人員簽字確認(rèn)。（三）綜合評定1.審查人員根據(jù)資料審查和現(xiàn)場審查情況，對申請事項(xiàng)進(jìn)行綜合評定，提出審查意見。2.審查意見分為合格、整改后合格和不合格三種。對合格的申請，應(yīng)出具衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件；對整改后合格的申請，應(yīng)要求申請人在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并提交整改報(bào)告，經(jīng)復(fù)查合格后出具衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件；對不合格的申請，應(yīng)出具不予衛(wèi)生許可決定書，說明理由。（四）審批發(fā)證1.衛(wèi)生行政部門對審查意見進(jìn)行審核后，報(bào)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.對批準(zhǔn)的申請，應(yīng)及時(shí)發(fā)放衛(wèi)生許可證；對不予批準(zhǔn)的申請，應(yīng)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。五、衛(wèi)生許可變更與延續(xù)（一）變更1.衛(wèi)生許可事項(xiàng)發(fā)生下列情形之一的，申請人應(yīng)當(dāng)在變更事項(xiàng)發(fā)生后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請衛(wèi)生許可變更：單位名稱、法定代表人或者負(fù)責(zé)人變更的。生產(chǎn)經(jīng)營場所地址變更的。許可項(xiàng)目變更的。2.申請衛(wèi)生許可變更時(shí)，申請人應(yīng)提交以下材料：衛(wèi)生許可變更申請書。原衛(wèi)生許可證正、副本。與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料（如變更后的營業(yè)執(zhí)照副本、房屋租賃合同等）。3.衛(wèi)生行政部門對變更申請進(jìn)行審查，符合要求的，予以變更，并換發(fā)衛(wèi)生許可證。（二）延續(xù)1.衛(wèi)生許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)從事相關(guān)活動(dòng)的，申請人應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請延續(xù)。2.申請衛(wèi)生許可延續(xù)時(shí)，申請人應(yīng)提交以下材料：衛(wèi)生許可延續(xù)申請書。原衛(wèi)生許可證正、副本。近一年內(nèi)的衛(wèi)生檢測報(bào)告（適用于相關(guān)行業(yè)）。從業(yè)人員健康證明及培訓(xùn)合格證明。衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況報(bào)告。3.衛(wèi)生行政部門對延續(xù)申請進(jìn)行審查，符合要求的，予以延續(xù)，并換發(fā)衛(wèi)生許可證；對不符合要求的，不予延續(xù)，并說明理由。六、衛(wèi)生許可監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對取得衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況、生產(chǎn)經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況、從業(yè)人員健康管理等。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)制作監(jiān)督檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)責(zé)令限期整改，并跟蹤復(fù)查。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)衛(wèi)生工作需要，衛(wèi)生行政部門可組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如食品衛(wèi)生專項(xiàng)整治、飲用水衛(wèi)生安全專項(xiàng)檢查等。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查重點(diǎn)和要求，確保檢查工作