PAGE衛(wèi)生依法行政規(guī)章制度一、總則（一）目的為加強本公司/組織在衛(wèi)生領域的依法行政工作，規(guī)范行政行為，提高行政效能，保障公民、法人和其他組織的合法權益，促進衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本規(guī)章制度。（二）適用范圍本規(guī)章制度適用于本公司/組織內涉及衛(wèi)生行政管理、執(zhí)法監(jiān)督等相關工作的部門及其工作人員。（三）基本原則1.合法行政原則：嚴格依照法律法規(guī)的規(guī)定履行職責，不得違法設定權力、違法實施行政行為。2.合理行政原則：行政行為應當符合公平、公正的原則，平等對待行政管理相對人，不偏私、不歧視。行使自由裁量權應當符合法律目的，排除不相關因素的干擾；所采取的措施和手段應當必要、適當；行政機關實施行政管理可以采用多種方式實現(xiàn)行政目的的，應當避免采用損害當事人權益的方式。3.程序正當原則：行政機關實施行政管理，除涉及國家秘密和依法受到保護的商業(yè)秘密、個人隱私外，應當公開，注意聽取公民、法人和其他組織的意見；要嚴格遵循法定程序，依法保障行政管理相對人、利害關系人的知情權、參與權和救濟權。行政機關工作人員履行職責，與行政管理相對人存在利害關系時，應當回避。4.高效便民原則：行政機關實施行政管理，應當遵守法定時限，積極履行法定職責，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務，方便公民、法人和其他組織。5.誠實守信原則：行政機關公布的信息應當全面、準確、真實。非因法定事由并經法定程序，行政機關不得撤銷、變更已經生效的行政決定；因國家利益、公共利益或者其他法定事由需要撤回或者變更行政決定的，應當依照法定權限和程序進行，并對行政管理相對人因此而受到的財產損失依法予以補償。6.權責統(tǒng)一原則：行政機關依法履行經濟、社會和文化事務管理職責，要由法律、法規(guī)賦予其相應的執(zhí)法手段。行政機關違法或者不當行使職權，應當依法承擔法律責任，實現(xiàn)權力和責任的統(tǒng)一。依法做到執(zhí)法有保障、有權必有責、用權受監(jiān)督、違法受追究、侵權須賠償。二、職責分工（一）決策機構職責公司/組織設立衛(wèi)生依法行政決策領導小組，負責對重大衛(wèi)生行政決策事項進行審議、決策。其職責包括：1.研究制定衛(wèi)生依法行政工作的方針、政策和重大措施。2.審議重大衛(wèi)生行政決策方案，對決策的合法性、合理性、可行性進行審查。3.協(xié)調解決衛(wèi)生依法行政工作中的重大問題。4.監(jiān)督檢查衛(wèi)生依法行政工作的執(zhí)行情況。（二）業(yè)務部門職責1.衛(wèi)生行政管理部門負責制定和組織實施衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、計劃。負責醫(yī)療機構、衛(wèi)生技術人員、醫(yī)療技術應用等衛(wèi)生行業(yè)管理工作。負責公共衛(wèi)生管理，包括疾病預防控制、衛(wèi)生監(jiān)督、婦幼保健等工作。負責衛(wèi)生行政許可、審批等工作，依法核發(fā)相關許可證件。負責組織開展衛(wèi)生行政執(zhí)法工作，查處違法行為。2.法制工作部門負責對本公司/組織制定發(fā)布的規(guī)范性文件進行合法性審查。參與重大衛(wèi)生行政決策的合法性論證，提供法律意見和建議。負責處理行政復議、行政應訴案件，組織行政賠償工作。負責開展衛(wèi)生法制宣傳教育工作，提高工作人員的法律意識和依法行政能力。負責對衛(wèi)生行政執(zhí)法行為進行監(jiān)督檢查，糾正違法或不當的行政行為。3.其他相關部門按照各自職責，配合做好衛(wèi)生依法行政相關工作，提供必要的信息和支持。參與涉及本部門的衛(wèi)生行政決策、執(zhí)法等工作，履行相應的義務。三、行政決策程序（一）決策啟動1.業(yè)務部門根據衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需要、工作實際或公民、法人和其他組織的申請、建議等，認為需要作出重大衛(wèi)生行政決策的，應當向決策機構提出決策建議。2.決策建議應當包括決策事項的背景情況、必要性、可行性分析、擬采取的措施等內容，并附相關材料。（二）公眾參與1.除依法應當保密的外，涉及社會公眾切身利益或對本地區(qū)、本行業(yè)有重大影響的衛(wèi)生行政決策事項，應當通過政府網站、新聞媒體、公告欄等方式向社會公布決策草案及其說明等材料，征求公眾意見。2.征求公眾意見的期限一般不得少于30日。3.決策承辦單位應當對公眾提出的意見進行整理、分析，充分吸收合理意見。對公眾意見采納情況及其理由應當以適當方式反饋或者公布。（三）專家論證1.對專業(yè)性、技術性較強的衛(wèi)生行政決策事項，應當組織專家、專業(yè)機構進行論證。2.專家論證可以采取論證會、書面咨詢、委托咨詢論證等方式進行。3.專家、專業(yè)機構應當獨立開展論證工作，客觀、公正地提出論證意見，并對所發(fā)表的意見署名負責。4.決策承辦單位應當對專家論證意見進行研究，充分吸收合理意見。（四）風險評估1.對可能影響社會穩(wěn)定、公共安全等方面的重大衛(wèi)生行政決策事項，應當進行社會穩(wěn)定風險評估。2.風險評估可以委托專業(yè)評估機構進行，也可以由決策承辦單位自行組織評估。3.風險評估應當對決策事項可能引發(fā)的各種風險進行科學預測、綜合研判，提出風險防范措施和處置預案。4.決策承辦單位應當根據風險評估結果，調整決策草案，降低風險等級。（五）合法性審查1.決策草案提交決策機構討論前，應當由法制工作部門進行合法性審查。未經合法性審查或者經審查不合法的，不得提交決策機構討論。2.合法性審查主要內容包括：決策事項是否符合法定權限；決策草案的內容是否符合法律法規(guī)的規(guī)定；決策程序是否合法等。3.法制工作部門應當自收到決策草案及相關材料之日起7個工作日內完成合法性審查，并出具合法性審查意見。情況復雜的，經決策機構負責人批準，可以延長5個工作日。（六）集體討論決定1.決策機構對經過公眾參與、專家論證、風險評估、合法性審查的決策草案進行集體討論決定。2.決策機構成員應當充分發(fā)表意見，對決策的必要性、可行性、合法性等進行全面審查。3.決策應當經決策機構全體成員過半數通過。4.決策機構應當記錄集體討論決定的情況和結果，對不同意見應當如實記錄。（七）決策公布與執(zhí)行1.衛(wèi)生行政決策作出后，應當通過政府網站、新聞媒體等方式及時向社會公布。2.決策承辦單位應當按照決策機構確定的決策方案組織實施，并對執(zhí)行情況進行跟蹤檢查和評估。3.決策執(zhí)行過程中出現(xiàn)重大變化，需要調整決策的，應當按照本制度規(guī)定的決策程序重新進行決策。四、規(guī)范性文件管理（一）制定程序1.規(guī)范性文件由業(yè)務部門負責起草，涉及多個部門的，由牽頭部門會同相關部門共同起草。2.起草規(guī)范性文件應當深入調查研究，總結實踐經驗，廣泛聽取有關機關、組織和公民的意見。聽取意見可以采取書面征求意見、座談會、論證會、聽證會等多種形式。3.規(guī)范性文件草案形成后，應當送法制工作部門進行合法性審查。法制工作部門應當對規(guī)范性文件草案的內容、制定程序等進行全面審查，出具合法性審查意見。4.經合法性審查通過的規(guī)范性文件草案，由起草部門報本公司/組織負責人簽署發(fā)布。（二）備案審查1.規(guī)范性文件發(fā)布后，應當按照規(guī)定報上級主管部門和同級政府法制機構備案。2.法制工作部門應當對備案的規(guī)范性文件進行審查，發(fā)現(xiàn)問題及時通知制定機關糾正。（三）清理與廢止1.法制工作部門應當定期組織對規(guī)范性文件進行清理，根據法律、法規(guī)、規(guī)章的制定、修改、廢止情況以及實際工作需要，及時清理有關規(guī)范性文件。2.規(guī)范性文件有下列情形之一的，應當予以廢止：主要內容與新的法律、法規(guī)、規(guī)章或者上級規(guī)范性文件相抵觸的；已被新的規(guī)定所替代的；調整對象已消失或者實際上已不再執(zhí)行的；其他應當廢止的情形。3.規(guī)范性文件廢止后，應當及時向社會公布。五、衛(wèi)生行政許可（一）許可事項范圍明確本公司/組織負責實施的衛(wèi)生行政許可事項，包括醫(yī)療機構設置審批、執(zhí)業(yè)登記，醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊，護士執(zhí)業(yè)注冊，醫(yī)療廣告審查，公共場所衛(wèi)生許可，飲用水衛(wèi)生許可等。（二）申請與受理1.公民、法人或者其他組織從事依法應當取得衛(wèi)生行政許可的活動，應當向本公司/組織提出申請，并提交相關材料。2.行政許可受理部門應當對申請材料進行審查，并根據下列情況分別作出處理：申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本公司/組織職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本公司/組織職權范圍，申請材料齊全、符合形式或者申請人按照本公司/組織的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。3.受理行政許可申請，應當出具加蓋本公司/組織專用印章和注明日期的書面憑證。（三）審查與決定1.衛(wèi)生行政許可審查部門應當依照法律法規(guī)和相關標準，對申請人提交的申請材料進行實質審查和現(xiàn)場核查。2.現(xiàn)場核查應當指派兩名以上工作人員進行，并制作現(xiàn)場核查筆錄。3.衛(wèi)生行政許可決定部門應當根據審查情況，在規(guī)定的期限內作出行政許可決定。對符合法定條件、標準的，作出準予行政許可的書面決定，并依法頒發(fā)許可證件；對不符合法定條件、標準的，作出不予行政許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。（四）期限與送達1.衛(wèi)生行政許可實施部門應當自受理行政許可申請之日起20日內作出行政許可決定。20日內不能作出決定的，經本公司/組織負責人批準，可以延長10日，并應當將延長期限的理由告知申請人。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。2.依法需要聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在規(guī)定的期限內。行政許可實施部門應當將所需時間書面告知申請人。3.行政許可決定作出后，應當自作出決定之日起10日內向申請人送達行政許可決定書和許可證件。（五）變更與延續(xù)1.被許可人需要變更行政許可事項的，應當向本公司/組織提出申請；符合法定條件、標準的，本公司/組織應當依法辦理變更手續(xù)。2.被許可人需要延續(xù)依法取得的衛(wèi)生行政許可的有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿30日前向本公司/組織提出申請。本公司/組織應當在該行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。（六）監(jiān)督檢查1.本公司/組織應當建立健全衛(wèi)生行政許可監(jiān)督檢查制度，加強對被許可人從事許可事項活動的監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查、抽樣檢測等方式進行。3.發(fā)現(xiàn)被許可人有違反法律法規(guī)和相關標準行為的，應當依法責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以處理。六、衛(wèi)生行政執(zhí)法（一）執(zhí)法主體與人員1.明確本公司/組織具有衛(wèi)生行政執(zhí)法主體資格的部門及其執(zhí)法人員范圍。2.衛(wèi)生行政執(zhí)法人員應當具備相應的法律知識和專業(yè)技能，經培訓考核合格，取得行政執(zhí)法證件后，方可從事執(zhí)法工作。（二）執(zhí)法程序1.立案：衛(wèi)生行政執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為或者接到對違法行為的舉報、投訴后，認為需要給予行政處罰的，應當及時立案。2.調查取證：立案后，應當對案件進行全面、客觀、公正的調查，收集有關證據。調查取證時，執(zhí)法人員不得少于兩人，并應當向當事人或者有關人員出示行政執(zhí)法證件。3.告知與聽證：在作出行政處罰決定前，應當告知當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據，并告知當事人依法享有的權利。符合聽證條件的，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。4.決定：衛(wèi)生行政部門負責人應當對調查結果進行審查，根據不同情況，分別作出給予行政處罰、不予行政處罰、移送其他機關等決定。5.送達：行政處罰決定書應當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，應當在7日內依照民事訴訟法的有關規(guī)定，將行政處罰決定書送達當事人。6.執(zhí)行：當事人應當自收到行政處罰決定書之日起15日內，到指定的銀行繳納罰款。當事人對行政處罰決定不服申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，法律另有規(guī)定的除外。（三）執(zhí)法監(jiān)督1.法制工作部門應當定期對衛(wèi)生行政執(zhí)法行為進行監(jiān)督檢查，重點檢查執(zhí)法程序是否合法、證據是否充分、處罰是否適當等。2.建立健全衛(wèi)生行政執(zhí)法投訴舉報制度，受理公民、法人和其他組織對衛(wèi)生行政執(zhí)法行為的投訴舉報。對投訴舉報事項應當及時進行調查處理，并將處理結果反饋投訴舉報人。3.加強對衛(wèi)生行政執(zhí)法案卷的評查工作，提高執(zhí)法案卷質量。七、行政復議與行政應訴（一）行政復議1.公民、法人或者其他組織認為本公司/組織作出的具體行政行為侵犯其合法權益的，可以依法申請行政復議。2.行政復議申請由法制工作部門負責受理、審查和答復。3.法制工作部門應當自受理行政復議申請之日起7日內，將行政復議申請書副本或者行政復議申請筆錄復印件發(fā)送被申請人。被申請人應當自收到申請書副本或者申請筆錄復印件之日起10日內，提出書面答復，并提交當初作出具體行政行為的證據、依據和其他有關材料。4.法制工作部門應當對被申請人作出的具體行政行為進行全面審查，提出審查意見，經本公司/組織負責人批準后，依法作出行政復議決定。具體行政行為認定事實清楚，證據確鑿，適用依據正確，程序合法，內容適當的，決定維持；被申請人不履行法定職責的，決定其在一定期限內履行；具體行政行為有下列情形之一的，決定撤銷、變更或者確認該具體行政行為違法；決定撤銷或者確認該具體行政行為違法的，可以責令被申請人在一定期限內重新作出具體行政行為：主要事實不清、證據不足的；適用依據錯誤的；違反法定程序的；超越或者濫用職權的；具體行政行為明顯不當的。（二）行政應訴1.本公司/組織作為被告的行政訴訟案件，由法制工作部門負責組織應訴。2.法制工作部門應當在收到起訴狀副本之日起15日內向人民法院提交作出具體