藥師資格藥劑學練習題試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共20題）1.下列關(guān)于表面活性劑的表述中，正確的是A.非離子型表面活性劑的HLB值越高，親油性越強B.司盤類表面活性劑的HLB值一般在8-16之間C.兩性離子表面活性劑在等電點時溶解度最低D.陰離子型表面活性劑可與陽離子型藥物配伍使用2.制備混懸劑時，加入羧甲基纖維素鈉的主要作用是A.增溶B.助懸C.乳化D.潤濕3.關(guān)于片劑崩解劑的選擇，錯誤的是A.泡騰崩解劑適用于直接壓片工藝B.干燥淀粉的崩解效率受片劑硬度影響較大C.低取代羥丙基纖維素（L-HPC）兼具崩解和黏合作用D.交聯(lián)聚維酮（PVPP）的崩解機制主要是毛細管作用4.注射劑中常用的等滲調(diào)節(jié)劑是A.亞硫酸鈉B.聚山梨酯80C.葡萄糖D.苯甲醇5.下列關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的描述，錯誤的是A.凡士林屬于烴類基質(zhì)，釋藥速度慢B.羊毛脂可增加基質(zhì)的吸水性，常與凡士林合用C.聚乙二醇（PEG）基質(zhì)適用于糜爛滲出性創(chuàng)面D.卡波姆屬于水性凝膠基質(zhì)，需加入堿中和增稠6.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素不包括A.溶液的pH值B.溶劑的極性C.溫度D.廣義酸堿催化7.下列關(guān)于固體分散體的表述，正確的是A.共沉淀物中藥物以分子狀態(tài)分散B.低共熔混合物中藥物以微晶形式存在C.固態(tài)溶液中藥物的分散度低于共沉淀物D.固體分散體的載體材料只能是水溶性物質(zhì)8.采用熱壓滅菌法時，121℃滅菌的標準滅菌時間（F0值）通常要求達到A.8分鐘B.12分鐘C.15分鐘D.20分鐘9.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計，錯誤的是A.生物半衰期小于1小時的藥物不宜制成緩控釋制劑B.劑量大于1g的藥物一般不適合制備緩控釋制劑C.胃排空速率快的藥物可采用胃內(nèi)滯留型制劑D.緩控釋制劑的相對生物利用度應在普通制劑的80%-120%之間10.制備空膠囊時，加入甘油的作用是A.增塑B.遮光C.防腐D.著色11.下列關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求，錯誤的是A.口服溶液劑應澄清，不得有沉淀B.混懸劑的沉降體積比應不低于0.90C.乳劑分層后經(jīng)振搖應能重新分散D.糖漿劑的含糖量應不低于45%（g/mL）12.測定藥物溶出度時，溶出介質(zhì)的溫度應控制在A.25℃±0.5℃B.30℃±0.5℃C.37℃±0.5℃D.40℃±0.5℃13.關(guān)于凍干制劑的處方設(shè)計，關(guān)鍵因素是A.控制預凍溫度低于共熔點B.增加填充劑的比例以提高硬度C.降低冷凍干燥的真空度D.延長解析干燥時間至水分低于5%14.下列關(guān)于氣霧劑的表述，錯誤的是A.二相氣霧劑為溶液型氣霧劑B.拋射劑的蒸氣壓應高于大氣壓C.混懸型氣霧劑的藥物粒徑應小于10μmD.定量氣霧劑的每撳主藥含量應符合規(guī)定15.影響藥物經(jīng)皮吸收的主要因素不包括A.藥物的分子量B.皮膚的水合作用C.基質(zhì)的pH值D.藥物的溶出度16.下列關(guān)于片劑包衣的目的，錯誤的是A.提高藥物的穩(wěn)定性B.控制藥物的釋放部位C.改善片劑的外觀D.增加藥物的生物利用度17.制備注射用水時，最常用的方法是A.離子交換法B.電滲析法C.反滲透法D.蒸餾法18.關(guān)于微囊的制備，復凝聚法常用的囊材組合是A.明膠-阿拉伯膠B.殼聚糖-海藻酸鈉C.聚乳酸-聚乙二醇D.乙基纖維素-羥丙甲纖維素19.下列關(guān)于生物利用度的描述，正確的是A.絕對生物利用度以靜脈注射為參比制劑B.相對生物利用度以市售制劑為參比制劑C.生物利用度包含生物利用程度和生物利用速度D.生物利用度的測定需采用健康志愿者進行人體試驗20.下列關(guān)于輸液劑的質(zhì)量要求，錯誤的是A.滲透壓應為等滲或偏高滲B.pH值應與血液pH值（7.4）完全一致C.不得含有可見異物D.細菌內(nèi)毒素應符合規(guī)定二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.下列屬于牛頓流體的是A.低分子溶液劑B.高分子溶液劑C.混懸劑D.乳劑E.純液體2.影響片劑成型的主要因素包括A.藥物的可壓性B.顆粒的流動性C.壓片機的壓力D.潤滑劑的用量E.黏合劑的種類3.關(guān)于注射劑的滅菌，正確的說法是A.熱壓滅菌法適用于耐高溫的注射劑B.流通蒸汽滅菌法的效果優(yōu)于熱壓滅菌C.濾過滅菌法適用于對熱不穩(wěn)定的藥物D.紫外線滅菌法可用于注射劑的最終滅菌E.輻射滅菌法適用于塑料包裝的注射劑4.緩控釋制劑的釋藥機制包括A.溶出控制B.擴散控制C.溶蝕控制D.滲透壓驅(qū)動E.離子交換5.下列關(guān)于軟膏劑的質(zhì)量檢查項目，正確的是A.粒度（混懸型軟膏）B.裝量差異C.無菌（用于燒傷的軟膏）D.微生物限度E.熔點6.影響藥物制劑降解的外界因素有A.光線B.濕度C.金屬離子D.包裝材料E.處方中的抗氧劑7.下列關(guān)于膠囊劑的特點，正確的是A.可掩蓋藥物的不良氣味B.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可延緩藥物的釋放D.可定位釋放藥物E.所有藥物均可制成膠囊劑8.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性，下列說法正確的是A.分層是可逆的，振搖后可重新分散B.絮凝是乳滴的可逆聚集C.轉(zhuǎn)相的發(fā)生與乳化劑的HLB值有關(guān)D.合并與破裂是不可逆的E.酸敗是由于微生物污染引起的9.下列屬于固體分散體載體材料的是A.聚乙二醇（PEG）B.羥丙甲纖維素（HPMC）C.乙基纖維素（EC）D.泊洛沙姆E.聚丙烯酸樹脂10.關(guān)于經(jīng)皮給藥制劑（TDDS）的特點，正確的是A.避免肝臟首過效應B.減少給藥次數(shù)C.維持恒定的血藥濃度D.適用于劑量大的藥物E.藥物需具有適宜的脂水分配系數(shù)三、案例分析題（每題15分，共2題）案例1：某制藥企業(yè)生產(chǎn)的阿司匹林片（規(guī)格0.3g）在質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)，部分批次的片劑崩解時間超過30分鐘（中國藥典規(guī)定普通片劑崩解時限為15分鐘）。經(jīng)調(diào)查，生產(chǎn)工藝未變更，原料阿司匹林（符合CP標準）、輔料（淀粉、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素）的質(zhì)量均合格。問題：（1）分析可能導致崩解超限的原因（至少列出4個）；（2）提出相應的解決措施。案例2：某醫(yī)院配制的維生素C注射液（規(guī)格2mL:0.5g）在儲存3個月后，部分安瓿內(nèi)出現(xiàn)黃色沉淀，pH值由4.0降至3.2。已知維生素C的分子量為176.13，水溶液易氧化分解，氧化產(chǎn)物為去氫維生素C，進一步水解生成2,3-二酮古洛糖酸（酸性更強）。問題：（1）分析沉淀產(chǎn)生和pH值下降的可能原因；（2）提出提高該注射液穩(wěn)定性的具體措施（至少列出3項）。參考答案一、單項選擇題1.C（解析：兩性離子表面活性劑在等電點時電荷中和，溶解度最低；非離子型HLB值越高親水性越強；司盤HLB值1.8-8.6；陰離子與陽離子藥物配伍易沉淀）2.B（解析：羧甲基纖維素鈉為高分子助懸劑，通過增加分散介質(zhì)黏度延緩沉降）3.A（解析：泡騰崩解劑遇水產(chǎn)生大量CO?，直接壓片時易導致裂片，需控制顆粒水分）4.C（解析：葡萄糖是常用等滲調(diào)節(jié)劑；亞硫酸鈉為抗氧劑，聚山梨酯80為增溶劑，苯甲醇為抑菌劑）5.C（解析：PEG基質(zhì)吸濕性強，不宜用于糜爛滲出性創(chuàng)面，否則會加重刺激）6.C（解析：溫度屬于外界因素；處方因素包括pH、溶劑、廣義酸堿催化等）7.B（解析：低共熔混合物為藥物與載體的低共熔物，藥物以微晶分散；固態(tài)溶液分子分散，分散度最高；載體可為水不溶性如EC）8.B（解析：熱壓滅菌標準F0值≥8分鐘，通?？刂?2分鐘確保滅菌效果）9.C（解析：胃排空速率快的藥物易快速排出，應采用胃內(nèi)滯留型制劑延長滯留時間，表述正確；生物半衰期<1h或>24h不宜制成緩控釋制劑）10.A（解析：甘油為增塑劑，可增加膠囊的韌性和彈性）11.A（解析：口服溶液劑允許有少量輕搖易散的沉淀，如混懸型溶液劑）12.C（解析：溶出介質(zhì)溫度模擬人體體溫，為37℃±0.5℃）13.A（解析：預凍溫度需低于共熔點，否則冰晶融化會導致制品塌陷；填充劑需選擇無定形材料如甘露醇）14.C（解析：混懸型氣霧劑藥物粒徑應≤5μm，以避免堵塞閥門）15.D（解析：藥物經(jīng)皮吸收的影響因素包括藥物性質(zhì)（分子量、脂溶性）、皮膚狀態(tài)（水合作用）、基質(zhì)性質(zhì)（pH、親和力），溶出度是口服制劑的關(guān)鍵）16.D（解析：包衣不改變藥物本身的生物利用度，主要改善穩(wěn)定性、釋藥部位或外觀）17.D（解析：注射用水最常用制備方法為蒸餾法，需通過多效蒸餾水機獲得）18.A（解析：復凝聚法常用明膠-阿拉伯膠（正負電荷相互作用）作為囊材）19.C（解析：生物利用度包括程度（AUC）和速度（Tmax、Cmax）；絕對生物利用度以靜脈注射為參比，相對以上市制劑為參比）20.B（解析：輸液pH值應與血液相近（4-9），無需完全一致，避免刺激血管）二、多項選擇題1.AE（解析：牛頓流體的剪切應力與剪切速率成正比，如低分子溶液、純液體；高分子溶液、混懸劑、乳劑為非牛頓流體）2.ACDE（解析：片劑成型與藥物可壓性（塑性）、壓力大小、黏合劑（增加內(nèi)聚力）、潤滑劑（減少顆粒間摩擦力）有關(guān)；顆粒流動性影響片重差異，不直接影響成型）3.ACE（解析：熱壓滅菌（121℃）效果最好；濾過滅菌適用于熱不穩(wěn)定藥物（如生物制品）；輻射滅菌用于塑料包裝；流通蒸汽（100℃）不能殺滅芽孢；紫外線僅用于表面滅菌）4.ABCDE（解析：緩控釋機制包括溶出（難溶性藥物）、擴散（包衣膜/骨架）、溶蝕（可降解材料）、滲透壓（滲透泵）、離子交換（樹脂結(jié)合））5.ABCD（解析：軟膏劑檢查項目包括粒度（混懸型）、裝量、無菌（燒傷/嚴重創(chuàng)傷用）、微生物限度；熔點非必檢項目）6.ABCD（解析：外界因素包括光線（光解）、濕度（水解）、金屬離子（催化氧化）、包裝材料（吸附/反應）；抗氧劑是處方因素（抑制降解））7.ABCD（解析：膠囊劑不適用于易風化（使膠囊軟化）、易吸潮（使膠囊脆裂）、油類或小劑量刺激性藥物）8.ABCDE（解析：分層（密度差）可逆；絮凝（ζ電位降低）可逆；轉(zhuǎn)相（乳化劑HLB值變化或相體積比改變）；合并破裂（膜破壞）不可逆；酸敗（微生物或氧化））9.ABCDE（解析：固體分散體載體包括水溶性（PEG、HPMC、泊洛沙姆）、水不溶性（EC、聚丙烯酸樹脂）、腸溶性（HPMCP）材料）10.ABCE（解析：TDDS適用于劑量小（≤10-15mg/d）、脂水分配系數(shù)適宜、熔點低的藥物）三、案例分析題案例1答案：（1）可能原因：①硬脂酸鎂用量過多：硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，用量過大時會在片劑表面形成疏水膜，阻礙水分滲入，延長崩解時間。②羥丙甲纖維素（HPMC）黏度太高或用量過大：HPMC作為黏合劑，若黏度高或用量大，會增加顆粒的結(jié)合力，形成致密結(jié)構(gòu)，延緩崩解。③壓片壓力過大：壓力過高導致片劑孔隙率降低，水分滲透減慢，崩解時間延長。④淀粉的崩解效率降低：淀粉作為崩解劑，若顆粒干燥不充分（水分過高）或與其他輔料混合不均勻，會影響其吸水膨脹能力。（2）解決措施：①調(diào)整硬脂酸鎂用量：通過實驗確定最佳用量（通常0.5%-1.0%），或更換為親水性潤滑劑（如十二烷基硫酸鈉與硬脂酸鎂合用）。②優(yōu)化黏合劑處方：選擇低黏度HPMC（如HPMCE5）或減少其用量，平衡顆?？蓧盒耘c崩解性。③控制壓片壓力：通過調(diào)整壓片機的上沖頭位置，降低片重差異的同時避免壓力過高（建議片劑硬度控制在4-6kg）。④改進淀粉處理工藝：采用預膠化淀粉或與CMS-Na（交聯(lián)羧甲基淀粉鈉）聯(lián)用，提高崩解效率；確保顆粒干燥至水分2%-3%（避免過干或過濕）。案例2答案：（1）原因分析：①維生素C氧化分解：儲存過程中，溶液中的溶解氧或安瓿殘留氧氣與維生素C發(fā)生氧化反應，生成去氫維生素C，進一步水解為2,3-二酮古洛糖酸（黃色物質(zhì)），導致沉淀。②pH值下降：2,3-二酮古洛糖酸為酸性物質(zhì)，其生成使溶液中H?濃度增加，pH值降低。③金屬離子催化：注射液中可能殘留微量金屬離子（如Fe3?、Cu2?），作為催化劑加速維生素C的氧化降解。（2）穩(wěn)定性