高值耗材遴選制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》等相關(guān)國(guó)家法律法規(guī)，參照《XX集團(tuán)母公司關(guān)于規(guī)范高值耗材管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，結(jié)合公司內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)防控與業(yè)務(wù)流程優(yōu)化的實(shí)際需求，為規(guī)范高值耗材遴選管理，防范采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，提升資源配置效率，制定本制度。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工在涉及高值耗材采購(gòu)、使用、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的管理活動(dòng)，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療用品采購(gòu)、科研單位的實(shí)驗(yàn)耗材使用、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的高價(jià)值物料配置等業(yè)務(wù)場(chǎng)景。第三條本制度下列術(shù)語(yǔ)含義如下：（一）“XX專項(xiàng)管理”指圍繞高值耗材遴選、采購(gòu)、使用、溯源等全流程的管理活動(dòng)，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、合規(guī)審查、動(dòng)態(tài)監(jiān)控、績(jī)效考核等系統(tǒng)性管理措施。（二）“XX風(fēng)險(xiǎn)”指在耗材遴選過(guò)程中可能出現(xiàn)的利益輸送、質(zhì)量缺陷、庫(kù)存積壓、使用不當(dāng)?shù)蕊L(fēng)險(xiǎn)隱患，以及由此引發(fā)的合規(guī)問(wèn)題或經(jīng)濟(jì)損失。（三）“XX合規(guī)”指高值耗材管理活動(dòng)必須符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、企業(yè)制度及政策要求，確保采購(gòu)決策、供應(yīng)商選擇、合同履行、使用監(jiān)管等環(huán)節(jié)合法合規(guī)。第四條高值耗材遴選管理應(yīng)遵循“全面覆蓋、責(zé)任到人、風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向、持續(xù)改進(jìn)”的核心原則，確保管理過(guò)程的科學(xué)性、規(guī)范性和有效性。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人為公司高值耗材遴選管理的第一責(zé)任人，對(duì)專項(xiàng)管理的總體實(shí)施負(fù)總責(zé)；分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督考核等具體工作。第六條公司設(shè)立高值耗材遴選管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，成員包括財(cái)務(wù)部、采購(gòu)部、技術(shù)部、審計(jì)部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)專項(xiàng)管理工作的決策審批、監(jiān)督評(píng)價(jià)及重大事項(xiàng)決策。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，掛靠采購(gòu)部，承擔(dān)日常管理職能。第七條牽頭部門（采購(gòu)部）職責(zé)如下：（一）負(fù)責(zé)制定和完善高值耗材遴選管理制度、操作細(xì)則及配套流程；（二）組織開(kāi)展供應(yīng)商盡職調(diào)查，建立合格供應(yīng)商名錄并動(dòng)態(tài)管理；（三）監(jiān)督考核各部門專項(xiàng)管理落實(shí)情況，組織培訓(xùn)宣貫工作；（四）定期匯總分析耗材使用數(shù)據(jù)，提出優(yōu)化建議。第八條專責(zé)部門（財(cái)務(wù)部、技術(shù)部、審計(jì)部）職責(zé)如下：（一）財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)審核耗材采購(gòu)預(yù)算、資金支付及稅務(wù)合規(guī)性；（二）技術(shù)部負(fù)責(zé)制定耗材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，參與遴選過(guò)程中的技術(shù)評(píng)估；（三）審計(jì)部負(fù)責(zé)專項(xiàng)管理工作的獨(dú)立監(jiān)督，開(kāi)展定期或?qū)ｍ?xiàng)審計(jì)。第九條業(yè)務(wù)部門/下屬單位職責(zé)如下：（一）根據(jù)實(shí)際需求提出耗材遴選申請(qǐng)，提供技術(shù)參數(shù)及使用場(chǎng)景說(shuō)明；（二）配合牽頭部門開(kāi)展供應(yīng)商考察，落實(shí)耗材使用過(guò)程中的質(zhì)量控制；（三）定期提交耗材使用報(bào)告，及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題或庫(kù)存異常。第十條基層執(zhí)行崗（采購(gòu)專員、倉(cāng)庫(kù)管理員、使用科室人員）職責(zé)如下：（一）嚴(yán)格遵守遴選程序，不得擅自變更采購(gòu)方案或供應(yīng)商；（二）簽署崗位合規(guī)承諾書(shū)，如實(shí)記錄操作流程，保存相關(guān)憑證；（三）發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題或違規(guī)行為應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并配合調(diào)查處置。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十一條供應(yīng)商遴選管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：采用公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)或競(jìng)爭(zhēng)性談判方式遴選供應(yīng)商，嚴(yán)格執(zhí)行資格預(yù)審、技術(shù)評(píng)審、價(jià)格談判等程序，確保過(guò)程公開(kāi)透明；禁止向特定供應(yīng)商或關(guān)聯(lián)方傾斜。禁止性行為：嚴(yán)禁未經(jīng)評(píng)審直接指定供應(yīng)商、偽造評(píng)審結(jié)果等行為。專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)：防止圍標(biāo)串標(biāo)、利益輸送等腐敗風(fēng)險(xiǎn)，確保遴選結(jié)果的公平性。第十二條采購(gòu)流程規(guī)范業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：采購(gòu)需求必須經(jīng)技術(shù)部門審核，采購(gòu)合同需明確規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交付周期等關(guān)鍵條款，嚴(yán)格履行審批權(quán)限；禁止超預(yù)算采購(gòu)或無(wú)預(yù)算采購(gòu)。禁止性行為：嚴(yán)禁虛假合同、陰陽(yáng)合同或擅自修改合同條款。專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)：防范合同違約、履約風(fēng)險(xiǎn)及資金支付風(fēng)險(xiǎn)。第十三條價(jià)格管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：建立高值耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)制，定期比較市場(chǎng)行情，防止價(jià)格虛高；優(yōu)先選擇性價(jià)比最優(yōu)的供應(yīng)商。禁止性行為：嚴(yán)禁虛構(gòu)采購(gòu)量套取差價(jià)、惡意抬高價(jià)格等行為。專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)：監(jiān)控價(jià)格異常波動(dòng)，防止利益輸送。第十四條質(zhì)量控制業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品資質(zhì)證明，建立批次抽檢制度，對(duì)不合格產(chǎn)品堅(jiān)決予以清退。禁止性行為：嚴(yán)禁使用過(guò)期、假冒偽劣耗材。專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)：防范使用劣質(zhì)耗材導(dǎo)致醫(yī)療事故或安全事件。第十五條庫(kù)存管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：采用ABC分類法管理庫(kù)存，設(shè)定安全庫(kù)存量，定期盤(pán)點(diǎn)，防止積壓或短缺。禁止性行為：嚴(yán)禁超量囤積或不按規(guī)定報(bào)廢。專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)：控制庫(kù)存資金占用，降低倉(cāng)儲(chǔ)成本。第十六條使用監(jiān)管業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：建立耗材使用登記制度，明確科室領(lǐng)用、報(bào)廢流程，定期分析使用效率。禁止性行為：嚴(yán)禁將非醫(yī)療用途的耗材用于商業(yè)活動(dòng)。專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)：監(jiān)控使用環(huán)節(jié)的合規(guī)性及浪費(fèi)現(xiàn)象。第十七條溯源管理業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：建立耗材追溯系統(tǒng)，記錄生產(chǎn)批次、供應(yīng)商、使用科室等關(guān)鍵信息，確保產(chǎn)品可追溯。禁止性行為：嚴(yán)禁偽造溯源信息。專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)：防范召回或安全事件中的信息滯后。第十八條信息安全業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)采購(gòu)數(shù)據(jù)、供應(yīng)商信息進(jìn)行加密存儲(chǔ)，禁止非授權(quán)訪問(wèn)。禁止性行為：嚴(yán)禁泄露商業(yè)秘密或泄露患者隱私。專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)：防止數(shù)據(jù)泄露或被篡改。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十九條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制根據(jù)國(guó)家政策變化、行業(yè)準(zhǔn)則調(diào)整或公司業(yè)務(wù)發(fā)展，牽頭部門每季度評(píng)估制度有效性，每年修訂完善，確保制度時(shí)效性。第二十條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制每年開(kāi)展一次專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查，結(jié)合案例庫(kù)分析高頻風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)發(fā)布預(yù)警通知，明確防控措施。第二十一條合規(guī)審查機(jī)制將專項(xiàng)審查嵌入采購(gòu)決策、合同簽訂、履約評(píng)價(jià)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，實(shí)行“一票否決制”，未經(jīng)審查不得實(shí)施。第二十二條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門自行處置，重大風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，涉及跨部門協(xié)同時(shí)由領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌指揮，及時(shí)上報(bào)管理層。第二十三條責(zé)任追究機(jī)制明確違規(guī)情形及處罰標(biāo)準(zhǔn)，情節(jié)嚴(yán)重的聯(lián)動(dòng)績(jī)效考核、紀(jì)律處分，并通報(bào)批評(píng)。第二十四條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制每年委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展專項(xiàng)評(píng)估，對(duì)制度漏洞提出優(yōu)化建議，持續(xù)完善管理體系。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十五條組織保障各層級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)專項(xiàng)管理負(fù)推進(jìn)責(zé)任，納入年度考核，確保制度落實(shí)。第二十六條考核激勵(lì)機(jī)制將專項(xiàng)合規(guī)情況納入部門及個(gè)人績(jī)效考核，與評(píng)優(yōu)評(píng)先、薪酬掛鉤。第二十七條培訓(xùn)宣傳機(jī)制分層級(jí)開(kāi)展培訓(xùn)，管理層側(cè)重合規(guī)履職，一線員工側(cè)重操作規(guī)范，每年不少于2次。第二十八條信息化支撐通過(guò)采購(gòu)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)流程自動(dòng)化、風(fēng)險(xiǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控，提高管理效率。第二十九條文化建設(shè)發(fā)布專項(xiàng)合規(guī)手冊(cè)，簽訂全員合規(guī)承諾書(shū)