PAGE放射衛(wèi)生監(jiān)管工作制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)放射衛(wèi)生監(jiān)管工作，保障放射工作人員、公眾的健康權(quán)益，促進(jìn)放射診療工作的規(guī)范開展，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本工作制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)涉及放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、使用放射性同位素與射線裝置的單位等相關(guān)場所及活動的放射衛(wèi)生監(jiān)管。（三）基本原則放射衛(wèi)生監(jiān)管工作遵循預(yù)防為主、分類管理、綜合治理的原則，確保放射源與射線裝置的安全使用，有效控制輻射危害。二、監(jiān)管職責(zé)分工（一）監(jiān)管部門及職責(zé)1.衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)制定放射衛(wèi)生監(jiān)管工作計(jì)劃、方案，并組織實(shí)施。對放射診療機(jī)構(gòu)、放射性同位素與射線裝置使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。組織開展放射衛(wèi)生監(jiān)測與評價工作，定期公布放射衛(wèi)生監(jiān)督信息。負(fù)責(zé)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理。協(xié)調(diào)處理放射衛(wèi)生突發(fā)事件，參與放射事故調(diào)查處理。2.安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)放射性物品的安全監(jiān)督管理，督促相關(guān)單位落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制。參與放射事故的調(diào)查處理，配合衛(wèi)生健康部門做好放射衛(wèi)生監(jiān)管工作。3.環(huán)境保護(hù)部門負(fù)責(zé)放射性廢物的環(huán)境監(jiān)管，督促相關(guān)單位做好放射性廢物的收集、貯存、處置等工作，防止放射性污染。參與放射事故的調(diào)查處理，配合相關(guān)部門做好放射衛(wèi)生監(jiān)管工作。（二）內(nèi)部管理職責(zé)1.公司/組織內(nèi)部管理部門負(fù)責(zé)本單位放射衛(wèi)生管理工作的組織協(xié)調(diào)，制定內(nèi)部放射衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。定期組織放射工作人員培訓(xùn)、健康檢查和個人劑量監(jiān)測，建立個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。負(fù)責(zé)放射診療設(shè)備的驗(yàn)收、登記、備案和報(bào)廢等管理工作，確保設(shè)備性能符合要求。督促放射診療機(jī)構(gòu)、放射性同位素與射線裝置使用單位落實(shí)放射衛(wèi)生防護(hù)措施，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和事故調(diào)查處理工作，及時報(bào)告放射衛(wèi)生相關(guān)信息。2.放射診療機(jī)構(gòu)及使用單位嚴(yán)格遵守國家有關(guān)放射衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，依法開展放射診療活動。設(shè)立放射衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職放射衛(wèi)生管理人員，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生管理工作。制定并落實(shí)放射診療質(zhì)量保證方案、放射防護(hù)管理制度和操作規(guī)程，定期進(jìn)行自查自糾。對放射工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，為其配備必要的個人防護(hù)用品。按照規(guī)定對放射診療設(shè)備進(jìn)行性能檢測和穩(wěn)定性檢測，定期對工作場所進(jìn)行放射防護(hù)檢測，確保輻射水平符合國家標(biāo)準(zhǔn)。做好放射性同位素與射線裝置的使用登記、臺賬管理和安全保衛(wèi)工作，防止丟失、被盜。及時報(bào)告放射事件，配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。三、放射診療許可管理（一）許可申請1.擬開展放射診療活動的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生健康部門提出放射診療許可申請，并提交以下材料：放射診療許可申請表；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或事業(yè)單位法人證書、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件；放射診療設(shè)備清單；放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件；放射防護(hù)管理制度、措施；放射事件應(yīng)急預(yù)；省級衛(wèi)生健康部門規(guī)定提交的其他材料。2.開展不同類別放射診療活動的，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生健康部門提出申請：開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生健康部門申請辦理；開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康部門申請辦理；開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生健康部門申請辦理。（二）受理與審查1.衛(wèi)生健康部門收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對符合受理?xiàng)l件的，予以受理，并出具受理通知書；對不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并書面說明理由。2.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成對申請材料的審查。經(jīng)審查符合條件的，頒發(fā)放射診療許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。（三）許可變更與延續(xù)1.放射診療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目、診療場所、診療設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請，并提交相關(guān)材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起10個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。2.放射診療許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，放射診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30日向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。（四）許可注銷放射診療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其放射診療許可證：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的；2.逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；3.校驗(yàn)或者審核不合格，逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；4.停業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；5.被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。四、放射防護(hù)管理（一）防護(hù)設(shè)施與用品1.放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)設(shè)有放射防護(hù)設(shè)施，包括防護(hù)門、防護(hù)窗、鉛屏風(fēng)、鉛衣、鉛眼鏡、鉛帽等個人防護(hù)用品。防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，并定期進(jìn)行檢測和維護(hù)，確保其性能良好。2.放射診療設(shè)備應(yīng)當(dāng)配備必要的輻射劑量監(jiān)測儀、警示標(biāo)志等，設(shè)備性能應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)，保證其輻射劑量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。（二）工作場所布局與分區(qū)1.放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射診療工作的需要，合理布局，分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)和非限制區(qū)。控制區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)志，采取有效的防護(hù)措施，防止無關(guān)人員進(jìn)入。2.控制區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置放射性廢物暫存間，對放射性廢物進(jìn)行分類收集、貯存，并按照有關(guān)規(guī)定及時送有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。（三）防護(hù)檢測與評價1.放射診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年委托有資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對工作場所進(jìn)行放射防護(hù)檢測，檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)存檔備查。2.放射診療建設(shè)項(xiàng)目在竣工驗(yàn)收前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價，評價合格后方可投入使用。投入使用后，應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測與評價。（四）人員防護(hù)培訓(xùn)1.放射診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對放射工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的放射防護(hù)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律法規(guī)、放射防護(hù)基本知識、操作規(guī)程、個人劑量監(jiān)測、健康管理等。培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)有記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。2.放射工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守放射防護(hù)操作規(guī)程，正確佩戴個人防護(hù)用品，減少不必要的照射。五、放射工作人員管理（一）資格與培訓(xùn)1.從事放射診療工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得放射工作人員證后方可上崗。放射工作人員證由省級衛(wèi)生健康部門統(tǒng)一印制。2.放射診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織放射工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括法律法規(guī)、放射防護(hù)知識、專業(yè)技術(shù)知識等。培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃、有記錄，并經(jīng)考核合格后方可繼續(xù)從事放射診療工作。（二）健康管理1.放射診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織放射工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)包括放射工作人員的個人基本信息、職業(yè)史、放射工作經(jīng)歷、健康檢查結(jié)果、職業(yè)病診斷等資料。2.放射工作人員的健康檢查應(yīng)當(dāng)由省級衛(wèi)生健康部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)。對檢查發(fā)現(xiàn)不宜繼續(xù)從事放射工作的人員，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整工作崗位。（三）個人劑量監(jiān)測1.放射診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為放射工作人員配備個人劑量計(jì)，定期進(jìn)行個人劑量監(jiān)測。個人劑量監(jiān)測周期一般為30天，最長不得超過90天。2.放射工作人員應(yīng)當(dāng)妥善保管個人劑量計(jì)，不得故意損壞、丟失。個人劑量監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時記錄，并由專人負(fù)責(zé)保管。個人劑量監(jiān)測檔案應(yīng)當(dāng)保存至放射工作人員停止從事放射工作后30年。六、放射性同位素與射線裝置管理（一）采購與登記1.放射性同位素與射線裝置的采購應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，選擇具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)、銷售單位。采購時應(yīng)當(dāng)簽訂合同，明確產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等內(nèi)容。2.放射性同位素與射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)對采購的放射性同位素與射線裝置進(jìn)行登記，建立臺賬，記錄產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠日期、購置日期、使用科室等信息。（二）使用與保管1.放射性同位素與射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程正確使用放射性同位素與射線裝置，不得擅自改變其用途和性能。使用過程中應(yīng)當(dāng)做好記錄，包括使用時間、使用劑量、操作人員等信息。2.放射性同位素與射線裝置應(yīng)當(dāng)妥善保管，設(shè)置專門的貯存場所，實(shí)行雙人雙鎖管理。貯存場所應(yīng)當(dāng)符合放射防護(hù)要求，設(shè)置明顯的警示標(biāo)志。（三）轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢1.放射性同位素與射線裝置使用單位需要轉(zhuǎn)讓放射性同位素與射線裝置的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)，并向所在地衛(wèi)生健康部門備案。2.放射性同位素與射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對報(bào)廢的放射性同位素與射線裝置進(jìn)行處理，不得擅自丟棄、轉(zhuǎn)讓或者自行處理。報(bào)廢處理應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行，并在處理后向所在地衛(wèi)生健康部門備案。七、放射事故管理（一）事故報(bào)告1.發(fā)生放射事故后，放射診療機(jī)構(gòu)、放射性同位素與射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，并在2小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生健康部門和有關(guān)部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、經(jīng)過、危害程度、采取的應(yīng)急措施等。2.衛(wèi)生健康部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查處理，并及時向上級衛(wèi)生健康部門報(bào)告。（二）事故調(diào)查與處理1.放射事故發(fā)生后，衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門組成事故調(diào)查組，對事故進(jìn)行調(diào)查。事故調(diào)查組應(yīng)當(dāng)查明事故原因、經(jīng)過、危害程度等情況，提出處理意見。2.對造成放射事故的單位和個人，應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受到放射損傷的人員，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行救治，并按照國家有關(guān)規(guī)定給予賠償。（三）事故預(yù)防與整改1.放射診療機(jī)構(gòu)、放射性同位素與射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)針對放射事故原因，采取有效措施進(jìn)行整改，防止類似事故再次發(fā)生。整改措施應(yīng)當(dāng)包括完善管理制度、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、更新設(shè)備設(shè)施等。2.衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)對放射事故發(fā)生單位的整改情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保整改措施落實(shí)到位。八、監(jiān)督檢查與處罰（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.放射診療機(jī)構(gòu)、放射性同位素與射線裝置使用單位的放射衛(wèi)生管理制度、操作規(guī)程的執(zhí)行情況。2.放射工作人員的資質(zhì)、培訓(xùn)、健康管理和個人劑量監(jiān)測情況。3.放射診療設(shè)備的性能檢測、穩(wěn)定性檢測和工作場所的放射防護(hù)檢測情況。4.放射性同位素與射線裝置的采購、使用、保管、轉(zhuǎn)讓、報(bào)廢等管理情況。5.放射事故的報(bào)告、調(diào)查處理和整改情況。（二）監(jiān)督檢查方式1.定期監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)定期對放射診療機(jī)構(gòu)、放射性同位素與射線裝置使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，每年至少進(jìn)行一次全面檢查。2.不定期抽查：衛(wèi)生健康部門可以根據(jù)工作需要，不定期對放射診療機(jī)構(gòu)、放射性同位素與射線裝置使用單位進(jìn)行抽查，重點(diǎn)檢查存在問題較多或者群眾舉報(bào)的單位。3.專項(xiàng)檢查：針對放射衛(wèi)生領(lǐng)域的突出問題或者重大活動，衛(wèi)生健康部門可以組織開展專項(xiàng)檢查，集中整治放射衛(wèi)生違法行為。（三）處罰措施