2025特殊藥品的管理培訓(xùn)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)2025年最新修訂的《特殊藥品管理?xiàng)l例》，以下不屬于特殊藥品范疇的是：A.芬太尼類物質(zhì)（非藥用）B.復(fù)方樟腦酊（含阿片酊）C.放射性碘[131I]膠囊D.A型肉毒毒素制劑答案：A（解析：非藥用類麻醉藥品和精神藥品雖受管制，但不屬于《特殊藥品管理?xiàng)l例》定義的“特殊藥品”范疇，特殊藥品特指藥用類麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊，保存期限應(yīng)為：A.藥品有效期滿后1年B.藥品有效期滿后3年C.藥品有效期滿后5年D.藥品有效期滿后10年答案：C（解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定，專用賬冊保存期限為藥品有效期滿后不少于5年。）3.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限是：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定，毒性藥品處方保存2年備查。）4.放射性藥品使用單位應(yīng)當(dāng)取得的法定資質(zhì)是：A.《放射性藥品使用許可證》（一類）B.《放射性藥品生產(chǎn)許可證》C.《藥品經(jīng)營許可證》（特殊藥品）D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（核醫(yī)學(xué)科）答案：A（解析：《放射性藥品管理辦法》第二十三條規(guī)定，醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須取得《放射性藥品使用許可證》，根據(jù)使用范圍分為一類至四類。）5.特殊藥品運(yùn)輸時(shí)，以下不符合規(guī)定的行為是：A.使用封閉廂式貨車，全程GPS監(jiān)控B.運(yùn)輸麻醉藥品時(shí)，由2名專職押運(yùn)員隨行C.運(yùn)輸票據(jù)與藥品分開存放于不同車廂D.運(yùn)輸途中發(fā)生盜竊，30分鐘內(nèi)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告答案：C（解析：特殊藥品運(yùn)輸時(shí)，運(yùn)輸票據(jù)應(yīng)與藥品同車保管，確保可追溯性；分開存放可能導(dǎo)致信息與實(shí)物脫節(jié)，違反《特殊藥品運(yùn)輸管理規(guī)范》。）6.關(guān)于特殊藥品電子追溯系統(tǒng)的應(yīng)用，以下說法錯(cuò)誤的是：A.生產(chǎn)企業(yè)需在藥品出廠前完成賦碼B.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在入庫時(shí)掃碼核銷C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可僅對麻醉藥品實(shí)施追溯，精神藥品暫不強(qiáng)制D.追溯信息應(yīng)包括生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)答案：C（解析：2025年新規(guī)要求，所有特殊藥品（麻醉藥品、第一類/第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）均需納入電子追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全品種、全流程追溯。）7.調(diào)配第二類精神藥品時(shí)，處方最大用量為：A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：C（解析：《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定，第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；慢性病或特殊情況需延長的，應(yīng)注明理由并再次簽名。）8.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D（解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第八條規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。）9.放射性藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)劑量誤差超過多少時(shí)應(yīng)立即停止使用并報(bào)告？A.±5%B.±10%C.±15%D.±20%答案：B（解析：《放射性藥品臨床應(yīng)用管理規(guī)范》第二十一條規(guī)定，放射性藥品使用前需核對劑量，誤差超過±10%時(shí)應(yīng)停止使用并向藥事管理委員會(huì)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。）10.特殊藥品銷毀時(shí)，以下需經(jīng)藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場監(jiān)督的是：A.過期的第二類精神藥品B.破損的醫(yī)療用毒性藥品包裝C.失效的放射性藥品D.剩余的麻醉藥品空安瓿答案：A（解析：麻醉藥品、第一類精神藥品的銷毀需由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場監(jiān)督；第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品銷毀可由企業(yè)/機(jī)構(gòu)自行組織，但需備案；放射性藥品銷毀需符合環(huán)保和輻射安全要求，由生態(tài)環(huán)境部門監(jiān)督。）11.關(guān)于特殊藥品的雙人雙鎖管理，以下正確的是：A.鑰匙由兩人分別保管，開啟時(shí)需同時(shí)到場B.一人保管鑰匙，另一人保管密碼鎖密碼C.雙人雙鎖僅適用于儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，調(diào)配環(huán)節(jié)無需執(zhí)行D.雙人雙鎖的“雙人”可為同一部門的任意兩名員工答案：A（解析：雙人雙鎖要求兩名授權(quán)人員分別保管鑰匙，開啟時(shí)必須同時(shí)在場，確保責(zé)任分離；密碼鎖需與機(jī)械鎖配合使用，不可單獨(dú)依賴密碼；調(diào)配環(huán)節(jié)涉及藥品發(fā)放，同樣需雙人核對。）12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)特殊藥品被盜，應(yīng)首先采取的措施是：A.立即封鎖現(xiàn)場，保護(hù)證據(jù)B.向公安機(jī)關(guān)報(bào)案C.向所在地藥品監(jiān)管部門報(bào)告D.通知供貨單位暫停配送答案：A（解析：《特殊藥品管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定，發(fā)生被盜、丟失等事件時(shí)，首先應(yīng)封鎖現(xiàn)場，防止證據(jù)破壞，同時(shí)在30分鐘內(nèi)分別向公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。）13.以下屬于第一類精神藥品的是：A.地西泮（安定）B.氯胺酮C.曲馬多D.艾司唑侖答案：B（解析：氯胺酮屬于第一類精神藥品；地西泮、艾司唑侖為第二類；曲馬多為第二類精神藥品（部分省份列為第一類，以最新目錄為準(zhǔn)）。）14.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營由哪類企業(yè)負(fù)責(zé)？A.具備特殊藥品經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)B.縣級以上藥品監(jiān)管部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購D.生產(chǎn)企業(yè)直接銷售給使用單位答案：B（解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第五條規(guī)定，毒性藥品的收購、經(jīng)營，由縣級以上藥品監(jiān)管部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)；配方用藥由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。）15.特殊藥品的驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D（解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）特殊管理藥品附錄規(guī)定，特殊藥品驗(yàn)收記錄保存期限為藥品有效期滿后不少于5年，無有效期的保存至少5年。）16.放射性藥品的使用場所應(yīng)設(shè)置的警示標(biāo)識(shí)是：A.紅色“毒”字標(biāo)識(shí)B.黃色“當(dāng)心電離輻射”標(biāo)識(shí)C.藍(lán)色“特殊管理藥品”標(biāo)識(shí)D.綠色“生物危害”標(biāo)識(shí)答案：B（解析：放射性藥品涉及電離輻射風(fēng)險(xiǎn)，需在儲(chǔ)存、使用場所設(shè)置黃色“當(dāng)心電離輻射”警告標(biāo)志，符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）。）17.調(diào)配麻醉藥品時(shí)，處方醫(yī)師的資質(zhì)要求是：A.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格即可B.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格，取得麻醉藥品處方權(quán)C.具有副主任醫(yī)師以上職稱D.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格答案：B（解析：《處方管理辦法》第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，考核合格者授予相應(yīng)處方權(quán)。）18.特殊藥品的退貨管理中，以下允許退回的是：A.已拆封的麻醉藥品B.運(yùn)輸過程中破損的第一類精神藥品C.未開封、包裝完整的醫(yī)療用毒性藥品D.患者剩余的放射性藥品答案：C（解析：特殊藥品原則上不得退貨，除非因質(zhì)量問題或運(yùn)輸破損（需提供證明），且未開封、包裝完整；已拆封或患者剩余藥品不得退回，避免流弊風(fēng)險(xiǎn)。）19.關(guān)于特殊藥品的電子處方管理，以下錯(cuò)誤的是：A.電子處方需經(jīng)過CA數(shù)字簽名B.處方內(nèi)容應(yīng)與紙質(zhì)處方一致C.第二類精神藥品可通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具D.電子處方保存期限與紙質(zhì)處方相同答案：C（解析：2025年新規(guī)明確，麻醉藥品、第一類精神藥品禁止通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具；第二類精神藥品需嚴(yán)格限制，僅允許在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診后開具電子處方，禁止遠(yuǎn)程開具。）20.特殊藥品的應(yīng)急儲(chǔ)備量應(yīng)至少滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)多長時(shí)間的臨床需求？A.3天B.7天C.15天D.30天答案：B（解析：《特殊藥品供應(yīng)保障管理辦法》規(guī)定，二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品應(yīng)急儲(chǔ)備量應(yīng)至少滿足7天臨床需求，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于3天。）二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分，多選、錯(cuò)選、漏選均不得分）1.以下屬于特殊藥品“五專管理”內(nèi)容的是：A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記答案：ABCE（解析：“五專管理”指專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記、專用處方（僅麻醉藥品和第一類精神藥品）；第二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品使用普通處方但需注明“精二”“毒”等字樣。）2.醫(yī)療用毒性藥品的使用管理要求包括：A.每次處方劑量不得超過2日極量B.處方不得超過7日常用量C.調(diào)配時(shí)需雙人核對D.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)給付炮制品E.處方保存1年備查答案：ACD（解析：毒性藥品每次處方劑量不超過2日極量（《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條）；調(diào)配需雙人核對；未注明“生用”的毒性中藥給付炮制品（第十條）；處方保存2年備查，B、E錯(cuò)誤。）3.麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括：A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究條件B.有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度C.有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模D.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)管部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力E.符合國務(wù)院藥品監(jiān)管部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求答案：ABCDE（解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第十四條明確規(guī)定了定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的六項(xiàng)條件，包括實(shí)驗(yàn)研究條件、安全生產(chǎn)制度、管理水平、信息化能力及布局要求。）4.放射性藥品的使用管理中，需遵循的原則有：A.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免濫用B.對患者進(jìn)行輻射防護(hù)指導(dǎo)C.記錄患者的輻射劑量和不良反應(yīng)D.放射性廢液、廢物按規(guī)定處理E.使用后的放射性藥品包裝可作為普通醫(yī)療廢物處理答案：ABCD（解析：放射性藥品包裝可能殘留輻射，需按放射性廢物處理，E錯(cuò)誤；其余選項(xiàng)均符合《放射性藥品臨床應(yīng)用管理規(guī)范》。）5.特殊藥品的儲(chǔ)存環(huán)境要求包括：A.麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存于專用庫（柜），實(shí)行雙人雙鎖B.醫(yī)療用毒性藥品與其他藥品分庫（柜）存放，不得混放C.放射性藥品儲(chǔ)存于鉛罐等專用容器，與其他藥品隔離存放D.第二類精神藥品可與普通藥品同庫，但需專柜加鎖E.所有特殊藥品儲(chǔ)存區(qū)域需安裝24小時(shí)視頻監(jiān)控答案：ABCDE（解析：特殊藥品儲(chǔ)存需分區(qū)分類，麻醉藥品/一類精神藥品雙人雙鎖；毒性藥品專庫（柜）；放射性藥品專用容器；二類精神藥品專柜；監(jiān)控全覆蓋，均符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》特殊管理藥品附錄。）6.特殊藥品的出庫復(fù)核內(nèi)容包括：A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期C.質(zhì)量狀況（包裝是否完好）D.運(yùn)輸方式、押運(yùn)人員資質(zhì)E.電子追溯碼與實(shí)物是否一致答案：ABCDE（解析：出庫復(fù)核需核對藥品信息、質(zhì)量、運(yùn)輸資質(zhì)及追溯信息，確?！捌薄①~、貨、碼”一致，符合《特殊藥品流通管理規(guī)范》。）7.以下屬于特殊藥品使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的是：A.處方醫(yī)師未取得相應(yīng)處方權(quán)B.調(diào)配時(shí)未雙人核對數(shù)量C.患者剩余藥品未按規(guī)定回收D.電子追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)未及時(shí)上傳E.儲(chǔ)存庫溫度超出規(guī)定范圍（如2-8℃藥品儲(chǔ)存于10℃環(huán)境）答案：ABCDE（解析：處方權(quán)、雙人核對、剩余藥品回收、追溯數(shù)據(jù)上傳、儲(chǔ)存條件均為使用環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，任何疏漏均可能導(dǎo)致藥品流弊或質(zhì)量問題。）8.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)管理要求包括：A.建立嚴(yán)格的生產(chǎn)記錄，包括原料用量、成品產(chǎn)量B.生產(chǎn)車間需獨(dú)立，與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域隔離C.生產(chǎn)設(shè)備使用后需徹底清潔，防止交叉污染D.毒性中藥飲片需符合《中國藥典》炮制規(guī)范E.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物按普通工業(yè)廢物處理答案：ABCD（解析：毒性藥品生產(chǎn)廢棄物可能含毒性成分，需按危險(xiǎn)廢物處理，E錯(cuò)誤；其余選項(xiàng)符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第七條。）9.特殊藥品的追溯管理中，需記錄的信息包括：A.生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期B.流通企業(yè)、購銷時(shí)間、數(shù)量C.使用單位、患者姓名（脫敏處理）D.銷毀時(shí)間、方式、監(jiān)督單位E.運(yùn)輸企業(yè)、運(yùn)輸時(shí)間、車牌號答案：ABCDE（解析：電子追溯需覆蓋“生產(chǎn)-流通-使用-銷毀”全鏈條，包括各環(huán)節(jié)主體、時(shí)間、數(shù)量及運(yùn)輸信息，患者信息需脫敏以保護(hù)隱私。）10.特殊藥品管理中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括：A.制定本機(jī)構(gòu)特殊藥品管理制度B.審核特殊藥品采購計(jì)劃C.監(jiān)督特殊藥品使用情況D.組織相關(guān)人員培訓(xùn)E.處理特殊藥品不良反應(yīng)答案：ABCDE（解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制度制定、采購審核、使用監(jiān)督、人員培訓(xùn)及ADR處理，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理的核心決策機(jī)構(gòu)。）三、判斷題（共10題，每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.醫(yī)療用毒性藥品的原料藥和制劑均需執(zhí)行雙人雙鎖管理。（）答案：√（解析：毒性藥品原料藥和制劑均屬高風(fēng)險(xiǎn)藥品，需雙人雙鎖儲(chǔ)存。）2.放射性藥品的使用只需經(jīng)核醫(yī)學(xué)科醫(yī)師開具處方，無需其他部門審核。（）答案：×（解析：放射性藥品處方需經(jīng)核醫(yī)學(xué)科主任或授權(quán)醫(yī)師審核，確保適應(yīng)癥合理，避免輻射濫用。）3.特殊藥品的電子處方可以替代紙質(zhì)處方，但需同時(shí)保存電子和紙質(zhì)版本。（）答案：×（解析：符合條件的電子處方與紙質(zhì)處方具有同等法律效力，無需重復(fù)保存紙質(zhì)版，但需確保電子數(shù)據(jù)可追溯、不可篡改。）4.第二類精神藥品的空安瓿無需回收，可按普通醫(yī)療廢物處理。（）答案：×（解析：第二類精神藥品空安瓿可能殘留藥物，需按特殊藥品廢物回收，統(tǒng)一銷毀。）5.特殊藥品的運(yùn)輸車輛在途中因故障需臨時(shí)停放時(shí)，押運(yùn)員可離開車輛尋找維修人員。（）答案：×（解析：運(yùn)輸途中車輛臨時(shí)停放時(shí)，押運(yùn)員必須全程值守，確保藥品安全。）6.醫(yī)療用毒性藥品的處方可以涂改，但需醫(yī)師簽名確認(rèn)。（）答案：×（解析：毒性藥品處方不得涂改，確需修改的應(yīng)重新開具。）7.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用科室需建立專用賬冊，每日核對消耗數(shù)量。（）答案：√（解析：使用科室需執(zhí)行“日清日結(jié)”，確保賬物一致，防止藥品流失。）8.放射性藥品的有效期標(biāo)注為“20250630”，表示該藥品可使用至2025年6月30日24時(shí)。（）答案：√（解析：放射性藥品有效期按當(dāng)日24時(shí)計(jì)算，符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。）9.特殊藥品的銷毀記錄只需保存3年，無需長期留存。（）答案：×（解析：銷毀記錄需保存至少5年，與專用賬冊保存期限一致。）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將剩余的特殊藥品轉(zhuǎn)售給其他未取得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（）答案：×（解析：特殊藥品僅限本機(jī)構(gòu)使用，禁止任何形式的轉(zhuǎn)售或調(diào)劑，需按規(guī)定銷毀。）四、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述特殊藥品入庫驗(yàn)收的關(guān)鍵步驟及要求。答案：（1）雙人驗(yàn)收：由質(zhì)量管理員和倉庫管理員共同驗(yàn)收，確保責(zé)任可追溯；（2）核對信息：核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、運(yùn)輸單據(jù)等，與隨貨同行單一致；（3）檢查包裝：確認(rèn)外包裝無破損、封條完整，內(nèi)包裝無滲漏（放射性藥品需檢查鉛罐密封）；（4）質(zhì)量檢驗(yàn)：麻醉藥品、精神藥品需核查電子監(jiān)管碼；醫(yī)療用毒性藥品需核對合格證；放射性藥品需檢測輻射劑量是否符合標(biāo)準(zhǔn)；（5）記錄簽字：填寫驗(yàn)收記錄，包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人、異常情況等，雙方簽字確認(rèn)；（6）信息上傳：將驗(yàn)收信息實(shí)時(shí)錄入電子追溯系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)同步。2.列舉麻醉藥品和第一類精神藥品“三級管理”的具體內(nèi)容。答案：“三級管理”指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對麻醉藥品和第一類精神藥品的分級管控：（1）藥庫管理：專人負(fù)責(zé)、專柜雙鎖、專用賬冊，定期盤點(diǎn)（每月至少1次）；（2）藥房管理：設(shè)置專用調(diào)配窗口，雙人調(diào)配、雙人核對，建立消耗登記本（記錄患者姓名、病歷號、用量等）；（3）使用科室管理：臨床科室設(shè)專用保險(xiǎn)柜（雙人雙鎖），每日統(tǒng)計(jì)消耗量，與藥房賬冊核對，剩余藥品當(dāng)日退回藥庫。3.醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配流程包括哪些環(huán)節(jié)？需注意哪些風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)？答案：調(diào)配流程：（1）審核處方：檢查醫(yī)師是否有處方權(quán)、劑量是否超過2日極量、是否注明“生用”（未注明則給付炮制品）；（2）雙人調(diào)配：一人調(diào)配、一人復(fù)核，核對藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格；（3）包裝標(biāo)識(shí)：使用專用包裝袋，標(biāo)注“醫(yī)療用毒性藥品”紅色警示語；（4）發(fā)放登記：登記患者姓名、年齡、病歷號、藥品用量、調(diào)配時(shí)間及調(diào)配人、復(fù)核人簽名；（5）剩余處理：患者未用完的毒性藥品需回收，按規(guī)定銷毀，不得退回藥房。風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：（1）超劑量處方未拒絕調(diào)配；（2）未雙人核對導(dǎo)致數(shù)量錯(cuò)誤；（3）包裝標(biāo)識(shí)不清引發(fā)誤服；（4）剩余藥品未回收導(dǎo)致外流風(fēng)險(xiǎn)。4.放射性藥品使用前需進(jìn)行哪些質(zhì)量檢查？答案：（1）外觀檢查：觀察藥品包裝是否完好，鉛罐、注射器等容器有無破損、滲漏；（2）標(biāo)簽核對：核對藥品名稱、批號、有效期、放射性核素名稱、活度（劑量）等信息；（3）活度檢測：使用活度計(jì)測量實(shí)際放射性活度，誤差需在±10%以內(nèi)；（4）輻射安全檢測：檢測操作環(huán)境輻射劑量率，確保符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）；（5）追溯信息驗(yàn)證：掃描電子追溯碼，確認(rèn)藥品來源可追溯，無流弊風(fēng)險(xiǎn)。5.特殊藥品發(fā)生流弊事件（如被盜、丟失）時(shí)，應(yīng)如何應(yīng)急處置？答案：（1）立即封鎖現(xiàn)場：停止相關(guān)區(qū)域作業(yè)，設(shè)置警戒，保護(hù)現(xiàn)場痕跡（如門鎖、監(jiān)控錄像）；（2）內(nèi)部10分鐘內(nèi)向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告，30分鐘內(nèi)向所在地公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告；（3）信息核查：調(diào)取電子追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)，確認(rèn)丟失藥品的名稱、數(shù)量、批號、流向；（4）配合調(diào)查：提供監(jiān)控錄像、出入庫記錄、人員排班表等證據(jù)，協(xié)助警方追蹤；（5）風(fēng)險(xiǎn)控制：暫停該批次藥品使用，對相關(guān)人員進(jìn)行問詢，排查內(nèi)部責(zé)任；（6）后續(xù)整改：完善儲(chǔ)存設(shè)施（如加裝雙鎖、升級監(jiān)控），加強(qiáng)人員培訓(xùn)，修訂應(yīng)急預(yù)案。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某二級醫(yī)院藥房在2025年3月15日進(jìn)行麻醉藥品盤點(diǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)鹽酸哌替啶注射液（100mg/支）賬存50支，實(shí)存48支，短缺2支。經(jīng)調(diào)取監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)3月12日晚班調(diào)配員張某在給急診科患者調(diào)配時(shí)，未執(zhí)行雙人核對，直接將藥品交給護(hù)士；護(hù)士領(lǐng)取后未當(dāng)場清點(diǎn)，返回科室后發(fā)現(xiàn)少2支，但未及時(shí)上報(bào)。問題：（1）分析該事件中存在的管理漏洞；（2）提出整改措施。答案：（1）管理漏洞：①調(diào)配環(huán)節(jié)未執(zhí)行雙人核對（違反“五專管理”中“雙人核對”要求）；②護(hù)士領(lǐng)取藥品時(shí)未當(dāng)場清點(diǎn)并簽字確認(rèn)（未落實(shí)“交接驗(yàn)收”制度）；③科室發(fā)現(xiàn)藥品短缺后未及時(shí)上報(bào)（缺乏異常情況報(bào)告機(jī)制）；④藥房日常盤點(diǎn)頻率不足（應(yīng)每日核對消耗數(shù)量，而非僅月度盤點(diǎn)）；⑤監(jiān)控覆蓋范圍可能存在盲區(qū)（未記錄調(diào)配全過程）。（2）整改措施：①強(qiáng)化雙人核對制度：調(diào)配麻醉藥品時(shí)，必須由調(diào)配人、復(fù)核人共同簽字確認(rèn)，缺一不可；②規(guī)范交接流程：護(hù)士領(lǐng)取藥品時(shí)需當(dāng)場清點(diǎn)數(shù)量，在交接單上簽字，留存?zhèn)洳椋虎劢?/p>