2026年醫(yī)用耗材管理員專項考試題及答案1.【單選】2026年國家醫(yī)保局對高值耗材實行“醫(yī)保支付限價”后，醫(yī)院在采購環(huán)節(jié)必須同步完成哪項操作？A.與供應(yīng)商二次議價B.在招采子系統(tǒng)鎖定限價C.向衛(wèi)健委申請備案D.組織臨床科室重新論證答案：B解析：醫(yī)保支付限價一經(jīng)發(fā)布，招采子系統(tǒng)自動生成紅色限價標(biāo)識，醫(yī)院下單時若超出限價，系統(tǒng)拒絕生成訂單，無需人工二次議價，也無需額外備案或論證。2.【單選】某批次一次性使用輸液器在驗收時發(fā)現(xiàn)密封袋表面有少量水珠，最優(yōu)先的處置步驟是：A.立即拍照并通知供應(yīng)商B.放入待檢區(qū)并啟動濕度監(jiān)測C.開箱抽檢內(nèi)包裝完整性D.直接退貨答案：C解析：密封袋外表面水珠≠內(nèi)包裝破損，應(yīng)先開箱抽檢，若內(nèi)包裝干燥且無菌屏障完好，可繼續(xù)走偏差流程；若內(nèi)包裝受潮，則整批退貨。3.【單選】依據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實施指南（2025版）》，下列哪類耗材必須在2026年6月前完成DI+PI兩級賦碼？A.一次性注射器B.骨科植入物C.醫(yī)用紗布塊D.輸液貼答案：B解析：2026年6月為第三類高風(fēng)險植入物“全碼覆蓋”節(jié)點，骨科植入物屬此類；注射器、紗布、輸液貼為低值耗材，僅需DI碼即可。4.【單選】醫(yī)院在建立“虛擬庫”管理介入導(dǎo)管時，系統(tǒng)應(yīng)優(yōu)先抓取哪一項數(shù)據(jù)作為補(bǔ)貨觸發(fā)點？A.臨床科室已收費數(shù)量B.術(shù)間實際掃碼消耗量C.供應(yīng)商庫存量D.上月平均領(lǐng)用量答案：B解析：虛擬庫以“掃碼即消耗”為金標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)間掃碼后實時扣減，觸發(fā)補(bǔ)貨；收費數(shù)據(jù)滯后，供應(yīng)商庫存與醫(yī)院無關(guān)，歷史均值無法反映突發(fā)手術(shù)。5.【單選】2026年起，國家耗材招采平臺對“熔斷漲價”規(guī)則升級，當(dāng)產(chǎn)品全國平均價漲幅≥多少時，平臺自動暫停交易？A.10%B.15%C.20%D.30%答案：C解析：2026版《熔斷機(jī)制》將閾值從15%提至20%，避免正常通脹波動導(dǎo)致頻繁熔斷。6.【單選】下列哪項不是高值耗材“三單匹配”內(nèi)容？A.發(fā)票B.出庫單C.手術(shù)申請單D.隨貨同行單答案：C解析：三單匹配指發(fā)票、出庫單、隨貨同行單三單金額、規(guī)格、批號一致；手術(shù)申請單屬臨床文書，不參與財務(wù)匹配。7.【單選】使用RFID智能柜管理電生理導(dǎo)管時，系統(tǒng)報警“未授權(quán)取用”，最可能原因是：A.導(dǎo)管有效期不足30天B.醫(yī)生未在系統(tǒng)中排班C.導(dǎo)管未驗收D.導(dǎo)管已滅菌但無UDI答案：B解析：智能柜通過醫(yī)院HIS排班信息驗證身份，醫(yī)生若未排班即無權(quán)限；有效期、驗收、UDI與權(quán)限無關(guān)。8.【單選】對一次性使用活檢針進(jìn)行臨床隨訪時，核心隨訪指標(biāo)是：A.術(shù)后感染率B.針道出血率C.取樣成功率D.患者滿意度答案：C解析：活檢針性能金標(biāo)準(zhǔn)為“取樣成功”，其余指標(biāo)受多因素影響，非單品耗材直接評價指標(biāo)。9.【單選】2026年新版《醫(yī)用耗材管理績效考核方案》將“庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)”基準(zhǔn)值設(shè)為：A.15天B.30天C.45天D.60天答案：B解析：國家層面統(tǒng)一基準(zhǔn)30天，?？瓶蛇m當(dāng)浮動，但超45天即扣分。10.【單選】醫(yī)院采用“SPD+術(shù)間倉”模式，夜間急診取用耗材的補(bǔ)貨時效要求是：A.2小時內(nèi)B.4小時內(nèi)C.次日8點前D.次日12點前答案：C解析：SPD服務(wù)協(xié)議普遍約定“次日8點前補(bǔ)齊”，保障首臺手術(shù)；急診二級庫作為緩沖，2小時屬理想值，非強(qiáng)制。11.【單選】下列哪類耗材必須建立“唯一序列號”級追溯？A.一次性吸氧管B.人工晶狀體C.輸液泵用管路D.醫(yī)用膠帶答案：B解析：人工晶狀體為植入物，需序列號級追溯至患者；其余為低值一次性品，批號即可。12.【單選】2026年起，國家耗材編碼“CJ”開頭代表：A.介入類B.檢驗試劑C.急救耗材D.康復(fù)材料答案：A解析：CJ=介入，2025版分類碼新增；檢驗為JY，急救為JJ，康復(fù)為KF。13.【單選】對高值耗材進(jìn)行“跟臺掃碼”時，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)提示“批號已凍結(jié)”，應(yīng)：A.手工錄入批號B.更換備用耗材C.繼續(xù)手術(shù)事后補(bǔ)錄D.聯(lián)系信息科解鎖答案：B解析：批號凍結(jié)多為廠家主動召回或藥監(jiān)局風(fēng)險批次，必須立即停用，更換備用；任何解鎖需藥監(jiān)公文，手術(shù)間無權(quán)操作。14.【單選】醫(yī)院耗材不良事件報告時限為：A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時答案：B解析：2026版《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》將時限由48小時縮至24小時，與藥品看齊。15.【單選】下列哪項屬于“綠色耗材”認(rèn)證核心指標(biāo)？A.可降解率≥50%B.不含DEHPC.單包裝克重降低20%D.可重復(fù)使用次數(shù)≥5答案：A解析：綠色認(rèn)證由中環(huán)聯(lián)合認(rèn)證中心發(fā)布，可降解率≥50%為硬指標(biāo)；DEHP屬化學(xué)安全，非環(huán)保指標(biāo)；降低克重、重復(fù)使用為加分項。16.【單選】對骨科鈦合金接骨板進(jìn)行清洗驗證時，最難去除的污染物是：A.血液B.骨屑C.脂肪D.蛋白質(zhì)答案：D解析：蛋白質(zhì)高溫變性后易粘附在鈦合金微孔，常規(guī)堿性清洗劑難以完全水解，需酶洗+超聲。17.【單選】2026年起，跨省聯(lián)盟帶量采購中選產(chǎn)品，醫(yī)院若提前完成約定量，超出部分價格按：A.中選價B.中選價×0.9C.中選價×1.1D.企業(yè)自主定價答案：A解析：聯(lián)盟文件明確“完成量后仍以中選價續(xù)約”，防止企業(yè)斷供，也防醫(yī)院臨時換型。18.【單選】下列哪項不是SPD中心庫“零庫存”實現(xiàn)條件？A.供應(yīng)商寄售B.日清月結(jié)C.掃碼消耗D.醫(yī)院預(yù)付30%貨款答案：D解析：零庫存核心為“用后結(jié)算”，醫(yī)院無需預(yù)付；預(yù)付反而增加資金占用。19.【單選】對一次性使用無菌注射器進(jìn)行無菌檢查時，取樣比例為：A.0.1%B.0.2%C.1%D.10%答案：B解析：2025版《中國藥典》醫(yī)療器械無菌檢查法規(guī)定，注射器類取樣0.2%，最少10支。20.【單選】醫(yī)院采用“DRG付費”后，下列哪類耗材最容易出現(xiàn)“院外采購”風(fēng)險？A.人工關(guān)節(jié)B.心臟支架C.縫合線D.抗粘連膜答案：D解析：抗粘連膜屬高值但非DRG分組核心，醫(yī)生可能暗示患者院外購買，規(guī)避限額；關(guān)節(jié)、支架費用已打包，院外反而增加患者負(fù)擔(dān)。21.【單選】2026年起，國家耗材監(jiān)測平臺對“異常使用”預(yù)警的閾值設(shè)定為：A.上月均值+1σB.上月均值+2σC.上月均值+3σD.上月均值+50%答案：B解析：統(tǒng)計經(jīng)驗顯示，+2σ可兼顧靈敏度與特異度，減少誤報。22.【單選】對一次性使用輸尿管支架進(jìn)行有效期管理時，系統(tǒng)推薦“先進(jìn)先出”算法縮寫為：A.FIFOB.LIFOC.FEFOD.LOFO答案：C解析：FEFO（FirstExpired,FirstOut）為近效期先出，優(yōu)于FIFO，減少報廢。23.【單選】下列哪項屬于“高值耗材臨時出庫”必須填寫的信息？A.患者身份證號B.手術(shù)間溫濕度C.跟臺銷售員姓名D.術(shù)前討論記錄答案：A解析：臨時出庫需關(guān)聯(lián)患者ID，確保追溯；其余與財務(wù)、質(zhì)控?zé)o關(guān)。24.【單選】2026年新版《醫(yī)用耗材分類目錄》將“可吸收止血紗”劃歸為：A.基礎(chǔ)衛(wèi)生材料B.植入材料C.手術(shù)輔助材料D.生物材料答案：C解析：雖可吸收，但功能為止血輔助，非長期植入，歸入“手術(shù)輔助材料”。25.【單選】醫(yī)院耗材成本核算單元最細(xì)可下到：A.科室B.醫(yī)療組C.醫(yī)生D.患者答案：D解析：DRG/DIP要求按患者核算，實現(xiàn)“一例一成本”。26.【單選】對一次性使用穿刺鞘進(jìn)行滅菌驗證時，生物指示劑應(yīng)選用：A.枯草芽孢桿菌B.嗜熱脂肪芽孢桿菌C.金黃色葡萄球菌D.銅綠假單胞菌答案：B解析：嗜熱脂肪芽孢桿菌為121℃蒸汽滅菌標(biāo)準(zhǔn)菌，抗力強(qiáng)。27.【單選】2026年起，國家耗材招采平臺對“價格紅線”動態(tài)調(diào)整周期為：A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B解析：平臺每季度抓取全國最低交易價，更新紅線，防止滯后。28.【單選】下列哪項不是高值耗材“條碼三清一致”要求？A.小包裝條碼清B.中包裝條碼清C.大箱條碼清D.發(fā)票條碼清答案：D解析：發(fā)票無條碼，僅需號碼一致；其余三級包裝條碼需可掃。29.【單選】對一次性使用電刀筆進(jìn)行清洗時，最難清潔部位是：A.手柄B.電纜C.電極頭縫隙D.插頭答案：C解析：電極頭有陶瓷絕緣環(huán)縫隙，焦痂碳化后易殘留，需細(xì)刷+酶洗。30.【單選】2026年起，國家醫(yī)保飛檢對“耗材串換”罰款比例為：A.1倍B.2倍C.3倍D.5倍答案：C解析：《醫(yī)保基金監(jiān)管條例》2026修訂，串換耗材罰款3倍，較舊版翻倍。31.【多選】下列哪些情況會導(dǎo)致高值耗材“零庫存”系統(tǒng)出現(xiàn)負(fù)庫存？A.術(shù)間退庫未掃碼B.供應(yīng)商提前沖銷C.臨床手工領(lǐng)用D.系統(tǒng)盤點誤差答案：A,B,D解析：退庫未掃碼造成實物回庫系統(tǒng)未增，供應(yīng)商提前沖銷致賬實不符，盤點誤差直接產(chǎn)生負(fù)值；手工領(lǐng)用若及時掃碼不會負(fù)庫存。32.【多選】對一次性使用無菌導(dǎo)管進(jìn)行外觀檢查，應(yīng)重點關(guān)注：A.管體透明度B.尖端毛刺C.刻度清晰度D.包裝密封性答案：A,B,C,D解析：四項均為直接影響使用安全與效果的關(guān)鍵外觀指標(biāo)。33.【多選】2026年新版《綠色醫(yī)院評價標(biāo)準(zhǔn)》中，耗材管理加分項包括：A.可降解耗材占比≥30%B.單包裝減重≥15%C.重復(fù)性滅菌包年使用≥100次D.供應(yīng)商碳足跡報告答案：A,B,D解析：重復(fù)性滅菌包屬消毒供應(yīng)中心范疇，非耗材加分；其余均為綠色指標(biāo)。34.【多選】下列哪些屬于高值耗材“跟臺掃碼”失敗常見原因？A.條碼褶皺B.術(shù)間無網(wǎng)絡(luò)C.醫(yī)生未排班D.條碼重復(fù)答案：A,B,D解析：醫(yī)生未排班導(dǎo)致權(quán)限失敗，但系統(tǒng)提示為“未授權(quán)”，非掃碼失??；條碼褶皺、無網(wǎng)、重碼均會直接造成掃碼失敗。35.【多選】對骨科植入物進(jìn)行滅菌驗證時，需同步監(jiān)測：A.溫度B.壓力C.時間D.濕度答案：A,B,C解析：蒸汽滅菌三大物理參數(shù)，濕度為衍生指標(biāo)，不直接記錄。36.【多選】醫(yī)院耗材不良事件報告內(nèi)容必須包括：A.事件描述B.耗材UDIC.患者轉(zhuǎn)歸D.企業(yè)調(diào)查報告答案：A,B,C解析：企業(yè)調(diào)查報告由廠家后續(xù)提供，非醫(yī)院首次報告必填。37.【多選】下列哪些耗材需建立“冷鏈”管理？A.生物羊膜B.可吸收止血紗C.骨形態(tài)發(fā)生蛋白D.人工晶狀體答案：A,C解析：生物羊膜、BMP需2-8℃冷鏈；止血紗、晶狀體常溫即可。38.【多選】SPD系統(tǒng)對“近效期”自動預(yù)警規(guī)則包括：A.90天黃色B.60天橙色C.30天紅色D.7天鎖定答案：A,B,C解析：7天系統(tǒng)直接鎖定出庫，非預(yù)警；前三色為預(yù)警。39.【多選】2026年起，跨省聯(lián)盟帶量采購“非中選產(chǎn)品”使用需滿足：A.臨床必需B.科室申請C.醫(yī)保備案D.患者簽字答案：A,B,C解析：患者簽字屬知情同意，非醫(yī)保硬性要求；前三項為必備。40.【多選】對一次性使用穿刺針進(jìn)行剛性測試，需記錄：A.最大力值B.斷裂位移C.針尖毛刺D.表面粗糙度答案：A,B解析：剛性測試為力學(xué)項目，記錄力值與位移；毛刺、粗糙度屬外觀與表面質(zhì)量，不同檢測。41.【判斷】高值耗材“條碼三清一致”允許手工補(bǔ)錄條碼。（）答案：錯解析：手工補(bǔ)錄無法保證唯一性與真實性，系統(tǒng)禁止，必須通過掃碼槍或PDA。42.【判斷】2026年起，所有醫(yī)用耗材外包裝必須印刷“電子監(jiān)管碼”。（）答案：錯解析：僅第三類高值耗材強(qiáng)制，低值耗材逐步推進(jìn)，非“所有”。43.【判斷】醫(yī)院可將未使用但已滅菌的高值耗材退回供應(yīng)商。（）答案：錯解析：除寄售模式外，已滅菌耗材一旦出庫即視為消耗，退貨存在質(zhì)量風(fēng)險，政策禁止。44.【判斷】SPD系統(tǒng)“零庫存”意味著醫(yī)院庫房實物為零。（）答案：錯解析：零庫存指“財務(wù)庫存”為零，實物以供應(yīng)商寄售形式存在于醫(yī)院，屬“虛擬庫存”。45.【判斷】2026年起，醫(yī)保飛檢可對耗材“價格異?！边M(jìn)行追溯至三年。（）答案：對解析：2026版《基金監(jiān)管辦法》將追溯期由兩年延長至三年。46.【判斷】可吸收止血紗的降解時間越短，臨床效果越好。（）答案：錯解析：降解過快可能導(dǎo)致止血屏障提前消失，需與組織愈合同步，并非越短越好。47.【判斷】醫(yī)院耗材成本核算到患者級別后，可直接用于DRG盈虧分析。（）答案：對解析：患者級成本是DRG盈虧分析的最小單元，可直接聚合。48.【判斷】高值耗材UDI中的DI碼可變更。（）答案：錯解析：DI（DeviceIdentifier）為型號級別唯一碼，一旦注冊不得隨意變更；PI（ProductionIdentifier）可隨批次變化。49.【判斷】2026年起，國家耗材招采平臺允許企業(yè)自主申請“價格保密”。（）答案：錯解析：除創(chuàng)新耗材首年議價外，所有掛網(wǎng)價公開，禁止保密。50.【判斷】對一次性使用無菌注射器進(jìn)行無菌檢查時，若樣品陽性，可復(fù)檢。（）答案：對解析：2025版藥典允許雙倍復(fù)檢，若仍陽性則判不合格。51.【填空】2026年國家耗材編碼“介入導(dǎo)管”分類碼為________。答案：CJ-GD解析：CJ=介入，GD=導(dǎo)管，2025版新增細(xì)分。52.【填空】高值耗材“跟臺掃碼”必須在術(shù)前________完成。答案：30分鐘解析：國家飛檢要求術(shù)前30分鐘掃碼，防止術(shù)中補(bǔ)錄。53.【填空】SPD系統(tǒng)對“近效期”鎖定出庫的時限為距到期________天。答案：7解析：系統(tǒng)默認(rèn)7天鎖定，可人工調(diào)整。54.【填空】2026年起，醫(yī)保對“耗材串換”罰款比例為違規(guī)金額的________倍。答案：3解析：見30題。55.【填空】醫(yī)院耗材庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)基準(zhǔn)值為________天。解析：見9題。56.【填空】對骨科鈦合金接骨板進(jìn)行清洗驗證時，蛋白殘留應(yīng)≤________μg/件。答案：5解析：ISO15883要求精密器械蛋白殘留≤5μg。57.【填空】2026年新版《綠色醫(yī)院評價標(biāo)準(zhǔn)》要求可降解耗材占比≥________%。答案：30解析：見33題。58.【填空】高值耗材“條碼三清一致”包括小包裝、中包裝、________。答案：大箱解析：見28題。59.【填空】2026年起，跨省聯(lián)盟帶量采購價格紅線調(diào)整周期為每________月。答案：季度解析：見27題。60.【填空】對一次性使用穿刺針進(jìn)行剛性測試，斷裂位移應(yīng)≥________mm。答案：20解析：GB15811規(guī)定斷裂位移≥20mm確保足夠韌性。61.【簡答】簡述2026年高值耗材“虛擬庫”運行流程，并指出關(guān)鍵環(huán)節(jié)的風(fēng)險點。答案：流程：1.供應(yīng)商寄售耗材入庫SPD中心庫，物權(quán)歸供應(yīng)商；2.術(shù)間掃碼消耗，物權(quán)轉(zhuǎn)移醫(yī)院；3.系統(tǒng)日清月結(jié)，生成結(jié)算單；4.財務(wù)按實際消耗付款。風(fēng)險點：①掃碼漏掃導(dǎo)致賬實不符；②近效期未鎖定被誤用；③退貨窗口期短，易糾紛；④價格紅線突變，供應(yīng)商斷供；⑤系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)故障致術(shù)間無法掃碼，影響手術(shù)。62.【簡答】說明UDI在高值耗材追溯中的三級應(yīng)用，并舉例。答案：一級：生產(chǎn)級，DI+PI關(guān)聯(lián)批次，如某心臟支架DI=“12345678901234”，PI含批號A20250601、序列號S1001；二級：流通級，掃碼出入庫，記錄經(jīng)銷商、醫(yī)院、庫房；三級：患者級，手術(shù)掃碼關(guān)聯(lián)患者ID，術(shù)后隨訪可精準(zhǔn)召回。例如支架植入后發(fā)生血栓，可通過患者ID→序列號S1001→批號A20250601→同批共578條，迅速鎖定風(fēng)險范圍。63.【簡答】列舉三種降低高值耗材“庫存資金占用”的方法，并比較優(yōu)劣。答案：①供應(yīng)商寄售：零資金占用，但議價能力弱，供應(yīng)商可能提價；②銀行保理：醫(yī)院憑結(jié)算單融資，資金成本4-5%，需抵押；③DRG預(yù)付：醫(yī)保提前撥付30天耗材款，減少墊資，但考核嚴(yán)格，超支扣款。綜合看，寄售適合高值，保理適合低值量大，DRG預(yù)付需醫(yī)院管理水平高。64.【簡答】闡述“耗材成本核算到患者”對醫(yī)院管理的五項影響。答案：1.物價科需細(xì)化收費映射，確保耗材編碼與病種匹配；2.信息科需打通HIS、SPD、DRG系統(tǒng)，保證數(shù)據(jù)實時；3.臨床科室關(guān)注單病例盈虧，主動控制不合理使用；4.采購部優(yōu)先選擇性價比高的中選產(chǎn)品，減少非必要高端；5.財務(wù)科由“收付實現(xiàn)”轉(zhuǎn)向“權(quán)責(zé)發(fā)生”，按月核算病種盈虧，指導(dǎo)預(yù)算。65.【簡答】說明2026年新版“價格紅線”動態(tài)調(diào)整機(jī)制，并給出醫(yī)院應(yīng)對策略。答案：機(jī)制：平臺每季度抓取全國最低交易價，若醫(yī)院采購價高于紅線，系統(tǒng)自動攔截。應(yīng)對：①建立“價格雷達(dá)”內(nèi)部預(yù)警，提前與供應(yīng)商談判；②引入備選品牌，形成競爭；③對創(chuàng)新耗材提前備案，申請豁免；④與兄弟醫(yī)院組建采購聯(lián)盟，聯(lián)合議價，爭取紅線設(shè)置話語權(quán)。66.【案例分析】某醫(yī)院2026年5月介入導(dǎo)管實際消耗金額1200萬元，其中非中選產(chǎn)品占30%，醫(yī)保結(jié)算時發(fā)現(xiàn)非中選部分拒付20%，醫(yī)院需自擔(dān)240萬元。請分析原因并提出改進(jìn)方案。答案：原因：①非中選產(chǎn)品無醫(yī)保編碼，超出支付范圍；②臨床以“特殊病情”理由大量使用，但未提前備案；③采購部未鎖定中選比例，考核缺失。改進(jìn)：①術(shù)前申請“非中選使用備案”，附臨床證據(jù)；②將中選率納入科室績效，低于70%扣減獎金；③SPD系統(tǒng)設(shè)置“非中選鎖庫”，需科主任+醫(yī)?？齐p重審批；④對拒付產(chǎn)品啟動“替代談判”，邀請中選企業(yè)做性能對比，逐步替代。67.【案例分析】醫(yī)院骨科鈦合金接骨板清洗驗證連續(xù)三次蛋白殘留>5μg，請分析可能原因并給出解決措施。答案：原因：①酶洗濃度不足或時間過短；②超聲功率衰減未校準(zhǔn)；③鈦合金表面氧化膜破損，增加蛋白吸附；④漂洗水硬度