1、.醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入制度：一、申請新技術(shù)臨床試用和專業(yè)技術(shù)臨床應(yīng)用的課要提交項目立案申請書，主要制定包括開展該技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員素質(zhì)條件、技術(shù)需求情況和成本效率分析等內(nèi)容的可行性方案，制定醫(yī)療技術(shù)損害處分的預(yù)案。二、申請應(yīng)用新技術(shù)時，除提供上述資料外，還需要提供國內(nèi)外有關(guān)該技術(shù)研究和使用情況的檢索報告和技術(shù)資料，其中涉及醫(yī)療設(shè)備、藥品的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。三、開展的新技術(shù)、新項目必須符合國家有關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，符合倫理規(guī)范。 得到倫理委員會的批準(zhǔn)后，才能在臨床上實施。四、所開展的新技術(shù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，地方性醫(yī)療新

2、技術(shù)應(yīng)由中級以上職業(yè)人員主持，國家、國際性醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)由高級以上職業(yè)人員主持。五、由醫(yī)院組織有關(guān)方面的專家進(jìn)行技術(shù)項目準(zhǔn)入審查。六、經(jīng)過審查，專家對技術(shù)項目提出審查意見，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)專家的審查意見來決定是否加入。七、在新技術(shù)的臨床應(yīng)用或?qū)I(yè)技術(shù)的臨床應(yīng)用時，如有重大醫(yī)療事故或可能引起重大不良結(jié)果，應(yīng)立即中止臨床向醫(yī)療科報告。八、各科要加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量管理，制定規(guī)章制度和操作規(guī)范，確立技術(shù)資料。醫(yī)療新技術(shù)管理制度一、集體討論制度：醫(yī)療新技術(shù)提出后，為了保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，在醫(yī)療新技術(shù)開展前，有關(guān)醫(yī)生必須廣泛調(diào)查并整理國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和文獻(xiàn)，寫書面可行性報告，制定相關(guān)意外情況1提出情

3、況應(yīng)急預(yù)案，提交科主任進(jìn)行全科集體討論，科主任簽字后，向醫(yī)務(wù)科申報審查備案。二、知情同意過程：負(fù)責(zé)患者的生命安全，尊重患者的知情同意權(quán)，在開展醫(yī)療新技術(shù)之前，醫(yī)生向患者或其委托人詳細(xì)說明病情，重點說明醫(yī)療新技術(shù)給患者帶來的好處和存在的可能性問題，尊重患者和委托人的意見三、醫(yī)院專家委員會主要負(fù)責(zé)醫(yī)療新技術(shù)立件準(zhǔn)入審查、開展的新技術(shù)項目中期評價、新技術(shù)成果審查等。四、開展醫(yī)療新技術(shù)要把患者的安全放在第一位，嚴(yán)格醫(yī)療器械、藥品及作業(yè)人員的相關(guān)管理制度，定期進(jìn)行質(zhì)量安全檢查、總結(jié)，確?；颊叩陌踩?。五、用于科研的新技術(shù)免除患者相關(guān)醫(yī)療費用，應(yīng)用于臨床醫(yī)療新技術(shù)，按照國家和相關(guān)部門的物價標(biāo)準(zhǔn)征收費用。六、參與醫(yī)療新技術(shù)的住院醫(yī)生、實習(xí)醫(yī)生、研修員必須在上級醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療活動，不得獨自開展醫(yī)療新技術(shù)。七、醫(yī)療新技術(shù)一開展，就要改進(jìn)療效評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，糾正和改善不足。八、各新技術(shù)經(jīng)過一定期間的臨床使用，積累了一定的病歷數(shù)后，可以申請新技術(shù)成果的審查。九、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實際情況和獲得醫(yī)療新技術(shù)成果獎的情況，及時將醫(yī)療新技術(shù)項目