1、目 錄01 發(fā)布令02 企業(yè)概況 03 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1 適用范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件的總要求5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為中心 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評審 5.6.1 總則 5.6.2評審輸入 5.6.3評審輸出6 資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.2.1 人員安排 6.2.2 培訓(xùn)、意識和能力 6.3 設(shè)施 6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實

2、現(xiàn) 7.1 實現(xiàn)過程的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.3 顧客溝通 7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認 7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購控制 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的運作控制 7.5.2 產(chǎn)品和服務(wù)運作過程的確認 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.4 顧客財

3、產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護 7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制8 測量、分析和改進 8.1 策劃 8.2 測量和監(jiān)控 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過程的測量和監(jiān)控 8.2.4 過程的測量和監(jiān)控 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進 8.5.1 持續(xù)改進的策劃 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施附錄A （質(zhì)量管理手冊的附錄） 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖附錄B （質(zhì)量管理手冊的附錄） 管理者代表任命書附錄C （質(zhì)量管理手冊的附錄） 質(zhì)量體系職能分配表附錄D （質(zhì)量管理手冊的附錄） 程序文件清單附錄E （質(zhì)量管理手冊的附錄） 質(zhì)量手冊修改記錄01 發(fā)布令為了滿

4、足市場的需求和顧客的要求，適應(yīng)市場的競爭，不斷提高我公司的質(zhì)量管理水平，依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，我公司制定了質(zhì)量手冊，經(jīng)審定本質(zhì)量手冊符合國家有關(guān)政策、法律法規(guī)和本公司實際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從2010年11月01日開始實施。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，同時體現(xiàn)了我公司對顧客的承諾。因此，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，嚴格按照質(zhì)量手冊的要求落實質(zhì)量責(zé)任，開展質(zhì)量管理活動，滿足合同要求及顧客期望，達到顧客滿意。特此發(fā)布 總經(jīng)理： 2012年11月01日02 企業(yè)概況廣州華優(yōu)食品加工機械有限公司是從事高端食品加工設(shè)備

5、設(shè)計，研發(fā)，生產(chǎn)，安裝，銷售，售后一體的高新技術(shù)企業(yè)。 我們位于廣東省廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)，有著20多年的廚房設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗，擁有獨立的研發(fā)中心，電子生產(chǎn)車間，機械鈑金生產(chǎn)車間，銷售中心和售后服務(wù)中心等，公司通過ISO9001質(zhì)量體系認證，通過3C，CE等認證，擁有60多項專利技術(shù)，先后獲得高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目獎和多項政府支持。公司采用現(xiàn)代化經(jīng)營管理理念，注重新產(chǎn)品研發(fā)，組建有優(yōu)秀的電子控制設(shè)計團隊、結(jié)構(gòu)外形設(shè)計團隊、模具設(shè)計團隊等等，并引進生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)線，包括有日本松下SMT貼片機和美國HELLER回流焊等組建的電子生產(chǎn)線，有比利時HACO集團的數(shù)控沖床，數(shù)控剪板機，數(shù)控折彎機等先進的生

6、產(chǎn)設(shè)備，并借助公司優(yōu)質(zhì)的制造資源和技術(shù)優(yōu)勢，不斷的推出高技術(shù)含量的、新穎的、高品質(zhì)的產(chǎn)品。 公司以誠信為根本，重合同、守信譽；以品質(zhì)為生命，執(zhí)行嚴格的企業(yè)品質(zhì)體系；以服務(wù)為宗旨，有著完善的售前，售中，售后規(guī)范；以創(chuàng)新為動力，不斷投入研發(fā)資金和獎勵政策。公司一貫秉承“給顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)”為發(fā)展方針，以高素質(zhì)，高追求，高起點為客戶提供全方位專業(yè)整體節(jié)能解決方案。公司名稱：廣州華優(yōu)食品加工機械有限公司公司地址：廣州市番禺區(qū)石基沙涌經(jīng)濟開發(fā)區(qū)市蓮路一棟1號公司電話：4000-922-006公司傳真：020-公司網(wǎng)址：www.huayou.co公司E-mail：03

7、 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)03.1公司質(zhì)量方針： 追求卓越 持續(xù)改進 客戶滿意 品質(zhì)第一在追求永續(xù)經(jīng)營的過程中，持續(xù)不斷的創(chuàng)新技術(shù)及降低成本、改善品質(zhì)，生產(chǎn)符合顧客需求及適用于法令法規(guī)要求之產(chǎn)品，以提高顧客全面滿意度。高級管理層并承諾：1. 致力建立、執(zhí)行及維護統(tǒng)一完善的品質(zhì)管理系統(tǒng)；2. 如期提供符合顧客需求之品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)；3. 全員參與持續(xù)改善；4. 持續(xù)不斷提升顧客滿意度；5. 質(zhì)量方針通過張貼、文件發(fā)行、開會宣達等活動，讓組織內(nèi)各級人員均能溝通與了解；定期召開管理審查會議或高級管理層審查其持續(xù)適用性。 03.2 公司質(zhì)量目標(biāo):詳見質(zhì)量目標(biāo)分解表總經(jīng)理：2012年11月01日1 適用范圍

8、1.1 總則 1.1.1 本質(zhì)量手冊（簡稱手冊）依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實際情況編寫。 1.1.2 本手冊是向顧客及有關(guān)方面證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品。 1.1.3 通過質(zhì)量體系的有效運作，包括對體系的持續(xù)改進和保證顧客與適用的法規(guī)要求從而達到顧客滿意。 1.2 應(yīng)用 本手冊適用于本公司石英沙建筑加固沙漿、工業(yè)粘合劑、建筑結(jié)構(gòu)膠等產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程管理，也適用于第二方對本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核。2 引用標(biāo)準(zhǔn) 2.1 引用標(biāo)準(zhǔn) 2.1.1 ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語 2.1.2 ISO9001:

9、2008質(zhì)量管理體系要求 2.1.3 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 2.2 上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“4.2.3文件控制”的內(nèi)容。為確保其有效性，本公司有關(guān)部門應(yīng)負責(zé)跟蹤其修訂狀況，及時獲得有效版本。3 術(shù)語和縮寫 3.1 本質(zhì)量手冊采用ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語的術(shù)語。 3.2 本質(zhì)量手冊中采用的其它術(shù)語和縮寫，為了統(tǒng)一理解，現(xiàn)規(guī)定如下：本公司-廣州華優(yōu)食品加工機械有限公司本手冊-廣州華優(yōu)食品加工機械有限公司質(zhì)量手冊各部門-公司內(nèi)的生產(chǎn)部、品質(zhì)部、工程部、（采購、倉庫）、行政部、營業(yè)部等4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.1.1 按照質(zhì)量管理的基本原則過程方法，本公司的質(zhì)量

10、管理體系，分為四大過程： 管理職責(zé)過程 這個過程從管理的角度確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確公司組織機構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標(biāo)是實現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項活動的中心。這個過程又包含有質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評審的具體過程，并編寫相應(yīng)的程序文件進行控制。 資源管理過程資源是質(zhì)量管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎(chǔ)，對這一過程的管理，具體分為：人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理三個具體過程進行，并編寫相應(yīng)程序文件。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程是本公司在生

11、產(chǎn)運作過程中，對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進行有效控制的過程。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍和公司機構(gòu)的職能分配，這一過程又劃分為：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、物資采購、產(chǎn)品實現(xiàn)、設(shè)備管理、測量和監(jiān)控裝置的管理六個具體過程，并編寫相應(yīng)程序文件進行控制。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客要求顧客滿意產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理測量、分析和改進管理職責(zé) 測量、分析和改進過程該過程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現(xiàn)持續(xù)改進的測量和監(jiān)控活動。對這一過程的管理，又分為：內(nèi)部審核、測量和監(jiān)控、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施六個具體過程，并編寫了相應(yīng)程序文件進行控制。 除以上四大過程外，本章還

12、包括質(zhì)量記錄、文件控制兩個具體過程，并編寫有相應(yīng)的程序文件進行控制。 4.1.2 本公司質(zhì)量管理體系是以上述四大過程、十九個具體過程為基礎(chǔ)，并通過識別這些眾多關(guān)聯(lián)過程，確定這些過程的相互作用、規(guī)定過程有效運行的方法和準(zhǔn)則、測量及分析過程的信息，達到確保顧客滿意和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。各大過程的相互關(guān)系如下圖：質(zhì)量管理體系主要過程相互作用 增值活動 信息流4.1.3本公司為了質(zhì)量管理體系的實施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 “過程方法”予以實現(xiàn)。公司根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過程來控制實施產(chǎn)品實現(xiàn)的運作，然后通過對過程的測量、監(jiān)控和

13、分析，以實施必要的措施，最終實現(xiàn)顧客滿意和對過程的持續(xù)改進。4.1.4本公司的組裝測試工序為本公司的特殊過程.4.1.5本公司拉伸件為外包過程4.2 文件的總要求 4.2.01 職責(zé)a） 管理者代表組織文件和質(zhì)量記錄的管理工作；b） 行政部負責(zé)體系管理性文件的管理；c） 品質(zhì)部負責(zé)技術(shù)性文件的管理。 4.2.02 控制要求 4.2.1 總則本公司質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，共包括三個層次的文件： 第一層次文件質(zhì)量手冊本手冊系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括：a） 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；b） 公司的組織結(jié)構(gòu)；c） 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、

14、權(quán)限；d） 質(zhì)量管理體系總體要求；e） 體系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。 第二層次文件程序文件：是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動的公司法規(guī)性文件。為確保本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進，針對四大過程的十六個具體過程，本公司編制安了十八個程序文件進行控制。 第三層次文件作為程序文件的補充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件。包括有作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度 質(zhì)量記錄表單 外來文件管制確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 本公司無電子文件 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.

15、2.1 總則質(zhì)量手冊是對本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件，旨在實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理手冊的管理文控中心是質(zhì)量手冊的歸口管理部門，負責(zé)組織編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。詳見質(zhì)量手冊的管理。4.2.3 文件控制 為保證本公司質(zhì)量體系的有效運行，對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。a) 文件的批準(zhǔn)h 所有文件發(fā)布前，須有授權(quán)人審批，以確保其適宜性；h 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)；h 程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)；h 第三層次文件可根據(jù)性質(zhì)不同由部門負責(zé)人審核，由管理者代表批準(zhǔn)。b)

16、文件的評審公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運行后，在適當(dāng)時期內(nèi)，應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息，對其可操作性和有效性進行評審，必要時根據(jù)本節(jié)d)條進行更改并再次得到批準(zhǔn)。 c) 文件的管理質(zhì)量管理體系文件（包含外來文件）由行政部文控負責(zé)管理，技術(shù)性文件（包含外來文件）由品質(zhì)部負責(zé)管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，發(fā)放時進行標(biāo)識，確保： h公司各使用場所都能得到有效版本； h文件保持清晰、易于識別和檢索；h外來文件得到識別和分發(fā)得到控制；h及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用；h若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上標(biāo)識“參考文件”章并隔離存放。d) 文件的更改本

17、公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài)： (1)文件的更改由編寫部門填寫更改申請，并經(jīng)批準(zhǔn)后實施；(2)文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人進行審批，若情況變化，當(dāng)授權(quán)其他部門或人員進行更改、審批時，該部門或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。 4.2.4 質(zhì)量記錄的控制本公司實施質(zhì)量記錄控制的目的在于管好質(zhì)量記錄，以確保為完成的活動和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期和處置按表單控制程序執(zhí)行。 支持性文件文件與資料控制程序 表單控制程序5 管理職責(zé) 5.01職責(zé)a)總經(jīng)理主持公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定工作，并負責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布；b)管理者代表負責(zé)質(zhì)量管理體系

18、的策劃、管理評審和內(nèi)部溝通工作； c)行政部負責(zé)歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，包括展開、考核和內(nèi)部溝通，負責(zé)崗位職責(zé)的制定；5.02 控制要求 5.1 管理承諾公司總經(jīng)理作為最高管理者，通過以下活動對本公司建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 5.1.1 利用各種形式向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； 5.1.2 主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 5.1.3 主持實施管理評審； 5.1.4 確保所必需的人力、物力、財力等資源。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點本公司作為一級組織，其生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以實現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本追求。公司行政部和公司各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研

19、究顧客的要求與期望，并及時轉(zhuǎn)化為本公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。 5.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針： 質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨，公司總經(jīng)理確保。 5.3.1 質(zhì)量方針與各項質(zhì)量活動緊密聯(lián)系，使各級管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項工作的宗旨和方向； 5.3.2 通過制定量化的質(zhì)量目標(biāo)落實質(zhì)量方針，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門以便于實施和評價； 5.3.3 通過每年的管理評審，評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實施情況，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；5.3.4 質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評審和改進應(yīng)予以控制。5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)本公司在制定質(zhì)量方

20、針的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司具體情況，應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開，也是公司全體員工所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)。為確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，制定各部門目標(biāo)詳見質(zhì)量目標(biāo)分解表。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 a)公司管理者代表按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)對本公司質(zhì)量管理體系進行策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求；確保在對質(zhì)量管理體系的改進進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 b)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書以及質(zhì)量記錄等四層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)。 c)質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮動態(tài)的適宜性。h質(zhì)量手冊和程序文件均留

21、有修改頁，解決局部的修改。在經(jīng)過一段時間的運行改動較大時，進行更換版本；h公司質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進行，其具體規(guī)定詳見本手冊4.2.3 文件控制。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 對本公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門負責(zé)人的主要職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定: 1、總（含 副）經(jīng)理職責(zé)(1)執(zhí)行公司章程，對公司負責(zé)并報告工作； (2)全面負責(zé)公司的經(jīng)營管理。 (3)組織和制定公司生產(chǎn)、年度經(jīng)營、發(fā)展、財務(wù)、人事、勞資、福利等計劃批準(zhǔn)實行，主持制訂公司年度預(yù)、決算報告； (4)代表公司對外簽署合同和協(xié)議； (5)定期向董事會提交經(jīng)營工作報告、財務(wù)報表等； (6)提供公司必需的資源；(7)任免和調(diào)配副經(jīng)理以

22、及管理人員、財務(wù)人員、業(yè)務(wù)員等； (8)決定員工的獎懲、定級、升級、加薪、招工、調(diào)工（干）、雇用或解雇辭退； (9)簽發(fā)日常行政、業(yè)務(wù)和財務(wù)等文件； (10)評價各部門的工作績效; （11）全面領(lǐng)導(dǎo)公司的質(zhì)量管理工作，是公司質(zhì)量體系的最高責(zé)任人; （12）主持制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)并確保全體員工理解及貫徹執(zhí)行; （13）明確規(guī)定公司和各級領(lǐng)導(dǎo)層的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，確保產(chǎn)品質(zhì)量; （14）批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、程序文件及其修改，任命管理者代表; （15）定期組織公司的管理評審，以保證質(zhì)量體系繼續(xù)適用和有效;（16）協(xié)調(diào)各部門的內(nèi)部管理工作。2、管理者代表的職責(zé)（1）負責(zé)組織制訂公司的質(zhì)量體系文件

23、，以確保其符合ISO9001:2008及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（2）協(xié)助總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司ISO9001:2008質(zhì)量體系開展工作，并確保質(zhì)量體系文件的實施和質(zhì)量體系的有效運行。（3）負責(zé)組織公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核，檢查、指導(dǎo)各部門的質(zhì)量管理工作，及時向總經(jīng)理反饋質(zhì)量動態(tài)。（4）負責(zé)公司質(zhì)量體系對外有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理有關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)工作。（5）負責(zé)編制管理評審計劃及內(nèi)審計劃。（6）對管理評審及外審發(fā)出的不符合項發(fā)出糾正預(yù)防措施表，并跟蹤糾正預(yù)防措施的實施情況。3、文控職責(zé) （1）編制本部門人員崗位職責(zé)及相關(guān)工作指示(制度)。 （2）協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量方針、目標(biāo)并貫徹實施，編制“質(zhì)量手冊”。 （3）負責(zé)

24、公司內(nèi)、外有關(guān)信息和數(shù)據(jù)的收集、分析，為總經(jīng)理制訂相關(guān)策略提供依據(jù)。 （4）負責(zé)文件的規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化處理 （5）負責(zé)公司文件發(fā)放、保管等工作。 （6）負責(zé)公司質(zhì)量記錄的監(jiān)管。4、品質(zhì)部職責(zé) （1）編制本部門人員崗位職責(zé)及各類相關(guān)工作指示(制度)。 （2）負責(zé)原材料、過程及產(chǎn)品的檢驗并做好相應(yīng)記錄。 （3）負責(zé)組織物料評審。 （4）負責(zé)組織召開質(zhì)量分析會議并跟蹤糾正預(yù)防措施的實施。 （5）測量裝置（儀器儀表等）的計量、校驗、分配、保管、維護。 （6）負責(zé)數(shù)據(jù)分析和糾正預(yù)防措施的提出和驗證。 （7）負責(zé)過程的監(jiān)視與測量。5、工程部職責(zé)（1）產(chǎn)品實現(xiàn)工程策劃。（2）質(zhì)量計劃的編制。（3）負責(zé)樣品確認

25、。（4）負責(zé)產(chǎn)品的改進，進一步優(yōu)化產(chǎn)品工程，提高質(zhì)量，降低成本。（5）負責(zé)圖紙和技術(shù)文件（包括外來文件）的管理。 (5) 負責(zé)編制本部門人員崗位職責(zé)及各類相關(guān)工作指示(制度)。6、生產(chǎn)部職責(zé)（1）編制本部門人員崗位職責(zé)及各類相關(guān)工作指示(制度)。（2）生產(chǎn)計劃的編制和調(diào)整，協(xié)調(diào)生產(chǎn)計劃的實施。（3）根據(jù)生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，作好相關(guān)記錄。（4）生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題及時處理并向相關(guān)部門匯報。（5）負責(zé)生產(chǎn)所需工裝、夾具的初步設(shè)計構(gòu)思（制作）及保管、維護。（6）負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的驗收、點檢，并做好相關(guān)記錄（7）參與管理評審、工程評審及物料評審，參加質(zhì)量分析會議。7、行政部職責(zé)：（1）負責(zé)后勤工作，

26、包括員工的食宿管理、車輛管理及公司保安工作。（2）負責(zé)客人來訪接待。（3）負責(zé)公司人員招聘及人員培訓(xùn)工作。（4）編制本部門人員崗位職責(zé)及各類相關(guān)工作指示(制度)。8、生管職責(zé)：（1）編制本部門人員崗位職責(zé)及各類相關(guān)工作指示(制度)。（2）制定備貨及物料需求計劃、請購生產(chǎn)用料，協(xié)調(diào)相關(guān)部門，滿足銷售、客服出貨需求。（3）制定安全庫存，制定合理的請購方式，規(guī)范實物（物料）采購、投入流程，嚴格控制制程浪費。（4）審核倉庫的出入庫單據(jù)，確保公司庫存物品的賬、物、卡一致。（5）定期組織清理倉庫呆滯物料及生產(chǎn)余料利用和處理。（6）負責(zé)公司“管家婆”管理軟件的使用及維護，負責(zé)每天數(shù)據(jù)的錄入工作。（7）負責(zé)各

27、類物料領(lǐng)用的審批。9、倉庫職責(zé):(1) 編制本部門人員崗位職責(zé)及各類相關(guān)工作指示(制度)。（2）負責(zé)公司材料、成品及半成品的收、發(fā)、管、退、廢等管理。（3）負責(zé)物料的數(shù)量核對工作，組織叉車和輔助人員，搬運整齊碼放指定位置，填寫貨物卡；（4）負責(zé)產(chǎn)品的外包裝、型號一致性檢查及數(shù)量核對工作；（5）負責(zé)產(chǎn)品、原料、輔料的控制和發(fā)放工作，及時填寫貨物卡；10、采購職責(zé)：（1）編制本部門人員崗位職責(zé)及各類相關(guān)工作指示(制度)。 （2）篩選適合本公司合作的供應(yīng)商。 （3）與供應(yīng)商采購最有利的供貨條件（包括：質(zhì)量、包裝、品牌、折扣、價格、訂貨辦法、訂貨數(shù)量、交貨期限及送貨地點等）。 （4）收集市場資訊，掌握

28、市場的需要及未來的趨勢。 （5）負責(zé)對供應(yīng)商的管理每年對供應(yīng)商進行一次資格評審。 （6）根據(jù)需求和計劃、采購生產(chǎn)所需物料、工具及設(shè)備。 （7）負責(zé)采購程序流程的完善，向高層反饋采購信息。11、銷售部職責(zé):（1）編制本部門人員崗位職責(zé)及各類相關(guān)工作指示(制度)。（2）做好市場調(diào)查，就產(chǎn)品質(zhì)量、包裝、服務(wù)等與客戶溝通，以及售后服務(wù)。并將了解的信息傳遞到相關(guān)部門及公司領(lǐng)導(dǎo)，為公司決策提供依據(jù)。（3）接受客戶訂單并跟蹤執(zhí)行，確保訂單準(zhǔn)時出貨。（4）負責(zé)組織月（周）訂單（合同）評審（根據(jù)銷售預(yù)測），就訂單（合同）更改事宜與客戶溝通。（5）負責(zé)售后服務(wù)工作，處理和解決顧客投訴，進行顧客滿意度調(diào)查。（6）準(zhǔn)

29、確、熟練了解庫存情況，并與客戶溝通銷售預(yù)測的庫存能夠及時出貨，確保不積壓不呆滯。5.5.2管理者代表 管理者代表由總經(jīng)理任命、授權(quán)主管質(zhì)量管理體系工作，對內(nèi)代表總經(jīng)理組織建立、實施和保持質(zhì)量管理體系及其持續(xù)改進，對外負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的聯(lián)絡(luò)，其職責(zé)與權(quán)限見本手冊附錄B。5.5.3內(nèi)部溝通 公司內(nèi)部就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性應(yīng)確保在各不同職能部門及不同層次之間進行溝通，其溝通方式如下：a） 文件溝通：通過公司內(nèi)部文件、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單進行溝通；b） 會議溝通：通過各種會議進行溝通；c） 通過公布欄等方式進行溝通。d） 通過郵件方式進行溝通。5.6 管理評審 5.6.1 職責(zé)h總經(jīng)理主持管理

30、評審工作；h管理者代表組織管理評審。 5.6.2 控制要求 總則 總經(jīng)理每間隔12個月評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)評價組織的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 評審輸入本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運行情況和改進機會相關(guān)的信息：a) 外部和內(nèi)部審核結(jié)果；b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它；c) 過程運行情況和產(chǎn)品的符合情況，包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品等；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審所確定措施的實施情況；f) 可能

31、影響質(zhì)量管理體系的計劃的變化，主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等；g) 對質(zhì)量管理體系改進的建議。 評審輸出a) 管理評審的結(jié)果；b) 公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進措施，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整，職能部門的調(diào)整，監(jiān)督手段的強化，文件的增、減、修改等；c) 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進措施，包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等方面；d) 資源需求的措施，包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓(xùn)等。 5.6.3 支持性文件管理評審控制程序6 資源管理 6.01 職責(zé)h總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)人力資源的管理；h行政部人事歸口管理人力資源；h生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境。 6.02 控制要求

32、資源管理是質(zhì)量管理體系的一個重要組成部分，為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的順利實現(xiàn)，滿足實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，配備必要的資源：a） 人力資源；b） 基礎(chǔ)設(shè)施；c） 工作環(huán)境。 6.1 資源的提供本公司由總經(jīng)理負責(zé)及時確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需資源，并由各職能部門負責(zé)及時提供以確保： 6.1.1 實施和改進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過程。 6.1.2 提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。 6.2 人力資源 6.2.1 人員安排 公司對質(zhì)量管理體系各個從事質(zhì)量活動崗位人員的能力應(yīng)有規(guī)定，其規(guī)定詳見崗位人員職責(zé)要求。 公司在確保被選人員的資質(zhì)時，應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)

33、歷、技能并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的本職工作。 6.2.2 培訓(xùn)意識和能力公司在質(zhì)量管理體系的運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，通過對質(zhì)量有影響的各類人員，進行培訓(xùn)或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能適應(yīng)顧客需求的變化。 對從事影響質(zhì)量活動人員的現(xiàn)有能力和公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進行比較分析，制定培訓(xùn)計劃，使人員能力達到預(yù)期要求。 公司應(yīng)根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓(xùn)，使員工具備相應(yīng)的知識，這些知識與技能和經(jīng)驗相結(jié)合，使員工具備從事質(zhì)量活動的能力要求。 人

34、力資源部門負責(zé)通過面試、筆試、實際操作等方式驗證培訓(xùn)效果，確認是否達到培訓(xùn)計劃所制定的目標(biāo)。 通過提供培訓(xùn)或采取其它措施，使員工能意識到所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的相互性，以及如何為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。 培訓(xùn)計劃、驗證方法、實施記錄和員工的經(jīng)歷、教育、培訓(xùn)和崗位資格認可記錄，由人力資源部門按質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行，并作為改進培訓(xùn)效果的依據(jù)。 a)確定從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力； b)適當(dāng)時，提供培訓(xùn)或采取其他措施，達成必須的能力； c)確保達成必須的能力；d)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如

35、何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻； e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，識別并提供工作場所，各種生產(chǎn)、辦公、檢測設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。 6.3.2 生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護 生產(chǎn)部應(yīng)編制年度生產(chǎn)設(shè)備配備和維修計劃。 根據(jù)科技發(fā)展和顧客對產(chǎn)品滿意程度，制定設(shè)備購置和改進計劃。 設(shè)備的購置計劃、設(shè)備購置、維修、驗收資料、說明書和技術(shù)資料應(yīng)予以保存。 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 工程部在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程中應(yīng)充分考慮國家法律、法規(guī)的要求；生產(chǎn)部在生產(chǎn)安排時應(yīng)對工作環(huán)境中的因素進行管理，使其符合規(guī)定的要求。 6.

36、4.2 各車間負責(zé)對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進行識別，以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。 6.4.3 各車間負責(zé)作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識別和治理、保障其符合規(guī)定要求。 6.4.4 生產(chǎn)部負責(zé)對工作環(huán)境監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。 6.4.5 支持性文件人力資源控制程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 實現(xiàn)過程的策劃 7.1.01 職責(zé) h總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)實現(xiàn)過程的策劃； h工程部歸口管理實現(xiàn)過程的策劃。 7.1.02控制要求在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，我司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 根據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求制定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，策劃出產(chǎn)品工藝規(guī)程及產(chǎn)品配比比例；b) 針對產(chǎn)品識

37、別確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動制定了相應(yīng)的操作規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)；d) 制定為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 7.1.1 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程有如下的過程：顧客要求的評審 工藝策劃 采購 設(shè)備管理 生產(chǎn)和服務(wù)運作 監(jiān)視測量 交付及服務(wù)售后服務(wù) 7.1.2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品總要求策劃，策劃的結(jié)果在質(zhì)量手冊和程序文件中反映。當(dāng)特定產(chǎn)品項目或合同要求時，品質(zhì)部應(yīng)編寫質(zhì)量計劃（該文件并非一定稱“質(zhì)量計劃”，但內(nèi)容要符合質(zhì)量計劃的要求）。 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.01 職責(zé)h總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作；h營業(yè)部歸口管

38、理與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作；h品質(zhì)部負責(zé)客戶投訴的處理。 7.2.02 控制要求 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 營業(yè)部負責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通，負責(zé)調(diào)查收集市場相關(guān)信息，組織公司有關(guān)部門進行顧客要求的識別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。 產(chǎn)品有關(guān)的要求，主要包括：a）顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付后活動的要求；b）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c）產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，公司應(yīng)隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求，使公司產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求；d）公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.

39、2.2.1 評審管理營業(yè)部負責(zé)組織產(chǎn)品評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。評審必須在合同簽訂之前進行，確保合同的履行符合顧客要求。 評審方式本公司主要根據(jù)合同的不同要求，確定用個人評審、會議評審、會簽評審等方式。 通過產(chǎn)品要求的評審應(yīng)達到： a.）確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求； b.）在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認； c.）與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求，要通過評審達到解決； d.）公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品使用，交付和各方面的要求。 評審

40、記錄產(chǎn)品要求的評審記錄由營業(yè)部部負責(zé)。記錄評審結(jié)果及在評審中提出的跟蹤措施，填寫合同并按質(zhì)量記錄控制程序進行管理。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時，由營業(yè)部及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員、確保合同及時全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求評審。 7.2.3 顧客溝通 本公司與顧客溝通職能部門為營業(yè)部。具體負責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系，由營業(yè)部建立顧客檔案。 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、通信、傳真、上門訪問，必要時組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容： a.）合同簽訂前，由營業(yè)

41、部及營業(yè)部專人通過各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對產(chǎn)品的要求，并傳達給相關(guān)部門。 b.）合同簽訂后，明確確定聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通。 c.）銷售部在履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對顧客投訴，要給予必要的回復(fù)。 7.2.4 支持性文件合同評審控制程序7.3 設(shè)計/開發(fā)7.3.1 設(shè)計與開發(fā) 【參見新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管制辦法(B)】7.3.1 設(shè)計與開發(fā)策劃a. 業(yè)務(wù)單位搜集各項市場和技術(shù)情報,及客戶回饋信息或客戶提供線路等完成產(chǎn)品規(guī)劃.(含產(chǎn)品簡述、設(shè)計規(guī)格、可行性分析、營銷等)b. 由設(shè)計單位召集各相關(guān)部門成立設(shè)計或開發(fā)小組,依程序作業(yè)

42、之規(guī)定執(zhí)行設(shè)計工作,根據(jù)實際設(shè)計項目需要建立設(shè)計開發(fā)計劃,設(shè)計與驗證人員應(yīng)依公司規(guī)定接受適當(dāng)?shù)挠?xùn)練,必要時并執(zhí)行鑒定認可,負責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品設(shè)計方向與過程之設(shè)計負責(zé)人員,應(yīng)依各階段之要求提出研發(fā)相關(guān)數(shù)據(jù)與記錄,同時隨設(shè)計開發(fā)進度變更設(shè)計開發(fā)計劃(策劃輸出).在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,必須確定: 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段 對于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審,驗證和確認的內(nèi)容/活動 設(shè)計開發(fā)職責(zé)和權(quán)限同時注意參與一個新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)不同小組間的接口實施管理和審查符合性/一致性,即考慮電性,機械,組裝,文件,實物及客人承認之規(guī)格之一致性,以確保有效溝通,并明確職責(zé)分工.c. 公司應(yīng)建立和維持一個已定義的產(chǎn)品生命周期模型

43、為基礎(chǔ)的項目計劃,此計劃可包括: 項目組織架構(gòu); 專案角色與職責(zé); 內(nèi)外部組織接口; 時程、追蹤、問題解析和呈報的方式; 與項目活動有關(guān)的預(yù)算、人員和期望; 使用的方法、書面程序和工具; 參考性的相關(guān)計劃.(例如:發(fā)展、測試、型態(tài)/配置管理和質(zhì)量) 產(chǎn)品特定的環(huán)境和實體的資源之考慮.(例如:發(fā)展、使用者、文件、測試和營運) 客戶、使用者和供貨商在產(chǎn)品生命周期的參與.(例如:聯(lián)合審查、正式會議和核準(zhǔn)) . 項目質(zhì)量的管理; 風(fēng)險管理和緊急計劃.(例如:技術(shù)、成本和期程) 績效、安全、保全和其他關(guān)鍵需求. 項目特定的訓(xùn)練需求. 所需的認證. 專利、使用、所有、保固和特許權(quán)利和項目之后(post-p

44、roject)分析.d. 從設(shè)計到測試階段的特定需求,應(yīng)被追蹤、追溯及管制.e. 對于產(chǎn)品需求溝通之宣傳方法應(yīng)被建立(本公司透過新產(chǎn)品產(chǎn)前說明會,產(chǎn)品規(guī)格書,生產(chǎn)注意事項,產(chǎn)品質(zhì)量計劃或檢驗基準(zhǔn)書,客戶特別要求文件形式來說明和指示),而有關(guān)項目計劃需求的改變影響部份,有關(guān)產(chǎn)品變更通過工程圖面變更管理辦法(B)應(yīng)加以適當(dāng)?shù)蔫b別.f. 測試計劃及驗證計劃應(yīng)文件化并記錄其結(jié)果(即包含本公司設(shè)計時間樣品的所有測試報告及EQA可靠性測試報告).具體參見新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管制辦法(B)及EQA可靠度試驗辦法(B)7.3.2 設(shè)計及開發(fā)輸入:a. 新產(chǎn)品設(shè)計前,必須確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,由業(yè)務(wù)項目人員及設(shè)計

45、工程師審核客戶規(guī)格書及樣品委作單,輸入包括:1) 功能和性能要求2) 適用的法律法規(guī)要求3) 適用時,考慮以往類似設(shè)計提供的信息(包含失敗案例分析)4) 安規(guī),環(huán)保上要求5) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求 設(shè)計輸入時可參考對應(yīng)產(chǎn)品類設(shè)計指南及有關(guān)產(chǎn)品工藝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).對設(shè)計輸入進行評審, 確保其充分性與適宜性,要求必須完整、清楚,并不能自相矛盾,若規(guī)格或要求不清,則與客戶溝通澄清,直到所有不清楚問題被解決. b. 對新設(shè)計產(chǎn)品中之材料得由設(shè)計單位依規(guī)定執(zhí)行材料承認.c. 公司在開發(fā)新產(chǎn)品或是修改產(chǎn)品要求過程中,將征求并利用客戶及供貨商所的輸入方法.即在開發(fā)過程中,技術(shù)上的探討可通過客戶溝通配合進行,

46、對于新產(chǎn)品材料找尋及新材料技術(shù)上的配合則可邀請供貨商參與配合完成設(shè)計開發(fā).7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出a. 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,在放行前須經(jīng)工程設(shè)計主管核準(zhǔn).設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng):1) 確定哪些特性是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的和與安全性有關(guān)的, 以確保對它們實行重點控制.2) 應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則,用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計和開發(fā)要求.3) 能為采購,生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息,以確保能提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù).b. 設(shè)計需求應(yīng)定義及文件化,本公司依據(jù)客戶提供的產(chǎn)品規(guī)格書或合約,或技術(shù)規(guī)范由工程部設(shè)計課轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部產(chǎn)品黃皮書,工程圖面,

47、檢驗基準(zhǔn)書及質(zhì)量計劃,且須符合設(shè)計輸入、允收標(biāo)準(zhǔn)及鑒別產(chǎn)品安全,其特有功能之設(shè)計特性,于審查通過后方可發(fā)行.包含:1) 質(zhì)量和可靠性要求2) 產(chǎn)品功能要求及重要特性,重要尺寸3) 安全性,法規(guī),環(huán)境上要求4) 安裝性,使用性及維修性的要求5) 設(shè)計約束條件6) 試驗要求7) 最終產(chǎn)品包裝要求c. 設(shè)計輸出應(yīng)考慮下述考慮面:1) 努力簡化、最適化、革新及減少浪費.2) 采用合適的幾何尺寸和公差技術(shù).3) 成本/機能/風(fēng)險排除的分析.4) 采用從測試、生產(chǎn)及工作現(xiàn)場的信息回饋系統(tǒng).5) 采用設(shè)計的失效模式與效應(yīng)分析.為保證量產(chǎn)產(chǎn)品使用之原材料、模具及制程與原樣品制作保持一致,應(yīng)將沒有圖號或無法描述

48、清楚之材料書面登錄其廠商來源,同時機能試驗應(yīng)適當(dāng)?shù)乜紤]產(chǎn)品之壽命、可靠度及耐久性并須進行各項測試結(jié)果予以追蹤以監(jiān)查試驗及時完成并符合要求.當(dāng)樣品制作外包時,本公司應(yīng)提供適當(dāng)之技術(shù)指導(dǎo).d. 設(shè)計開發(fā)計劃、設(shè)計輸出須運用設(shè)計失效模式及效應(yīng)分析予以檢討改善.7.3.4 驗證、驗收及審查a. 為確定設(shè)計正確無誤,符合設(shè)計需求,確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用或已知預(yù)期用途的要求,須以設(shè)計開發(fā)計劃安排進行確認, 所有新開發(fā)產(chǎn)品需依產(chǎn)品驗證 / 驗收相關(guān)程序新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管制辦法(B),EQA可靠度試驗辦法(B)中之各項驗證辦法執(zhí)行.b. 產(chǎn)品設(shè)計每一適當(dāng)階段結(jié)束時,須實施設(shè)計驗證,以確保符合設(shè)計輸入之要求,

49、并留有驗證記錄.c. 設(shè)計完成須經(jīng)工程試作、量產(chǎn)試作,并經(jīng)指派之相關(guān)人員加以驗收合格方可量產(chǎn).d. 必要時,可由客戶或第三驗證單位做設(shè)計確認及驗證.e. 樣品制作階段應(yīng)依設(shè)計”QC工程圖”之管制項目予以管制.f. 公司有義務(wù)確保處于研發(fā)和/或生產(chǎn)階段的相關(guān)產(chǎn)品信息的機密性以維護客戶利益.7.3.5 設(shè)計變更管制 【參見工程圖面變更管理辦法(B)】a. 設(shè)計變更和修改須加以標(biāo)示、記錄,并經(jīng)審核核準(zhǔn),所有影響客戶明確指令或要求之變更,均需在變更前征求客戶之同意方可生效,除非客戶特許.當(dāng)涉及有關(guān)專利設(shè)計時,本公司與客戶一道對有關(guān)形式、安裝、功能、性能及/或持久性方面之影響進行評估.進行任何形式之設(shè)計

50、變更評估,均需適當(dāng)?shù)乜紤]該設(shè)計變更對客戶使用整機系統(tǒng)之沖擊.b. 除涉及有關(guān)工程方面變更參考工程變更程序處理外,對于制程,流程,質(zhì)量管理計劃及重要設(shè)備,生產(chǎn)地點等變更時,本公司按變動管理作業(yè)辦法執(zhí)行變更申請,必要時報備客人同意方可變更, 以確保在產(chǎn)品生命周期的任何時間所產(chǎn)生的任何需求及設(shè)計變更是有系統(tǒng)及時的管理,不會對質(zhì)量和可靠度產(chǎn)生任何負面的影響(變更同時須考慮和評估對已交付產(chǎn)品的影響).c. 公司建立問題解析和配置管理的接口,即參考工程圖面變更管理辦法(B)程序, 確保已解決的問題被納入未來的版本中,且通過版本號具備可追溯性.7.4 采購 7.4.01 職責(zé)h總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)采購管理工作.h物控

51、部歸口管理采購工作. 7.4.02 控制要求 7.4.1 采購控制 采購的分類針對本公司情況采購控制分兩部分:物資采購,外協(xié)采購（項目） 采購過程的控制主要包括評價和選擇供方,制定采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗證活動的識別與安排等. 評價與選擇供方a) 對本公司提供配套產(chǎn)品的供方應(yīng)進行評價，被選定的合格供方應(yīng)記錄評價結(jié)果. 對現(xiàn)有合格供方 應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進行重復(fù)評價,當(dāng)己被選為合格的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題時，公司應(yīng)有跟蹤措施以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要求,實現(xiàn)對供方的動態(tài)管理.b) 評價供方方式:h現(xiàn)場調(diào)研評價,其評價結(jié)果應(yīng)進

52、行會簽；h樣品檢驗和試驗評價, 其評價結(jié)果應(yīng)進行會簽；h調(diào)查表評價, 其評價結(jié)果應(yīng)進行會簽; 7.4.2 采購信息 采購申請由需求部門按照月度或臨時項目編制物資需用計劃,并經(jīng)審批. 對于不同的采購產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購信息,信息內(nèi)容主要包括:a) 規(guī)格、型號、數(shù)量、驗收標(biāo)準(zhǔn)；b) 適當(dāng)時應(yīng)對有關(guān)供方提出人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求. 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 負責(zé)采購的物控部采購應(yīng)確定和實施采購產(chǎn)品所需的驗證活動. 當(dāng)公司需要或顧客提出要在供方貨源處進行驗證活動時, 采購應(yīng)在采購文件中規(guī)定所要求的驗證安排以及產(chǎn)品放行的方法。 7.4.4 支持性文件:采購控制程序 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 7.5.01 職責(zé)h總經(jīng)理負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃監(jiān)督執(zhí)行；h生產(chǎn)部歸口管理作業(yè)指導(dǎo)書的編寫、生產(chǎn)計劃的落實、設(shè)備管理和環(huán)境管理工作；h工程部歸口管理產(chǎn)品、過程中工序及相關(guān)技術(shù)資料的監(jiān)控;h營業(yè)