1、醫(yī)療器械的包裝 及質量控制,主要內容,包裝概念,包裝是指“待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物”。包裝的目的在于建立無菌屏障，確保器械物品在滅菌后預期的使用、貯存壽命、運輸和貯存等條件中保持無菌性。,無菌屏障系統(tǒng),無菌屏障系統(tǒng)是指用包裝材料通過閉合方式形成的包，應具有抵抗微生物、塵粒和水的作用并能夠提供儲存安全期，可以無菌移動，對器械有保護作用，避免器械在搬運中損壞。,建立無菌屏障系統(tǒng)的要素包括,包裝材料,包裝技術,包裝材料的分類,我科常用的包裝材料,純 棉 布,無 紡 布,紙 塑 卷 袋,包裝材料的分類與選擇,包裝材料應符合GB/T19633或YYT069820092,3,4,5,8,9要求的

2、相關技術指標,包裝材料要求,1、穿透性強 2、阻菌屏障 3、無毒性 4、抗潮能力 5、易啟性,棉布,1、大于140根紗未漂白雙層純棉布 2、初次使用前應高溫洗滌去漿去棉絨 3、包布四邊外不應有縫線，不可以縫補后使用 4、包布一用一洗，每次使用前對光檢查包布完整性和清潔度,無紡布,為非織造包裝材料、由塑料聚合物、纖維素纖維制成，主要材質是聚內烯 1、無紡布是一次性使用的，不得重復使用 2、應符合國家滅菌包裝標準，且專用于醫(yī)療用途 3、包裝物品時需要雙層,紙塑卷袋,1、一面是醫(yī)用紙，可過濾空氣，另一面是聚乙烯塑料膜 2、塑料薄膜不能出現(xiàn)針孔類缺陷，不能有任何異物 3、符合紙塑包裝材料要求,包裝技術

3、及方法,一、包裝前的準備 1、環(huán)境的準備,1、 溫度20-23，相對濕度30-60% 2、包裝臺面的清潔,包裝技術及方法,1、裝配 2、核對 3、包裝 4、封包 5、注明標識,包裝技術,器械包裝基本要求,2、物品的準備 包裝材料、指示卡、帶光源放大鏡、螺絲刀等,3、人員準備 戴圓帽、口罩、更換室內衣服，打包前進行手衛(wèi)生,4、器械的準備 清洗質量檢查,在檢查包裝前使用目測或借助帶光源放大鏡檢查器械表面及其關節(jié)、齒牙有無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑，器械光潔明亮。,關節(jié)縫隙,齒部,功能檢查,刀尖鋒利，刀口無鉤、無殘缺、螺絲無松脫。 軸位齒位清潔、咬合功能好、卡口緊密無裂隙、 鎖齒功能好、關節(jié)靈

4、活,剪刀鋒利性檢查 剪口整齊,5、裝配,建立包裝操作流程 每套器械裝配清單（包括種類、規(guī)格、數(shù)量）,6、擺放,平整有序 按使用順序先后擺放器皿同一方向擺放，吸水布分隔 電源線、硅膠管盤旋擺放,7、器械保護 尖銳器械應使用保護套，防止損壞無菌包裝屏障,自制紙牌保護套 硅膠保護套 器械袋,8、裝量 滅菌包重量要求：器械包7kg，敷料包 5kg 滅菌包體積要求：303050cm 9、核對 雙人核對,二、包裝 閉合式包裝：使用棉布、無紡布包裝材料,密封式包裝：紙塑卷袋,醫(yī)用封口機,任意裁剪紙塑卷袋,粘貼物品包信息,科室名稱 物品名稱 爐號/爐次 包裝者/核對者 滅菌日期 失效日期,物品名稱,科室,爐號爐次,失效日期,滅菌日期,核對者,組裝者,閉合式包裝,密封式包裝,包裝的關鍵,1、包裝材料和滅菌方式相適應 2、包裝的完整性 3、對是否經(jīng)過滅菌的指示性 4、對無菌狀態(tài)的維持性能,小結, 1、與使用科室保持有效、良好的溝通，是做好器械包裝工作的前提。 2、加強培訓，熟悉器械名稱、規(guī)格及功能檢查方法，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，是保證器械包裝質量的基礎。 3、關注細節(jié)，高度的工作責任心，是保證器械包裝質