1、1、在醫(yī)院使用假藥案例，班級：藥學(xué)01班成員：劉發(fā)敏唐海楊虎黃昌，2，事件處理法依據(jù)，3，事件介紹，2007年1月10日此藥標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司，生產(chǎn)批號： 051121519，包裝印字，色調(diào)與正品不符，外箱批號透明。 執(zhí)法人員依法沒收了門診藥房、住院處藥房、藥庫藥品，共沒收了50箱同批號的藥品。 查閱我院藥品購買發(fā)票，同期購買50箱，051121519的辛布林在購買發(fā)票上僅出現(xiàn)20箱。 檢方記錄臨床使用案例，收入16.70元。 4、事件介紹，1月11日，該醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)送了同批號的辛諾林藥品檢驗報告書，據(jù)說該藥品檢驗報告書由交貨方緊急提供。 藥品檢驗報告證明051121519瑙

2、魯符合規(guī)定。 我院領(lǐng)導(dǎo)要求解除沒收的藥品，藥品檢查報告書確實是由某市藥品檢查所發(fā)行的。 但是，調(diào)查結(jié)果顯示，食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)這個批號的辛布林是假的。5，事件分析，問題：你認(rèn)為應(yīng)該如何處理？6，事件分析，1 .這個批號的瑙魯使用正品藥品的許可證號，由于把其他藥品冒充該藥品，所以被認(rèn)定為假藥。 2 .因為沒有完全正確的購買記錄，實際藥品的數(shù)量比票據(jù)的數(shù)量多30箱。 3 .本藥品檢查報告由交貨方的藥品批發(fā)企業(yè)提供，發(fā)送檢查樣品的不是這家醫(yī)院，而是只對交貨方的藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)，無法說明醫(yī)院的辛普林是真的。 7、案件處理法依據(jù)，1. 藥品管理法第26條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)的藥品，必須建立實施進貨檢查的檢

3、查制度，必須明確藥品合格證明和其他標(biāo)志：不符合規(guī)定要求的，不得購買使用。 2. 藥品管理法實施條例第26條：醫(yī)療機構(gòu)購買藥品，需要真實、完整的藥品購買記錄。 藥品購買記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、制造商、交貨地點、購買數(shù)量、購買價格、購買日期、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。a、8、案件處理法依據(jù)、3. 藥品流通監(jiān)督管理辦法第32條規(guī)定：購買藥品，必須有真實、完整的藥品購買記錄。 藥品購買記錄的記載項目按照本法第十條購買記錄的購買規(guī)定執(zhí)行。 4. 中華人民共和國藥品管理法第48條第一項：有下列情形之一的，為假藥： (一)藥品中含有的成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不一

4、致的；(二)用藥品以外的藥品假冒該藥品或者用其他藥品假冒該藥品的； 5. 藥品管理法第31條：規(guī)定生產(chǎn)新藥或現(xiàn)有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)行藥品批準(zhǔn)號碼。 藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品批準(zhǔn)文后，可以生產(chǎn)這種藥品。 偽造品牌的藥品明顯沒有獲得藥品批準(zhǔn)號碼，而是偽造正品的批準(zhǔn)號碼。a、9、案件處理法依據(jù)，6. 中華人民共和國藥品管理法實施條例第68條：醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，按照藥品管理法第74條、第75條的規(guī)定予以處罰。a、10、案件處理法依據(jù)，7. 中華人民共和國藥品管理法第七十四條：生產(chǎn)、銷售假藥，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，被處以違法生產(chǎn)、銷售藥品金額的兩倍以上五倍以下罰款的藥品批準(zhǔn)證明文件被取消，中止生產(chǎn)、停業(yè)？ 我被命令整頓。 情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成銷毀藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 11、案件處理結(jié)果、處罰根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第48條第3項第2項，我院使用的氯丁橡膠被認(rèn)定為假藥，該行為違反中華人民共和國藥品管理法第48條第1項，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例第68條，中華人民共