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文檔簡(jiǎn)介
1、特殊管理藥品管理系統(tǒng)為了加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的管理,安全有效地保障患者用藥。據(jù):中華人民共和國(guó)藥品管理法,麻醉藥品管理辦法,精神藥品管理辦法,醫(yī)療用毒性藥品管理辦法,放射性藥品管理辦法,藥品購(gòu)進(jìn)程序制定該制度1特殊管理藥物是指國(guó)家規(guī)定特殊管理方法的醫(yī)學(xué)診斷或治療藥物??梢栽谒幤妨闶坩t(yī)院藥房經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品有調(diào)劑用毒性中藥品種、麻醉中藥品種、2種精神藥品。2特殊管理藥品應(yīng)在省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購(gòu)買,指定專人負(fù)責(zé)。4購(gòu)買的特殊管理藥品必須由兩個(gè)人驗(yàn)收,一件一件地驗(yàn)收到最低包裝。5特殊管理藥品必須在到達(dá)后5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收。6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)顯示國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)
2、志、警告語(yǔ)或警告說(shuō)明。7 2種精神藥品必須在柜臺(tái)上放入鎖存、專業(yè)人員管理及轉(zhuǎn)賣記錄。8其他特殊管理藥品應(yīng)由柜臺(tái)、雙人雙鎖、轉(zhuǎn)售記錄、專人保管。柜臺(tái)應(yīng)該具備安全防盜措施。9特殊管理藥品出廠到柜臺(tái)時(shí),為了確保準(zhǔn)確,必須進(jìn)行雙人復(fù)查。10特別管理的藥品必須按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)原蓋章的醫(yī)生處方韓鼎祥銷售,處方應(yīng)保存2年,準(zhǔn)備調(diào)查。11 2種精神藥物的每張?zhí)幏降膭┝繉⒍蛇呅映^(guò)7天每天的劑量。處方應(yīng)明確病人的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。處方通過(guò)變更家庭地址和聯(lián)系方式渡邊杏。處方保管兩年,準(zhǔn)備調(diào)查。12醫(yī)用毒性藥品的每張?zhí)幏降膭┝勘仨毘^(guò)2天極量才能渡邊杏。單獨(dú)配制就可以渡邊杏。處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量
3、準(zhǔn)確。配方人員、執(zhí)業(yè)藥師或藥劑師以上技術(shù)職稱的審核人員必須簽名蓋章后才能簽發(fā)。(莎士比亞、藥劑師、藥劑師、藥劑師、藥劑師、藥劑師、藥劑師)處方?jīng)]有注明“生用”的有毒中藥,必須支付炮制品。處方有疑問(wèn)的話,必須經(jīng)過(guò)原處方醫(yī)生的審核后分配。處方保管兩年,準(zhǔn)備調(diào)查。13不合格的特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、損害報(bào)告、破壞等都要有完整的程序和記錄。14不合格的特殊管理不合格的藥品的銷毀應(yīng)經(jīng)永新縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),永新縣藥品監(jiān)督管理局派遣現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀,并記錄銷毀工作。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾降水大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品采購(gòu)管理制度加強(qiáng)藥品采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量管理,確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法特定,制定本制度。1質(zhì)量是選擇
4、藥品和供應(yīng)單位條件的第一位,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)買,優(yōu)良購(gòu)買,質(zhì)量第一位”的原則。2嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)醫(yī)院藥房和首營(yíng)品種審核制度,認(rèn)真檢查供應(yīng)單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍、質(zhì)量信譽(yù)等,確保在合法醫(yī)院藥房購(gòu)買符合規(guī)定要求和質(zhì)量的藥品。3購(gòu)買藥品必須簽署明確規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)買合同。如果購(gòu)買合同未以書(shū)面形式確立,必須與供應(yīng)機(jī)構(gòu)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,協(xié)議必須明確有效期。嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序,做好第一營(yíng)醫(yī)院藥房和第一大類的審查工作,向供應(yīng)機(jī)關(guān)申請(qǐng)合法證書(shū)、生產(chǎn)批準(zhǔn)書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、稽核報(bào)表、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、物價(jià)批準(zhǔn)書(shū)等資料,經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可購(gòu)買。5購(gòu)買藥品需要合法票據(jù),填寫真實(shí)完整的購(gòu)買記錄,表格、賬簿、貨物一致。藥品
5、購(gòu)買記錄和購(gòu)買票據(jù)必須將藥品的有效期保存一年以上,但不得少于兩年。6藥品采購(gòu)記錄必須包括購(gòu)買日期、藥品通用名(商品名稱)、配方、規(guī)格、制造商、供應(yīng)單位、征購(gòu)數(shù)量、有效期、批號(hào)、購(gòu)買人員、注釋等。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾降水大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品驗(yàn)收管理制度。為了購(gòu)買好藥品質(zhì)量,制定了該制度,以確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院。1藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證,驗(yàn)收人員必須按照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)買合同中規(guī)定的品質(zhì)條款、購(gòu)買證明等對(duì)購(gòu)買的藥品進(jìn)行成批驗(yàn)收。2藥品的質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括藥品的外觀檢查和對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、專有標(biāo)識(shí)等的檢查。3驗(yàn)收藥品必須在檢驗(yàn)
6、大氣古瀨車站內(nèi)按規(guī)定的比例提取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成4要驗(yàn)收第一代品種,必須生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的這種藥品的工廠質(zhì)量檢查合格報(bào)告。5要驗(yàn)收藥品,必須復(fù)查醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證或進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品通關(guān)單或生物制品進(jìn)口批件的副本。進(jìn)口血液產(chǎn)品應(yīng)復(fù)查進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。進(jìn)口藥材要復(fù)查其近效期藥品催售表復(fù)印件。上述副本應(yīng)加蓋供應(yīng)單位質(zhì)量管理部門原印章。6藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須將藥品的有效期保存一年以上,但必須在三年以上。7驗(yàn)收員不能驗(yàn)收采購(gòu)程序不均衡或資料不足的藥品。8驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)不合格,立即向質(zhì)量管理人員報(bào)告審查。9驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員應(yīng)與
7、保管員辦理交接手續(xù)。保管人根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收者的簽名,將藥品放在相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)(區(qū))并記錄下來(lái)。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾降水大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品儲(chǔ)存管理制度為了確保儲(chǔ)存的藥品數(shù)量準(zhǔn)確,保管過(guò)程中質(zhì)量穩(wěn)定,防止藥品出庫(kù)出錯(cuò),制定本制度。1藥品儲(chǔ)存的原則是安全儲(chǔ)存,收發(fā)快捷準(zhǔn)確。2倉(cāng)庫(kù)里的藥品必須質(zhì)量良好,數(shù)量正確,賬簿,貨物一致。3藥品保管人應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)收水源的驗(yàn)收結(jié)論將藥品轉(zhuǎn)移到適當(dāng)?shù)膫}(cāng)庫(kù)(區(qū))。4藥品應(yīng)根據(jù)溫度、濕度要求儲(chǔ)存在相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)(區(qū))中,其中常溫倉(cāng)庫(kù)0-30C,涼爽倉(cāng)庫(kù)20C,冷庫(kù)2-10C,各倉(cāng)庫(kù)(區(qū))相對(duì)濕度保持在45-75%。藥品和非藥品、內(nèi)藥和外藥、容易味道的藥品和一般藥、中藥材、中藥
8、飲片、其他藥品要分開(kāi)保管。5在圖書(shū)館藥品中,古瀨車站管理和色標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn):檢驗(yàn)藥品倉(cāng)庫(kù)(古瀨車站),退貨藥品倉(cāng)庫(kù)(古瀨車站)為黃色。合格藥品庫(kù)(區(qū)),出貨庫(kù)(區(qū))是綠色的。不合格的藥品庫(kù)(區(qū))是紅色的。6庫(kù)存藥品必須按批號(hào)和有效期順序或單獨(dú)堆放,與墻、柱、屋頂保持30厘米的距離,與地面保持10厘米的距離。7倉(cāng)庫(kù)要每天、下午做一次溫濕度記錄,如果發(fā)現(xiàn)濕度超出規(guī)定范圍,就要采取調(diào)控措施并記錄。8搬運(yùn)和堆放要嚴(yán)格遵守藥品包裝示意圖標(biāo)識(shí)的要求,規(guī)范操作。害怕壓力藥物要控制堆積的高度。保持倉(cāng)庫(kù)、貨架、倉(cāng)庫(kù)藥品的清潔,做好防火、防潮、防藻、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等工作。9藥品上柜臺(tái)前要做好交接,進(jìn)行
9、質(zhì)量檢查。在儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)下列質(zhì)量問(wèn)題的藥品不能在柜臺(tái)銷售,并立即通知質(zhì)量經(jīng)理復(fù)查。(1)藥品包裝內(nèi)有異常噪音和液體泄漏。(2)出現(xiàn)外部包裝破損、封條不穩(wěn)定、墊板破損、封條嚴(yán)重破損等現(xiàn)象。(3)包裝標(biāo)記模糊或脫落。(4)藥品已經(jīng)超過(guò)了有效期。(5)中藥材和中藥飲片有吸濕性真菌等變質(zhì)現(xiàn)象。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾降水大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品陳列管理制度。為了在醫(yī)院藥房工作場(chǎng)所展示藥品質(zhì)量,避免藥品質(zhì)量問(wèn)題,制定本制度。1陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。2陳列的藥品必須通過(guò)本醫(yī)院的驗(yàn)收,其質(zhì)量和包裝必須是符合規(guī)定的藥品。3藥品要根據(jù)品種、規(guī)格、配方或用途、存儲(chǔ)條件要求分類整齊地?cái)[放,類別
10、標(biāo)簽要準(zhǔn)確放置,物價(jià)標(biāo)簽要與陳列藥品一一對(duì)應(yīng),字跡要清晰。藥品和飛躍、內(nèi)藥和外藥、容易調(diào)味的藥和普通藥、中藥材、中藥飲片等要與其他藥分開(kāi),處方藥和非處方藥要分開(kāi)擺放。4處方藥不能開(kāi)業(yè)銷售。5拆零藥品必須保存在零柜里,做好記錄,保存原始包裝標(biāo)簽,直到藥品銷售。6需要冷藏的藥品只能存放在冰箱或冷凍室里,不能在室溫下陳列,需要陳列的時(shí)候只能展示包裝。7陳列品要避免直射光線,需要避光和密封的藥品要渡邊杏陳列。8中藥飲片要盲目斗爭(zhēng)一次,打錯(cuò),打錯(cuò),混戰(zhàn),混戰(zhàn)渡邊杏。包裝前要進(jìn)行質(zhì)量審核,雕塑打斗前必須使用定名精子。9陳列的藥品應(yīng)每月檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)立即通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。10用于陳列藥品
11、的容器、櫥窗等要保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾降水大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品管理制度。為了確保陳列藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定,為了避免藥品的質(zhì)量問(wèn)題,制定本制度。1藥品養(yǎng)護(hù)工作的任務(wù)是安全儲(chǔ)存,減少損失,保證質(zhì)量,防止事故。2根據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品流通的情況,制定補(bǔ)養(yǎng)計(jì)劃,進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查。對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)或長(zhǎng)期保存的品種,應(yīng)該計(jì)劃樣品檢驗(yàn)。3做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)測(cè)儀器、倉(cāng)庫(kù)用計(jì)量?jī)x器及儀器等保養(yǎng)管理。4儲(chǔ)存的藥品要按季度檢查,通常第一個(gè)月要檢查30%,第二個(gè)月要檢查30%,第三個(gè)月要檢查40%。對(duì)陳列的藥品要每月檢查一次。5如果在藥品補(bǔ)養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)出示明顯的標(biāo)牌,或立即撤回柜臺(tái),暫停
12、柜臺(tái),盡快通知質(zhì)量經(jīng)理審查。6補(bǔ)養(yǎng)院應(yīng)定期檢查藥房的溫濕度、藥品的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防藻、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾降水大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司有效期藥物管理系統(tǒng)為了合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品過(guò)期,保證藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,制定本制度。1藥品必須注明有效期,不注明有效期或變更有效期,應(yīng)按照熱藥處理處理處理,驗(yàn)收人應(yīng)拒絕收貨。2從失效期渡邊杏12個(gè)月的藥品不能購(gòu)買,入庫(kù)不能驗(yàn)收。有效期渡邊杏為一年的藥品,每月要填寫藥品管理法,并向質(zhì)量管理人員報(bào)告。3藥品要按批號(hào)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),按藥品有效期相對(duì)集中保管,按有效期順序堆放,徐璐不同批號(hào)的藥品混合渡邊杏。4有效期不到
13、6個(gè)月的藥品要按月催告。5對(duì)有效期不到6個(gè)月的藥品,要加強(qiáng)保養(yǎng)管理、陳列檢查和銷售控制。7及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品的銷售。8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出、近期銷售、先進(jìn)先出原則。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾降水大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止不合格藥品的購(gòu)買,防止將不合格藥品分配給患者。1不合格的藥物手指;藥品不良反應(yīng)報(bào)告表第48,49條規(guī)定的假藥,熱藥。質(zhì)量證明書(shū)類不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損污染影響銷售和使用的藥品。批號(hào),有效期不符合規(guī)定的藥品。2不能購(gòu)買或銷售不合格的藥品。3當(dāng)對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)
14、量有懷疑,無(wú)法確定其質(zhì)量狀態(tài)時(shí),應(yīng)對(duì)吉安市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行抽樣檢查。4購(gòu)買藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明,并向質(zhì)量管理人員報(bào)告審查。質(zhì)量管理人員被認(rèn)定不合格的藥品必須拒絕。5在圖書(shū)館補(bǔ)養(yǎng)檢查中,經(jīng)質(zhì)量管理人員審查確認(rèn)不合格的藥品,應(yīng)通知保管人員在紅色標(biāo)記的不合格品倉(cāng)庫(kù)(區(qū))保管,批號(hào)藥品退出柜臺(tái),不能繼續(xù)銷售。6在售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品由質(zhì)量管理人員根據(jù)客戶的意見(jiàn)和具體情況協(xié)商處理。7對(duì)于假藥、熱藥、發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購(gòu)買和銷售,在當(dāng)?shù)孛芊?,并向永新縣藥品監(jiān)督廳報(bào)告。8不合格藥品的申報(bào)損害應(yīng)根據(jù)審批權(quán)限辦理審批手續(xù),相關(guān)記錄應(yīng)保存3年。9一般來(lái)
15、說(shuō),不合格藥品的銷毀被批準(zhǔn)后,質(zhì)量管理人員要監(jiān)督銷毀。胃熱藥品必須在當(dāng)?shù)孛芊獠⑻峤挥佬驴h藥品監(jiān)督管理局處理或登記。破壞工作要有記錄,被破壞的地點(diǎn)要遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品必須在指定地點(diǎn)銷毀。破壞方式可以粉碎,燃燒,其他方式。10質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)定期總結(jié)不合格藥品的處理情況,記錄資料存檔。11不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、損害、銷毀必須有完整的程序和記錄。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾降水大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)加強(qiáng)對(duì)本醫(yī)院使用的藥品的安全監(jiān)督,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作的管理,確保人體用藥的安全和效能。1林爽醫(yī)療人員是醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人。2報(bào)告范圍:蔣孝章5年內(nèi)的藥品和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)
16、測(cè)列出的藥品報(bào)告該藥品引起的所有可疑副作用。蔣孝章5年以上的藥品主要報(bào)告這種藥品導(dǎo)致的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。3要監(jiān)視藥物引起的所有可疑的副作用。嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。4報(bào)告程序和要求:5醫(yī)院對(duì)使用中的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),醫(yī)務(wù)人員應(yīng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)對(duì)本醫(yī)院使用的藥品不良反應(yīng)情況的收集,發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)時(shí),立即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。詳細(xì)記錄,確認(rèn)調(diào)查后,應(yīng)填寫0103010,并向永新縣藥品監(jiān)督廳報(bào)告。6如果發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未說(shuō)明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)案件,應(yīng)迅速有效地向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。7在使用中的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未說(shuō)明的其他
17、可疑藥品的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)每季集中向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。8發(fā)現(xiàn)可疑藥品的不良反應(yīng),而不是本醫(yī)院經(jīng)營(yíng)的藥品,發(fā)現(xiàn)者可以直接向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。9處理措施:對(duì)藥品監(jiān)督管理部門停止使用文件的藥品,質(zhì)量管理人員應(yīng)立即停止向保管人員和營(yíng)業(yè)人員銷售批次藥品,當(dāng)?shù)胤獯?,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。10家醫(yī)院發(fā)現(xiàn)可疑的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告,并未報(bào)告,或者按照規(guī)定提交藥品不良反應(yīng)資料,并分別批評(píng)、警告、責(zé)令改正。情節(jié)嚴(yán)重、造成不好后果的,要依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。11定義:藥品不良反應(yīng):是指合格藥品在正常使用容量下出現(xiàn)的與藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)??梢伤幤返牟涣挤磻?yīng):是指可疑但未確定的藥品的不良反應(yīng)。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)是威脅死亡或生命的情況之一。導(dǎo)致持續(xù)或明顯的障礙或功能不全。導(dǎo)致先天異?;蚍置淙毕?。黑龍江省牡丹江農(nóng)墾降水大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司衛(wèi)生管理制度為了規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,營(yíng)造良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量。1藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理:藥店要寬敞、干凈、衛(wèi)生,沒(méi)有與營(yíng)業(yè)無(wú)
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