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文檔簡(jiǎn)介
1、經(jīng)巨琪諾美制藥有限公司介紹,重慶巨琪諾美制藥有限公司是集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體的制藥基地。 公司成立于2006年4月,位于重慶市忠縣水坪產(chǎn)業(yè)園區(qū),主要生產(chǎn)片劑、膠囊藥物、顆粒劑、注射劑、原料藥和口服液等產(chǎn)品。 公司以質(zhì)量求生存、以品種求發(fā)展、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以布蘭德發(fā)展為目標(biāo),堅(jiān)持在制藥生產(chǎn)中積極快速地使用新技術(shù)。 工廠環(huán)境、質(zhì)量檢測(cè)中心及生產(chǎn)廠、前列腺炎概況、急性前列腺炎是定位于前列腺的急性感染性疾病,具有明顯的下泌尿道感染癥狀及寒冷、發(fā)熱和肌痛等全身癥狀,尿液、前列腺液中的白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高,還出現(xiàn)膿細(xì)胞球。 慢性前列腺炎是指由于病原體或非感染因素,以骨盆區(qū)域的皮肉之苦或不適、排尿反常的等癥狀為
2、特征的一組疾病。 慢性前列腺炎的發(fā)病機(jī)制、病理生理學(xué)變化目前一盞茶尚不清楚。 目前認(rèn)為慢性前列腺炎是一組分別具有獨(dú)特病因、臨床特征和結(jié)局的疾病組成的臨床綜合征。 前列腺炎分類(NIH )、慢性前列腺炎簡(jiǎn)介慢性前列腺炎是成年男性的常見病之一。 雖然不是直接威脅生命的疾病,但嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。 據(jù)資料顯示,約50%的男性在一生的某個(gè)時(shí)期會(huì)受到前列腺炎的影響1。 【1】Krieger JN、Riley DE、Cheah PY、et al.epidemiologyofprostatitis :網(wǎng)絡(luò)視頻全球廣告。 清晨,尿道口有黏液等分泌物,還有排尿困難的感覺。 局部癥狀:后尿道、會(huì)陰及肛門有膨脹
3、不適,蹲下、大便及長(zhǎng)時(shí)間坐在椅子上脹痛加重。 放射性痛:慢性前列腺炎的皮肉之苦不僅放射于尿道和會(huì)陰,也放射于附近,以下下背痛最多。 另外,陰莖、精索、睪丸陰囊、小腹、腹股溝(大腿根部)、大腿、直腸等處均可累及。 外生殖器區(qū)、下腹部、恥骨上區(qū)、腰骶骨及肛周。 功能故障:慢性前列腺炎能引起性欲減退、射精痛、射精早熟、血液精,影響精液質(zhì)量,排尿后或大便時(shí)有時(shí)尿道口會(huì)變白。 其他癥狀:慢性前列腺炎可合并神經(jīng)衰弱癥,表現(xiàn)為乏力、頭暈、失眠癥憂郁等長(zhǎng)期持續(xù)的前列腺炎癥引起身體抗變態(tài)反應(yīng),出現(xiàn)結(jié)膜炎、關(guān)節(jié)炎等病變。 慢性前列腺炎的發(fā)病機(jī)制,現(xiàn)代醫(yī)學(xué):發(fā)病機(jī)制不明,病因?qū)W非常復(fù)雜,存在著廣泛的爭(zhēng)議:多種病因可
4、能作用于云同步,其中一個(gè)或一些起著重要作用。 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué):本病的發(fā)病機(jī)制為濕熱郁滯、肝氣郁結(jié)。 慢性前列腺炎的發(fā)病機(jī)制早期多為濕熱下注,中期多為濕熱郁阻,晚期多伴脾腎功能衰竭。 濕、熱、郁、滯、虛貫穿慢性前列腺炎的不同階段。 慢性前列腺炎的治療原則主要是緩解皮肉之苦、改善排尿癥狀、提高生活質(zhì)量,療效評(píng)價(jià)應(yīng)以改善癥狀為主。 中西醫(yī)結(jié)合治療慢性前列腺炎有明顯優(yōu)勢(shì),中西醫(yī)結(jié)合治療效果優(yōu)于單獨(dú)西醫(yī)或單獨(dú)中醫(yī)學(xué)。 丹益片制品知識(shí),治療慢性前列腺炎新藥丹益片,根據(jù)我司臨床常見的證型,結(jié)合中醫(yī)學(xué)理論,結(jié)合多年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代研究手段,自主研發(fā)的中藥飲片六種制劑,采用科學(xué)先進(jìn)的提取工藝精致,療效可靠,穩(wěn)定性
5、好,質(zhì)量控制專利編號(hào): ZL200610038181.2,丹益片成分,成分:丹參、益母草、馬鞭草、牛膝、黃柏、白頭翁、王留行君藥:丹參活血涼血,祛瘀清熱臣藥:益母草活血祛瘀,長(zhǎng)于利濕清熱馬馬活血通絡(luò),兼?zhèn)淅麧窆πУ陌最^翁清熱解毒使藥:利濕丹參、牛膝活血祛瘀黃柏、白頭翁清熱利濕益母草、馬鞭草、王留行以活血化瘀為主,兼清利祛毒的活血化瘀能祛除濕熱,逐漸消除病理因素,用于瘀血瘀搖滾樂的治療,濕熱下注證慢性前列腺炎具有良好效果。 尿急、尿急、尿頻、尿痛、尿后滴淋、尿道灼熱、疼痛不適、提高患者生活質(zhì)量、尿液白濁、陰囊濕癢、功能主治、活血化瘀、清熱利濕。 丹益片用于治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎瘀血瘀血瘀阻證患
6、者,其特點(diǎn)是西藥和微波干預(yù)、導(dǎo)管灌注、熱療等物理治療前列腺疾病病程長(zhǎng),改善癥狀慢,療程短,療效快,療效確切,總有效率在98%以上的純中藥飲片制劑, 毒副作用小,在全國(guó)許多權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床驗(yàn)證,保證了獲得較高評(píng)價(jià)的地道藥材GMP的生產(chǎn)保證體系,高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量監(jiān)測(cè),主要療效指標(biāo): NIH-CPSI積分療效次要指標(biāo):中醫(yī)證侯綜合治療效應(yīng)中醫(yī)證侯積分療效前列腺觸診中醫(yī)單癥尿頻、尿急, 尿后滴淋、尿道灼熱、丹益片期臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)、期臨床nih給藥后2周、4周,與治療前相比,給藥2周進(jìn)行試驗(yàn),對(duì)照2組NIH-CPSI總積分顯著改善(P0.01 ),給藥4周持續(xù)改善。 給藥4周(治療結(jié)束),試驗(yàn)組和對(duì)
7、照組的nihcpsi分別下降-12.256.27 (下降率-0.4770.223 )、-10.405.81,NIH-CPSI總得分變化值(meanSD,na=324 nb=12 對(duì)照組臨床控制率5.5%,總有效率35.8,總有效率80.7(n109 ); 扣除中心間效應(yīng),試驗(yàn)組的等級(jí)比較、總有效率、總有效率均優(yōu)于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 期臨床中醫(yī)證候總積分療效為用藥2周、4周,與治療前相比,用藥2周試驗(yàn),對(duì)照2組中醫(yī)證候總積分顯著改善(P0.05 ),用藥4周(治療結(jié)束)持續(xù)改善。 給藥第4周,試驗(yàn)、對(duì)照組中藥壓電石英證候總積分分別下降-10.825.56 (下降率為-0.5830.240
8、)、-8.955.32 (下降率為-0.442 )的癥狀總積分實(shí)測(cè)值隨時(shí)間的變化圖(meansd na=324 nb=100 ) 期研究結(jié)果:主要療效指標(biāo)NIH-CPSI積分療效及次要療效指標(biāo)中醫(yī)證侯綜合治療效應(yīng),而、期臨床研究結(jié)果顯示,經(jīng)4周給藥,試劑安慰劑、陽性對(duì)照藥的不良事件和不良反應(yīng)的發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,試驗(yàn)期間,因不良事件退出試驗(yàn)病例臨床試驗(yàn)顯示,前列腺炎患者占泌尿外科門診患者的825泌尿外科門診人數(shù)占全院門診人數(shù)的12%非??漆t(yī)院慢性前列腺炎占泌尿外科門診人數(shù)的30%??漆t(yī)院慢性前列腺炎占門診人數(shù)的50%以上慢性前列腺炎是青壯年和中老年男性的常見病、多發(fā)病發(fā)病率約占40% (以西南醫(yī)院為例,每年211萬人,泌尿外科5萬人以上), 廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院:平均每天泌尿外科門診量: 200人左右安徽醫(yī)科高等院校第一附屬醫(yī)院:平均每天泌尿外科門診量: 150人左右鄭州高等院校第一附屬醫(yī)院:平均每天泌尿外科門診量: 200-300人左右南京鼓樓醫(yī)院:平均每天泌尿外科門診量: 120人左右西南醫(yī)院:平均醫(yī)院附屬第一醫(yī)院:平均每天泌尿外科門診量: 150180
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