1、measures planned implementation of technical protection measures and security schemes, the problems should be promptly reported to the Manager. 37th: carbon supervisor leadership and head of the company should periodically check the anti-accident measures planned, security technology protection meas

2、ures planned in implementation of measures against accidents and guarantee schemes, security technology protection measures planned in implementation. Seventh article 38th of education and training: new factory (company) production staff (including internships, commissioned officer), must be approve

3、d by the factory (company), workshop and team level safety education upon passing the examination before entering production site. Tertiary-level education after card registration, by the companys production technology section recovery archive, and reported to the company trade unions, safety record

4、. Training and examinations including the safe work procedures as well as relevant safety regulations, work environment and jobs there are risk factors, preventive measures and emergency treatment, and so on. The 39th article: new producers must receive the following training and qualified posts: (a

5、) the operating personnel, scheduling, must pass through the field point, institutional learning, on-site training and classes practice; (B) the maintenance, including technical staff, must undergo maintenance, technical specifications for learning and class practice; (C) special operations personne

6、l, must pass the national professional training, after obtaining a special operations qualifications before they can post. 40th: on-the-job training of production personnel: (I) post production staff should regularly carry out targeted of technical questions and answers, an accident expected on site

7、 training and anti-accident; (B) from running post 1 month and above the main post on duty or leave transportation . Drive system and security studies, arranged by upper management or organization of the examination. The 42nd article: June of every year once regulatory and safety procedures of the c

8、ompany system of examinations, examination the failed again, still not eligible waiting list study. Article 43rd: every year in June the work ticket issuer, assignee, licensee of work training, after passing the examination, as a formal announcement are eligible to work as ticket issuer, head of ins

9、pection, work permits and the right to a separate high-pressure equipment list, and reported to the Management Department. Failing the exam may not serve as a two person, stop classes, examinations before they can post. 44th: for breach of discipline system caused the accident, a kind of disorder an

10、d attempted serious responsibility for the accident, in addition to the relevant provisions dealing with should also be tasked to learn about a point system, and after passing the exam, before they can post. Article 45th: units of the company using the security video, slide projector, television, co

11、mputer, multimedia, radio, Billboard, artifacts, photo exhibitions, as well as security knowledge exam, lectures, contests, and other forms of advocacy, popularize the knowledge of security technology, targeted, Visual training, enhancing workers safety awareness and self-protection ability. Article

12、 46th 廣西一片藥業(yè)有限公司設備驗證方案類 別：驗證方案 編 號：YZ-1-003-00部 門：動力設備部 頁 碼：共12頁，第1頁綜合制劑車間HVAC系統(tǒng)驗證方案版 次： 新訂 替代: 制 定 人: 年 月 日審批會簽: (驗證委員會)批 準 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日廣西一片藥業(yè)有限公司 目 錄1、引言1.1 概述1.2 驗證目的1.3 適用范圍1.4 責任2、預確認3、安裝確認3.1 安裝確認所需文件資料3.2 安裝情況檢查3.2.1 空調(diào)機組的安裝確認3.3.2 風管制作及安裝的確認3.3.3 風管及空調(diào)設備清潔的確認3.3.4 風管漏風檢查3.3.5 高效過濾器檢漏試

13、驗3.3.6 潔凈室裝飾表面質(zhì)量檢查4、運行確認4.1 運行確認所需文件4.2 空調(diào)機組的測試4.3 高效過濾器風速測定4.4 空調(diào)調(diào)試及空氣平衡4.5 塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)的預測定5、性能確認6、擬訂日常監(jiān)測程序及驗證周期7、偏差分析8、驗證結論評價9、驗證結果評定與結論10、時間進度表1、引言1.1 概述1.1.1 產(chǎn)品對潔凈度的要求制劑車間口服固體制劑要求在30萬級潔凈度的環(huán)境下生產(chǎn)，其系統(tǒng)設備的選擇、潔凈裝修材質(zhì)的要求、輔助設施的安裝均按其相應潔凈度來要求。1.1.2 空調(diào)凈化系統(tǒng)的配置編號所在區(qū)域(房間編號)凈化級別室內(nèi)溫度室內(nèi)濕度B見制劑車間房間編號平面布置圖30萬級182645-

14、65%H見制劑車間房間編號平面布置圖非潔凈區(qū)1.1.3 工藝設備平面布置圖(見附頁1)1.1.4 工藝平面布置圖(見附頁2)1.1.5 空氣凈化系統(tǒng)平面布置圖(見附頁3)1.2 目的檢查并確認空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)(HVAC)的安裝確認、運行確認及性能確認符合GMP設計要求，所制定的標準及文件符合GMP要求。1.3 適用范圍：適用于我公司用于口服固體制劑車間HVAC系統(tǒng)的驗證。1.4 責任驗證小組負責驗證方案的設計、批準及實施。驗證委員會主任負責全面協(xié)調(diào)各項驗證、試驗工作。質(zhì)量管理部主管人員負責審核驗證中的檢驗工作，并負責報告試驗結果。生產(chǎn)管理部主管人員負責保證HVAC系統(tǒng)在靜態(tài)狀態(tài)下運行。動力設備

15、部負責在設備維修及校正等各項工作中提供及時可靠的支持和服務。2、預確認動力設備部負責HVAC系統(tǒng)的設計、選型、論證等組織工作，確定HVAC系統(tǒng)的整體設計方案，可選擇的供應商。2.1 HVAC系統(tǒng)原理圖，標明所有設備、部件、控制和監(jiān)測儀表、閥門、并編號備查。2.2 對系統(tǒng)的特性和功能的完整說明，包括系統(tǒng)的設計建造、運行和監(jiān)測情況。2.3 系統(tǒng)中所采用的設備以及其它部件的詳細規(guī)格說明等。2.4 對HVAC系統(tǒng)有重大影響的關鍵部件的工藝參數(shù)。2.5 供應商有關材料2.6 確定安裝確認和運行確認的程序。2.2 驗證用儀器、儀表的校驗。為保證測量數(shù)據(jù)的準確可靠，必須對儀器、儀表進行校驗。安裝在設施、設備

16、上的儀器、儀表以及本廠負責進行監(jiān)測的項目所需儀器、儀表必須進行校驗，委托外單位進行監(jiān)測的項目所需儀器儀表應由監(jiān)測單位負責對監(jiān)測用儀器、儀表進行校驗。將儀器、儀表校驗情況記錄儀器、儀表校驗記錄(驗證記錄1)。3、安裝確認進行安裝確認是對預安裝設備的規(guī)格、安裝條件、安裝過程及安裝后進行確認，目的是證實HVAC系統(tǒng)規(guī)格符合要求、設備技術資料齊全、開箱驗收合格，安裝條件及安裝過程符合設計規(guī)范要求。3.1 安裝確認所需文件資料動力設備部在設備開箱驗收后建立設備檔案，整理使用手冊等技術資料，歸檔保存。安裝確認所需資料及存放處記錄于HVAC系統(tǒng)驗證文件確認記錄(驗證記錄2)。3.2 儀表安裝檢查3.2.1

17、空調(diào)機組儀表安裝檢查記錄于HVAC系統(tǒng)空調(diào)機組儀表安裝檢查確認記錄(驗證記錄3)。3.2.2 潔凈室儀表安裝檢查記錄于HVAC系統(tǒng)潔凈室儀表安裝檢查確認記錄(驗證記錄4)。3.3 HVAC系統(tǒng)安裝情況檢查：3.3.1 空調(diào)機組的安裝確認空氣處理設備的安裝確認主要是指機器設備安裝后，對照設計圖紙及供應商提供的技術資料，檢查安裝是否符合設計及安裝規(guī)范，檢查的項目包括：電、冷卻循環(huán)管道、過濾器、冷卻器是否與設計相符合。設備供應商提供產(chǎn)品合格證書。安裝單位應提供設備安裝圖紙及質(zhì)量驗收標準。檢查結果記錄于HVAC系統(tǒng)空氣處理設備安裝條件檢查記錄(驗證記錄5)3.3.2 風管制作及安裝的確認HVAC系統(tǒng)是

18、通過風管將空氣處理設備、高效過濾器、送回風口等連接起來，形成一個完成的空氣循環(huán)系統(tǒng)，因此，風管的制作和安裝是非常重要的一部分。風管的安裝確認主要是對照設計圖紙、流程圖檢查風管的材質(zhì)、風管走向、安裝緊密程度、保溫材料等，檢查的標準為：風管材料：鍍鋅鋼板，保溫材料：PEF。管道走向：“非”字型布置。法蘭密封：調(diào)節(jié)閥、新風口、送風口、排風口以及回風口和風管之間均應密封。檢查結果記錄HVAC系統(tǒng)風管制作及安裝檢查確認記錄(驗證記錄6)。3.3.3 風管漏風檢查3.3.3.1 條件： HVAC系統(tǒng)通風管道制作完成后，在安裝在技術夾層之前必須進行漏風檢查。 檢查環(huán)境在晚上，風管周圍無或少燈光。 根據(jù)JGJ

19、71-90(潔凈室施工及驗收規(guī)范)，風管漏風檢查方法采用漏光法檢查。3.3.4.2 試驗裝置： 燈炮：電壓不大于36V，功率100W以上，并帶保護罩。 足夠長的電線，長度大于風管長度。3.3.3.3 漏光法檢查： 燈泡接上電線，接上電源，將燈泡置于風管一端，通電，拖動電線使燈泡緩慢移動，檢查員在風管外面檢查風管是否漏風發(fā)現(xiàn)漏光，在風管上做好標記，用膠密封后，重新檢查，檢查完一面后翻動風管檢查風管的另一面。 檢查結果記錄于HVAC系統(tǒng)風管漏風檢查及評價記錄(驗證記錄7)。3.3.4 風管及空調(diào)設備清潔的確認風管及空調(diào)設備的清潔應在安裝過程中完成。HVAC系統(tǒng)通風管道吊裝前，用75%酒精擦拭風管內(nèi)

20、壁，清除內(nèi)表面附著的油酯和灰塵。擦洗干凈后，在風管兩端用PEF密封備用。按HVAC系統(tǒng)的工藝設計，安裝風管和空調(diào)機?？照{(diào)箱安裝結束后，內(nèi)部要先清洗，除去灰塵和雜物。對室內(nèi)徹底清潔后，啟動風機空吹，然后安裝初效、中效過濾器，安裝高效過濾器前，應開啟風機，運行風12小時后，將潔凈室墻壁、頂棚、地面清潔干凈，反復3次，確認整個系統(tǒng)無灰塵后，再安裝高效過濾器。將整個工作評價結果記錄于HVAC系統(tǒng)風管及空調(diào)設備清潔確認記錄(驗證記錄8)。3.3.5 高效過濾器檢漏試驗3.3.5.1 目的：通過對高效過濾器的泄漏量測試，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補救措施。3.3.5.2 測試儀器：塵

21、埃粒子計數(shù)儀。3.3.5.3 可接受標準：不得有泄漏處。一旦在在線試驗時發(fā)現(xiàn)高效濾器泄漏，可用硅膠修補，但在一個濾器上，全部修補點的面積總和應小于濾器面積5%。3.3.5.4 測試方法：按JGJ71-90(潔凈室施工及驗收規(guī)范)中附錄六(潔凈室綜合性能檢測方法)進行掃描檢漏，速度為520mm/s。檢漏時用粒子計數(shù)儀采樣器放在被檢部位的下面2-3cm處，對被檢過濾器的整個斷面，封頭膠和安裝框架進行掃描檢查，以塵埃粒子計數(shù)器顯示結果無脈沖現(xiàn)象為合格。試驗結果及評價記錄于HVAC系統(tǒng)高效過濾器檢漏試驗記錄及評價(驗證記錄9)3.3.6 潔凈室裝飾表面質(zhì)量檢查部位驗證要求驗證方法灰塵性耐磨性耐水性防霉

22、性氣密性吊頂板材不產(chǎn)塵、無裂痕可擦洗板縫平齊、密封隔墻板材不產(chǎn)塵、無裂痕可耐清洗耐潮濕、霉變板縫平齊、密封地面水磨石不起砂，密實、光滑耐磨耐清洗板縫平齊、密封4、HVAC系統(tǒng)的運行確認運行確認是為證明HVAC系統(tǒng)能否達到設計要求及生產(chǎn)工藝要求而進行的實際運行試驗。運行確認期間，所有的空調(diào)設備必須開動，與空氣系統(tǒng)有關的工藝排風機、除塵機也必須開動，以利于空氣平衡，調(diào)節(jié)房間的壓力。運行確認的主要內(nèi)容：空調(diào)設備的測試、高效過濾器的風速及氣流流型測定、空調(diào)調(diào)試和空氣平衡、懸浮粒子和微生物的預測定。4.1 空調(diào)機組的測試4.1.1 空調(diào)機組測試項目風機的轉(zhuǎn)速、電流、電壓過濾器的壓差(初阻力)冷凍水、熱水

23、、蒸汽等介質(zhì)的流量，盤管進出口的壓力、溫度等。測試及評價結果記錄于HVAC系統(tǒng)空調(diào)機組操作參數(shù)測試記錄(驗證記錄10)。4.3 高效過濾器風速測定4.3.1 測試條件： 風量檢測前必須檢查風機運行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙(如過濾器有無被堵、擋)，所有閥門應固定在一定的開啟位置上，并且必須實際測量被測風口、風管尺寸。 在安裝擴散板前后潔凈室安裝完成后，拆下擴散板測量。 用硬質(zhì)板材(有機塑料板或不銹鋼板)做成與風口內(nèi)截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段，連接于過濾器風口外部，在輔助風管出口平面上均勻分布測點以及中心位置測點。根據(jù)我公司綜合制劑車間高效送風口情況，其測試點如下：

24、高效送風口規(guī)格測試點數(shù)目F1(320*320)5F2(484*484)5F3(600*600)7F4 (610*610)74.3.2 測試儀器：熱球風速計。4.3.3 測試方法：按HVAC系統(tǒng)風速檢測方法進行檢測，具體如下：用風速計貼近直管段風口處測量，按風口截面大小，把它劃分為若干個面積相等的小塊，在其中心處測量。風口的平均風速按下式計算：V=V1+V2+Vnm/sN式中V1，V2，Vn各測點的風速(m/s) N測點總數(shù)(個)4.3.4 可接受標準：實測室內(nèi)平均風速成應在設計風速的100%120%之間。4.4 風量測試及換氣次數(shù)的計算。進行風量測試的目的是證明空調(diào)系統(tǒng)能夠提供符合設計要求的風

25、量。測試儀器：風速計。測試方法：按潔凈室施工及驗收規(guī)范中規(guī)定進行測定送風口風量。可接受標準：系統(tǒng)實測風量：在設計風量的100%120%之間總實測風量：在設計新風量的90%110%之間各風口的風量：在各自設計風量的85%115%之間三十萬級：換氣次數(shù)12次/h換氣次數(shù)的計算：根據(jù)測得的送風量、房間容積計算換氣次數(shù)，目的是確認潔凈室換氣次數(shù)能否達到標準要求的換氣次數(shù)。風口風量L計算：L=3600FV(m/s)式中：F風口通風面積(m2)V測得的風口平均風速(m/s)換氣次數(shù)計算方法：n(次/h)=L1+L2+LnAH式中：n 換氣次數(shù)(次/h)L1L2 Ln 房間各送風口的送風量(m3/h)A 房

26、間面積(m2)H 房間高度(m)風量測試和換氣次數(shù)的計算結果及評價于HVAC系統(tǒng)高效過濾器風速測定及評價記錄(驗證記錄11)、高效過濾器風量測定及換氣次數(shù)測定(驗證記錄12)。4.5 房間靜壓差測定(風壓測定)4.5.1 目的：是查明潔凈室和外界、相鄰室之間是否保持一定的壓差，從而了解空氣的流向，確保潔凈室(區(qū))的潔凈度。4.5.2 測試儀表：微壓差計。4.5.3 測試方法：按潔凈室施工及驗收規(guī)范中規(guī)定進行檢測，檢測前將所有門關閉，并開啟房間中的送風機、排風機，以平面上最里面的房間依次向外測定。4.5.4 檢測頻率：每日檢測，每2小時讀數(shù)記錄1次，連續(xù)3周。4.5.5 可接受標準：潔凈室與非潔

27、凈室的壓差應10Pa潔凈區(qū)的功能室達到預期設計要求。將測定結果記錄于潔凈室壓差監(jiān)測記錄(驗證記錄13)，根據(jù)測定結果調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)，使各房間靜壓差符合標準要求。4.6 房間溫濕度測定4.6.1 目的是確認HVAC系統(tǒng)具有將潔凈廠房溫度、相對濕度控制在設計要求范圍內(nèi)的能力，溫濕度測定應在風量風壓檢測后進行。4.6.2 測試儀器：溫度測定儀器：1/10分度水銀溫度計。相對濕度測定儀器：干濕球溫度計。4.6.3 測試條件：潔凈室空氣溫度和相對濕度測定之前，凈化空調(diào)系統(tǒng)應已運行至少24小時。每日檢測，每2小時讀數(shù)記錄1次，連續(xù)測試3周。4.6.4 測點分布：室中心(沒有恒溫要求的系統(tǒng)，溫濕度只測這一點)

28、4.6.5 測定方法：按潔凈區(qū)溫濕度檢測控制程序進行測試。4.6.6 可接受標準：應符合潔凈室設計標準中對溫濕度控制的要求。4.6.7 溫濕度測試點：我公司綜合制劑車間潔凈室內(nèi)沒有恒溫要求的工作區(qū)，因此測試時僅測潔凈室室中心一點。4.6.8、測試頻率：每兩小時測一次。將溫度、相對濕度監(jiān)測及評價結果分別記錄于潔凈室溫度、相對濕度檢測結果及評價記錄(驗證記錄14)。4.7 室內(nèi)照度和照度均勻度測定4.7.1 測定條件：4.7.2 室內(nèi)照度可用便攜式照度計測定。4.7.3 室內(nèi)照度必須在室溫已趨穩(wěn)定、光源光輸出趨于穩(wěn)定（新安的日光燈必須已有100h、白熾燈已有10h的使用期；舊日光燈必須已點燃15m

29、in，舊白熾燈已點燃5min）后進行。4.7.4 潔凈室照度只測定除特殊局部照明之外的一般照明。4.7.5 平面離地面0.8m，按12m間距布置，測點距離墻面1m（小面積房間為0.5m）。4.7.6 接受標準：主要工作室的照度宜為300Lx；在輔助工作室、走廊、前室、人員凈化和物料凈化用室可低于300Lx，但不宜低于150Lx；對照度不特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。4.7.7 測試儀器：照度計4.7.8 測試點：設備操作面、房間均勻分布點。測試點數(shù)目如下：面積(M2)驗證點數(shù)10210203204044010051002006將照度監(jiān)測及評價結果記錄于潔凈室照度檢測結果及評價記錄(驗證記錄

30、15)4.8 塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)的預測定按潔凈區(qū)清潔規(guī)程對各工作間清潔消毒后，對潔凈室空氣中的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)進行預測定，以便在測定時發(fā)現(xiàn)問題、及時解決，為空氣平衡及房間消毒方法的進一步改進提供依據(jù)，為最終的環(huán)境評價做準備。4.8.1 測定儀器：塵埃粒子計數(shù)器4.8.2 測定方法：按潔凈室懸浮粒子的測試方法、潔凈沉降菌測試方法進行測定。4.8.3 懸浮粒子最少采樣點數(shù)目：面積(M2)驗證點數(shù)懸浮粒子沉降菌10221020222040224010022100200334.8.4 可接受標準：測定結果應符合相應潔凈級別對懸浮粒子和微生物數(shù)的要求。將懸浮粒子和微生物數(shù)監(jiān)測結果分別記錄于潔凈室懸

31、浮粒子檢測結果及評價記錄(驗證記錄16)、潔凈室微生物數(shù)檢測結果及評價記錄(驗證記錄17)。4.9 臭氧滅菌效果預測定：4.9.1 驗證目的：實施微生物挑戰(zhàn)實驗，確保給定臭氧滅菌的有效性。4.9.2 滅菌程序的設定臭氧消毒機滅菌時間正常狀態(tài)下為2小時，如新建立車間剛投入使用的前15天內(nèi)，消毒滅菌時間34小時間為佳，設備滅菌程序在主控器上設定，具體操作程序見操作規(guī)程。4.9.3 測試條件4.9.3.1 環(huán)境條件a、環(huán)境溫度1535b、相對濕度RH80%c、室內(nèi)無外界強氣流，無強烈照射或其他熱輻射。4.9.3.2 電源a、額定電壓220V10%b、頻率50Hz1Hz4.9.4 合格標準臭氧消毒殺菌

32、機滅菌完畢后，潔凈室內(nèi)空氣中自然菌的消亡率達90%以上。4.9.5 測試方法4.9.5.1 根據(jù)送風管及回風管的布置情況及房間換氣次數(shù)計算情況，選擇臭氧滅菌效果較薄弱的房間進行。4.9.5.2 臭氧消毒殺菌機滅菌前，用直徑9cm瓊脂平板沉降法采樣，然后將培養(yǎng)器皿放入37環(huán)境中，培養(yǎng)48小時后進行菌落計數(shù)。4.9.5.3 臭氧消毒殺菌機滅菌后，用4.9.5.2條方法得到消毒后的細菌菌落數(shù)。4.9.5.4 暫定滅菌周期為一個星期，連續(xù)記錄潔凈室房間沉降菌的檢測情況。檢測結果記錄于潔凈室臭氧滅菌效果檢測結果及評價記錄。（驗證記錄18）5、性能確認HVAC系統(tǒng)安裝確認與運行確認完成后，經(jīng)驗證小組審核試

33、驗結果，認為系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常后，應對HVAC系統(tǒng)進行性能確認。進行性能確認的目的是確認HVAC系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定地使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度符合設計標準及生產(chǎn)工藝的要求。性能確認應在動態(tài)或模擬全負荷運轉(zhuǎn)的情況下進行。5.1 性能確認周期HVAC系統(tǒng)應連續(xù)運行的3個周期，每個周期7天。5.2 檢測項目及檢測頻率HVAC系統(tǒng)性能確認項目及檢測頻率見下表：檢測項目檢測方法標 準檢測頻率懸浮粒子數(shù)潔凈區(qū)懸浮粒子數(shù)測試方法應符合設計要求及相應級別潔凈區(qū)標準規(guī)定的要求連續(xù)檢測3個周期，每個房間每個周期檢測1次?？諝庵形⑸飻?shù)潔凈區(qū)微生物數(shù)測試方法連續(xù)檢測3個周期，每個房間每個周期檢測1次。臭氧滅菌效果潔凈區(qū)微生物數(shù)測試

34、方法連續(xù)檢測3個周期，選定房間每天檢測1次。溫濕度控制潔凈區(qū)溫濕度檢測控制程序連續(xù)檢測3個周期，每個房間每個周期檢測1次。壓差潔凈區(qū)壓差檢測控制程序連續(xù)檢測3個周期，每天讀數(shù)記錄或紙條檢查1次照度潔凈區(qū)照度檢測控制程序連續(xù)檢測3個周期，每個房間每個周期檢測1次。若在連續(xù)運行3個周期中，懸浮粒子數(shù)、空氣中微生物數(shù)、壓差、照度控制均符合設計要求及相應級別潔凈區(qū)標準規(guī)定的要求，可判定系統(tǒng)通過性能確認。溫濕度控制的性能確認結果應以全年為一個周期，只有經(jīng)歷了季節(jié)變化，才能全面評價HVAC系統(tǒng)對潔凈區(qū)內(nèi)溫度與相對濕度的控制能力。5.3 異常情況處理程序HVAC系統(tǒng)性能確認過程中，應嚴格按照系統(tǒng)標準操作程序

35、、維護保養(yǎng)程序、檢測程序和質(zhì)量標準進行操作和判定。出現(xiàn)個別項目不符合標準的結果時，應按下列程序進行處理：待系統(tǒng)穩(wěn)定后，重新檢測。必要時，分區(qū)分段進行對照檢測，分析檢測結果以確定不合格原因。若屬于系統(tǒng)運行方面的原因，必要時報驗證委員會，調(diào)整系統(tǒng)運行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進行處理。6、擬訂日常監(jiān)測程序及驗證周期質(zhì)量管理中心負責根據(jù)HVAC系統(tǒng)確認運行情況擬訂HVAC日常監(jiān)測程序及驗證周期，報驗證小組審核。7、驗證結果評定與結論動力設備部負責收集各項驗證、試驗結果記錄、根據(jù)驗證、試驗結果起草驗證報告，報驗證小組。驗證委員會對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論，發(fā)放驗證證書，確認HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測程序及驗證周

36、期。對驗證結果的評審應包括：7.1 驗證試驗是否有遺漏？7.2 驗證實施過程中對驗證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準？7.3 驗證記錄是否完整？7.4 驗證試驗結果是否符合標準要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進一步補充試驗？8、時間進度表附件：驗證空白記錄。regular issuance system of internal and external accident cases, organizational learning, analysis and discussion on a regular basis, and educate the persons co

37、ncerned in a timely manner. 47th article: strengthening the safety of staff, establishing the concept of legalization of production safety, establish a people-oriented concept, three do no harm (dont hurt yourself, no harm to others, not to be hurt). 48th eighth day routine: pre-shift and post-shift

38、 monitor organizations, safety assist. Before class: succession (started), combined with shift operation and tasks for better risk analysis, arranged security account considerations. After class: summarizing comment on duty and the security situation, praise good deeds criticism ignored safety, ille

39、gal operations and other adverse phenomena, and completes the record. 49th: safety day event organized by the monitor, safety help, workshop leaders and checking activities. Classes (groups) or rotating a safety day event a week, activities to learn more about the superior file and the spirit of the

40、 meeting, informed of the accident, analysis of the company, workshop and fewer security incidents, as well as the typical illegal team, analysis of operation environment, there may be a risk factor for the main content. 50th: security analysis companies every quarter of a security analysis; shop at

41、 least once a month analysis, comprehensive analysis of production trends, sum up lessons learned from and the weakness in safety management, accident prevention measures in the study. Meeting was chaired by enterprise security responsibility, concerning the participation of Heads of Department, workshop. Formation meeting and made public. 51st: security check for carbon companys periodic and non-periodic safety checks should be carried out. Periodic inspection includes fall and spring security checks, security checks should be combined with spring or autumn season characteristics