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文檔簡介
1、鮭魚降鈣素噴鼻劑,商品名:金屬力,金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(1),金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(2),金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(3),金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(4),金屬力適應(yīng)證和推薦接觸劑量(5) II級3360單一部位的骨痛或關(guān)節(jié)痛, 不伴關(guān)節(jié)功能故障的級:單個(gè)關(guān)節(jié)痛伴功能故障,或2處關(guān)節(jié)/骨骼痛,伴或不伴關(guān)節(jié)功能故障級:3個(gè)或3個(gè)以上部位的骨痛或關(guān)節(jié)痛,伴或不伴關(guān)節(jié)活動(dòng)功能故障。 資料來源:中國骨質(zhì)疏松雜志2004年2月第10卷第1期Chin J Osteoporos,F(xiàn)ebruary.2004 Vol 10,No.1,表1,使用降鈣素前后血藥鈣元素,磷與iPTH的比較,注:治療前和
2、骨密度(g/cm2 )治療前為0.6960 . 資料來源:中國骨質(zhì)疏松雜志2004年2月第10卷第1期Chin J Osteoporos,F(xiàn)ebruary.2004 Vol 10,No.1,降鈣素治療腎性骨病文獻(xiàn)報(bào)道(2),降鈣素治療腎性骨病文獻(xiàn)報(bào)道(2) 資料來源:中國骨質(zhì)疏松雜志2004年2月第10卷第1期Chin J Osteoporos,F(xiàn)ebruary.2004 Vol 10,No.1,所有治療患者,降鈣素治療后骨關(guān)節(jié)疼痛,關(guān)節(jié)功能故障均有明顯好轉(zhuǎn)。 本來皮膚痙攣瘙癢的患者明顯減輕,治療后,降鈣素(Calcitonin,CT )是從甲狀腺和甲狀旁腺濾泡旁細(xì)胞球(c細(xì)胞球)分泌細(xì)胞,是
3、含有32個(gè)氨基酸殘化學(xué)基的多肽,分子量3400單位的降鈣素和目標(biāo)胞質(zhì)膜上的降鈣素受體特異性結(jié)合作用, 降鈣素降鈣素的大姨媽作用,1 .對破骨細(xì)胞(OC )骨吸收的抑制作用2 .對成骨細(xì)胞(OB )骨骼形成的促進(jìn)作用3 .對皮肉之苦,特別是對骨痛、周圍神經(jīng)痛的治療作用,腎性骨病、腎性骨病(renalosteodisc )臨床表現(xiàn)為骨軟化、纖維性骨炎、骨質(zhì)疏松、骨硬化、骨性佝僂病、軟組織鈣化、骨奇突出癥狀是骨痛和近端肌無力、腎性骨病的分型,1 .高轉(zhuǎn)換率骨病的繼發(fā)甲旁癲癇癥性ROD 2.低轉(zhuǎn)換率骨病是以鋁中毒為主的動(dòng)力缺乏型和骨質(zhì)軟化3 .混合性骨病、繼發(fā)甲狀旁腺亢進(jìn)、1 .高轉(zhuǎn)換型腎性骨病的主要
4、發(fā)病機(jī)制。 2 .甲狀旁腺素(PTH )水平的升高主要是由于低鈣元素所致。 3 .發(fā)現(xiàn)高磷對PTH合成有直接促進(jìn)作用。 4. PTH水平上升,破骨細(xì)胞數(shù)增多,骨轉(zhuǎn)換率變高。 發(fā)病機(jī)制,降鈣素(CT )和PTH,低血鈣元素信號刺激甲狀旁腺高血鈣元素信號刺激甲狀腺甲狀旁腺分泌細(xì)胞PTH甲狀腺c細(xì)胞分泌降鈣素PTH CT刺激破骨細(xì)胞活化Vit. D破骨細(xì)胞抑制,成骨細(xì)胞骨吸收提高腎和腸道吸收Ca骨吸收減少, 骨鈣元素入血減少2 .降鈣素抑制骨吸收,防止高感受態(tài)腎性骨病丟失骨量,調(diào)節(jié)鈣磷代謝,可作為輔助治療用藥使用。 3 .對于高轉(zhuǎn)換性腎性骨病,部分頑固性高血鈣元素病患者可以應(yīng)用降鈣素治療。 糖皮質(zhì)激
5、素和骨質(zhì)疏松,1 .糖皮質(zhì)激素(GC )廣泛應(yīng)用于風(fēng)濕性疾病、腎病、呼吸道疾病、血液疾病、臟器移植、皮膚病等各種疾病的治療。 2.GC治療容易引起骨質(zhì)疏松,且發(fā)病率高,僅次于原發(fā)性骨質(zhì)疏松。 3 .美國人0.2 0.5使用GC,超過50個(gè)GC使用者發(fā)生骨質(zhì)疏松癥和骨折。數(shù)據(jù)源: Vestergaard P,Rejnmark L,mosekildelfractureriskassociatedwithsystemicandtopicalcorticosteroidsjinternmed, 2005糖皮質(zhì)激素對骨質(zhì)疏松癥的反應(yīng)歷程,1. GC直接抑制成骨細(xì)胞功能引起的骨骼形成減少,這在糖皮質(zhì)激素對
6、骨質(zhì)疏松癥(GIOP )的發(fā)生中起重要作用。 2. GC促進(jìn)破骨細(xì)胞的產(chǎn)生使云同步降低骨保護(hù)素的形成,增加骨吸收量,引起骨質(zhì)疏松。 資料來源:1. Clowes JA、Peel N、Eastell R、eta1glucorticoid -產(chǎn)業(yè)拓樸資訊,2001,13。 eta1changesinosteoprotegerinandmarkersofbonemetabolismduringglucorticoidtreatmentinpatientswithchronicglomerulonephritisbone 2 .降鈣素。 能有效防止高血壓鈣元素癥,止痛作用迅速明顯,增加骨量,降低骨折發(fā)
7、生率。 3 .雙磷酸鹽類藥劑。 資料來源:1. salmoncalcitoninnasalsprayinthepreventionofcorticosteroid-induced osteoporosis.brjrheumatal,1997,36 (2) 33602552.preventionofcorticosteroidosteoporosis.acomparisonofcalcium,calcitriol, andcalcitonin .關(guān)于財(cái)力和進(jìn)口同類產(chǎn)品的等價(jià)性的文獻(xiàn)報(bào)告,擁有相同的生物等效性財(cái)力和密鈣元素信息200IU的各時(shí)血藥濃度的比較圖,項(xiàng)目工程負(fù)責(zé)單位:解放軍總醫(yī)院藥理研究
8、基地,財(cái)力和進(jìn)口同類產(chǎn)品的規(guī)格、裝備量的比較, 關(guān)于財(cái)力與進(jìn)口同類產(chǎn)品品質(zhì)的比較的文獻(xiàn)報(bào)道文獻(xiàn)來源:臨床藥物治療雜志2007年第5卷第2期38頁40頁的文獻(xiàn)測量結(jié)果:財(cái)力和密封信息規(guī)定了每瓶的主藥含量和每瓶的總噴霧次數(shù)(YBH05252003 )財(cái)力的有效噴霧量比進(jìn)口同類產(chǎn)品的有效噴霧量40 按產(chǎn)品價(jià)格/單位有效量修訂,國產(chǎn)藥品具有高于進(jìn)口藥品的性能備注:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)換算結(jié)果顯示,金屬力的有效噴霧量比進(jìn)口同類產(chǎn)品的有效噴霧量高20倍,金屬力噴霧鼻劑與降鈣素注射劑相比(1),金屬力噴霧鼻劑達(dá)到血藥高峰所需時(shí)間為一炷香左右(tmax0)(2)金盞花素與降鈣素注射劑相比,更有效、使用方便,患者依從性
9、好,副作用小,安全性高(3),金盞花素與降鈣素注射劑相比,具有同等或更好的國內(nèi)研究結(jié)果, 關(guān)于噴鼻劑和注射劑的臨床治療效果(骨密度提高程度、血液生化變化程度和疼痛松弛效應(yīng)),國外Gennari C等觀察了噴鼻劑的鎮(zhèn)痛效果。 theanalgesicactivtyofintranasalsalmoncalcitoninintheosteoporoticpatient.new findings.in : osteoporosis,vol.3 kovergaard.o pp 1872-1879,金爾力噴鼻劑與降鈣素注射劑的比較(4),綜合文獻(xiàn),比較了噴鼻劑與注射劑的常見副反應(yīng)發(fā)生率,注:比較綜合文獻(xiàn)。 與肌肉注射給藥相比,鼻腔給藥更容易使用,可自行給藥,是非侵入式給藥方式,可減輕患者肌肉注射的痛苦,適合長期給藥,傳染性疾病的傳播財(cái)力每噴霧9元左右,降鈣素每針約25元,可大大減輕患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān), 特別適合長期降鈣素治療患者使用的吹鼻子正確方式(1),1 .打開蓋子,2 .第一次使用前,用食指和中指按住噴嘴的兩側(cè)翼用力按壓數(shù)次,直到最后,可以開始使用,直到噴鼻劑排出霧狀液體為止3 .插入鼻孔,按住兩手指吹鼻子4 .吹鼻子時(shí)要注意保持前傾姿勢,金屬力鼻劑使用上的注意事項(xiàng)1 .尚未開始使用的金屬力放入28的冰箱中保存。 2 .開始使用金錢之后,
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