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文檔簡介
1、,ISO/TS16949,基礎(chǔ)知識,NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING CO.,LTD,第2頁,培訓(xùn)目標(biāo),通過本次培訓(xùn)和溝通使參加培訓(xùn)人員了解以下問題: 1、了解什么是質(zhì)量管理體系? 2、企業(yè)為何要實(shí)施質(zhì)量管理體系? 3、什么是ISO/TS16949? 4、ISO/TS16949的發(fā)展歷程 5、 ISO/TS16949的基本內(nèi)容和組成 6、 ISO/TS16949的實(shí)施過程,第一章 ISO/TS16949,產(chǎn)生和發(fā)展歷程,第4頁,為何選擇“名牌”,名牌為何能成為名牌?,因?yàn)樗麄兡芴峁┳屛覀儩M意的產(chǎn)品,為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品?,因?yàn)樗麄兇髥??歷史悠久嗎?貴嗎?,因?yàn)?/p>
2、它們有一套以零缺陷為目標(biāo)的不斷改進(jìn)的科學(xué)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法 來保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務(wù),質(zhì)量管理體系,第5頁,什么是質(zhì)量?,質(zhì)量的定義: 狹義的定義: 質(zhì)量(Quality):產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客 和其他相關(guān)方要求的能力。 注:“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來形容。 廣義的定義: 質(zhì)量(Quality):公司全面管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 如:供方的控制、成本、顧客滿意度、新產(chǎn)品開發(fā)周期、生產(chǎn)周期、庫存周轉(zhuǎn)頻次等。,第6頁,什么是質(zhì)量管理體系?,任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí),則為質(zhì)量管理。 質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動,通常包括制定質(zhì)量方針、
3、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動,必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。,指包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)并通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)而相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。,質(zhì)量管理體系:,第7頁,質(zhì)量管理體系認(rèn)證,認(rèn)證: “認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。 ISO/IEC指南2:1986中對“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動?!迸e例來說,對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其
4、質(zhì)量是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé),又要對第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。,第8頁,簡介國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO),成立于1946年 非官方組織 成員包括128個(gè)國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)化組織 有相關(guān)的技術(shù)委員會負(fù)責(zé)討論和建立標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)相關(guān)成員國批準(zhǔn)后頒布 目前已發(fā)布10,000多個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),ISO公布的可獲得的規(guī)范(ISO/PAS)代表一項(xiàng)由一個(gè)ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn),如果已經(jīng)獲得至少委員會成員的投票通過。 ISO技術(shù)規(guī)范(ISO/TS)代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn),如果已經(jīng)獲得至少2
5、/3委員會成員的投票通過。 ISO /PAS或ISO /TS每三年進(jìn)行一次評審,取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。,InternationalOrganizationforStandardization,第9頁,ISO/TC176,ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會(簡稱TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(簡稱SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。 TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會,它成立于1980年,全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”,1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)
6、量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為品質(zhì)-術(shù)語,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?!?第10頁,世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明:TS16949推出
7、以前,美國:QS 9000 德國:VDA 6.1,法 國:EAQF 意大利:AVSQ,一、ISO/TS16949的產(chǎn)生背景,第11頁,1.美國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系:,QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 QS9000是美國克萊斯勒汽車公司 供方質(zhì)量保證手冊、福特汽車公司 Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。,美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)AIAG,第12頁,2.德國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系:,VDA:德國汽車工業(yè)聯(lián)合會,包含奔馳、大眾、奧迪、保時(shí)捷、以及數(shù)以百計(jì)的供應(yīng)商所組成。在1991年發(fā)布了第
8、一版的VDA VDA 6.1是以ISO 9004為基礎(chǔ),并參考了QS 9000標(biāo)準(zhǔn),但它亦有一些額外的要求,例如產(chǎn)品安全以及財(cái)務(wù)考慮。 VDA 6.1要求主要有二大部份:管理部份、制造部份。管理部份有七個(gè)要素,制造部份有十六個(gè)要素。,德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心QMC,第13頁,3.法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系:,法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF,是以94年版的ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。 主要適用的汽車廠有:標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等。,法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟FIEV 法國汽車制造商委員會CCFA,第14頁,4.意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系:,意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表,是以94年版的IS
9、O 9001為基礎(chǔ)所建立的。 主要的車廠有FIAT、 IVECO等,意大利汽車工業(yè)協(xié)會ANFIA,第15頁,5、大陸汽車產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系,1.大陸汽車工業(yè)概況: 目前以中外合資為主,自身的汽車工業(yè)相對弱小。 主要的合資對象有: 德國大眾 德國奧迪 美國通用、福特、克萊斯勒 法國雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾 意大利:IVECO 日本:豐田、本田、鈴木,第16頁,6、中國供應(yīng)商以前的困境,一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1,上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS 9000,二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,第17頁,+,+,+,=$,是否可以有一個(gè)汽車工業(yè) 通
10、用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)? 讓我們可以面對: QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,7、全球化:世界范圍內(nèi)供應(yīng)商和問題,第18頁,3、IATF的成立,1995年,世界知名汽車制造廠( 寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA 標(biāo)致-雪鐵龍, 雷諾、大眾 and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany).)組成 (the International Automotive Task Force)國際
11、汽車特別工作小組,簡稱為IATF。,Some of the IATF member companies,第19頁,IATF與IAOB,IATF的目的: 在國際化基礎(chǔ)品質(zhì)系統(tǒng)中建立一個(gè)統(tǒng)一體,主要是針對生產(chǎn)材料、產(chǎn)品或服務(wù)零部件或終端服務(wù)的直接供貨商(如熱處理、噴漆和安裝),這些要求也應(yīng)該提供給汽車行業(yè)的其它相關(guān)方。 制定方針和程序,以確保IATF第三方認(rèn)證體系的全球一致性及公正性。 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到ISO/TS 16949的要求和IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。 與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實(shí)現(xiàn)IATF的目標(biāo)。 IAOB (國際汽車監(jiān)督局):IAOB (International Auto
12、motive Oversight Bureau): IAOB的目的: 1)代表IATF實(shí)施及管理ISO/TS 16949認(rèn)證體系的監(jiān)督活動。 2)與IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)工作,以確保ISO/TS 16949認(rèn)證體系的全球一致性。 3)為獲取更進(jìn)一步的全球一致性與其它汽車制造商共同支持IATF。 4)開發(fā)及維持一個(gè)中心制的IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫以支持認(rèn)證體系的管理。,第20頁,4、16949標(biāo)準(zhǔn)的起草,1996年,IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn); ISO/TS 16949是以一個(gè)以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French
13、)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。 1999年10月,IATF正式提交ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第一版 ;,ISO 9001:1994 QS-9000 (USA) VDA 6.1 (German) AVSQ (Italian) EAQF (French),ISO/TS 16949,第21頁,問題的解決,IATF與日本汽車制造協(xié)會JAMA共同努力,再加上ISO TC176的協(xié)助 汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000:2000轉(zhuǎn)版合并 2002年3月發(fā)布ISO/TS 16949 第二版 2009年6月
14、發(fā)布ISO/TS 16949 第三版,JAMA,第22頁,5、包括日本在內(nèi)世界范圍內(nèi)認(rèn)可,ISO/TS16949:2009已于2009/06/15正式發(fā)布,其名稱是: 質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO 9001:2008 的特殊要求,Tokyo-based trade association representing 13 Japanese car, truck, bus and motorcycle manufacturers,第23頁,6、目前承認(rèn)TS16949的汽車主機(jī)廠,美國 GM FORD DAIMLER-CHRYSLER 法國 雷諾 標(biāo)致 雪鐵龍,德國 BMW
15、 VW AUDI OPEL 意大利 FIAT 日本 JAMA協(xié)會(13個(gè)會員),第24頁,7、 各大公司具體要求,通用(GM): 1999年11月30日聲明:同時(shí)接受QS9000和ISO/TS16949。不接受 VDA 6.1、EAQF或AVSQ作為ISO/TS16949或QS9000的等同標(biāo)準(zhǔn)。 2002年8月聲明:對于目前已通過QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商,強(qiáng)烈推薦在QS9000認(rèn)證證書到期前升級為ISO/TS16949:2002,但最遲不能超過2006年12月14日或各OEM顧客要求的更早的期限。 福特(FORD): 1999年10月7日聲明,認(rèn)可ISO/TS16949為QS9000的等同標(biāo)
16、準(zhǔn)。 2002年8月聲明同通用公司! 戴姆勒克萊斯勒(Daimler-Chrysler): 要求所有供應(yīng)商在2004年7月1日前通過ISO/TS16949注冊認(rèn)證,第25頁,寶馬BMW:作為VDA6.1的另一種選擇被接受;要求供應(yīng)商符合ISO/TS16949的要求; 德國大眾汽車:作為VDA6.1的另一種選擇被接受;要求獲得ISO/TS16949的注冊認(rèn)證; 雪鐵龍/雷諾: 作為EAQF的另一種選擇被接受;要求供應(yīng)商2006年12月14日前完成ISO/TS16949的注冊認(rèn)證; 菲亞特Fiat:任何新的認(rèn)證必須是TS16949的認(rèn)證,并在下一次換證時(shí)將AVSQ的證書轉(zhuǎn)換為TS16949的證書;
17、 博世(Bosch):要求內(nèi)部工廠和所有供應(yīng)商采用ISO/TS16949。,7、各大公司具體要求,第26頁,第四章:ISO/TS16949 的適用范圍,ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織,如提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織: a)生產(chǎn)材料; b)生產(chǎn)零件和維修零件; c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù); d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。,第27頁,ISO/TS16949:2002認(rèn)證資格,1、Applicability of TS16949:2002 Certification Any organization in the automotive supply chain mee
18、ting the eligibility criteria can obtain certification 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格 Automotive is defined by IATF to include cars, trucks (light, medium and heavy), buses and motorcycles IATF定義包括汽車、貨車(輕卡、中卡及重卡) 、客車與摩托車 IATF specifically exclude industrial, agricultural and off-highway (mining, constructi
19、on, forestry, etc) vehicles for the definition of Automotive IATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)用與非公路(采礦、營建、林用)車輛,第28頁,2 、 Eligibility requirements for TS16949:2002 Certification a) 、 Relevant to automotive-related products only a) 、汽車相關(guān)之零件 b) 、 Applicable only to sites where production or service parts are manufactured
20、b) 、適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所 c) 、 Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occur c) 、場所的定義為加值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn) d) 、 Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating services d) 、制造的定義為制作生產(chǎn)原料、零件或組裝、或熱處理、涂裝
21、與電鍍服務(wù),第29頁,3、 Note that this eligibility criteria for means that some organizations currently certified to QS-9000 will not be eligible for TS16949:2002 registration 此意味目前某些已認(rèn)證QS-9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949 for example, Stockists如倉儲物流業(yè) or Organizations supplying to non-automotive supply chain 或提供給非汽車供應(yīng)鏈
22、之組織 4、 Any organization who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證任何活動 These situations are to be managed by the individual certification body, not by any
23、 IATF ruling 實(shí)況將由個(gè)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理非由IATF管制,第30頁,5、 For organizations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer 當(dāng)組織制造通用產(chǎn)品如化學(xué)散裝材料(如脫模劑) 、涂料或鋼鐵原
24、材時(shí),有可能為汽 車用或非汽車用,但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶; The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用 6、 Organisations who supply service parts can achieve certification if they manufact
25、ure parts to OEM specification, and those parts are distributed via the OEM official dealer network 組織供應(yīng)售后服務(wù)市場亦可其為制造原廠規(guī)格服務(wù)性零件的條件下進(jìn)行認(rèn)證 Organisations who manufacture aftermarket parts, which are not to OEM specification, or not distributed through the OEM network, cannot achieve certification 組織制造維修且非
26、依原廠規(guī)格或非透過原廠經(jīng)銷通路者無法認(rèn)證,第31頁,ISO/TS16949,ISO/TS16949是由國際汽車特別工作組(IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。 該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國的關(guān)注,其影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過汽車行業(yè)。 首先,它以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ),吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實(shí)踐和觀點(diǎn),演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心,綜合的、全面的管理方式和管理理念,被譽(yù)為濃縮的MBA; 其次ISO/TS16949以ISO90012000為基礎(chǔ),兼收并蓄了意大利AVSQ、法國EAQF、美國QS9000及德國VD
27、A6.1等各國汽車業(yè)管理體系特長,樹立了該標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威地位; 第三,該標(biāo)準(zhǔn)對日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式精益生產(chǎn)方式大力推介,使得該標(biāo)準(zhǔn)的公布引起了世界制造業(yè)的重視。 可以預(yù)見,通過ISO/TS16949的有效實(shí)施,認(rèn)證企業(yè)將在其供應(yīng)鏈中建立起一個(gè)持續(xù)改進(jìn)、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。,第32頁,World-wide Quality Management System Standard Evolution,第33頁,1、從英國的BS5750國家級質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)到ISO/TS16949,BS5750,ISO9000:1994,QS9000,AVSQ,VDA,EAQF,ISO/TS16949:1999,
28、ISO/TS16949:2002,ISO9001:2000,質(zhì)量管理體系的發(fā)展,凡天下大事。,ISO/TS16949:2009,ISO9001:2008,第34頁,質(zhì)量管理理念的進(jìn)步,質(zhì)量管理理念,Presentation,全面質(zhì)量管理(TQM): 以檢驗(yàn)為導(dǎo)向,ISO900X: 94,ISO/TS16949: 以過程為導(dǎo)向,VDA18: 以結(jié)果為導(dǎo)向(管理能力),VDA6.1, QS9000, ISO/TS16949:99,以要素為導(dǎo)向,強(qiáng)調(diào)符合性.,卓越經(jīng)營,第35頁,提起注意!,注1:TS16949是專門針對汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系(QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTE
29、M); 注:TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技術(shù)規(guī)范),目前僅是技術(shù)規(guī)范,能否升為標(biāo)準(zhǔn)看其每三年的評審; (GB/T 18305 ISO/TS16949:2009是我們的國家標(biāo)準(zhǔn)) 注:由國際汽車工作小組(IATF)和日本汽車工業(yè)協(xié)會(JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的; 注4: 16949僅是文件的編號而已。,第二章 ISO/TS16949,基本內(nèi)容,第37頁,ISO/TS16949 的目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)(Continual improvement ) 缺陷預(yù)防(Prevention of defect ) 減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)
30、(Reduce variation and waste in automotive chain) 增進(jìn)顧客滿意(Enhance customer satisfaction) 避免多重認(rèn)證,并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織,提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。,第38頁,推行ISO/TS16949的好處,建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),滿足不同客戶的要求; 改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量; 減少變異和提高效益; 增加全球采購的信心; 對供應(yīng)商的開發(fā)有共同的質(zhì)量體系; 減少第二方審核; 減少重復(fù)第三方注冊。,第39頁,ISO/TS 16949特點(diǎn), 、基于ISO9001:2000八大原則-8 quality pr
31、inciples 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)-Customer - focused organization 領(lǐng)導(dǎo)作用-Leadership 全員參與-Involvement of people 過程方法-Process approach 管理的系統(tǒng)方法-System approach to management 持續(xù)改進(jìn)-Continual improvement 基于事實(shí)的決策方法-Factual approach to decision making 與供方互利的關(guān)系-Mutually beneficial,第40頁,ISO/TS 16949:2009特點(diǎn), 、ISO/TS16949:2009內(nèi)容
32、特色 更強(qiáng)調(diào): 客戶導(dǎo)向 員工激勵(lì)與品質(zhì)意識 目標(biāo)成本, 降低成本之要求 提升供貨商制程績效之監(jiān)督 可靠度目標(biāo) 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神,第41頁,客戶導(dǎo)向之過程方法比較,ISO/TS 16949:2002,QS-9000,第42頁,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,(一)產(chǎn)生背景 1995年在ISO/TC176/SC2下專門成立一個(gè)工作組(WG15),承擔(dān)征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,并在此基礎(chǔ)上編寫了ISO/CD1 9004-8質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用。 1996年該文件在ISO/TC176的特拉維夫年會上征求意見,得到普遍的贊同。 WG15為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性,又在1997年的哥
33、本哈根年會上對八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的正文(不包括應(yīng)用指南)舉行投票,在36個(gè)投票國中有32個(gè)贊成,4個(gè)反對。但反對意見不是不同意這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,而是認(rèn)為文件不像技術(shù)報(bào)告的格式,這表明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則實(shí)際上是得到全體投票國的贊成。 WG15在取得如此重大成果后宣布解散。,第43頁,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,(二)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用: 1、指導(dǎo)ISO/TC176編制2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件; 2、指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系; 3、指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)
34、。,第44頁,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 組織所需采取的活動: 1、全面了解顧客的需求和期望,包括當(dāng)前的和未來的; 2、確保組織的各項(xiàng)目標(biāo),包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 3、確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。 4、滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 5、測量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動和措施。 6、處理好與顧客的關(guān)系,力求顧客滿意。 7、確保兼顧其他相關(guān)方的利益,使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。,第45頁,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的
35、宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 最高管理者應(yīng)采取的措施: 1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望。 2、為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景,制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 3、在整個(gè)組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 4、在組織各級創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的價(jià)值觀,并樹立職業(yè)道德榜樣,形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。 5、使全體員工工作在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中,建立信任,消除憂慮。 6、為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 7、激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 8、提倡公開和誠懇的交流和溝通。 9、實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。,第46頁,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,
36、原則三:全員參與 各級人員是組織之本。只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。 使員工進(jìn)行的活動: 1、使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。 2、教育員工要識別影響他們工作的制約條件。 3、在本職工作中,應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán),并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。 4、應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次,讓員工看到更貼近自己的目標(biāo),激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力,并評價(jià)員工的業(yè)績。 5、啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗(yàn)。 6、在組織內(nèi)部,應(yīng)提倡自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn),使先進(jìn)的知識和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。,第47頁,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則四:過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過
37、程進(jìn)行管理,可以更高效的得到期望的結(jié)果。 實(shí)施活動: 1、識別質(zhì)量管理體系所需要的過程,包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程,確定過程的順序和相互作用。 2、確定每個(gè)過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動,并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)。 3、確定對過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法,并實(shí)施對過程的監(jiān)視和測量,包括測量關(guān)鍵過程的能力,為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 4、對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會,并采取措施,包括提供必要的資源,實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn),以提高過程的有效性和效率。 5、評價(jià)過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。,第48頁
38、,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則五:管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 主要措施: 1、以過程方法建立體系,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。 2、了解過程之間的相互依存關(guān)系。 3、確定特定活動的目標(biāo),以及如何運(yùn)作。 4、對體系進(jìn)行測量和評估。 所謂系統(tǒng)方法,實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始,確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo);然后通過系統(tǒng)工程,設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟,以及應(yīng)配置的資源,形成一個(gè)完整的方案;最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。,第49頁,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理
39、解,原則六:持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 主要措施: 1、在整個(gè)組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進(jìn),即持續(xù)改進(jìn)成為一種制度,是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 2、持續(xù)改進(jìn)包括:了解現(xiàn)狀;建立目標(biāo);尋找、評價(jià)和實(shí)施解決辦法;測量、驗(yàn)證和分析結(jié)果,把更改納入文件等等。 2、對員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。 3、使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每員工的目標(biāo)。 4、應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測量的目標(biāo)。 5、承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果,并對改進(jìn)有功的員工通報(bào)表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。,第50頁,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則七:基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 主要措施
40、: 1、通過測量積累、或有意識地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息,并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。 2、通過鑒別,確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。 3、采取各種有效方法,對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。 4、應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 5、根據(jù)對事實(shí)的分析、過去的經(jīng)驗(yàn)和直覺判斷做出決策并采取行動。,第51頁,八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則八:與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 主要措施: 1、識別并選擇重要供方。 2、權(quán)衡長、短期利益,確立與供方的關(guān)系。 3、與重要供方共享專門技術(shù)和資源。 4、創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開的溝通渠道,及時(shí)解決問題。 5、確
41、定聯(lián)合改進(jìn)活動。 6、激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。,第52頁,ISO/TS16949:2009概述,第0部分 引言 包括的相關(guān)信息:總則,過程方法,與ISO9004的聯(lián)系,IATF的ISO/TS16949:2009指南,與其它管理體系的相容性,ISO/TS16949:2009的目的。 第1部分范圍 包括的相關(guān)信息:ISO/TS16949:2009的總則和應(yīng)用。 第2部分引用標(biāo)準(zhǔn) 包括的相關(guān)信息:這些引用是ISO/TS16949的基礎(chǔ),也是其認(rèn)可的。 第3部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語,以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的ISO術(shù)語。 第4部分質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求和指南:總
42、要求,文件。 第5部分管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南:管理者承諾,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),質(zhì)量方針,策劃,職責(zé)、權(quán)限和溝通,管理評審。 第6部分資源管理 包括的相關(guān)要求和指南:資源提供,人力資源(培訓(xùn)),基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境。 第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,與顧客與關(guān)的過程,設(shè)計(jì)和開發(fā),采購,生產(chǎn)服務(wù)提供,監(jiān)測和測量裝置的控制。 第8部分測量,分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南:總則,監(jiān)測和測量,不合格品控制,數(shù)據(jù)分析,改進(jìn)。,第53頁,ISO/TS16949:2002,就是要求: 通俗的講:為了達(dá)到要求 我們要:,按文件規(guī)定執(zhí)行,編制文件規(guī)定職責(zé)、程序、制度和方法,第54頁,
43、Structure of TS16949 Publications,TS16949的出版物,ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系要求,ISO/TS16949:2002 檢查表,IATF的ISO/TS16949:2002 指南,通用的顧客手冊 (共41本),AIAG (Usa)共7本,VDA (Germany)共14本,ANFIA (France)共9本,FIEV (Italy)共11本,ISO/TS16949:2009 質(zhì)量管理體系要求,第55頁,質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu),國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001,行業(yè)要求 ISO/TS 16949 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,公司特殊要求,規(guī)定國際質(zhì)量體系要求,
44、國際汽車質(zhì)量體系要求,顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求,顧客支持參考手冊 先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃 工具和技術(shù),第二層次 規(guī)定誰來做、做什么、何時(shí)做,第三層次 回答如何做,第四層次 信息記錄的提示(如表格、名簽、標(biāo)簽)等。,第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé),質(zhì)量 手冊,程序文件,工作指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書),其它文件,第56頁,重要的顧客手冊 -AIAG,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 (APQP 中層管理者的責(zé)任、全力支持,如期完成推行配合工作; 全體員工的配合與積極參與; 建立并徹底落實(shí)管理體系; 持續(xù)改進(jìn)。,第六章 ISO/TS16949,體系實(shí)施,第115頁,領(lǐng)導(dǎo)比管理更重要,第116頁,以顧客為中心,第117頁,意識結(jié)構(gòu),第118頁,管理評審,第119頁,資源優(yōu)化,第120頁,I
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