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文檔簡介
1、ISO/TS 16949: 2002認證規(guī)定,認證機構(gòu)由國家批準(zhǔn)委員會批準(zhǔn)。與IATF簽訂合同ISO/IEC指南62認證中心審計員(包括兼職審計員)不能在兩年內(nèi)進行認證審計。現(xiàn)場培訓(xùn)被視為咨詢。審核范圍應(yīng)包括提供給要求符合TS16949的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)。審核范圍可以包括產(chǎn)品的生產(chǎn)維護認證證書和合格審核人的數(shù)據(jù)庫,這些認證將提供給不需要根據(jù)組織執(zhí)行TS的客戶。審核流程的正式審核應(yīng)分為階段1:審核評估(1天或2天)兩個階段到達審核現(xiàn)場。第2階段:現(xiàn)場審查附屬場所(設(shè)計中心、工程部門、采購部門、倉庫)必須包括在審查中,但不能獲取單獨的證書。附屬場所必須在生產(chǎn)現(xiàn)場審查前審查。對于組認證,所有現(xiàn)場都不經(jīng)
2、過采樣審核,整個系統(tǒng)必須至少每三年審核一次,設(shè)計功能必須每年至少審核一次,根據(jù)第6部分ISO/TS 16949: 2002認證規(guī)定,如果審核流程未關(guān)閉的重大或輕微批準(zhǔn),則不能簽發(fā)證書。認證公司在1、新現(xiàn)場等兩種茄子情況下,最多只能簽發(fā)12個月有效的確認。2、組織可以證明與要求實施TS的客戶有有效的投標(biāo)。審計計劃包括整個質(zhì)量體系,包括客戶的特殊要求。所有班次審查,Major NC質(zhì)量系統(tǒng)缺失或完全不符合有效TS要求。在一個系統(tǒng)中發(fā)生幾個茄子輕微的不一致會使系統(tǒng)完全無效,這與任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品裝運的不合格情況嚴(yán)重不一致。(威廉莎士比亞,哈姆雷特,信)產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定使用性能可能降低或無效的任何
3、批準(zhǔn)。根據(jù)審計經(jīng)驗判斷:任何可以使質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和流程控制能力的不符合。第6部分ISO/TS16949: 2002認證規(guī)定,米諾NC經(jīng)驗判斷和TS16949的不符合。但是,不能導(dǎo)致系統(tǒng)故障或降低對產(chǎn)品和流程能力的控制。更正活動將在90天內(nèi)關(guān)閉改善的機會(觀察項目)。發(fā)現(xiàn)期間沒有違反標(biāo)準(zhǔn)的情況,但有改善的機會。監(jiān)督Surveillance audit的訪問,一年一次或六個月一次。每個審計都應(yīng)包括客戶投訴和組織反應(yīng)組織內(nèi)的審計管理審查和更正措施。持續(xù)改善目標(biāo)下的進展。前教練訪問后糾正措施的效果和驗證,驗證了前審計后新客戶要求的業(yè)績管理系統(tǒng)的有效性,實現(xiàn)了客戶和公司目標(biāo),第6部分ISO/
4、TS 16949: 2002認證規(guī)定,其他要求對預(yù)審必須滿足以下要求:預(yù)審不能成為正式審計的一部分。接受預(yù)審的人不能超過第二階段審查的80%。參加預(yù)審的審查員不能參加正式審查。咨詢老師審查中不能參與IATF的證人審查由IATF決定,認證機構(gòu)和組織無權(quán)反對。根據(jù)審核IATF認證規(guī)定,一級審核描述了反映流程之間的優(yōu)先級和相互關(guān)系的過程。包括過去至少12個月(包括TS16949所有要求的證據(jù)質(zhì)量指南每個審查的現(xiàn)場)的內(nèi)部審計和管理審查計劃以及結(jié)果合格的內(nèi)部審計員列表客戶特殊要求列表包括客戶滿意和投訴(包括客戶報告和計分卡)的流程。第6部分iso/TS16949: 2002認證規(guī)定,審核流程T0組織必
5、須少于T1檔案審核T2現(xiàn)場審核起始日期T2-T1必須少于3個月T3現(xiàn)場審核終止日期T3=T2審核天數(shù)T4審核報告T4-T315天T5后續(xù)關(guān)閉未遵守T5-T3 90天,第6部分ISS績效歡迎審查文件準(zhǔn)備整齊,同類資料一起裝訂。例如:計量器具詳細檢查和檢查計劃-檢查報告外判檢查部門證書自檢標(biāo)準(zhǔn)等資料保存在文件夾中。設(shè)計輸出相對于設(shè)計輸入的數(shù)據(jù)放置在一起。與客戶、供應(yīng)商來往的重要電子郵件可以作為重要證據(jù)打印出來。3,熟悉人員準(zhǔn)備的人員回答監(jiān)查院問題,輔助人員補充。專職審計協(xié)調(diào)員:負責(zé)審計期間審計組之間的醫(yī)生溝通和與各部門的聯(lián)系。每天審核結(jié)束后,召開專門會議,總結(jié)當(dāng)天的情況,交流信息,第二天的零審準(zhǔn)備
6、,2,審核關(guān)注的問題,1,流程方法是否充分適用于企業(yè)的QMS體系(例),監(jiān)查院問:企業(yè)認識到了多少過程,識別過程的依據(jù)是什么?如何確定COP(客戶驅(qū)動的流程)?流程的流程、操作員和接口是什么?2.信息溝通及其有效性姜潮(例如)審計師對與客戶的溝通及企業(yè)內(nèi)部的溝通感興趣。例如,關(guān)注質(zhì)量方針是否有客戶語言的版本,企業(yè)最高管理者如何向全體員工傳達客戶要求及法律法規(guī)的重要性等。3,客戶相關(guān)過程(如)A,向經(jīng)理咨詢可以通過什么方式代表企業(yè)滿足客戶的需要。b,如果客戶提出產(chǎn)品跟蹤請求,如何實現(xiàn)?c、詢問是否組織了有關(guān)客戶特殊特征、客戶相關(guān)要求的培訓(xùn),并審查相關(guān)培訓(xùn)記錄。d,重點是在管理審核文檔和記錄時如何
7、審查、管理客戶的標(biāo)準(zhǔn)和采取相關(guān)保密措施。4、企業(yè)構(gòu)建的QMS系統(tǒng)如何反映增值?審計流程期間,審計員的審計路徑:公司業(yè)務(wù)計劃公司級別數(shù)據(jù)(質(zhì)量目標(biāo))部門級別質(zhì)量目標(biāo)管理審查的相關(guān)記錄流程績效趨勢(例如,03年整體績效趨勢、04年新績效指標(biāo)的定義)和客戶滿意度評級評估的分析結(jié)果和趨勢5,績效管理是否首先安裝了績效管理系統(tǒng)6.過程的介面,責(zé)任審查過程中,職務(wù)責(zé)任的規(guī)定是否明確,應(yīng)對審計工作簡介。第三,部分認證公司的審查風(fēng)格,第一,審查氣氛比較融洽,強調(diào)溝通和交流。審計問題比較開放。2、根據(jù)審計公司的Check list,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)3,不故意尋找企業(yè)的遺漏,幫助企業(yè)尋找改善的機會。4、審計過程中宣傳TS
8、的理念,第八部分品質(zhì)管制系統(tǒng)審計,第一章:審計概論第二章:內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)審計階段第三章:質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)部審計員,審計概論,1,審計,2,審計分類,3,審計目的,4,質(zhì)量,第二方審查由組織的相關(guān)方(如客戶)或其他人以相關(guān)方的名義進行。第三方審計由外部獨立組織執(zhí)行。這些組織提供符合要求的認證或注冊。質(zhì)量和環(huán)境管理系統(tǒng)一起審查時,這稱為“綜合審計”。兩個或多個審計機關(guān)共同審計同一受評者時,這稱為“共同審計”。、客戶、組織、供應(yīng)商、獨立機關(guān)、第二方、第一方、第二方、第三方、第二方、審計的分類按審計對象分為品質(zhì)管制系統(tǒng)審計。流程審計產(chǎn)品審查按審計員劃分:單方審計(內(nèi)部審計);第三方審核第三方審核,3,審核目的
9、-1方,審核目的-2方,審核目的-第三方,4,質(zhì)量系統(tǒng)審核范圍審核范圍:在規(guī)定的時間內(nèi)審核質(zhì)量系統(tǒng)要求、地點和活動。要求:必須包括所有TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求,并說明裁剪。一般以質(zhì)量手冊中列出的范圍為準(zhǔn)。地點:與審核的質(zhì)量系統(tǒng)適用的產(chǎn)品和質(zhì)量活動相關(guān)的所有部門和地點都必須包括在審核范圍內(nèi)?;顒樱号c認證產(chǎn)品范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所有流程都必須包括在審核范圍內(nèi)。5,TS16949:2002內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)審計TS16949參考手冊,按質(zhì)量系統(tǒng)要求;質(zhì)量手冊節(jié)目文件作業(yè)說明;適用的法律、法規(guī)和其他要求(例如客戶的合同和合同要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)。第二章內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)審計階段,內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)審計實施階段,第一,審計
10、計劃,第一,年度審計計劃分類,第二,集中年度審計計劃示例,XXX公司2002年審計計劃1第二,審計范圍公司汽車部件產(chǎn)品設(shè)計,制造,服務(wù)相關(guān)部門,場所和流程。3、TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)審計標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量管理體系文件;適用的法律、法規(guī)等。4.審查組每審查兩個星期前由經(jīng)理代表任命。5、審計計劃,附注1: a-計劃審計日期;B-制定不合格報告發(fā)布日期C-糾正措施日期;D-糾正措施完成日期;電子更正活動驗證日期。開發(fā)/日期:XXX/2006.01.05批準(zhǔn)/日期:XXX 2006.01.06,3,滾動年度審計計劃示例,6,制定審計實施計劃預(yù)定審查日期前兩周確定審計組長任命審計組長審計組,審計實施計劃開
11、發(fā)審計組確定原則:根據(jù)公司規(guī)模確定1-4個審計每個審計組有2-3名審計員審計員,應(yīng)徐璐從其他部門來,便于審查分工。制定審計實施計劃時的注意事項:必須涵蓋所有要求和認證范圍(場所和活動)??紤]審計活動和區(qū)域情況以及重要性。考慮科舉審計結(jié)果。將具有專業(yè)背景和能力的部署置于重要的產(chǎn)品實施過程中。注意審計員的獨立性。審查實施計劃批準(zhǔn)后,提前一周分發(fā)各審判部門。審查實施計劃內(nèi)容,審查實施計劃示例1。審計目的是對總公司現(xiàn)有的品質(zhì)管制系統(tǒng)進行全面的審計,通過審計確定總公司的品質(zhì)管制系統(tǒng)是否有效運行,以及是否可以申請TS16949:2002認證。2.審查范圍與TS16949相關(guān)的所有要求和相關(guān)部門。3.審計標(biāo)
12、準(zhǔn)3.1 TS16949:2002 3.2公司質(zhì)量手冊3.3公司程序檔案和其他相關(guān)文檔,審計實施計劃,審計目的,審計范圍,審計標(biāo)準(zhǔn),審計組成員,審計日期,審計日程,審計報告發(fā)布日期和范圍,4。審計組成員4.1組2為早育(質(zhì)量管理)、王巴(技術(shù))。5.審計時間2006年八月12006年八月2日6。審計報告發(fā)布日期和范圍審計報告將于2006年八月15日分發(fā)給公司總經(jīng)理、經(jīng)理代表、各部門。,7 .審計日程如下頁表、審計計劃樣本表、課程練習(xí)請各小組制定審計計劃。第二,要求審計員熟悉審計準(zhǔn)備、審計準(zhǔn)備、熟悉必要的系統(tǒng)文件、準(zhǔn)備核對清單、準(zhǔn)備不符合條件的報告、1審計員熟悉審查部門的職責(zé)、程序文件、工作文件
13、。要求監(jiān)查員在現(xiàn)場監(jiān)查前完成核對表的編制。2,編制核對表,流程方法審核核對表,教室練習(xí)-編制核對表1。請?zhí)顚懖少彶块T負責(zé)的TS16949:2002中7.4采購要求的核對表。三、審計實施,一、第一次會議參加者:審計組全體人員;總經(jīng)理、經(jīng)理代表、審計部門負責(zé)人或其代表。角色:傳遞和實施審計實施計劃。簡要介紹為實施審計而采取的方法和程序;在審計組和審計對象之間建立正式關(guān)聯(lián)。確保審計組所需的資源和設(shè)備齊全。在審計實施計劃中明確不明確的內(nèi)容。要求:準(zhǔn)時、簡潔、明確時間:不超過30分鐘。得到審計員的理解和支持。審計組長主持會議。第一次會議內(nèi)容會議開始:參加者登錄,審核組長發(fā)布會議開始,適當(dāng)?shù)臅r候向最高管理
14、者或經(jīng)理代表介紹演講請求人員:審核組長介紹審核組成員和分工,介紹各審核部門同行的人。審計目的和范圍宣言:明確的審計目的、審計標(biāo)準(zhǔn)、與審計相關(guān)的部門、現(xiàn)場審計計劃確認:現(xiàn)場審計計劃應(yīng)渡邊杏大幅變更,并應(yīng)得到各審計部門的最終確認。審計原則姜潮:強調(diào)審計的客觀、公正性,說明審計是抽樣過程,說明相互合作的重要性,提出不合格的報告形式。會議結(jié)束:確定上次會議的時間地點、與會者和審計組長審計結(jié)束會議。2,現(xiàn)場審查根據(jù)審查檢查表,通過提問、面談、文件檢查、相關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀觀察等收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)中隊可能導(dǎo)致不合格的線索,即使不在核對表中,也要記錄和調(diào)查。面談中獲得的信息要通過實際觀察、測量、記錄等其
15、他渠道進行驗證?,F(xiàn)場審計控制審計組長審計全過程控制:審計實施計劃控制進度管理審查審計氣氛控制審計范圍控制審批人的審查;曹征,需要控制的其他領(lǐng)域。現(xiàn)場審計觀察結(jié)果所有審計觀察結(jié)果都必須記錄在案,所有工作都審查完畢后,審計小組必須審查所有觀察結(jié)果,并決定提交為不符合要求的報告。審計團隊必須確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地記錄下來,并提供證據(jù)支持。應(yīng)根據(jù)審計依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)文件的相應(yīng)條款指出不遵守情況。組長必須重新審查觀察結(jié)果,所有被認為不合格的觀察結(jié)果都必須得到審計員主管的批準(zhǔn)?,F(xiàn)場審計不合格的性質(zhì),現(xiàn)場審計不合格的類型,現(xiàn)場審計不合格報告的內(nèi)容為審計部門和主管姓名審計員姓名,審計日期審計標(biāo)準(zhǔn)不合格的事實說明不合格類型糾正措施計劃糾正措施的驗證。不合格物料報告實例,不合格物料事實說明點,不合格物料報告實例,1)要求:iso/TS16949: 2002 7.3.3.1 2)不合格物料說明:d FMEA hasnt cover all the fail 3)客觀證據(jù):e.8 . 5 . 2 . f),原因分析:更正活動計劃:更正活動驗證結(jié)果,對以下根本原因的說明通常不夠:因為不具體,不能有效地防止不合格的復(fù)發(fā),所以很少使用,需要進一步調(diào)查。
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