1、醫(yī)療器械知識(shí)簡(jiǎn) 介,兩點(diǎn)說明,1、祝賀北京富盛榮實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司召開本次全國經(jīng)營商大會(huì)！ 2、本次知識(shí)簡(jiǎn)介不代表政府官方！,遠(yuǎn)紅外按摩理療床,講課的原因：2010.3.15晚會(huì)“風(fēng)波”； 遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營商以免費(fèi)體驗(yàn)為名，通過虛假宣傳銷售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報(bào)光； 至今在網(wǎng)上仍有大量的信息！,遠(yuǎn)紅外按摩理療床,一、產(chǎn)品屬性： 1、兩個(gè)型號(hào)（KFB-型、 KFB-型 ） 2、屬于“醫(yī)療器械”（-6826物理治療及康復(fù)設(shè)備） 3、經(jīng)營該產(chǎn)品必須取得 -“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證” -執(zhí)照,遠(yuǎn)紅外按摩理療床,二、產(chǎn)品使用范圍 注冊(cè)證表述：“本產(chǎn)品對(duì)病患者頸、肩、背、腰、腿部的局部組織病痛起到解痙和

2、鎮(zhèn)痛的作用” 注意： 注冊(cè)證表述的是“產(chǎn)品使用范圍”，并非“功能主治”。,法律約束,醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法、侵權(quán)責(zé)任法 廣告法、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及義診宣傳管理辦法 刑法 ,反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法,不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，是指經(jīng)營者違反本法規(guī)定，損害其他經(jīng)營物合法權(quán)益，擾亂社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序的行為。本法所稱的經(jīng)營者，是指從事商品經(jīng)營或者營利性服務(wù)（以下所稱商品包括服務(wù)）的法人、其他 經(jīng)濟(jì)組織和個(gè)人。,反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法,第九條經(jīng)營者不得利用廣告或者其他方法，對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。 第二十四條經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對(duì)商品作引入誤解

3、的虛假宣傳的，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。,消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 ,第十九條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的真實(shí)信息，不得作引人誤解的虛假宣傳。經(jīng)營者對(duì)消費(fèi)者就其提供的商品或者服務(wù)的質(zhì)量和使用方法等問題提出的詢問，應(yīng)當(dāng)作出真實(shí)、明確的答復(fù)。 第三十九條 消費(fèi)者因經(jīng)營者利用虛假廣告提供商品或者服務(wù)，其合法權(quán)益受到損害的，可以向經(jīng)營者要求賠償。,消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 ,第五十條 經(jīng)營者有下列情形之一，警告、沒收違法所得、處以違法所得1倍以上5倍以下的罰款，沒收違法所得的，處以1萬元以下的罰款 (六)對(duì)商品或者服務(wù)作引人誤解的虛假宣傳的

4、,侵權(quán)責(zé)任法,年月日起施行 第六條 行為人因過錯(cuò)侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。 本法所稱民事權(quán)益，包括生命權(quán)、健康權(quán) 第八條 二人以上共同實(shí)施侵權(quán)行為，造成他人損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。,治安管理處罰條例,目前趨勢(shì)：拒絕、阻礙有關(guān)行政部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù)； -未使用暴力、威脅方法的，由公安機(jī)關(guān)依照中華人民共和國治安管理處罰條例的規(guī)定處罰。 -使用暴力、威脅方法的，依刑法處置,刑法145條,生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材罪 . 銷售金額50% 以上，2倍以下罰金。 310年有期徒刑； 沒收財(cái)產(chǎn)；,虛假廣告罪-刑法第222條,廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者

5、服務(wù)作虛假宣傳，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予追訴：1、違法所得數(shù)額在十萬元以上的；2、給消費(fèi)者造成的直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額在五十萬元以上的；3、雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但因利用廣告作虛假宣傳，受過行政處罰二次以上，又利用廣告作虛假宣傳的；4、造成人身傷殘或者其他嚴(yán)重后果的。,非法經(jīng)營罪-刑法第225條,從事其他非法經(jīng)營活動(dòng)，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予追訴： 1、個(gè)人非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的； 2、單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的。,一 些 建 議,一、辦理相關(guān)手續(xù) -許可證、執(zhí)照 二、保留有關(guān)資質(zhì) -公司的證、照、產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)貨證明等,一 些 建 議,三、慎重產(chǎn)品宣傳 -不能超越注冊(cè)證的“產(chǎn)品使用范圍”的表述！ -建議倡導(dǎo)：健康理念 四、做好售后服務(wù) -法律的要求 -品牌的要求,一 些 建 議,補(bǔ)充：異地（非證照的