1、疾病預(yù)防控制,實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理概論,吉林省疾病預(yù)防控制中心,TelEmail:,目 錄,定義 疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)涵和作用 實(shí)驗(yàn)室管理重要性 現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理理念 疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室工作新進(jìn)展,定 義,實(shí)驗(yàn)室管理學(xué) 專門研究實(shí)驗(yàn)室的管理活動(dòng)及其基本規(guī)律、一般方法的科學(xué)。 （三個(gè)方面）,實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室是人類為認(rèn)識(shí)自然、改造自然，利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)的物理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素，經(jīng)特殊實(shí)驗(yàn)技術(shù)，按照科學(xué)的規(guī)律進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所。,管理 指組織除對(duì)人、財(cái)、物、信息等資源實(shí)行計(jì)劃性、規(guī)范性、可控性和安全性管理外，更具體的是對(duì)人類的觀念、行為制定的制

2、度或規(guī)定，以及運(yùn)行狀況和效果的督查和改進(jìn)，使其沿著設(shè)定的目標(biāo)良性運(yùn)作和發(fā)展。 管理就是為管理者運(yùn)用管理手段（人、財(cái)、物、時(shí)間、信息）達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)的一種活動(dòng)。,實(shí)驗(yàn)室管理 在實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的范圍內(nèi)，管理者運(yùn)用管理的原則、手段和方法，作用于實(shí)驗(yàn)室這一管理對(duì)象，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到預(yù)定工作目標(biāo)或效果的活動(dòng)。,實(shí)驗(yàn)室管理學(xué),基本規(guī)律 基本原則 動(dòng)態(tài)過程 方法和手段,實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃管理 人員管理 儀器設(shè)備管理 經(jīng)費(fèi)管理 信息管理 科研管理,系統(tǒng)原理 人本原理 動(dòng)態(tài)原理 效益原理,內(nèi)容,實(shí)質(zhì),原理,一、疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介,按使用性能分,按業(yè)務(wù)指導(dǎo)層次分,按專業(yè)分,（一）實(shí)驗(yàn)室分類,1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室 2、衛(wèi)生微生物實(shí)

3、驗(yàn)室 3、理化實(shí)驗(yàn)室 4、毒理實(shí)驗(yàn)室 5、消毒實(shí)驗(yàn)室,6、媒介生物實(shí)驗(yàn)室 7、寄生蟲實(shí)驗(yàn)室 8、放射性實(shí)驗(yàn)室 9、職業(yè)衛(wèi)生安全實(shí)驗(yàn)室 10、慢性非傳染性疾病實(shí)驗(yàn)室,按專業(yè)分,建設(shè)上強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的安全性，保證實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的侵蝕，保證周圍環(huán)境不受其污染。 管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和符合要求的操作程序。 使用上以病毒及細(xì)菌的鑒定和分離為主，實(shí)驗(yàn)室涉及了一四類病毒（菌）,特點(diǎn)：,病原微生物實(shí)驗(yàn)室,（二）實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和功能,完成生物安全危害較大的病原微生物實(shí)驗(yàn)，這種危害包括了對(duì)人的危害、對(duì)環(huán)境的危害，同時(shí)包括了對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害。不同危害的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室完成。

4、,功能：,病原微生物實(shí)驗(yàn)室,特點(diǎn)： 建設(shè)上應(yīng)有合理的通風(fēng)設(shè)施，配備適當(dāng)?shù)目諝鈨艋到y(tǒng)，以提高微生物實(shí)驗(yàn)的總體環(huán)境質(zhì)量。 管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和符合要求的操作程序。,衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)室,使用上按實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡牟煌譃椴煌臐崈艏?jí)別：開展抗生素微生物檢定、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查和抗菌作用測(cè)定的各自分開的半無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室；開展無(wú)菌檢查、微生物限度檢查及無(wú)菌采樣的各自分開的無(wú)菌潔凈室或隔離系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室；開展菌種處理與微生物鑒別的局部百級(jí)實(shí)驗(yàn)室室 。,衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)室,功能： 衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)主要以產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)為主，危害較小或無(wú)危害，實(shí)驗(yàn)對(duì)象主要以食品、化妝品、空氣和水等，重點(diǎn)注意的是環(huán)境對(duì)樣

5、品或樣品之間的污染，所以衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)主要在潔凈實(shí)驗(yàn)室完成。,衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)室,理化實(shí)驗(yàn)室,特點(diǎn)： 建設(shè)上是功能布局科學(xué)合理，遵循的原則是： 標(biāo)準(zhǔn)化原則 布局、設(shè)施。 特色性原則 有機(jī)、無(wú)機(jī)、定性、定量，功能齊全。 先進(jìn)性原則 設(shè)施的自動(dòng)化、設(shè)備的先進(jìn)性。,管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和標(biāo)準(zhǔn)方法和規(guī)范。 使用上理化實(shí)驗(yàn)室要裝備必要的儀器設(shè)備，滿足復(fù)雜和多樣的分析檢測(cè)任務(wù)，,理化實(shí)驗(yàn)室,功能： 理化實(shí)驗(yàn)室是以產(chǎn)品（樣品）或環(huán)境中的安全衛(wèi)生物理和化學(xué)因子的分析為主的實(shí)驗(yàn)室，由于涉及的分析樣品復(fù)雜、項(xiàng)目多，實(shí)驗(yàn)室具有完善的分析儀器設(shè)備、良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和較高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員。按

6、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等技術(shù)文件進(jìn)行定量、定性分析，開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、中毒和污染監(jiān)測(cè)、快速監(jiān)測(cè)、高度致癌物監(jiān)測(cè)，以及基礎(chǔ)和應(yīng)用研究等。,理化實(shí)驗(yàn)室,建設(shè)上毒理實(shí)驗(yàn)室以它動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求而建立功能完善的動(dòng)物室，包括普通動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和潔凈動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于潔凈動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，要求有封閉較好的維護(hù)結(jié)構(gòu)、高效屏障系統(tǒng)。,毒理實(shí)驗(yàn)室,特點(diǎn),管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和符合要求的操作程序。 裝備實(shí)驗(yàn)室有先進(jìn)的自動(dòng)攝像系統(tǒng)、照像系統(tǒng)、圖像分析系統(tǒng)和各種顯微鏡、電腦程控的病理組織制作系統(tǒng)，以及突變監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和全自動(dòng)生化分析儀等設(shè)備。,毒理實(shí)驗(yàn)室,毒理實(shí)驗(yàn)是從生物醫(yī)學(xué)角度研究化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物機(jī)體的損害作用及其機(jī)制的科

7、學(xué)，其實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行毒性鑒定、安全性評(píng)價(jià)和功能機(jī)理的檢驗(yàn)和研究的場(chǎng)所。,功能,毒理實(shí)驗(yàn)室,消毒實(shí)驗(yàn)室,建設(shè)主要以生物安全實(shí)驗(yàn)室和潔凈實(shí)驗(yàn)室為主，作為消毒劑效果鑒定實(shí)驗(yàn)，潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈級(jí)別要求高，部分實(shí)驗(yàn)要求在百級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，還有空氣模擬實(shí)驗(yàn)室、霉菌實(shí)驗(yàn)室等 管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和符合要求的操作程序。 使用上常規(guī)細(xì)菌檢驗(yàn)。,特點(diǎn),消毒實(shí)驗(yàn)主要以微生物檢驗(yàn)技術(shù)，對(duì)各種對(duì)象進(jìn)行消毒效果檢驗(yàn)、鑒定及評(píng)價(jià)。 實(shí)驗(yàn)室不僅完成醫(yī)源性感染監(jiān)測(cè)、醫(yī)源地消毒監(jiān)測(cè)、消毒相關(guān)產(chǎn)品消毒效果監(jiān)測(cè)等，還要進(jìn)行消毒實(shí)驗(yàn)新技術(shù)新方法的研究，制定消毒技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等。,功能,消毒實(shí)驗(yàn)室,建設(shè)上主要

8、包括蚊蠅飼養(yǎng)室、空氣模擬實(shí)驗(yàn)室、標(biāo)本室等，實(shí)驗(yàn)室配備控溫控濕設(shè)備。,媒介生物實(shí)驗(yàn)室,使用上不僅能夠完成防病監(jiān)測(cè)任務(wù)，還能完成新技術(shù)新方法的研究，特別是新出現(xiàn)的蟲媒傳染病、媒介與病原體相互關(guān)系、媒介抗藥性、人類活動(dòng)和環(huán)境變化對(duì)媒介/流行病傳播的影響、重要傳染病媒介的基因組學(xué)和功能基因組學(xué)研究,特點(diǎn),媒介生物實(shí)驗(yàn)是以衛(wèi)生害蟲的生態(tài)學(xué)為基礎(chǔ)重點(diǎn)開展衛(wèi)生害蟲生態(tài)習(xí)性、傳病騷擾作用的監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)，在蚊蟲防治、重要醫(yī)學(xué)昆蟲區(qū)系和分類等領(lǐng)域具有系統(tǒng)的研究。在媒介傳播疾病的監(jiān)測(cè)/預(yù)警/預(yù)報(bào)系統(tǒng)研究等發(fā)揮重要作用。,功 能,媒介生物實(shí)驗(yàn)室,建設(shè)上沒有特殊的要求，如果進(jìn)行未知的寄生蟲病原實(shí)驗(yàn)，也要在生物安全實(shí)驗(yàn)室中

9、進(jìn)行。 使用上寄生蟲實(shí)驗(yàn)以寄生蟲病的寄生蟲學(xué)檢驗(yàn)為主，包括傳統(tǒng)的糞便檢查、血液體液或組織內(nèi)病原（如瘧原蟲、利什曼原蟲、錐蟲、弓型蟲巴比西蟲等）瑞氏及吉氏染色，還有寄生蟲病的免疫學(xué)診斷等。,特點(diǎn),寄生蟲實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室不僅完成疾病預(yù)防控制的監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)工作，還要進(jìn)行寄生蟲的收集、分離、長(zhǎng)期保存和分子病原學(xué)研究，寄生蟲的流行病學(xué)研究，寄生蟲的病理學(xué)和寄生蟲的免疫學(xué)研究，寄生蟲的新藥和新制劑研究，寄生蟲病基因工程疫苗的研究。并且為寄生蟲病發(fā)生、流行規(guī)律和特點(diǎn)，提出快速、實(shí)用的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)，提供科學(xué)防治 依據(jù)和手段。,功能,寄生蟲實(shí)驗(yàn)室,主要分為兩個(gè)部分： 是放射化學(xué)實(shí)驗(yàn)室； 是放射性計(jì)量和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室。,放射

10、性實(shí)驗(yàn)室,特點(diǎn)： 建設(shè)上的要求墻壁、門窗、天花板等要涂刷耐酸油漆，電燈和電線應(yīng)裝在墻壁內(nèi)；有良好的通風(fēng)設(shè)施，大多數(shù)處理樣品操作應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，通風(fēng)馬達(dá)應(yīng)裝在管道外；地面及各種家具面要用光平材料制作，操作臺(tái)面上應(yīng)鋪塑料布；洗滌池最好不要有尖角，放水用足踏式龍頭，下水管道盡量少用彎頭和接頭等。 管理上對(duì)放射源要有嚴(yán)格管理制度，實(shí)驗(yàn)室工作人員要定期進(jìn)行體格檢查。 功能： 放射性本底檢驗(yàn)、核輻射檢驗(yàn)、核設(shè)施放射檢驗(yàn)、放射性同位素和射線裝置放射檢驗(yàn)及含放射性物質(zhì)的物料放射檢驗(yàn)。,放射化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,放射性實(shí)驗(yàn)室,特點(diǎn)： 放射性計(jì)測(cè)實(shí)驗(yàn)室裝備有靈敏度高、選擇性和穩(wěn)定性好的放射性計(jì)量?jī)x器和裝置。設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，

11、特別要考慮放射性本底問題。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放射性本底來(lái)源于宇宙射線、地面和建筑材料甚至測(cè)量用屏蔽材料中所含的微量放射性物質(zhì)，以及鄰近放射化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的放射性沾污等,消除或降低本底的影響。 功能： 放射性計(jì)量測(cè)試,放射性計(jì)量測(cè)試實(shí)驗(yàn)室,放射性實(shí)驗(yàn)室,特點(diǎn)： 主要包括了化學(xué)、生物、毒理等實(shí)驗(yàn)室 功能： 職業(yè)衛(wèi)生安全實(shí)驗(yàn)室以化學(xué)、生物、毒理等相關(guān)技術(shù)，研究農(nóng)藥、肥料、健康相關(guān)產(chǎn)品及其他各種化學(xué)品的職業(yè)危害，研究及評(píng)價(jià)生產(chǎn)生活過程中的職業(yè)病危害因素，對(duì)職業(yè)危害場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)，提出職業(yè)病的診斷、治療和預(yù)防措施。,職業(yè)衛(wèi)生安全實(shí)驗(yàn)室,特點(diǎn)： 體現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)：采樣、生化分析、臨床檢驗(yàn) 功能： 慢性非傳染性疾病

12、實(shí)驗(yàn)室以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)手段，研究各種慢性非傳染性疾病的來(lái)源、危害、范圍及治療方案。,慢性非傳染性疾病實(shí)驗(yàn)室,1、普通（常規(guī)）實(shí)驗(yàn)室 2、潔凈實(shí)驗(yàn)室 3、生物安全實(shí)驗(yàn)室 4、移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室,按使用性能分,實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和功能,1、普通（常規(guī)）實(shí)驗(yàn)室 普通（常規(guī)）實(shí)驗(yàn)室主要以無(wú)壓差及凈化要求的理化實(shí)驗(yàn)、媒介生物實(shí)驗(yàn)、分子生物實(shí)驗(yàn)等為主的實(shí)驗(yàn)室，在建設(shè)上主要強(qiáng)調(diào)： 功能區(qū)域分布合理 實(shí)驗(yàn)室包括實(shí)驗(yàn)區(qū)域和非實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)區(qū)域與非實(shí)驗(yàn)區(qū)域適當(dāng)分離。 管線布局合理 管線的布局包括水電氣及電腦網(wǎng)絡(luò)線管路，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，充分體現(xiàn)方便、實(shí)用、美觀的原則。 環(huán)境布局合理 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的布局明確以人為本，即要考慮人的生理需要，也要

13、考慮人的心里需要，合理利用空間，劃分空間。,2、潔凈實(shí)驗(yàn)室 潔凈實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)塵埃粒子及微生物污染規(guī)定需要進(jìn)行控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用均具有減少對(duì)該區(qū)域內(nèi)污染的介入、產(chǎn)生滯留的功能。問題 按用途分為一般微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室、理化用潔凈實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房用潔凈實(shí)驗(yàn)室。 我國(guó)對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB500732001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的要求。,3、生物安全實(shí)驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室是通過防護(hù)屏障和一系列安全管理措施達(dá)到生物安全目的（人身安全、環(huán)境安全和樣本安全）的實(shí)驗(yàn)室。 開展病原微生物的鑒定、分離和檢測(cè)工作。 在實(shí)驗(yàn)室工作人員所處的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí)能保證

14、實(shí)驗(yàn)室人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵蝕，保證周圍環(huán)境不受污染的實(shí)驗(yàn)室。 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)的三個(gè)因素： 生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 生物安全設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程。 按照國(guó)際慣例和我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，一般分為四級(jí)生物安全水平。,4、移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室 移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室是采用車載形式，裝備特殊的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和設(shè)備，完成現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。主要分兩類移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室： 常規(guī)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室，裝備水、電、氣及實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備，以及化學(xué)儀器設(shè)備及快速檢測(cè)試劑等。進(jìn)行常規(guī)化學(xué)中毒及生物危害等現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)； 生物安全移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室，按照生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求。進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物安全實(shí)驗(yàn)。 移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室主要用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理。,由國(guó)家、省、地（市）、縣四級(jí)組成了一個(gè)完整的公共衛(wèi)

15、生實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)。 特點(diǎn)是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室以研究培訓(xùn)為主，地方實(shí)驗(yàn)室以引進(jìn)指導(dǎo)和執(zhí)行為主。,按業(yè)務(wù)指導(dǎo)層分,1、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室 2、省級(jí)實(shí)驗(yàn)室 3、地（市）級(jí)實(shí)驗(yàn)室 4、縣級(jí)實(shí)驗(yàn)室,1、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室是由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心各業(yè)務(wù)所實(shí)驗(yàn)室組成。其特點(diǎn)及功能為： 疾病預(yù)防、控制和監(jiān)測(cè)； 公共衛(wèi)生信息資料的收集管理及支持公共衛(wèi)生計(jì)劃； 為特殊病原體提供鑒定和特異試驗(yàn)；環(huán)境衛(wèi)生和保護(hù)； 制定政策；,實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和功能,應(yīng)急反應(yīng)； 經(jīng)食物傳播疾病的分析； 實(shí)驗(yàn)室發(fā)展及規(guī)劃； 公共衛(wèi)生相關(guān)研究； 為實(shí)驗(yàn)室人員提供培訓(xùn)和教育； 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及考核； 對(duì)外協(xié)作及交流等。,2、省級(jí)實(shí)驗(yàn)室 省級(jí)實(shí)驗(yàn)室主要由省級(jí)疾病預(yù)防

16、控制機(jī)構(gòu)的各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組成。其特點(diǎn)及功能為： 開展轄區(qū)內(nèi)傳染病監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查，提出預(yù)防控制措施； 對(duì)傳染病流行趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè)、預(yù)警，組織、指導(dǎo)對(duì)暴發(fā)疫情進(jìn)行處置； 對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)展態(tài)勢(shì)進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)； 提供病因分析和針對(duì)性預(yù)防控制措施的技術(shù)支持；,開展轄區(qū)內(nèi)主要職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素預(yù)防策略與控制措施的研究、實(shí)施和評(píng)價(jià)； 指導(dǎo)職業(yè)危害、環(huán)境污染、核污染、職業(yè)中毒和放射事故的處置開展轄區(qū)內(nèi)食品危害健康因素監(jiān)測(cè)和食品安全性評(píng)價(jià)； 指導(dǎo)食源性疾病的控制、食品污染和中毒事故的處置。開展有毒有害因素以及中毒事件毒物的檢測(cè)鑒定； 引進(jìn)推廣相關(guān)的新技術(shù)、新方法，指導(dǎo)下級(jí)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)質(zhì)量控制。開展健康

17、相關(guān)物品的毒性測(cè)定和功能評(píng)價(jià)。,3、地（市）級(jí)實(shí)驗(yàn)室 市級(jí)實(shí)驗(yàn)室主要由地（市）級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組成。其特點(diǎn)及功能為： 開展傳染病及其流行因素監(jiān)測(cè)； 開展寄生蟲病、地方病及其流行因素監(jiān)測(cè)； 開展轄區(qū)內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)； 實(shí)施監(jiān)測(cè)方案；,組織開展對(duì)突發(fā)事件的初步認(rèn)定，開展職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素監(jiān)測(cè)和控制工作。開展、指導(dǎo)職業(yè)危害、環(huán)境污染、職業(yè)中毒的監(jiān)測(cè)，組織開展食品危害健康因素監(jiān)測(cè)和食品安全性評(píng)價(jià)工作，控制食源性疾??； 開展微生物和寄生蟲檢驗(yàn)；推廣應(yīng)用相關(guān)的新技術(shù)、新方法，指導(dǎo)下級(jí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。開展有毒有害因素以及中毒事件毒物的檢測(cè)； 推廣應(yīng)用相關(guān)的新技術(shù)、新方法，指導(dǎo)下

18、級(jí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。,4、縣級(jí)實(shí)驗(yàn)室 縣級(jí)實(shí)驗(yàn)室主要由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組成。 開展進(jìn)行寄生蟲病、地方病及其流行因素的監(jiān)測(cè)； 開展職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素監(jiān)測(cè)、報(bào)告和控制工作； 開展食品危害健康因素、食源性疾病的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，指導(dǎo)合理膳食； 處置食品污染和中毒事故。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，開展常見微生物和寄生蟲檢驗(yàn)； 應(yīng)用相關(guān)的新技術(shù)、新方法，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，開展食品、水和場(chǎng)所常見有毒有害因素及中毒事件毒物的檢測(cè)。,小結(jié),實(shí)驗(yàn)室分類 實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和功能,按專業(yè)分 按使用性能分 按業(yè)務(wù)指導(dǎo)層分,二、 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)涵和作用,衛(wèi)生防病技術(shù)支撐 重點(diǎn)傳染

19、病流行病研究的基礎(chǔ)、預(yù)警預(yù)報(bào)、食源性疾病監(jiān)測(cè)、慢性非傳染性疾病的監(jiān)測(cè)。 監(jiān)督執(zhí)法技術(shù)支撐 五大衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、中毒和污染監(jiān)測(cè)與處理、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的制定。 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理 自然災(zāi)害、重大疫情、群體不明原因疾病、及其它影響公眾健康事件等。 健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià) 包括了理化、微生物、毒理檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)，采用化學(xué)、微生物學(xué)、毒理學(xué)等綜合技術(shù)，樣品復(fù)雜，技術(shù)先進(jìn)。,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室,內(nèi)涵和作用,系統(tǒng)性 疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理 專業(yè)性 專業(yè)多、專業(yè)性強(qiáng)，每個(gè)專業(yè)既是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室，整體又是防病實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)的工作與任務(wù)，靠各個(gè)專業(yè)的合作完成的。 適應(yīng)性 適應(yīng)社會(huì)的需要，適應(yīng)防病事業(yè)的發(fā)展需要。體現(xiàn)

20、了能力強(qiáng)、解決疑難問題。,內(nèi)涵和作用,三、實(shí)驗(yàn)室管理的重要性和必要性,1.規(guī)范 制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、程序、方法 2.安全 安全制度、責(zé)任、措施、培訓(xùn)、意識(shí) 3.能力 人員、技術(shù)、管理、設(shè)備,重要性,（一）管理不嚴(yán)引發(fā)實(shí)驗(yàn)室事故： 例：KCN 中毒事件； 易燃試劑貯存不當(dāng)引起爆炸事件； 放射源作為生活垃圾丟棄； 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從BSL3中跑出。,實(shí)驗(yàn)室（生物）安全管理重要性,審批 戴手套 灑出處理 完畢洗手 進(jìn)食、喝水前洗手,例1：新加坡實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故 2003年7月新加坡國(guó)立大學(xué)一位研究生在做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)因安全程序處理不當(dāng)而感染。（該實(shí)驗(yàn)室曾保存SARS 病毒） 事故調(diào)查： 1 硬件條件不具備

21、: 在僅有二級(jí)生物安全設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室設(shè)立更具危險(xiǎn)性的病毒實(shí)驗(yàn)。,（二）因操作不規(guī)范、多種病毒混合操作引起實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染：,2 實(shí)驗(yàn)安全程序不合理:在同一時(shí)間處理多種不同活性病毒研究，增加了生物安全方面的復(fù)雜程度。 3 實(shí)驗(yàn)人員安全意識(shí)不高:多個(gè)單位共用該設(shè)備，人員素質(zhì)差異。 處理措施： 1 關(guān)閉該實(shí)驗(yàn)室并全面消毒。 2 重新制定安全程序。 3 不再進(jìn)行進(jìn)行危險(xiǎn)性較大的病毒研究。,例2：臺(tái)灣實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故 2003年12月臺(tái)灣一位實(shí)驗(yàn)人員在 P3 實(shí)驗(yàn)室做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)，因清理廢棄物操作疏忽，安全程序處理不當(dāng)而感染病毒。 處理措施： 1關(guān)閉島內(nèi)P3 以上實(shí)驗(yàn)室環(huán)境全面消毒設(shè)備檢查。 2

22、實(shí)驗(yàn)人員重新進(jìn)行 防護(hù)訓(xùn)練并要求考試、考核。 3上述實(shí)驗(yàn)室經(jīng)專家檢查合格后再啟用。,例3：中國(guó)實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故 2004年4月中國(guó)疾病控制中心病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)感染sars 病毒。（后患者又引發(fā)北京與安徽各1人感染） 事故調(diào)查： 事故起因系該所實(shí)驗(yàn)人員多次違規(guī)將未完全滅活的sars病毒從P3實(shí)驗(yàn)室?guī)С鲋疗胀▽?shí)驗(yàn)室操作，而引起（時(shí)間與患者發(fā)病相吻合）。,幾點(diǎn)違規(guī)操作： 1 科研課題跨專業(yè)4 人員配備不嚴(yán) 2 安全管理不重視 5 健康監(jiān)測(cè)不到位 3 技術(shù)操作不規(guī)范6 執(zhí)行制度不嚴(yán),（三）安全隱患： 如實(shí)驗(yàn)過程中氣溶膠隨時(shí)陪伴著實(shí)驗(yàn)人員。,0.001100m,溶解 稀釋

23、 洗滌 取樣 加試劑 離心 過濾 培養(yǎng),生物安全警鐘長(zhǎng)鳴，提高意識(shí) 軟件建設(shè)比更件建設(shè)更重要。 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，是提高各項(xiàng)工作的基礎(chǔ)。 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理是完成各項(xiàng)工作的保證。,必要性,人有多大膽，地有多大產(chǎn)？,四、現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理理念,全面質(zhì)量管理 標(biāo)準(zhǔn)化管理 安全管理 信息化管理 提高競(jìng)爭(zhēng)能力,1、質(zhì)量保證體系 2、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 3、實(shí)驗(yàn)室管理制度,（一）全面質(zhì)量管理,（二）標(biāo)準(zhǔn)化管理,中華人民共和國(guó)產(chǎn)品計(jì)量法 ISO/IEC17025：1999 GB/T15481-2000校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 CNAL/AC01-2003 CNAL/AC05-2003 CNAL/AC06-2003,

24、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 GB19489-2004 生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范 GB50346-2004,生物安全,（三）安全管理,提高安全意識(shí) 建立安全制度 消除安全隱患 保證人員健康,一般安全管理 生物安全管理,內(nèi)容,目的,（四）信息化管理,檢測(cè)環(huán)節(jié)一體化動(dòng)態(tài)管理 提高工作效率 減少差錯(cuò)率 避免檢驗(yàn)數(shù)據(jù)造假 提升在社會(huì)上的競(jìng)爭(zhēng)力,（五）提高競(jìng)爭(zhēng)能力,加強(qiáng)軟件建設(shè) 重視環(huán)境設(shè)施 投入硬件設(shè)備 提高人員素質(zhì) 建設(shè)應(yīng)急隊(duì)伍 提高檢驗(yàn)?zāi)芰?深化服務(wù)意識(shí),促進(jìn)發(fā)展、提高國(guó)內(nèi)國(guó)際的影響力和競(jìng)爭(zhēng)能力。,目的,（六）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室倫理學(xué),“醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的

25、一般體系是使無(wú)論是官方正式的行為還是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域之間相互的交往都受文雅和正直原則所指導(dǎo)”。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)是一個(gè)系統(tǒng)的學(xué)科，表現(xiàn)為研究對(duì)象從醫(yī)患關(guān)系這一核心擴(kuò)展到醫(yī)務(wù)人員之間、醫(yī)務(wù)人員與社會(huì)之間、醫(yī)學(xué)與社會(huì)之間的關(guān)系等。,定義：,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)人員因其獨(dú)特的職業(yè)而受到倫理規(guī)范的約束. 實(shí)驗(yàn)室不得從事違反法律的行為. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維護(hù)其行業(yè)聲譽(yù).,實(shí)驗(yàn)室中的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)：,在檢驗(yàn)申請(qǐng)人與實(shí)驗(yàn)室之間公平、公正、平等的關(guān)系.,表現(xiàn),疾病預(yù)防控制實(shí)驗(yàn)室涉及到的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題,調(diào)查 科研 檢測(cè),資料的收集、原始樣本的采集、檢驗(yàn)的操作、結(jié)果的報(bào)告、記錄的存放和保留、有權(quán)提出對(duì)樣品的復(fù)檢、仲裁,知情、告知,道德、社會(huì)倫理,五、 疾病預(yù)