1、,ESMO 2014 Abs tra ct 4958腫瘤免疫治療相關(guān)評價標(biāo)準(zhǔn)irRECIST中文版,目標(biāo),RECIST1.1在腫瘤靶向免疫治療療效的評價時有劣勢。即在免疫治療的臨床試驗中應(yīng)用RECIST1.1進行療效評估可能會導(dǎo)致在在治療療效還未完全顯示時，過早的宣布疾病進展（PD）。同時，實體腫瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱RECIST）也忽視了耀斑效應(yīng)的重要性，即在存在于耀斑時間窗內(nèi)的假性進展。,目標(biāo),根據(jù)WHO建立的免疫治療相關(guān)評價標(biāo)準(zhǔn)(irRC)，旨在更好地評估免疫治療藥物的療效。在這個背景下，根據(jù)RECIST 1.1,irRC和Nishino等人在2013年的發(fā)現(xiàn)，我們介紹了irRECIS

2、T體系。我們的目標(biāo)是制定更好地捕捉抗腫瘤活性并減少irRC中歧義的標(biāo)準(zhǔn)。 irRECIST對研究者和盲法獨立閱讀者的雙重一致履行將幫助減少站點：中心不一致。,目標(biāo),根據(jù)WHO建立的的免疫治療相關(guān)評價標(biāo)準(zhǔn)(irRC)，旨在更好地評估免疫治療藥物的療效。在這個背景下，根據(jù)RECIST 1.1,irRC和Nishino等人在2013年的發(fā)現(xiàn)，我們介紹了irRECIST體系。我們的目標(biāo)是制定更好地捕捉抗腫瘤活性并減少irRC中歧義的標(biāo)準(zhǔn)。 irRECIST對研究者和盲法獨立閱讀者的雙重一致履行將幫助減少站點：中心不一致。,方法,irRC和WHO標(biāo)準(zhǔn)的改進版本，根據(jù)免疫治療的臨床研究，記錄在了盲目獨立的

3、中央回顧章節(jié)“irRECIST的修改和進階版”的對比表格中。,方法,我們所做的修改代表了基于放射學(xué)實踐和臨床試驗經(jīng)驗的已發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)的修改，它們?yōu)檠芯咳藛T和中央獨立圖像審查提供了更客觀和可重復(fù)的反應(yīng)評估。,方法,結(jié)果,irRECIST標(biāo)準(zhǔn)是基于irRC標(biāo)準(zhǔn)而來的，適用于一維測量的一種標(biāo)準(zhǔn)，如Nishino等人在2013年強調(diào)的那樣。,結(jié)果,為了進一步調(diào)整RECIST 1.1的標(biāo)準(zhǔn)，我們概述了評估基線非靶病灶和新的不可測量病灶挑選的方法，并討論了這些病灶對整體腫瘤反應(yīng)評估的影響。 提供了評估僅僅是非靶疾病的患者和輔助治療的患者的指南。,結(jié)論,irRECIST標(biāo)準(zhǔn)概述介紹了必要的說明和基于irRC標(biāo)準(zhǔn)和2013年出版的Nishino版本的改進版，更好地滿足調(diào)查人員和病人的需要的治療評估,更好地反映贊助商的在腫瘤研究的靶向免疫治療中更加可靠和可再生的研究數(shù)據(jù)的需求。對于現(xiàn)有的免疫反應(yīng)的評估標(biāo)準(zhǔn)的改進版主要在于所有已經(jīng)檢測到的病灶的評估。明確的和大幅度的非靶病灶和新的非可測量病灶的增加阻止了成為irCR并且可能導(dǎo)致irPD。在輔助治療中，患者