1、質(zhì)量記錄管理,2012-03-14,定義及職責,記錄定義：記錄：為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，記錄可便于追溯。 辦公室是質(zhì)量記錄的歸口管理部門，負責協(xié)調(diào)、組織記錄的確認、標識、復(fù)制、收集、貯存、處置等活動； 各職能部門負責本部門使用記錄的收集、標識、確認、裝訂、貯存等管理活動。,表單編號規(guī)則,1.程序文件質(zhì)量記錄： LZ（公司代號）/P（文件代號）01（文件順序號）01（記錄表順序號） 2.管理性三層次文件質(zhì)量記錄： LZ（公司代號）/G（文件代號）01（文件順序號）01（記錄表順序號） 3.技術(shù)性三層次文件質(zhì)量記錄： 3.1計量器具（含實驗室設(shè)備）校準/試驗方法/操作規(guī)程質(zhì)量

2、記錄： LZ（公司代號）/JS（文件代號）01（文件順序號）01（記錄表順序號） 3.2通用的檢驗規(guī)程質(zhì)量記錄： LZ（公司代號）/JY（文件代號）01（文件順序號）01（記錄表順序號） 3.3設(shè)備、模具/工裝操作規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)范等質(zhì)量記錄： LZ（公司代號）/SG（文件代號）01（文件順序號）01（記錄表順序號） 。,質(zhì)量記錄填寫要求,1. 不得用鉛筆填寫，可采用簽字筆或圓珠筆等填寫，字跡要正確、清楚，不得遺漏，應(yīng)能準確識別，有填寫人、授權(quán)審批人簽署的全名。 2.記錄填寫要完整、詳細，如有不需填寫或不適用的項目，可在該欄內(nèi)以“/”表示。 3.各種記錄填寫的內(nèi)容發(fā)生錯誤而需更改時，采用“=”劃改

3、，由更改者在更改處簽字或蓋章。 4.質(zhì)量記錄要及時、有效、正確進行填寫，確保記錄有效性。,質(zhì)量記錄整理,收集頻次：班、日、周、月記錄每月收集；季度、年記錄每年收集。 整理、標識：對收集的記錄進行分類、分期裝訂成冊；對整理后記錄作標識，注明記錄種類、名稱、時間或編號范圍。,記錄保存,保存期限和職責：詳見“記錄保存清單”。 登記：建立“記錄保存清單”，登記歸檔記錄保存情況，以備查閱。 保存環(huán)境控制：記錄的保存由各部門自行負責，需做好防火、防潮、防腐工作。用電腦保存的記錄，如拷貝、光盤等應(yīng)具備相應(yīng)貯存條件防壓、防磁、防曬，并及時備份，防止保存的內(nèi)容丟失。 。 借閱：查閱人不得更改質(zhì)量記錄或使其損壞、

4、丟失，閱畢后及時（原則上在5個工作日內(nèi)）收回。不得擅自復(fù)制。 定期檢查：每月檢查記錄保存狀況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理；已保存到期的記錄需提請銷毀。,記錄過期的銷毀和處理,1.各記錄保管負責人按規(guī)定的保管期限定期組織鑒定，對無保存價值的記錄將其列在“文件銷毀申請單”上，經(jīng)管理者代表審批確認后，進行銷毀處理。 2. 如將過期的記錄當再生紙使用，應(yīng)明顯標識，以防誤用。,記錄檢查小組,為進一步加強過程控制，確保過程記錄的真實有效，公司成立過程記錄檢查小組。各部門及各車間必須積極配合檢查工作，并積極改進檢查發(fā)現(xiàn)的問題。 檢查重點：記錄的有效性，有無及時填寫，杜絕事后補記錄、做假記錄，及填寫不完整等情況，并驗證上次檢查發(fā)現(xiàn)問題的改進情況。 檢查組組長：王總 組員：馮利霞；陸亞；黃萍；余先彬；余紅梅；韋繼鳳 每月召開一次記錄檢查工作會議，對存在的問題進行匯總報告。 檢查人員要秉持正確心態(tài)，積極、就事論事。,常見質(zhì)量記錄出現(xiàn)的問題,1.質(zhì)量記錄未按作業(yè)指導(dǎo)書、文件規(guī)定等標準要求的內(nèi)容、頻次、項目進行記錄； 2.記錄填寫不及時，記錄后補或提前做假記錄； 3.記錄內(nèi)容不真實，編輯假數(shù)據(jù)； 4.記錄漏項，沒填日期或批次、爐次號，或沒有記錄人、審核簽核等。 5.記錄填寫過于潦草，不能識別，涂改未按要求，破損嚴重。,檢查結(jié)果處理,1.當場告知主要責任人； 2.書面月報（電子檔），報告時不