1、質(zhì)量和食品安全管理手冊編制：審核：批準(zhǔn)：發(fā)布日期：2015年4月1日 受控狀態(tài)：發(fā)布日期：實施日期：地址： 電話： 傳真： 郵編：頒 布 令根據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本公司實際情況編制的質(zhì)量與食品安全手冊是本公司質(zhì)量與食品安全管理工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，特此頒發(fā)實施，用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)本公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制活動，本公司全體員工必須嚴(yán)格按本手冊規(guī)定執(zhí)行，為提高產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理和本公司的信譽(yù)而努力工作。本手冊也可作為對外提供質(zhì)量保證和第三方審核時使用。質(zhì)量和食品安全管理體系適用于廣東德寧生物技術(shù)有限公司飼料生產(chǎn)的質(zhì)量與食品

2、安全管理。以確保產(chǎn)品的應(yīng)用安全。 總經(jīng)理：2015-4-1章節(jié)號內(nèi) 容頁 次0.1目錄30.2關(guān)于手冊40.2.1手冊及其管理40.2.2質(zhì)量與食品安全方針40.3公司簡介50.4任命書60.5組織架構(gòu)圖91.范圍102.引用標(biāo)準(zhǔn)103.術(shù)語和定義104.質(zhì)量與食品安全管理體系114.1總要求114.2文件要求115. 管理職責(zé)135.1管理承諾135.2以顧客為關(guān)注焦點135.3質(zhì)量與食品安全方針、目標(biāo)135.4策劃145.5職責(zé)、權(quán)限與溝通155.6管理評審166.資源管理186.1資源提供186.2人力資源186.3基礎(chǔ)設(shè)施186.4工作環(huán)境187.產(chǎn)品實現(xiàn)187.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃197

3、.2與顧客有關(guān)的過程217.3設(shè)計和開發(fā)227.4采購227.5生產(chǎn)和服務(wù)提供227.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制238.測量、分析和改進(jìn)及食品安全管理體系的確認(rèn)和驗證248.1總則248.2監(jiān)視和測量248.3不合格品控制268.4數(shù)據(jù)分析268.5改進(jìn)269.程序文件目錄2810.質(zhì)量與食品安全管理體系職能分配表2911.修訂記錄330.1目錄0.2 關(guān)于質(zhì)量與食品安全手冊0.2.1 質(zhì)量與食品安全手冊及其管理0. 2.1.1 依據(jù)及意義：本質(zhì)量與食品安全手冊是依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)而編制的，是本公司質(zhì)量與食品安全管理體系的基本綱領(lǐng)和

4、行為準(zhǔn)則。0.2.1.2 編寫及批準(zhǔn)：本手冊由辦公室制訂，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)布執(zhí)行。0.2.1.3 分發(fā)及控制：0.2.1.3.1 本手冊由文件管理員負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，并保留有手冊的分發(fā)記錄。0.2.1.3.2修改及作廢：a. 在手冊使用期間，如有修改意見，各部門主管應(yīng)匯總意見，及時反饋到辦公室,應(yīng)每年對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審；必要時對手冊予以修改。b. 本手冊的修改，必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方為有效。若需其他人員審核，則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料，否則無效。c. 本手冊的修改以項次修改的形式出現(xiàn)，由文件管理員收回原發(fā)放的受控質(zhì)量與食品安全手冊，總經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀，保留一份底稿并蓋上

5、“作廢”章，重新發(fā)放新版質(zhì)量與食品安全手冊。d. 凡作修改的手冊，必須由文件管理員在文件修訂履歷表中給予明確記載。e. 對非受控手冊，不予跟蹤修改。0.2.1.4 紀(jì)律及法律：a. 手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈送他人。調(diào)離本公司時，必須歸還文件管理員或辦理交接手續(xù)。b. 本手冊是本公司的受控文件，未經(jīng)管理者代表的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或部分復(fù)制。本公司對違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。c. 本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。0.2.2 質(zhì)量與食品安全方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針

6、是：質(zhì)量第一、顧客滿意，是我們永恒的追求。食品安全方針是：確保產(chǎn)品衛(wèi)生、安全，符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。0.2.2.1 本方針與本公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是本公司經(jīng)營方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足要求和不斷改進(jìn)的追求。0.2.2.2 本公司在每年的管理評審會議上進(jìn)行討論，由總經(jīng)理對質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)評審后提出新一年度的質(zhì)量目標(biāo)。公司總質(zhì)量與食品安全目標(biāo)：成品出貨合格率98%；客戶滿意度90%；全年食品安全事故0起。0.2.2.3 各部門應(yīng)按本公司總質(zhì)量目標(biāo)制定相應(yīng)部門質(zhì)量目標(biāo)，確保公司總質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。0.2.2.4 本公司的質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)通過培訓(xùn)、宣傳讓全體員工得到溝

7、通和理解，并以此為準(zhǔn)則開展工作。0.3 公司簡介廣東德寧生物技術(shù)有限公司專業(yè)從事水產(chǎn)飼料添加劑預(yù)混料的研究、生產(chǎn)和銷售。公司成立于2005年，現(xiàn)有員工50余人。于2015年建成全新的布勒全不銹鋼預(yù)混料自動生產(chǎn)線，引進(jìn)美國安捷倫氣相色譜儀，液相色譜儀，原子吸收儀等多種科研分析設(shè)備。近十年來，德寧公司已為華南、華中、華東以及西南地區(qū)等二十余省市的八百余家飼料企業(yè)提供健康高效產(chǎn)品和核心技術(shù)服務(wù)，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，成為全國水產(chǎn)飼料預(yù)混料主要的生產(chǎn)和供應(yīng)基地?！暗聦幧铩弊鳛樗a(chǎn)飼料添加劑預(yù)混料的專業(yè)品牌，為我國水產(chǎn)及其飼料事業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展作出了積極的貢獻(xiàn)。現(xiàn)在公司業(yè)績每年以30%高速

8、遞增，是國內(nèi)最優(yōu)秀的水產(chǎn)飼料添加劑企業(yè)之一。 本公司為了進(jìn)一步完善管理體系，提高質(zhì)量與食品安全管理水平，按照ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)，編制本質(zhì)量手冊。地址： 電話： 傳真： 郵編：0.4任命書管理者代表認(rèn)命書任 命 書為了貫徹執(zhí)行質(zhì)量與食品安全手冊要求，加強(qiáng)對質(zhì)量與食品安全手冊運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的管理者代表。 管理者代表的職責(zé)是：1確保質(zhì)量與食品安全手冊所需的過程得到建立、實施和保持；2向最高管理者報告質(zhì)量與食品安全手冊的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；3確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4. 負(fù)責(zé)審批公司總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量體系文件，批準(zhǔn)

9、程序文件； 5. 與質(zhì)量與食品安全手冊有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)溝通。 總經(jīng)理： 2015年4月1日HACCP小組任命書任 命 書為確保公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品衛(wèi)生安全，并且符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。特任命：我公司的食品安全小組組長：食品安全小組成員：其職責(zé)是： 1. 策劃HACCP計劃,主持HACCP小組會議,仲裁產(chǎn)品質(zhì)量,評估CCP點驗證活動的效果,領(lǐng)導(dǎo)整個HACCP計劃的運行； 2. 推行HACCP計劃及建立一個食品安全系統(tǒng)； 3. 統(tǒng)籌HACCP計劃文件的建立和修改； 4. 定期組織檢討工序的運作及設(shè)備之有效性； 5. 批準(zhǔn)不合格品處置和放行； 6. 批準(zhǔn)產(chǎn)品、過程及HACCP管理體系有關(guān)的不符合的糾正和預(yù)防

10、措施； 7. 負(fù)責(zé)文件的收發(fā)、更改、歸檔及日常管理工作； 8. 組織流程圖的驗證； 9. 組織危害分析，并確認(rèn)結(jié)果； 10. 批準(zhǔn)PRP方案、OPRP方案、CCP計劃； 11. 組織驗證，批準(zhǔn)驗證結(jié)果； 12. 持續(xù)改善食品安全，組織更新HACCP計劃； 13. 負(fù)責(zé)食品安全管理體系內(nèi)外部溝通； 14. 組織制定并批準(zhǔn)應(yīng)急預(yù)案?？偨?jīng)理： 2015年4月1日0.6公司組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表技術(shù)部財務(wù)部辦公室品控部市場部采購部生產(chǎn)部HACCP小組長 1. 范圍1.1 總則按照ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量與食品安全管理體系，證

11、實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過對質(zhì)量與食品安全管理體系的有效運行，包括體系的持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)增進(jìn)顧客滿意。1.2 應(yīng)用1.2.1 本手冊依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求的要求，對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部核心要素及相互作用進(jìn)行了描述，并明確了查詢相關(guān)文件的途徑，適用于本公司的質(zhì)量與食品安全管理體系和產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。1.2.2 適用范圍適用范圍: 廣東德寧生物技術(shù)有限公司飼料生產(chǎn)全過程。刪 減:由于本公司依據(jù)顧客要求和固有的生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)加工，暫無設(shè)計開發(fā)功能，所以刪減手冊7

12、.3設(shè)計開發(fā)條款。 本公司有以下外包過程：a)蟲鼠害控制外包 b) 產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗 c）物流運輸 2. 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文通過在本手冊中引用而成為本手冊的條文內(nèi)容。本手冊發(fā)布時，所引用的標(biāo)準(zhǔn)均為有效。所引用的標(biāo)準(zhǔn)被修改時，將使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本修改本手冊。ISO 9000：2005 idt GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001：2008 idt GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系-要求ISO22000：2005 idt GB/T22000-2006 食品安全管理體系-要求3. 術(shù)語和定義本質(zhì)量管理手冊中的用語原則上采用ISO9001:2008、

13、ISO22000:2005中給出的術(shù)語和定義。對本公司特有的用語在以下或通過各相關(guān)規(guī)定或程序文件作定義。3.1 產(chǎn)品本質(zhì)量與食品安全管理體系的產(chǎn)品定義，雖然與ISO9001：2008中給出的定義相符，但為了明確起見，在生產(chǎn)過程的各個階段，對產(chǎn)品作以下的分類：1) 進(jìn)入生產(chǎn)過程前的產(chǎn)品，稱“原材料”；2) 生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品，稱“半成品”；3) 進(jìn)入最后的工序，成品狀態(tài)的產(chǎn)品，稱“成品”。3.2 HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點。3.3 安全危害可以導(dǎo)致使用產(chǎn)品的人或動物的健康受到傷害的各種生物、化學(xué)和物理因素。3.4 品質(zhì)危害不會損害產(chǎn)品使用者的健康，但會妨礙產(chǎn)品商業(yè)價值實現(xiàn)，不符合客戶要求和法規(guī)

14、要求，以及本公司既定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格要求的各種產(chǎn)品特性因素。3.5 CCP安全危害的關(guān)鍵控制點3.6 PRP（前提方案）為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品；類似GMP（良好的操作規(guī)范）。3.7 OPRP（s）操作性前提方案為控制食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的必不可少的前提方案。3.8 CL值關(guān)鍵限值，區(qū)分可接收和不可接收的判定值。4. 質(zhì)量與食品安全管理體系4.1 總要求本公司按ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求建立實施和保持文件化質(zhì)量與食品安全管

15、理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本公司通過執(zhí)行質(zhì)量與食品安全手冊、程序文件、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)以及法律法規(guī)，按ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量與食品安全管理體系、形成文件，加以實施和保持，并管理這些過程、持續(xù)改進(jìn)其有效性，通過：a) 識別質(zhì)量與食品安全管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程有效運行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的

16、結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。對于本公司與生產(chǎn)運作過程相關(guān)的一些外包活動（如原材料的采購、測量、分析儀器的校驗等），均制定了相應(yīng)的控制程序，以有效管理這些過程。4.2 文件要求4.2.1 本公司的質(zhì)量與食品安全管理體系文件包括：a) 形成文件的質(zhì)量與食品安全管理方針、質(zhì)量目標(biāo)；b) ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量與食品安全手冊、程序文件，本公司建立的程序文件目錄見本手冊9.c) 本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所要求的文件；d) ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄及本公

17、司制定的記錄。4.2.2 質(zhì)量與食品安全手冊由本公司品控部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量與食品安全手冊，質(zhì)量與食品安全手冊的內(nèi)容包括：質(zhì)量與食品安全管理體系的范圍；建立質(zhì)量與食品安全管理體系、文件化程序及引用程序文件；陳述質(zhì)量與食品安全管理體系所包含過程的順序和相互關(guān)系。具體管理見本手冊0.2.2章節(jié)。4.2.3 文件控制4.2.3.1本公司文控組織編制文件控制程序來保證本公司及外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等）的控制。a) 文件和資料的制訂、審核與批準(zhǔn)按文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。b) 對文件定期評審，必要時可進(jìn)行修改。c) 文件的發(fā)放須先由文件管理員進(jìn)行登記，建立文件總覽表，按規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做相應(yīng)記錄。d)

18、本公司應(yīng)確保文件的最新版本，在對食品安全與質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本，必須做到：（1） 需在相關(guān)表單中及時登錄文件的修訂情況，保證文件總覽表中反映的是最新版本。（2） 在發(fā)放或修訂文件時，須做好發(fā)放記錄并在文件上蓋合適的章。（3） 在發(fā)放新版文件時，應(yīng)把舊版文件收回，并做好回收記錄。（4） 除保存一份加蓋“作廢”章的原稿外，其他收回的作廢文件應(yīng)及時銷毀并記錄。e) 文件和資料變更： 除非有特別規(guī)定，文件變更應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可核準(zhǔn)執(zhí)行。文件的修改在文件中的修訂頁注明，并在“文件的表頭”中反映現(xiàn)行修訂的狀態(tài)、版本。f) 作為記錄的文件由各部門分別進(jìn)行控制。文

19、件的管理具體按照文件控制程序。4.2.4 記錄的控制管理者代表負(fù)責(zé)組織制訂記錄控制程序，以保證所有產(chǎn)品均能在記錄的保存期內(nèi)查閱，要求：a) 所有的記錄應(yīng)字跡清楚端正、可辨，按要求逐項填寫，記錄要準(zhǔn)確、完整，并予以妥善保存，各部門的記錄按記錄控制程序的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識、收集、編目、查詢、歸檔、保管和處理。b) 各部門對來自供方的記錄的復(fù)印件進(jìn)行歸檔，原件由各部門經(jīng)理主管保存和處理。c) 記錄的儲存和保管，應(yīng)當(dāng)便于存取。當(dāng)合同有規(guī)定時，在商定的期限內(nèi)，記錄可供顧客查詢。d) 記錄必須保存在合適的環(huán)境中，并防止丟失。對歸檔的文件用編號加日期等來標(biāo)識和編目，對超過保存期的記錄進(jìn)行銷毀并保存銷毀記錄。e)

20、記錄可以呈任何媒體形式，如以硬拷貝或電子媒體保存。f) 記錄的保存期限考慮法規(guī)的要求及產(chǎn)品追溯的要求。5. 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.1.1本公司的最高管理者有責(zé)任發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，明確本公司作為社會的一員其事業(yè)經(jīng)營意義和前進(jìn)的方向。因此最高管理者對食品安全與質(zhì)量管理體系的實施和改進(jìn)，承諾通過以下活動的展開提供證據(jù)：1) 向公司內(nèi)的各部門，各員工傳達(dá)滿足顧客和法律，法規(guī)要求的重要性；2) 在初期和必要時，制定并修訂質(zhì)量與食品安全方針；3) 設(shè)定質(zhì)量與食品安全目標(biāo)；4) 實施管理評審；5) 在文件中要明確，對必要的經(jīng)營資源的保證。要在必要的部門配置必要的人和設(shè)備。5.1.2食品安全與質(zhì)量管理承諾1

21、) 公司最高管理者承諾：建立和實施食品安全與質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，以預(yù)防、消除或降低食品危害的風(fēng)險，生產(chǎn)出符合顧客與適用的法律法規(guī)有關(guān)食品安全、品質(zhì)要求的產(chǎn)品，實現(xiàn)本公司為顧客提供安全、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品的承諾。2) 總經(jīng)理應(yīng)承擔(dān)食品安全和質(zhì)量的最終責(zé)任，并適時進(jìn)行管理評審。3) 總經(jīng)理應(yīng)首先樹立食品安全和質(zhì)量意識，以及食品安全與質(zhì)量管理與公司每一個成員對食品安全和質(zhì)量的認(rèn)知緊密相關(guān)；并能經(jīng)常持續(xù)的加強(qiáng)員工對食品安全和質(zhì)量意識的培養(yǎng)，使他們積極參加與保證食品安全和質(zhì)量有關(guān)的活動。4) 本總經(jīng)理應(yīng)建立食品安全與質(zhì)量管理體系小組，確定食品安全與質(zhì)量管理體系小組成員，賦予其職責(zé)并提供資源。5)

22、本公司的食品安全和質(zhì)量承諾可向相關(guān)方公開。5.2 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理在滿足生產(chǎn)產(chǎn)品的法律和法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，必須以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并安排責(zé)任部門轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。5.3 質(zhì)量與食品安全方針本公司的質(zhì)量與食品安全方針具體見本手冊0.2.3條款，要求本公司的全體員工都能深入理解質(zhì)量與食品安全方針的含義并在工作中切實按照方針的要求執(zhí)行。對于質(zhì)量與食品安全方針，本公司要求文件化，發(fā)放至各部門，公司內(nèi)則進(jìn)行張貼宣傳。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量與食品安全目標(biāo)每年制定本公司的年度質(zhì)量與食品安全目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并與方針保持一致。各部門分別制定部門目標(biāo)，經(jīng)總

23、經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。要求各部門對本部門的員工進(jìn)行培訓(xùn)和教育，以確保本部門目標(biāo)的實現(xiàn)。5.4.2 質(zhì)量與食品安全管理體系的策劃5.4.2.1 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)本公司管理層依據(jù)質(zhì)量與食品安全方針建立本公司質(zhì)量總目標(biāo)。5.4.2.2 與質(zhì)量及食品安全相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，須進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。5.4.2.3 質(zhì)量與食品安全管理體系的策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)和符合“ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)”有關(guān)體系總要求，并在更改時注意保持體系的完整性。5.4.3 進(jìn)行質(zhì)量與食品安全管理體系策劃的時機(jī)a） 按照質(zhì)

24、量與食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量與食品安全管理體系；b） 本公司的質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化；c） 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項；e） 針對特定的項目的質(zhì)量策劃見本手冊7.1章節(jié)。5.4.4 質(zhì)量與食品安全管理體系策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：a） 須達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理過程，并規(guī)定各過程輸入、輸出、活動方法及其相互關(guān)系；b） 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置；c） 隨實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定，重點應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)；d

25、） 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量與食品安全管理體系的有效性和效率；e） 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量與食品安全手冊、程序文件等。5.4.5 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則應(yīng)參照質(zhì)量與食品安全手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量與食品安全方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；a） 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可以被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。5.4.6 食品安全與質(zhì)量管理體系輸出文件的編制、審批和發(fā)放5.4.6.1 體系策劃輸出文件按“文件控制和記錄控制程序”執(zhí)行。5.4.7 體系策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改.5.4.7.1管理者代表對質(zhì)量體

26、系策劃實施情況進(jìn)行檢查和驗證，報告總經(jīng)理。5.4.7.2 食品安全與質(zhì)量體系策劃的更改a） 體系策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，按“文件控制程序”執(zhí)行；b） 在更改期間應(yīng)保持食品安全與質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系的正常運作。5.4.7.3 食品安全與質(zhì)量體系策劃所形成的相關(guān)文件，按“文件控制程序”存檔保存。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限：本公司行使食品安全與質(zhì)量職能人員的職責(zé)及權(quán)限見“管理職責(zé)”文件，“管理文件”由文件管理員負(fù)責(zé)制定。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理應(yīng)在公司內(nèi)部的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其在其他方面

27、職責(zé)如何，應(yīng)明確管理者代表的主要職責(zé)是：a） 按照ISO 9001 : 2008、ISO22000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定需求，建立、實施和保持質(zhì)量與食品安全管理體系的運行。b） 組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核活動，向總經(jīng)理報告質(zhì)量與食品安全管理體系的運行情況及改進(jìn)的需求。c） 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量活動的組織與協(xié)調(diào)工作及對公司外部質(zhì)量活動的聯(lián)絡(luò)溝通，協(xié)調(diào)工作。d） 增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。5.5.3食品安全小組組長a)保證食品安全與質(zhì)量管理體系得到建立和有效運行，協(xié)調(diào)解決體系運行中發(fā)現(xiàn)的問題； b)策劃和組織食品安全與質(zhì)量管理體系小組的活動，并負(fù)責(zé)對小組成員的培訓(xùn)

28、，以保證其能力滿足組織的要求；c)定期對食品安全與質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，并提出改進(jìn)的要求；d)確保向公司總經(jīng)理報告食品安全與質(zhì)量管理體系的情況，包括對改進(jìn)的需求，督促、糾正以及改進(jìn)食品安全與質(zhì)量管理體系的實施，并對效果進(jìn)行考核；e)在整個組織內(nèi)樹立起食品安全和質(zhì)量意識，能經(jīng)常持續(xù)的加強(qiáng)員工對食品安全和質(zhì)量意識的培訓(xùn)，使他們認(rèn)識到保證食品安全、質(zhì)量的重要性。f)就食品安全與質(zhì)量管理的有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)工作。5.5.4 內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部溝通以口頭、會議、文件、電話、郵件、公布欄等形式為主，確保本公司各部門的信息和質(zhì)量與食品安全管理體系過程能及時有效地傳遞。5.5.4.1 質(zhì)量信息收集的內(nèi)容與范圍

29、5.5.4.1.1 國家和地方的相關(guān)法律和法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。5.5.4.1.2 同公司業(yè)務(wù)有關(guān)的知識或經(jīng)驗，以及從顧客、供方處得來的資料。4.5.4.1.3 各部門的工作情況，主要包括：a） 產(chǎn)品質(zhì)量信息：原輔材料、工作現(xiàn)場質(zhì)量控制情況、設(shè)備儀器狀況、安全生產(chǎn)狀況。b） 產(chǎn)品使用質(zhì)量信息，包括產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量信息、服務(wù)方面的意見反饋。5.5.4.2 外部信息可通過互聯(lián)網(wǎng)、訂閱專業(yè)雜志、行業(yè)會議、參加行業(yè)協(xié)會、參觀展覽會等方式獲取，各部門將獲取的有效信息傳遞至交辦公室。5.5.4.4 辦公室作為公司質(zhì)量信息的交換和處理中心，應(yīng)每月收集內(nèi)部、外部的質(zhì)量信息，并對這些信息進(jìn)行綜合分析，對于有價值的信息應(yīng)及時傳

30、遞給有關(guān)部門。5.5.4.5 針對質(zhì)量信息所采取的措施，品控部應(yīng)跟蹤實施狀況，檢查其有效性。5.5.4.6 對于反映本公司較嚴(yán)重的質(zhì)量問題如顧客投訴、退貨等以及內(nèi)部管理問題的質(zhì)量信息，應(yīng)按“糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施”程序執(zhí)行。5.5.4.7 為了使各職能部門及時充分溝通信息，可在必要時開展專題質(zhì)量會以及其他協(xié)調(diào)會議或信息交流會議。5.5.4.8 公司同時鼓勵員工提出合理化建議，各部門主管應(yīng)調(diào)動員工提交合理化建議的積極性，并負(fù)責(zé)收集和傳達(dá)，公司每年對產(chǎn)生效益提出合理化建議的人員進(jìn)行表彰和獎勵。5.6 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司建立和實施與本公司在食品鏈中的作用相適宜的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序，以管理可能影響

31、質(zhì)量和食品安全 的潛在緊急情況和事故。5.7管理評審5.7.1 總則 為確保在內(nèi)外環(huán)境和質(zhì)量體系變化后體系能及時改進(jìn)和完善，保證質(zhì)量與食品安全方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，由總經(jīng)理主持管理評審會議，每年一次，特殊情況可以增加次數(shù)，參加管理評審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人等。5.7.2一般情況下，管理評審每年一次，兩次時間間隔不超過12個月；由管理者代表負(fù)責(zé)通知。5.7.3 當(dāng)發(fā)生較嚴(yán)重的質(zhì)量事故或長期達(dá)不到質(zhì)量目標(biāo)，及時進(jìn)行管理評審。5.7.4 會議目的a） 審查并保證質(zhì)量與食品安全管理體系對實現(xiàn)質(zhì)量與食品安全方針和目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性。b） 審查本公司在質(zhì)量發(fā)展方向上所處的地位。c

32、） 對直接或間接影響質(zhì)量的綜合資料進(jìn)行分析。d） 推動質(zhì)量問題或潛在問題的處理。e） 評價可能引起質(zhì)量與食品安全管理體系的變更。f） 達(dá)成共識，以統(tǒng)一行動，實現(xiàn)新目標(biāo)。5.7.5 評審輸入會議要求各部門負(fù)責(zé)人匯報下述內(nèi)容：1) 內(nèi)部審核以及外部審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)，客戶）的結(jié)果；（報告人-管理者代表）2) 顧客投訴的數(shù)據(jù)；（報告人-品控部負(fù)責(zé)人）3) 顧客滿意度調(diào)查的數(shù)據(jù)；（報告人-市場部負(fù)責(zé)人）4) 當(dāng)年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成度數(shù)據(jù)；（報告人-各部門經(jīng)理）5) 各業(yè)務(wù)過程的監(jiān)測，測定結(jié)果；（報告人-各部門經(jīng)理）6) 衛(wèi)生狀況、食品安全事件和法律法規(guī)的遵循情況；（報告人-品控部負(fù)責(zé)人）7) 食品安全管理體

33、系驗證活動結(jié)果的分析；（報告人-食品安全小組組長）8) 應(yīng)急情況、事故和召回事件；（報告人- 食品安全小組組長）9) 糾正和預(yù)防措施的實施狀況和效果；（報告人-管理者代表）10) 上次管理評審的跟蹤措施及效果；（報告人-管理者代表）11) 事業(yè)擴(kuò)大等有可能影響管理體系的要素的變更的有無；（報告人-管理者代表）12) 改進(jìn)的建議。（報告人-任何人）5.7.6 審議a） 應(yīng)對評審輸入內(nèi)容進(jìn)行審議，匯報中的統(tǒng)計材料應(yīng)清楚地展現(xiàn)發(fā)展趨勢，據(jù)此評價有關(guān)部門的工作。b） 若發(fā)展趨勢不利于達(dá)到規(guī)定目標(biāo)，應(yīng)分析問題的根本原因。此時，應(yīng)對質(zhì)量與食品安全管理體系進(jìn)行復(fù)查，為進(jìn)一步改善實施效果，應(yīng)制定改進(jìn)計劃。5.

34、7.7 評審輸出5.7.7.1 會議應(yīng)對質(zhì)量與食品安全管理體系的適宜性、充分性和運行的有效性做出結(jié)論性的評價，會議可做出下列決議：a） 為改進(jìn)質(zhì)量與食品安全管理體系而制定的行動計劃。b） 修改質(zhì)量與食品安全方針（必要時）。c） 提出新的質(zhì)量目標(biāo)。d） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。e） 所需的資源。5.7.7.2 管理評審會議總結(jié)由管理者代表負(fù)責(zé)。對質(zhì)量與食品安全管理體系文件的改動應(yīng)按“文件控制”程序進(jìn)行。5.7.8管理評審會議提出的決議由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)落實整改，管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤檢查，并形成書面文件；報總經(jīng)理簽字認(rèn)可后與會議記錄一起保管。6. 資源管理6.1 資源提供為了實施和改進(jìn)質(zhì)量與食

35、品安全管理體系的過程和達(dá)到顧客滿意，本公司各部門應(yīng)及時確定并提供所需的資源。6.2 人力資源辦公室是本公司人力資源的歸口管理部門，組織各部門編制“崗位任職要求”，負(fù)責(zé)制定并實施年度培訓(xùn)計劃。各相關(guān)職能部門配合實施。具體見人力資源控制程序6.2.1工作程序6.2.1.1辦公室組織各部門編制崗位任職要求，明確每一崗位工作人員的學(xué)歷、技能及工作要求，經(jīng)部門經(jīng)理確認(rèn)后，由總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。6.2.1.2崗位任職要求內(nèi)容，包括a）具備文化教育水平（學(xué)歷要求）；b）具備相關(guān)技能水平（專業(yè)崗位技能要求）；c）具備相關(guān)工作經(jīng)驗（從事崗位工作經(jīng)驗?zāi)芰Γ?.2.1.3各部門根據(jù)本公司發(fā)展方向和各部門確定從事影響產(chǎn)

36、品要求符合性工作的人員所必要的應(yīng)知應(yīng)會能力的培訓(xùn)需求，編制年度培訓(xùn)計劃，經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施和評價培訓(xùn)的有效性。6.2.1.4新近員工或操作工轉(zhuǎn)崗人員必須進(jìn)行上崗前培訓(xùn)。6.2.1.5對從事特殊工種人員根據(jù)規(guī)定進(jìn)行教育培訓(xùn)及資格考核，需要時按要求委托外部專門機(jī)構(gòu)培訓(xùn)和進(jìn)行資格考核。6.2.1.6內(nèi)審員經(jīng)相應(yīng)資格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核認(rèn)可，由管理者代表聘任。6.2.1.7培訓(xùn)記錄和檔案由各部門自行管理。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施由生產(chǎn)部制定生產(chǎn)設(shè)備控制程序 來管理本公司的設(shè)施和工作環(huán)境。由生產(chǎn)部對工作場所和相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備、硬件、軟件和支持性服務(wù)進(jìn)行識別、提供和維護(hù)，以保證產(chǎn)品符合要求。具體見生產(chǎn)

37、設(shè)備控制程序。6.4 工作環(huán)境由生產(chǎn)部識別和管理工作環(huán)境中的人和物的因素，以保證產(chǎn)品符合要求和安全生產(chǎn)。具體見生產(chǎn)設(shè)備控制程序。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a） 為使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，本公司對于新產(chǎn)品和產(chǎn)品改進(jìn)，必須事先進(jìn)行質(zhì)量策劃活動。質(zhì)量策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。b） 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。c） 確定所需建立的過程和文件及所需提供的資源的需求。d） 確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則。e） 確定為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。f） 本公司的質(zhì)量策劃工作由品控部具體負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門編制“質(zhì)量控制計

38、劃”，總經(jīng)理負(fù)責(zé)“質(zhì)量控制計劃”的審批和資源的提供，相關(guān)部門負(fù)責(zé)“質(zhì)量控制計劃”的實施。7.1.1 品控部應(yīng)對質(zhì)量控制計劃實施的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，若未達(dá)到預(yù)期的效果應(yīng)及時調(diào)整質(zhì)量控制計劃，調(diào)整的結(jié)果應(yīng)通知相關(guān)部門。7.1.2 質(zhì)量控制計劃按“文件控制程序”要求進(jìn)行管理。7.1.3 為確保安全產(chǎn)品的實現(xiàn)，公司策劃和運行所需的所有過程，包括：組成食品安全小組，建立前提方案和操作性前提方案，以及HACCP計劃。7.1.3.1前提方案PRP（S）由食品安全小組依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)要求建立、實施和保持前提方案（PRP(s)），以助于控制產(chǎn)品生產(chǎn)和儲存過程：a)食品安全危害通過工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性；b)產(chǎn)品

39、的生物性、化學(xué)性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。7.1.3.2前提方案（PRP(s)）應(yīng)a） 與公司在食品安全方面的需求相適宜；b） 與公司運行的規(guī)模和產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c） 無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施；d） 并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)；e） 公司應(yīng)識別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。具體按照前提方案控制程序7.1.4實施危害分析的預(yù)備步驟實施危害分析的預(yù)備步驟包括以下內(nèi)容：a) 成立食品安全小組；b) 產(chǎn)品描述（包括原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料）；c) 預(yù)期用途的描述；d) 流程圖描述；e) 過程步驟和控制

40、措施的描述；實施以上預(yù)備步驟的具體要求和過程按照食品安全控制程序7.1.5 進(jìn)行危害分析由食品安全小組實施具體的危害分析。危害分析的方法和過程要求按照食品安全控制程序。7.1.6建立操作性前提方案；針對危害分析的結(jié)果，建立操作性前提方案，其中每個方案應(yīng)包括以下信息：a )由每個方案控制的食品安全危害；b) 控制措施；c) 監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案；d) 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時,所采取的糾正和糾正措施；e) 職責(zé)和權(quán)限。7.1.7 HACCP計劃的建立 食品安全小組將HACCP計劃形成文件，針對每個關(guān)鍵控制點，確定相應(yīng)的關(guān)鍵限值。并對每個關(guān)鍵點建立監(jiān)視系統(tǒng)。HACCP計劃的具

41、體內(nèi)容見HACCP計劃。7.1.8預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新制訂操作性前提方案和（或）HACCP計劃后，必要時，組織應(yīng)更新如下信息：a) 產(chǎn)品特性；b) 預(yù)期用途；c) 流程圖；d) 過程步驟；e) 控制措施。必要時，應(yīng)對HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改。7.1.9驗證策劃：驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗證活動應(yīng)確定：a)前提方案得以實施；b)操作性前提方案得以實施；c)危害分析的輸入持續(xù)更新；d)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效；e)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；f)組織要求的其他程序得以實施，且有效。

42、具體的驗證策劃按照食品安全控制程序。7.1.10可追溯性系統(tǒng)a)本公司建立并實施了可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。b)可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑。c)本公司按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，（每年至少一次）以便對體系進(jìn)行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；具體的追溯流程以及相關(guān)的職責(zé)按照產(chǎn)品的可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識。7.1.11 撤回為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品：a) 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員；b) 公司應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以便：1) 通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和

43、（或）消費者）；2) 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品；3) 安排采取措施的順序。c)撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前，應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。d)撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理者報告，作為管理評審的輸入。e)公司每年至少一次通過模擬撤回驗證并記錄撤回方案的有效性。 具體的實施步驟以及相關(guān)的職責(zé)見產(chǎn)品撤回控制程序。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 所有與客戶直接的溝通，由市場部負(fù)責(zé)進(jìn)行。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計劃安排產(chǎn)品的生產(chǎn)。合同執(zhí)行過程中，溝通內(nèi)容包括以下：a) 顧客規(guī)定的要求，包

44、括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 本公司確定的任何附加要求。以確保各項要求規(guī)定合理、明確、文件齊全。具體按照與顧客有關(guān)的過程控制程序。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審市場部下達(dá)的客戶訂單并制訂生產(chǎn)計劃，確認(rèn)材料、設(shè)備、人員等資源是否滿足。以確保：a） 顧客的所有要求均明確規(guī)定。b） 訂單或合同上的任何要求（包括新的和修改的），均已得到解決。c） 本公司有能力履行訂單要求。 訂單或合同的記錄和跟蹤記錄由市場部妥善保存，保存期參照記錄控制程序執(zhí)行。7.2.3 顧客溝通由市場部負(fù)責(zé)與顧客

45、進(jìn)行溝通和交流，包括工藝技術(shù)水平、合同履行和更改情況以及顧客的反饋意見、投訴，對于顧客投訴，應(yīng)采取糾正措施，并將結(jié)果向顧客通報。管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對獲得的信息進(jìn)行評估，確定糾正措施或預(yù)防措施，跟蹤其成效，并向總經(jīng)理匯報。7.3 設(shè)計和開發(fā) 本公司對此要求做刪減見1.2.2章節(jié)。7.4 采購7.4.1 采購過程采購人員負(fù)責(zé)實施原材料、設(shè)備、備件、工具、工程項目類、外加工類、服務(wù)類等所有項目的采購，確保按時、保質(zhì)保量的供應(yīng)和服務(wù)。具體見采購控制程序采購部負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商選擇、認(rèn)證、評估、質(zhì)量控制等完整的供應(yīng)商管理體系,并以此作為良好供應(yīng)的保障。7.4.2 采購信息對原材料及包裝材料的采購由采

46、購部負(fù)責(zé)。品控部負(fù)責(zé)進(jìn)料的驗證。采購部負(fù)責(zé)就有關(guān)的采購信息與供應(yīng)商進(jìn)行有效溝通。包括以下：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求： b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證品控部門負(fù)責(zé)按照各種原材料及包材的驗收標(biāo)準(zhǔn)對采購產(chǎn)品的驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，具體見各種原材料、包材的“進(jìn)貨檢驗”標(biāo)準(zhǔn)。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司制定生產(chǎn)過程控制程序，以達(dá)到：a) 公司策劃并在受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。b) 生產(chǎn)部應(yīng)從產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和與顧客有關(guān)的過程等獲得表述產(chǎn)品特性的信息。c) 有關(guān)部門應(yīng)編制其本部門的作業(yè)指導(dǎo)書。

47、文件管理人員應(yīng)控制這些作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)人員應(yīng)得到作業(yè)指導(dǎo)書的受控文件并予以執(zhí)行。d) 生產(chǎn)部應(yīng)使用適宜的設(shè)備。設(shè)備應(yīng)能滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的要求。生產(chǎn)部和使用部門應(yīng)維護(hù)和管理這些設(shè)備。e) 生產(chǎn)部應(yīng)獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備。品控部和使用部門應(yīng)維護(hù)和管理這些設(shè)備。f) 品控部與生產(chǎn)部的其他部門實施監(jiān)視和測量。g) 品控部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行，包括內(nèi)部周轉(zhuǎn)、放行入庫等。h) 產(chǎn)品的交付及交付后的活動由品控部協(xié)同市場部等部門負(fù)責(zé)，例如售后服務(wù)。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) a)本公司的生產(chǎn)過程中配料工序為需要確認(rèn)的工序，生產(chǎn)部應(yīng)對此過程進(jìn)行評審，設(shè)備經(jīng)驗收認(rèn)可，人員的資格經(jīng)確定后，方能正常運作;

48、b)生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)工人需經(jīng)培訓(xùn)合格方能上崗；c)生產(chǎn)的過程及結(jié)果應(yīng)有記錄，按記錄控制程序進(jìn)行；d)如上述過程或其它活動有變化時，對過程應(yīng)重新確認(rèn)。7.5.3 識別和可追溯性7.5.3.1 防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品相互混淆，發(fā)生誤用，通過對標(biāo)識的記錄，保證產(chǎn)品的可追溯性。具體按照標(biāo)識和可追溯控制程序。7.5.4 顧客財產(chǎn)市場部應(yīng)組織相關(guān)部門對顧客財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗證、防護(hù)和維護(hù)，如發(fā)現(xiàn)顧客的財產(chǎn)丟失、損壞或其它不適用時，應(yīng)予以記錄并及時反饋給市場部同顧客聯(lián)絡(luò)并協(xié)商處理。經(jīng)識別本公司的顧客財產(chǎn)表現(xiàn)為與客戶簽訂的合同及顧客信息等。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)內(nèi)部加工和最終交付期間，按標(biāo)識和可追溯性控制程

49、序的規(guī)定標(biāo)識產(chǎn)品，防止混淆和誤用，同時按產(chǎn)品防護(hù)控制程序規(guī)定對搬運、貯存、包裝和防護(hù)工作進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。（1） 搬運：a) 產(chǎn)品在搬運前，應(yīng)先核對名稱、規(guī)格、型號等是否正確。b) 產(chǎn)品在搬運中應(yīng)注意外包裝上的警示標(biāo)記等，并用合適的方式進(jìn)行搬運。c) 產(chǎn)品在搬運后應(yīng)正確擺放在合適的場地。（2） 儲存：a) 產(chǎn)品的儲存應(yīng)放置于所指定的區(qū)域，且應(yīng)有收發(fā)進(jìn)出的記錄。b) 產(chǎn)品皆須有標(biāo)識，以識別其品名、質(zhì)量狀況及顧客財產(chǎn)等。c) 產(chǎn)品須定期盤點，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量和先進(jìn)先出的程序。d) 產(chǎn)品的存放期限應(yīng)予以控制并記錄。（3） 包裝：按照產(chǎn)品包裝要求執(zhí)行。（4） 標(biāo)識的防護(hù)按7.5

50、.3 標(biāo)識和可追溯性的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制由品控部負(fù)責(zé)對本公司的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行控制，以確保用于證實本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和實驗設(shè)備能滿足要求的測量能力。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時，測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）驗證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 能夠識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；f) 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和

51、記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。具體要求按照監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序8 測量、分析和改進(jìn)及食品安全管理體系的確認(rèn)和驗證8.1 總則本公司對質(zhì)量體系過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析，并加以改進(jìn)，已證實產(chǎn)品的符合，確保質(zhì)量與食品安全管理體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)的有效性，這些分析活動應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，以得到準(zhǔn)確的結(jié)論。8.1.1 食品安全小組應(yīng)策劃和實施對控制措施和（或）控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗證和改進(jìn)食品安全管理體系。具體驗證策劃的內(nèi)容和職責(zé)見食品安全控制程序 前提方案控制程序。8.1.2 確認(rèn)的要求：食品安全小組應(yīng)采取不同的方法，從危害的識別

52、、評價、分析以及控制措施選擇等方面，確認(rèn)所選者的控制措施（或其組合）能夠?qū)⒆R別的危害降低到可接受水平。8.1.3 控制措施組合的確認(rèn)a） 食品安全小組負(fù)責(zé)實施包含在操作性前提方案中和HACCP計劃中的控制措施之前以及變更后的確認(rèn)。b） 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制；c） 控制措施及其組合時有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意市場部負(fù)責(zé)對公司是否滿足顧客要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和測量，包括顧客滿意度、產(chǎn)品質(zhì)量反饋、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類，并建立顧客滿意度控制程序以

53、明確規(guī)定如何獲得和利用這些信息的方法和措施。8.2.2 內(nèi)部審核 辦公室制定內(nèi)審控制程序。a) 內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡稱內(nèi)審）的范圍，頻次取決于該活動的重要性及現(xiàn)存問題的情況，原則上每年內(nèi)審，每次內(nèi)審前由管理者代表編制內(nèi)審計劃。b) 內(nèi)審人員應(yīng)獨立于被內(nèi)審部門，經(jīng)過培訓(xùn)取得資格證書，并經(jīng)總經(jīng)理的委派，進(jìn)行工作。每次內(nèi)審結(jié)果應(yīng)予以記錄，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，通知被審核部門。被審核部門對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)提出合理的糾正措施并執(zhí)行。c) 針對不符合項糾正實施情況，內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗證，對一些需作長期性效果驗證的，應(yīng)將其列入下一次內(nèi)審中執(zhí)行。d) 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)由管理者代表提交管理評審。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1公司采用適當(dāng)?shù)姆绞綄|(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。如通過對質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計、內(nèi)審、工作檢查等方式，監(jiān)視過程實現(xiàn)和結(jié)果的能力。8.2.3.2公司在生產(chǎn)過程控制程序、檢驗和試驗控制程序、內(nèi)審控制程序、糾正和預(yù)防措施程序以及相關(guān)的體系文件中對質(zhì)量體系各過程的監(jiān)視和測量方法作了規(guī)定，這些方法能夠證實過程的能力滿足策劃的結(jié)果。8.2.3.3 對過程監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析，將分析的結(jié)論與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，如有差距，則及時采取糾正和預(yù)防措施。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量