1、五大工具培訓(xùn)教材,編制：董萬翠日期：2013.7,TS16949:2009,目 錄,五大核心工具簡(jiǎn)介及關(guān)系 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA） 測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA） 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（SPC） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）,2,2,核心工具重要的顧客手冊(cè)-AIAG,五 大 技 術(shù) 手 冊(cè),產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （APQP&CP）,潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè) （FMEA）,測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè) （MSA）,-第四版 2008年6月,-第四版 2010年10月,統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè) （SPC）,-

2、第二版 2005年7月,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （PPAP）,-第四版 2006年3月,-第二版 2008年11月,3,3,五大技術(shù)手冊(cè)的關(guān)系,0,1,2,3,4,0,1,2,3,4,5,計(jì)劃和定義,產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā),過程 設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)品和過程 確認(rèn),反饋、 評(píng)定和 糾正措施,5,DFMEA,PFMEA,MSA SPC PPAP,APQP,4,4,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 和控制計(jì)劃 Advanced Product Quality Planning and Control Plan APQP,5,5,設(shè)計(jì)責(zé)任 僅限制造 服務(wù)組織如熱處理 貯存、運(yùn)輸?shù)鹊?確定范圍 x x x 計(jì)劃和定義 x 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

3、 x 可行性 x x x 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) x x x 產(chǎn)品和過程確認(rèn) x x x 反饋評(píng)定和糾正措施 x x x 控制計(jì)劃方法論 x x x,1、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖,6,6,2、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則,產(chǎn)品質(zhì)量策劃 -結(jié)構(gòu)化方法 -確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。 目標(biāo) -促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系 -確保所要求的步驟按時(shí)完成。 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。,7,7,3、APQP的目的,制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意。 滿足ISO/TS16949和適用的顧客特殊要求 及時(shí)完成關(guān)鍵任務(wù) 按時(shí)通過生產(chǎn)件批準(zhǔn) 持續(xù)滿

4、足顧客規(guī)范 持續(xù)改進(jìn),8,8,4、APQP的益處,引導(dǎo)資源，使顧客滿意 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別 避免晚期更改 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 本手冊(cè)中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序安排，使其容易理解 實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望或其它的實(shí)際情況而定,9,9,5、組織小組,產(chǎn)品質(zhì)量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要技術(shù)部門的參與。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、供應(yīng)商和顧客方面的代表。,10,10,6、確定范圍,在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需求、期望和要求，小組

5、必須召開會(huì)議，至少 ： 選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人監(jiān)督策劃過程(有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利) 確定每一代表方的角色和職責(zé) 確定顧客內(nèi)部和外部 確定顧客的要求(可利用附錄B中所述的QFD),11,11,確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入到小組，哪些可以不需要。 理解顧客的期望，如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等 對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件 確定所需來自于顧客的幫助 確定文件化過程或方法,12,12,6、確定范圍-續(xù),7、APQP 階段,階段1 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 階段2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 階段3 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 階段4 產(chǎn)品和

6、過程確認(rèn) 階段5 反饋、評(píng)定和糾正措施,13,13,第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目,本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對(duì)顧客的需求和期望有一個(gè)明確的了解。,14,14,輸入 顧客呼聲 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略 產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù) 產(chǎn)品/過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入,輸出 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理層支持,15,15,第一階段-續(xù),第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),本階段討論的是策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到最

7、終形式時(shí)的質(zhì)量策劃諸要素，即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。,16,16,輸出 設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出,輸入 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理層支持,17,17,第二階段-續(xù),第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā),輸出(作為第四階段的輸入) 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評(píng)審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析(PFMEA),試生產(chǎn)控制計(jì)劃 過程指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)

8、劃 初始過程能力研究計(jì)劃 包裝規(guī)范 過程可靠性、可維修性報(bào)告 管理者支持,18,18,第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn),輸出(作為第五階段的輸入) 試生產(chǎn) 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持,19,19,第五階段：反饋、評(píng)定和糾正措施,輸出： (項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告） 減少變差 顧客滿意 交付和服務(wù),20,20,21,21,控制計(jì)劃 control plan,1、Cp的定義,22,22,什么是Control Plan? 一種描述制造系統(tǒng)所有增值控制方法的結(jié)構(gòu)方式。,23,23,2、Cp的目的及方法論,24,24,3、Cp必要的輸入,25,25,4、

9、Cp表格及編制說明,26,26,4、Cp表格及編制說明續(xù),27,27,4、Cp表格及編制說明續(xù),28,28,4、Cp表格及編制說明續(xù),29,29,4、Cp表格及編制說明續(xù),30,30,4、Cp表格及編制說明續(xù),31,31,4、Cp表格及編制說明續(xù),32,32,4、Cp表格及編制說明續(xù),33,33,4、Cp表格及編制說明續(xù),34,34,4、Cp表格及編制說明續(xù),35,35,4、Cp表格及編制說明續(xù),36,36,4、Cp表格及編制說明續(xù),37,37,4、Cp表格及編制說明續(xù),38,38,4、Cp表格及編制說明續(xù),39,39,CP總結(jié),CIP:常用來衡量工廠的生產(chǎn)能力,潛在失效模式與影響分析 Pot

10、ential Failure Mode and Effects Analysis FMEA,40,40,什么是FMEA？,一種表格化的系統(tǒng)方法 幫助工程師的思維過程 確定失效模式及其后果（包含影響） 解決問題與預(yù)防問題,41,41,FMEA的目的,幫助預(yù)防問題發(fā)生 改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性 降低產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間與成本 減少批量投產(chǎn)時(shí)的問題 提高準(zhǔn)時(shí)供貨信譽(yù) 實(shí)現(xiàn)更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn) 改進(jìn)服務(wù) 書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施 改善內(nèi)部信息流 持續(xù)改進(jìn),42,42,FMEA的種類,概念FMEA-CFMEA 系統(tǒng)FMEA-SFMEA 設(shè)計(jì)FMEA-DFMEA 過程FMEA-PFMEA 設(shè)備FMEA-M

11、FMEA,43,43,PFMEA過程失效模式及效應(yīng)分析,假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求 需假設(shè)來件/材料是正確的。 假設(shè)產(chǎn)品基本設(shè)計(jì)是正確的。 不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié) 由于設(shè)計(jì)缺陷所導(dǎo)致過程失效模式，可包括在PFMEA內(nèi)，而它們所帶來的影響及如何避免包含在DFMEA中。,44,44,PFMEA的輸出,控制計(jì)劃的編制 過程特殊特性的確認(rèn) 過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書）的編制 改進(jìn)過程設(shè)計(jì)，或更改原有過程設(shè)計(jì),開展 PFMEA,生產(chǎn)工藝 流程圖,編制 控制計(jì)劃,編制 作業(yè)指導(dǎo)書,過程驗(yàn)證,持續(xù)改進(jìn),45,45,FMEA表格講解,46,46,一、表格形式,1、PFMEA編

12、號(hào)跟蹤用的編號(hào)； 2、零件、系統(tǒng)名稱及編號(hào)填入所分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零件的過程名稱，編號(hào)； 3、過程責(zé)任部門和小組； 4、編制人姓名，部門，電話號(hào)碼； 5、年型/車型已知的年型和車型；,47,47,二、表格填寫說明,48,48,二、表格填寫說明續(xù),6、關(guān)鍵日期初次PFMEA預(yù)定完成的日期，不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期，對(duì)于供方，不應(yīng)超過PPAP的提交日期； 7、PFMEA日期最初編制PFMEA的日期及最新修訂的日期； 8、核心小組有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人（由技術(shù)、制造、物流、質(zhì)量、人事行政、財(cái)務(wù)等經(jīng)驗(yàn)豐富的人員組成）；,9、工序號(hào)需與過程流程圖中的工序號(hào)一致，確保其可跟蹤性，以及與

13、其它文件（CP)的鏈接； 10、過程描述簡(jiǎn)單描述被分析的過程（如投料、出料、稱重、包裝），盡可能確切的說明； 11、要求： 列出每個(gè)過程步驟的要求，以期達(dá)成設(shè)計(jì)意圖和顧客要求。 如果針對(duì)某過程步驟有多個(gè)要求，應(yīng)分行一一列出，并分別識(shí)別失效模式；,49,49,二、表格填寫說明續(xù),50,50,二、表格填寫說明續(xù),過程要求/舉例說明,51,51,2、表格填寫說明續(xù),52,52,2、表格填寫說明續(xù),失效模式舉例,53,53,2、表格填寫說明續(xù),常見失效模式簡(jiǎn)述： 配料：配比不正確、未按規(guī)定配比加入材料等 稱重：電子秤失效、砝碼選擇錯(cuò)誤 包裝：包裝規(guī)格錯(cuò)誤、標(biāo)識(shí)未按規(guī)定做好,54,54,2、表格填寫說明

14、續(xù),潛在失效后果舉例,55,55,2、表格填寫說明續(xù),56,56,2、表格填寫說明續(xù),57,57,2、表格填寫說明續(xù),注：1、KPC：是產(chǎn)品特殊特性，如關(guān)鍵、重要尺寸，是產(chǎn)品本身所有的特性 2、KCC：是過程控制特性，如設(shè)備的過程參數(shù)或關(guān)鍵、重要工序過程 參數(shù),58,58,2、表格填寫說明續(xù),59,59,2、表格填寫說明續(xù),60,60,2、表格填寫說明續(xù),61,61,2、表格填寫說明續(xù),推薦的FMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,62,62,63,63,2、表格填寫說明續(xù),64,64,2、表格填寫說明續(xù),65,65,2、表格填寫說明續(xù),注1：S：嚴(yán)重度；O：頻度；D:探測(cè)度,注2：RPN(risk prior

15、ity number)1是事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)三者乘積,被稱為風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) 或 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，其數(shù)值愈大潛在問題愈嚴(yán)重，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預(yù)防措施減少關(guān)鍵的工藝變化，使工藝更加可靠。對(duì)于工藝的矯正首先應(yīng)集中在那些最受關(guān)注和風(fēng)險(xiǎn)程度最高的環(huán)節(jié)。,66,66,2、表格填寫說明續(xù),67,67,2、表格填寫說明續(xù),68,68,2、表格填寫說明續(xù),測(cè)量系統(tǒng)分析 Measurement System Analysis MSA,69,69,測(cè)量系統(tǒng)分析MSA,在PPAP手冊(cè)中規(guī)定：對(duì)新的或改進(jìn)的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)參考MSA手冊(cè)進(jìn)行變差研究。 APQP手冊(cè)中，MSA為“產(chǎn)品/過

16、程確認(rèn)”階段的輸出之一。 SPC手冊(cè)指出MSA是控制圖必需的準(zhǔn)備工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析 為分析各種測(cè)量系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果中出現(xiàn)的差異,應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。 此要求應(yīng)適于控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng).所用的分析方法及 接收準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)要求.如果得到顧客批準(zhǔn)， 也可用其他分析方法和接收準(zhǔn)則。,70,70,定 義,測(cè)量系統(tǒng) 用于對(duì)被測(cè)特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件及操作人員的集合。 測(cè)量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性。 盲測(cè)法 在實(shí)際測(cè)量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對(duì)該測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)定的條件下，獲得測(cè)量結(jié)果。 基準(zhǔn)值 也叫標(biāo)

17、準(zhǔn)值，是一個(gè)基準(zhǔn)。它可以通過采用更高級(jí)別的測(cè)量設(shè)備（例如，計(jì)量實(shí)驗(yàn)室或全尺寸檢驗(yàn)設(shè)備）進(jìn)行多次測(cè)量，取其平均值來確定的。 均值極差法 均值和極差法是一種提供測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性估計(jì)的數(shù)學(xué)方法。,71,71,72,72,測(cè)量的重要性,73,73,測(cè)量誤差,74,74,測(cè)量誤差的來源,75,75,測(cè)量的變異說明,76,76,為什么要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析,77,77,測(cè)量系統(tǒng)分析的目的,78,78,測(cè)量系統(tǒng)的基本知識(shí)和概念,79,79,測(cè)量系統(tǒng)的組成,80,80,測(cè)量系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)特性,81,81,分辨力（率）,82,82,分辨力（率）,83,83,偏倚,84,84,重復(fù)性,85,85,線性,86,86,

18、線性,87,87,測(cè)量系統(tǒng)的分析,測(cè)量系統(tǒng)變差的類型位置變差,偏倚 對(duì)同樣零件的同樣特性，真值（基準(zhǔn)值）和觀測(cè)到的測(cè)量平均值的差值。 測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測(cè)量。 穩(wěn)定性 或稱漂移，是測(cè)量系統(tǒng)在某一階段時(shí)間內(nèi)，測(cè)量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測(cè)量總變差。換句話說，穩(wěn)定性就是偏倚隨時(shí)間的變化。 線性 在設(shè)備的預(yù)期操作（測(cè)量）范圍內(nèi)偏倚的不同被稱 為線性。線性可以被認(rèn)為是關(guān)于偏倚大小的變化。,88,88,測(cè)量系統(tǒng)變差的類型寬度變差,重復(fù)性 傳統(tǒng)上，將重復(fù)性看作“評(píng)價(jià)人內(nèi)”變異。它是由一個(gè)評(píng)價(jià)人，采用同一種測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量變差。它是設(shè)備本身固有的變差或性能。重復(fù)性一

19、般指儀器的變差（EV）。事實(shí)上，重復(fù)性是從規(guī)定的測(cè)量條件下連續(xù)試驗(yàn)得到的普通原因（隨機(jī)誤差）變差。 再現(xiàn)性 傳統(tǒng)上，把再現(xiàn)性看作“評(píng)價(jià)人之間”的變異。定義為由不同的評(píng)價(jià)人，采用相同的測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)測(cè)量平均值的變差。通常指AV評(píng)價(jià)人變差。,89,89,量具重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)的可接受性準(zhǔn)則：,數(shù)值30%的誤差測(cè)量系統(tǒng)不能接受, 須予以改進(jìn). 進(jìn)行各種分析發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時(shí)更換量具或?qū)α烤咧匦逻M(jìn)行調(diào)整, 并對(duì)以前所測(cè)量的庫存品再抽查檢驗(yàn), 如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨，通知客戶, 協(xié)調(diào)處理對(duì)策。,90,90,重復(fù)性和再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則,低于10%的誤差 測(cè)量系統(tǒng)可

20、接受； 10%至30%的誤差根據(jù)應(yīng)用的重要性、量具成本維修的費(fèi)用等可能是可接受的； 大于30%的誤差 測(cè)量系統(tǒng)需要改進(jìn)，不可接受。,原因分析,如果重復(fù)性大于再現(xiàn)性，可能原因如下： 儀器需要維護(hù)； 量具剛度不足； 夾緊和檢測(cè)點(diǎn)需改進(jìn)； 零件內(nèi)變差（失圓-錐度等）過大。 如果再現(xiàn)性大于重復(fù)性，可能原因如下： 評(píng)價(jià)人培訓(xùn)不足； 刻度不清晰； 需要某種輔助器具。,91,91,統(tǒng)計(jì)過程控制 Statistical Process Control SPC,92,92,1、什么是SPC？,統(tǒng)計(jì)過程控制簡(jiǎn)稱SPC(statistics process control):使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程及其輸

21、出以便采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣磉_(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)從而提高過程能力。 注：這里統(tǒng)計(jì)技術(shù)泛指任何可以應(yīng)用的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，以控制圖理論為主。,93,93,2、SPC的作用,1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測(cè)。 2、提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。 3、為制程分析提供依據(jù)。 4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措 施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。,94,94,3、SPC常用術(shù)語解釋,95,95,96,96,變差的普通原因和特殊原因 普通原因：是指過程在受控的狀態(tài)下，出現(xiàn)的具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程的變差的原因。普通原因表現(xiàn)為一個(gè)穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有過程變差的普通原因存在且不改變時(shí)，過程的輸出才可以預(yù)

22、測(cè)。 特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將造成（整個(gè)）過程的分布改變。只有特殊原因被查出且采取措施，否則它們將繼續(xù)不可預(yù)測(cè)的影響過程的輸出。,97,97,每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同 范圍 范圍 范圍 范圍 但它們形成一個(gè)模型，若穩(wěn)定，可以描述為一個(gè)分布 范圍 范圍 范圍 分布可以通過以下因素來加以區(qū)分 位置 分布寬度 形狀 或這些因素的組合,98,98,如果僅存在變差的普通原因， 目標(biāo)值線 隨著時(shí)間的推移，過程的輸 出形成一個(gè)穩(wěn)定的分布并可 預(yù)測(cè)。 預(yù)測(cè) 時(shí)間 范圍 目標(biāo)值線 如果存在變差的特殊 原因，隨著時(shí)間的推 預(yù)測(cè) 移，過程的輸出不 穩(wěn)

23、定。 時(shí)間 范圍,99,99,過程控制 受控 （消除了特殊原因） 時(shí)間 范圍 不受控 （存在特殊原因）,100,100,過程能力 受控且有能力符合規(guī)范 （普通原因造成的變差已減少） 規(guī)范下限 規(guī)范上限 時(shí)間 范圍 受控但沒有能力符合規(guī)范 （普通原因造成的變差太大）,101,101,4、管制圖類型,102,102,5、計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖,103,103,舉例,測(cè)量方法必須保證始終產(chǎn)生準(zhǔn)確和精密的結(jié)果,不精密,精密,準(zhǔn)確,不準(zhǔn)確,104,104,105,105,6、計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖,1、P管制圖 P圖是用來測(cè)量在一批檢驗(yàn)項(xiàng)目中不合格品（缺陷）項(xiàng)目的百分?jǐn)?shù)。 2、不合格品數(shù)的np 圖 采用時(shí)機(jī)：不合格

24、品的實(shí)際數(shù)量比不合格品率更有意義或更容易報(bào)告。 各階段子組的樣本容量相同。 3、不合格（缺陷）數(shù)的 c 圖 采用時(shí)機(jī)：C圖用來測(cè)量一個(gè)檢驗(yàn)批內(nèi)的不合格（的缺陷）的數(shù)量，C圖要求樣本的容量恒定或受檢驗(yàn)材料的數(shù)量恒定，主要用于以下兩類檢驗(yàn)： 不合格分布在連續(xù)的產(chǎn)品流上（如：每條尼龍上的瑕疵， 玻璃上的氣泡或電線上絕緣層薄的點(diǎn)），以及可以用不 合格的平均比率表示的地方（如100平方米上的缺陷） 在單個(gè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)中可能發(fā)現(xiàn)不同原因造成的不合格。 4、單位不合格（缺陷）數(shù)的u圖 采用時(shí)機(jī)：u圖用來測(cè)量具有不同的樣本（受檢材料的量不同）的子 組內(nèi)每檢驗(yàn)單位產(chǎn)品之內(nèi)的不合格數(shù)量（可以用不良率表示）。,106

25、,106,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Production Part Approval Process PPAP,107,107,1、目的,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。 PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。,108,108,2、PPAP的提交,組織必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn): 一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。 對(duì)以前提交零件不符合的糾正。 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工

26、程更改引起產(chǎn)品的改變。 第.3.1和.3.2部分要求中的任一種情況。,109,109,3、PPAP提交資料說明,110,110,4、PPAP提交資料詳細(xì)說明：, 設(shè)計(jì)記錄 有設(shè)計(jì)職責(zé) 全部的產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄，包括零件的: 諸如：產(chǎn)品圖紙、技術(shù)要求、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（材料、工程、制造、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、標(biāo)識(shí)等標(biāo)準(zhǔn)）、其它引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) （如國家、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 散裝材料：原材料標(biāo)識(shí)、成分、過程參數(shù)、成品技術(shù)規(guī)范和接收準(zhǔn)則。 專利設(shè)計(jì)的零部件/零件不需要提交。 無設(shè)計(jì)職責(zé) 從顧客處接收的全部的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄。,111,111,工程更改文件（如果有） 在產(chǎn)品、零件和工裝上已做了更改，但設(shè)計(jì)記錄尚未體現(xiàn)。 無論是否顧客設(shè)

27、計(jì)的產(chǎn)品，若有工程（產(chǎn)品設(shè)計(jì)）更改，必須獲得授權(quán)的工程更改文件。,112,112, 顧客工程批準(zhǔn)（如果需要） 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，無論顧客設(shè)計(jì)的或自行設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。 具有顧客產(chǎn)品工程批準(zhǔn)的證據(jù)。,113,113,D FMEA 針對(duì)有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織。 初次確定產(chǎn)品的特殊特性。 散裝材料，當(dāng)材料要求檢查表中有規(guī)定要求時(shí)，要在D-FMEA前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表。,114,114, 過程流程圖 從進(jìn)貨到存儲(chǔ)、發(fā)運(yùn)，產(chǎn)品的全過程。 描繪整個(gè)過程步驟、順序。 對(duì)于共性零件，可采用通用的流程圖。 可采用自己的格式（下一頁案例說明），除非顧客要求。 對(duì)于散裝材料，對(duì)應(yīng)于過程流程描述。,115,115,116,11

28、6, P FMEA 采用AIAG FMEA參考手冊(cè)。 分析特性失效對(duì)后續(xù)過程、裝配、 最終用戶、政府法規(guī)、安全等的影響和嚴(yán)重程度。 進(jìn)一步確定產(chǎn)品和過程的特殊特性。 從人、機(jī)、料、法、環(huán)方面尋找根本原因、機(jī)理。 盡量采取防錯(cuò)措施。 一族相似零件和材料制造過程可采用共同的FMEA。 散裝材料，有關(guān)嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、和不可探測(cè)度的評(píng)分系統(tǒng)，。,117,117,尺寸檢驗(yàn)結(jié)果 按設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃進(jìn)行尺寸驗(yàn)證。 針對(duì)不同的生產(chǎn)過程、加工單元、生產(chǎn)線、沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣檢驗(yàn)驗(yàn)證。 對(duì)所有產(chǎn)品尺寸特性檢驗(yàn) -即全尺寸檢驗(yàn)。 對(duì)所有零件做唯一標(biāo)識(shí)，對(duì)應(yīng)尺寸檢驗(yàn)結(jié)果。 將其中之一做為標(biāo)準(zhǔn)樣件，對(duì)

29、應(yīng)有尺寸檢結(jié)果。 采用方便格式，覆蓋所有特性。,118,118,119,119, 材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄 根據(jù)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)和測(cè)試： 材料試驗(yàn)結(jié)果 針對(duì)所有零件和產(chǎn)品材料的化學(xué)、物理、金相要求。 列出試驗(yàn)樣品數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果。 原始報(bào)告，或復(fù)印件，結(jié)果判定有不符合時(shí)，提交前，與顧客協(xié)商。 標(biāo)明尚未體現(xiàn)在設(shè)計(jì)記錄，但已批準(zhǔn)的工程更改文件。 結(jié)果報(bào)告標(biāo)明： 試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改級(jí)別、編號(hào)、日期和試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范的更改級(jí)別；進(jìn)行試驗(yàn)日期。 材料分承包方名稱，顧客要求時(shí)，顧客批準(zhǔn)的分承包名單的分承包方代碼號(hào)。,120,120,121,121, 材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄 (續(xù)) 性能試驗(yàn)結(jié)果

30、 針對(duì)所有零件和產(chǎn)品材料，根據(jù)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃對(duì)性能、功能規(guī)定要求。 以一種易懂的格式，列出試驗(yàn)樣品數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果。 性能和功能試驗(yàn)原始報(bào)告，或復(fù)印件，結(jié)果判定有不符合時(shí)，提交前，與顧客協(xié)商。 標(biāo)明尚未體現(xiàn)在設(shè)計(jì)記錄，但已批準(zhǔn)的工程更改文件。 結(jié)果報(bào)告標(biāo)明： 設(shè)計(jì)記錄更改級(jí)別、編號(hào)、日期和試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范的更改級(jí)別。 進(jìn)行試驗(yàn)日期。,122,122,初始過程研究 針對(duì)所有顧客指定、自行確定的所有特殊特性。 質(zhì)量指數(shù) -過程能力指數(shù)和性能指數(shù)： Cpk、Ppk 在進(jìn)行MSA了解測(cè)量系統(tǒng)誤差對(duì)研究測(cè)量結(jié)果的影響之后，分析測(cè)定初始過程能力或性能以確定是否可接受。 所測(cè)組數(shù)至少25，每組至少4

31、件，即至少100件。 短期分析，不預(yù)測(cè)時(shí)間變化和人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)量的波動(dòng)所產(chǎn)生的影響。 接受準(zhǔn)則： Ppk 1.67 滿足要求. 1.33 Ppk 1.67 目前可接受. Ppk 1.33 不滿足要求,與顧客聯(lián)系.,123,123, 初始過程能力分析（續(xù)） 對(duì)于單側(cè)公差或非狀態(tài)分布過程： - 與顧客共同確定接受準(zhǔn)則。 不穩(wěn)定過程： 評(píng)價(jià)、判定，消除特殊原因 不能及時(shí)消除的，通知顧客， 在PPAP前提供糾正措施計(jì)劃。 不符合時(shí)： 在PPAP前提供糾正措施計(jì)劃 100%檢驗(yàn)，修訂控制計(jì)劃。,124,124, 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA） 采用AIAG MSA手冊(cè)。 針對(duì)所有用于生產(chǎn)的量檢具、測(cè)量?jī)x

32、器、試驗(yàn)設(shè)備。 分析研究測(cè)量系統(tǒng)相應(yīng)的測(cè)量統(tǒng)計(jì)特性： 如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性 重復(fù)性和再現(xiàn)性接受準(zhǔn)則： 低于10%的：測(cè)量系統(tǒng)可接受； 10%30%的:根據(jù)應(yīng)用的重要性,量檢具成本，維修的費(fèi)用等可能是可接受； 大于30%的：測(cè)量系統(tǒng)不可接受，測(cè)量系統(tǒng)需要改進(jìn)。進(jìn)行各種努力發(fā)現(xiàn)問題并改正。 散裝材料：- 一般不適用,可在策劃期與顧客協(xié)商。,125,125,126,126, 合格的實(shí)驗(yàn)室文件 供方自己內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室： 一份證明文件，包括： 實(shí)驗(yàn)室范圍（QS-9000/4.10.6） 說明符合QS-9000第三版要求和 4.10.7 外部委托的實(shí)驗(yàn)室： 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。 獲得ISO/IEC導(dǎo)則 25或國家的等效認(rèn)可。,127,127,控制計(jì)劃 參見AIAG APQP和控制計(jì)劃手冊(cè)。 必須制定，并規(guī)定所有的過程控制內(nèi)容。 對(duì)于共性零件，可采用相同的控制計(jì)劃。 與顧客協(xié)商，是否在PPAP提交批準(zhǔn)前， 要獲得控制計(jì)劃的顧客批準(zhǔn)。 應(yīng)該采用APQP和控制計(jì)劃手冊(cè)中格式，必須包含該控制計(jì)劃中所有項(xiàng)目?jī)?nèi)容。,128,128, 零件提交保證書 （PSW) 完成