1、醫(yī)學(xué)裝備管理科制度試卷 姓名： 部門(mén)： 日期：1質(zhì)量控制：1.采購(gòu)的產(chǎn)品必須具有（ ），采購(gòu)過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行（ ）和（ ）制度。2. 入庫(kù)驗(yàn)收對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗(yàn)證產(chǎn)品的（ ）、（ ）、說(shuō)明書(shū)與（ ）的一致性，還應(yīng)進(jìn)行試（ ）測(cè)試。3. 庫(kù)房應(yīng)（ ）盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，檢查有無(wú)（ ）、（ ）和（ ）的產(chǎn)品。4. 保障科應(yīng)（ ）或（ ）的對(duì)醫(yī)院各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡查，對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行（ ），包括（ ）、（ ）檢測(cè)和（ ）檢測(cè)；對(duì)急救類(lèi)的設(shè)備要重點(diǎn)（ ），保證急救設(shè)備（ ）完好。5.屬于不良事件的應(yīng)（ ）主動(dòng)及時(shí)上報(bào)。2質(zhì)量控制與計(jì)量管理：1. 醫(yī)學(xué)裝備（ ）保障及（ ）管理網(wǎng)絡(luò)的（ ）管

2、理，監(jiān)督檢查（ ），對(duì)不良事件的（ ）上報(bào)。2. 統(tǒng)一建立全院（ ）檢定計(jì)量器具的（ ）、（ ）賬、（ ）賬，保管好有關(guān)的（ ）和（ ）證書(shū)。；計(jì)量器具的（ ）、（ ），發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)（ ）或（ ）合格的計(jì)量器具及時(shí)（ ）使用。3維修與預(yù)防性維護(hù)：1. 維修申請(qǐng)，維修人員應(yīng)（ ）時(shí)予以（ ）和處理。維修完畢后，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)（ ）。2. 協(xié)助使用科室制訂好設(shè)備（ ）規(guī)程，（ ）使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行（ ）情況。3. 科學(xué)制定（ ）性維護(hù)計(jì)劃和程序，并做好（ ）記錄，必要時(shí)對(duì)預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行（ ）校準(zhǔn)。定期進(jìn)行設(shè)備（ ）率檢查并記錄。不定期地進(jìn)行維修保養(yǎng)等的（ ）度

3、調(diào)查并記錄。4. 休息期間和節(jié)假日前的，設(shè)備（ ）檢查記錄，及時(shí)（ ），要求每個(gè)人手機(jī)（ ）小時(shí)開(kāi)機(jī)。5. 一般故障應(yīng)( )修好，較大故障( )內(nèi)修好，一周不能修復(fù)的，應(yīng)及時(shí)( )。 6. 醫(yī)療設(shè)備維修人員每月至少安排( )天下到科室對(duì)設(shè)備進(jìn)行( )。每季度對(duì)設(shè)備至少( )一次。每半年進(jìn)行一次設(shè)備( )好率檢查；( )度調(diào)查；節(jié)假日前必須進(jìn)行( )。4使用評(píng)價(jià)及效益分析：1. 凡價(jià)值在( )萬(wàn)元以上并可做( )項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)( )分析。2、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每( )填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，設(shè)備的工作量、月( )、( )消耗、( )費(fèi)用、( )費(fèi)用等.5使用培訓(xùn)：1. 操作

4、使用人員( )經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、( )合格后才能正式上崗操作。2. 培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：到( )培訓(xùn)學(xué)習(xí)；到已有( )設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；由設(shè)備安裝時(shí)( )技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)）醫(yī)學(xué)裝備管理科制度試卷 姓名： 部門(mén)： 日期：6風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理：1. 應(yīng)對(duì)在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行（ ）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，定期（ ）和（ ），以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的（ ）、（ ）。2.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源：A.醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)（ ）時(shí)對(duì)病人的傷害；B.由于使用者（ ）不當(dāng)造成對(duì)病人的傷害；C.由于帶有（ ）或（ 、 ）的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害；E.由( )安全引起的問(wèn)題：醫(yī)療設(shè)備( )程度下降、保護(hù)接地( )等因素造成的人員的

5、傷害；F.因( )、( )、( )等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問(wèn)題；G.由于各設(shè)備的( )相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害。H.( )可能對(duì)病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)。3. 風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)有風(fēng)險(xiǎn)( )、風(fēng)險(xiǎn)( )、風(fēng)險(xiǎn)( )三部分組成，應(yīng)對(duì)一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定( )計(jì)劃，（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類(lèi)光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X線診斷設(shè)備等）根據(jù)反饋的情況，及時(shí)( )。6不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告：1. 傷害事件分( )傷害與( )傷害。嚴(yán)重傷害的含義下列情況之一：（1）、( )及生命；（2）、導(dǎo)致機(jī)體( )的永久性傷害或機(jī)體( )永久性損傷；（3）、必須采取( )才能避免的永久性傷

6、害或損傷。2.不良事件報(bào)告原則基本原則：造成患者、使用者或其他人員( )、( )傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與( )的醫(yī)療器械有關(guān)。瀕臨事件原則：( )并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的( )經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為( )發(fā)生同類(lèi)事件時(shí)會(huì)造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害。可疑即報(bào)原則：在( )清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按( )醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。3. 不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況（1）在醫(yī)療器械使用中，由于( )因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯(cuò)綜復(fù)雜。對(duì)于可以確定的下列幾種情況之一，可以( )入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡應(yīng)按( )事故處理方法的程序進(jìn)行處理。不能( )判定原因的仍按國(guó)家可疑醫(yī)療器械不良事件處理( )。（2）超過(guò)生產(chǎn)廠商( )的使用期限（ ）或( )使用一次性使用器械引起的不良事件。（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中( )標(biāo)明的可能產(chǎn)生的( )用或( )建議性提示的。（4）( )錯(cuò)誤造成的不良事件。不符合( )所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運(yùn)用了廠家（ ）禁止或建議不能采用的（ ）行為而錯(cuò)誤使用。對(duì)于不（ ）生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、（ ）產(chǎn)品用于臨床，也認(rèn)為是（ ）使用。由于錯(cuò)誤使用引起的不良事件應(yīng)（ ）現(xiàn)場(chǎng)、素材、論據(jù)，由專(zhuān)家調(diào)查（ ）分析、判斷。（5）由于病人（ ）原因、（ ）