1、,安 姆 特 檢 測 機 構(gòu) AOV Testing Institution 物 品 REACH 應(yīng) 對 2008-09 ,特別說明,文件根據(jù)REACH法規(guī)(07年5月勘誤版)、歐盟管理局（ECHA）“物品中物質(zhì)導(dǎo)則”編譯而成。 AOV持有版權(quán)，嚴(yán)禁未經(jīng)許可，部分或全部使用該文件，特別禁止未經(jīng)許可登載于各網(wǎng)站上。,REACH 法規(guī)簡介,Regulation (EC) No.1907/2006 Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals 化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī) 于2006年12月18日頒布，20

2、07年6月1日實施，2008年6月1日開始預(yù)注冊，2008年12月至2018年5月為正式注冊期限。,Reach 注冊 什么東西要注冊？what？,REACH將物質(zhì)存在的形式分為物質(zhì)自身、配制品中的物質(zhì)、物品中的物質(zhì)。 物質(zhì)（substance）指在自然狀態(tài)下或通過任何制造過程獲得的化學(xué)元素及其化合物。如鉛，氧化鉛，甲苯等物質(zhì)。 配制品（preparation）指由兩種或兩種以上的物質(zhì)組成的混合物。如膠水，合金，油漆、指畫玩具顏料等。 物品（article）指在制造過程中獲得的特定形狀、外觀或設(shè)計的物體。如電子產(chǎn)品，服裝，玩具及其部件等。 判斷是否屬于物品，主要看其是否實現(xiàn)了一定的功能或此裝置是

3、否是物體必要的。電子產(chǎn)品、服裝、書本、車輛、玩具等都屬于物品。,Reach 注冊物質(zhì)和配制品 DO!,物質(zhì)自身或配制品中物質(zhì)注冊 無論物質(zhì)自身還是在一種或多種配制品中數(shù)量大于或等于1t/a/人的物質(zhì)必須提交注冊，此處的“人”指歐盟境內(nèi)的任何制造商或進口商。 對于單體和可分離、轉(zhuǎn)移的中間體，分別按單體、可分離轉(zhuǎn)移中間體注冊要求進行注冊。 聚合物不需要注冊，但聚合物中單體如果質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于或等于2%，并且計算質(zhì)量大于或等于1t/a/人，且尚未由供應(yīng)鏈上行為人注冊，則該單體必須注冊。,Reach 注冊物品,物品中的物質(zhì)注冊 物質(zhì)在物品中的總含量大于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇見的使用條件下有

4、意釋放的物質(zhì)，必須注冊。 有意釋放：正?；蚩珊侠眍A(yù)見使用條件下意圖釋放的物質(zhì). 1、物質(zhì)/配制品在物體中釋放是為了實現(xiàn)物體某一功能或者說是附加功能，2、釋放與物品的基本功能沒有直接關(guān)系，3、如果不釋放，就不能實現(xiàn)此附加功能。此時物體定義為物品，物質(zhì)/配制品在正常使用時從物體中釋放定義為有意釋放。如香味T-SHIRT、芳香橡皮檫、香水玩具。 切削、剝離等不屬于釋放.,Reach 注冊物品,非有意釋放 相對于有意釋放，物質(zhì)的釋放既不屬于原定的基本功能也不能提高物品的附加值。如木材中的甲醛、輪胎中的多環(huán)芳烴。物質(zhì)在物品中的總數(shù)量大于1T/年/人，歐盟化學(xué)品管理局有理由認(rèn)為物質(zhì)從物品中釋放且對人類健康

5、或環(huán)境帶來風(fēng)險，不屬于有意釋放的物質(zhì)，需要注冊。 對于釋放的物質(zhì)，計算時指物質(zhì)的含有量，并不僅僅指釋放的物質(zhì)量。同一M/I來自于不同物品的同一釋放物質(zhì)進行累計。 注意：對于已經(jīng)為其用途注冊了的物質(zhì)，不管其是有意釋放還是非有意釋放，不需要再注冊。 液晶面板中的液晶、玻璃溫度計中的液體屬于物品的一部分，在合理可預(yù)見使用條件下破損后的釋放不屬于有意釋放。,Reach 注冊物品,特殊容器/載體中的物質(zhì)/配制品 1、物質(zhì)/配制品在物體中是為了實現(xiàn)其基本功能，2、靠物質(zhì)/配制品從物體中轉(zhuǎn)移實現(xiàn)其基本功能，3、轉(zhuǎn)移后，并不導(dǎo)致物體及物質(zhì)/配制品的基本功能的喪失，此時，該物體定義為特殊容器/載體中的物質(zhì)/配制

6、品，容器/載體定義為物品。 如墨盒中的墨水、清潔布中的清潔劑、玩具泡泡槍中泡泡，按物質(zhì)/配制品要求注冊，而墨盒、清潔布、玩具槍按物品對待。,Reach 通報高關(guān)注度物質(zhì) SVHC,物品中的需要授權(quán)的高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC)（根據(jù)第57、59條確定的附件X）在物品中的總量超過1T/年/人，在物品中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過0.1%，必須通報歐盟化學(xué)品管理局。但當(dāng)生產(chǎn)商或進口商在包括處置在內(nèi)的正?；蚩珊侠碛鲆娛褂脳l件下可以排除向環(huán)境或人體暴露時可以不予通報。 注意：已經(jīng)為其用途取得了注冊的SVHC，不需要通報。 注意，此處的質(zhì)量分?jǐn)?shù)是指物品中的某種svhc物質(zhì)質(zhì)量占整個物品質(zhì)量的比例。AOV可以代理通報(包括

7、完善相關(guān)資料),Reach 通報高關(guān)注度物質(zhì) SVHC,一個電子產(chǎn)品中因為ROHS指令的豁免而導(dǎo)致某些材料含鉛（SVHC）很高，比如用到高溫焊錫、銅合金等，如果計算出來鉛與產(chǎn)品的質(zhì)量比超過0.1%，則必須通報，但如果這些應(yīng)用符合注冊用途，則不需要通報。 例:某產(chǎn)品整體質(zhì)量為1千克,產(chǎn)品中A材料含鉛為1克,B材料中含鉛為2克,則這個產(chǎn)品中鉛的總含量為0.3%,此時是需要通報的。,Reach 法規(guī)的授權(quán)與限制概念,根據(jù)第57條，授權(quán)類物質(zhì)清單中應(yīng)包含CMR、PBTs、vPvBs共4類SVHC（高關(guān)注度物質(zhì)）（Substances of Very High Concern）。目前有大約1500多種侯

8、選列表SVHC，根據(jù)第59條歸入授權(quán)物質(zhì)清單。 CMR-致癌（Carcinogenic）、 致基因突變（Mutagenic）、 生殖毒素（toxic for Reproduction）1、2類物質(zhì)，根據(jù)67/548/EEC指令分類。 PBTs持久性、生物積累性、毒性物質(zhì)（Persistent、 Bioaccumulative、 Toxic），根據(jù)REACH附件X確定。 vPvBs高持久、高生物積累性物質(zhì)（very Persistent、 very Bioaccumulative），根據(jù)REACH附件X確定。,Reach 法規(guī)的授權(quán),對于授權(quán)清單（附件）中的物質(zhì)（SVHC），M/I、下游用戶不得

9、將物質(zhì)投放市場或自己使用，除非1、對于要投放市場或自己使用的物質(zhì)自身、或配制品中的物質(zhì)或?qū)⑵浣Y(jié)合到物品中的物質(zhì)的用途由歐盟委員會已經(jīng)授權(quán)；2該物質(zhì)已經(jīng)在市場上，其直接下游用戶已經(jīng)獲得該用途的授權(quán)。 下游用戶對于產(chǎn)業(yè)鏈上已經(jīng)取得授權(quán)的物質(zhì)在符合授權(quán)條件情況下使用。 授權(quán)物質(zhì)清單（附件X）將在2009年6月1日前首次公布列入授權(quán)清單的優(yōu)先物質(zhì)，每兩年刷新一次該清單。目前第一批面向公眾征詢的16種物質(zhì)已經(jīng)發(fā)布。,Reach 法規(guī)的限制,附件X對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制對52類物質(zhì)列出了限制條件。歐盟委員會在2009年6月1日前出版關(guān)于這些限制的更詳細目錄。在2013年以前

10、，一些成員國可以保持現(xiàn)有的與附件X有關(guān)的物質(zhì)的限制法規(guī)、指令。 歐盟境內(nèi)外的任何物品制造商將限制類物質(zhì)結(jié)合到物品中時必須符合限制規(guī)定。 注意，授權(quán)與限制無需數(shù)量要求。物品包裝與物品必須分開計算濃度.,Reach 法規(guī)首批16種公開咨詢授權(quán)物質(zhì),Reach 法規(guī)首批16種公開咨詢授權(quán)物質(zhì),蒽 C14H10 多環(huán)芳烴的一種，主要用于制造染料，也用作制造殺蟲劑、殺菌劑，高純蒽用于制作單晶蒽，用于記數(shù)閃爍器上。 4,4-二氨基二苯基甲烷 C13H14N2，偶氮染料原料；合成橡膠用促進劑；環(huán)氧樹脂固化劑。 鄰苯二甲酸二丁酯DBP ，塑料、橡膠等常用增塑劑。 鄰苯二甲酸丁芐酯 BBP ，塑料、橡膠等常用增

11、塑劑。 環(huán)十二烷C12H24 ，用作尼龍單體，是尼龍12、尼龍612、尼龍1012的主要原料。 二氯化鈷CoCl2 ，用作硅膠干燥劑的吸濕指示劑，在硅膠中加入一定量的二氯化鈷，可以顯示硅膠的吸濕程度。也可以用于電鍍工業(yè)、玻璃和陶瓷的著色劑、油漆催干劑、隱顯墨水。SONY的SS-00259第8版準(zhǔn)備限制使用含有二氯化鈷的硅膠以及含有二氯化鈷的濕度指示劑。,Reach 法規(guī)首批16種公開咨詢授權(quán)物質(zhì),三氧化二砷(As2O3)、五氧化二砷（As2O5），制作藥物、殺蟲劑、染料以及半導(dǎo)體。 二水合重鉻酸鈉（紅礬鈉）Na2Cr2O7.2H2O ，用于皮革、電鍍、鉻顏料等。 2,4,6-三硝基-3,3-二

12、甲基-5-叔丁基苯（二甲苯麝香）， C12H15N3O6 人造麝香，用于化妝品和香皂。POHS已經(jīng)限制其使用。 鄰苯二甲酸雙(2-乙基己基酯) DEHP，塑料、橡膠等常用增塑劑。 六溴環(huán)十二烷 HBCDD ，阻燃劑。 短鏈型C10-13氯化石蠟 SCCP ，阻燃劑、增塑劑。 氧化三丁錫（TBTO），用作殺菌劑、木材紡織等防護劑、塑料熱穩(wěn)定劑。 砷酸氫鉛 PbHAsO4 ，殺蟲劑。,Reach 供應(yīng)鏈上的信息-物質(zhì)/配制品,67/548/EEC危險物質(zhì)的分類、包裝、標(biāo)示指令。2006/121/EC 為其修訂指令。所謂危險，即爆炸、氧化、易燃、有毒（CMR）、危害健康、刺激性、腐蝕性等。附件列出了

13、1000多種危險物質(zhì)，指出了每種物質(zhì)的危險分類等級、標(biāo)示以及濃度極限。 1999/45/EC配制品的分類、包裝、標(biāo)示指令。危險配制品中至少含有一種以上的爆炸、氧化、易燃、有毒、危害健康、刺激性、腐蝕性物質(zhì)。 物質(zhì)和配制品的危險性按照理化、毒理、人類健康影響和環(huán)境影響共分為4大類約18小類。,Reach 供應(yīng)鏈上的信息-SDS,SDS是REACH中主要的信息傳遞工具，貫穿供應(yīng)鏈的上、下游。SDS安全數(shù)據(jù)表(Safety Data Sheet)，美國稱為MSDS。 所謂物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表，主要是針對物質(zhì)的危害性進行描述，當(dāng) a、物質(zhì)或配制品按照67/548/EEC指令或第1999/45/EC指令分類為

14、危險品標(biāo)準(zhǔn)時(超過規(guī)定濃度值即為危險品)；或 b、根據(jù)附件歸為PBT、VPVB濃度大于等于0.1%時；或 c、不屬于(a)、(b)原因而被列在按59條建立的授權(quán)清單中時。 物質(zhì)或配制品供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)向接受方提供SDS。包括更新后的SDS。以書面或電子形式免費提供。,Reach 供應(yīng)鏈上的信息-SDS,當(dāng)配制品根據(jù)1999/45/EC指令分類為非危險品時，但： a、在至少包含了一種危害健康或環(huán)境的非氣體配制品中單個物質(zhì)質(zhì)量濃度 1%，氣體配制品中單個物質(zhì)體積濃度0.2%；或者 b、至少包含了一種PBT、VPVB在非氣體配制品中單個物質(zhì)質(zhì)量濃度0.1%;或者不是因為a點提及的原因而列在按59條建立的授

15、權(quán)清單中；或者 C、工作場所有暴露量限制的物質(zhì)； 應(yīng)接受方要求，提供SDS。 一句話:SDS需要包括主要成分及SVHC物質(zhì)含有情況(濃度及名稱),Reach 供應(yīng)鏈上的信息-SDS,如果某種配制品已經(jīng)有了化學(xué)品安全報告（CSR），則該配制品的SDS中的信息與CSR一致即可，無需與該配制品中的每一種物質(zhì)的CSR一致。 SDS保存時間為各行為人在其最后制造、進口、供應(yīng)、使用該物質(zhì)或配制品后至少10年。 當(dāng)67/548/EEC、1999/45/EC指令定義的物質(zhì)或配制品超過其給定的濃度值；或PBTs、 vPvB類物質(zhì)濃度超過0.1%，而且注冊人的物質(zhì)數(shù)量大于或等于10T/年時，須經(jīng)注冊的所有物質(zhì)必須

16、進行化學(xué)品安全評估并完成化學(xué)品安全報告（CSR）。,Reach 法規(guī)SDS編寫,Reach 法規(guī)SDS編寫,Reach 法規(guī)SDS編寫,Reach 法規(guī)SDS編寫,Reach 供應(yīng)鏈上的信息-物品,物品中物質(zhì)信息傳遞 物品不需要SDS，物品中含有列入授權(quán)物質(zhì)清單的SVHC物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于0.1%，物品制造商應(yīng)向接受者提供足夠可接受的信息，至少要包括SVHC物質(zhì)的名稱；如果物品直接面向消費者，則應(yīng)向消費者提供提供可獲取的充分信息，至少包括物質(zhì)名稱。 注意，物品中SVHC信息傳遞，即使物質(zhì)已經(jīng)被注冊了用途，已經(jīng)排除向環(huán)境或人體暴露，依然需要按要求傳遞該物質(zhì)信息；而且沒有噸位要求，即使不通報，也應(yīng)按

17、要求進行信息傳遞！ 作為物品制造商，有時候會面臨來自其下游客戶的要求，提供物品的SDS，或物品中物質(zhì)調(diào)查表。如IBM、HP等都已經(jīng)向其供應(yīng)商發(fā)出了相應(yīng)調(diào)查表。,物品中SVHC調(diào)查如何應(yīng)對？,目前很多企業(yè)都向其上游供應(yīng)商發(fā)出產(chǎn)品SVHC調(diào)查，流程如下：,物品SVHC調(diào)查-如何應(yīng)對,電子產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈SVHC信息傳遞模式為品牌商、一級代工商、部品制造商、物料生產(chǎn)商四個層級，信息雙向傳遞，一般由物料生產(chǎn)商注冊SVHC在產(chǎn)業(yè)鏈上的用途；由品牌商通報SVHC、傳遞物質(zhì)信息。 當(dāng)前需要物料生產(chǎn)商如實填寫SDS，傳遞至下游部品制造商，由部品制造商整合SDS，填寫其下游所要求的SVHC列表，傳遞至代工商整合，最后

18、交終極品牌商對產(chǎn)品進行符合性評估，以至通報、傳遞物質(zhì)信息。 結(jié)論：物料商提供SDS，物品商填寫SVHC表，品牌商進行通報、傳遞物質(zhì)信息。,三星高關(guān)注度SVHC度物質(zhì)調(diào)查表-公司信息部分,三星高關(guān)注度SVHC度物質(zhì)調(diào)查表SVHC信息,物品SVHC符合性評估,零件、部品、成品都屬于物品，產(chǎn)業(yè)鏈上各環(huán)節(jié)可以針對各自物品進行符合性評估。具體流程 1、稱量物品質(zhì)量 2、檢查是否有釋放物質(zhì)，如有，按釋放物質(zhì)要求注冊 3、按均質(zhì)材料列出物品BOM清單 4、取得或稱量各均質(zhì)材料質(zhì)量 5、分析、整合各物料信息表或SDS，或測試分析，取得各均質(zhì)材料的SVHC名稱及濃度；計算SVHC質(zhì)量及在物品中濃度。 6、檢查授權(quán)物質(zhì)清單，檢查限制物質(zhì)列表；如超出授權(quán)范圍，則按要求需要通