1、獸醫(yī)實驗室信息管理系統(tǒng)的建立與應用,大連市畜牧總站 陳明非,1,業(yè)界薈萃,01,02,03,05,CONTENTS,LIMS簡介,立項目的,研究思路,系統(tǒng)特點,04,流程演示,06,應用情況,2,業(yè)界薈萃,LIMS簡介（Laboratory Information Management System）,LIMS,計算機技術(shù),網(wǎng)絡通信技術(shù),儀器設備技術(shù),分析檢測技術(shù),信息技術(shù),實驗室管理技術(shù),3,業(yè)界薈萃,立項目的,樣品接收到報告書發(fā)放周期長，不能令客戶滿意,樣品采集、接收、檢測、流轉(zhuǎn)等過程缺乏監(jiān)管，對錯誤數(shù)據(jù)溯源困難,數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作難、慢,2002年以來，大連市作為全國五個無規(guī)定動物疫病區(qū)示

2、范區(qū)之一，得到持續(xù)建設與發(fā)展，市縣兩級獸醫(yī)實驗室在基礎設施、儀器設備、人才隊伍等方面得到了全面提高。面對不斷增加的檢測任務和日益嚴峻的監(jiān)控形勢，獸醫(yī)實驗室管理問題日益突出：,4,業(yè)界薈萃,立項目的,科學規(guī)范檢測工作流程,實驗數(shù)據(jù)自動分析處理,人力物力高效配置,檢測信息快速檢索,推進質(zhì)量、計量雙認證，全面落實和有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系，規(guī)范統(tǒng)一各級獸醫(yī)實驗室工作人員行為，及時準確獲取數(shù)據(jù)和發(fā)布信息，實現(xiàn)這些目標對獸醫(yī)實驗室管理水平提出了更高的要求，升級傳統(tǒng)實驗室管理為現(xiàn)代實驗室管理勢在必行。,現(xiàn)代模式、理念、方法,5,業(yè)界薈萃,研究思路,普,長興,瓦,長海,莊,花,金州,旅,保稅,高新,甘,實施范圍

3、：以大連市畜牧總站的LIMS平臺為樞紐，帶動下屬11個縣級動物疫病預防控制中心構(gòu)建信息傳輸與共享網(wǎng)絡。,總站,6,業(yè)界薈萃,研究思路,2,9,4,5,6,7,體系構(gòu)建,實踐探索,總結(jié)分析,收集資料,反復調(diào)整,形成產(chǎn)品,技術(shù)路線,8,1,3,制定計劃,項目論證,推廣應用,籌備,研發(fā),測試,驗收,7,業(yè)界薈萃,研究思路,質(zhì)量體系嵌入,模塊化思路,閉環(huán)可追溯性,樣品檢測流程與實驗室全部資源形成一個閉環(huán)的追溯系統(tǒng),大連市動物疫病預防控制中心質(zhì)量手冊（2013年第三版）和大連市動物疫病預防控制中心程序文件（2013年第三版）,多個模塊結(jié)合在一起，各個模塊提供不同的服務和功能，模塊間形成有機關(guān)聯(lián),ISO/

4、IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求,數(shù)據(jù)庫服務器-WEB服務器-客戶機三層結(jié)構(gòu),核心內(nèi)容：量身定制LIMS軟件,構(gòu)建軟件運行的網(wǎng)絡平臺。,網(wǎng)絡結(jié)構(gòu),依據(jù)準則,8,業(yè)界薈萃,研究思路 模塊化思路,數(shù)據(jù)審核與分析,檢測數(shù)據(jù) 采集,任務分配,樣品制備,報告編制,報告審核 與簽發(fā),數(shù)據(jù)統(tǒng)計 與檢索,樣品登陸,數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析,防疫信息貯存與檢索,樣品跟蹤管理與查詢,人員與培訓管理 角色與權(quán)限管理,文件管理 數(shù)據(jù)歸檔備份管理,高層業(yè)務管理,儀器設備管理,試劑耗材管理,任務進度跟蹤管理,9,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點之一：將質(zhì)量管理體系嵌入系統(tǒng)模塊中，全面落實檢測過程的質(zhì)量控制,測,檢測任

5、務進展情況,機,設備運行狀態(tài),人,人員工作狀態(tài),料,樣品流轉(zhuǎn)狀態(tài) 試劑耗材使用,法,檢測標準與作業(yè)指導書,環(huán),檢測環(huán)境記錄,10,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點之二：實現(xiàn)實驗室量化管理,01,各類檢測任務來源及分布統(tǒng)計,02,各崗位人員工作量統(tǒng)計,03,試劑耗材使用量統(tǒng)計,04,儀器設備使用量統(tǒng)計,11,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點之三：形成了大連疫控多級聯(lián)動信息網(wǎng),01,多級數(shù)據(jù)傳輸與資源共享,03,數(shù)據(jù)覆蓋面大,02,數(shù)據(jù)檢索細化,04,數(shù)據(jù)內(nèi)容豐富,12,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點之四：檢測數(shù)據(jù)得到嚴格控制,A,根據(jù)實驗類別設計數(shù)據(jù)格式,C,數(shù)據(jù)同步上傳 三級審核,B,復雜數(shù)據(jù)自動分析處理,D,錯誤數(shù)據(jù)溯源系統(tǒng),13

6、,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點之五：復雜工作自動完成,1,2,3,4,全部數(shù)據(jù)自動分門別類地統(tǒng)計,檢測數(shù)據(jù)同步采集、自動計算、核查和備份,定義多種條件查詢和導出檢測數(shù)據(jù),質(zhì)量記錄、檢測報告和統(tǒng)計報表自動生成,14,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點之六：樣品編碼規(guī)則契合動物疫病檢測需求,01,根據(jù)樣品種類自動生成編號,02,人工輸入新的編碼規(guī)則生成編號,15,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點之七：自動累積豐富的動物養(yǎng)殖和防疫體系資源,01,02,03,04,05,06,07,08,09,市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的養(yǎng)殖信息,試劑耗材采購信息,檢樣分布信息,免疫信息,疫控機構(gòu)人員檔案信息,儀器設備檔案信息,檢測標準信息,專業(yè)技術(shù)資料信息,檢測數(shù)

7、據(jù)信息,01,03,04,05,06,07,08,09,02,16,業(yè)界薈萃,流 程 演 示,17,業(yè)界薈萃,應用情況,完成檢測情況,LIMS自2014年9月在“總站”試運行，至2015年10月總計完成受理202個，登錄樣品21324份，其中雞血清1391份，雞喉泄殖腔拭子2696份，鴨血清25份，鳥糞便240份，馬血清80份，牛血清611份，牛OP液401份，羊血清13636份，羊OP液268份，豬血清982份，豬咽拭子930份，豬組織及臟器64份。,論文撰寫情況,獸醫(yī)實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）的設計與構(gòu)建J.廣西農(nóng)學報，2015,30(2)：52-54. 大連市獸醫(yī)實驗室信息管理系統(tǒng)的

8、建立J.中國動物檢疫，2015,32(9)：47-51. 淺談大連市動物疫病預防控制中心獸醫(yī)實驗室管理系統(tǒng)的設計基礎和應用體會J.畜牧獸醫(yī)科技信息，2015，（10）：17-18 動物疫控體系引進實驗室信息管理系統(tǒng)的探究和應用體會J.黑龍江畜牧獸醫(yī)，已錄用，待刊發(fā).,18,業(yè)界薈萃,體會一：樣品背景信息完整性得到保障,LIMS實施以前，樣品采集人員在現(xiàn)場采集樣品時，需要手填樣品背景信息，由于現(xiàn)場條件簡陋，填寫內(nèi)容又多，往往耽誤時間，還時常填寫不完整。樣品背景信息不完整，后續(xù)的檢測結(jié)果再準確，也無法做出客觀、公正的分析結(jié)論。實施LIMS后，樣品采集人員可以在任何地方登陸LIMS，既可以按采樣計劃

9、提前錄入部分信息，也可以在現(xiàn)場錄入，多數(shù)項目只需選取，如果必要的項目未填，系統(tǒng)會有提示，受理也無法提交，從而保證了樣品背景信息的完整性。,19,業(yè)界薈萃,體會二：樣品編號混亂問題得到解決,LIMS實施前，各縣區(qū)采集的樣品編號經(jīng)常重復，易導致誤檢或漏檢。實施LIMS后，為了適應動物檢測樣品種類及來源的復雜性，每份樣品既可以由系統(tǒng)按默認的編碼規(guī)則自動生成唯一編號，也可以人工定義新的編碼規(guī)則，生成唯一編號。例如抽檢旅順口區(qū)10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)920份雞血清樣品，傳統(tǒng)管理模式下各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)樣品編號時各自為政，所以經(jīng)常出現(xiàn)重復。樣品登陸LIMS系統(tǒng)后，系統(tǒng)按登陸先后次序分派編號，默認編號為J1-J920，如果要對每個

10、鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行評估，則可以重新定義編碼規(guī)則，如旅順鐵山街道樣品定義為TJ，水師營街道樣品定義為SHJ等等，統(tǒng)計查詢時更加一目了然。,20,業(yè)界薈萃,體會三：實驗數(shù)據(jù)自動統(tǒng)計分析，工作重心轉(zhuǎn)移,監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析是獸醫(yī)實驗室一項最繁瑣、最易出錯的工作，因為動物疫病流行的復雜性決定我們分析監(jiān)測數(shù)據(jù)時要考慮到樣品來源、畜別、代次、日齡、同群畜存欄量等等一系列因素。LIMS實施前，檢測樣品統(tǒng)計到村、戶非常困難，消耗大量的人力和時間。實施LIMS后，對檢測數(shù)據(jù)可以定義多條件篩選、統(tǒng)計、查詢，統(tǒng)計人員的工作重心從收集信息轉(zhuǎn)變?yōu)榉治鲂畔?。實驗?shù)據(jù)自動化統(tǒng)計分析水平的提高，直接促進了疫控部門疫情預警預報能力的提高。,

11、21,業(yè)界薈萃,體會四：檢測周期縮短,LIMS實施前，獸醫(yī)實驗室的突出問題是從樣品接收到報告書發(fā)放的周期長，監(jiān)測報表上報拖延，造成這些問題的主要原因是因為化驗員在各種質(zhì)量記錄填寫，檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計方面耗費大量的時間和精力。依托LIMS平臺實施的檢測過程，各種質(zhì)量記錄、檢測報告與統(tǒng)計報表同步自動生成，不但縮短了檢測周期，也減輕了檢測人員的工作負荷。,22,業(yè)界薈萃,體會五： 提高了檢測數(shù)據(jù)的安全性與可靠性,通過LIMS可以將每個檢測數(shù)據(jù)的原始信息全部記錄下來，對數(shù)據(jù)產(chǎn)生疑問時，可以隨時調(diào)出該數(shù)據(jù)對應的所有生成、修改、審核等記錄，數(shù)據(jù)的可追溯性確保了數(shù)據(jù)的可靠性。防止檢測數(shù)據(jù)的人為修改是實驗室質(zhì)量控制

12、的重要內(nèi)容，LIMS對檢測數(shù)據(jù)實時采集上傳，設置三級審核制度，修改的數(shù)據(jù)有明顯標注，杜絕了人為捏造及修改數(shù)據(jù)的行為。LIMS根據(jù)用戶的角色不同，對用戶設置了不同權(quán)限，用戶通過自身設置的密碼登陸，保證了數(shù)據(jù)安全。,23,業(yè)界薈萃,體會六： 提高了檢測流程的質(zhì)量管理水平,“總站”獸醫(yī)實驗室的檢測流程從采樣制樣檢測流轉(zhuǎn)記錄報告有一系列質(zhì)量管理規(guī)定，但是由于實驗室工作的瑣細化程度高，質(zhì)量管理人員很難監(jiān)督到每一個細節(jié)。依托LIMS平臺運行的檢測工作流程，實現(xiàn)了工作痕跡記憶，使實驗室質(zhì)量管理人員可以輕松瀏覽每個員工的工作痕跡，及時發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理規(guī)定的行為，有效地采取糾正措施和質(zhì)量控制措施。,24,業(yè)界

13、薈萃,體會七： 對儀器設備實現(xiàn)了日志式管理,實驗室儀器設備很多，各個儀器的維護/檢定/校準/期間核查周期各不相同。以前有的儀器不按期維護，有的儀器超出檢定周期仍在使用，這些情況不僅影響儀器的性能、精度以及使用壽命，對檢測數(shù)據(jù)的準確性及公正性也有一定影響。LIMS設備管理模塊對儀器進行了統(tǒng)一管理，不同的儀器按操作規(guī)程設置了維護/檢定/校準/期間核查周期，LIMS按照設置的時間以日志的方式自動提醒儀器快要到期，防止儀器超期使用。,25,業(yè)界薈萃,體會八： 試劑與耗材管理更加規(guī)范,實驗室試劑與耗材管理一般由化驗員兼任，耗費了化驗員大量精力，管理方式還是常常達不到財務審計的要求。LIMS試劑與耗材管理模塊的設計完全符合財務審計要求，化驗員按模塊設置的功能進行入庫、領用、報損等各種信息的維護，復雜的統(tǒng)計、核算、效期報警等功能系統(tǒng)自動完成，實現(xiàn)了試劑與耗材的規(guī)范管理。,26,業(yè)界薈萃,體會九: 實現(xiàn)了現(xiàn)代數(shù)據(jù)管理模式,傳統(tǒng)