1、第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,20142015學(xué)年第一學(xué)期循證醫(yī)學(xué)課程,主要內(nèi)容 (基于數(shù)據(jù)類型及分析方法),數(shù)值變量 直接比較 間接比較 相互比較 分類變量 直接比較 間接比較 相互比較 單個率的分析 生存資料,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,2,研究背景,動脈粥樣硬化病因尚未完全確定，主要與血脂異常、高血壓、糖尿病、吸煙、遺傳因素等有關(guān) 脂質(zhì)代謝異常是其最重要的危險因素，糾正血脂異常被認為是目前防治的主要措施之一 血脂異?；颊咄ㄟ^膳食和運動等措施后仍未正常時，需選用合適的降脂藥物來調(diào)整血脂 他汀類藥物是臨床上最重要也是應(yīng)用最廣的調(diào)脂藥 國外多個研究表明阿托

2、伐他汀對動脈粥樣硬化斑塊具有穩(wěn)定甚至逆轉(zhuǎn)作用 國內(nèi)也有相關(guān)文獻報道，但多數(shù)研究是基于單個醫(yī)院開展的小樣本研究,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,3,1、數(shù)值變量,阿托伐他汀抗動脈粥樣硬化治療的有效性研究 研究對象：中國動脈粥樣硬化的病人。 干預(yù)措施：常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用阿托伐他汀治療。 對照措施：常規(guī)治療。 結(jié)局指標(biāo)：頸動脈內(nèi)膜中膜厚度（IMT）的變化。 研究類型：RCT或quasi-RCT。,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,4,信息提取,原始研究的一般資料 作者、年代等 原始研究臨床特征 樣本量、性別、年齡、基礎(chǔ)疾患、治療時間等 計算總效應(yīng)值的

3、數(shù)據(jù) 治療前后變化均值、變化均值的標(biāo)準(zhǔn)差 治療總?cè)藬?shù)、治療有效人數(shù)（或發(fā)生不良反應(yīng)人數(shù)） 原始研究的方法學(xué)質(zhì)量 隨機分組方法、盲法、失訪等,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,5,信息提取,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,6,一般資料,原始研究臨床特征,計算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù),原始研究的方法學(xué)質(zhì)量,？,信息提取,用于計算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù) 治療前后變化均值、變化均值的標(biāo)準(zhǔn)差,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,7,信息提取,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,8,信息提取,2020/10/9,第四講 Meta分

4、析的數(shù)據(jù)提取與分析,9,信息提取,用于計算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù) 治療前后變化均值、變化均值的標(biāo)準(zhǔn)差,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,10,2、分類變量,阿托伐他汀抗動脈粥樣硬化治療的安全性研究 研究對象：中國動脈粥樣硬化的病人。 干預(yù)措施：阿托伐他汀治療。 對照措施：各種治療措施。 結(jié)局指標(biāo)：不良反應(yīng)。 研究類型：各種研究設(shè)計類型。,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,11,信息提取,原始研究的一般資料 作者、年代等 原始研究臨床特征 樣本量、性別、年齡、基礎(chǔ)疾患、治療時間等 計算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù) 治療前后變化均值、變化均值的標(biāo)準(zhǔn)差 治療總?cè)藬?shù)、治療有效

5、人數(shù)（或發(fā)生不良反應(yīng)人數(shù)） 原始研究的方法學(xué)質(zhì)量 隨機分組方法、盲法、失訪等,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,12,信息提取,計算總效應(yīng)值的數(shù)據(jù) 治療總?cè)藬?shù)、治療有效人數(shù)（或發(fā)生不良反應(yīng)人數(shù)）,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,13,信息提取,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,14,數(shù)據(jù)分析,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,15,納入文獻少， 結(jié)果是否穩(wěn)定？,間接比較,間接比較,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,16,圖1 納入分析的研究相互間比較分布圖 （實線表示直接比

6、較的研究，線上數(shù)字表示兩劑量間的研究數(shù)；虛線表示間接比較效應(yīng)）,信息提取,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,17,數(shù)據(jù)分析,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,18,間接比較-Indirect Treatment Comparison,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,19,10mg vs 20mg,20mg vs 80mg,間接比較,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,20,能否相互 之間比較？,Network Meta-analysis,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,21

7、,40mg,20mg,80mg,10mg,13,4,7,1,2,？,圖1 納入分析的研究相互間比較分布圖 （連線表示直接比較的研究，線上數(shù)字表示兩劑量間的研究數(shù)）,信息提取,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,22,數(shù)據(jù)分析,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,23,數(shù)據(jù)分析,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,24,以環(huán)(loop)為基礎(chǔ)的局部檢驗方法,The node-splitting method,數(shù)據(jù)分析,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,25,3、單個率的分析,阿托伐他汀抗動脈粥樣硬化治療的安

8、全性研究 研究對象：中國動脈粥樣硬化的病人。 干預(yù)措施：阿托伐他汀治療。 對照措施：各種治療措施。 結(jié)局指標(biāo)：不良反應(yīng)。 研究類型：各種研究設(shè)計類型。 劑量、結(jié)局、研究類型 劑量：不同阿托伐他汀 結(jié)局：常見不良反應(yīng)發(fā)生率 類型：能計算發(fā)生率的研究,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,26,信息提取,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,27,研究數(shù) 50個,研究數(shù) 82個,研究數(shù) 22個,研究數(shù) 6個,數(shù)據(jù)分析,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,28,數(shù)據(jù)分析,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,29,阿托

9、伐他汀40mg/d 肝損害發(fā)病率,數(shù)據(jù)分析,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,30,整個研究信息提取表,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,31,整個研究信息提取表,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,32,4、生存資料,臨床治療過程中，不但要考慮病人是否發(fā)生了某種結(jié)局事件，還要考慮發(fā)生該事件之前所經(jīng)歷的時間 生存資料time-to-event data 生存分析survival analysis 描述： 生存曲線，Kaplan-Meier法小樣本 壽命表法大樣本 比較： log-rank檢驗 分析：Cox比例風(fēng)險模型分析,2

10、020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,33,4、生存資料,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,34,4、生存資料數(shù)據(jù)提取,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,35,4、生存資料RevMan,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,36,4、生存資料RevMan,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,37,Favours treatment Favours control,4、生存資料RevMan,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,38,第1步：計算HR的對數(shù)值 lnHR

11、=ln(1.04)=0.039221 第2步：計算“l(fā)nHR”的SE（標(biāo)準(zhǔn)誤） “l(fā)nHR”的95% CI上限 = ln(HR的95% CI上限 ) = ln(1.39)； “l(fā)nHR”的95% CI下限 = ln(HR的95% CI下限 ) = ln(0.78) “l(fā)nHR”的SE= (ln(1.39)-ln(0.78)/(2*1.96) 第3步：將lnHR及它的SE從Excel中粘貼到RevMan,4、生存資料RevMan,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,39,Favours treatment Favours control,Favours treatment

12、Favours control,4、生存資料無HR數(shù)據(jù),“the survival of the treatment and control groups were not significantly different (p=0.23/data not shown)”不可能估計！ 提供了生存曲線可以估計,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,40,4、生存資料無HR數(shù)據(jù),2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,41,4、生存資料Engauge Digitizer軟件,2020/10/9,第四講 Meta分析的數(shù)據(jù)提取與分析,42,4、生存資料Engauge D