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文檔簡介
1、1、目的 本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了防錯裝置設(shè)計和使用的關(guān)鍵要求,使操作者從錯誤中解脫出來,消滅失誤,實(shí)現(xiàn)零缺陷生產(chǎn),集中精力增值的操作。2、適用范圍 防錯適用于以下情況: 2.1 新產(chǎn)品設(shè)計階段考慮防錯。2.2 現(xiàn)有制造過程的防錯控制。 2.3 糾正/預(yù)防措施的策劃和實(shí)施過程。 3、定義 3.1 防錯:又叫防呆,顧名思義就是防止呆笨的人做錯事的一種方法,是一種一經(jīng)采用,錯誤就不會發(fā)生,可以消滅錯誤,或錯誤發(fā)生的幾率減至最低程度的科學(xué)方法,它能在缺陷產(chǎn)生前發(fā)現(xiàn)錯誤或缺陷產(chǎn)生時能及時發(fā)現(xiàn)與分離出錯誤。 3.2 防錯標(biāo)準(zhǔn)樣件:又叫邊界樣件,是指通過防錯裝置時能證明不符合操作或者能被探測出的不合格產(chǎn)品,專門
2、用于檢測生產(chǎn)線的防錯裝置。 3.3 備份模式 :也稱備用方案,是指防錯裝置失效后,在保證質(zhì)量的前提下,為保證正常生產(chǎn)而采取的臨時措施,如100%的人工檢測;使用其他替代性的檢驗工具等。 4、職責(zé) 4.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時: 項目工程師負(fù)責(zé)組織包括工藝、制造、采購、質(zhì)量、市場、供方和顧客代表組成的項目小組進(jìn)行防錯設(shè)計。 4.2 產(chǎn)品設(shè)計(包括設(shè)計變更)時: 研發(fā)工程師負(fù)責(zé)組織包括工藝、制造、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組及與設(shè)計有關(guān)的上游和下游部門組成的小組進(jìn)行防錯設(shè)計。 4.3 過程設(shè)計(包括設(shè)計變更)時: 工藝工程師負(fù)責(zé)組織包括制造、售后服務(wù)、質(zhì)量、供方等人員組成的小組進(jìn)行防錯設(shè)計。4
3、.4 安全防錯裝置由設(shè)備科及制造部門負(fù)責(zé)設(shè)計。 4.5 質(zhì)量部和技術(shù)部負(fù)責(zé)對防錯應(yīng)用的確認(rèn)和審核。 5、工作程序 5.1 開發(fā)階段防錯裝置的設(shè)立 5.1.1 在產(chǎn)品開發(fā)的初期,依據(jù)類似產(chǎn)品的經(jīng)驗(產(chǎn)品不合格報告、顧客意見和抱怨、服務(wù)中反饋的信息、市場調(diào)研的信息、管理評審中的信息、質(zhì)量體系審核中的信息收集產(chǎn)品存在的問題)、同類廠家的設(shè)立情況等來考慮防錯裝置的設(shè)立。原則上但不限于以下幾方面應(yīng)考慮設(shè)立防錯裝置。涉及性能、安全方面的 風(fēng)險系數(shù)和嚴(yán)重度高的 左右件的防錯 關(guān)鍵特殊特性優(yōu)先考慮防錯裝置的使用 5.1.2 在設(shè)計和設(shè)計驗證階段,防錯是DFMEA和PFMEA的關(guān)鍵輸出。 5.1.3 所有在設(shè)計
4、和設(shè)計驗證階段輸出的防錯應(yīng)整合到控制計中,并在批量生產(chǎn)階段被嚴(yán)格執(zhí)行,同時對其可靠性進(jìn)行確認(rèn)。 5.2 防錯作業(yè)指導(dǎo)書 5.2.1 技術(shù)部門應(yīng)為每個防錯裝置制訂詳細(xì)和清晰的防錯確認(rèn)指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括: 防錯裝置的編號(與控制計劃對應(yīng)); 工作原理; 檢查方法; 檢查頻次。 出現(xiàn)失效情況下的備用方案。 備用方案應(yīng)包括: a100%人工檢驗; b100%檢查過的特性進(jìn)行視覺標(biāo)識(在產(chǎn)品標(biāo)簽上說明); c應(yīng)保持應(yīng)用備用方案時的相關(guān)記錄,以便于追溯;d. 備用方案由技術(shù)部門確定,質(zhì)量部門確認(rèn)。備用方案下生產(chǎn)的零件應(yīng)能確保所生產(chǎn)的不合格零件不流入下道工序; e備用方案的關(guān)鍵點(diǎn)必須在防錯標(biāo)識牌紅色的
5、一面簡單而清晰的展現(xiàn)出來; f防錯裝置失效后所采取的措施應(yīng)在防錯驗證記錄表中記錄(包括產(chǎn)品和防錯裝置的處理措施)。 5.2.2防錯確認(rèn)指導(dǎo)書在現(xiàn)場工位展示,并易于作業(yè)者得到。 5.3 防錯標(biāo)準(zhǔn)樣件的管理 檢查防錯裝置的通用做法是使用防錯標(biāo)準(zhǔn)樣件,也稱為邊界樣品來證明不符合的操作或者不合格的產(chǎn)品能夠被探測到。 標(biāo)準(zhǔn)樣件必須: 由技術(shù)部門和質(zhì)量部門共同確認(rèn); 正確標(biāo)識(標(biāo)準(zhǔn)樣件上必須標(biāo)明零件名稱和其應(yīng)用的設(shè)備);與正常生產(chǎn)的零件清晰地區(qū)分(用紅油漆標(biāo)識,張貼標(biāo)簽); 應(yīng)進(jìn)行定置,并做好防銹工作,存放于防錯裝置附近的位置,方便作業(yè)者存取,有環(huán)境要求的,應(yīng)按要求予以保存,使用部門做好標(biāo)準(zhǔn)樣件的日常維護(hù)
6、。質(zhì)量部門應(yīng)定期進(jìn)行檢查,以確保標(biāo)準(zhǔn)件滿足防錯的要求。 質(zhì)量部門建立防錯標(biāo)準(zhǔn)樣件清單。 5.4 防錯的使用 5.4.1 每個作業(yè)者應(yīng)按防錯作業(yè)指導(dǎo)書的要求,經(jīng)過防錯的培訓(xùn)。培訓(xùn)包括防錯裝置的使用和失效后的應(yīng)急措施。 5.4.2 作業(yè)者按照規(guī)定的頻次,正確地檢查防錯裝置,一般是在首件檢查、模具更換和設(shè)備維修后。必要時,應(yīng)使用防錯標(biāo)準(zhǔn)樣件檢查防錯裝置是否有效。 5.4.3 采用防錯標(biāo)牌標(biāo)識防錯的檢查結(jié)果,并張貼在工位附近,防錯標(biāo)識牌見附件一。 5.4.4 防錯驗證合格后方能繼續(xù)生產(chǎn),同時應(yīng)按防錯驗證記錄表作好記錄,并將防錯標(biāo)識牌翻到綠色面。 5.4.5 應(yīng)確保防錯裝置在任何時候都是有效的,如果防錯
7、失效,操作工應(yīng)采取以下措施: 立即停機(jī)(作業(yè)者有權(quán)停止生產(chǎn));將防錯標(biāo)識牌翻轉(zhuǎn)到紅色的一面;向班組長匯報,可使用班組QRQC; 上次防錯裝置驗證有效之后的產(chǎn)品應(yīng)全數(shù)檢查,并做好記錄。 5.4.6 班組長和質(zhì)管員應(yīng)做好防錯的日常確認(rèn)和審核工作,包括防錯裝置是否有效、作業(yè)者是否對防錯裝置避而不用。5.5 防錯的審核 5.5.1 技術(shù)部根據(jù)DFMEA和PFMEA的設(shè)計輸出,以及制造現(xiàn)場防錯裝置的設(shè)立,形成產(chǎn)品和過程防錯裝置清單。在新產(chǎn)品進(jìn)行首次批量時,質(zhì)量部門應(yīng)對控制計劃中的所有防錯裝置進(jìn)行一次檢查,確??刂朴媱澲兴械姆厘e裝置都應(yīng)用到了相應(yīng)的生產(chǎn)工位上面,同時確保防錯裝置有效。 5.5.2 在用的防錯裝置進(jìn)行審核的頻次按下表,并對檢查結(jié)果進(jìn)行通報; 其中作業(yè)者、班組的審核按照防錯驗證記錄表進(jìn)行檢查,質(zhì)量部編制防錯審核檢查表,進(jìn)行專項審核。防錯審核也同時列入分層審核檢查清單。責(zé)任部門質(zhì)量部使用車間使用班組作業(yè)者頻次1次/月1次/周按5.4.6按5.4.2檢查時機(jī)每月下旬分層審核時按5.4.6按5.4.25.6 防錯的持續(xù)改進(jìn) 5.6.1 顧客抱怨、售后索賠、退貨發(fā)生后,為預(yù)防問題重復(fù)發(fā)生,應(yīng)該優(yōu)先考慮防錯。在應(yīng)用防錯后,技術(shù)部門需要更新控制計劃和PFMEA,并將其經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié)和橫向開發(fā)。FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書三者應(yīng)保持一致。 5.6.2 防錯也可能是在
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