犐犆犛 犆 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 犌犅 代替 組件式髖部、膝部和大腿假肢 犕狅犱狌犾犪狉犺犻狆犱犻狊犪狉狋犻犮狌犾犪狋犻狅狀狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊， 犕狅犱狌犾犪狉犽狀犲犲犱犻狊犪狉狋犻犮狌犾犪狋犻狅狀狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊犪狀犱 犕狅犱狌犾犪狉犪犫狅狏犲犽狀犲犲狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊發(fā)布 實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會 書犌犅 目次 前言 ! 范圍 ! 規(guī)范性引用文件 ! 術(shù)語和定義 ! 型號 ! 技術(shù)要求 ! 檢驗方法 ! 檢驗規(guī)則 ! 標志、包裝、運輸、貯存! 附錄 （規(guī)范性附錄）假肢病歷 ! 附錄 （規(guī)范性附錄）假肢處方 ! 附錄 （規(guī)范性附錄）四邊形接受腔大腿假肢測量表 ! 附錄 （規(guī)范性附錄）坐骨包容接受腔大腿假肢測量表 ! 附錄 （規(guī)范性附錄）膝離斷假肢測量表 ! 附錄 （規(guī)范性附錄）髖離斷假肢測量表 ! 書 犌犅 前言本標準第章為強制性，其余為推薦性。 本標準代替 骨骼式大腿假肢。 本標準與 相比有如下變化： 更改了標準名稱； 增加了智能假肢膝關(guān)節(jié)、儲能腳和硅（凝）膠內(nèi)襯套等新產(chǎn)品、新技術(shù)和新材料的技術(shù)內(nèi)容。 本標準的附錄 、附錄 、附錄 、附錄 、附錄 和附錄 均為規(guī)范性附錄。 本標準由中華人民共和國民政部提出。 本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術(shù)委員會（）歸口。 本標準起草單位：北京瑞哈國際假肢矯形器貿(mào)易有限公司、中國假肢矯形技術(shù)中等專業(yè)學校、上海假肢廠有限公司、廣東省假肢康復中心。 本標準主要起草人：張銳、楊成瑞、方新、呂永兵、區(qū)炳祥、吳錫漢。 本標準年首次發(fā)布。 本標準是第一次修訂。 犌犅 組件式髖部、膝部和大腿假肢范圍 本標準規(guī)定了膝關(guān)節(jié)以上（包括膝關(guān)節(jié)離斷）截肢者使用的組件式髖部、膝部和大腿假肢的型號、技 術(shù)要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸和儲存。 本標準適用于組件式髖部、膝部和大腿假肢的設計、制作、裝配及驗收。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否 可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 包裝儲運圖示標志 中國鞋號及鞋楦系列 一般貨物運輸包裝通用技術(shù)條件 中國成人人體尺寸 假肢和矯形器術(shù)語 下肢假肢通用件 （所有部分）假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗術(shù)語和定義 中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。 智能控制膝關(guān)節(jié)犻狀狋犲犾犾犻犵犲狀狋犽狀犲犲犼狅犻狀狋 具有通過傳感器對截肢者在行走中的參數(shù)取樣，經(jīng)微機處理，實現(xiàn)支撐期或擺動期自適應控制的膝 關(guān)節(jié)。 可調(diào)踝犪犱犼狌狊狋犪犫犾犲犺犲犲犾犺犲犻犵犺狋犳狅狅狋犪犱犪狆狋犲狉 可以調(diào)節(jié)假腳后跟高度的踝部組件。型號型號組成 組件式大腿假肢的型號由產(chǎn)品代號和接受腔類型代號組成。其組成