ICS11080C59 .中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB263722010 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) Hygienicstandardforglutaraldehydedisinfectant 自2017年3月23日起 本標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為推薦性 , 標(biāo)準(zhǔn) 編號(hào)改為 GBT26372 2010 , / 。2011-01-14發(fā)布 2011-06-01實(shí)施 中 華 人 民 共 和 國(guó) 衛(wèi) 生 部 發(fā) 布 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì) GB263722010 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性 。 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口 。 本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 上海市疾病預(yù)防控制中心 : 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位 上海利康高科技有限公司 山東利爾康消毒科技有限公司 山東新華醫(yī)療器 : 、 、械股份有限公司 北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 姚楚水 王長(zhǎng)德 房軍 沈偉 袁慶霞 張文福 朱仁義 孫文勝 王金強(qiáng) 王久儒 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、饒林 于平 、 。 GB263722010 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了戊二醛消毒劑的原料要求和技術(shù)要求 應(yīng)用范圍 使用方法 檢驗(yàn)方法 標(biāo)志和包裝 、 、 、 、 、 運(yùn)輸和貯存 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)及注意事項(xiàng) 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以戊二醛 或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚 或戊二醛加十二烷基二甲基芐基氯化銨 , , , 或戊二醛加十二烷基二甲基芐基溴化銨為主要成分 以 調(diào)節(jié)劑 碳酸氫鈉 防銹劑 亞硝酸鈉 等為 ; pH ( )、 ( ) 輔助成分 其最終戊二醛的濃度范圍為 的消毒劑 , 2.0%2.5% 。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于較低濃度 以下 的戊二醛消毒劑 (2.0% ) 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 凡是注日期的引用文件 其隨后所有 。 , 的修改單 不包括勘誤的內(nèi)容 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) 然而 鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 ( ) , , 是否可使用這些文件的最新版本 凡是不注明日期的引用文件 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。 , 。 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 GB/T191 食品添加劑 碳酸氫鈉 GB1887 中華人民共和國(guó)藥典 二部 年版 ( ) 2010 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范 年版 2004 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 消毒技術(shù)規(guī)范 年版 2002 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范 年版 20053 原料要求 31 戊二醛為醫(yī)用級(jí)或藥用級(jí) 含量 . , 50.0%。32 脂肪醇聚氧乙烯醚 應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求 含量 . : , 99.0%。33 十二烷基二甲基芐基氯化銨或十二烷基二甲基芐基溴化銨 應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要 . : 求 含量 , 45%。34 亞硝酸鈉 應(yīng)為醫(yī)用級(jí)或分析純 并符合國(guó)家或行業(yè)有關(guān)要求 含量 . : , , 98%。35 碳酸氫鈉 應(yīng)為食用級(jí)或分析純 并符合國(guó)家或行業(yè)有關(guān)要求 含量 . : , , 98%。36 水 純化水 . : 。4 技術(shù)要求 41 外觀和理化指標(biāo) . 411 戊二醛消毒液為無(wú)色的透明液體 無(wú)沉淀物 有醛刺激性氣味 . 、 , 。412 戊二醛含量范圍為 . 2.0%2.5%。413 加 調(diào)節(jié)劑前 戊二醛消毒劑的 . pH , pH3.54.5。414 加 調(diào)節(jié)劑后 戊二醛消毒應(yīng)用液的 . pH , pH7.58.0。42 有效期及連續(xù)使用穩(wěn)定性 . 421 在室溫 避光 密封保存條件下 有效期不低于 年 在標(biāo)識(shí)有效期內(nèi)戊二醛有效成分含量應(yīng)