1,課程目的,理解FMEA在APQP中的作用；FMEA介紹；提供實(shí)際運(yùn)用FMEA的技術(shù)指南；使學(xué)員在公司實(shí)施QS-9000中，會(huì)有效地運(yùn)用FMEA；,2,FMEA概要介紹,FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及該失效的后果；確定能夠消除或減少這些潛在失效的控制措施；將以上過(guò)程文件化，作為過(guò)程控制計(jì)劃的輸入。FMEA的發(fā)展歷史：FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)項(xiàng)目。1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施程，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約。1970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分。1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。1993年包括美國(guó)三大汽車公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了FMEA參考手冊(cè)。2001年7月發(fā)布了FMEA第三版。,3,FMEA概要介紹,QS-9000中關(guān)于FMEA的要求：小組活動(dòng)應(yīng)該包括：特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定(見(jiàn)附錄C)；失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審；制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式；控制計(jì)劃的制定與評(píng)審。4.2.3.5過(guò)程失效模式及后果分析(過(guò)程FMEA)過(guò)程失效模式及后果分析應(yīng)考慮所有特殊特性，應(yīng)努力改進(jìn)過(guò)程，以防止發(fā)生缺陷，而不只是找出缺陷。如某些顧客提出對(duì)過(guò)程失效模式及后果分析進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)要求，應(yīng)在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前，滿足顧客的要求(參見(jiàn)第二部份)。參見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。,4,FMEA概要介紹,FMEA的應(yīng)用：設(shè)計(jì)FMEA：針對(duì)產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用。過(guò)程FMEA：針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。主要是過(guò)程(制造)工程師和其小組應(yīng)用。程序/項(xiàng)目FMEA：針對(duì)程序/項(xiàng)目，程序/項(xiàng)目開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。FMEA的實(shí)施：應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作;即，D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、規(guī)范)完成之前，P-FMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)確定之前。全面的事先FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。即對(duì)產(chǎn)品規(guī)范/過(guò)程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改，減輕事后修改的浪費(fèi)，和對(duì)進(jìn)度的影響。FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。,5,設(shè)計(jì)FMEA,本階段使用的分析工具，可將用于進(jìn)一步確定那些特殊特性，并對(duì)這些特性進(jìn)行優(yōu)先分級(jí)。APQP-由第1階段輸出轉(zhuǎn)入第2階段輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)性能目標(biāo)材料初始清單特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單管理支持,6,設(shè)計(jì)FMEA,第2階段(設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā))輸出設(shè)計(jì)責(zé)任行為決定了第2階段輸出D-FMEA設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPR）樣件制造樣件控制計(jì)劃,工程圖紙、工程規(guī)范、材料規(guī)范圖紙和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求對(duì)重要/關(guān)鍵產(chǎn)品和過(guò)程特性的認(rèn)同量具/試驗(yàn)設(shè)備要求小組可行性承諾,7,APQP過(guò)程中D-FMEA所處的階段,8,設(shè)計(jì)FMEA,目的設(shè)計(jì)的分析技術(shù)，有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求/方案進(jìn)行分析評(píng)價(jià)、改進(jìn)；確定潛在失效模式、其影響，量化嚴(yán)重度，并按其對(duì)“顧客”影響分級(jí)；分析可能的所有原因,找出/確定對(duì)這些因素的控制，量化頻度和探測(cè)度。進(jìn)行排序,提出建議措施，進(jìn)而建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，降低失效的風(fēng)險(xiǎn)。確定潛在的產(chǎn)品特殊特性和初始過(guò)程特性。為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了公開(kāi)的討論形式；為將來(lái)分析現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的變更和開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。有助于對(duì)制造、裝配要求的初始設(shè)計(jì)確定；,9,設(shè)計(jì)FMEA,對(duì)于D-FMEA，“顧客”為：國(guó)家法律、法規(guī)(如，安全、排放、噪音等)最終使用者，車型設(shè)計(jì)工程師/小組，總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程設(shè)計(jì)工程師/小組總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程,10,設(shè)計(jì)FMEA,D-FMEA開(kāi)展的時(shí)機(jī)：新的零部件；更改的零部件；應(yīng)用/環(huán)境有變化的零部件；在開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)、不斷修改，在產(chǎn)品圖樣、規(guī)范發(fā)放前結(jié)束。改進(jìn)設(shè)計(jì)、或?qū)υO(shè)計(jì)重新評(píng)估。在D-FMEA中，不應(yīng)把克服潛在設(shè)計(jì)缺陷的方法，寄托于過(guò)程控制。相反地，應(yīng)當(dāng)充分考慮制造過(guò)程本身的限制因素，考慮可制造性和裝配性。如拔模斜度、裝配工具可接近性。,11,設(shè)計(jì)FMEA的輸入,由第1階段輸出轉(zhuǎn)入第2階段輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)性能目標(biāo)材料初始清單特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單管理支持,12,設(shè)計(jì)FMEA的其它輸入,跨功能小組在開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)，以下內(nèi)容應(yīng)參考：維護(hù)時(shí)工具的可接近性、診斷能力、材料處置回用；保修信息；顧客抱怨、退貨資料；糾正和預(yù)防措施；類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)FMEA；APQP第一階段輸出，即第二階段輸入和任何其它相應(yīng)輸入。,13,設(shè)計(jì)FMEA,項(xiàng)目管理職責(zé)確保：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的跨功能小組進(jìn)行了設(shè)計(jì)FMEA。D-FMEA符合顧客批準(zhǔn)的方法。(如，AIAG的FMEA手冊(cè))在進(jìn)行D-FMEA的過(guò)程中考慮了多種因素，包括：重大質(zhì)量問(wèn)題研討市場(chǎng)使用件召回情況用戶工廠的意見(jiàn)同類產(chǎn)品的FMEATGW、保修資料等,14,設(shè)計(jì)FMEA,D-FMEA的輸出:潛在設(shè)計(jì)失效模式。潛在關(guān)鍵設(shè)計(jì)要求。設(shè)計(jì)問(wèn)題：曾經(jīng)受到制造和裝配作業(yè)挑戰(zhàn)的設(shè)計(jì)問(wèn)題。新設(shè)計(jì)要求：尚無(wú)制造或組裝作業(yè)的經(jīng)驗(yàn)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告(DVP*開(kāi)發(fā)/采用新的技術(shù)，以發(fā)現(xiàn)原因。,47,現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(16-17),當(dāng)未知原因存在時(shí)，評(píng)估技術(shù)只能著眼于發(fā)現(xiàn)失效模式。希望通過(guò)發(fā)現(xiàn)失效模式來(lái)發(fā)現(xiàn)這一未知原因。同樣有二種可能途徑。失效模式已發(fā)現(xiàn)已知原因?qū)е率Ｊ?，那么通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)根除原因或降低頻度。如果原因未知，需作進(jìn)一步的分析以找出原因，并作糾正措施。失效模式尚未發(fā)現(xiàn)。為了增加發(fā)現(xiàn)失效模式的可能性，必須：確保所采用的設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)能夠發(fā)現(xiàn)失效模式增加樣本容量采用/開(kāi)發(fā)新的技術(shù),48,現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度(16-17),不易探測(cè)度(19)不易探測(cè)度打分與所列的最佳的探測(cè)性控制有關(guān)，且是針對(duì)該D-FMEA中的相對(duì)打分。列出與潛在設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)相對(duì)應(yīng)的、在零件開(kāi)發(fā)生產(chǎn)前失效模式的不易探測(cè)度數(shù)。確定現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制能否發(fā)現(xiàn)相關(guān)原因。如果能夠發(fā)現(xiàn)，那么頻度會(huì)受到影響。為降低不易探測(cè)度，通?，F(xiàn)行的驗(yàn)證和/或確認(rèn)技術(shù)必須改進(jìn)；探測(cè)性控制在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中越早越好。,49,現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制和不易探測(cè)度（16-17）,不易探測(cè)度(17)不易探測(cè)度分級(jí)指南,50,風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)(18),RPN的計(jì)算方法是：RPN=SEVOCCDETRPN用于對(duì)失效模式排序。優(yōu)先對(duì)高RPN項(xiàng)采取糾正措施，以降低RPN值。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起重視。,51,D-FMEA:措施(21-26),對(duì)于預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)應(yīng)首先針對(duì)高SEV、高RPN值、和其它小組確定的項(xiàng)目。其目的是依次降低SEV、OCC、DET。建議措施(21)*通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)改善嚴(yán)重度。*建議措施的目的在于降低頻度、嚴(yán)重度或不可探測(cè)性。建議措施,52,D-FMEA:措施(21-26),通常，當(dāng)SEV為9或10，無(wú)論RPN多少，應(yīng)特別關(guān)注以確保制定有設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾正措施。任何情況下，若確定的潛在失效模式會(huì)危害到最終用戶時(shí)，應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施以消除、減低、或控制其原因。在下列情況下，考慮措施：RPN值太高(不管是對(duì)小組達(dá)成的共識(shí)，還是對(duì)顧客的強(qiáng)制要求而言)。失效模式的嚴(yán)重度大于8。頻度太高(由小組認(rèn)可,或?yàn)轭櫩蛷?qiáng)制規(guī)定)。如對(duì)某個(gè)具體原因沒(méi)有建議措施，請(qǐng)?jiān)诒緳趦?nèi)加注說(shuō)明。,53,措施(21-26),確定措施提出建議措施是一個(gè)創(chuàng)造性過(guò)程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一般說(shuō)來(lái)，一個(gè)建議措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)一個(gè)失效原因。在措施不確定時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn)。應(yīng)對(duì)每一個(gè)失效模式作研究，并針對(duì)原因提出建議性措施，以降低RPN數(shù)任何措施都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證，以確定正確性和有效性。僅設(shè)計(jì)更改可降低SEV，僅通過(guò)設(shè)計(jì)更改消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的原因/機(jī)理才可降低OCC，僅通過(guò)增強(qiáng)設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證才可降低DET。,54,措施(21-26),責(zé)任和完成日期(22)確定責(zé)任部門和個(gè)人，確定完成日期采取的措施(23)簡(jiǎn)述措施和生效日期糾正后的RPN(24-27)重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，并進(jìn)行評(píng)估。(如：嚴(yán)重度、頻度和不易探測(cè)度)。關(guān)注的焦點(diǎn)始終是持續(xù)改進(jìn)！,55,過(guò)程FMEA內(nèi)容,基礎(chǔ)過(guò)程開(kāi)發(fā)改進(jìn)模式過(guò)程失效模式和影響分析P-FMEA輸出P-FMEA的建立表頭信息（1-8）標(biāo)識(shí)（9-18）潛在失效模式（11）潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)（12-14）,潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)（12-14）失效原因和發(fā)生頻度（15-16）現(xiàn)行過(guò)程控制和不易探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）（19）采取的措施（20-26）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)可靠性FMEAP-FMEA,56,過(guò)程開(kāi)發(fā)和改進(jìn)的基本模式,過(guò)程驗(yàn)證,編制作業(yè)指導(dǎo)書,編制控制計(jì)劃,開(kāi)展P-FMEA,生產(chǎn)工藝流程圖,持續(xù)改進(jìn),57,P-FMEA過(guò)程失效模式和影響分析,P-FMEA的主要目的：是在新車型或零件項(xiàng)目的制造策劃階段，對(duì)新過(guò)程或修改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題，減少制造風(fēng)險(xiǎn)。P-FMEA建立的時(shí)機(jī)：在可行性分析之前或之時(shí)；在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前；顧客：最終用戶、后續(xù)制造或裝配作業(yè)、服務(wù)操作、法規(guī)建立P-FMEA時(shí)，要假定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺陷產(chǎn)生的失效模式不需包含，但也可包含，它們的影響及避免措施由D-FMEA來(lái)解決。,58,P-FMEA：1.確定過(guò)程的功能作用和要求，幫助分析新/更改(或改進(jìn)的需要)的制造和裝配過(guò)程；2.確定潛在的與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的失效模式；3.評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客的影響。確定相應(yīng)的關(guān)鍵特性和重要特性，并明確標(biāo)示；4.確定潛在的制造或裝配過(guò)程失效的起因，確定失效條件的降低發(fā)生頻度或不可探測(cè)度的控制變量；5.確定過(guò)程控制中的過(guò)程變量；6.編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立過(guò)程改進(jìn)的優(yōu)先順序，和所考慮的預(yù)防/糾正措施優(yōu)選體系；7.文件化制造或裝配過(guò)程控制。為今后開(kāi)發(fā)制造或裝配過(guò)程提供過(guò)程開(kāi)發(fā)指導(dǎo)。,P-FMEA過(guò)程失效模式和影響分析,59,P-FMEA過(guò)程失效模式和影響分析,注：P-FMEA是以下方面的輸入：控制計(jì)劃的編制。初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的編制。產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的最終確定。過(guò)程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書(包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書)的編制。,60,P-FMEA的輸入：,編制P-FMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件：過(guò)程FMEA/3rd-AIAG參考手冊(cè)特性矩陣以往SPC記錄保修信息顧客抱怨和產(chǎn)品退回/招回?cái)?shù)據(jù)資料糾正或預(yù)防措施過(guò)程流程圖、現(xiàn)場(chǎng)布置圖、操作描述系統(tǒng)和/或設(shè)計(jì)FMEA類似產(chǎn)品和過(guò)程的PFMEA,61,P-FMEA,62,P-FMEA輸出,過(guò)程/零件潛在失效模式的清單。潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單。消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過(guò)程改進(jìn)措施清單。提供全面的過(guò)程控制策略。,63,P-FMEA的建立,創(chuàng)造性P-FMEA是一個(gè)創(chuàng)造性的工作，需要采用跨功能的小組。在開(kāi)展以下工作時(shí)，需要調(diào)查、分析和發(fā)揮創(chuàng)造力：確定潛在失效模式、其影響和原因提出建議措施以降低失效模式的風(fēng)險(xiǎn)量化嚴(yán)重度、頻度和不可探測(cè)度,64,過(guò)程FMEA的建立,工具在開(kāi)展過(guò)程FMEA時(shí)，應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方和調(diào)查工具，包括：腦力風(fēng)暴(BrainStorming)因果圖(Fishbone)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）柏拉圖（Pareto)回歸分析(散布圖ScatterChart)其它方法,65,P-FMEA的建立,小組中有位FMEA經(jīng)驗(yàn)的協(xié)調(diào)人是很有幫助的，除非責(zé)任工程師有FMEA和小組協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)；要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造工序，及每一步作業(yè)；P-FMEA應(yīng)從整個(gè)過(guò)程流程圖開(kāi)始，該流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性；分析失效模式、原因/機(jī)理僅針對(duì)目前的過(guò)程（工序）；若可能還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的D-FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果；下列是建立P-FMEA的例子：,66,過(guò)程FMEA,67,P-FMEA表頭(1-8),FMEA編號(hào)(1)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號(hào)項(xiàng)目(2)根據(jù)過(guò)程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號(hào)。過(guò)程責(zé)任者(3)整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組編制(4)FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司,年型/車型(5)汽車的年型和車型(非汽車零件時(shí)用產(chǎn)品替代)關(guān)鍵日期(6)FMEA計(jì)劃完成日期，APQP進(jìn)度計(jì)劃安排日期。初始日期不能超過(guò)PPAP提交日期FMEA日期(7)原始稿編制日期、修訂號(hào)和日期核心小組(8)FMEA跨部門評(píng)估小組名稱、部門,68,過(guò)程FMEA的建立,標(biāo)識(shí)(9)可自左至右或自上而下地完成FMEA。過(guò)程功能/要求(9)簡(jiǎn)單描述被分析的過(guò)程或工序（如車/鉆/功絲/焊接/裝配）。盡可能簡(jiǎn)單說(shuō)明該過(guò)程/工序的目的，包括系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零件的設(shè)計(jì)信息（度量/可度量的），列出相應(yīng)的工序編號(hào)。若包含許多具有不同失效模式的操作，可將操作列為獨(dú)立的過(guò)程。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境、和安全標(biāo)準(zhǔn)?？稍黾右涣校寒a(chǎn)品特性編號(hào)/說(shuō)明有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式。備注：在“過(guò)程功能”和“PCID/說(shuō)明”欄所需添入的內(nèi)容與工藝流程文件相同。,69,過(guò)程FMEA的建立,70,潛在失效模式(10),所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不能滿足過(guò)程或設(shè)計(jì)要求的狀況。是對(duì)某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描述。失效狀態(tài)是以作業(yè)為單元進(jìn)行。只有以作業(yè)為審查單元時(shí)，才能把失效模式與產(chǎn)品和過(guò)程特性相聯(lián)系。上游作業(yè)中的失效模式應(yīng)在那層進(jìn)行表述。在確定失效模式時(shí)，試問(wèn)：在這個(gè)作業(yè)過(guò)程中，什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足？即使不考慮工程圖紙的要求，顧客會(huì)提出什么樣的異議？,71,潛在失效模式(10),跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式，并假定先前的失效模式不帶入本作業(yè)。建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù)防性的工作，分析、評(píng)價(jià)各種可能發(fā)生的情況。對(duì)現(xiàn)存產(chǎn)品而言，可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實(shí)際的失效模式清單?？蓮臉?biāo)準(zhǔn)表格中選出失效模式，以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一性。此表可用作那些具有較長(zhǎng)的描述失效模式的字首。表格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生。檢查工序可不考慮進(jìn)行FMEA分析。,72,潛在失效模式(11),表4.1:典型的失效模式,73,P-FMEA,74,P-FMEA,75,潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(11-13),失效模式的潛在影響(11)潛在影響是指失效模式對(duì)顧客的影響。顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政府法規(guī)。當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)描述為過(guò)程的具體表現(xiàn)。(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等)當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。可建立通常的潛在失效模式影響清單，有助于跨功能小組的思考(腦力風(fēng)暴)。若失效模式可能影響安全或?qū)е逻`反法規(guī)，需清楚描述。,76,潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(11-13),表4.2部分通常的潛在影響清單確定這種影響需要了解產(chǎn)品，以及設(shè)計(jì)工程師的參與同類產(chǎn)品/零件的DFMEA和DFMEA文件是有用的參考資料。,77,潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(11-13),嚴(yán)重度(12)嚴(yán)重度僅針對(duì)“影響”。一般只有針對(duì)系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零件的設(shè)計(jì)變更才能改變影響的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度分為1-10級(jí)，對(duì)一個(gè)失效模式，嚴(yán)重度打分是針對(duì)指定的失效模式，對(duì)顧客影響程度最為嚴(yán)重的評(píng)價(jià)。即對(duì)影響最大的進(jìn)行打分。嚴(yán)重度為9、10級(jí)的評(píng)分準(zhǔn)則不要修改。1級(jí)不用進(jìn)一步分析。對(duì)那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的評(píng)級(jí)，(如當(dāng)顧客是裝配廠或最終用戶時(shí))，應(yīng)向設(shè)計(jì)FMEA人員、設(shè)計(jì)工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí)，小組應(yīng)聽(tīng)取下游作業(yè)員的意見(jiàn)。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系，對(duì)高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。分級(jí)(13)用于區(qū)分另部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性(例如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)),78,表4.3嚴(yán)重度評(píng)級(jí),79,P-FMEA,80,P-FMEA:失效原因和頻度(14-15),潛在失效原因/機(jī)理(14)列出失效模式的潛在原因(如：裝備不當(dāng)、軸承故障、設(shè)定不當(dāng))。表4.4一般原因列出小組所知道的實(shí)際原因。不要太籠統(tǒng)(如：作業(yè)員錯(cuò)誤)，而要具體。,81,P-FMEA:失效原因和頻度(14-15),頻度(15)：頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生頻度，分1到10級(jí)；對(duì)失效原因/機(jī)理的預(yù)防措施或控制可降低發(fā)生頻度；“可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的；OCC可以是相對(duì)打分，可以不反映實(shí)際的發(fā)生頻度。若可從類似的過(guò)程中獲得數(shù)據(jù)，可用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)確定頻度的級(jí)數(shù)。,82,P-FMEA:失效原因和頻度(14-15),表4.5失效頻度分級(jí)表：,83,P-FMEA:當(dāng)前過(guò)程控制和不可探測(cè)度(16-17),當(dāng)前過(guò)程控制(16)指在產(chǎn)生過(guò)程FMEA時(shí)，對(duì)類似過(guò)程或已知的經(jīng)采用的過(guò)程控制方法。兩種方法：1）防止失效原因/機(jī)理或失效模式發(fā)生，或降低其比率或頻度；2）探測(cè)失效原因/機(jī)理或失效模式，且導(dǎo)致糾正措施。不可探測(cè)度(17)評(píng)估在零件離開(kāi)制造現(xiàn)場(chǎng)前，現(xiàn)行控制方法對(duì)失效模式或失效模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。分為1到10級(jí)。檢驗(yàn)?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y(cè)能力。,84,P-FMEA:當(dāng)前過(guò)程控制和不可探測(cè)度(16-17),表4.6不可探測(cè)度分級(jí)表：A-防錯(cuò)法B-檢測(cè)C-人工檢驗(yàn),85,P-FMEA:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)(18),RPN的計(jì)算方法是：RPN=SEVOCCDETRPN用于對(duì)失效模式排序。采取措施降低RPN。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起重視。,86,P-FMEA:措施(19-26),建議措施(19)提高可探測(cè)度：這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對(duì)一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。例如象下列產(chǎn)品檢驗(yàn)體系：連續(xù)檢查體系作業(yè)員在工作前對(duì)上道過(guò)程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對(duì)少費(fèi)時(shí)，但因?yàn)椤疤煜ぁ倍绊憴z驗(yàn)質(zhì)量。,87,P-FMEA:措施(19-26),減少或杜絕(失效模式的)出現(xiàn)這類方式從短期看，成本較高，但長(zhǎng)期看更經(jīng)濟(jì)更理想。包括：產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。過(guò)程的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)過(guò)程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，省卻或簡(jiǎn)化過(guò)程步驟。防錯(cuò)的檢驗(yàn)體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用某種控制，以探測(cè)和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。,88,P-FMEA:措施(19-26),防錯(cuò)控制常規(guī)控制方法終止操作，防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。常規(guī)警告方法通過(guò)傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過(guò)程。接觸方法以傳感裝置通過(guò)對(duì)產(chǎn)品形狀或尺寸探測(cè)異常。例如：只能通過(guò)機(jī)器或裝置正確上料裝配夾具探測(cè)某個(gè)零件特性是否表現(xiàn)的傳感器限位開(kāi)關(guān)和停機(jī)固定數(shù)值方法以某種運(yùn)轉(zhuǎn)、重量等的具體固定數(shù)值探測(cè)異常情況。運(yùn)轉(zhuǎn)步驟方法以檢查的需運(yùn)轉(zhuǎn)的偏變差探測(cè)異常情況。,89,建議措施(19)(續(xù)),確定措施一個(gè)創(chuàng)造性過(guò)程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一般說(shuō)來(lái)，一個(gè)建議措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)一個(gè)失效原因。在措施不確定時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn)。應(yīng)考慮對(duì)每一個(gè)失效模式作研究，并提出建議性措施，以降低RPN數(shù)。任何措施都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證，以確定正確性和有效性。,90,P-FMEA:措施(19-26),責(zé)任和完成日期(20)確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人，確定完成日期采取的措施(21)簡(jiǎn)述實(shí)際采取的措施和生效日期糾正后的RPN(23-26)重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(嚴(yán)重度、頻度和不可探測(cè)度)。,91,系統(tǒng)FMEA,小組負(fù)責(zé)界定相關(guān)FMEA的范圍。圖示表明小組在相應(yīng)的環(huán)境條件下，界定出A、B、C、D四個(gè)子系統(tǒng)組成系統(tǒng)，系統(tǒng)FMEA必須考慮的范圍。,系統(tǒng),下列兩示圖表示了系統(tǒng)的含義：系統(tǒng)FMEA顯示的接口和交互作用,92,系統(tǒng)FMEA,系統(tǒng)FMEA接口：系統(tǒng)通過(guò)接口直接連接，圖中顯示，子系統(tǒng)A接觸(連接)子系統(tǒng)B、子系統(tǒng)B接觸子系統(tǒng)C、子系統(tǒng)C接觸子系統(tǒng)D、子系統(tǒng)A接觸子系統(tǒng)D、子系統(tǒng)B接觸子系統(tǒng)D。環(huán)境與每個(gè)子系統(tǒng)也接觸，這就要求在完成FMEA時(shí)，要考慮環(huán)境接口。每個(gè)子系統(tǒng)應(yīng)該有其包括其相關(guān)系統(tǒng)FMEA的接口。系統(tǒng)FMEA交互作用：圖中系統(tǒng)間的交互作用，可在任何接口系統(tǒng)處發(fā)生。（如，A發(fā)熱通過(guò)相應(yīng)的接口導(dǎo)致B和D獲得熱，且A對(duì)環(huán)境也產(chǎn)生熱。）交互作用也可通過(guò)環(huán)境對(duì)非接觸系統(tǒng)傳輸。（如，若環(huán)境高濕度，A和C為不同的金屬，被非金屬B分隔。A和C可通過(guò)環(huán)境潮氣發(fā)生電解作用。）對(duì)于非接觸系統(tǒng)的交互作用比較困難預(yù)測(cè)，但卻是重要的，且應(yīng)該被考慮的。,93,系統(tǒng)FMEA,項(xiàng)目、功能和失效模式：該圖用樹狀結(jié)構(gòu)描述了項(xiàng)目、功能和失效模式，以幫助小組形象化了解系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件。在系統(tǒng)這一層次，相比子系統(tǒng)和零件（零件通常描述最詳細(xì)具體、精確），描述更趨于全面、概要。對(duì)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件的樹狀結(jié)構(gòu)描述如下：項(xiàng)目：設(shè)計(jì)目標(biāo)（設(shè)計(jì)目標(biāo)的陳述是很有幫助的）功能1：失效模式A失效模式B功能1：失效模式A失效模式B,94,系統(tǒng)FMEA-項(xiàng)目、功能和失效模式,設(shè)計(jì)目標(biāo)：1)最少3000小時(shí)免維護(hù)使用,及10,000小時(shí)的設(shè)計(jì)壽命。2)達(dá)到成年男性99.5百分點(diǎn)舒適3).等等.功能：-使用容易潛在失效模式：駕駛困難蹬踩困難功能：-提供可靠的交通工具潛在失效模式：鏈條頻繁斷車胎要求定期維護(hù)功能：-提供舒適的交通工具潛在失效模式：座位位置乘坐不舒服,自行車,功能：-為車座支撐提供穩(wěn)定支架。潛在失效模式：支撐不良車座支撐偏斜功能：-外觀悅目潛在失效模式：外表(光澤)質(zhì)量偏差油漆斑點(diǎn),功能：-提供結(jié)構(gòu)支撐潛在失效模式：結(jié)構(gòu)失效偏斜功能：-為正確的支架幾何形狀提供尺寸控制潛在失效模式：支架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度太長(zhǎng)支架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度太短功能：-支架總成生產(chǎn)方式(焊接)潛在失效模式：,車架上梁,車架,車把手總成,前輪總成,后輪總成,鏈輪總成,車座