抗老年癡呆 /帕金森氏病 藥物市場(chǎng)研究報(bào)告 阿爾茨海默病 所謂的老年癡呆癥，又稱阿爾茨海默病 (s D) 是發(fā)生在老年期及老年前期的一種原發(fā)性退行性腦病，指的是一種持續(xù)性高級(jí)神經(jīng)功能活動(dòng)障礙，即在沒有意識(shí)障礙的狀態(tài)下， 記憶、思維、分析判斷、視空間辨認(rèn)、情緒等方面的障礙。 最初征兆從失憶開始 ,記憶力明顯減退，容易迷路。對(duì)時(shí)間、地點(diǎn)及人物日漸感到混淆 ,嚴(yán)重的生活不能自理，如吃飯、穿衣、洗澡均需人照顧，便尿失禁。 帕金森氏?。?帕金森氏?。?一種 主要影響運(yùn)動(dòng) 的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。帕金森氏病是由于大腦內(nèi)一個(gè)稱為基底節(jié)的結(jié)構(gòu)內(nèi)的神經(jīng)細(xì)胞被破壞引起的。 帕金森氏病的基本癥狀為： 肌強(qiáng)直或肌僵直 ; 震顫：帕金森氏病病人中震顫的發(fā)生率估計(jì)約為 69% 100%。 ; 運(yùn)動(dòng)減慢（運(yùn)動(dòng)徐緩），無(wú)法運(yùn)動(dòng)（運(yùn)動(dòng)不能） ; 平衡及行走障礙 ,容易跌倒 調(diào)查發(fā)現(xiàn)：我國(guó)北方患老年癡呆的平均年齡為 75、 76歲， 65歲以上人群中患重度老年癡呆的比率達(dá) 5%以上，而到 80歲，此比率就上升到 15 癡呆已不是老年人的 “ 專利 ” 四五十歲就癡呆的人，數(shù)量也在逐年增加。 老年癡呆病發(fā)的增長(zhǎng)趨勢(shì)也為該類藥品打開了市場(chǎng) 抗老年癡呆 /帕金森氏病藥的分類 多巴胺受體激動(dòng)劑 兒茶酚 單胺氧化酶抑制劑 膽堿酯酶抑制劑 多巴胺受體激動(dòng)劑 卡麥角林 尼麥角林 羅匹尼羅 普拉克索 C H 2 H 3 3C H 3 3H 3 C 品種潛力分析 藥名 上市時(shí)間 07年銷量 08年銷量 專利到期日 卡麥角林 1997 年 97M 20020702 尼麥角林 1998年 19830111 培高利特 1988年 108M 0040204 丙麥角脲 1996年 20000613 羅匹尼羅 1996年 60M 20081130 普拉克索 1997年 54M 20110325 普拉克索簡(jiǎn)介 德國(guó)勃林格殷格翰公司開發(fā)的 森福羅 (鹽酸普拉克索 )是一種非麥角類多巴胺激動(dòng)劑。用來(lái)治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。 1997年 7月在美國(guó)批準(zhǔn)上市，同年 11月在歐洲批準(zhǔn)上市， 該藥目前已在全球超過 50個(gè)國(guó)家使用。 基本信息 中文名： 鹽酸普拉克索 、 森福羅 英文名： 分子式： 104632 劑型： 1毫克， “ 普拉克索 ” 每瓶 691元， 30片，每位病人每天 3天 3片時(shí)每日合計(jì) 月 2073元，每年 24876元。（ 08年 7月網(wǎng)上的數(shù)據(jù)） 國(guó)際市場(chǎng)情況 銷售情況： 普拉克索 3/31/2008 3/31/2007 % 美國(guó)市場(chǎng) 362M 292M 24% 歐洲市場(chǎng) 世界范圍 954M 36 % 各劑型在美國(guó)市場(chǎng)的占有量 美國(guó)市場(chǎng)上市的均為片劑，其中劑量為 劑量為 ， 。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況 原研公司 : 德國(guó)勃林格殷格翰公司 專利權(quán)公司： 德國(guó)勃林格殷格翰公司 許可情況： 輝瑞公司 國(guó)別 專利號(hào) 授權(quán)日 專利到期日 延長(zhǎng)情況 美國(guó) 9891212 20061212 20110325 歐洲 9890823 20051216 20101216 中文名： 鹽酸美金剛， 易倍申 英文名： 分子式： 分子量： 19982 結(jié)構(gòu)式： 劑型：美國(guó)市場(chǎng)主要?jiǎng)┬蜑槠瑒?5毫克和 10毫克片劑 鹽酸美金剛（ 是一種非競(jìng)爭(zhēng)性的 受體拮抗劑。 2002年 2月 20日歐洲專利藥品委員會(huì)（ 批準(zhǔn)了 鹽酸美金剛用于治療中度和重度早老年性癡呆病人。 2002年 8月鹽酸美金剛以商品名 該藥是第一個(gè)在治療 是唯一一個(gè)開發(fā)用于阿爾茨海默病的 國(guó)際市場(chǎng)情況： 鹽酸美金剛銷售額 3/31/2008 3/31/2007 %美國(guó)市場(chǎng) 歐洲市場(chǎng) 世界范圍 8 % 知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況 鹽酸美金剛是一個(gè)老藥。 該藥品的化合物專利 , 391142早在 1985年到期。 用途專利（ 阿爾茨海默氏癥，治療中度和重度早老年性癡呆?。?， 013年 09月12日， 009年 4月 14日，延長(zhǎng)到 2014年 4月 14日。中國(guó)無(wú)該用途專利保護(hù)。 兒茶酚 恩他卡朋 他卡朋 推薦藥品 恩他卡朋 簡(jiǎn)介 恩他卡朋（ 商品名 簡(jiǎn)稱 是一個(gè)特異性外周兒茶酚胺 為芬蘭 國(guó)食品和藥物管理局（ 于1999年 10月批準(zhǔn)該藥上市，可與左旋多巴 /卡比多巴合用作為治療原發(fā)性帕金森病的輔助用藥。目前已在中國(guó)上市。 恩他卡朋基本信息 中文名：恩他卡朋、珂丹 英文名： 、 分子式： 分子量： 130929 結(jié)構(gòu)式： 劑型： 均為片劑，劑量為 200毫克，國(guó)內(nèi) 30 售價(jià)339元 制劑：恩他卡朋片與卡比多巴和左旋多巴的復(fù)方 國(guó)際市場(chǎng)情況： 2006年美國(guó)市場(chǎng)原料藥用量 制劑銷售 05年增長(zhǎng) 恩他卡朋 3/31/2008 3/31/2007 % 23% 知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況 原研公司 : 蘭） 專利權(quán)公司： 許可情況： 百時(shí)美施貴寶 ;瑞士諾華公司 040062 ， 1987年 11月申請(qǐng)，當(dāng)時(shí)中國(guó)無(wú)化合物專利保護(hù)，由于該品在我國(guó)已有進(jìn)口，不滿足行政保護(hù)條件 國(guó)別 專利號(hào) 授權(quán)日 專利到期 延長(zhǎng)情況 歐洲 9970205 20110227 / 美國(guó) 9950829 20120829 20131019 印度的 印度的 印度的 印度的 印度的華生制藥（ 上海匯瑞生物科技有限公司 以色列的 中國(guó)供應(yīng)商目錄 北京艾斯克醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 中國(guó) 上海仿創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司 中國(guó) 上海匯瑞生物科技有限公司 中國(guó) 上?？跌Q高科技有限公司 中國(guó) 上海潤(rùn)凱國(guó)際貿(mào)易有限公司 中國(guó) 臺(tái)州南峰藥業(yè)有限公司 中國(guó) 浙江耐司康藥業(yè)有限公司 中國(guó) 重慶浩康醫(yī)藥化工有限公司 中國(guó) 單胺氧化酶抑制劑 嗎氯貝胺 （ 1989年上市） 司來(lái)吉蘭（ 1982年上市） 雷沙吉蘭（ 2005年上市） 雷沙吉蘭簡(jiǎn)介 雷沙吉蘭 (品名 由丹麥 的靈北 （ 司和 療藥物 ,系一種新穎、有效的第 2代選擇性單胺氧化酶 B(制劑 1在歐洲被批準(zhǔn)上市， 2006年 5月 16在美國(guó)批準(zhǔn)上市。 雷沙吉蘭 中文名：雷沙吉蘭 英文名： ， 分子式： 分子量： 161735 劑型： 1毫克片劑 國(guó)際市場(chǎng)情況： 美國(guó) 2008年比 2007年銷售額增長(zhǎng) 洲則增長(zhǎng) 界銷量達(dá)到 雷沙吉蘭 3/31/2008 3/31/2007 % 各劑型在美國(guó)市場(chǎng)的占有量 美國(guó)市場(chǎng)上市的均為片劑，其中劑量為 劑量為 1毫克的片劑占 劑型 市場(chǎng)占有量 劑量 市場(chǎng)比重 片劑 100% G 1 知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況： 原研公司 : 以色列 ) 專利權(quán)公司： 許可情況： 中國(guó)有用途專利 096853， 2016年 05月 22日到期 國(guó)別 專利號(hào) 授權(quán)日 專利到期日 延長(zhǎng)情況 美國(guó) 9951010 20121010 / 歐洲 9940608 20110106 20160106 乙酰膽堿酯酶 (制劑 加蘭他敏 酒石酸卡巴拉汀 多奈哌齊 乙酰膽堿酯酶 (制劑 多奈哌齊 由衛(wèi)材（ 司開發(fā)的可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑多奈哌齊 (商品名：安理申）被 1997年首次在美國(guó)上市，之后陸續(xù)在其他多個(gè)國(guó)家上市，目前已在包括中國(guó)在內(nèi)的 50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。該藥是一個(gè)可逆的，選擇性抗膽堿酯酶藥。其特點(diǎn)是對(duì)中樞膽堿酯酶有更高的選擇性和專屬性。多奈哌齊的有效劑量為 5毫克和 10毫克，一日一次。 國(guó)際市場(chǎng)情況： 劑型主要為 5毫克和 10毫克片劑或膠囊 2006年美國(guó)原料藥用量 多奈哌齊 2007年 2008年 % 洲市場(chǎng) 美國(guó)市場(chǎng) 世界范圍 知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況 ： 化合物專利 原研公司 : 日本衛(wèi)材 專利權(quán)公司：日本衛(wèi)材 許可情況：輝瑞，惠氏， 意大利 博萊科公司（ 中國(guó)：從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢得鹽酸多奈哌齊原 料及鹽酸多奈哌齊片有行政保護(hù)，保護(hù)期至 2007年 11月 7日。 國(guó)別 專利號(hào) 授權(quán)日 到期日 延長(zhǎng)情況 歐洲 9960228 20080622 20120213 美國(guó) 9920331 20090331 / 乙酰膽堿酯酶 (制劑 加蘭他敏簡(jiǎn)介 中文名： 加蘭他敏 英文名： 分子式： 1953 強(qiáng)生公司的加蘭他敏于 2001年 獲準(zhǔn)上市，現(xiàn)已在全球 69個(gè)國(guó)家 獲準(zhǔn)銷售 。 國(guó)際市場(chǎng)情況： 劑型主要為 8毫克， 16毫克， 24毫克膠囊； 4毫克， 8毫克， 12毫克， 16毫克片劑 由于該產(chǎn)品劑量較少，原料藥需求量相對(duì)較少，可推薦做制劑產(chǎn)品。 加來(lái)他敏 2007年 2008年 % 洲市場(chǎng) 美國(guó)市場(chǎng) 世界范圍 各劑型在美國(guó)市場(chǎng)的占有量 美國(guó)市場(chǎng)上市劑型中，其中 8毫克的膠囊占 16毫克膠囊占 24毫克膠囊占 中 4毫克片劑占 16毫克片劑占 2006年 美國(guó) 原料藥用量 869公斤，與 05年相比減少3%；制劑銷售額 05年相比減少 知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況 加來(lái)他敏是一個(gè)從黃水仙和雪花蓮提取的天然化合物，沒有化合物專利保護(hù) 加來(lái)他敏用途專利：用于治療輕至中度阿爾茨海