歡迎來到昆山紅濤企業(yè)管理咨詢有限公司，ISO9001:2008內(nèi)審員培訓(xùn)課程，講師：胡永紅手機：ychyh認證網(wǎng)站：培訓(xùn)網(wǎng)站：2，內(nèi)容要綱， 第一部分2008版ISO9000族標準概論第二部分質(zhì)量管理體系標準要求和理解第三部分質(zhì)量管理體系審查概論第四部分內(nèi)審活動第五部分內(nèi)審員第六部分審查點和案例分析，3，什么是ISO9000系列標準？ 質(zhì)量管理體系系列國際標準，4，第一部分2008版ISO9000族標準概論，5，質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生，最近從現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)展歷史上，國際經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗、統(tǒng)計質(zhì)量管理、全面質(zhì)量管理三個階段，隨著質(zhì)量管理的發(fā)展和市場的成熟， 顧客關(guān)注是否有可接受的質(zhì)量保證能力提出了更高的要求，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系的評價，質(zhì)量管理體系的評價必須以供求雙方和第三方共同認可的標準為依據(jù)，由此產(chǎn)生了國際或地區(qū)性質(zhì)量管理體系的標準。 6、質(zhì)量管理體系標準的發(fā)展，國際化標準組織為了適應(yīng)質(zhì)量管理的發(fā)展和國際貿(mào)易的需要，于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(簡稱ISO/TC176 )，負責質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的制定。 分別于1986年發(fā)表了ISO8402 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-術(shù)語標準，1987年發(fā)表了ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-選擇和使用指南標準、ISO9001 質(zhì)量體系-設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量保證模式、ISO9002 質(zhì)量體系-生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式、ISO9003 質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式以及ISO9004 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-指南。 由于標準具有較強的實踐性和指導(dǎo)性，一出現(xiàn)，就很快受到包括我國在內(nèi)的世界多個國家的歡迎，接連采用，影響深遠。 7、根據(jù)1990年實施中的反饋信息，ISO/TC176決定修訂1987版的ISO9000系列標準，第一階段稱為有限修訂，根據(jù)原來的標準稍作修改。 1994年完成了標準的第一階段的修訂，公布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1這16項國際標準，通稱為94版的ISO9000系列標準。 ISO/TC176在規(guī)格的第一階段的修訂完成后立即開始第二階段的修訂，這次被稱為徹底的修訂，2000年12月15日國際標準化機構(gòu)正式發(fā)表了ISO9000族規(guī)格的2000版。 2008年9月20日國家標準化委員會發(fā)表意見征稿，ISO9001:2008版質(zhì)量管理體系標準版轉(zhuǎn)換工作已進入實質(zhì)階段，新版自2009年3月1日正式實施。ISO標準過程： 1987-1994-2000-2008，8，ISO9000:20084個主要標準，質(zhì)量管理交通圖，9，2008版ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)，TR :指示此文件為技術(shù)報告，10、 2008版ISO9000核心標準介紹，ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語，該標準表現(xiàn)了ISO9000標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，確定了相關(guān)術(shù)語，分為8個基本原則，12個質(zhì)量管理體系標準基礎(chǔ)，80個術(shù)語。 11、ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求，標準規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，適用于需要證明組織具有穩(wěn)定提供顧客要求和法律法規(guī)的能力的情況。 該標準可用于內(nèi)部和外部評估組織提供符合組織自身要求和客戶、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 標準應(yīng)用流程驅(qū)動的質(zhì)量管理體系模型結(jié)構(gòu)，在提高組織質(zhì)量管理體系建立、實施和改進有效性時采用流程方法，鼓勵組織通過滿足客戶要求提高客戶滿意度。 12、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南，該標準基于8項質(zhì)量控制原則，幫助組織以有效、高效的方式識別和滿足客戶和其他利益相關(guān)方的需求和期望。 該標準提供了超過ISO9001要求的準則和建議，并不是為了認證和合同目的，也不是ISO9001實施準則。 主要是幫助組織尋找改善的機會，分5個階段評價組織質(zhì)量管理體系的成熟過程，通過給予的不斷改善方法，提高組織績效，使利益相關(guān)者受益。13、ISO19011:2002 質(zhì)量或環(huán)境管理體系審核指南，該標準由ISO/TC176和ISO/TR207共同制定，為遵循不同管理系統(tǒng)有共同管理和審計要求的原則，標準為系統(tǒng)審計的基本原則，審計方案的管理，環(huán)境和質(zhì)量系統(tǒng)審計的實施，環(huán)境和質(zhì)量審計員資格在14、中國采用國際標準的情況下，中國對口ISO/TC176技術(shù)委員會是全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(簡稱CSBTS/TC151 )，承擔著將ISO9000族標準轉(zhuǎn)變?yōu)橹袊鴩覙藴实娜蝿?wù)。 從1994版開始，我國決定同等采用ISO9000族的所有國際標準。 GB/t 19000:2005 ididiso 9000:2005 gbt 190013302008 ididiso 9001:2008，15， 2008版iso9000族標準的特點，充分體現(xiàn)了現(xiàn)代科學(xué)管理的理念劃分體系要求和產(chǎn)品要求，在標準中強調(diào)管理者，特別是最高管理者的作用，注意過程之間的關(guān)聯(lián)和相互作用的文件記錄要求適度強調(diào)有效性要求，不講究形式的結(jié)果不斷改進術(shù)語，語言精練，16、 強調(diào)了8項質(zhì)量控制原則，多年來在質(zhì)量控制領(lǐng)域形成了有影響力的指導(dǎo)性原則，如“三全管理”、朱蘭的質(zhì)量三部曲、班比的14步質(zhì)量改善計劃、精明的14項質(zhì)量責任等。 盡管上述理念影響很大，但由于時代有限，在1995年ISO/TC176規(guī)劃2000版標準時，考慮為組織管理人員制作文件，其中最重要的是質(zhì)量管理原則，該文件以什么形式發(fā)表爭議，不能及時修改17、以1個顧客為焦點的2個指導(dǎo)作用3全員參與4過程方法5的管理的系統(tǒng)方法6，7基于事實的決策方法8和供給者的互惠關(guān)系，8個品質(zhì)管理原則，18，以顧客為焦點，如果不能提供顧客想要的東西的話，在其他場所，8個品質(zhì)管理原則之一，理解顧客的現(xiàn)在和未來的需求2， 滿足客戶要求3、努力超越客戶期望(5.1、5.2、7.2、8.2.1 )、19、以客戶為導(dǎo)向的管理意義、20、21、22、23、領(lǐng)導(dǎo)力、8個質(zhì)量管理原則2、創(chuàng)造實現(xiàn)宗旨和方向統(tǒng)一目標的內(nèi)部環(huán)境，提高質(zhì)量方針和質(zhì)量目標意識，建立鼓勵和參與，為滿足顧客要求，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標質(zhì)量管理體系有效性和效率所需的資源的可能性審查質(zhì)量管理體系(5.1、5.3、5.4.1、5.4.2、5.6、6.1、6.4 )、24、25、26、 只有員工充分參與的他們的才能才能給組織帶來利益(5. 3，6.2.2 )，8個質(zhì)量控制原則3，全員參與，27，28，29，過程管理，8個質(zhì)量控制原則4，將與活動相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地獲得預(yù)期的結(jié)果(0.2)，30 31、32、33、34、管理體系方法、8項質(zhì)量管理原則5、4.1 )識別、理解、管理相互關(guān)聯(lián)的過程，有效且有效地實現(xiàn)目標，35、36、37、38、8項質(zhì)量管理原則6項持續(xù)改進(核心)，持續(xù)改進總體績效應(yīng)該是組織永恒的目標。 持續(xù)改善(質(zhì)量體系分析)、審計發(fā)現(xiàn)、審計結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理審查、糾正措施/預(yù)防措施、PDCA周期、 39、投資-回報、供應(yīng)商、顧客滿意度、文件化減少、流程穩(wěn)定性和一致性、資源、應(yīng)對能力、8項質(zhì)量控制原則6、持續(xù)改進(核心)、40、41、有效決策是數(shù)據(jù)和信息分析、8項質(zhì)量控制原則7、使用事實決策方法統(tǒng)計技術(shù)； 利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)幫助您理解改善問題論的有效性和效率，支持決策，42、43、44、8項質(zhì)量管理原則中的8項是供應(yīng)商和互惠關(guān)系，組織和供應(yīng)商相互依賴?；ダP(guān)系可以增強雙方創(chuàng)造價值的能力，45、46、47、質(zhì)量管理體系的12個基礎(chǔ)，為了符合質(zhì)量管理的8個原則，ISO9000:2008的標準顯示了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，明確了質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)想、主要活動和關(guān)系。 1 .質(zhì)量管理體系理論說明2 .質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求3 .質(zhì)量管理體系方法4 .過程方式5 .確立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標6 .最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用7、文件48、8、質(zhì)量管理體系評價9 .持續(xù)改進10、 統(tǒng)計技術(shù)的作用11 .質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點12 .質(zhì)量管理體系和組織優(yōu)秀模型的關(guān)系將上述基礎(chǔ)分為性質(zhì)，基礎(chǔ)1、3、4表示質(zhì)量管理體系的建立和實施的基本構(gòu)想和途徑，基礎(chǔ)5-10描述了質(zhì)量體系的一些重要活動，基礎(chǔ)2、11、12表示質(zhì)量管理體系49，50，51， 2.3質(zhì)量管理體系的建立和實施方法包括以下步驟： a )確定客戶和其他利益相關(guān)者的需求和期望；b )確立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c )確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的過程和責任；d )確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源應(yīng)用這些測量方法(f )規(guī)定各過程的有效性和效率的測量方法，建立和應(yīng)用可持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程，防止各過程的有效性和效率的g )不合格，確定消除發(fā)生原因的措施。 上述方法也適用于維護和改進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織對其工藝能力和產(chǎn)品質(zhì)量有信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)，增進客戶和其他相關(guān)人員的滿意度，使組織取得成功。52、53、54、2.6最高管理者在質(zhì)量管理系統(tǒng)中的作用最高管理者，可以通過其指導(dǎo)作用和各種措施創(chuàng)造員工能夠充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠在這種環(huán)境中有效地運行。 最高管理者采用質(zhì)量管理原則(見0.2 )，可以作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)： a )制定和維護組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b )通過提高員工的意識、積極性和參與度，促進整個組織實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c )確保整個組織關(guān)注顧客的要求；d ) e )確保滿足客戶和其他利益相關(guān)者的要求，實施適當?shù)倪^程以實現(xiàn)質(zhì)量目標；f )確保實現(xiàn)、實施和維護這些質(zhì)量目標的有效質(zhì)量管理體系；g )定期審查質(zhì)量管理體系；h )確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；I )質(zhì)量管理體系、55、2.7.2質(zhì)量管理系統(tǒng)中使用的文件類型在質(zhì)量管理系統(tǒng)中使用以下種類的文件： a )向組織內(nèi)部和外部提供有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)的一致信息的文件，將這種文件稱為質(zhì)量手冊，56、b )質(zhì)量管理系統(tǒng)如何適用于特定的產(chǎn)品、項目或合同此類文件稱為規(guī)范d )明確推薦方法或推薦文件。 此類文件稱為指南e )提供一致完成活動和過程信息的文件。 該文件包括文件的形成步驟、作業(yè)指導(dǎo)書和圖案f )為完成的活動和結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這樣的文件稱為記錄。 每個組織確定所需文件的數(shù)量和詳細程度以及要使用的介質(zhì)。 這取決于組織類型和規(guī)模、流程復(fù)雜性和交互、產(chǎn)品復(fù)雜性、客戶要求、適用法規(guī)要求、經(jīng)驗證的人員能力、滿足質(zhì)量管理體系要求的程度等因素。57，58，59，2.8.3質(zhì)量管理體系審查的最高管理者任務(wù)之一是對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標有規(guī)律，系統(tǒng)評價質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性、有效性和效率。這種審查包括考慮到質(zhì)量方針和修改質(zhì)量目標的需求，應(yīng)對有關(guān)人員的需求和期望的變化。 審查包括確定采取措施的需要。 審查報告與其他信息源一起用于質(zhì)量管理體系審查。 2.8.4自評組織自評參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式，全面、系統(tǒng)地審查組織活動和結(jié)果。 自我評價可以提供對組織績效和質(zhì)量管理體系成熟度的綜合看法。 它還有助于確定組織中需要改進的領(lǐng)域，并確定優(yōu)先部署的事項。60、2.9持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的是增加顧客和其他利益相關(guān)方滿意的機會，改進包括： a )分析評估現(xiàn)狀，識別改進區(qū)域；b )確定改進目標；c )找到實現(xiàn)這些目標的可能解決方案；d ) 評估和選擇這些解決方案e )實施選定的解決方案f )測量、驗證、分析和評估實施結(jié)果，確認這些目標已實現(xiàn)g )正式采用變更。 必要時審查結(jié)果并確定進一步改進的機會。 在這個意義上，改善是一項持續(xù)的活動。 顧客和其他利益相關(guān)者的反饋和質(zhì)量管理體系的審查和審查可以用于識別改善的機會。 61，2.10統(tǒng)計技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可以幫助組織理解變異，幫助組織解決問題，提高有效性和效率。 這些技術(shù)還可以幫助您更有效地利用可用數(shù)據(jù)進行決策。 在很多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，即使在明顯的穩(wěn)定條件下也觀察到了變異。 這些變異是通過產(chǎn)品和過程可以測量的特性來觀察的，在產(chǎn)品的壽命周期(從市場調(diào)查到顧客服務(wù)和最終處置)的各個階段都存在。 統(tǒng)計技術(shù)有助于測量、描述、分析、解釋和建模這些變異，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也能夠?qū)崿F(xiàn)。 該數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因。 因此，有助于解決變異問題，進一步防止變異問題，促進持續(xù)改善。 GB/Z19027給出了質(zhì)量管理體系中的統(tǒng)計技術(shù)原則。 62，63，64，術(shù)語，65，66，67，68， 質(zhì)量方針的例子1、創(chuàng)新是知識經(jīng)濟時代發(fā)展的根本動力2、我們真心交換用戶的安心感3、日工日日高創(chuàng)百分之一百工序4、立足于崗位牢牢把握質(zhì)量精選5、創(chuàng)新是提高企業(yè)活力的根本途徑6、以高標準嚴格要求高效率零缺陷7、 技術(shù)體現(xiàn)了我們智慧的品質(zhì)8，加強品質(zhì)意識明天一定會更好9，安全是品質(zhì)第一全部從實際出發(fā)，品質(zhì)好的產(chǎn)品是企業(yè)生存基礎(chǔ)完善的服務(wù)是企業(yè)