標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 15193.27-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《致癌試驗》規(guī)定了食品及相關(guān)產(chǎn)品中潛在致癌物質(zhì)的檢測與評估方法。這項標(biāo)準(zhǔn)旨在確保食品的安全性，通過科學(xué)實驗來評估食品或其成分在長期攝入情況下，是否可能對人類造成致癌風(fēng)險。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋以下幾個關(guān)鍵方面：

  1. 適用范圍：明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于評價食品及其添加劑、新食品原料、食品接觸材料等在規(guī)定條件下對人體潛在的致癌影響。

  2. 術(shù)語和定義：詳細(xì)解釋了相關(guān)專業(yè)術(shù)語，如致癌物、促癌物、長期試驗、短期試驗等，為標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用提供了統(tǒng)一的語言基礎(chǔ)。

  3. 原理：概述了致癌性評估的基本原理，通常包括體外試驗（如遺傳毒性試驗）和體內(nèi)試驗（如嚙齒動物長期致癌試驗），用以識別和評估物質(zhì)的致癌潛力。

  4. 試驗設(shè)計：詳細(xì)說明了致癌試驗的設(shè)計要求，包括動物選擇、劑量設(shè)置、試驗周期、觀察指標(biāo)等，確保試驗的科學(xué)性和可靠性。

  5. 結(jié)果判定與評價：制定了判斷物質(zhì)致癌性的準(zhǔn)則，基于試驗數(shù)據(jù)，綜合考慮腫瘤發(fā)生率、類型、多發(fā)性以及非腫瘤性毒性反應(yīng)等因素，進(jìn)行致癌性分級。

  6. 試驗報告：規(guī)定了試驗報告應(yīng)包含的內(nèi)容，如試驗?zāi)康?、方法、結(jié)果、結(jié)論及安全性評價等，確保試驗信息的完整傳遞。

  7. 質(zhì)量控制：強(qiáng)調(diào)了實驗室的質(zhì)量管理和控制措施，確保所有試驗操作符合良好實驗室操作規(guī)范(GLP)，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

該標(biāo)準(zhǔn)的實施，對食品生產(chǎn)、監(jiān)管及科研機(jī)構(gòu)具有重要指導(dǎo)意義，有助于從源頭上防控食品中的致癌風(fēng)險，保護(hù)公眾健康。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2015-08-07 頒布
  • 2015-10-07 實施
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GB 15193.27-2015 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 致癌試驗_第1頁
GB 15193.27-2015 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 致癌試驗_第2頁
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GB 15193.27-2015 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 致癌試驗-免費下載試讀頁

文檔簡介

中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) G. 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 致癌試驗2015-08-07發(fā)布 2015-10-07實施 中 華 人 民 共 和 國 發(fā) 布 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 G. 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 致癌試驗1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了致癌試驗的基本試驗方法和技術(shù)要求 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價受試物的致癌性作用 。2 術(shù)語和定義 21 致癌性 . 實驗動物長期重復(fù)給予受試物所引起的腫瘤 良性和惡性 病變發(fā)生 ( ) 。22 靶器官 . 實驗動物出現(xiàn)由受試物引起明顯毒性作用的器官 。23 最大耐受劑量 . 由 天經(jīng)口毒性試驗確定的劑量 此劑量應(yīng)使動物體重減輕不超過對照組的 并且不產(chǎn)生由 90 , 10%, 非腫瘤因素引起的死亡及導(dǎo)致縮短壽命的中毒體征或病理損傷 。24 衛(wèi)星組 . 毒性研究設(shè)計和實施中外加的動物組 其處理和飼養(yǎng)條件與主要研究的動物相似 用于試驗中期或 , , 試驗結(jié)束恢復(fù)期觀察和檢測 也可用于不包括在主要研究內(nèi)的其他指標(biāo)及參數(shù)的觀察和檢測 , 。3 試驗?zāi)康暮驮?確定在實驗動物的大部分生命期間 經(jīng)口重復(fù)給予受試物引起的致癌效應(yīng) 了解腫瘤發(fā)生率 靶器 , , 、 官 腫瘤性質(zhì) 腫瘤發(fā)生時間和每只動物腫瘤發(fā)生數(shù) 為預(yù)測人群接觸該受試物的致癌作用以及最終評 、 、 , 定該受試物能否應(yīng)用于食品提供依據(jù) 。4 儀器和試劑 41 儀器與器械 . 實驗室常用解剖器械 動物天平 電子天平 生物顯微鏡 生化分析儀 血細(xì)胞分析儀 血液凝固分析 、 、 、 、 、 、 儀 尿液分析儀 離心機(jī) 切片機(jī)等 、 、 、 。42 試劑 . 甲醛 二甲苯 乙醇 蘇木素 伊紅 石蠟 血球稀釋液 生化

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