ICS11.040.50C41中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY05932005超聲經(jīng)順多普勒血流分析儀UltrasoundtranscranialDopplersystem2005-12-07發(fā)布2006-12-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY0593-2005前本標(biāo)準(zhǔn)的5.2、5.3、5.4為推薦性的.其余為強(qiáng)制性的。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)用超聲設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢測中心起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：忙安石、王志位。YY05932005超聲經(jīng)頓多普勒血流分析儀范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲經(jīng)顛多普勒血流分析儀的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志和使用說明。本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲經(jīng)顏多普勒血流分析儀(以下簡稱TCD儀).規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T1912000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.91997醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求GB/T147101993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB168461997醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求(idtIEC61157:1992)YY/T04582003超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求(IEC61685:2001.MOD)YY/T11422003醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備頻率特性的測試方法IEC61206:1993超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗(yàn)程序語和定義YY/T04582003確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。超聲經(jīng)順多普勒transcranialDopplerultrasonography采用超聲多普勒技術(shù)測量顏內(nèi)、頗外血流的技術(shù)。簡稱TCD.3.2多普勒角Dopplerangle多普勒測量中所用超聲束軸與散射體或反射體的運(yùn)動(dòng)方向之間的實(shí)際夾角33多普勒頻率(多普勒頻偏）Dopplerrrequency由于散射體或反射體與換能器之間相對運(yùn)動(dòng)引起的超聲散射或反射回波頻率的變化，亦即發(fā)射波與接收波之間的頻率差。3.4多普勒頻譜Dopplerspectrum由多普材超聲系統(tǒng)產(chǎn)生的多普材額率組。3.5距離選通rangegate（dis