ICS1106020C33 . . 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T080342015 .牙科學(xué) 根管器械 第4部分 輔助器械 : Dentistr Root-canalinstrumentsPart4 Auxiliar instruments y : y (ISO3630-4:2009,MOD)2015-03-02發(fā)布 2016-01-01實(shí)施 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布YY/T0803.42015 目 次 前言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語(yǔ) 定義和符號(hào)3 、 1 分類4 2 要求5 2 抽樣6 9 測(cè)試7 9 名稱 標(biāo)識(shí)以及識(shí)別8 、 10 包裝9 10 標(biāo)簽10 10參考文獻(xiàn) 11 YY/T0803.42015 前 言 牙科學(xué) 根管器械 由以下 部分組成 YY/T0803 5 : 第 部分 通用要求和試驗(yàn)方法 1 : ; 第 部分 擴(kuò)大器 2 : ; 第 部分 加壓器 3 : ; 第 部分 輔助器械 4 : ; 第 部分 塑形和清潔器械 5 : 。 本部分為 的第 部分 YY/T0803 4 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分修改采用 牙科學(xué) 根管器械 第 部分 輔助器械 ISO3630-4:2009 4 : 。 本部分與 技術(shù)差異如下 ISO3630-4:2009 : 關(guān)于規(guī)范性引用文件 本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整 以適應(yīng)我國(guó)的技術(shù)條件 調(diào)整的情 , , , 況集中反映在第 章 規(guī)范性引用文件 中 具體調(diào)整如下 2 “ ” , : 用 所有部分 代替了 所有部分 GB/T9937( ) ISO1942( ); 用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 代替了 YY0967.12015 ISO1797-1:1997; 用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 代替了 YY0967.22015 ISO1797-2:1992; 用等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 代替了 YY0803.12010 ISO3630-1:2008; 用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 代替了 YY/T0803.22010 ISO3630-2:2000; 本部分中 倒鉤的高度 數(shù)值的確定參照 中的表 表 同時(shí)本部分的表 “ ” ISO3630-1:1992 5、 6, 1 也參照 加入了 公稱規(guī)格 與 倒鉤的高度 的計(jì)算關(guān)系 ISO3630-1:1992 “ ” “ ” 。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 。 本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本部 分 由 全 國(guó) 口 腔 材 料 和 器 械 設(shè) 備 標(biāo) 準(zhǔn) 化 技 術(shù) 委 員 會(huì) 齒 科 設(shè) 備 與 器 械 分 技 術(shù) 委 員 會(huì) 歸口(SAC/TC99SC1) 。 本部分起草單位 深圳市速航科技發(fā)展有限公司 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督 : 、檢驗(yàn)中心 杭州新亞齒科材料有限公司 、 。 本部分主要起草人 李丹榮 萬(wàn)易易 王中 陳賢明 : 、 、 、 。 YY/T0803.42015 牙科學(xué) 根管器械 第4部分 輔助器械 :1 范圍 的本部分規(guī)定了 和 中沒(méi)有提到 YY/T0803 YY0803.1、YY0803.2、YY0803.3 ISO3630-5:2011的關(guān)于手持式或者機(jī)用式根管器械的要求以及測(cè)試方法 本部分規(guī)定了器械的規(guī)格 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 安全注 。 、 、意事項(xiàng) 說(shuō)明與標(biāo)簽方面的要求 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 ,件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 所有部分 口腔詞匯 所有部分 GB/T9937( ) ISO1942( ) 牙科旋轉(zhuǎn)器械 桿 第 部分 金屬桿 YY0967.12015 1 : (ISO1797-1:1992,MOD) 牙科旋轉(zhuǎn)器械 桿 第 部分 塑料桿 YY0967.22015 2 : (ISO1797-2:1992,MOD) 牙科學(xué) 根管器械 第 部分 通用要求和試驗(yàn)方法 YY0803.12010 1 : (ISO3630-1:2008,IDT) 牙科學(xué) 根管器械 第 部分 擴(kuò)大器 YY/T0803.22010 2 : (ISO3630-2:2000,MOD)3 術(shù)語(yǔ) 定義和符號(hào) 、31 術(shù)語(yǔ)和定義 . 和 界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 GB/T9937 YY0803.12010 。311 . 倒鉤拔髓針 barbedbroach 設(shè)計(jì)有倒鉤的用于清除牙髓軟組織的根管器械 。312 . 粗銼 rasp 工作部分具有鋒利的凸起 并由此摩擦可使根管擴(kuò)大的器械 , 。313 . 糊劑輸送器 pastecarrier 將充填材料或藥劑輸送至根管的器械 。314 . 根管探針 root-canalexplorer 用于探