分類號R587密級公開北京市部分社區(qū)2型糖尿病患者國家基本降糖藥物覆蓋率及達標治療藥品費用比較的研究ASURVEYONTHECOVERAGERATEOFTHEHOPOGLYCEMICAGENTSINTHENATIONALESSENTIALMEDICINELISTANDDRUGCOSTEFFECTIVENESSANALYSISDURINGTHECOURSEOFTREATTOTARGETTHERAPYAMONGPATIENTSWITHTYPE2DIABETESINBEIJINGCOMMUNITIES作者姓名陳敏學科專業(yè)內(nèi)科學（內(nèi)分泌與代謝病學）導師竇京濤教授答辯委員會主席論文答辯日期二一三年五月十四日院校地址北京市復興路28號郵政編碼100853解放軍醫(yī)學院研究生學位論文原創(chuàng)性聲明秉承我院“忠誠、敬業(yè)、和諧、創(chuàng)新”的學風，本人聲明所呈交的論文是我本人在導師指導下進行的研究工作及取得的研究成果。據(jù)我所知，除了文中特別加以標注和致謝的地方外，論文中不包含任何其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果，也不含為獲得我院或其他教育機構(gòu)的學位及證書而使用過的材料，對本文的研究作出貢獻的個人或集體，均已在文中做了明確的說明并表示謝意。申請學位論文與資料若有不實之處，本人承擔一切相關責任。論文作者簽名指導教師簽名日期日期解放軍醫(yī)學院研究生學位論文版權(quán)使用授權(quán)書本人保證畢業(yè)離院后，發(fā)表論文或使用論文工作成果時署名單位為軍醫(yī)進修學院或解放軍總醫(yī)院。學院有權(quán)保留并向國家有關部門或機構(gòu)送交論文原件、復印件和電子版本，可以采用影印、縮印、掃描或其它手段保存論文以供被查閱和借閱。學院可以公布學位論文的全部或部分內(nèi)容（保密內(nèi)容除外）。論文作者簽名指導教師簽名日期日期目錄1英文縮寫詞表中文摘要英文摘要前言371111121628正文1對象和方法2結(jié)果3討論4結(jié)論參考文獻36364154文獻綜述附錄1知情同意書542病例報告表556163簡歷致謝英文縮寫詞表英文縮寫英文全名中文全名美國糖尿病協(xié)會體重指數(shù)ADABMIAMERICANDIABETESASSOCIATIONBODYMASSINDEX藥物限定日劑量限定日均費用糖尿病DDDDDDCDMDEFINEDDAILYDOSEDEFINEDDAILYDOSECONSUMPTIONDIABETESMELLITUS空腹血糖FBGFASTINGBLOODGLUCOSE美國食品和藥物管理局糖化血紅蛋白國際糖尿病聯(lián)盟口服葡萄糖耐量試驗餐后血糖FDAHBA1CIDFFOODANDDRUGADMINISTRATIONGLYCOSYLATEDHEMOGLOBINA1CINTERNATIONALDIABETESFEDERATIONORALGLUCOSETOLERANCETESTPOSTPRANDIALBLOODGLUCOSEPRESCRIBEDDAILYDOSEOGTTPBG處方日均劑量2型糖尿病PDDT2DMWHOTYPE2DIABETESMELLITUSWORLDHEALTHYORGANIZATION世界衛(wèi)生組織12北京市部分社區(qū)2型糖尿病患者國家基本降糖藥物覆蓋率及達標治療藥品費用比較的研究中文摘要目的了解北京市不同區(qū)域社區(qū)2型糖尿病患者降糖達標治療過程中所用國家基本藥物目錄中降糖藥物（簡稱國家基本降糖藥物）的覆蓋率、治療更改原因和藥品費用情況。方法分別于2011年13月和2013年3月納入北京市5個社區(qū)衛(wèi)生服務中心（西城月壇、石景山蘋果園、豐臺花鄉(xiāng)、懷柔龍山和大興黃村社區(qū)衛(wèi)生服務中心）的2型糖尿病患者共1001例。在基線時，對患者進行有關糖尿病治療方面的問卷調(diào)查，同時完善體格檢查和糖化血紅蛋白測定。之后由社區(qū)醫(yī)生對患者進行以HBA1C100003667824087920012800010000778135BC694086D699125D803138HBA1C261935139224CD351600139216D428158174166485299191803討論一、北京社區(qū)T2DM患者國家基本降糖藥物的覆蓋率情況無論是基線人群統(tǒng)計還是隨訪1年后統(tǒng)計均提示7種國家基本降糖藥物覆蓋率按高低排序依次為阿卡波糖、二甲雙胍、重組人胰島素注射液、格列美脲、格列吡嗪、格列本脲和動物源胰島素；按照藥品類別所占比例高低排序，依次為糖苷酶抑制劑類、雙胍類、胰島素類、磺脲類、格列奈類和噻唑烷二酮類；而在磺脲類中，按藥品所占比例高低依次為格列美脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列齊特和格列本脲。藥物覆蓋率只能反映調(diào)查當時的用藥情況，不能反映一段時間內(nèi)的藥物的更改變化情況，而用藥頻度可以了解患者這1年內(nèi)應用該藥的頻率，該藥DDDS值越大，提示其使用頻率越高。據(jù)患者1年用藥劑量統(tǒng)計，參照WHO的限定日劑量（DDD）標準計算用藥頻度（DDDS），雙胍類、糖苷酶抑制劑類、胰島素和磺脲類藥物的排序由高至低依次為重組人胰島素、阿卡波糖、二甲雙胍、格列喹酮、格列美脲、格列吡嗪、格列齊特、格列本脲和動物源胰島素。參照PDD標準（二甲雙胍由DDD值2G降至PPD值15G，阿卡波糖由DDD值300MG降至PPD值150MG）計算PDDS由高至低排序前3位有所更改，依次為阿卡波糖、二甲雙胍和重組人胰島素，其余藥品排序一致，這與降糖藥物覆蓋率的排序結(jié)果是一致的。1二甲雙胍的覆蓋率分析二甲雙胍上市已有50余年的歷史，是臨床應用最為廣泛的降糖藥物，其不僅28具有良好的降糖效果、安全性和耐受性，還對心血管系統(tǒng)具有保護作用。目前二甲雙胍在多個臨床指南中均被推薦作為2型糖尿病治療的首選藥物。2010年版中國2型糖尿病防治指南10推薦二甲雙胍作為生活方式干預之后的首選藥物。自2006年至2012年美國糖尿病學會和歐洲糖尿病研究學會（ADA/EASD）共識建議更是始終推薦所有2型糖尿病患者一經(jīng)診斷，即開始接受生活方式干預同時加用二甲雙胍（不必單用生活方式無效后再加用二甲雙胍），并且貫穿治療全程15。美國2006年至2009年的統(tǒng)計顯示16二甲雙胍的處方比例由331升至372，可見國內(nèi)外都在重視指南中對二甲雙胍的推薦，逐漸提高其應用比例。本研究中二甲雙胍覆蓋率基線和隨訪1年后分別為419和367，屬于國家基本降糖藥物中的普通劑型的覆蓋率為416和363，這略低于北京市15個城區(qū)二甲雙胍使用率為526的結(jié)果17，考慮與本研究不僅入選了城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心，還納入了郊區(qū)衛(wèi)生服務中心有關。在指南推薦中二甲雙胍不僅可以單獨使用，還可與其他多種降糖藥物聯(lián)合。本研究中應用二甲雙胍單藥治療者占269，聯(lián)合治療中其與糖苷酶抑制劑類聯(lián)合模式使用率最高為468，與磺脲類聯(lián)合模式使用率為323，與胰島素聯(lián)合模式使用率為327；這遠高于2006年全國調(diào)查中其單藥治療的比例142，與糖苷酶抑制劑類聯(lián)用比例66和與磺脲類聯(lián)合比例154的結(jié)果18?？紤]原因可能為北京市社區(qū)糖尿病患者在病情較輕時即開始治療，其新發(fā)患者HBA1C150分鐘1是，2否。3限酒（每天啤酒700ML、紅酒300ML或低度白酒90ML）1是，2否。4吸煙1是，2否。三、糖尿病病程（確診時間不詳填UK）確診時間年月57四、糖尿病并發(fā)癥及基礎疾病（確診時間不詳填UK）1冠心病1否2是，確診時間年月2腦卒中1否2是，確診時間年月3糖尿病腎病1否2是，確診時間年月4糖尿病視網(wǎng)膜病變1否2是，確診時間年月5糖尿病周圍神經(jīng)病變1否2是，確診時間年月6糖尿病足1否2是，確診時間年月7糖尿病周圍血管病變1否2是，確診時間年月8高血壓1否2是，確診時間年月9高脂血癥1否2是，確診時間年月五、目前降糖治療用藥（胰島素須注明商品名和劑型，如諾和靈30R、優(yōu)泌林70/30、諾和靈N、諾和銳30、來得時）藥物類別1雙胍類藥物名稱類型/商品名每日劑量GMG國產(chǎn)進口腸溶普通緩釋二甲雙胍苯乙雙胍23糖苷酶抑制劑阿卡波糖伏格列波糖國產(chǎn)進口格列本脲格列吡嗪國產(chǎn)進口普通/即釋磺脲類促泌劑格列齊特格列喹酮MG格列美脲甲苯磺丁脲緩釋控釋4格列奈類5胰島素瑞格列奈那格列奈動物胰島素國產(chǎn)進口MGIU生物合成人胰島素6噻唑烷二酮類吡格列酮羅格列酮西格列汀維他利汀國產(chǎn)進口MGMGG/MG7DPP4抑制劑89GLP1類似物艾塞納肽利拉魯肽中藥消渴丸金芪降糖片粒/片10其他（請注明）六、目前血糖情況1糖化血紅蛋白HBA1C（近1月內(nèi)）。2血糖（近1周內(nèi)）空腹血糖MMOL/L或MG/DL，和/或餐后2小時血糖MMOL/L或MG/DL。58隨訪2中心編號病例編號病例姓名縮寫填表醫(yī)生_隨訪日期年月日1體重KG，血壓_/_MMHG，脈搏_次/分。2飲食控制是，否。3運動控制是，否。4當前血糖情況（未做填ND）糖化血紅蛋白HBA1C（近1月內(nèi)）。血糖（近1周內(nèi)）空腹血糖MMOL/L或MG/DL，和/或餐后2小時血糖MMOL/L或MG/DL。5隨訪期間（包括本次就診）是否更改降糖藥物否是填目前用藥（本次就診更改后的降糖方案，胰島素須注明商品名和劑型）藥物類別1雙胍類藥物名稱類型/商品名每日劑量GMG國產(chǎn)進口腸溶普通緩釋二甲雙胍苯乙雙胍234糖苷酶抑制劑阿卡波糖伏格列波糖國產(chǎn)進口格列本脲格列吡嗪國產(chǎn)進口普通/即釋磺脲類促泌劑格列齊特格列喹酮MG格列美脲甲苯磺丁脲緩釋控釋格列奈類瑞格列奈那格列奈動物胰島素國產(chǎn)進口MG5胰島素IU生物合成人胰島素6噻唑烷二酮類吡格列酮羅格列酮國產(chǎn)進口MGMGG/MG7DPP4抑制劑西格列汀維他利汀89GLP1類似物艾塞納肽利拉魯肽中藥消渴丸金芪降糖片粒/片10其他（請注明）6隨訪期間（包括本次就診）發(fā)生的與糖尿病相關的醫(yī)療費用平均每月交通費用元和誤工費用元。（退休填0元）平均每月監(jiān)測血糖_次。隨訪期間監(jiān)測糖化血紅蛋白_次，眼底檢查_次，尿A/C_次，血管彩超（1個部位算1次）_次，腹部彩超_次，血脂_次，血肝腎功能_次，心電圖_次，胸片_次。（未測填0次）59隨訪期間發(fā)生的住院費用元。（未發(fā)生填0元）7降糖治療更改記錄表（包括本次就診）治療更改原因代碼1藥物療效差（如血糖過高或過低），2藥物副作用（如胃腸道反應、過敏、水腫、皮疹、藥物致肝腎功異常等），3經(jīng)濟因素（如價格昂貴、醫(yī)保不能報銷等），4病人出現(xiàn)糖尿病急慢性并發(fā)癥或嚴重軀體疾?。ㄈ缣悄虿⊥Y酸中毒、高滲性昏迷、感染、心衰、呼衰等），5病人個人因素（如注射胰島素不方便、服藥次數(shù)多、購買不方便、無原因自行停藥等），6其他請注明_調(diào)整劑量包括加量和減量，劑量請標明單位（G、MG、G、IU）。舉例2012010105G15G1201201012012010102MG120U02更改劑型須在藥品名稱中注明劑型。舉例20120101/20120101/胰島素須注明商品名和劑型，如諾和靈30R、優(yōu)泌林70/30、諾和銳30、來得時。UK12345678910111260個人簡歷陳敏，女，1980年8月出生，北京市籍，漢族，內(nèi)分泌與代謝病學專業(yè)碩士研究生學習工作經(jīng)歷199809200307首都醫(yī)科大學臨床醫(yī)學專業(yè)本科在讀200308200908首都醫(yī)科大學附屬復興醫(yī)院內(nèi)分泌科工作住院醫(yī)師200908至今201009至今首都醫(yī)科大學附屬復興醫(yī)院內(nèi)分泌科工作主治醫(yī)師解放軍醫(yī)學院內(nèi)分泌專業(yè)攻讀碩士學位，在職攻讀學位期間發(fā)表與撰寫論文1陳敏,竇京濤糖尿病與性腺疾病中國實用內(nèi)科雜志,2011,3142602622陳敏,竇京濤不同磺脲類藥物治療初診2型糖尿病患者的療效藥品評價,2011,82325303陳敏,莊曉明,竇京濤,王先令,谷偉軍,杜錦,郭清華,楊國慶,巴建明,呂朝暉,母義明,陸菊明胰島素自身免疫綜合征的臨床特征比較分析首都醫(yī)科大學學報,2012,3334094134陳敏,竇京濤,王先令,谷偉軍,杜錦,郭清華,楊國慶,巴建明,呂朝暉,母義明,陸菊明胰島素自身免疫綜合征臨床特征及隨訪資料分析并文獻復習中華內(nèi)分泌代謝雜志,2012,28108138165陳敏,竇京濤肥胖與胰腺疾病中國實用內(nèi)科雜志,2012,32107487516陳敏,竇京濤,東黎光,阮丹杰,丁靜,張永順,田勇,趙繼紅