XX電器科技有限公司程序文件預防措施控制程序文件編號P0132009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題預防措施控制程序文件編號P0132009制訂部門管理者代表生效日期20090905頁數(shù)1/2版本B/01目的為消除潛在的不合格的原因，進行分析并采取必要的控制措施，防止不合格的發(fā)生。2適用范圍適用于產品和質量管理體系中出現(xiàn)潛在不合格的原因的預防。3職責31管理者代表負責預防措施的管理、協(xié)調、監(jiān)督和效果驗證。32各部門負責本責任范圍內預防措施的制定和實施。4工作程序41預防措施提出的依據(jù)及責任部門；A顧客反饋的改進要求銷售部；B生產和服務控制中的潛在不合格的信息等生產部；C同行業(yè)的質量事故或普遍存在的問題等品質部；D外部質量審核報告中的觀察項及改進意見管理者代表；E內部審核報告中的觀察項管理者代表；F管理評審中的改進要求管理者代表；G工廠員工的合理化建議管理者代表。42不合格潛在原因的調查與分析責任部門應對不合格潛在原因進行調查和分析，以確認原因。調查分析可以采用現(xiàn)場調查和召開質量分析會等形式。43預防措施的制訂針對調查、分析后確認的原因，責任部門制訂預防措施，填寫在糾正（預防）措施報告單中，預防措施應包括存在的問題、主要原因、措施內容、完成時間、負責人等。XX電器科技有限公司文件標題預防措施控制程序文件編號P0132009制訂部門管理者代表生效日期20090905頁數(shù)2/2版本B/044預防措施的實施441預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。442預防措施須按計劃實施，由于客觀原因影響計劃實施，應向管理者代表報告。443預防措施實施情況應予以記錄，必要時提出書面報告，報管理者代表。444管理者代表對預防措施的實施進行監(jiān)督。45預防措施實施后，對實施效果由管理者代表組織評審，評審結果應予記錄。如效果不能達到預防目的時，應重新制訂措施并實施，再次評審。46預防措施需對文件修改時，按文件控制程序進行修改。5相關文件文件控制程序生產和服務控制程序內部審核程序產品監(jiān)視和測量控制程序不合格品控制程序6相關記錄P01301糾正（預防）措施報告單XX電器科技有限公司程序文件質量記錄控制程序文件編號P0022009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題質量記錄控制程序文件編號P0022009制訂部門行政部生效日期20090905頁數(shù)1/2版本B/01目的對質量記錄進行控制,為產品質量符合規(guī)定的要求和質量管理體系有效運行提供證據(jù)。2適用范圍適用于本公司質量活動和質量管理體系的相關記錄,及來自供方的相關質量記錄。3職責31行政部負責公司的質量記錄的歸口管理。32其他各部門負責相關質量記錄的編制、使用、收集、保存。33行政部負責質量記錄表式的審定及運行中的監(jiān)督。4工作程序41本公司需控制的質量記錄應包括A質量管理體系運行中的質量記錄；B產品質量記錄。42質量記錄表式的編制和審定421質量記錄表式由各部門負責編制；質量管理體系初建時第一版質量記錄隨文件一并產生，經管理者代表審批執(zhí)行，在體系實施過程中，如新增或更改質量記錄，應填寫質量記錄表式審批單，經管理者代表審批后交文件管理員編號執(zhí)行。422質量記錄表式由行政部根據(jù)需要不定期組織審定。43質量記錄的標識質量記錄表式由行政部統(tǒng)一編碼、注明版本號、標識。編碼方法為引出文件編號序列號如P00101代表文件控制程序文件中的第一份記錄。44文件管理員負責對公司內在用質量記錄進行管理、匯總、編制質量記錄清單，規(guī)定其保管期限與保管部門。45質量記錄的填寫和更改451質量記錄應按格式填寫,正確、完整、字跡清楚、數(shù)據(jù)準確、真實地反映產品及質量管理體系運行狀況，不得隨意涂改。如填寫錯誤，應單杠劃去，在空白處更正。XX電器科技有限公司文件標題質量記錄控制程序文件編號P0022009制訂部門行政部生效日期20090905頁數(shù)2/2版本B/0452記錄填寫人對質量記錄的真實性、準確性負責。453質量記錄按一定的順序傳遞,并保證其填制及簽署完整、傳遞及時，并由各部門保管。46質量記錄的收集、歸檔和保管461質量記錄應由使用部門進行收集、整理、裝訂成冊,由使用部門歸檔保管半年，然后交行政部進行整理歸檔。462質量記錄在規(guī)定保存期內應妥善保管，便于檢索和查閱，質量記錄應保存在適當?shù)沫h(huán)境中防止損壞變質和丟失。47質量記錄的查閱和借閱471查閱和借閱質量記錄應經保管部門負責人同意，借閱質量記錄應辦理借閱手續(xù)。472合同有要求時，在商定期限內質量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。48質量記錄歸檔及保存期限481歸檔質量記錄應為原件。遺失時，由記錄發(fā)出部門負責人核實簽字后復制存檔。482質量記錄的保存期限詳見質量記錄清單。49質量記錄的處理質量記錄超過規(guī)定保存期限，則按文件控制程序的有關規(guī)定予以銷毀。5相關文件P001200文件控制程序6質量記錄P00201質量記錄清單P00202質量記錄表式審批單XX電器科技有限公司程序文件不合格品控制程序文件編號P0102009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題不合格品控制程序文件編號P0102009制訂部門品質部生效日期20090905頁數(shù)1/2版本B/01目的對不合格品進行有效控制，確保不合格品不流入生產、轉序、交付。2適用范圍適用于產品在接收、生產及交付過程中確認為不合格品的控制。3職責31品質部負責不合格品的判定、標識、記錄、隔離、評審。32生產部負責不合格評審后的處置。4工作程序41不合格品的標識、隔離411在生產過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，均應放置在不合格品區(qū)內，做好隔離，防止誤用。412采購產品經檢驗和試驗確認的不合格品，由檢驗員在進料檢驗記錄上寫明不合格事實，并由倉庫管理員負責標識并隔離，以便通知采購人員辦理退貨手續(xù)。413半成品和成品經檢驗和試驗確認的不合格品，由檢驗人員負責進行隔離并做好相應的標識。42不合格品的評審421發(fā)生嚴重不合格時，由品質部/生產部進行評審，并及時通知生產部門分析不合格品產生原因，查清原因并確定處置方式。評審后填寫不合格品報告。XX電器科技有限公司文件標題不合格品控制程序文件編號P0102009制訂部門品質部生效日期20090905頁數(shù)2/2版本B/043不合格品的處置方式431處置方式有拒收或報廢。432確定報廢的不合格品，由生產車間負責報廢處理。433合同要求時，若使用不合格品，應做出標識。434要求返工的產品要求開返工單,返工好的產品應當重新測試。44對批量的不合格品的糾正措施，按糾正措施控制程序執(zhí)行。45當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。5相關文件生產和服務控制程序產品監(jiān)視和測量控制程序糾正措施控制程序預防措施控制程序6質量記錄P01001不合格品報告P01002返工單XX電器科技有限公司程序文件采購控制程序文件編號P0072009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題采購控制程序文件編號P0072009制訂部門生產部生效日期20090905頁數(shù)1/3版本B/01目的為確保公司與產品配套的所有采購的物資和外協(xié)件（以下統(tǒng)稱外購物資）符合規(guī)定質量要求。2適用范圍適用于對本公司生產產品所需外購物資的采購。3職責31生產部負責組織供方的選擇、評價，并具體負責采購的實施。32技術部負責提供采購所需的資料和標準以及負責采購物資的檢驗和驗證。33倉庫負責物資的貯存和防護。4工作程序41、采購控制411、控制要求必須控制采購過程，以確保采購的產品符合要求。412、控制類型和程度本公司對采購活動實施分類控制，控制類型和程度取決于所涉及的產品質量特級分級。1）A類對提供涉及及關鍵質量特性的產品的供方，應按A類實施嚴格控制。A類產品包括塑料件、電源線等關鍵零部件。2）B類對提供不涉及關鍵、重要質量特性的產品的供方，按B類實施一般控制。B類產品包括包裝輔料等。413、供方的選擇和評定4131、選評原則生產部應根據(jù)所用采購件、外協(xié)件的有關信息，初步確定產品質量好、管理好、服務、信譽優(yōu)的企業(yè)作為候選供應商；4132、合格供方的選評步驟1）由生產部負責對供應商的能力進行書面調查，以初步了解供應商的基本情況，調查情況記錄于供應商調查表，主要包括A、供應商企業(yè)的基本概況、生產設備、檢測設備、信譽。B、供應商質量管理體系情況；4133、評定方法根據(jù)所購物料對公司產品質量的影響程序及價格因素，采取一種或幾種評價方法進行評價A、樣品評價公司向供應商提出采購物料的要求，由供應商提供樣品交品質部進行測試，并出具書面報告樣品確認報告。必要時進行小批量試用，試用情況由品質部出具書面測試報告。B、供應商能力/質量體系現(xiàn)場評價生產部負責組織技術、品質等相關人員到供應商生產現(xiàn)場對其質量等現(xiàn)狀、生產設備、檢測手段、生產現(xiàn)場管理、生產能力、人員結構等情況進行現(xiàn)場評價，評價結論記錄在供應商評估表中。XX電器科技有限公司文件標題采購控制程序文件編號P0072009制訂部門生產部生效日期20090905頁數(shù)2/3版本B/0C、供應商以往業(yè)績評價對已有業(yè)務往來的供應商，根據(jù)其以往提供物料的質量狀況與信譽，如交驗合格情況，供貨是否及時等其進行評價。對于A、B類供應商的評價使用本條款要求的AB條；對于C類供應商的評價使用本條款要求的C條；對于距離較遠的供應商（來回路途在兩天以上）須經總經理特批后，可免去現(xiàn)場考查，但必須以其他方法對其基本情況進行調查和相關證件進行驗證。4134、供應商的批準經評估合格的供應商，由生產部將其登錄于合格供應商名冊，報總經理批準后，以受控文件形式發(fā)往總經理、品質部。合格供應商名冊應根據(jù)各供應商動態(tài)適時進行修訂。414、采購的實施1）采購員應按“生產通知”、“采購申請單”、“合格供方名冊”、BOM表要求與供方簽定合同或下達“采購訂單”。2）根據(jù)供貨商回復之訂單貨期及生產計劃，采購人員應要求供貨商按排期交貨。3）采購人員未能按既定進度完成作業(yè)及物料有異常時，應及時向主管匯報；若如有生產計劃變更而須提前或延期交貨者，生產部門須以書面形式知會采購人員，采購人員再與供貨商進行溝通協(xié)調。415例外采購當因特殊情況造成原有“合格供方名錄”內的供方不能正常供貨，而生產急需時可實施例外采購，但必須對這種進貨進行更為嚴格的控制?？刂拼胧┯?）經總經理或管理者代表批準。2）實施嚴格檢驗。措施有提高合格質量水平，進行更為嚴格的進貨檢驗；在本公司缺手段的情況下，派員實施貨源處監(jiān)檢或提交認可實驗室進行檢驗。3）對了外采購的物料作出標識，跟蹤了解生產過程及發(fā)往顧客后的情況，一旦發(fā)生問題，還可以及時追回進行更換。4）例外采購屬于試用，只適用于限定數(shù)量或時間內；若試用情況良好，則按供方選擇、評定要求，經過評定，符合條件者“合格供方名錄”。各有關部門對于符合要求的了外采購應予以放行。42采購產品的驗證421對提供不同類型的合格供方實行不同的控制方式和程度，具體按產品監(jiān)視和測量控制程序進行驗證。采購物資驗證合格后，方能辦理入庫手續(xù)；若檢驗不合格則由檢驗員填寫品質不良通知單給供應商，要求其限期整改，經品質部驗證其措施有效后，方可繼續(xù)供貨。422生產部每年年底應對供方當年供貨質量情況進行匯總評價，以確定下年度的合格供方名單4221當供方的產品質量不能達到預期要求，而現(xiàn)場指導等督促改進措施又難以奏效時，應立即上報總經理及管理者代表。同時生產部應書面通知該供方暫停供貨，直到其改進后重新送樣檢驗合格后，報請總經理同意后，恢復供貨。XX電器科技有限公司文件標題采購控制程序文件編號P0072009制訂部門生產部生效日期20090905頁數(shù)3/3版本B/04222若A類物資供方供貨產品連續(xù)五批中有三次驗收不合格，B類物資供方供貨產品連續(xù)五批中有四批驗收不合格，或供方產品價格上揚難以承受，或該分供方供貨交期經常延遲不能保障正常生產時，生產部應上報總經理，建議取消或暫停其合格供方資格，更改合格供方名單。423生產部應建立并保存合格供方檔案，以跟蹤合格供方的資料，對有關質量記錄按質量記錄控制程序進行保管。424當本公司提出在供方貨源處對采購產品進行驗證時，應在采購文件中規(guī)定驗收安排以及產品放行的方式。425當合同規(guī)定時，本公司的顧客或其代表應有權在供方處和本公司處對供方的產品是否符合規(guī)定要求進行驗證。本公司不能把該驗證作為供方已對產品質量進行了有效控制的依據(jù)。426顧客的驗證不能免除本公司提供可接收產品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。5相關文件產品的監(jiān)視和測量控制程序6質量記錄P00701供應商調查表P00702合格供應商名冊P00703采購申請單P00704供應商評估表P00705采購訂單P00706品質不良通知單XX電器科技有限公司程序文件倉庫管理程序文件編號P0142009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建膽日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題倉庫管理程序文件編號P0142009制訂部門倉庫生效日期20090905頁數(shù)1/2版本B/01、目的實施從采購產品交付的全過程管理，對產品的搬運、貯存、包裝、交付諸環(huán)節(jié)進行防護，防止造成損壞。2、范圍適用于本公司從采購產品進貨到產品交付的全過程。3、權責31倉庫負責入庫原輔材料、成品貯存32生產部負責產品加工過程中產品的搬運、貯存、包裝、交付過程中的防護管理。33品質部負責不合格品的防護管理。4、工作程序41采購物資的接收入庫。411采購物資到貨后，品質部應及時安排檢驗員進行進貨檢驗。412倉庫管理人員憑供方的送貨單、檢驗員的進料檢驗合格證明辦理入庫手續(xù)，將入庫情況填寫于入庫單上，并在倉庫臺賬中記錄。413采購物資由倉庫組織人員搬運至規(guī)定的倉庫。414凡判定為待判定的物資，倉庫負責做好標識，待品質部做好合格與不合格判定后，合格的憑入庫單進行入庫，不合格的按不合格單上的處置措施執(zhí)行，同時更改標識。42物資貯存的防護421物資的堆放應按各類物資的型號、規(guī)格及生產廠家分別堆放整齊，禁止混放。422堆放原則重型物資堆放在貨架下層、輕型物資堆放在貨架上層、符合“先進先出”的原則。423各類物資的標識應清楚，標識應置于堆放物資的醒目位置。424各類貯存物資的數(shù)量應用物資標識卡進行標識，并做到帳、卡、實物相一致，并由財務部負責進行定期檢查工作。425貯存的環(huán)境應通風良好，溫度、濕度應與產品特性相吻合。426加工期間車間應設置物資暫置場所，保持清潔、整齊作好標識。427倉庫內貯存期超過一年的物資或庫存期間發(fā)現(xiàn)質量有問題的物資，由倉庫管理人員報告品質部，品質部負責進行檢驗并做好處置。43物資搬運的防護431搬運必須按規(guī)定采用專用周轉箱和周轉器。裝車時不能超高，固定時不能損壞包裝箱。432搬運人員在搬運過程中要保護好產品標識、檢驗和試驗狀態(tài)標識。433搬運人員在搬運中要按規(guī)定擺放于指定的場所，搬運過程要注意安全，小心輕放，以保證在制品、半成品、成品不受損壞。XX電器科技有限公司文件標題倉庫管理程序文件編號P0142009制訂部門倉庫生效日期20090905頁數(shù)2/2版本B/0434按產品包裝上的防護要求進行裝卸、搬運，嚴禁野蠻裝卸。435笨重物資，宜采用吊裝裝卸或鏟車裝卸。必須人工裝卸時，應注意安全。436物資的裝卸、搬運，應保護好種類物資的標識，當發(fā)生標識丟失、損壞或產品質量受到影響時，裝卸、搬運負責部門應及時報告品質部進行處理。44包裝防護441倉庫負責檢查各類入庫物資的包裝完好情況和發(fā)出物資的包裝控制A產品的包裝箱入庫和發(fā)貨時應完好；B零件如無包裝，應進行包裝后發(fā)貨；C顧客有明確要求的包裝應滿足顧客要求；D包裝應明確標識。442加工現(xiàn)場貯存期間，生產車間負責人應檢查各類物資的包裝是否完好，當發(fā)現(xiàn)包裝損壞時就及時修復或采取相應的防護措施。45出庫與交付控制451因生產需要到倉庫領取物料時，應由領用單位開具領料單，經部門主管審批后交倉管員核對，核對無誤后，辦理物料領取，倉管員應將領用情況填寫于出庫單上，領用人在該單上簽字確認所領物料無誤。452成品交付前對包裝物、運輸工具進行檢查確認，出庫需填寫出庫單。5、相關記錄P01401入庫單P01402出庫單P01403領料單P01404物資標識卡XX電器科技有限公司程序文件產品監(jiān)視和測量控制程序文件編號P0092009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題產品監(jiān)視和測量控制程序文件編號P0092009制訂部門品質部生效日期20090905頁數(shù)1/2版本B/01目的對采購物資、半成品和成品進行檢驗和試驗，以保證未經檢驗或不合格產品，不投入使用、交付。2適用范圍適用于采購物資、過程產品和最終產品的監(jiān)視和測量。3職責31品質部負責編制產品相關檢驗規(guī)程,并具體實施和管理；4工作程序41品質部負責編制外購、外協(xié)件、成品的質量標準，經部門主管審核，總經理批準后執(zhí)行。檢驗和試驗人員必須經上崗培訓合格，并經授權執(zhí)行的人員擔任。42進貨檢驗和試驗421采購產品進廠后應放置于指定區(qū)域，由倉管員核對數(shù)量，檢驗包裝和標識是否完好，與貨物是否一致等。由倉管員通知檢驗員進行檢驗驗證；422檢驗員根據(jù)進料檢驗標準進行檢驗，并將檢驗情況填寫于外協(xié)購件檢驗記錄單中對于塑料原料使用原材料驗證記錄單A倉庫管理員根據(jù)檢驗合格判定結果辦理入庫手續(xù)；B驗證不合格時，檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，按不合格控制程序進行處理。423根據(jù)本公司的檢測能力，只對關鍵元器件和材料的外觀或尺寸等能檢測的項目進行檢驗。在進料檢驗標準中明確規(guī)定了檢測頻率、抽樣方法、檢測項目、檢驗內容、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設備等。對于無檢測能力的項目，由供應商自行檢驗或驗證。對重要的關鍵元器件和材料，本公司要求供應廠家提供產品的檢驗標準，若是中間商的則要求提供質量保證書、每批產品的檢驗記錄、合格證明等文件。一般的關鍵元器件除本公司內部檢驗外，只需要求提供質量證明。424未經驗證和未經驗證合格的采購產品不得投入使用。425緊急放行A）因生產急需來不及檢驗和試驗時，由生技部門填寫緊急/例外放行申請表，經管理者代表批準，倉庫作好標識和記錄后，可以緊急放行。B緊急放行的產品仍需進行檢驗和試驗,一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求,可立即根據(jù)標識和記錄，予以追回或進行必要的處理。XX電器科技有限公司文件標題產品監(jiān)視和測量控制程序文件編號P0092009制訂部門品質部生效日期20090905頁數(shù)2/2版本B/043過程檢驗和試驗431過程檢驗4311在更換產品生產時，應將組裝出的首件產品交檢驗員進行首件確認，確認合格后方可繼續(xù)生產，否則須進行整改直至再次檢驗合格。檢驗情況記錄于首檢記錄中。4312檢驗員依據(jù)生產工藝和檢驗標準對各生產過程進行巡檢，巡檢頻次為2小時一次，如若出現(xiàn)不合格應及時通知生產主管進行過程糾正，性質嚴重則應停產整改，直至合格后方可繼續(xù)生產。檢驗員將巡檢情況記錄于巡檢記錄上。44成品檢驗441成品檢驗在產品組裝完成后進行。442檢驗員依據(jù)出廠檢驗規(guī)程進行成品檢驗，將檢驗情況記錄于出廠檢驗報告。446除非顧客批準，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。因顧客批準而放行的特例，應考慮A這類放行產品和交付服務必須符合法律法規(guī)的要求；5、引用文件進料檢驗規(guī)范成品檢驗規(guī)范不合格品控制程序6、質量記錄P00901外協(xié)購件檢驗記錄單P00902原材料記錄驗證單P00903緊急/例外放行申請表P00904首檢記錄P00905巡檢記錄P00906出廠檢驗報告P00907高壓測試檢驗原始記錄P00909錯向測試記錄表P00909產品質量日/月報表P00910抽樣日報表XX電器科技有限公司程序文件糾正措施控制程序文件編號P0122009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題糾正措施控制程序文件編號P0122009制訂部門管理者代表生效日期20090905頁數(shù)1/2版本B/01目的為消除已發(fā)生的不合格原因，進行分析并采取必要的控制措施，以防止不合格的再發(fā)生。2適用范圍適用于產品和質量管理體系中出現(xiàn)不合格時的糾正措施。3職責31管理者代表負責糾正措施的管理、協(xié)調、監(jiān)督和效果驗證。32各部門負責本責任范圍內糾正措施的制定和實施。4工作程序41糾正措施提出的依據(jù)及責任部門A顧客反饋的嚴重不合格銷售部；B生產中發(fā)現(xiàn)的批量性的嚴重不合格品品質部；C外部質量審核報告中的不合格項管理者代表；D內部審核報告中的不合格項管理者代表；E管理評審中提出的糾正措施要求管理者代表。42不合格原因的調查與分析責任部門應對不合格原因進行調查和分析，以確認原因。調查分析可以采用現(xiàn)場調查和召開質量分析會等形式。43糾正措施的制訂431糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。432質量管理體系運行中，發(fā)現(xiàn)的不合格，應由發(fā)現(xiàn)部門提出，并填寫糾正（預防）措施報告單，責任部門制定糾正措施計劃，并報管理者代表批準后實施。44糾正措施的實施XX電器科技有限公司文件標題糾正措施控制程序文件編號P0122009制訂部門管理者代表生效日期20090905頁數(shù)2/2版本B/0441糾正措施須按計劃實施，由于客觀原因影響計劃實施，應向管理者代表報告。442管理者代表對糾正措施的實施進行監(jiān)督。45糾正措施的效果驗證451糾正措施實施完成后，應由管理者代表對效果進行驗證。452經驗證，糾正措施無效或不能有效防止類似問題再發(fā)生時應由責任部門再分析原因，重新制訂糾正措施并實施，再驗證直至完成，驗證應予記錄。46糾正措施需對文件進行修改時，按文件控制程序進行修改。47糾正措施全部完成后，通知管理者代表，由管理者代表編寫驗證報告，作為管理評審輸入的一部分。5相關文件文件控制程序生產和服務控制程序內部審核程序產品監(jiān)視和測量控制程序不合格品控制程序6記錄P01201糾正（預防）措施報告單XX電器科技有限公司程序文件內部質量審核控制程序文件編號P0112009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題內部質量審核控制程序文件編號P0112009制訂部門管理者代表生效日期20090905頁數(shù)1/3版本B/01目的按策劃的時間間隔進行內部質量管理體系審核，以確保質量管理體系有效運行，并使質量管理體系不斷改進。2適用范圍適用于本公司內部質量管理體系審核。3職責31管理者代表負責組織及實施內部質量管理體系審核。33被審核部門應支持配合內部審核的進行。4工作程序41年度內部質量管理體系審核計劃的制定管理者代表負責制定年度內部審核計劃，于年初報總經理批準。42內審頻次內審應每年9月份進行一次，其審核范圍覆蓋質量手冊的全過程，根據(jù)質量管理體系變化情況，可適當增加某些過程或區(qū)域的審核頻次。43審核準備431審核組組成審核組長由管理者代表擔任或委任具有內部審核員資格的合適人選擔任。審核組長負責該次審核的具體審核工作，編制內審計劃，確定審核時間、日程安排及內審員等內容。432審核員要求4321資格要求A經專門的內部審核員培訓合格并取得內審員證；B經總經理授權執(zhí)行內審；C審核員不審核自己的工作；D確保審核過程的客觀性和公正性。4322工作要求A）審核員負責編制所審核部門的內審檢查表并負責具體實施；B）向審核組長如實報告審核情況；C）負責所審核部門不合格項的跟蹤驗證。XX電器科技有限公司文件標題內部質量審核控制程序文件編號P0111005制訂部門管理者代表生效日期20090905頁數(shù)2/3版本B/0433審核組長應提前一周向受審核部門發(fā)出內審計劃。434受審核部門對內審計劃若有異議，應在二天內通知審核組組長，并經協(xié)商另行安排。435受審核部門需確定陪同人員并作好相關準備。44實施審核441審核實施具體按內審計劃安排執(zhí)行。442審核組長組織審核的首次會議，說明審核目的、方式、時間安排等內容。443審核員應按內審檢查表實施審核，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場觀察等手段收集證據(jù)，并做好相應的記錄。444現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)問題，當場由該項工作實施人確認。445審核組組長召集審核員匯總審核情況，開具不符合項報告，經受審部門負責人簽字確認，在末次會議上公布。45審核報告451審核組長對不合格項進行統(tǒng)計。452審核組長編寫內審報告，經管理者代表批準后發(fā)放至總經理、各副總、管理者代表及被審核部門。453審核報告內容A）審核目的、范圍、依據(jù)、日期；B）審核員、受審核部門及主要參加人員；C）審核情況綜述；D）不符合項報告及分析。454審核報告應發(fā)放給受審核部門。46糾正措施的實施和驗證461受審核部門收到不符合項報告后，立即對不合格進行原因分析，并提出糾正措施，經批準后實施。462審核員對糾正措施應及時進行驗證。驗證要求A）措施是否按要求執(zhí)行；B）措施是否按期完成；C）措施是否達到預期目的；D）必要時，可包括改進的需求等。XX電器科技有限公司文件標題內部質量審核控制程序文件編號P0112009制訂部門管理者代表生效日期20090905頁數(shù)3/3版本B/047審核報告和糾正措施實施、驗證情況應提交管理評審，作為管理評審輸入的一部分。48質量記錄保存管理者代表應按質量記錄控制程序對審核有關的記錄進行保存。5相關文件質量記錄控制程序糾正措施控制程序預防措施控制程序6質量記錄P01101年度內審工作計劃P01102內審計劃P01103內審檢查表P01104不符合項報告P01105內審報告XX電器科技有限公司程序文件人力資源控制程序文件編號P0032009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題人力資源控制程序文件編號P0032009制訂部門行政部生效日期20090905頁數(shù)1/3版本A/01目的通過建立良好的人力資源管理結構，對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定其能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。2范圍適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，必要時還包括供方的人員。3職責31行政部負責規(guī)劃整個公司的人員結構及要求，并負責公司培訓的組織實施和管理。32其他各部門配合行政部實施培訓工作。33總經理保證人力資源管理所需的資源得到提供。4工作程序41人員安排411行政部組織相關部門編制崗位職責和人員任職要求，報總經理批準。412人員任職要求經審批后，作為行政部選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。413行政部負責建立公司員工的員工檔案，以了解、調查員工的能力、經歷、經驗等情況是否能夠勝任其崗位。42培訓、意識和能力421依據(jù)從事影響質量活動的人員的能力要求，應對從事此崗位的員工進行相關知識、技能培訓，以便其能夠勝任。422新員工培訓新員工進廠后，由各部門主管組織進行培訓，包括本廠簡介、產品簡介、廠規(guī)廠紀、質量方針、質量目標、安全生產和環(huán)境意識、相關法律法規(guī)知識的培訓。培訓合格后，進入崗位，由部門進行崗位技能培訓，培訓合格后方可上崗，培訓實施部門負責作好相關培訓記錄并交行政部歸檔保管。423轉崗人員應經過新崗位的技能培訓，合格后才可上崗。424通過教育和培訓，使員工意識到A）滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；B）違反這些要求所造成的后果；C）自己從事的活動與公司/工廠發(fā)展的相關性。XX電器科技有限公司文件標題人力資源控制程序文件編號P0032009制訂部門行政部生效日期20090905頁數(shù)2/3版本A/0公司/工廠應利用各種方式鼓勵員工參與質量管理，為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。43培訓的實施431計劃內培訓4311年度培訓計劃的制定每年年初，行政部綜合公司的現(xiàn)狀及各部門的需要，編制年度培訓計劃，報總經理批準后實施。4312內部培訓43121行政部負責公司的培訓組織A）依據(jù)年度培訓計劃，行政部于培訓一周前，將培訓通知下發(fā)各有關部門，有關部門負責做好相應準備工作以便培訓順利進行。B）行政部應于培訓前做好準備工作，安排好教師、準備好教材及布置培訓會場等；C）行政部負責培訓過程中的組織管理工作；D）培訓結束后，培訓組織者應將培訓實施情況進行總結，將培訓情況記錄于培訓記錄，然后交行政部歸檔保管。4313外部培訓A）行政部根據(jù)培訓計劃，提前一個月與外部委托培訓的組織部門進行聯(lián)絡，明確培訓的具體內容時間。B）行政部于培訓一周前將外委單位的培訓通知下發(fā)到有關部門。C）參加培訓人員應按培訓通知做好準備工作，并按要求辦理相關手續(xù)，并按時參加培訓。D）培訓結束后，參加培訓人員應及時將考核合格證書等復印件上報行政部備案，以作為該次培訓的培訓記錄。432計劃外培訓4321各部門根據(jù)工作的需要，需臨時增加的培訓，可通過培訓申請表向行政部提交申請，報總經理審批后認為有必要安排的培訓，按43執(zhí)行。審批認為沒有必要的，由行政部向申請部門說明。XX電器科技有限公司文件標題人力資源控制程序文件編號P0032009制訂部門行政部生效日期20090905頁數(shù)3/3版本A/0433培訓評價行政部依據(jù)評價結果編制年度培訓工作總結，作為編制第二年的培訓計劃的依據(jù)之一。5相關文件人員任職要求6質量記錄P00301職工檔案P00302年培訓計劃P00303培訓記錄P00304培訓申請表XX電器科技有限公司程序文件設計和開發(fā)控制程序文件編號P0062009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題設計和開發(fā)控制程序文件編號P0062009制訂部門技術部生效日期20090905頁數(shù)1/4版本B/01目的明確產品從設計策劃到設計確認、變更整個過程的控制方法，以確保產品品質滿足市場發(fā)展趨勢、客戶要求及相關法規(guī)標準等要求。2范圍適用于新產品的開發(fā)設計控制及客戶需求和現(xiàn)有產品的改進。3參考文件文件控制程序質量記錄控制程序4定義無5職責51總經理批準產品設計任務書及審批確認設計樣品確認報告。52技術部設計作業(yè)的具體實施，編制有關文件及組織設計評審、驗證和確認。6作業(yè)內容61項目開發(fā)來源項目開發(fā)來源一般包括611客戶合同提出的要求；612傳統(tǒng)產品的更新?lián)Q代；613銷售部綜合市場需求；614技術水平發(fā)展的需要。62設計策劃總經理根據(jù)開發(fā)項目的可行性，給技術部下達經批準的產品設計任務書，技術部根據(jù)任務書整理制訂產品設計編排計劃回報總經理批準。621產品設計編排計劃應明確6211規(guī)格型號；6212各設計階段應開展的活動、職責及人員；6213為滿足設計活動的特定資源；6214有關設計評審、驗證及確認的安排；622產品設計任務書中涉及客戶要求時應在產品設計編排計劃中列明客戶名稱及相應的聯(lián)絡途徑。623其他有關設計要求的書面資料應附于產品設計任務書后，如屬口頭或電話形式傳達時，應由經手人記錄，并有確認記錄。XX電器科技有限公司文件標題設計和開發(fā)控制程序文件編號P0062009制訂部門技術部生效日期20090905頁數(shù)2/4版本B/0624當設計要求有變更或設計任務安排需作調整時，應及時修改產品設計編排計劃,并報總經理批準后執(zhí)行。63設計輸入631產品設計編排計劃批準后，技術部應及時收集有關需求資料、物料，并根據(jù)設計之內容組織相關人員召開輸入評審會議。632輸入評審內容應包括6321產品外觀結構能否美觀、合理；6322產品各項性能是否均能實現(xiàn)；6323安全指標是否均能達到；6324有無特定要求及特殊件的采購；6325輸入的資料是否齊全；6326能否按時完成。633當評審中存在不完善或矛盾的要求，則可與提出者一起解決，亦可在評審過程中與參與人員共同商討解決。634當評審結果要涉及其它部門協(xié)助配合時，由技術部聯(lián)絡相關部門負責人參與會簽。635經過評審發(fā)現(xiàn)某些要求預計不能滿足或需較大成本等難度時，則應由技術部提交總經理確認或聯(lián)絡客戶確認。636所有評審結果應記錄于設計輸入評審表，并報總經理審批。64設計過程641產品設計過程通常分為以下幾個階段6411圖紙樣稿的設計、評審及確認；6412零配件樣品的采購、驗收及確認；6413設計樣品的試制；6414樣品的檢測與驗證；6415設計樣品評審及確認；6416最終設計資料輸出。642產品圖紙樣稿的設計、評審及確認6421技術部根據(jù)設計輸入的要求進行產品相關圖紙的初稿設計繪制。6422設計圖紙初稿繪制完成后，由技術部安排人員進行校對。6423圖紙初稿校對時如有改動，由圖紙初稿的設計人員進行設計圖紙的更改，完成后進行圖紙樣板評審，并在圖紙評審欄簽字。XX電器科技有限公司文件標題設計和開發(fā)控制程序文件編號P0062009制訂部門技術部生效日期20090905頁數(shù)3/4版本B/06424評審完成之圖紙樣稿，需交總經理審批確認，必要時或客戶有要求時，則還需交由客戶評審確認。6425當圖紙樣稿在評審時需作更改，可對樣稿直接進行變更。6426圖紙樣稿經審核確認后，由技術部制訂所需物料清單，并交部門主管審批。6427同時技術部安排有關人員進行零配件樣品的制作、采購、驗收。643產品設計樣品的試制6431當產品之物料清單經審批后，由采購人員將物料清單或相應圖紙?zhí)峁┙o供應商訂購零配件試樣品。6432供應商交付零配件樣品時，由技術部根據(jù)圖紙樣稿或相應輸入要求對試樣品進行檢驗。6433產品試樣品經檢驗合格后，由技術部根據(jù)所需物料清單到倉庫處領取試樣品試制樣品。6434樣品試制完成后，由技術部會同生產部進行設計驗證或委外專業(yè)檢驗機構進行驗證。644產品樣品的驗證6441樣品試制完畢后，由技術部會同生產部對樣品進行檢測、驗證。樣品檢測必須詳細全面，檢測項目包括所有的輸入項目。6442由技術部對整個檢測過程記錄于設計樣品檢測記錄表上。6443樣品驗證應以設計樣品檢測記錄表為依據(jù)，驗證樣品能否完全滿足設計輸入要求。64431產品的外觀；64432產品性能；64433設計輸出資料是否正確完整。當以上各項要求都能滿足時，才能通過樣品驗證。6444整個驗證過程及結果記錄在設計樣品驗證報告上，參與部門負責人簽名后連同設計樣品檢測記錄表一起交總經理審批。6445委外檢測驗證的則由檢測機構出具檢驗報告，做為設計樣品驗證和確認記錄。樣品檢測未獲通過的，由技術部對樣品按不符合項進行整改，并重復以上步驟，直到達到要求為止。645設計樣品的確認。6451樣品檢測驗證通過后，由技術部組織有關部門進行樣品確認。設計樣品評審確認應以技術部所完成的設計樣品檢測記錄表及設計樣品驗證報告和樣品實物為依據(jù)，評審設計樣品能否完全滿足設計輸入要求，評審確認內容包括64511產品的外觀；64512安全性能；64513有關特定要求，如客戶要求或法規(guī)令之規(guī)定；64514特殊材料的采購；XX電器科技有限公司文件標題設計和開發(fā)控制程序文件編號P0062009制訂部門技術部生效日期20090905頁數(shù)4/4版本B/064515設計輸出資料是否正確、完整。6452當以上各項要求都能滿足時，才可通過評審確認。6453評審結果記錄于設計樣品確認報告，經參與評審部門負責人簽名后交總工程師審批確認。6454如果設計樣品確認未能通過，相關部門必須按要求重新整改，重復以上步驟，直到完全符合要求為止。6455設計樣品確認必要時可以聯(lián)絡相關客戶或質量檢驗機構參與評審確認，客戶評審意見或質檢機構檢測評審報告都可以作為樣機評審確認依據(jù)，應附于設計樣品確認報告。646最終設計資料輸出6461設計樣品評審確認后，技術部應把最后設計輸出的相關設計圖紙資料及相關的工藝文件整理好，妥善保存及按相關規(guī)定進行發(fā)放。6462設計樣品評審確認通過后，才能組織批量生產。65定型產品設計的更改651在定型產品進行生產時如果發(fā)現(xiàn)產品設計存在問題，技術部應及時提交書面報告給總經理審批，審批后再交技術部按以上相應程序進行整改。652客戶提出需要變更時，由銷售部門提交書面報告給總經理審批，審批后交技術部按以上相應程序進行整改。653若有法規(guī)標準變更而須作設計更改時，由技術部提出書面報告給總經理批準后進行整改。654當設計更改涉及到主要技術參數(shù)和性能指標的改變（主要零部件結構、尺寸、材質等發(fā)生變化）時，需重新進行驗證和確認，通過后方可實施。對于有認證標記的產品要求到相應的認證公司備案，測試合格后（認可）可以使用該認證標記，否則不得使用該認證標記。655設計變更單適用于各部門提出定型產品設計的更改要求。7附件1、P00601產品設計任務書2、P00602產品設計編排計劃3、P00603設計輸入評審表4、P00604所需物料清單5、P00605設計樣品檢測記錄表6、P00606設計樣品驗證報告7、P00607設計樣品確認報告8、P00609設計變更單XX電器科技有限公司程序文件生產和服務控制程序文件編號P0082009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題生產和服務控制程序文件編號P0082009制訂部門生產部生效日期20090905頁數(shù)1/3版本B/01目的對與生產過程有關的各項因素進行有效控制，以確保生產過程按規(guī)定的方法在受控狀態(tài)下進行，使產品質量滿足顧客的需求和期望。2適用范圍適用于對產品的形成的全過程的控制。3職責31生產部負責產品的生產，負責其生產全過程的控制；4程序41生產任務的安排生產部依據(jù)生產通知單編制生產計劃表以指導、跟蹤、組織生產車間進行生產。42生產過程資源提供421原材料倉庫依據(jù)訂單要求，核查原材料、配件等的庫存情況，無不足，則編制欠料單，報生產部，由生產部編制采購申請單報總經理批準后，由采購人員進行相應材料的采購。422生產車間按照生產計劃表安排，開具領料單安排相關員工進行生產，并準備好生產所需的圖紙、規(guī)范、工藝卡等技術文件以指導生產用。423生產車間應保證生產設備和工裝得到控制，確保產品在生產過程中質量不受影響，并滿足工藝要求。424行政部應保證從事產品生產、檢驗等人員滿足崗位要求，以保證產品質量。43生產過程控制431生產過程控制4311生產車間根據(jù)生產安排，由車間負責人按照額定的產量數(shù)安排人員到倉庫領取生產物料進行生產；4312原材料必須經檢驗合格的才可投入生產。4313生產人員按生產工藝及圖紙要求，嚴格執(zhí)行生產，在生產過程中，為防止原材料、半成品、不合格品的混用、誤用，采用對產品進行標識，并按規(guī)定區(qū)域擺放。XX電器科技有限公司文件標題生產和服務控制程序文件編號P0082009制訂部門生產部生效日期20090905頁數(shù)2/3版本B/04314在生產過程中，生產人員嚴格執(zhí)行自檢、互檢制度。檢驗員按產品監(jiān)視和測量程序對產品進行專檢。4315生產車間各班組管理人員應跟蹤生產任務的落實情況，對計劃的生產情況記錄在對應的生產計劃表中，對不能按計劃完成的批次應進行原因分析，具體按糾正措施程序有關規(guī)定執(zhí)行。4316為跟蹤配件生產進度與質量狀態(tài)，檢驗人員應將質量狀況記錄于相應的檢驗記錄中。4317生產設備操作人員按設備控制程序有關規(guī)定對生產設備進行控制。432過程產品的標識4321車間領料時，由統(tǒng)計員在領料單上注明相應的生產批號，倉庫保管員做好相應臺帳。4322生產過程中各工序產品采用“工序質量跟蹤卡”進行標識，其內容包括品名、生產批號、型號、數(shù)量等，具體操作由車間完成。4323各車間在生產過程領用的產品和正投入加工裝配的產品等均應按已有標識分區(qū)分類堆放，或放在帶有標識的專用工位器具上并做好記錄。44關鍵工序441關鍵工序的設置原則A對最終產品較易波動或問題發(fā)生較多的工序442關鍵工序的控制A技質部確定關鍵的性能、可靠性等方面有直接影響的工序B產品質量特性形成的工序C工藝難度大、質量工序，并在工藝流程圖上作明顯標識B關鍵工序的質量控制要求必須納入工藝規(guī)程或編制作業(yè)指導書C對從事關鍵工序的人員進行培訓，培訓合格后方可上崗。D技質部會同生產部每一季度要檢查一次，對關鍵工序進行審核，填寫“質量控制點審核表”45特殊工序451特殊工序的設置原則A工序結果不能通過其后的檢驗和試驗加以驗證XX電器科技有限公司文件標題生產和服務控制程序文件編號P0082009制訂部門生產部生效日期20090905頁數(shù)3/3版本B/0B工序結果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至產品使用后才顯露出來C工序結果需實施破壞性測試或昂貴的測試才能獲得證實452特殊工序的控制與確認本公司的“特殊工序”為點焊工序，公司對“點焊工序”實施控制與確認A特殊工序涉及的主要設備按規(guī)定做好維護保養(yǎng)，并且每一季度要檢查一次。B特殊工序的操作工人必須經過培訓或聘用有經驗的熟練工人進行操作，考核合格后才能上崗。C特殊工序應編制作業(yè)指導書，操作人員必須按作業(yè)指導書的規(guī)定進行操作。D對工藝參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控。5相關文件文件控制程序與顧客有關的過程控制程序采購控制程序產品監(jiān)視和測量控制程序設備控制程序6質量記錄P00801生產計劃表P00802工序質量跟蹤卡P00803質量控制點審核表P00804特殊過程確認表P00805特殊過程參數(shù)檢查表XX電器科技有限公司程序文件生產設備控制程序文件編號P0042009版本號B/0受控號生效日期2009/09/05制訂余建明日期2009/09/01審批沈雷君日期2009/09/05文件修改記錄NO修改內容修訂人修訂時間修改后版本XX電器科技有限公司文件標題生產設備控制程序文件編號P0042009制訂部門生產部生效日期20090905頁數(shù)1/3版本A/01目的設備是公司順利進行生產的必不可少的條件之一,對生產設備必須正確使用,按時保養(yǎng)、及時修理，保證其處于良好的狀態(tài)。2范圍本辦法適用于本公司的生產設備管理3生產部負責本公司的設備管理4管理程序41設備的申購生產部根據(jù)現(xiàn)有設備產能負荷，如需要則提出申請，填寫設備申購表，呈總經理審批，核準后的申購表交采購人員進行采購。42設備的驗收421設備購入后由設備專職人員進行設備驗收，驗收內容包括說明書、圖紙、保修卡及附機配件等，并運行試機。設備上配有計量儀表的應通知計量器具進行會簽，并登記入賬，安排檢定。422驗收合格后，驗收人員保管好設備資料，同時填入設備臺賬。43設備的狀態(tài)管理設備管理員必須對本公司所