目錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼前言1目錄2、3公司簡(jiǎn)介4質(zhì)量手冊(cè)頒布令51應(yīng)用范圍62引用標(biāo)準(zhǔn)63術(shù)語(yǔ)和定義64質(zhì)量管理體系641總要求6、742文件要求85管理職責(zé)951管理承諾952以顧客為中心953質(zhì)量方針954策劃955職責(zé)、權(quán)限和溝通10、11、1256管理評(píng)審136資源管理1461資源提供1462人力資源1463基礎(chǔ)設(shè)施1464工作環(huán)境157產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1571產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1572與顧客有關(guān)的過程1573設(shè)計(jì)和開發(fā)16章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼74采購(gòu)1775生產(chǎn)和服務(wù)的提供1876監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制198測(cè)量、分析和改進(jìn)2081總則2082監(jiān)視和測(cè)量2083不合格品控制2184數(shù)據(jù)分析2285改進(jìn)22、23附錄AISO9001質(zhì)量管理體系要素職能分配表24附錄B珠海市鴻豐電子塑料玩具有限公司組織架構(gòu)圖25附錄C質(zhì)量手冊(cè)分發(fā)記錄26公司簡(jiǎn)介本公司由董事長(zhǎng)吳士芳先生創(chuàng)辦于公元1988年8月，位于廣東省珠海市斗門區(qū)乾務(wù)鎮(zhèn)乾南工業(yè)區(qū)，是一家集設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的電子塑料玩具企業(yè)，主要生產(chǎn)童車、變形金剛系列產(chǎn)品，擁有自主品牌“HAPPYWELL”，產(chǎn)品全部出口，主要銷往歐洲、美國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。本公司占地面積達(dá)10萬(wàn)余平方米，花園式廠房，公寓式宿舍，娛樂設(shè)施齊全，有歌舞廳、籃球場(chǎng)、羽毛球場(chǎng)、乒乓球臺(tái)、圖書室等。本公司大力推行現(xiàn)代化管理模式，實(shí)行人性化管理，重視對(duì)員工的培訓(xùn)與教育，努力做到人員、技術(shù)、設(shè)備專業(yè)化，以先進(jìn)的管理水平來(lái)實(shí)現(xiàn)公司的戰(zhàn)略目標(biāo)。本公司分別于2005年5月份通過ISO90012000國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、于2006年3月份通過國(guó)際玩具行業(yè)的ICTI認(rèn)證、于2007年11月份通過國(guó)家強(qiáng)制性的3C認(rèn)證，于2008年4月份通過CTPAT（反恐）認(rèn)證。本公司有八大職能部門人事行政部、業(yè)務(wù)部、工程部、品管部、物料部、生產(chǎn)計(jì)劃部、壓煉部、工模部（附錄A珠海市鴻豐電子塑料玩具有限公司組織架構(gòu)圖）。質(zhì)量手冊(cè)頒布令本手冊(cè)是本公司所有質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件，A/3版于2010年8月1日生效實(shí)施，全體員工務(wù)必遵照?qǐng)?zhí)行董事長(zhǎng)吳士芳日期2010年7月10日1應(yīng)用范圍11本質(zhì)量管理體系適用于本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程管理，以達(dá)到顧客滿意，并滿足適用于本公司產(chǎn)品的玩具標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求（注本公司產(chǎn)品包括原材料、半成品、成品）。12對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。13適用于第二方和第三方對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的審核。14根據(jù)本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品特點(diǎn)，不存在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的任何刪減的條款，所以本質(zhì)量管理體系文件無(wú)任何刪減內(nèi)容。2引用標(biāo)準(zhǔn)21參照標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001質(zhì)量管理體系要求出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）審核要求22標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)修訂，本公司要維持本質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。3術(shù)語(yǔ)和定義31本公司質(zhì)量管理體系采用ISO90002005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。32本公司指珠海市鴻豐電子塑料玩具有限公司。4質(zhì)量管理體系41總要求411本公司按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及結(jié)合實(shí)際運(yùn)作情況，建立、實(shí)施和保持文件化的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。412本公司的質(zhì)量管理體系分為以下四大過程A管理職責(zé)此過程確立本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確了本公司組織架構(gòu)及與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限、溝通方式，以顧客為中心，使顧客滿意。這包括質(zhì)量管理體系策劃和管理評(píng)審的具體過程，并編寫相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。B資源管理本公司提供適當(dāng)?shù)馁Y源及管理，以使體系有效運(yùn)行，包括人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理以及工作環(huán)境管理，并編寫相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。C產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)此過程是本公司對(duì)影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過程，其包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)與開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制，并編寫相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。D測(cè)量、分析和改進(jìn)此過程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)，包括監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)部審核、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施，并編寫相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。413本公司制定了相應(yīng)的準(zhǔn)則和方法對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及的過程的運(yùn)作進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析，并分配至相關(guān)部門明確各自的職能，以便達(dá)到過程有效運(yùn)作和持續(xù)改進(jìn)其有效性的目的（附錄BISO9001質(zhì)量管理體系要素職能分配表）414本公司的質(zhì)量管理體系中包含有外包過程，即外發(fā)加工過程，本公司通過采購(gòu)過程要求、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量要求進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。415本公司的質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖如下42文件要求421總則A本公司根據(jù)自身的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)制定有關(guān)質(zhì)量管理體系文件，具體如下一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)（包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）二級(jí)文件程序文件三級(jí)文件作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、工藝文件、圖紙、合同等。四級(jí)文件表格、記錄、報(bào)告等。B質(zhì)量手冊(cè)是所有質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件，程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的支持性文件，下級(jí)文件不得違反上級(jí)文件的規(guī)定。422質(zhì)量手冊(cè)A本手冊(cè)在“41總要求”中清楚描述了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，并且不存在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的任何刪減的條款。B本手冊(cè)就“41總要求”中所提到的四大過程之間的相互作用進(jìn)行說明，并引用有關(guān)程序文件，參見本手冊(cè)第5、6、7、8章節(jié)。C本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織人員編制，經(jīng)總經(jīng)理審核、董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可發(fā)行。423文件控制本公司制定文件控制程序?qū)Ρ竟镜馁|(zhì)量管理體系文件進(jìn)行管制。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客要求管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品滿意輸出A文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的和充分的。B必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、修訂并再次批準(zhǔn)。C確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。D確保在各使用場(chǎng)所獲得最新版本的適用文件。E確保文件保持清晰、易于識(shí)別。F確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的外來(lái)文件得到識(shí)別并控制其分發(fā)。G防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，必須對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)淖R(shí)別。H支持性文件文件控制程序。424質(zhì)量記錄A為提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)，本公司制定質(zhì)量記錄控制程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。B質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。C支持性文件質(zhì)量記錄控制程序。5管理職責(zé)51管理承諾511最高管理者通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)A向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。B制定質(zhì)量方針。C確保質(zhì)量目標(biāo)的制定。D進(jìn)行管理評(píng)審。E確保資源的獲得。52以顧客為中心521以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，確保顧客的需求和期望得到確定，實(shí)現(xiàn)顧客滿意。522通過會(huì)議、培訓(xùn)、標(biāo)語(yǔ)、板報(bào)等方式進(jìn)行宣傳，強(qiáng)調(diào)滿足客戶需求的重要性，確保全員理解和執(zhí)行。53質(zhì)量方針531本公司的質(zhì)量方針是“質(zhì)量為先，信譽(yù)為重，持續(xù)改進(jìn)，共創(chuàng)輝煌”，由總經(jīng)理根據(jù)本公司的經(jīng)營(yíng)理念和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)擬定、批準(zhǔn)后實(shí)施。532通過會(huì)議、培訓(xùn)、標(biāo)語(yǔ)、板報(bào)等方式進(jìn)行宣傳，使各位員工都能理解質(zhì)量方針，并持續(xù)貫徹執(zhí)行。533各位員工通過嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)，使顧客確信本公司有足夠的技術(shù)及管理能力來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針的承諾。534制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)時(shí)必須以質(zhì)量方針為框架，遵循質(zhì)量方針的宗旨。535每年必須對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性作出評(píng)審，經(jīng)評(píng)審不適宜的，必須及時(shí)作出修訂。54策劃541質(zhì)量目標(biāo)A總經(jīng)理根據(jù)本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)制定公司質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。B各部門在公司質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上制定部門質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。C質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，與質(zhì)量方針保持一致。D每年必須對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性作出評(píng)審，經(jīng)評(píng)審不適宜的，必須及時(shí)作出修訂。E支持性文件質(zhì)量目標(biāo)管理作業(yè)指導(dǎo)書。542質(zhì)量管理體系策劃A本公司為滿足質(zhì)量要求而進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，依照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系。B當(dāng)現(xiàn)行體系不能有效滿足要求（或合同有特殊規(guī)定）時(shí)，管理者代表應(yīng)考慮必要的質(zhì)量策劃活動(dòng)。因應(yīng)體系變更進(jìn)行質(zhì)量策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。55職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理批準(zhǔn)本公司的組織架構(gòu)圖，明確各部門的工作職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。A、總經(jīng)理A負(fù)責(zé)制訂和頒布本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，審核質(zhì)量手冊(cè)。B任命管理者代表，并授予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。C規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系。D主持管理評(píng)審，審核重大的質(zhì)量改進(jìn)措施和建議。E負(fù)責(zé)提供和調(diào)節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的資源。F負(fù)責(zé)組織經(jīng)營(yíng)工作的策劃和市場(chǎng)開拓。G負(fù)責(zé)組織重要合同的評(píng)審。H負(fù)責(zé)組織向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求及符合法律法規(guī)要求的重要性。B、管理者代表A監(jiān)督各部門開展質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、計(jì)量確認(rèn)、質(zhì)量審核等工作，確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持。組織各部門對(duì)各類滿意程度進(jìn)行收集、分析，尤其是顧客滿意度，形成業(yè)績(jī)報(bào)告和改進(jìn)建議，向總經(jīng)理報(bào)告。B宣傳并貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量方面的玩具標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、制度，確保公司員工提高對(duì)滿足顧客要求的意識(shí)。C領(lǐng)導(dǎo)各部門按質(zhì)量管理體系要求開展工作，全面提高員工素質(zhì)。D對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)問題提出具體意見，并確定有關(guān)人員與外界各方聯(lián)絡(luò)。C、文控中心A協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施及維持質(zhì)量管理體系。B協(xié)助管理者代表組織實(shí)施內(nèi)部審核以及外部審核有關(guān)資料的準(zhǔn)備。C負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的修改、存檔、發(fā)放、回收的控制。D負(fù)責(zé)傳真資料的派發(fā)、復(fù)印機(jī)的管控。E負(fù)責(zé)文控中心所有資料的管理。D、人事行政部A人事科負(fù)責(zé)統(tǒng)籌設(shè)置各部門的組織架構(gòu)和崗位，全面掌握各部門人員結(jié)構(gòu)、人員配置、人員現(xiàn)狀等人力資源狀況，合理安排和使用人才。B人事科負(fù)責(zé)人員的招聘、培訓(xùn)、晉升、調(diào)薪、獎(jiǎng)懲、離職等工作的辦理。C人事科負(fù)責(zé)各項(xiàng)人事行政管理制度的制定、執(zhí)行，員工福利的改善及企業(yè)文化建設(shè)。D人事科負(fù)責(zé)員工檔案、各類證件、社會(huì)保險(xiǎn)、工傷事故、員工違紀(jì)、勞資糾紛的辦理或處理、客戶驗(yàn)廠工作。E保安科負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)工作以及消防設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)。F設(shè)備科負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、辦公資訊設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)以及相應(yīng)臺(tái)賬的建立。G總務(wù)科負(fù)責(zé)宿舍、食堂的日常管理以及清潔衛(wèi)生的維護(hù)。E、業(yè)務(wù)部A跟單科負(fù)責(zé)組織市場(chǎng)的開拓和調(diào)研。B跟單科負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過程的實(shí)施以及與顧客之間的溝通。C跟單科負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供服務(wù)及顧客滿意情況的收集和匯總。D采購(gòu)科負(fù)責(zé)尋找、評(píng)審、維護(hù)合格的供應(yīng)商，并建立完整的檔案資料。E采購(gòu)科負(fù)責(zé)根據(jù)本公司的采購(gòu)要求按時(shí)按質(zhì)采購(gòu)合格的物料。F財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)計(jì)算、發(fā)放員工的工資以及各項(xiàng)稅務(wù)的辦理、財(cái)務(wù)報(bào)表的制作。G報(bào)關(guān)科負(fù)責(zé)報(bào)關(guān)工作。F、工程部A正確貫徹國(guó)家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)政策，為產(chǎn)品生產(chǎn)提供有效的技術(shù)文件和有關(guān)工藝規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。B負(fù)責(zé)提供采購(gòu)產(chǎn)品及外協(xié)件的技術(shù)文件，確保生產(chǎn)正常運(yùn)行，并進(jìn)行檢查和控制。C負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品開發(fā)，新技術(shù)、新工藝、新材料以及產(chǎn)品更新和產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān)等工作，并組織實(shí)施。D做好文件、資料（包括外來(lái)技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等）記錄的登記和保管歸檔工作。G、物料部A負(fù)責(zé)管理與控制倉(cāng)庫(kù)日常運(yùn)作，確保庫(kù)存物料帳物相符。B負(fù)責(zé)反映庫(kù)存情況，滿足生產(chǎn)及銷售需要，不足時(shí)及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。C負(fù)責(zé)做好原材料和成品的防護(hù)和交付發(fā)運(yùn)工作。D負(fù)責(zé)監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)入庫(kù)原材料和外購(gòu)件進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，并做好記錄等歸口管理。E負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)物資或產(chǎn)品要嚴(yán)格標(biāo)識(shí)，不合格件要根據(jù)程序要求辦理退貨返工、返修、隔離等手續(xù)。F其它事項(xiàng)。H、生產(chǎn)計(jì)劃部A計(jì)劃科負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃、跟催生產(chǎn)物料以及跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度。B夾具科負(fù)責(zé)夾具的制作、維修。C噴油科負(fù)責(zé)塑膠件的噴漆、質(zhì)量控制、本車間機(jī)器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。D裝配科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的組裝、包裝、質(zhì)量控制、本車間機(jī)器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。E各車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)、標(biāo)識(shí)；各車間負(fù)責(zé)協(xié)助客戶抱怨的受理及跟進(jìn)落實(shí)處理。F各車間負(fù)責(zé)不合格品的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。I、壓煉部A壓煉科負(fù)責(zé)塑膠件的啤注、質(zhì)量控制、本車間機(jī)器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。B料房科負(fù)責(zé)配色、混料、碎料、烤料。C各車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)、標(biāo)識(shí)。D各車間負(fù)責(zé)協(xié)助客戶抱怨的受理及跟進(jìn)落實(shí)處理。E各車間負(fù)責(zé)不合格品的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。J、工模部A工模部負(fù)責(zé)新模具的制作、試模以及模具的維修保養(yǎng)。K、品管部A負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的信息反饋和采取糾正預(yù)防措施的歸口管理。B負(fù)責(zé)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的歸口管理，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況加以分析，提出改進(jìn)意見。C負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的歸口管理工作。D制定完善公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度，并貫徹實(shí)施。E負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)檢員、計(jì)量管理人員的工作指導(dǎo)，并組織實(shí)施計(jì)量、檢驗(yàn)以及狀態(tài)等歸口管理工作。F負(fù)責(zé)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門及時(shí)傳送產(chǎn)品質(zhì)量信息和對(duì)不合格產(chǎn)品評(píng)審的歸口管理，在發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理。G負(fù)責(zé)組織實(shí)施原材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、自制件和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。H做好質(zhì)量文件、資料記錄的登記和保管歸檔工作。552管理者代表為了保證本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,由總經(jīng)理任命一名本公司的管理人員擔(dān)任管理者代表，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、維持及改進(jìn)等工作。553內(nèi)部溝通A各部門應(yīng)各司其職，各負(fù)其責(zé)。明確本部門的工作范圍。B公司針對(duì)管理過程運(yùn)作部門間及上下級(jí)溝通采取會(huì)議、EMAIL、培訓(xùn)、建議書、聯(lián)絡(luò)函、公告欄、意見箱等形式進(jìn)行溝通。C為了達(dá)到溝通的有效性,各部門負(fù)責(zé)人必須以身作則,收集各方面的建議。56管理評(píng)審561總則由管理者代表組織，總經(jīng)理主持或以總經(jīng)理名義委托管理者代表主持，每年至少召開一次管理評(píng)審會(huì)議來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求。當(dāng)發(fā)生重大的質(zhì)量體系變動(dòng)或出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題或有重大的顧客投訴時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。562評(píng)審輸入評(píng)審輸入主要包括以下幾方面A審核結(jié)果。B顧客反饋。C過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性。D預(yù)防措施和糾正措施的狀況。E以往管理評(píng)審的跟蹤措施。F經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。G改進(jìn)的建議。563評(píng)審輸出評(píng)審輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施。A質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。B與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。C資源需求。564管理評(píng)審形成的書面報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后派發(fā)相關(guān)部門。565評(píng)審后的改善項(xiàng)目，相關(guān)部門必須進(jìn)行改進(jìn)，管理者代表在下次管理評(píng)審會(huì)議中確認(rèn)其改進(jìn)的有效性。566支持性文件管理評(píng)審控制程序。6資源管理61資源的提供611本公司應(yīng)明確和提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必需的資源，包括人力資源、財(cái)務(wù)資源、廠房、機(jī)器、計(jì)量?jī)x器、水電、運(yùn)輸通訊、工作環(huán)境、技術(shù)方法、信息等。612由于客戶的要求不斷變化，會(huì)引起資源需求的相應(yīng)變更，為了確保滿足客戶變化的要求，增強(qiáng)客戶的滿意度，有關(guān)部門尤其注意資源需求的變化，這種變化的確定主要通過管理評(píng)審或產(chǎn)品策劃實(shí)現(xiàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。613通過維持資源的充分性和可用性，以確保質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行。614通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行來(lái)達(dá)成持續(xù)改進(jìn)和客戶滿意。62人力資源621本公司應(yīng)結(jié)合實(shí)際運(yùn)作情況，明確從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員所應(yīng)具備的能力、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)要求，以及所應(yīng)接受的教育培訓(xùn)要求。622本公司應(yīng)提供適宜的教育培訓(xùn)或采取其它措施，增進(jìn)相關(guān)崗位人員的專業(yè)知識(shí)、工作技能，以達(dá)成所在崗位必須的能力。623人事行政部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌制定本公司的年度培訓(xùn)計(jì)劃，各部門負(fù)責(zé)實(shí)施本部門所屬人員的崗位知識(shí)與技能的培訓(xùn)。624本公司規(guī)定內(nèi)審員、電工、焊工司機(jī)電梯操作員、計(jì)量員、壓力容器操作員為特殊工作崗位，必須持有效證件上崗。625有關(guān)培訓(xùn)記錄由人事行政部負(fù)責(zé)保存。626支持性文件人力資源管理控制程序。63基礎(chǔ)設(shè)施631本公司應(yīng)結(jié)合實(shí)際運(yùn)作情況，確定為滿足產(chǎn)品要求所必需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括A廠房（生產(chǎn)車間）、辦公場(chǎng)所及配套的辦公設(shè)施。B生產(chǎn)設(shè)備、工具、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)（軟件）等。C運(yùn)輸工具、通訊或信息系統(tǒng)等支援性服務(wù)。632人事行政部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制，各部門應(yīng)對(duì)所在的工作場(chǎng)所及配套設(shè)施進(jìn)行必要的管理和維護(hù)。633人事行政部應(yīng)定期檢查所有的廠房（生產(chǎn)車間）、辦公場(chǎng)所及配套的辦公設(shè)施，并進(jìn)行必要的維修。634支持性文件設(shè)備管理控制程序。64工作環(huán)境本公司必須識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括641配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕。642配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的濕度、溫度和職業(yè)衛(wèi)生、安全。643生產(chǎn)部門對(duì)車間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體的要求，努力提高工作效率。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃711對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程及先后順序，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系的其它要求相一致，策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件。712在策劃產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中應(yīng)明確以下幾個(gè)方面A產(chǎn)品項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)。B建立過程和文件化的需求，提供所需的資源和規(guī)范。C驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。D為過程和結(jié)果合格提供質(zhì)量記錄。713產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃活動(dòng)將在后面幾章敘述。714支持性文件樣板控制程序。72與顧客有關(guān)的過程721當(dāng)收到顧客合同或訂單時(shí)，業(yè)務(wù)部、工程部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的要求進(jìn)行確定，包括A顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。B顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。C與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。D組織確定的任何附加要求。722合同（訂單）評(píng)審A本公司將客戶合同分為常規(guī)合同和特殊合同兩大類，收到客戶合同后，由業(yè)務(wù)部組織有關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審應(yīng)在向客戶作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，應(yīng)確保A產(chǎn)品要求得到規(guī)定。B與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決。C組織有能力滿足規(guī)定的要求。B若經(jīng)評(píng)審無(wú)法滿足合同要求的，由業(yè)務(wù)部與客戶聯(lián)絡(luò)處理。C因本公司原因變更或因客戶要求而變更合同時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)重新組織評(píng)審，并形成書面文件，同時(shí)將有關(guān)變更要求以書面形式傳達(dá)至有關(guān)部門。D有關(guān)合同及合同評(píng)審記錄，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保存；樣品回復(fù)記錄、產(chǎn)品信息由工程部負(fù)責(zé)保存。723與顧客的溝通A產(chǎn)品的信息由工程部負(fù)責(zé)受理。B咨詢合同或訂單的處理由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)受理。C顧客的反饋由品管部受理，各相關(guān)部門協(xié)助處理。724支持性文件合同評(píng)審控制程序。73設(shè)計(jì)和開發(fā)731新產(chǎn)品開發(fā)的年度計(jì)劃，是根據(jù)市場(chǎng)需求和行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，由工程部提出建議書，經(jīng)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。732工程部根據(jù)公司下達(dá)的新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃任務(wù)書，指定負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)制訂具體的設(shè)計(jì)工作計(jì)劃，落實(shí)各項(xiàng)設(shè)計(jì)活動(dòng)的責(zé)任和進(jìn)度。733工程部按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì)，并對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)分階段實(shí)施評(píng)審與驗(yàn)證A方案設(shè)計(jì)階段評(píng)審有關(guān)設(shè)計(jì)輸入要求是否包括必要的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，用戶要求，適用的法規(guī)法令及有關(guān)的質(zhì)量和技術(shù)資料；B技術(shù)設(shè)計(jì)階段評(píng)審有關(guān)設(shè)計(jì)輸出形成的文件，圖紙是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求和工藝可靠性；C試制階段評(píng)審并驗(yàn)證樣機(jī)是否能達(dá)到使用要求，并對(duì)其進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)可采用技術(shù)鑒定,設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)定型等方式。734與設(shè)計(jì)有關(guān)的所有職能部門代表應(yīng)參加設(shè)計(jì)評(píng)審。735工程部必須為品質(zhì)、采購(gòu)、生產(chǎn)等部門提供必要的文件資料，以作為質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)。736評(píng)審、驗(yàn)證應(yīng)予以記錄，由工程部歸檔保存。737樣機(jī)試制由PMC部納入生產(chǎn)計(jì)劃安排。738小批量試制任務(wù)完成后，工程部要將有關(guān)技術(shù)文件、圖紙資料列出清單并歸檔保存。739生產(chǎn)過程需要原設(shè)計(jì)文件時(shí)，需按文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。7310設(shè)計(jì)更改以保證不降低產(chǎn)品質(zhì)量和背離用戶的質(zhì)量要求為原則，產(chǎn)品定型投產(chǎn)前的更改由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，正式投產(chǎn)后的設(shè)計(jì)更改按產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件更改規(guī)定進(jìn)行申請(qǐng)和審批后執(zhí)行。7311必須保證產(chǎn)品一致性，任何可能影響與標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更，在實(shí)施前應(yīng)向發(fā)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，主要包括以下方面A產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、警示說明。B產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。C產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。7312支持性文件設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序、產(chǎn)品一致性控制程序。74采購(gòu)741供應(yīng)商的評(píng)估A對(duì)提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商及質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)審，考慮以下方面A優(yōu)先選擇具有質(zhì)量保證能力及價(jià)格公道合理、服務(wù)優(yōu)良的供應(yīng)商。B具有基本的質(zhì)量體系和基本生產(chǎn)能力。C具有優(yōu)良品牌形象，品質(zhì)優(yōu)良之供應(yīng)商。B采購(gòu)科負(fù)責(zé)進(jìn)行供應(yīng)商的選擇，并建立相應(yīng)合格供應(yīng)商檔案，每年對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行一次復(fù)查，當(dāng)表現(xiàn)不能滿足要求時(shí)予以淘汰。C合格供應(yīng)商提供的產(chǎn)品與服務(wù)才允許接受。742采購(gòu)信息A采購(gòu)資料技術(shù)要求和檢驗(yàn)規(guī)程由工程部制定，檢驗(yàn)計(jì)劃由品管部制訂和實(shí)施。B本公司采購(gòu)文件應(yīng)清楚說明訂單產(chǎn)品資料A品名、數(shù)量、規(guī)格、交貨期、標(biāo)識(shí)方法。B規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料（包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程設(shè)備、儀器操作規(guī)程）。743采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品回廠,必須清點(diǎn)核對(duì)后,由品管部按質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn),確保合格產(chǎn)品投入使用。必要時(shí),本公司到供應(yīng)商處對(duì)訂購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。744有關(guān)供應(yīng)商評(píng)審及采購(gòu)記錄，由采購(gòu)科負(fù)責(zé)保存。745支持性文件采購(gòu)控制程序、外發(fā)加工控制程序。75生產(chǎn)和服務(wù)的提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制A根據(jù)產(chǎn)品要求，將產(chǎn)品特性的有關(guān)信息，如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨期等，以及其它要求都應(yīng)在合同（訂單）中予以明確。B必要時(shí)，由相關(guān)部門編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。C為生產(chǎn)提供適宜的設(shè)備設(shè)施。D獲得和使用測(cè)量和監(jiān)視儀器。E實(shí)施測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)。F對(duì)產(chǎn)品的放行及交付后活動(dòng)按有關(guān)程序?qū)嵤支持性文件試產(chǎn)控制程序、生產(chǎn)計(jì)劃控制程序、生產(chǎn)過程控制程序、模具生產(chǎn)控制程序。752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)A當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，本公司應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。本公司應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時(shí)包括A過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則。B設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定。C使用特定的方法和程序。D保持特定工序所使用的全部記錄。E必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。B本公司的特殊過程有注塑，對(duì)此工序應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)其過程能力。A必須試噴樣板,經(jīng)品管部確認(rèn)后方可批量生產(chǎn)，確認(rèn)后的樣板由品管部保存。B特殊過程中使用的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行控制與確認(rèn)。C特殊過程的操作人員應(yīng)具有相應(yīng)的資格，對(duì)其資格認(rèn)可后方可上崗。D特殊過程的作業(yè)方法、工藝按照相關(guān)工序作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。753產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性A產(chǎn)品標(biāo)識(shí)使用“標(biāo)識(shí)紙”表示，主要包括原材料標(biāo)識(shí)、半成品標(biāo)識(shí)、成品標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容主要包括產(chǎn)品編號(hào)或名稱、規(guī)格或型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期等，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是唯一性的，不會(huì)隨著產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的變化而變化。B產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)主要分為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、報(bào)廢區(qū)等，會(huì)隨著產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的變化而變化。C產(chǎn)品的追溯以“標(biāo)識(shí)紙”上的產(chǎn)品編號(hào)或名稱、批次、生產(chǎn)日期為線索，可追溯到產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程。754顧客財(cái)產(chǎn)A本公司所涉及的顧客財(cái)產(chǎn)主要包括包裝材料、圖紙、樣板等。B工程部、品管部、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)各自顧客財(cái)產(chǎn)的收發(fā)與保管，物料部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的防護(hù)和標(biāo)識(shí)，品管部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證。C在貯存、使用顧客財(cái)產(chǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況時(shí)，由發(fā)現(xiàn)部門通知業(yè)務(wù)部，業(yè)務(wù)部應(yīng)及時(shí)和顧客進(jìn)行聯(lián)絡(luò)協(xié)商解決，并做好記錄。D顧客提供的技術(shù)資料未經(jīng)顧客同意不得向外泄露。755產(chǎn)品防護(hù)A根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃要求，本公司建立產(chǎn)品防護(hù)要求，對(duì)產(chǎn)品在公司內(nèi)各過程和交付過程進(jìn)行防護(hù)，以保證產(chǎn)品的符合性。B產(chǎn)品防護(hù)要求包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)要求,以確保產(chǎn)品完好交付。C防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分，包括原材料、半成品及輔助材料。D支持性文件產(chǎn)品防護(hù)控制程序。76監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制761品管部應(yīng)確定需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，以及為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。762品管部負(fù)責(zé)對(duì)新購(gòu)置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。設(shè)備使用前，要與國(guó)家頒布的有關(guān)基準(zhǔn)對(duì)照、校準(zhǔn)和調(diào)整。沒有標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)將校準(zhǔn)依據(jù)編寫成書面文件。763品管部必須建立檢測(cè)設(shè)備清單，并制定周期檢定計(jì)劃予以實(shí)施。764本公司無(wú)法校準(zhǔn)的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，均委托由國(guó)家或國(guó)際認(rèn)可的校驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。周期檢定和校準(zhǔn)要有記錄，被校設(shè)備要貼有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)記。765當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?66用于檢驗(yàn)的試驗(yàn)軟件和比較標(biāo)準(zhǔn)，使用前要加以校驗(yàn)，并按規(guī)定周期復(fù)檢，以保證其準(zhǔn)確性。767計(jì)量器具和專用測(cè)試設(shè)備要按規(guī)定環(huán)境條件放置，操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。768合同要求時(shí)，在有關(guān)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料可以提供的場(chǎng)合，應(yīng)給顧客或其代表提供，以證實(shí)有關(guān)功能的適宜性。769經(jīng)長(zhǎng)距離搬運(yùn)的設(shè)備，在使用前要重新校準(zhǔn)。7610支持性文件計(jì)量與檢測(cè)設(shè)備控制程序。8測(cè)量、分析和改進(jìn)81總則811根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃要求，本公司規(guī)劃了體系運(yùn)作所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的相關(guān)過程。812本公司將持續(xù)實(shí)施有關(guān)監(jiān)視、測(cè)量和分析活動(dòng)，并在必要時(shí)采用適宜的統(tǒng)計(jì)方法，用以證實(shí)A產(chǎn)品符合規(guī)定要求。B質(zhì)量管理體系符合策劃的要求。C持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。82監(jiān)視和測(cè)量821顧客滿意A客戶滿意度是作為衡量本公司質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種表現(xiàn)，必須維持。B業(yè)務(wù)部應(yīng)每年至少一次向客戶發(fā)出客戶滿意度調(diào)查表進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，以驗(yàn)證本公司是否能有效滿足客戶要求，并據(jù)此不斷改善產(chǎn)品、服務(wù)及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī)效。C顧客滿意和不滿意信息及整改措施應(yīng)予以保留，并作為管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部分。D有關(guān)客戶服務(wù)記錄，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保存。E支持性文件客戶服務(wù)控制程序。822內(nèi)部審核A本公司制定內(nèi)部審核控制程序，實(shí)施定期的內(nèi)部審核活動(dòng)，以驗(yàn)證A質(zhì)量管理體系是否符合策劃要求、ISO9001依據(jù)以及審核時(shí)間的安排等。B質(zhì)量管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。B內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)由管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施，審核必須有計(jì)劃進(jìn)行，制定計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮到審核目的、范圍、頻次、依據(jù)、方法以及審核時(shí)間的安排等。C審核人員不得審核其所在部門的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性。D被審核部門必須針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，提出改善措施并在規(guī)定的期限內(nèi)完成，以有效的消除不符合項(xiàng)及其原因,并由審核人員對(duì)糾正措施進(jìn)行效果驗(yàn)證。E應(yīng)保持內(nèi)部審核及其結(jié)果的記錄，以便追蹤確認(rèn)。F內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。G支持性文件內(nèi)部審核控制程序。823過程的監(jiān)視和測(cè)量A各部門根據(jù)工作范圍，確定相關(guān)過程、工序，并建立相關(guān)的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。B相關(guān)過程的監(jiān)視和測(cè)量方法，通過四大過程進(jìn)行，即管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)，并由相關(guān)過程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書所規(guī)定的方法實(shí)施控制。C對(duì)于監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的相關(guān)記錄，相關(guān)部門保存。D品管部結(jié)合工序特點(diǎn)和能力，建立相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范和使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。E為對(duì)各過程進(jìn)行測(cè)量，各部門根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定對(duì)相應(yīng)過程進(jìn)行測(cè)量。F當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量A品管部、生產(chǎn)部按照生產(chǎn)工藝要求以及相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品（包括原材料、半成品、成品）的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證其符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)量和監(jiān)控必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中予以實(shí)施和控制。B符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品必須形成原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)報(bào)告作為記錄證據(jù)，記錄證據(jù)必須經(jīng)有權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽名。C除非得到總經(jīng)理或其授權(quán)人員的批準(zhǔn)（客戶合同有要求時(shí)需得到客戶的批準(zhǔn)），否則在所有規(guī)定活動(dòng)圓滿完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品或交付服務(wù)。D支持性文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序、客戶驗(yàn)貨控制程序。83不合格品的控制831本公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防非預(yù)期的使用或交付。832本公司制定不合格品控制程序，規(guī)定了在來(lái)料、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)各環(huán)節(jié)所發(fā)現(xiàn)的不合格品的評(píng)審職責(zé)和處理權(quán)限。833本公司不合格品的處置方式有返工、返修、退貨、讓步接受、報(bào)廢。834經(jīng)返工或返修后的產(chǎn)品必須進(jìn)行重新檢驗(yàn)，以確保其符合要求。835讓步接收必須經(jīng)品管部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理和總經(jīng)理批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)客戶批準(zhǔn)。836當(dāng)在交付時(shí)或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?37品管部應(yīng)保留不合格品的相關(guān)處理記錄（包括讓步記錄）。838支持性文件不合格品控制程序。84數(shù)據(jù)分析841本公司制定數(shù)據(jù)分析控制程序，以確定、收集、分析以下數(shù)據(jù)A顧客滿意。B與產(chǎn)品要求的符合性。C過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。D供應(yīng)商。842本公司數(shù)據(jù)分析采用的統(tǒng)計(jì)方法為A跟單科每年對(duì)客戶進(jìn)行一次滿意度調(diào)查，收集客戶反饋信息，并進(jìn)行匯總分析。B品管部收集有關(guān)制程、成品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果，對(duì)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)進(jìn)行匯總分析C采購(gòu)科每年對(duì)供應(yīng)商的供貨績(jī)效進(jìn)行考核一次，并進(jìn)行匯總分析。843通過對(duì)上述數(shù)據(jù)的分析結(jié)果，檢討質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并適時(shí)采取必要的糾正及預(yù)防措施，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。844支持性文件數(shù)據(jù)分析控制程序。85改進(jìn)851持續(xù)改進(jìn)本公司通過以下活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)A建立、實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境。