深圳市科斯科精密模具有限公司質量手冊版本/版次A/0總頁數(shù)共32頁文件編號KSKQM001生效日期20110226區(qū)分制定審核核準發(fā)行印章簽名溫馨提示本文件為本公司機密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復印修訂記錄制定/修訂日期修訂內(nèi)容摘要頁次版本/版次總頁數(shù)20110226新制訂A/03103目錄章節(jié)編號章節(jié)名稱頁次0手冊封面101修改記錄202目錄303發(fā)布令與管理者代表任命書4504受控副本發(fā)放清單6705質量手冊的控制806ISO9001國際標準條款與質量體系對照表907ISO9001條文與公司權責部門對照101緒言112質量方針123組織結構134質量管理體系1341總要求1342文件要求14155管理職責1651管理承諾1652以客戶為關注焦點1653質量政策1654策劃1755職責、權限和溝通1856管理評審196資源管理2061資源提供2062人力資源2063設施2064工作環(huán)境217產(chǎn)品實現(xiàn)2271產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃2272與客戶有關的過程222373設計和開發(fā)2374采購2375生產(chǎn)和服務提供232576測量和監(jiān)視設備的控制258測量、分析與改進2681概述2682測量和監(jiān)控262783不合格品控制2784數(shù)據(jù)分析2785改進2728附錄一、二程序文件清單、ISO推行委員會結構圖2930附錄三、四組織結構圖、產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖3132發(fā)布令為提高本公司產(chǎn)品之質量，進一步提升本公司產(chǎn)品之市場影響力，依據(jù)GB/T190012008IDTISO90012008質量管理體系要求及國家相關產(chǎn)品質量法規(guī)、標準，結合我公司實際情況，編寫此質量手冊。本手冊闡述了我公司質量方針、目標，是表述公司質量管理體系的綱領性文件，也是質量管理體系運行審核的依據(jù)，同時也是公司質量保證能力的證實。本質量手冊作為公司質量管理體系運行、審核的依據(jù)，為顧客提供充分的信任?，F(xiàn)頒布實施，手冊所涉及的單位和員工都必須嚴格執(zhí)行，實現(xiàn)公司質量方針和質量目標。批準批準的生效日期20110226任命書根據(jù)ISO90012008的要求，并結合公司的實際運作情況，為了本公司的質量管理體系能有效地鑒別、策劃、建立、實施、維持和改進，經(jīng)過高層管理者研究后決定委任先生為本公司的質量管理體系管理者代表，并即日起行使其全部職責。管理者代表除原有職務外，還必須執(zhí)行以下職責A根據(jù)ISO90012008的要求及本公司實際需要來鑒別、策劃、建立、實施、維持和改進質量管理體系；B向本公司最高管理者匯報質量管理體系的績效以供評審，并為質量管理體系的改進提供依據(jù)；C確保法律法規(guī)的要求、顧客的要求以及相關方的要求在本公司內(nèi)部各層次相關人員均了解、理解并切實執(zhí)行；D就有關質量管理體系相關事宜同相關機構進行溝通。希望公司所有員工必須服從、遵照管理者代表的指令和協(xié)調，共同履行職責，確保質量管理體系有效運行。批準批準的生效日期2011022604文件受控副本編號發(fā)放部門副本編號備注總經(jīng)理01管理者代表02行政部03項目部04采購部05PMC部06貨倉部07模具部08注塑部09組裝部10品管部11市場部12文控中心正本文件公司簡介深圳市科斯科精密塑膠模具有限公司成立于年月，專業(yè)從事模具設計、制造；及塑膠、成型、表面處理及組裝的民營企業(yè)。公司員工總人數(shù)人，下設總經(jīng)辦、文控中心、行政部、采購部、項目部、PMC部、貨倉部、模具部、注塑部、組裝部、五金部、品管部、市場部。公司以“全員參與、持續(xù)改善、滿足客戶”為企業(yè)宗旨。嚴格按質量體系運作，努力達成各項目標。使公司在激烈的市場竟爭中得以迅速發(fā)展。公司擁有生產(chǎn)、辦公場地M2，各種生產(chǎn)主要設備，CNC精雕機臺、快走絲臺、慢走絲臺、火花機臺、銑床臺、磨床臺、磨刀機臺、鉆床臺、鋸床臺、車床臺、臥式注塑成型機15臺、組裝拉2條、等設備。能滿足模具制造、注塑成型、塑膠表面處理、塑膠組裝等生產(chǎn)。公司廣納各類優(yōu)秀人才，使用科學先進管理方法和技術大膽創(chuàng)新。嚴格品質控制和優(yōu)良的售后服務，贏得了一批忠實、長久的客戶和國際國內(nèi)同行業(yè)的好評。05質量手冊的控制1職責11本質量手冊由管理者代表擬制、修改和維持。12本質量手冊由總經(jīng)理負責批準。13手冊持有人負責手冊的妥善保管，亦負責傳遞手冊內(nèi)容的各種要求及保證在公司正常運作。14本質量手冊由文控中心負責正版的保管、副本的發(fā)放及控制。2質量手冊之狀態(tài)控制21本手冊的發(fā)放狀態(tài)以手冊版本號及受控文件章進行控制。3手冊副本發(fā)放控制31本手冊副本在發(fā)放時，均有受控文件章。32蓋有受控文件章的副本才予以控制，無蓋受控文件章的副本不予以控制。33本手冊在修改時，副本只發(fā)放到受控單位予以更換。34本手冊在發(fā)放時，由文控中心按文件分發(fā)的要求進行。35當持有受控手冊人員因故離開公司時，則應將本手冊交回文控中心。4手冊更改之控制41當任何部門有需求、ISO9001國際標準有更改或公司經(jīng)營、產(chǎn)品結構有改變時，可書面提出修改申請。42本手冊如需修改時，修改內(nèi)容須經(jīng)管理代表審查，總經(jīng)理批準后才可進行。43手冊之修改由文件控制中心執(zhí)行。44如手冊沒有更改版本號，文控中心只發(fā)放更改過之章節(jié)給受控單位持有人進行更換，作廢的章節(jié)副本應由文控中心收回，并按文件于資料管制程序進行處理。45當手冊的修改超過三分之二時或對手冊進行系統(tǒng)性修改或對體系作出調整時或標準更新時，應對手冊版本進行改版，并全冊重新發(fā)放。06ISO9001條文與公司權責部門對照07ISO9001條文與公司權責部門對照各權責部門ISO9001條文總經(jīng)理管理代表業(yè)務部PMC部貨倉部文控中心項目部制造車間品管部采購部行政部41總要求421總則ISO9001標準條款對應質量手冊章節(jié)號對應程序文件名稱備注4質量體系要求441總則41KSKQM00142文件要求42KSKQP001、0025管理職責551管理承諾51KSKQM00152以顧客為關注焦點52KSKQM00153質量方針53KSKQM00154策劃54KSKQP00355職責、權限和溝通55KSKQP00456管理評審56KSKQP0056資源管理661資源的提供61KSKQM00162人力資源62KSKQP00663基礎設施63KSKQP00764工作環(huán)境64KSKQM0017產(chǎn)品實現(xiàn)771產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃71KSKQM00172與顧客有關的過程72KSKQP008、01473設計與開發(fā)73（刪減）刪減74采購74KSKQP00975生產(chǎn)和服務提供75KSKQP010、011、01276監(jiān)視和測量設備的控制76KSKQP0138測量、分析與改進881總則81KSKQM00182測量和監(jiān)視82KSKQP014、015、01683不合格品的管制83KSKQP01784數(shù)據(jù)分析84KSKQP01885改進85KSKQP019422質量手冊423文件控制424記錄控制51管理承諾52以顧客為關注焦點53質量方針54策劃55職責、權限與溝通56管理評審61資源的提供62人力資源63基礎設施64工作環(huán)境71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃72與顧客有關的過程73設計和開發(fā)不適用，予以刪減。74采購751生產(chǎn)和服務的提供的控制752特殊過程的確認753標識和可追溯754顧客財產(chǎn)755產(chǎn)品防護76監(jiān)視和測量設備的控制81總則82測量和監(jiān)視821顧客滿意度測量822內(nèi)部質量審核823過程監(jiān)視和測量824產(chǎn)品監(jiān)視和測量83不合格的控制84數(shù)據(jù)分析85改進注“表示主要職責部門“表示相關職責部門1緒言11編寫質量手冊的目的此手冊用以建立本公司整體質量管理體系，闡明公司的質量方針和目標，描述公司質量管理體系的總體要求，規(guī)定公司各級人員的品質職責，是公司品質體系的綱領性文件，主要目的還包括以下兩方面內(nèi)容A對本公司的內(nèi)部而言，明確說明組織機構內(nèi)部門之責任，以便各職能部門緊密合作，確保客戶對我們提出的品質要求的達成；提高過程控制能力和產(chǎn)品品質。B對本公司現(xiàn)有及將來客戶而言，清楚展示我方質量管理體系，協(xié)助客戶考核本公司滿足品質要求之能力，并作為第三方認證之依據(jù)。12手冊的適用范圍本手冊適用于與全公司有關的質量策劃程序活動和組織的需要，包括A保證本公司能持續(xù)提供符合客戶和相應的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力的所有過程；B通過對客戶滿意度的有效監(jiān)控以達成體系的有效實施和客戶滿意；C本手冊覆蓋了GB/T190012008IDTISO90012008標準所規(guī)定的全部要求（不含73設計與開發(fā)），因為本公司的產(chǎn)品全部依據(jù)顧客要求進行產(chǎn)品實現(xiàn)，無須進行產(chǎn)品設計，故ISO90012008規(guī)定的73設計與開發(fā)不適用于我們公司，予以刪減；D特殊過程說明本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中暫時無特殊過程；E本文件所涉及產(chǎn)品指的是模具制造及塑膠外殼的生產(chǎn)與銷售服務。2質量方針21經(jīng)營理念產(chǎn)品質量和信譽是本公司生存與發(fā)展之先決條件、亦是企業(yè)形象的最佳代言人，本公司秉著“誠信、服務、品質、創(chuàng)新”的理念來經(jīng)營、完善產(chǎn)品質量，包括產(chǎn)品、生產(chǎn)作業(yè)、管理服務等，以滿足客戶要求和提升客戶的滿意度。22質量方針全員參與、滿足客戶，不斷檢討、持續(xù)改善、不斷創(chuàng)新。注解技術上保持與世界潮流同步；快速高效作業(yè)，低成本運作，為客戶提供具有卓越質量和具市場竟爭力的產(chǎn)品；更快的交期，模具T0時間8天，修模4天內(nèi)完成，產(chǎn)品交期5天內(nèi)開始批量交貨；從最細微的地方做起，充分保證客戶各方面的要求得到滿足；準確無誤的交貨，熱忱、貼切、優(yōu)質、完善為客戶服務。23質量承諾提供客戶滿意的產(chǎn)品質量和服務。24追求卓越質量，不斷改善并達到質量目標，本公司將從以下幾個方面建立質量目標月度產(chǎn)品檢驗合格率95以上其具體的目標值及各部門分解值、詳見三級文件質量目標分解。3組織結構31質量管理體系組織架構圖見附件三4質量管理體系要求41總要求本公司按ISO90012008版國際標準的要求建立質量管理體系，并予以實施與維持。在此過程中，對質量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，以提高公司的質量管理水平，擴大產(chǎn)品的市場，提高公司聲譽。411一般要求A確定質量管理體系所需之過程與公司組織全盤關系及應用。B決定質量管理體系之順序及其相互關系。C制定有效運作和控制質量管理體制體系所需之準則與方法，以確保這些過程有效的作業(yè)與控制。D確保資源和信息的可用性，以用來支持過程的作業(yè)和監(jiān)督之所需。E測量、識別、分析、應用、執(zhí)行必要之措施,以達成所規(guī)劃結果的持續(xù)改善的過程之所需。F采取必要措施以完成計劃結果和持續(xù)改善其過程。412公司應對外包過程進行識別，并對外包過程的整個過程作管制，并不得免除對客戶要求事項符合性的責任。本公司的外包過程為外發(fā)表面電鍍處理過程，針對這些過程的管制將依據(jù)74,75的規(guī)定進行管制。413以客戶為導向的流程識別圖及過程展開平面圖（見下圖和附件三產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖）42文件要求421概述制定質量管理體系文件，包含質量方針和質量目標及國際標準所要求的書面程序，和用來確保各過程有效的規(guī)劃，作業(yè)和控制所要求的文件，以及本質量體系所要求的質量記錄。422質量手冊制訂和維持質量手冊，質量手冊是闡明組織的質量管理體系范圍并描述本公司質量管理體系,確定實施機制,規(guī)定各職能部門及執(zhí)行、驗證人員職責、權限和相互關系及引用的相關文件，此手冊應包括如下內(nèi)容方針目標質量手冊程序文件管理、質量、工作、技術標準，質量計劃質量記錄綱領性文件流程性文件指導性文件證據(jù)性文件A、質量管理體系的范圍，包括詳細的、調整過的任何排除情況與合理性；B、書面程序或其它引用文件的描述；C、敘述質量管理體系各過程和其相互關系；D、質量手冊的控制；E、質量方針、質量目標與職能分配的陳述。423文件控制制訂文件與資料管制程序以作為質量管理體系所需求文件之控制，文件是質量手冊的支持性文件,它應與質量管理體系要求和公司質量方針相一致,應具有可操作性和檢查性,為滿足顧客要求進行的各項質量活動規(guī)定了途徑。文件控制過程應依據(jù)以下內(nèi)容進行A文件在發(fā)行前須經(jīng)相關權責部門人員審核其適用性和充分性。B必要時文件須審查、更新、并重新核定發(fā)行。C建立受控文件一覽表以鑒別文件為最新版本。D確保在適當?shù)攸c可以得到有效版本之文件。E確保文件易讀、易識別與回收。F確保策劃和運作質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。G為避免作廢文件被誤用，作廢文件因任何目的需留存時須予以適當?shù)淖R別。H公司質量管理體系文件主要以書面的形式出現(xiàn)，儲存于電腦中的文件只作參考及備份。I任何單位或個人不得對其私自實施修改、刪除等。424質量記錄之控制A、為有效實施質量管理體系文件,證實質量體系的運行有效性,組織采用記錄為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)。制訂記錄管制程序以作為質量管理體系所需的記錄控制文件，以確保質量管理體系所要求的記錄須予以控制。記錄應留存以證明符合質量管理體系規(guī)定的要求及有效的運作。應足以識別、保存、收集，并規(guī)定保存期限和處理方法。記錄的標識完成，具有檢索的能力。B、質量記錄可以是書面的,也可以是其它媒體形式如硬件拷貝或電子媒體。C、記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求。425相關文件A文件與資料管制程序B記錄管制程序5管理職責51管理承諾最高管理層總經(jīng)理承諾對ISO9001質量管理體系以不斷發(fā)展與改進，通過管理評審、質量體系的內(nèi)部審核、有效實施糾正/預防措施等方法來不斷完善公司的質量管理體系。511通過公司內(nèi)部的各種會議、文件發(fā)布與執(zhí)行宣傳等溝通方式，讓公司所有成員都清楚滿足客戶要求以及有關法律法規(guī)要求的重要性。使本公司的生產(chǎn)經(jīng)營處于安全、合法的狀態(tài)之中。512在質量管理體系中建立質量方針與目標，并在管理評審會議中對質量方針和質量目標進行分析、討論及評估，及時做出適當?shù)恼{整。513為有效地推動ISO9001質量管理體系的持續(xù)、有效運行，并使之不斷完善、不斷發(fā)展，做到持續(xù)改進，公司最高管理層（總經(jīng)理）將提供充分的資源。52以顧客為關注焦點521總經(jīng)理應有意識確保了解內(nèi)部和外部顧客的需求和期望并將之轉化為組織追求的目標,以贏得顧客的滿意。522確定內(nèi)部和外部顧客的需求和期望。公司通過市場調研、預測,或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)。523將內(nèi)部和外部顧客的需求和期望轉化為要求,這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能滿意。524使轉化要求得到滿足。組織必須滿足法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的規(guī)定。525顧客的期望和要求、法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂,因此公司轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新。53質量方針531總經(jīng)理、各部門主管確保質量方針滿足以下要求A與公司經(jīng)營理念相適應。B包括公司質量管理體系持續(xù)改進和滿足要求的承諾。C為質量目標的建立與評審提供相應的框架。D通過各種宣傳、培訓、會議等形式，在公司內(nèi)部和相應級別之間的相互交流，并使各部門相關人員都能理解和執(zhí)行質量方針。E在管理評審會議中對質量方針的持續(xù)適用性實行評審。F公司的質量方針按文件控制的要求予以控制。G公司的質量方針在本手冊中進行了詳細的規(guī)定。54策劃建立質量管理體系策劃管理程序來策劃公司的質量管理體系541質量目標A公司根據(jù)質量方針的要求制定公司質量目標，并將質量目標進行分解，使公司各級相關職能部門都有相應的質量目標，詳見質量目標分解文件。B質量目標由各責任部門進行測量，并進行統(tǒng)計分析，在管理評審會議中予以評審，使之與質量政策以及持續(xù)改進的承諾一致。C質量目標包含符合產(chǎn)品要求所需要的相關內(nèi)容。542質量管理體系策劃本公司是根據(jù)ISO90012008版標準的要求建立質量管理體系，識別從接單到包裝出貨的所有流程進行規(guī)劃，并編寫質量體系文件，如質量手冊、程序文件、作業(yè)、檢查指導書及相應的表格等，加以實施和保持。在此過程中，對質量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，提高公司的質量管理水平。具體要求有A識別體系所需的過程及公司中的應用。B確定這些過程的順序和相互作用。C過程的有效動作和控制所需的準則和方法。D測量、監(jiān)視和分析這些過程。E可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視。F實施必要的措施，實現(xiàn)過程、結果的持續(xù)改進。543有關質量策劃過程中若發(fā)現(xiàn)有變化時，則須使變化處于受控狀態(tài)，對有關的策劃結果及進度應予以修改，在變更期間，確保質量管理體系的完整性。544質量管理體系過程識別依據(jù)ISO90012008質量管理體系標準的要求，結合本公司特點，識別出本公司質量管理體系過程應包括行政管理、設備設施管理、與顧客有關的過程、采購過程、制造過程、監(jiān)測分析改進過程等。A、最高管理者策劃出公司的行政及組織架構圖，并明確所策劃的各職能部門職責，依據(jù)市場反饋（或收集）的信息，確定所需人力資源和設備等方面的資源，以確保資源的充分性；B、市場銷售反饋的信息（包括訂貨信息、改進信息等），及時收集并反饋各職能部門，特別是制造車間、項目部與品管部，以作為質量提升的依據(jù)之一；C、市場依據(jù)客戶提供的產(chǎn)品要求，傳遞給品管部和項目部，輸出相關資料，以作為采購過程、生產(chǎn)過程、監(jiān)測分析過程的執(zhí)行依據(jù)，輸出產(chǎn)品；D、最后通過測量、統(tǒng)計、分析，從而找出需改進的空間，提升內(nèi)部管理，創(chuàng)造客戶滿意的產(chǎn)品。55職責、權限和溝通以下各條款的描述規(guī)定了對質量管理體系的有關要求551職責與權限A、為有效推動質量管理,對各部門的職能及其在公司內(nèi)相互溝通關系包括職責與權限進行規(guī)定，建立代理人制度,保證任何時候均有人執(zhí)行及維持相關系統(tǒng)繼續(xù)運作。具體規(guī)定詳見三級文件崗位職責規(guī)定B、適當時，生產(chǎn)車間可任命質量責任人，當產(chǎn)品作業(yè)流程發(fā)生不符合時，質量責任人須立即通知負有對策權責的管理者，當問題不可解決時質量責任人有權停止生產(chǎn)以糾正質量問題。C、適當時，總經(jīng)理可指派客戶代表，就下列質量要求事項以確保滿足客戶要求重要管制特性的選定；質量目標的設定；質量有關的訓練；糾正及預防措施。552管理代表總經(jīng)理應在本公司管理層中任命一位管理代表（見03管理者代表任命書），無論該成員在其它方面的職責如何，還包括以下職責權限A確保質量管理體系所需的過程的建立、實施與保持；B向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況，包括所需的改進；C確保在整個公司內(nèi)提高對顧客要求的意識；D負責與質量管理體系有關的內(nèi)外部聯(lián)絡工作。553內(nèi)部溝通建立內(nèi)部溝通管理程序來確保質量管理體系過程的順利實施，提高其運行的有效性，確保各職能部門之間進行有效溝通，以明確質量管理體系要求、顧客要求以及其它相關的要求。溝通的方式主要有A會議B文件往來C培訓D相互面談交流E宣傳等一些重要的溝通須保留相應的記錄，如會議溝通，且溝通的結果則由相關責任部門執(zhí)行，在溝通過程中應使用內(nèi)部人員或顧客熟悉的語言進行。56管理評審561概述制訂管理評審管制程序來闡明對質量負有責任之管理階層，須定期或視需要不定期對質量管理體系進行管理審查，以確保其持續(xù)的適用性，充分性與有效性，審查時須評估公司質量體系包括質量政策和質量目標是否需要調整以及評價質量管理體系改進的機會和變更的需求。562評審輸入管理評審的輸入包括但不局限于以下內(nèi)容A內(nèi)外部質量審核結果。B顧客反饋信息。C過程績效和產(chǎn)品之符合性。D預防與糾正措施之狀況。E前次管理評審會議討論內(nèi)容之追蹤與確認。F可能影響質量管理體系的策劃的變更。G改進的建議。562評審輸出評審輸出包括以下有關的內(nèi)容A質量管理體系及其過程有效性的改進。B改善與客戶需求有關的產(chǎn)品。C所需之資源。D管理審查的結果應予以記錄。57相關程序571質量管理體系策劃管理程序572內(nèi)部溝通管理程序573管理評審管制程序574崗位職責規(guī)定6資源管理61資源的提供制訂人力資源管制程序設備設施管制程序，以適時地決定和提供所需之資源。611提供執(zhí)行和改善質量管理體系的流程。612追求達成顧客滿意。62人力資源621人員安排制訂人力資源管制程序以界定在質量管理體系所有責任之人員應得到適當?shù)慕逃?、訓練、技能培訓，確保從事影響產(chǎn)品符合要求的人員應是能夠勝任的。622能力、培訓和意識A建立并維持鑒別對影響產(chǎn)品符合質量要求的工作人員的訓練需求，并達成其能力之書面程序。B對執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員含特定專業(yè)人員需經(jīng)過培訓、考核評估、確認工作合格者方可擔當重任，尤以注重滿足客戶需求。C對所有影響產(chǎn)品質量的工作，組織必須對新到職或調整工作的工作人員提供適當?shù)脑诼毰嘤枴０ê贤ず痛砉ぷ魅藛T。必須告知其工作影響質量的人員不符合質量標準對客戶造成的后果。D各部門主管應于每年年底提交次年度的人員培訓需求，行政人員匯總制定年度教育訓練計劃。E確認員工學習受訓成效和在工作上應用效果，認知他們工作，能力大小及如何致力于質量目標達成之間的關系和重要性。F有關教育訓練之相關資料及記錄都要進行保存、管理和使用。G員工激勵與授權為了使員工達成質量目標，進行持續(xù)改進及建立創(chuàng)新的環(huán)境，適當時可以建立一套激勵過程包括提升質量與技術認知。此激勵過程須衡量員工對他們工作相關性、重要性的程度及貢獻度。63基礎設施公司制訂設備設施管制程序以鑒定、提供和維護必要的設施，以使產(chǎn)品質量能達到客戶的要求，這些設施包括631工作場所和相關設施。632工裝夾具、生產(chǎn)設備、輔助工具等。633支持性服務設施（運輸、通信或信息系統(tǒng)等）。634并對這些設備和設施進行必要的維護與保養(yǎng)。64工作環(huán)境641最高管理者總經(jīng)理應識別環(huán)境對工人、產(chǎn)品制造、產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品儲存的影響程度，如工作安全、灰塵、溫度、濕度、靜電干擾等，必要時予以處理。642生產(chǎn)現(xiàn)場要求為了防止弄臟、損壞和混淆，車間和部門須確定保持環(huán)境條件與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適宜，保持生產(chǎn)設施處于清潔、有序的狀態(tài)，并清理生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)場，貫徹“5S”要求并使現(xiàn)場達到如下要求對生產(chǎn)現(xiàn)場整齊和清潔的責任作出規(guī)定；運輸和工位器具須清潔、完整；工作和檢驗場地須清潔、明亮；物流須清晰、整齊、盡可能同步；有清晰的標識（如運輸線路）；采用合適的廢物箱；合適的倉儲條件。643外觀檢驗場所要求當本公司的產(chǎn)品被顧客指定為“外觀項目重點控制”時，須對以下方面進行管制在外觀件檢驗區(qū)有適當照明；檢驗區(qū)現(xiàn)場易得到適當?shù)臉藴蕵悠?；對標準樣品進行保護、管理和持續(xù)評價其有效性；對外觀檢驗人員的資格規(guī)定要求并進行驗證。65相關程序651人力資源管制程序652基礎設施管制程序7產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)策劃由項目部負責，產(chǎn)品實現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃，并與質量管理體系的作業(yè)流程的要求事項一致，在制品實現(xiàn)的規(guī)劃時，須確定如下事項711產(chǎn)品的質量目標和產(chǎn)品的要求；712建立作業(yè)流程、相關標準，并提供相關生產(chǎn)資源；713產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢查、測量，且須規(guī)定產(chǎn)品接收準則，必要時需經(jīng)客戶批準；714保留為提供符合過程及產(chǎn)品質量的必要記錄；715客戶要求事項及參考的技術規(guī)范；716確?？蛻艉贤漠a(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關產(chǎn)品信息的機密性；717更改控制A對產(chǎn)品實現(xiàn)有影響的變更含產(chǎn)品及制程須建立控制的反應的流程，其變更影響包括任何供應商引起的更改須予以評估，并設定驗證/確認以確保符合客戶要求事項。變更在實施前必須被確認；B具有專利權的設計，其外形、裝配和功能包括性能/耐用性的影響須與客戶共同審查，以適當評價其效應。當產(chǎn)品實現(xiàn)變更有影響客戶要求時,應通知客戶并經(jīng)其承認。72與顧客有關的過程721與產(chǎn)品有關的要求的確定制訂訂單評審管制程序以識別顧客的要求，這些要求包括A客戶已指明對產(chǎn)品的要求，包括產(chǎn)品的質量要求，交貨及交貨后的服務。B非客戶所明確指定，但對于已知使用意圖或特定用途所必須的要求。C與產(chǎn)品有關的義務或約定，包括規(guī)章和法規(guī)、法律的要求。D公司認為必要的任何附加的要求。722與產(chǎn)品有關的要求的評審制訂訂單評審管制程序以識別客戶需求,連同公司的其它要求進行評審,此項評審須在向客戶承諾供應產(chǎn)品前完成。其評審內(nèi)容如下A確保產(chǎn)品的需求已被定義或說明。B當客戶的需求沒有書面陳述時，確保這些要求在接受前已被確認及記錄。C確保訂單中任何不一致的要求已得到解決。D對評審的結果與之后的追蹤活動須予以記錄。E當產(chǎn)品要求發(fā)生改變時，公司須確認相關文件已得到修訂。F確保相關人員或單位得到改變后的信息要求。723顧客溝通制訂訂單評審管制程序、顧客服務管制程序來實施與顧客溝通的要求，溝通主要有以下方面A產(chǎn)品的信息。B訂單處理與訂單修改。C客戶反饋，客戶抱怨等。73設計和開發(fā)本公司的產(chǎn)品均依據(jù)顧客的要求生產(chǎn)。故撤出此章內(nèi)容。74采購741采購制訂采購管制程序以確保所采購的原材料能符合規(guī)定的要求，管理重點如下A采購應以適質、適量、適時及適地為原則，并依據(jù)規(guī)定權限辦理。B采購部應建立及維護文件程序以確保購入之產(chǎn)品質量符合要求。C采購文件資料應明確，包括圖面、規(guī)格、數(shù)量等或其質量要求。D對供貨商的能力進行評估和選擇，并建立供貨商管理評審辦法。E對于所產(chǎn)生的記錄予以保存。742采購信息采購信息必須經(jīng)授權人員審批后方可與供方溝通，以確保采購要求是充分的，這些要求包括但不局限以下內(nèi)容A采購文件包含用以描述采購產(chǎn)品的各項信息。B對產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求。C采購文件發(fā)出前的審核。D人員資格的要求。E質量體系的要求。743采購產(chǎn)品的驗證A應識別和執(zhí)行對所采購之產(chǎn)品必要的驗證活動。以確保其滿足采購產(chǎn)品，符合采購要求。B當本公司或其客戶提出在供應商處進行驗證活動時，公司將在采購文件中予以詳細注明或說明。75生產(chǎn)和服務提供751生產(chǎn)和服務提供控制制訂制造過程管制程序相關的程序或文件來控制，并透過下列方式控制生產(chǎn)和服務作業(yè)A有關產(chǎn)品特性的特定信息之取得。B當有需要時工作指示書或標準之取得與使用。C使用和維護生產(chǎn)和服務作業(yè)的適當設備。D適當量測和監(jiān)督設備的取得與使用。E實施監(jiān)視和測量。F產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。752生產(chǎn)和服務提供過程的確認,本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中暫時無特殊過程,但不表示將來沒有特殊過程，將來如果出現(xiàn)特殊過程將依據(jù)以下要求進行控制A為過程的評審和批準所規(guī)定的準則。B設備的認可和人員資格的鑒定。C使用特定的方法和程序。D保持相關記錄。E再確認。753標識和可追溯性制訂標識與可追溯管制程序確保原材料及產(chǎn)品于生產(chǎn)至交貨各階段中（指在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中）都能適當方式予以標識、記錄，當有重大異?；蚩驮V時，能迅速進行追溯并及時采取應變措施。A應識別產(chǎn)品狀況以供量測和監(jiān)督的需求。B對產(chǎn)品檢驗狀態(tài)進行清楚有效地標識。C當有追溯性要求時，應控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識。754顧客財產(chǎn)本公司接收的客戶財產(chǎn)有圖紙、產(chǎn)品樣品等（顧客財產(chǎn)還可包括知識產(chǎn)權和個人資料）。規(guī)定對客戶財產(chǎn)進行管理的方法和要求。其內(nèi)容主要包括A在接收客戶物料時，應對其進行登記，并通知品管部進行確認，如果發(fā)現(xiàn)有異?；蛱厥馇闆r，應通知業(yè)務部與客戶溝通處理。B客戶財產(chǎn)的使用人員應對客戶財產(chǎn)進行適當?shù)臉耸荆苑乐够煊没騺G失。C當客戶財產(chǎn)出現(xiàn)丟失、損壞、或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，客戶財產(chǎn)的使用人員須及時將此類信息告之業(yè)務部負責人，由負責人將此情況向客戶反映，并協(xié)商相應的處理辦法。D當客戶提供的相關產(chǎn)品或資料具有獨立的知識產(chǎn)權時，本廠在未獲得客戶的同意之前，任何部門均不得將此類客戶財產(chǎn)提供給任何第三方，以確?？蛻舻睦娴玫奖Ｗo。755產(chǎn)品防護制訂搬運、儲存及防護管制程序來確保經(jīng)由內(nèi)部相關過程及最終產(chǎn)品的運送過程，保證產(chǎn)品符合顧客要求，這種防護包括標識、搬運、包裝、儲存和產(chǎn)品防護。76監(jiān)視和測量設備的控制制訂測量設備管制程序來完成測量及所需的測量和監(jiān)視設備的要求，對確保產(chǎn)品符合特定要求的量測和監(jiān)視設備進行使用控制，以確保其量測能力符合量測的要求，必要時，量測和監(jiān)視設備應761依規(guī)定的周期或在使用前校正和調整，此項作業(yè)應可追溯到國家標準。762妥善防護以免因調整不當而使其失效。763在搬運、維護和儲存時加以保護以避免損傷和變質。764對校正記錄應進行控制，對測量設備的校準狀態(tài)和有效期限應作出標示。765當發(fā)現(xiàn)校正失效時，須評估之前的結果，并采取適當?shù)拇胧?66必要時進行調整或再調整。767防止可能使測量結果失效的調整。77相關程序771搬運、儲存及防護管制程序772標識與可追溯性管制程序773訂單評審管制程序774顧客服務管制程序775測量設備管制程序776制造過程管制程序777采購管制程序8測量、分析與改進81概述確定、計劃和執(zhí)行量測和監(jiān)督所需的分析及改善活動，以確保產(chǎn)品要求以及質量管理體系的符合性和達到改善，這包含需求的決定和使用和適當方法和統(tǒng)計技術。82測量和監(jiān)控821顧客滿意度制訂顧客服務管制程序來監(jiān)視客戶滿意和不滿意的信息，并作為質量管理體系績效測量方式之一。監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調查、顧客對交付產(chǎn)品質量的數(shù)據(jù)、用戶意見調查、業(yè)務損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。822內(nèi)部審核制訂內(nèi)部審核程序；對開展內(nèi)部審核活動的計劃和流程做出明確規(guī)定，其規(guī)定內(nèi)容包括A要求內(nèi)審員在審核過程中不能審核與其有直接工作關系的部門。B制定審核計劃時，審核人員應按ISO90012008標準、質量手冊、程序文件及作業(yè)規(guī)范等文件作為審核依據(jù)。對上次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項的改善措施執(zhí)行情況，應列入當次審核計劃的審核內(nèi)容。C本廠的常規(guī)內(nèi)部質量審核的頻次為每年一次。當有需要時，由管理者代表提出追加審核的頻次。D審核人員應記錄審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項，并通知被審核單位進行及時改善。E審核小組應于現(xiàn)場審核結束后向管理者代表提報審核報告。F對在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，被審核部門應在收到審核小組發(fā)出的不符合報告后及時制定改善措施，并由審核小組指定人員對其執(zhí)行效果進行追蹤確認。管理者代表應確保及時對不符合項進行整改，包括糾正與糾正措施的驗證。823過程的監(jiān)視和測量為確保質量管理體系的各個過程能達到策劃的結果，本公司通過對客戶滿意信息的監(jiān)測、體系的內(nèi)部審核、產(chǎn)品的驗證及管理評審等方式，對各過程進行監(jiān)測。當發(fā)現(xiàn)過程未能達到策劃的結果時，相關責任部門應采取適宜的糾正/預防措施，以確保產(chǎn)品的符合性與體系的完整性。824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量制定檢驗與測試