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文檔簡介
文件編號XXCJ/CX012016受控狀態(tài)受控頒布號001某某縣食品藥品和質(zhì)量技術(shù)檢驗檢測所程序文件第一版頒布日期20151201實施日期20160101關(guān)于發(fā)布新版程序文件的通知各有關(guān)單位實驗室新版程序文件已編制完畢,經(jīng)辦公會議討論通過,現(xiàn)正式批準予以發(fā)布。新版程序文件根據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則,編制而成,共32個,于二零一六年一月一日起實施,原有程序文件作廢。要求各有關(guān)部門、崗位認真學(xué)習(xí),做好實施準備,全體人員熟悉、理解并遵照執(zhí)行。某某縣食品藥品和質(zhì)量技術(shù)檢驗檢測所所長年月日目錄序號編號文件名稱1XXCJ/CX012016保護機密信息和所有權(quán)程序2XXCJ/CX022016文件控制和維護程序3XXCJ/CX032016要求、標書和合同評審程序4XXCJ/CX042016檢測工作的分包管理程序5XXCJ/CX052016外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序6XXCJ/CX062016服務(wù)客戶程序7XXCJ/CX072016申訴和投訴處理程序8XXCJ/CX082016不符合檢測工作的控制管理程序9XXCJ/CX092016實施糾正措施程序10XXCJ/CX102016實施預(yù)防措施程序11XXCJ/CX112016記錄控制程序12XXCJ/CX122016內(nèi)部管理體系審核程序13XXCJ/CX132016管理評審程序14XXCJ/CX142016人員培訓(xùn)與管理程序15XXCJ/CX152016設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序16XXCJ/CX162016內(nèi)務(wù)與安全管理程序序號編號文件名稱17XXCJ/CX172016允許方法偏離控制程序18XXCJ/CX182016檢測方法的選擇與確認程序19XXCJ/CX192016開展新項目評審程序20XXCJ/CX202016測量不確定度的評定控制程序21XXCJ/CX212016計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序22XXCJ/CX222016檢測工作的監(jiān)督控制程序23XXCJ/CX232016儀器設(shè)備的控制管理程序24XXCJ/CX242016實現(xiàn)測量可溯源性程序25XXCJ/CX252016參考標準和標準物質(zhì)管理程序26XXCJ/CX262016期間核查程序27XXCJ/CX272016樣品處置和管理程序28XXCJ/CX282016能力驗證程序29XXCJ/CX292016結(jié)果報告管理程序30XXCJ/CX302016保證公正性和誠實性程序31XXCJ/CX312016檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序32XXCJ/CX322016風(fēng)險評估和控制程序BY/CX012015B/0保護機密信息和所有權(quán)程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號總頁數(shù)5頁(含封面)保護機密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0第0次修訂修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人批準日期保護機密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0第0次修訂1目的為確??蛻艏氨舅暮戏?quán)益不受侵害,同時維護本所的公正形象,防止泄密,本所所有人員均有義務(wù)保守客戶及本所的技術(shù)和商業(yè)秘密。2范圍適用于本所所有人員及質(zhì)量活動。3職責(zé)31實驗室主任311落實保護機密信息和所有權(quán)的各項措施實施所需的資源和責(zé)任人,對違反本規(guī)定的行為進行處理或授權(quán)相關(guān)人員處理。32質(zhì)量負責(zé)人321組織相關(guān)人員開展違反本規(guī)定行為的調(diào)查,并根據(jù)實際情況提出違規(guī)處理意見;322對違反本規(guī)定的行為及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾妫?23批準借閱保密資料。33資料員331按照本程序做好文件和記錄的保密管理。34樣品管理員341做好客戶樣品的交接工作,記錄客戶對樣品及資料的保密要求。35測試工程師351對檢測的過程、記錄、報告內(nèi)容做好保密工作。36監(jiān)督員361負責(zé)保密工作的監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)有泄密現(xiàn)象,應(yīng)及時報告質(zhì)量負責(zé)人。362負責(zé)對相應(yīng)責(zé)任部門進行隨時考核檢查并作記錄。4保護措施41樣品與資料的保密控制411業(yè)務(wù)員在接受客戶委托時,要詢問客戶對樣品以及技術(shù)資料的保密是否有特殊的要求,將特殊要求信息填寫在委托單上,以便樣品及資料在流轉(zhuǎn)過程中接觸到的所有相關(guān)人員知曉并按照其要求執(zhí)行。保護機密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0第0次修訂412對于樣品與資料的流轉(zhuǎn),只允許指定流轉(zhuǎn)人員接觸,其它人員未經(jīng)允許不得擅自接觸樣品及瀏覽相關(guān)資料,因個人行為而導(dǎo)致的泄密情況將按照本程序內(nèi)容進行處置。413樣品管理員針對有特殊保密要求的樣品在倉庫存放時應(yīng)給予充分的保密措施;資料員對客戶所提供資料的存放不可較長時間的脫離其監(jiān)控范圍,以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密,客戶的任何資料未經(jīng)客戶同意,不得外借或無關(guān)人員查閱、復(fù)印。42檢測過程和檢測結(jié)果保密的控制421在檢測過程中,檢測人員應(yīng)對檢測的內(nèi)容及結(jié)果保密,拒絕回答無關(guān)人員及外部來訪人員有關(guān)樣品信息及可能涉及到客戶資料的問題。422樣品和資料在檢測過程中應(yīng)該由負責(zé)的檢測人員實時控制,不得較長時間脫離負責(zé)人員的監(jiān)控范圍,以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密。423當(dāng)客戶需要參觀及進行與其工作有關(guān)的檢測活動或驗證所需檢測物品的準備、包裝和發(fā)送時,需要由質(zhì)量負責(zé)人同意,由檢測組主任或其指定人員陪同,在確保其它客戶樣品及資料信息安全的情況下進行,需謹慎對待客戶提出的問題及要求,以免涉及到其它客戶的樣品及資料信息安全問題。424與檢測有關(guān)的文件資料由資料員歸檔保存,未經(jīng)允許不得泄露。43記錄的保密431檢測過程中的原始數(shù)據(jù)應(yīng)記在原始記錄單上,在檢測項目的流轉(zhuǎn)過程中,相關(guān)人員不得將原始記錄信息泄露給無關(guān)人員。432所有檢測資料由管理組統(tǒng)一匯總并由資料員統(tǒng)一保管存檔,無關(guān)人員未經(jīng)允許不得查閱,如需查閱需經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準。44電子資料信息的保密控制441檢測過程中所涉及到的電子資料信息在流轉(zhuǎn)過程中,根據(jù)計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序的要求,需由相關(guān)人員嚴格控制,未經(jīng)允許不得擅自轉(zhuǎn)發(fā)、打印及提供給無關(guān)人員瀏覽,在電腦中瀏覽的資料信息應(yīng)實時受到相關(guān)人員的控制,相關(guān)人員在離開電腦前需對其電腦顯示的信息進行關(guān)閉或者屏蔽處理,以免無關(guān)人員擅自瀏覽導(dǎo)致泄密。442以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞的資料信息(包括檢測記錄、報告等)應(yīng)明確收取人的信息,在確認收取對象確實為實際需要提供資料信息的收取人時,方可傳輸。保護機密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0第0次修訂5泄密的處置51監(jiān)督員負責(zé)對程序執(zhí)行情況進行監(jiān)督,本所任何人員發(fā)現(xiàn)他人有泄密行為,均有義務(wù)且有權(quán)報告給質(zhì)量負責(zé)人,質(zhì)量負責(zé)人組織調(diào)查,并根據(jù)實際情況提出處理意見,由實驗室主任或其授權(quán)人員處理。52對泄密情況的調(diào)查及處理,質(zhì)量負責(zé)人需根據(jù)記錄控制程序做好相關(guān)的記錄,交由資料員整理歸檔,必要時應(yīng)報上級有關(guān)部門。6相關(guān)文件記錄控制程序BY/CX112015計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序BY/CX2120157記錄保護機密信息和所有權(quán)工作檢查記錄表ZLJL01012015BY/CX022015B/0文件控制和維護程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號總頁數(shù)9頁(含封面)文件控制和維護程序BY/CX022015B/0第0次修訂修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人批準日期文件控制和維護程序BY/CX022015B/0第0次修訂1目的為使管理體系文件受控,確保文件的現(xiàn)行有效和保密,特編制本程序。2范圍適用于本所與管理體系所有文件的控制。3職責(zé)31實驗室主任311質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理文件的批準及本所外發(fā)文件的簽發(fā)、上級來文的批閱。32質(zhì)量負責(zé)人321負責(zé)組織編制質(zhì)量手冊、程序文件和其他管理性文件;322負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的審核;323負責(zé)審批質(zhì)量記錄;324負責(zé)維護質(zhì)量手冊、程序文件的有效性。33技術(shù)負責(zé)人331負責(zé)組織編制、審核、批準各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件;332負責(zé)第三層次文件和技術(shù)記錄的批準;333負責(zé)主持各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件的有效性維護工作。34資料員341負責(zé)管理體系文件的管理、發(fā)放及回收。4工作程序41文件的分類本所的質(zhì)量管理體系文件包括本所內(nèi)部編制的文件和外來文件。411本所內(nèi)部編制的文件包括A第一層次包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的質(zhì)量手冊;B第二層次詳細、明確描述管理體系運行中各項質(zhì)量活動的程序文件;C第三層次支持性文件,包括管理性文件(如管理制度、管理規(guī)定等)和技術(shù)性文件(如檢測規(guī)程、操作規(guī)程、技術(shù)標準、作業(yè)指導(dǎo)書等);文件控制和維護程序BY/CX022015B/0第0次修訂D第四層次質(zhì)量記錄表格和技術(shù)記錄表格。412外來文件與檢測有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)則制度、標準、形成文件的檢測方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、上級文件等。413文件的形式可以是紙張、電子媒體、硬件拷貝等。42管理體系文件的編制、審批和發(fā)布421本所質(zhì)量方針、目標由實驗室主任親自主持制定,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層確認通過后由實驗室主任頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針由質(zhì)量負責(zé)人向全體員工宣貫,確保全體員工都能積極參與到質(zhì)量活動中,將質(zhì)量方針分解到本所的每一個具體崗位上。422第一層次和第二層次的文件由質(zhì)量負責(zé)人主持編制和審核工作,實驗室主任批準發(fā)布。質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量負責(zé)人主持編制并由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審核批準發(fā)布。423第三層次文件和技術(shù)記錄表格由技術(shù)負責(zé)人主持編制,并會同檢測組主任審核后由技術(shù)負責(zé)人批準發(fā)布。43文件的編號規(guī)則詳見附錄1管理體系文件分類、編號及標識規(guī)定。44管理體系文件的修訂、維護441第一層次和第二層次的文件和質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)實驗室的要求主持修訂和維護,以確保其有效性。442第三層次的文件和技術(shù)記錄表格由技術(shù)負責(zé)人根據(jù)實驗室的要求主持修訂和維護,以確保其有效性。443質(zhì)量負責(zé)人需在內(nèi)審時主持對管理體系文件進行評審,并填寫年度文件評審表,以確保其適宜性、充分性和有效性。45管理體系文件的發(fā)放451質(zhì)量負責(zé)人批準管理體系文件的發(fā)放范圍,資料員應(yīng)建立所有文件、資料的目錄及明細(詳見內(nèi)部受控文件登記表、外來文件資料登記表)。文件的收發(fā)、復(fù)制、歸檔均要根據(jù)本程序的規(guī)定進行編號,并由責(zé)任人簽字。452文件發(fā)放前,管理組根據(jù)確定的發(fā)放范圍標明發(fā)放號和受控狀態(tài)。受控狀態(tài)分為“受控”和“非受控”兩種,受控文件由管理組加蓋“受控”章,任何受控文件均應(yīng)確保其為有效版本。文件控制和維護程序BY/CX022015B/0第0次修訂453第一、二、三層次的文件發(fā)放都需要擁有獨立的發(fā)放編號,發(fā)放編號規(guī)則如下BYXXXXXXXXX流水號發(fā)放月份發(fā)放年份實驗室代號454資料員建立保存有效的文件發(fā)放清單(詳見文件發(fā)放回收登記表),防止使用失效文件,確保下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。46電子文件的管理461對其它電子媒體形式(如影像資料、軟盤、光盤)的文件,資料員需進行分類管理,做好防磁、防潮、防劃傷、防磕碰,以免損壞、丟失。462所有體系文件,其電子版均應(yīng)由資料員對其進行備案,對于其內(nèi)容的更改需由相關(guān)授權(quán)人員執(zhí)行,然后由資料員對其備份文件進行更新,并以此作為最新有效版本。463電子版本的文件未經(jīng)授權(quán)不得擅自打印,如有需求需向質(zhì)量負責(zé)人申請,批準后由管理組打印并對其執(zhí)行受控管理。47管理體系文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)471文件更改前,提出更改申請的人員應(yīng)說明更改的理由(詳見體系文件更改審批表),提出書面依據(jù)及背景資料。472更改的審批交由該文件原審批部門或負責(zé)人組織進行,若因客觀原因不能由原審批人審批時,可由相應(yīng)職務(wù)的人員或指定人員進行審批,但必須具有相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限。473現(xiàn)行修訂狀態(tài)根據(jù)頁眉或首頁“版本號”和“修訂次數(shù)”進行識別。474文件換版后,該文件的版本號應(yīng)更新。本所質(zhì)量手冊、程序文件、支持性文件和記錄表格的版本號以英文字母A、B、C,表示,A為第一版,B為第二版,依次類推。換版后發(fā)布年份也需要根據(jù)當(dāng)前年份進行更新。475文件作了修改但未換版時,應(yīng)標識修訂狀態(tài)。修訂狀態(tài)的序號以阿拉伯?dāng)?shù)字0、1、2,表示,0為原版未修訂,1為第一次修訂,依次類推。文件控制和維護程序BY/CX022015B/0第0次修訂48管理體系文件的作廢處理481對失效和作廢的文件,由資料員按原發(fā)放的范圍和場所及時收回并加蓋“作廢”標記,防止誤用。482需作資料參考或出于法律和知識保存的,加蓋“作廢保留”標識章,以示區(qū)別,尤其在合訂本標準中,有效文件應(yīng)予以標明。483作廢保留的管理體系文件均應(yīng)規(guī)定其保存適當(dāng)?shù)钠谙蓿4嫫谙迣⒏鶕?jù)文件的重要程度而定。484資料員應(yīng)對作廢的文件及時清理,集中管理。需要銷毀的文件由資料員填寫文件銷毀記錄表,報質(zhì)量負責(zé)人批準后銷毀。49管理體系文件的保管和歸檔491管理體系文件由資料員負責(zé)安全儲存,防潮、防火、防蟲、防丟失,編號登記保管。492本所人員借閱權(quán)限以外的文件時,需由質(zhì)量負責(zé)人批準方可借閱,外部人員借閱文件時需由實驗室主任批準,所有借閱文件均應(yīng)辦理借閱手續(xù)詳見文件借閱登記表。493各部門文件的持有者,應(yīng)妥善保管所持有的文件,不得丟失或損壞。如發(fā)生丟失或損壞等情況影響使用時,可填寫體系文件置換申請表并向資料員提出申請置換或補發(fā)。5相關(guān)文件記錄控制程序BY/CX112015計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序BY/CX2120156記錄內(nèi)部受控文件登記表ZLJL02012015外來文件資料登記表ZLJL02022015文件發(fā)放回收登記表ZLJL02032015文件借閱登記表ZLJL02042015體系文件置換申請表ZLJL02052015體系文件更改審批表ZLJL02062015文件銷毀記錄表ZLJL02072015年度文件評審表ZLJL02082015文件控制和維護程序BY/CX022015B/0第0次修訂附錄11管理體系文件的分類管理體系文件分類、編號及標識規(guī)定A類質(zhì)量手冊、程序文件、支持性文件、記錄表格;B類外來文件。2管理體系文件編號規(guī)定21A類管理體系文件編號規(guī)定211質(zhì)量手冊編號規(guī)定BY/QMXXXXX/X修訂號版本號發(fā)布年份質(zhì)量手冊代號實驗室代號如質(zhì)量手冊BY/QM2015B/0212程序文件編號規(guī)定BY/CXXXXXXXX/X修訂號版本號發(fā)布年份程序編號程序文件代號實驗室代號如保護機密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0文件控制和維護程序BY/CX022015B/0第0次修訂213作業(yè)指導(dǎo)書編號規(guī)定BY/ZYXXXXX/X修訂號版本號編號作業(yè)指導(dǎo)書分類號作業(yè)指導(dǎo)書代號實驗室代號作業(yè)指導(dǎo)書分類代號01方法類作業(yè)指導(dǎo)書02設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書03其他指導(dǎo)書04數(shù)值修約類作業(yè)指導(dǎo)書05期間核查方法06耗材驗收類作業(yè)指導(dǎo)書07樣品類作業(yè)指導(dǎo)書214質(zhì)量記錄表格編號規(guī)定ZLJLXXXXXXXXX/X修訂號版本號發(fā)布年份編號對應(yīng)程序文件分類號質(zhì)量記錄代號如保護機密信息和所有權(quán)工作檢查記錄表ZLJL01012015B/0215技術(shù)記錄表格編號規(guī)定JSJLXXXXXXXXX/X修訂號版本號發(fā)布年份編號檢測項目分類號技術(shù)記錄代號文件控制和維護程序BY/CX022015B/0第0次修訂22B類管理體系文件編號規(guī)定221外來文件編號規(guī)定BY/WLXXXXXXXXXXX版本號文件序號發(fā)布月份發(fā)布年份外來文件代號實驗室代號注發(fā)布年份、月份為實驗室內(nèi)部發(fā)放外來文件的時間,而非外來文件編制者發(fā)布文件時間。版本號按照外來文件發(fā)布者提供的最新修訂版本的更新進行變更。23補充說明231為避免管理體系文件的改版及修訂可能引起其它關(guān)聯(lián)文件因其版本號修訂號的變更而變更,管理體系文件中關(guān)聯(lián)其它文件時,可以省略其關(guān)聯(lián)文件的版本號及修訂號。3管理體系文件標識規(guī)定31本所內(nèi)部管理體系文件,在發(fā)放前應(yīng)在文件封面蓋“受控”標識章,并編“發(fā)放編號”?!鞍l(fā)放編號”按相同文件的發(fā)放流水號編制。32外來文件經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人或技術(shù)負責(zé)人審查確認后方可發(fā)布,發(fā)布時在封面蓋“受控章”并填寫發(fā)放編號?!胺鞘芸亍蔽募M行標識,在封面蓋“非受控章”。33文件識別應(yīng)有唯一性標識,包括文件編碼、發(fā)布日期、實施日期、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布機構(gòu)、表示文件結(jié)束的標記。BY/CX032015B/0要求、標書和合同評審程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號總頁數(shù)5頁(含封面)要求、標書和合同評審程序BY/CX032015B/0第0次修訂修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人批準日期要求、標書和合同評審程序BY/CX032015B/0第0次修訂1目的通過對要求、標書和合同進行評審,明確客戶的要求,選擇適宜的檢測方法,確定滿足客戶要求的能力。2范圍適用于本所檢測服務(wù)中對客戶要求(包括客戶招標書)、投標書和書面或口頭的協(xié)議和合同的評審及履行期間客戶提出變更合同時的評審。3職責(zé)31實驗室主任311批準新的、復(fù)雜的、先進的或重大的檢測任務(wù)項目合同。32技術(shù)負責(zé)人321負責(zé)主持新的、復(fù)雜的、先進的或重大的檢測任務(wù)項目合同的評審工作。33檢測組主任331負責(zé)常規(guī)檢測項目合同的評審工作。34管理組主任341參與常規(guī)檢測項目合同的評審工作。35測試工程師351有權(quán)針對檢測項目合同提出疑問,上報檢測組主任。4工作程序41合同的類型和形式411常規(guī)合同已通過權(quán)威機構(gòu)認可的常規(guī)檢測項目的合同。412非常規(guī)合同(或特殊合同)包括新的、重要的、大宗的、特殊要求的檢測項目的合同。413合同可以是為客戶提供檢測服務(wù)的任何書面或口頭協(xié)議,合同形式包括正式合同、客戶委托單、信函、傳真、電話、電報、或電子郵件等。要求、標書和合同評審程序BY/CX032015B/0第0次修訂42評審的內(nèi)容421檢測組主任需評審確認合同中各項技術(shù)要求及時間要求是否明確,并確認本所技術(shù)能力和資源是否能夠滿足相關(guān)要求,如果有部分要求暫時不能滿足,但在采取適當(dāng)措施后可以給予保證,則需要在與客戶確認后方可實施,如果沒有措施可以保證,則需要和客戶確認變更相關(guān)的要求。422管理組主任針對合同中為滿足各項技術(shù)要求和時間要求,由此采取的技術(shù)措施、檢測方法或質(zhì)量保證措施所發(fā)生的費用、價格和結(jié)算方式及雙方應(yīng)承擔(dān)的風(fēng)險進行評審。423對于新項目,技術(shù)負責(zé)人應(yīng)從能否適時編制、修訂和補充相關(guān)文件,能否及時配備設(shè)備,能否及時完善所需的設(shè)施和環(huán)境條件,能否及時進行人員的培訓(xùn)等方面來進行評審,以確保開始新工作項目之前,本所具備相應(yīng)的資源。43評審的流程431常規(guī)檢測項目對于在本所檢測能力范圍以內(nèi)的常規(guī)的、簡單的檢測項目,由業(yè)務(wù)員根據(jù)客戶要求,提供相應(yīng)的報價單(詳見報價單),客戶確認報價無誤后填寫檢測委托單由檢測組主任和管理組主任對其進行評審,確認后由雙方簽字生效。432非常規(guī)檢測項目對于新的、復(fù)雜的、先進的或重大的檢測項目合同,由技術(shù)負責(zé)人主持,管理組主任及檢測組的相關(guān)人員共同參與項目的要求、標書、合同的評審工作,管理組主任填寫合同評審記錄表,保留評審記錄,最終交由實驗室主任批準合同,批準的合同由雙方簽字后生效,并由管理組主任登記在合同、協(xié)議登記表上。433口頭協(xié)議對于顧客口頭提出的要求,業(yè)務(wù)員需要將其記錄并整理成書面材料,在客戶確認后交由檢測組主任評審,對客戶的要求出現(xiàn)的偏離,業(yè)務(wù)員需與客戶及時溝通,并在簽訂合同之前解決。434分包項目對所承接分包項目,如已確認擁有具有能力的合格分包方,則可以直接由檢測組主任對其進行評審;如沒有合格的分包方,需要另行需找具有能力的合格分包方時,則需按照檢測工作的分包管理程序?qū)ふ也⒃u審分包方,確認其具有能力后,方可完成合同評審。要求、標書和合同評審程序BY/CX032015B/0第0次修訂44合同的修訂441在合同執(zhí)行過程中,因檢測任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)定完成檢測任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時,相關(guān)人員應(yīng)立刻告知業(yè)務(wù)員,由業(yè)務(wù)員通知客戶,征得客戶的同意并取得書面確認后,由管理組對合同進行修訂,保留評審記錄和補充合同,雙方簽字確認后重新生效。如客戶提出修改合同,則由管理組根據(jù)客戶的修改要求修訂合同,重新評審并由雙方簽字后生效。45溝通451當(dāng)合同或補充合同簽訂后,由檢測組主任將所有信息資料以任務(wù)單的形式分配給相應(yīng)的測試工程師。452測試工程師應(yīng)及時與客戶溝通檢測任務(wù)的進展情況,確保檢測任務(wù)能夠按照合同的要求正常進行。5相關(guān)文件檢測工作的分包管理程序BY/CX0420156記錄合同、協(xié)議登記表ZLJL03012015合同評審記錄表ZLJL03022015報價單ZLJL03032015檢測委托單ZLJL03042015BY/CX042015B/0檢測工作的分包管理程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號總頁數(shù)6頁(含封面)檢測工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人批準日期檢測工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂1目的對分包范圍,分包實驗室的選擇、評審、進行控制,確保分包的檢測工作符合管理體系要求。2范圍適用于檢測工作的分包管理。3職責(zé)31實驗室主任311負責(zé)批準重大的檢測任務(wù)分包合同。32技術(shù)負責(zé)人321負責(zé)合格分包方名冊的審批。33檢測組主任331負責(zé)審批檢測任務(wù)分包合同。332負責(zé)組織相關(guān)人員對分包實驗室的能力進行評審,并建立合格分包方名冊34質(zhì)量負責(zé)人341主持對檢測任務(wù)分包的監(jiān)督工作。4工作程序41檢測分包的流程411檢測工作的分包流程如下圖檢測工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂42檢測分包的申請421當(dāng)由于各種未預(yù)料的原因(如工作量大、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力)、持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)而需將檢測工作分包時,檢測項目的相關(guān)負責(zé)人可以向檢測組主任提出分包申請,經(jīng)檢測組主任批準后方可分包。422檢測項目中具有超出本所檢測能力范圍的項目時,項目相關(guān)負責(zé)人可以向檢測組主任提出分包申請,經(jīng)檢測組主任批準后方可分包。423由客戶提出分包需求時,項目相關(guān)負責(zé)人可以向檢測組主任提出分包申請,經(jīng)檢測組主任批準后方可分包。43分包方的評審與選擇431對于所選擇的分包實驗室,本所要求滿足(不限于)以下條件A是依法成立的、具有獨立法人地位的單位;B具有固定的檢測場所和滿足檢測分包要求的檢測設(shè)備;C必須是通過國家認監(jiān)委的評審并獲得資質(zhì)認定證書的機構(gòu);D必要時,需通過相關(guān)認可的評審并獲得相關(guān)認可證書的機構(gòu);E有完善的管理體系;一有合格的操作人員;G有滿足檢測分包要求的設(shè)施和環(huán)境條件;H有承擔(dān)經(jīng)濟責(zé)任的能力;I承諾保守秘密和履行合同。432分包方調(diào)查、評審檢測組主任在對分包實驗室進行調(diào)查、評審時,除了滿足本所對于分包實驗室的要求外,還需滿足客戶的特殊要求,必要時可向客戶直接征求意見,并將客戶的意見要求一并納入對分包實驗室的調(diào)查、評審的要求中去。433合格分包方名冊對于通過調(diào)查、評審并合格的分包方,由檢測組主任填寫檢測分包方評審表,將相關(guān)材料一并交由技術(shù)負責(zé)人審批,通過審批后加入到合格分包方名冊中,作為優(yōu)先選擇合格分包方的依據(jù)。檢測工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂44檢測分包的實施和監(jiān)督441當(dāng)檢測任務(wù)需要分包時,需由業(yè)務(wù)員通知客戶并取得書面的同意后,方可按照分包流程開展分包工作。442根據(jù)檢測任務(wù)的實際需求,檢測組主任在合格分包方名冊中選擇合適的分包方,組織擬定分包協(xié)議,并對協(xié)議進行審批,評審工作按照要求、標書和合同評審程序進行;重大的檢測任務(wù)分包由實驗室主任批準。443執(zhí)行協(xié)議過程中,若分包方需要修改協(xié)議內(nèi)容,或分包工作不能滿足原協(xié)議的要求時,應(yīng)及時中止協(xié)議,根據(jù)與客戶和分包方共同協(xié)商的情況,如能達成一致,則重新擬定協(xié)議,重新評審?fù)ㄟ^并批準后,可以繼續(xù)執(zhí)行分包工作;如果不能達成一致,則需與客戶溝通,得到客戶書面同意后,另選其他分包方,重新根據(jù)分包流程開展分包工作。對無法滿足協(xié)議原定協(xié)議要求的分包方,根據(jù)實際情況,可重新啟動評審流程,確認其是否仍能滿足本所對分包方的要求。444為保證分包實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠,必要時可由相關(guān)測試工程師到達分包檢測現(xiàn)場,對分包檢測的過程進行指導(dǎo)、監(jiān)督及原始記錄的校對,對分包檢測工作中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時向分包方提出要求其妥善解決,并報告給檢測組主任。45檢測分包的保密要求451測試工程師應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包檢測報告的所有權(quán)歸客戶,本所和分包實驗室未經(jīng)客戶允許不得引用分包檢測的數(shù)據(jù)和結(jié)果。測試工程師不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實驗室。分包實驗室應(yīng)遵守本所的保護機密信息和所有權(quán)程序。452對于分包方的泄密和違約處理,根據(jù)所簽訂的協(xié)議進行。46檢測分包的相關(guān)責(zé)任461由本所確認和安排的分包工作,其質(zhì)量由本所負責(zé);由客戶或者其他機構(gòu)指定分包方的分包工作,其質(zhì)量由指定者負責(zé)。5相關(guān)文件保護客戶機密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015文件控制和維護程序BY/CX022015要求、標書和合同評審程序BY/CX032015檢測工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂6記錄檢測分包方評審表ZLJL04012015合格分包方名冊ZLJL04022015BY/CX052015B/0外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號總頁數(shù)7頁(含封面)外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人批準日期外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂1目的對檢測工作有關(guān)的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品的采購進行有效的管理,保證外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量能夠滿足本所檢測工作的需求。2范圍適用于對檢測工作有影響的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品的采購、驗收和存儲過程的管理。3職責(zé)31實驗室主任311負責(zé)采購申請表的批準;312負責(zé)供應(yīng)商評價表的批準。32質(zhì)量負責(zé)人321負責(zé)組織人員制定外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品的采購計劃;322負責(zé)組織人員對所采購的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品驗收;323負責(zé)安排人員對所采購的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品管理;324負責(zé)主持對供應(yīng)商進行評審,并建立合格供應(yīng)商名冊。4工作程序41支持服務(wù)與供應(yīng)品識別411對本所檢測質(zhì)量有影響的支持服務(wù)包括(不限于)校準服務(wù)、標準服務(wù)、運輸服務(wù)、檢測設(shè)施設(shè)備的維護服務(wù)。412對本所檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括(不限于)儀器設(shè)備及其零配件、檢測工作中所需的標準物質(zhì)、化學(xué)試劑及其它消耗材料。42采購流程421外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的采購流程如下圖外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂43采購申請431檢測人員根據(jù)實際情況將檢測中所涉及的采購需求告知檢測組主任,檢測組主任填寫采購申請表,并交由質(zhì)量負責(zé)人審批。432質(zhì)量負責(zé)人審批采購申請表,審批通過后制定采購計劃。44供應(yīng)商選擇和評價441質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)采購申請表的要求選擇合格供應(yīng)商。442當(dāng)沒有合格供應(yīng)商時,質(zhì)量負責(zé)人組織人員尋找能夠滿足采購需求的供應(yīng)商,對所尋找到的供應(yīng)商進行評價,并填寫供應(yīng)商評價表,由實驗室主任對其批準,批準后方加入到合格供應(yīng)商名冊中。外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂443對供應(yīng)商的評價,應(yīng)遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價的原則,要求其具備相應(yīng)的資質(zhì)、良好的質(zhì)量信譽和資信情況。對供應(yīng)商的評價至少包括如下內(nèi)容A被評價供應(yīng)商的資信能力;B供應(yīng)商的供應(yīng)業(yè)績;C價格;D交付情況;E服務(wù)情況。444為確保供應(yīng)商所提供的服務(wù)或供應(yīng)品能夠持續(xù)滿足本所檢測工作的需求,質(zhì)量負責(zé)人需要對合格供應(yīng)商進行復(fù)評,并填寫供應(yīng)商質(zhì)量年度評審表,如不通過評審的要求,則需從合格供應(yīng)商名冊中移除,復(fù)評周期為一年。45采購實施451采購申請表確認供應(yīng)商后交由實驗室主任或其授權(quán)人員審批,通過后方可執(zhí)行采購。452質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)安排采購的具體執(zhí)行,并簽訂采購合同。采購合同中針對服務(wù)的采購,應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時間要求、質(zhì)量要求、服務(wù)的方式、驗收標準及其他要求,明確雙方的責(zé)、權(quán)、利等;針對供應(yīng)品的采購,應(yīng)明供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、型號、類別、等級、明確的標識、圖紙、檢查說明、質(zhì)量要求、質(zhì)量標準及其他技術(shù)資料、驗收時間和方式等。46驗收461質(zhì)量負責(zé)人組織人員對所采購的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品驗收,并填寫驗收記錄表。462外部支持服務(wù)的驗收支持服務(wù)完成后,質(zhì)量負責(zé)人組織相關(guān)人員對供應(yīng)商所完成的服務(wù)根據(jù)實際情況進行驗收,如不滿足采購計劃對所采購服務(wù)的要求,則應(yīng)要求提供服務(wù)的供應(yīng)商進行整改,直到滿足要求為止。463儀器設(shè)備的驗收質(zhì)量負責(zé)人組織相關(guān)人員對所采購的儀器設(shè)備進行驗收,驗收內(nèi)容包括包裝是否完好,儀器設(shè)備有無損壞、規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量是否符合要求,相應(yīng)配件是否齊全;安裝質(zhì)量外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂是否符合要求,儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常,技術(shù)性能、指標是否達到規(guī)定要求;是否具有合格證、說明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效。464消耗性材料的驗收質(zhì)量負責(zé)人組織相關(guān)人員對所采購的消耗性材料進行驗收,驗收內(nèi)容包括所采購的消耗性材料是否符合采購合同中所要求的種類、規(guī)格型號、技術(shù)要求、數(shù)量、標識、包裝,外觀有無變形、過期、破損;進貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量是否與計劃和采購合同一致,合格證、生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明手續(xù)是否齊全等。47采購記錄471采購?fù)瓿珊?,質(zhì)量負責(zé)人需要將采購申請表、驗收記錄表交由資料員統(tǒng)一歸檔處理,資料員根據(jù)其信息填寫采購記錄表。48采購管理481外部支持服務(wù)的管理外部支持服務(wù)所涉及內(nèi)容,根據(jù)其實際涉及到的工作對應(yīng)其工作程序進行管理。(如校準服務(wù)對應(yīng)儀器設(shè)備的控制管理程序進行管理,外部培訓(xùn)服務(wù)對應(yīng)人員培訓(xùn)與管理程序進行管等。)482儀器設(shè)備的管理設(shè)備儀器的管理根據(jù)儀器設(shè)備的控制管理程序進行。483消耗性材料的管理4831消耗性材料驗收完成后由樣品管理員根據(jù)設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序執(zhí)行入庫工作,并根據(jù)其要求進行控制管理。4832檢測組主任根據(jù)檢測工作的實際需求將消耗性材料分發(fā)到相應(yīng)的檢測組,并根據(jù)設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序要求,填寫出入庫登記表。6相關(guān)文件儀器設(shè)備的控制管理程序BY/CX232015設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序BY/CX152015外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂7記錄供應(yīng)商評價表ZLJL05012015合格供應(yīng)商名冊ZLJL05022015供應(yīng)商質(zhì)量年度評審表ZLJL05032015采購申請表ZLJL05042015驗收記錄表ZLJL05052015年度采購清單ZLJL05062015XXCJ/CX062016一/0服務(wù)客戶程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號總頁數(shù)4頁(含封面)服務(wù)客戶程序XXCJ/CX062016一/0第0次修訂修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人批準日期服務(wù)客戶程序XXCJ/CX062016一/0第0次修訂1目的與客戶建立良好的協(xié)作和溝通,使顧客對本所相關(guān)服務(wù)感到滿意,并不斷提高服務(wù)質(zhì)量,改進管理體系。2范圍適用于本所對客戶提供服務(wù)的各個環(huán)節(jié)及對客戶要求的處理。3職責(zé)31技術(shù)負責(zé)人311對客戶在檢測前、中、后所提出的有關(guān)檢測工作的技術(shù)問題進行解答,提供相應(yīng)的技術(shù)支持;32質(zhì)量負責(zé)人321對客戶進入檢測活動區(qū)域的要求進行批準,并安排人員陪同;322針對客戶所提出的要求,組織相關(guān)人員對其進行審批,并安排實施。4工作程序41客戶參觀及活動411當(dāng)客戶或其代表有需要時,允許其進入本所實驗室的相關(guān)區(qū)域觀察為其進行的檢測工作;允許客戶在本所進行出于驗證目的所需的檢測物品的準備、包裝和發(fā)送工作。對于客戶在本所活動的需求,接收客戶需求信息的相關(guān)人員須告知質(zhì)量負責(zé)人,質(zhì)量負責(zé)人同意后,安排專門人員陪同,陪同人員應(yīng)根據(jù)保護機密信息和所有權(quán)程序的要求,注意在客戶活動過程中對其他客戶機密信息的保護,并積極主動滿足客戶的合理要求,保持良好的溝通。42客戶的接待421業(yè)務(wù)員負責(zé)客戶的接待工作,詢問客戶對本所的服務(wù)需求并做相應(yīng)的記錄;在需要回答客戶有關(guān)檢測的具體技術(shù)問題時,可以尋求技術(shù)負責(zé)人或其安排的相關(guān)技術(shù)人員支持,對客戶所提出有關(guān)檢測內(nèi)容的相關(guān)技術(shù)問題進行解答。43溝通與合作431管理組主任負責(zé)就客戶對本所檢測工作及服務(wù)進行回饋調(diào)查,回收客戶滿意度調(diào)查表,將其給質(zhì)量負責(zé)人。管理組主任需要對客戶滿意度調(diào)查表進行匯總統(tǒng)計,并服務(wù)客戶程序XXCJ/CX062016一/0第0次修訂填寫客戶滿意度年度匯總表,作為管理評審內(nèi)容之一,其匯總周期為一年。432質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)管理組主任所提供的客戶滿意度調(diào)查表對客戶反饋進行分析,如涉及到客戶投訴的反饋,應(yīng)按照申訴和投訴處理程序進行處理。433對于客戶或其代表來電、來人、來函給出的意見和建議,受理人員應(yīng)及時記錄并報告給質(zhì)量負責(zé)人,由質(zhì)量負責(zé)人對相關(guān)意見和建議組織安排分析和處理。5相關(guān)文件保護機密信息和所有權(quán)程序XXCJ/CX012016申訴和投訴處理程序XXCJ/CX0720166記錄客戶滿意度調(diào)查表ZLJL06012016客戶滿意度年度匯總表ZLJL06022016XXCJ/CX072016一/0申訴和投訴處理程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號總頁數(shù)5頁(含封面)申訴和投訴程序XXCJ/CX072016一/0第0次修訂修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人批準日期申訴和投訴程序XXCJ/CX072016一/0第0次修訂1目的正確、妥善處理來自客戶和其他方面的申訴和投訴,改進管理體系,提升顧客對本所檢測工作及服務(wù)的滿意度。2范圍適用于所有來自客戶和其他方面申訴和投訴的處理。3職責(zé)31質(zhì)量負責(zé)人311主持客戶申訴和投訴的調(diào)查、處理工作,批準處置措施;312負責(zé)申訴和投訴處理程序的有效性維護。32管理組主任321負責(zé)主持客戶申訴和投訴的信息匯總。4工作程序41申訴和投訴信息411客戶的申訴和投訴可來自各個方面,包括電話投訴,口頭投訴,電子郵件投訴、客戶滿意度調(diào)查回饋等途徑。42申訴和投訴受理421本所所有人員在接收到客戶的申訴和投訴時,均應(yīng)立刻報告給管理組主任,由其填寫客戶申訴和投訴登記表并整理相關(guān)信息資料交給質(zhì)量負責(zé)人,質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)實際情況組織安排調(diào)查、處理工作。422申訴和投訴所針對的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去,如果涉及到對質(zhì)量負責(zé)人的申訴和投訴時,則應(yīng)由實驗室主任主持對申訴和投訴的調(diào)查、處理工作及批準處置措施。43申訴和投訴調(diào)查431質(zhì)量負責(zé)人主持對所搜集到的申訴和投訴信息進行核實,與所提出申訴和投訴的客戶及其代表直接溝通,了解相關(guān)內(nèi)容,確實認定責(zé)任方及責(zé)任人,并做好相關(guān)的調(diào)查記錄。432質(zhì)量負責(zé)人同時需要與被投訴對象(如果存在)進行溝通,了解相關(guān)內(nèi)容,并做好記錄,以免對客戶投訴作出片面的判斷。申訴和投訴程序XXCJ/CX072016一/0第0次修訂43質(zhì)量負責(zé)人對于客戶針對檢測結(jié)果的申訴調(diào)查,應(yīng)包括以下內(nèi)容A檢測依據(jù)是否正確、有效;B所用儀器設(shè)備是否在檢定周期之內(nèi),是否符合標準要求;C檢測方法是否符合標準要求,是否有效;D檢測工作程序是否符合規(guī)定要求;E檢測環(huán)境條件是否符合標準要求;一數(shù)據(jù)處理是否正確。44申訴和投訴處理441針對檢測結(jié)果的申訴,經(jīng)調(diào)查確認,如檢測結(jié)果正確,則應(yīng)由技術(shù)負責(zé)人或相關(guān)技術(shù)人員就檢測結(jié)果向客戶作出解釋,確??蛻糇罱K理解并接受檢測結(jié)果,消除誤會;如確實因本所原因而造成檢測結(jié)果不正確,則應(yīng)立刻啟用不符合檢測工作的控制管理程序和實施糾正措施程序進行原因分析,并采取糾正措施。442針對本所人員公正性行為、服務(wù)態(tài)度及執(zhí)行合同方面的投訴,經(jīng)調(diào)查確認,如確實存在相關(guān)問題,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)根據(jù)實際情況對相關(guān)人員進行相應(yīng)的處罰;如投訴內(nèi)容不屬實,應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人安排對客戶的投訴作出充分解釋,消除誤會。對于客戶無理的投訴要求,質(zhì)量負責(zé)人有權(quán)拒絕受理,但相關(guān)人員仍應(yīng)盡可能避免此種情況的發(fā)生。443當(dāng)客戶對檢測結(jié)果有異議,要求重新檢測理由充分時,應(yīng)安排復(fù)檢。如復(fù)檢結(jié)果證明原檢測結(jié)果無誤,則客戶需承擔(dān)本次復(fù)檢的費用;如復(fù)檢結(jié)果與原檢測結(jié)果不符,應(yīng)根據(jù)結(jié)果報告管理程序重新出具檢測報告,并在新的報告中注明產(chǎn)生不一致結(jié)果的原因、更改時間、原報告編號及原報告無效聲明,同時收回原報告,新的報告在重新審批后發(fā)送客戶,必要時,對其進行解釋,此次復(fù)檢免收客戶檢測費用。444申訴和投訴的處理應(yīng)具有時效性,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)在最短時間內(nèi)開展嚴肅、認真的調(diào)查、處理工作,對于情節(jié)較為嚴重的申訴和投訴問題,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)向?qū)嶒炇抑魅螆蟾?,共同與客戶協(xié)商并妥善處理。45申訴和投訴記錄451管理組負責(zé)申訴和投訴相關(guān)調(diào)查、處理記錄做好整理并存檔,在管理評審時,可作為改進管理體系的依據(jù)。申訴和投訴程序XXCJ/CX072016一/0第0次修訂5相關(guān)文件不符合檢測工作的控制管理程序XXCJ/CX082016實施糾正措施程序XXCJ/CX092016結(jié)果報告管理程序XXCJ/CX2920166記錄客戶申訴和投訴處理登記表ZLJL07012016XXCJ/CX082016一/0不符合檢測工作的控制管理程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號總頁數(shù)5頁(含封面)不符合檢測工作的控制管理程序XXCJ/CX082016一/0第0次修訂修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人批準日期不符合檢測工作的控制管理程序XXCJ/CX082016一/0第0次修訂1目的識別和控制檢測工作中出現(xiàn)的不符合項,使不符合工作得到及時、妥善的處理,確保檢測結(jié)果、報告的準確性,防止不合格報告的發(fā)放或使用。2范圍適用于檢測工作或技術(shù)活動各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作的控制。3職責(zé)31質(zhì)量負責(zé)人311負責(zé)主持管理體系方面不符合工作的評價;312負責(zé)管理體系方面不符合工作的處置審批;313負責(zé)不符合檢測工作的控制管理程序的維護工作,確保其有效性。32技術(shù)負責(zé)人321負責(zé)主持技術(shù)方面不符合工作的評價;322負責(zé)技術(shù)方面不符合工作的處置審批。33監(jiān)督員331負責(zé)日常檢測工作的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)不符合工作立刻報告給相關(guān)負責(zé)人。34內(nèi)審員341負責(zé)內(nèi)審中不符合工作的識別、評估。4工作程序41不符合工作的識別和報告411根據(jù)不符合可能造成的后果,本所將不符合分為一般不符合和嚴重不符合。A一般不符合個別或少量偏離文件規(guī)定,對管理體系的有效性或檢測結(jié)果未產(chǎn)生嚴重不良影響的不符合。B嚴重不符合對檢測結(jié)果質(zhì)量產(chǎn)生了嚴重的不良影響或?qū)芾眢w系有著明顯偏離的不符合。412本所所有人員均有義務(wù)識別不符合工作,識別不符合的方法可包括如下內(nèi)容A日常質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督工作;B測試工程師檢測工作中的環(huán)境監(jiān)控;不符合檢測工作的控制管理程序XXCJ/CX082016一/0第0次修訂C環(huán)境監(jiān)控記錄的分析;D客戶申訴和投訴及相關(guān)信息反饋;E設(shè)備儀器的校準/計量檢定和期間核查;一影響檢測結(jié)果的消耗品質(zhì)量的期間核查;G檢測報告的審核;H內(nèi)部審核及外部審核;I管理評審等;413本所人員在發(fā)現(xiàn)不符合工作后,應(yīng)及時向質(zhì)量負責(zé)人或技術(shù)負責(zé)人報告,并填寫不符合記錄表。42不符合工作的評價421相關(guān)負責(zé)人組織相關(guān)人員對不符合進行分析評價,并給出處理意見,對不符合工作的可接受性作出判斷。422內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,由內(nèi)審員對其進行評價并提出處理意見,內(nèi)審組長批準。43不符合工作的處理431一般不符合的處理相關(guān)人員發(fā)現(xiàn)檢測活動已經(jīng)偏離了體系文件的要求形成了不符合工作時,應(yīng)及時向相關(guān)負責(zé)人報告,并由其采取一下措施A立即暫停檢測活動,向相關(guān)人員了解發(fā)生的不符合工作的背景及原因,當(dāng)確認不符合工作為一般不符合時,根據(jù)實施糾正措施程序進行處理。B當(dāng)不符合工作的分析結(jié)果涉及到管理體系文件的合理性時,應(yīng)根據(jù)文件控制和維護程序?qū)λ婕暗降墓芾眢w系文件進行修訂、評審工作。C分析確認不符合工作是由于檢測資源不足所導(dǎo)致時,應(yīng)由技術(shù)負責(zé)人組織安排對檢測資源進行補充。D在確認糾正工作有效,并完成糾正工作后,由相關(guān)負責(zé)人負責(zé)恢復(fù)檢測工作。432嚴重不符合的處理當(dāng)在監(jiān)督或核查中發(fā)現(xiàn)或識別檢測活動已經(jīng)嚴重偏離了體系文件,造成了涉及法律、安全和客戶利益的嚴重不符合時,監(jiān)督或核查人員應(yīng)當(dāng)立即向相關(guān)負責(zé)人報告,由相關(guān)負責(zé)人不符合檢測工作的控制管理程序XXCJ/CX082016一/0第0次修訂采取以下措施A立即暫停檢測活動,向相關(guān)人員了解發(fā)生的不符合工作的背景及原因,當(dāng)確認不符合工作為一般不符合時,根據(jù)實施糾正措施程序進行處理。B技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)人員分析原因,對可能造成的法律、安全和經(jīng)濟利益的后果以及客戶的可接受性進行評價,與相關(guān)人員協(xié)商后提出處理意見,如分析認為事態(tài)較為嚴重時,應(yīng)立即停止一切相關(guān)的檢測活動和工作、扣發(fā)尚未發(fā)出的檢測報告,必要時由質(zhì)量負責(zé)人協(xié)同組織專題審核,以防止不符合工作造成更嚴重的不良后果;C當(dāng)判斷不符合工作是由于缺少文件或由于文件有誤,或操作人員技能達不到要求,或檢測資源配置不足,且不符合工作還可能會再度發(fā)生時,應(yīng)制定一個完整的糾正措施實施計劃,在得到相關(guān)負責(zé)人批準后,有關(guān)人員立即實施糾正措施并規(guī)定負責(zé)和執(zhí)行人以及限制的完成時間。實施糾正措施應(yīng)執(zhí)行實施糾正措施程序,并指定最終糾正措施的驗證人員;D當(dāng)不符合工作已直接影響到先前的檢測工作或本所已出具的檢測報告時,技術(shù)負責(zé)人應(yīng)要求有關(guān)人員扣發(fā)報告或以書面通知客戶的方式追回已發(fā)出的報告,本所應(yīng)主動考慮不符合可能引發(fā)的合同糾紛或可能給客戶利益造成的損失;E當(dāng)不符合工作導(dǎo)致本所能力在一段時間內(nèi)不能滿足客戶要求時,技術(shù)負責(zé)人應(yīng)通知客戶取消檢測工作;一如通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)管理體系運行的嚴重不符合工作時,質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)視情節(jié)分別安排有關(guān)人員采取糾正活動或?qū)嵤┘m正措施,必要時組織專題內(nèi)審,內(nèi)審員跟蹤糾正活動的有效性。44不符合工作處理的驗證441相關(guān)負責(zé)人組織人員對不符合工作糾正或糾正措施的有效性進行跟蹤驗證,證實所采取的糾正或糾正措施已將所產(chǎn)生的不符合工作消除后,批準所涉及人員恢復(fù)相關(guān)工作。5相關(guān)文件實施糾正措施程序XXCJ/CX0920166記錄不符合記錄表ZLJL08012016XXCJ/CX092016一/0實施糾正措施程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號總頁數(shù)4頁(含封面)實施糾正措施程序XXCJ/CX092016一/0第0次修訂修改記錄表序號對應(yīng)章節(jié)號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準人批準日期實施糾正措施程序XXCJ/CX092016一/0第0次修訂1目的為了保證在質(zhì)量和技術(shù)活動中發(fā)現(xiàn)不符項實施有效的糾正措施,以實現(xiàn)體系的持續(xù)改進并保證其完善性。2范圍適用于在管理體系運行中和在檢測工作活動中出現(xiàn)的不符合工作項而采取糾正措施的制定、實施與驗證。3職責(zé)31質(zhì)量負責(zé)人311負責(zé)針對管理體系不符合工作所采取的糾正措施的審批、驗證工作。32技術(shù)負責(zé)人321負責(zé)針對技術(shù)方面不符合工作所采取的糾正措施的審批、驗證工作。33管理組主任331負責(zé)采取糾正措施所涉及相關(guān)記錄的管理、保存工作。4工作程序41質(zhì)量信息的收集與不符合的確定411對不符合項的來源和識別,詳見不符合檢測工作的控制管理程序。412對于發(fā)生的不符合,應(yīng)按照不符合檢測工作的控制管理程序進行糾正。413對于可能重復(fù)發(fā)生的不符合項,應(yīng)制定糾正措施。42糾正措施的制定421對于管理體系運行中和在檢測工作活動中出現(xiàn)的問題,需采取糾正措施時,相關(guān)負責(zé)人填寫采取糾正措施記錄表,組織相關(guān)人員制定明確的糾正措施,并由相關(guān)人員根據(jù)其要求實施糾正措施。422對于管理體系運行中和在檢測工作活動中重復(fù)出現(xiàn)的問題,相關(guān)負責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員參加根本原因的分析會議,分析問題重復(fù)產(chǎn)生的根本原因,填寫采取糾正措施記錄表,并制定相應(yīng)的糾正措施及實施糾
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