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文件編號(hào)XXCJ/CX012016受控狀態(tài)受控頒布號(hào)001某某縣食品藥品和質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)所程序文件第一版頒布日期20151201實(shí)施日期20160101關(guān)于發(fā)布新版程序文件的通知各有關(guān)單位實(shí)驗(yàn)室新版程序文件已編制完畢,經(jīng)辦公會(huì)議討論通過(guò),現(xiàn)正式批準(zhǔn)予以發(fā)布。新版程序文件根據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則,編制而成,共32個(gè),于二零一六年一月一日起實(shí)施,原有程序文件作廢。要求各有關(guān)部門、崗位認(rèn)真學(xué)習(xí),做好實(shí)施準(zhǔn)備,全體人員熟悉、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。某某縣食品藥品和質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)所所長(zhǎng)年月日目錄序號(hào)編號(hào)文件名稱1XXCJ/CX012016保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序2XXCJ/CX022016文件控制和維護(hù)程序3XXCJ/CX032016要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序4XXCJ/CX042016檢測(cè)工作的分包管理程序5XXCJ/CX052016外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序6XXCJ/CX062016服務(wù)客戶程序7XXCJ/CX072016申訴和投訴處理程序8XXCJ/CX082016不符合檢測(cè)工作的控制管理程序9XXCJ/CX092016實(shí)施糾正措施程序10XXCJ/CX102016實(shí)施預(yù)防措施程序11XXCJ/CX112016記錄控制程序12XXCJ/CX122016內(nèi)部管理體系審核程序13XXCJ/CX132016管理評(píng)審程序14XXCJ/CX142016人員培訓(xùn)與管理程序15XXCJ/CX152016設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序16XXCJ/CX162016內(nèi)務(wù)與安全管理程序序號(hào)編號(hào)文件名稱17XXCJ/CX172016允許方法偏離控制程序18XXCJ/CX182016檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序19XXCJ/CX192016開展新項(xiàng)目評(píng)審程序20XXCJ/CX202016測(cè)量不確定度的評(píng)定控制程序21XXCJ/CX212016計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序22XXCJ/CX222016檢測(cè)工作的監(jiān)督控制程序23XXCJ/CX232016儀器設(shè)備的控制管理程序24XXCJ/CX242016實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源性程序25XXCJ/CX252016參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序26XXCJ/CX262016期間核查程序27XXCJ/CX272016樣品處置和管理程序28XXCJ/CX282016能力驗(yàn)證程序29XXCJ/CX292016結(jié)果報(bào)告管理程序30XXCJ/CX302016保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序31XXCJ/CX312016檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序32XXCJ/CX322016風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序BY/CX012015B/0保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號(hào)總頁(yè)數(shù)5頁(yè)(含封面)保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0第0次修訂修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0第0次修訂1目的為確保客戶及本所的合法權(quán)益不受侵害,同時(shí)維護(hù)本所的公正形象,防止泄密,本所所有人員均有義務(wù)保守客戶及本所的技術(shù)和商業(yè)秘密。2范圍適用于本所所有人員及質(zhì)量活動(dòng)。3職責(zé)31實(shí)驗(yàn)室主任311落實(shí)保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)的各項(xiàng)措施實(shí)施所需的資源和責(zé)任人,對(duì)違反本規(guī)定的行為進(jìn)行處理或授權(quán)相關(guān)人員處理。32質(zhì)量負(fù)責(zé)人321組織相關(guān)人員開展違反本規(guī)定行為的調(diào)查,并根據(jù)實(shí)際情況提出違規(guī)處理意見;322對(duì)違反本規(guī)定的行為及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告;323批準(zhǔn)借閱保密資料。33資料員331按照本程序做好文件和記錄的保密管理。34樣品管理員341做好客戶樣品的交接工作,記錄客戶對(duì)樣品及資料的保密要求。35測(cè)試工程師351對(duì)檢測(cè)的過(guò)程、記錄、報(bào)告內(nèi)容做好保密工作。36監(jiān)督員361負(fù)責(zé)保密工作的監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)有泄密現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。362負(fù)責(zé)對(duì)相應(yīng)責(zé)任部門進(jìn)行隨時(shí)考核檢查并作記錄。4保護(hù)措施41樣品與資料的保密控制411業(yè)務(wù)員在接受客戶委托時(shí),要詢問客戶對(duì)樣品以及技術(shù)資料的保密是否有特殊的要求,將特殊要求信息填寫在委托單上,以便樣品及資料在流轉(zhuǎn)過(guò)程中接觸到的所有相關(guān)人員知曉并按照其要求執(zhí)行。保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0第0次修訂412對(duì)于樣品與資料的流轉(zhuǎn),只允許指定流轉(zhuǎn)人員接觸,其它人員未經(jīng)允許不得擅自接觸樣品及瀏覽相關(guān)資料,因個(gè)人行為而導(dǎo)致的泄密情況將按照本程序內(nèi)容進(jìn)行處置。413樣品管理員針對(duì)有特殊保密要求的樣品在倉(cāng)庫(kù)存放時(shí)應(yīng)給予充分的保密措施;資料員對(duì)客戶所提供資料的存放不可較長(zhǎng)時(shí)間的脫離其監(jiān)控范圍,以免為無(wú)關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密,客戶的任何資料未經(jīng)客戶同意,不得外借或無(wú)關(guān)人員查閱、復(fù)印。42檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果保密的控制421在檢測(cè)過(guò)程中,檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)檢測(cè)的內(nèi)容及結(jié)果保密,拒絕回答無(wú)關(guān)人員及外部來(lái)訪人員有關(guān)樣品信息及可能涉及到客戶資料的問題。422樣品和資料在檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)該由負(fù)責(zé)的檢測(cè)人員實(shí)時(shí)控制,不得較長(zhǎng)時(shí)間脫離負(fù)責(zé)人員的監(jiān)控范圍,以免為無(wú)關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密。423當(dāng)客戶需要參觀及進(jìn)行與其工作有關(guān)的檢測(cè)活動(dòng)或驗(yàn)證所需檢測(cè)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送時(shí),需要由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,由檢測(cè)組主任或其指定人員陪同,在確保其它客戶樣品及資料信息安全的情況下進(jìn)行,需謹(jǐn)慎對(duì)待客戶提出的問題及要求,以免涉及到其它客戶的樣品及資料信息安全問題。424與檢測(cè)有關(guān)的文件資料由資料員歸檔保存,未經(jīng)允許不得泄露。43記錄的保密431檢測(cè)過(guò)程中的原始數(shù)據(jù)應(yīng)記在原始記錄單上,在檢測(cè)項(xiàng)目的流轉(zhuǎn)過(guò)程中,相關(guān)人員不得將原始記錄信息泄露給無(wú)關(guān)人員。432所有檢測(cè)資料由管理組統(tǒng)一匯總并由資料員統(tǒng)一保管存檔,無(wú)關(guān)人員未經(jīng)允許不得查閱,如需查閱需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。44電子資料信息的保密控制441檢測(cè)過(guò)程中所涉及到的電子資料信息在流轉(zhuǎn)過(guò)程中,根據(jù)計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序的要求,需由相關(guān)人員嚴(yán)格控制,未經(jīng)允許不得擅自轉(zhuǎn)發(fā)、打印及提供給無(wú)關(guān)人員瀏覽,在電腦中瀏覽的資料信息應(yīng)實(shí)時(shí)受到相關(guān)人員的控制,相關(guān)人員在離開電腦前需對(duì)其電腦顯示的信息進(jìn)行關(guān)閉或者屏蔽處理,以免無(wú)關(guān)人員擅自瀏覽導(dǎo)致泄密。442以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞的資料信息(包括檢測(cè)記錄、報(bào)告等)應(yīng)明確收取人的信息,在確認(rèn)收取對(duì)象確實(shí)為實(shí)際需要提供資料信息的收取人時(shí),方可傳輸。保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0第0次修訂5泄密的處置51監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)程序執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督,本所任何人員發(fā)現(xiàn)他人有泄密行為,均有義務(wù)且有權(quán)報(bào)告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織調(diào)查,并根據(jù)實(shí)際情況提出處理意見,由實(shí)驗(yàn)室主任或其授權(quán)人員處理。52對(duì)泄密情況的調(diào)查及處理,質(zhì)量負(fù)責(zé)人需根據(jù)記錄控制程序做好相關(guān)的記錄,交由資料員整理歸檔,必要時(shí)應(yīng)報(bào)上級(jí)有關(guān)部門。6相關(guān)文件記錄控制程序BY/CX112015計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序BY/CX2120157記錄保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢查記錄表ZLJL01012015BY/CX022015B/0文件控制和維護(hù)程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號(hào)總頁(yè)數(shù)9頁(yè)(含封面)文件控制和維護(hù)程序BY/CX022015B/0第0次修訂修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期文件控制和維護(hù)程序BY/CX022015B/0第0次修訂1目的為使管理體系文件受控,確保文件的現(xiàn)行有效和保密,特編制本程序。2范圍適用于本所與管理體系所有文件的控制。3職責(zé)31實(shí)驗(yàn)室主任311質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)及本所外發(fā)文件的簽發(fā)、上級(jí)來(lái)文的批閱。32質(zhì)量負(fù)責(zé)人321負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他管理性文件;322負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的審核;323負(fù)責(zé)審批質(zhì)量記錄;324負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的有效性。33技術(shù)負(fù)責(zé)人331負(fù)責(zé)組織編制、審核、批準(zhǔn)各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件;332負(fù)責(zé)第三層次文件和技術(shù)記錄的批準(zhǔn);333負(fù)責(zé)主持各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件的有效性維護(hù)工作。34資料員341負(fù)責(zé)管理體系文件的管理、發(fā)放及回收。4工作程序41文件的分類本所的質(zhì)量管理體系文件包括本所內(nèi)部編制的文件和外來(lái)文件。411本所內(nèi)部編制的文件包括A第一層次包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量手冊(cè);B第二層次詳細(xì)、明確描述管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的程序文件;C第三層次支持性文件,包括管理性文件(如管理制度、管理規(guī)定等)和技術(shù)性文件(如檢測(cè)規(guī)程、操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等);文件控制和維護(hù)程序BY/CX022015B/0第0次修訂D第四層次質(zhì)量記錄表格和技術(shù)記錄表格。412外來(lái)文件與檢測(cè)有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)則制度、標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的檢測(cè)方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、上級(jí)文件等。413文件的形式可以是紙張、電子媒體、硬件拷貝等。42管理體系文件的編制、審批和發(fā)布421本所質(zhì)量方針、目標(biāo)由實(shí)驗(yàn)室主任親自主持制定,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層確認(rèn)通過(guò)后由實(shí)驗(yàn)室主任頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向全體員工宣貫,確保全體員工都能積極參與到質(zhì)量活動(dòng)中,將質(zhì)量方針分解到本所的每一個(gè)具體崗位上。422第一層次和第二層次的文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持編制和審核工作,實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持編制并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)發(fā)布。423第三層次文件和技術(shù)記錄表格由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持編制,并會(huì)同檢測(cè)組主任審核后由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。43文件的編號(hào)規(guī)則詳見附錄1管理體系文件分類、編號(hào)及標(biāo)識(shí)規(guī)定。44管理體系文件的修訂、維護(hù)441第一層次和第二層次的文件和質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求主持修訂和維護(hù),以確保其有效性。442第三層次的文件和技術(shù)記錄表格由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求主持修訂和維護(hù),以確保其有效性。443質(zhì)量負(fù)責(zé)人需在內(nèi)審時(shí)主持對(duì)管理體系文件進(jìn)行評(píng)審,并填寫年度文件評(píng)審表,以確保其適宜性、充分性和有效性。45管理體系文件的發(fā)放451質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)管理體系文件的發(fā)放范圍,資料員應(yīng)建立所有文件、資料的目錄及明細(xì)(詳見內(nèi)部受控文件登記表、外來(lái)文件資料登記表)。文件的收發(fā)、復(fù)制、歸檔均要根據(jù)本程序的規(guī)定進(jìn)行編號(hào),并由責(zé)任人簽字。452文件發(fā)放前,管理組根據(jù)確定的發(fā)放范圍標(biāo)明發(fā)放號(hào)和受控狀態(tài)。受控狀態(tài)分為“受控”和“非受控”兩種,受控文件由管理組加蓋“受控”章,任何受控文件均應(yīng)確保其為有效版本。文件控制和維護(hù)程序BY/CX022015B/0第0次修訂453第一、二、三層次的文件發(fā)放都需要擁有獨(dú)立的發(fā)放編號(hào),發(fā)放編號(hào)規(guī)則如下BYXXXXXXXXX流水號(hào)發(fā)放月份發(fā)放年份實(shí)驗(yàn)室代號(hào)454資料員建立保存有效的文件發(fā)放清單(詳見文件發(fā)放回收登記表),防止使用失效文件,確保下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。46電子文件的管理461對(duì)其它電子媒體形式(如影像資料、軟盤、光盤)的文件,資料員需進(jìn)行分類管理,做好防磁、防潮、防劃傷、防磕碰,以免損壞、丟失。462所有體系文件,其電子版均應(yīng)由資料員對(duì)其進(jìn)行備案,對(duì)于其內(nèi)容的更改需由相關(guān)授權(quán)人員執(zhí)行,然后由資料員對(duì)其備份文件進(jìn)行更新,并以此作為最新有效版本。463電子版本的文件未經(jīng)授權(quán)不得擅自打印,如有需求需向質(zhì)量負(fù)責(zé)人申請(qǐng),批準(zhǔn)后由管理組打印并對(duì)其執(zhí)行受控管理。47管理體系文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)471文件更改前,提出更改申請(qǐng)的人員應(yīng)說(shuō)明更改的理由(詳見體系文件更改審批表),提出書面依據(jù)及背景資料。472更改的審批交由該文件原審批部門或負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,若因客觀原因不能由原審批人審批時(shí),可由相應(yīng)職務(wù)的人員或指定人員進(jìn)行審批,但必須具有相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限。473現(xiàn)行修訂狀態(tài)根據(jù)頁(yè)眉或首頁(yè)“版本號(hào)”和“修訂次數(shù)”進(jìn)行識(shí)別。474文件換版后,該文件的版本號(hào)應(yīng)更新。本所質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、支持性文件和記錄表格的版本號(hào)以英文字母A、B、C,表示,A為第一版,B為第二版,依次類推。換版后發(fā)布年份也需要根據(jù)當(dāng)前年份進(jìn)行更新。475文件作了修改但未換版時(shí),應(yīng)標(biāo)識(shí)修訂狀態(tài)。修訂狀態(tài)的序號(hào)以阿拉伯?dāng)?shù)字0、1、2,表示,0為原版未修訂,1為第一次修訂,依次類推。文件控制和維護(hù)程序BY/CX022015B/0第0次修訂48管理體系文件的作廢處理481對(duì)失效和作廢的文件,由資料員按原發(fā)放的范圍和場(chǎng)所及時(shí)收回并加蓋“作廢”標(biāo)記,防止誤用。482需作資料參考或出于法律和知識(shí)保存的,加蓋“作廢保留”標(biāo)識(shí)章,以示區(qū)別,尤其在合訂本標(biāo)準(zhǔn)中,有效文件應(yīng)予以標(biāo)明。483作廢保留的管理體系文件均應(yīng)規(guī)定其保存適當(dāng)?shù)钠谙?,保存期限將根?jù)文件的重要程度而定。484資料員應(yīng)對(duì)作廢的文件及時(shí)清理,集中管理。需要銷毀的文件由資料員填寫文件銷毀記錄表,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。49管理體系文件的保管和歸檔491管理體系文件由資料員負(fù)責(zé)安全儲(chǔ)存,防潮、防火、防蟲、防丟失,編號(hào)登記保管。492本所人員借閱權(quán)限以外的文件時(shí),需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可借閱,外部人員借閱文件時(shí)需由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn),所有借閱文件均應(yīng)辦理借閱手續(xù)詳見文件借閱登記表。493各部門文件的持有者,應(yīng)妥善保管所持有的文件,不得丟失或損壞。如發(fā)生丟失或損壞等情況影響使用時(shí),可填寫體系文件置換申請(qǐng)表并向資料員提出申請(qǐng)置換或補(bǔ)發(fā)。5相關(guān)文件記錄控制程序BY/CX112015計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序BY/CX2120156記錄內(nèi)部受控文件登記表ZLJL02012015外來(lái)文件資料登記表ZLJL02022015文件發(fā)放回收登記表ZLJL02032015文件借閱登記表ZLJL02042015體系文件置換申請(qǐng)表ZLJL02052015體系文件更改審批表ZLJL02062015文件銷毀記錄表ZLJL02072015年度文件評(píng)審表ZLJL02082015文件控制和維護(hù)程序BY/CX022015B/0第0次修訂附錄11管理體系文件的分類管理體系文件分類、編號(hào)及標(biāo)識(shí)規(guī)定A類質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、支持性文件、記錄表格;B類外來(lái)文件。2管理體系文件編號(hào)規(guī)定21A類管理體系文件編號(hào)規(guī)定211質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)規(guī)定BY/QMXXXXX/X修訂號(hào)版本號(hào)發(fā)布年份質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)實(shí)驗(yàn)室代號(hào)如質(zhì)量手冊(cè)BY/QM2015B/0212程序文件編號(hào)規(guī)定BY/CXXXXXXXX/X修訂號(hào)版本號(hào)發(fā)布年份程序編號(hào)程序文件代號(hào)實(shí)驗(yàn)室代號(hào)如保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015B/0文件控制和維護(hù)程序BY/CX022015B/0第0次修訂213作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào)規(guī)定BY/ZYXXXXX/X修訂號(hào)版本號(hào)編號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書分類號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書代號(hào)實(shí)驗(yàn)室代號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書分類代號(hào)01方法類作業(yè)指導(dǎo)書02設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書03其他指導(dǎo)書04數(shù)值修約類作業(yè)指導(dǎo)書05期間核查方法06耗材驗(yàn)收類作業(yè)指導(dǎo)書07樣品類作業(yè)指導(dǎo)書214質(zhì)量記錄表格編號(hào)規(guī)定ZLJLXXXXXXXXX/X修訂號(hào)版本號(hào)發(fā)布年份編號(hào)對(duì)應(yīng)程序文件分類號(hào)質(zhì)量記錄代號(hào)如保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢查記錄表ZLJL01012015B/0215技術(shù)記錄表格編號(hào)規(guī)定JSJLXXXXXXXXX/X修訂號(hào)版本號(hào)發(fā)布年份編號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目分類號(hào)技術(shù)記錄代號(hào)文件控制和維護(hù)程序BY/CX022015B/0第0次修訂22B類管理體系文件編號(hào)規(guī)定221外來(lái)文件編號(hào)規(guī)定BY/WLXXXXXXXXXXX版本號(hào)文件序號(hào)發(fā)布月份發(fā)布年份外來(lái)文件代號(hào)實(shí)驗(yàn)室代號(hào)注發(fā)布年份、月份為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部發(fā)放外來(lái)文件的時(shí)間,而非外來(lái)文件編制者發(fā)布文件時(shí)間。版本號(hào)按照外來(lái)文件發(fā)布者提供的最新修訂版本的更新進(jìn)行變更。23補(bǔ)充說(shuō)明231為避免管理體系文件的改版及修訂可能引起其它關(guān)聯(lián)文件因其版本號(hào)修訂號(hào)的變更而變更,管理體系文件中關(guān)聯(lián)其它文件時(shí),可以省略其關(guān)聯(lián)文件的版本號(hào)及修訂號(hào)。3管理體系文件標(biāo)識(shí)規(guī)定31本所內(nèi)部管理體系文件,在發(fā)放前應(yīng)在文件封面蓋“受控”標(biāo)識(shí)章,并編“發(fā)放編號(hào)”?!鞍l(fā)放編號(hào)”按相同文件的發(fā)放流水號(hào)編制。32外來(lái)文件經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人審查確認(rèn)后方可發(fā)布,發(fā)布時(shí)在封面蓋“受控章”并填寫發(fā)放編號(hào)。“非受控”文件進(jìn)行標(biāo)識(shí),在封面蓋“非受控章”。33文件識(shí)別應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),包括文件編碼、發(fā)布日期、實(shí)施日期、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、發(fā)布機(jī)構(gòu)、表示文件結(jié)束的標(biāo)記。BY/CX032015B/0要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號(hào)總頁(yè)數(shù)5頁(yè)(含封面)要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序BY/CX032015B/0第0次修訂修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序BY/CX032015B/0第0次修訂1目的通過(guò)對(duì)要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審,明確客戶的要求,選擇適宜的檢測(cè)方法,確定滿足客戶要求的能力。2范圍適用于本所檢測(cè)服務(wù)中對(duì)客戶要求(包括客戶招標(biāo)書)、投標(biāo)書和書面或口頭的協(xié)議和合同的評(píng)審及履行期間客戶提出變更合同時(shí)的評(píng)審。3職責(zé)31實(shí)驗(yàn)室主任311批準(zhǔn)新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測(cè)任務(wù)項(xiàng)目合同。32技術(shù)負(fù)責(zé)人321負(fù)責(zé)主持新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測(cè)任務(wù)項(xiàng)目合同的評(píng)審工作。33檢測(cè)組主任331負(fù)責(zé)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目合同的評(píng)審工作。34管理組主任341參與常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目合同的評(píng)審工作。35測(cè)試工程師351有權(quán)針對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目合同提出疑問,上報(bào)檢測(cè)組主任。4工作程序41合同的類型和形式411常規(guī)合同已通過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的合同。412非常規(guī)合同(或特殊合同)包括新的、重要的、大宗的、特殊要求的檢測(cè)項(xiàng)目的合同。413合同可以是為客戶提供檢測(cè)服務(wù)的任何書面或口頭協(xié)議,合同形式包括正式合同、客戶委托單、信函、傳真、電話、電報(bào)、或電子郵件等。要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序BY/CX032015B/0第0次修訂42評(píng)審的內(nèi)容421檢測(cè)組主任需評(píng)審確認(rèn)合同中各項(xiàng)技術(shù)要求及時(shí)間要求是否明確,并確認(rèn)本所技術(shù)能力和資源是否能夠滿足相關(guān)要求,如果有部分要求暫時(shí)不能滿足,但在采取適當(dāng)措施后可以給予保證,則需要在與客戶確認(rèn)后方可實(shí)施,如果沒有措施可以保證,則需要和客戶確認(rèn)變更相關(guān)的要求。422管理組主任針對(duì)合同中為滿足各項(xiàng)技術(shù)要求和時(shí)間要求,由此采取的技術(shù)措施、檢測(cè)方法或質(zhì)量保證措施所發(fā)生的費(fèi)用、價(jià)格和結(jié)算方式及雙方應(yīng)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)審。423對(duì)于新項(xiàng)目,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)從能否適時(shí)編制、修訂和補(bǔ)充相關(guān)文件,能否及時(shí)配備設(shè)備,能否及時(shí)完善所需的設(shè)施和環(huán)境條件,能否及時(shí)進(jìn)行人員的培訓(xùn)等方面來(lái)進(jìn)行評(píng)審,以確保開始新工作項(xiàng)目之前,本所具備相應(yīng)的資源。43評(píng)審的流程431常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)于在本所檢測(cè)能力范圍以內(nèi)的常規(guī)的、簡(jiǎn)單的檢測(cè)項(xiàng)目,由業(yè)務(wù)員根據(jù)客戶要求,提供相應(yīng)的報(bào)價(jià)單(詳見報(bào)價(jià)單),客戶確認(rèn)報(bào)價(jià)無(wú)誤后填寫檢測(cè)委托單由檢測(cè)組主任和管理組主任對(duì)其進(jìn)行評(píng)審,確認(rèn)后由雙方簽字生效。432非常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)于新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測(cè)項(xiàng)目合同,由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持,管理組主任及檢測(cè)組的相關(guān)人員共同參與項(xiàng)目的要求、標(biāo)書、合同的評(píng)審工作,管理組主任填寫合同評(píng)審記錄表,保留評(píng)審記錄,最終交由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)合同,批準(zhǔn)的合同由雙方簽字后生效,并由管理組主任登記在合同、協(xié)議登記表上。433口頭協(xié)議對(duì)于顧客口頭提出的要求,業(yè)務(wù)員需要將其記錄并整理成書面材料,在客戶確認(rèn)后交由檢測(cè)組主任評(píng)審,對(duì)客戶的要求出現(xiàn)的偏離,業(yè)務(wù)員需與客戶及時(shí)溝通,并在簽訂合同之前解決。434分包項(xiàng)目對(duì)所承接分包項(xiàng)目,如已確認(rèn)擁有具有能力的合格分包方,則可以直接由檢測(cè)組主任對(duì)其進(jìn)行評(píng)審;如沒有合格的分包方,需要另行需找具有能力的合格分包方時(shí),則需按照檢測(cè)工作的分包管理程序?qū)ふ也⒃u(píng)審分包方,確認(rèn)其具有能力后,方可完成合同評(píng)審。要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序BY/CX032015B/0第0次修訂44合同的修訂441在合同執(zhí)行過(guò)程中,因檢測(cè)任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)定完成檢測(cè)任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時(shí),相關(guān)人員應(yīng)立刻告知業(yè)務(wù)員,由業(yè)務(wù)員通知客戶,征得客戶的同意并取得書面確認(rèn)后,由管理組對(duì)合同進(jìn)行修訂,保留評(píng)審記錄和補(bǔ)充合同,雙方簽字確認(rèn)后重新生效。如客戶提出修改合同,則由管理組根據(jù)客戶的修改要求修訂合同,重新評(píng)審并由雙方簽字后生效。45溝通451當(dāng)合同或補(bǔ)充合同簽訂后,由檢測(cè)組主任將所有信息資料以任務(wù)單的形式分配給相應(yīng)的測(cè)試工程師。452測(cè)試工程師應(yīng)及時(shí)與客戶溝通檢測(cè)任務(wù)的進(jìn)展情況,確保檢測(cè)任務(wù)能夠按照合同的要求正常進(jìn)行。5相關(guān)文件檢測(cè)工作的分包管理程序BY/CX0420156記錄合同、協(xié)議登記表ZLJL03012015合同評(píng)審記錄表ZLJL03022015報(bào)價(jià)單ZLJL03032015檢測(cè)委托單ZLJL03042015BY/CX042015B/0檢測(cè)工作的分包管理程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號(hào)總頁(yè)數(shù)6頁(yè)(含封面)檢測(cè)工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期檢測(cè)工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂1目的對(duì)分包范圍,分包實(shí)驗(yàn)室的選擇、評(píng)審、進(jìn)行控制,確保分包的檢測(cè)工作符合管理體系要求。2范圍適用于檢測(cè)工作的分包管理。3職責(zé)31實(shí)驗(yàn)室主任311負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大的檢測(cè)任務(wù)分包合同。32技術(shù)負(fù)責(zé)人321負(fù)責(zé)合格分包方名冊(cè)的審批。33檢測(cè)組主任331負(fù)責(zé)審批檢測(cè)任務(wù)分包合同。332負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行評(píng)審,并建立合格分包方名冊(cè)34質(zhì)量負(fù)責(zé)人341主持對(duì)檢測(cè)任務(wù)分包的監(jiān)督工作。4工作程序41檢測(cè)分包的流程411檢測(cè)工作的分包流程如下圖檢測(cè)工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂42檢測(cè)分包的申請(qǐng)421當(dāng)由于各種未預(yù)料的原因(如工作量大、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)、持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)而需將檢測(cè)工作分包時(shí),檢測(cè)項(xiàng)目的相關(guān)負(fù)責(zé)人可以向檢測(cè)組主任提出分包申請(qǐng),經(jīng)檢測(cè)組主任批準(zhǔn)后方可分包。422檢測(cè)項(xiàng)目中具有超出本所檢測(cè)能力范圍的項(xiàng)目時(shí),項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人可以向檢測(cè)組主任提出分包申請(qǐng),經(jīng)檢測(cè)組主任批準(zhǔn)后方可分包。423由客戶提出分包需求時(shí),項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人可以向檢測(cè)組主任提出分包申請(qǐng),經(jīng)檢測(cè)組主任批準(zhǔn)后方可分包。43分包方的評(píng)審與選擇431對(duì)于所選擇的分包實(shí)驗(yàn)室,本所要求滿足(不限于)以下條件A是依法成立的、具有獨(dú)立法人地位的單位;B具有固定的檢測(cè)場(chǎng)所和滿足檢測(cè)分包要求的檢測(cè)設(shè)備;C必須是通過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的評(píng)審并獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的機(jī)構(gòu);D必要時(shí),需通過(guò)相關(guān)認(rèn)可的評(píng)審并獲得相關(guān)認(rèn)可證書的機(jī)構(gòu);E有完善的管理體系;一有合格的操作人員;G有滿足檢測(cè)分包要求的設(shè)施和環(huán)境條件;H有承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任的能力;I承諾保守秘密和履行合同。432分包方調(diào)查、評(píng)審檢測(cè)組主任在對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審時(shí),除了滿足本所對(duì)于分包實(shí)驗(yàn)室的要求外,還需滿足客戶的特殊要求,必要時(shí)可向客戶直接征求意見,并將客戶的意見要求一并納入對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的調(diào)查、評(píng)審的要求中去。433合格分包方名冊(cè)對(duì)于通過(guò)調(diào)查、評(píng)審并合格的分包方,由檢測(cè)組主任填寫檢測(cè)分包方評(píng)審表,將相關(guān)材料一并交由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,通過(guò)審批后加入到合格分包方名冊(cè)中,作為優(yōu)先選擇合格分包方的依據(jù)。檢測(cè)工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂44檢測(cè)分包的實(shí)施和監(jiān)督441當(dāng)檢測(cè)任務(wù)需要分包時(shí),需由業(yè)務(wù)員通知客戶并取得書面的同意后,方可按照分包流程開展分包工作。442根據(jù)檢測(cè)任務(wù)的實(shí)際需求,檢測(cè)組主任在合格分包方名冊(cè)中選擇合適的分包方,組織擬定分包協(xié)議,并對(duì)協(xié)議進(jìn)行審批,評(píng)審工作按照要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序進(jìn)行;重大的檢測(cè)任務(wù)分包由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。443執(zhí)行協(xié)議過(guò)程中,若分包方需要修改協(xié)議內(nèi)容,或分包工作不能滿足原協(xié)議的要求時(shí),應(yīng)及時(shí)中止協(xié)議,根據(jù)與客戶和分包方共同協(xié)商的情況,如能達(dá)成一致,則重新擬定協(xié)議,重新評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)并批準(zhǔn)后,可以繼續(xù)執(zhí)行分包工作;如果不能達(dá)成一致,則需與客戶溝通,得到客戶書面同意后,另選其他分包方,重新根據(jù)分包流程開展分包工作。對(duì)無(wú)法滿足協(xié)議原定協(xié)議要求的分包方,根據(jù)實(shí)際情況,可重新啟動(dòng)評(píng)審流程,確認(rèn)其是否仍能滿足本所對(duì)分包方的要求。444為保證分包實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,必要時(shí)可由相關(guān)測(cè)試工程師到達(dá)分包檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)分包檢測(cè)的過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督及原始記錄的校對(duì),對(duì)分包檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)向分包方提出要求其妥善解決,并報(bào)告給檢測(cè)組主任。45檢測(cè)分包的保密要求451測(cè)試工程師應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包檢測(cè)報(bào)告的所有權(quán)歸客戶,本所和分包實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)客戶允許不得引用分包檢測(cè)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。測(cè)試工程師不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實(shí)驗(yàn)室。分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守本所的保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序。452對(duì)于分包方的泄密和違約處理,根據(jù)所簽訂的協(xié)議進(jìn)行。46檢測(cè)分包的相關(guān)責(zé)任461由本所確認(rèn)和安排的分包工作,其質(zhì)量由本所負(fù)責(zé);由客戶或者其他機(jī)構(gòu)指定分包方的分包工作,其質(zhì)量由指定者負(fù)責(zé)。5相關(guān)文件保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序BY/CX012015文件控制和維護(hù)程序BY/CX022015要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序BY/CX032015檢測(cè)工作的分包管理程序BY/CX042015B/0第0次修訂6記錄檢測(cè)分包方評(píng)審表ZLJL04012015合格分包方名冊(cè)ZLJL04022015BY/CX052015B/0外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號(hào)總頁(yè)數(shù)7頁(yè)(含封面)外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂1目的對(duì)檢測(cè)工作有關(guān)的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品的采購(gòu)進(jìn)行有效的管理,保證外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量能夠滿足本所檢測(cè)工作的需求。2范圍適用于對(duì)檢測(cè)工作有影響的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品的采購(gòu)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)過(guò)程的管理。3職責(zé)31實(shí)驗(yàn)室主任311負(fù)責(zé)采購(gòu)申請(qǐng)表的批準(zhǔn);312負(fù)責(zé)供應(yīng)商評(píng)價(jià)表的批準(zhǔn)。32質(zhì)量負(fù)責(zé)人321負(fù)責(zé)組織人員制定外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品的采購(gòu)計(jì)劃;322負(fù)責(zé)組織人員對(duì)所采購(gòu)的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品驗(yàn)收;323負(fù)責(zé)安排人員對(duì)所采購(gòu)的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品管理;324負(fù)責(zé)主持對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審,并建立合格供應(yīng)商名冊(cè)。4工作程序41支持服務(wù)與供應(yīng)品識(shí)別411對(duì)本所檢測(cè)質(zhì)量有影響的支持服務(wù)包括(不限于)校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、運(yùn)輸服務(wù)、檢測(cè)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)服務(wù)。412對(duì)本所檢測(cè)質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括(不限于)儀器設(shè)備及其零配件、檢測(cè)工作中所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑及其它消耗材料。42采購(gòu)流程421外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)流程如下圖外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂43采購(gòu)申請(qǐng)431檢測(cè)人員根據(jù)實(shí)際情況將檢測(cè)中所涉及的采購(gòu)需求告知檢測(cè)組主任,檢測(cè)組主任填寫采購(gòu)申請(qǐng)表,并交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。432質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批采購(gòu)申請(qǐng)表,審批通過(guò)后制定采購(gòu)計(jì)劃。44供應(yīng)商選擇和評(píng)價(jià)441質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)表的要求選擇合格供應(yīng)商。442當(dāng)沒有合格供應(yīng)商時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員尋找能夠滿足采購(gòu)需求的供應(yīng)商,對(duì)所尋找到的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并填寫供應(yīng)商評(píng)價(jià)表,由實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)其批準(zhǔn),批準(zhǔn)后方加入到合格供應(yīng)商名冊(cè)中。外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂443對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià),應(yīng)遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)的原則,要求其具備相應(yīng)的資質(zhì)、良好的質(zhì)量信譽(yù)和資信情況。對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)至少包括如下內(nèi)容A被評(píng)價(jià)供應(yīng)商的資信能力;B供應(yīng)商的供應(yīng)業(yè)績(jī);C價(jià)格;D交付情況;E服務(wù)情況。444為確保供應(yīng)商所提供的服務(wù)或供應(yīng)品能夠持續(xù)滿足本所檢測(cè)工作的需求,質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行復(fù)評(píng),并填寫供應(yīng)商質(zhì)量年度評(píng)審表,如不通過(guò)評(píng)審的要求,則需從合格供應(yīng)商名冊(cè)中移除,復(fù)評(píng)周期為一年。45采購(gòu)實(shí)施451采購(gòu)申請(qǐng)表確認(rèn)供應(yīng)商后交由實(shí)驗(yàn)室主任或其授權(quán)人員審批,通過(guò)后方可執(zhí)行采購(gòu)。452質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)安排采購(gòu)的具體執(zhí)行,并簽訂采購(gòu)合同。采購(gòu)合同中針對(duì)服務(wù)的采購(gòu),應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間要求、質(zhì)量要求、服務(wù)的方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及其他要求,明確雙方的責(zé)、權(quán)、利等;針對(duì)供應(yīng)品的采購(gòu),應(yīng)明供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、類別、等級(jí)、明確的標(biāo)識(shí)、圖紙、檢查說(shuō)明、質(zhì)量要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)資料、驗(yàn)收時(shí)間和方式等。46驗(yàn)收461質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)所采購(gòu)的外部支持服務(wù)、儀器設(shè)備和消耗性材料等供應(yīng)品驗(yàn)收,并填寫驗(yàn)收記錄表。462外部支持服務(wù)的驗(yàn)收支持服務(wù)完成后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)供應(yīng)商所完成的服務(wù)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行驗(yàn)收,如不滿足采購(gòu)計(jì)劃對(duì)所采購(gòu)服務(wù)的要求,則應(yīng)要求提供服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行整改,直到滿足要求為止。463儀器設(shè)備的驗(yàn)收質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)所采購(gòu)的儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收內(nèi)容包括包裝是否完好,儀器設(shè)備有無(wú)損壞、規(guī)格、型號(hào)、外觀質(zhì)量是否符合要求,相應(yīng)配件是否齊全;安裝質(zhì)量外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂是否符合要求,儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,技術(shù)性能、指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定要求;是否具有合格證、說(shuō)明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效。464消耗性材料的驗(yàn)收質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)所采購(gòu)的消耗性材料進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收內(nèi)容包括所采購(gòu)的消耗性材料是否符合采購(gòu)合同中所要求的種類、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)要求、數(shù)量、標(biāo)識(shí)、包裝,外觀有無(wú)變形、過(guò)期、破損;進(jìn)貨單的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量是否與計(jì)劃和采購(gòu)合同一致,合格證、生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明手續(xù)是否齊全等。47采購(gòu)記錄471采購(gòu)?fù)瓿珊螅|(zhì)量負(fù)責(zé)人需要將采購(gòu)申請(qǐng)表、驗(yàn)收記錄表交由資料員統(tǒng)一歸檔處理,資料員根據(jù)其信息填寫采購(gòu)記錄表。48采購(gòu)管理481外部支持服務(wù)的管理外部支持服務(wù)所涉及內(nèi)容,根據(jù)其實(shí)際涉及到的工作對(duì)應(yīng)其工作程序進(jìn)行管理。(如校準(zhǔn)服務(wù)對(duì)應(yīng)儀器設(shè)備的控制管理程序進(jìn)行管理,外部培訓(xùn)服務(wù)對(duì)應(yīng)人員培訓(xùn)與管理程序進(jìn)行管等。)482儀器設(shè)備的管理設(shè)備儀器的管理根據(jù)儀器設(shè)備的控制管理程序進(jìn)行。483消耗性材料的管理4831消耗性材料驗(yàn)收完成后由樣品管理員根據(jù)設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序執(zhí)行入庫(kù)工作,并根據(jù)其要求進(jìn)行控制管理。4832檢測(cè)組主任根據(jù)檢測(cè)工作的實(shí)際需求將消耗性材料分發(fā)到相應(yīng)的檢測(cè)組,并根據(jù)設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序要求,填寫出入庫(kù)登記表。6相關(guān)文件儀器設(shè)備的控制管理程序BY/CX232015設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序BY/CX152015外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序BY/CX052015B/0第0次修訂7記錄供應(yīng)商評(píng)價(jià)表ZLJL05012015合格供應(yīng)商名冊(cè)ZLJL05022015供應(yīng)商質(zhì)量年度評(píng)審表ZLJL05032015采購(gòu)申請(qǐng)表ZLJL05042015驗(yàn)收記錄表ZLJL05052015年度采購(gòu)清單ZLJL05062015XXCJ/CX062016一/0服務(wù)客戶程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號(hào)總頁(yè)數(shù)4頁(yè)(含封面)服務(wù)客戶程序XXCJ/CX062016一/0第0次修訂修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期服務(wù)客戶程序XXCJ/CX062016一/0第0次修訂1目的與客戶建立良好的協(xié)作和溝通,使顧客對(duì)本所相關(guān)服務(wù)感到滿意,并不斷提高服務(wù)質(zhì)量,改進(jìn)管理體系。2范圍適用于本所對(duì)客戶提供服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)及對(duì)客戶要求的處理。3職責(zé)31技術(shù)負(fù)責(zé)人311對(duì)客戶在檢測(cè)前、中、后所提出的有關(guān)檢測(cè)工作的技術(shù)問題進(jìn)行解答,提供相應(yīng)的技術(shù)支持;32質(zhì)量負(fù)責(zé)人321對(duì)客戶進(jìn)入檢測(cè)活動(dòng)區(qū)域的要求進(jìn)行批準(zhǔn),并安排人員陪同;322針對(duì)客戶所提出的要求,組織相關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行審批,并安排實(shí)施。4工作程序41客戶參觀及活動(dòng)411當(dāng)客戶或其代表有需要時(shí),允許其進(jìn)入本所實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)工作;允許客戶在本所進(jìn)行出于驗(yàn)證目的所需的檢測(cè)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送工作。對(duì)于客戶在本所活動(dòng)的需求,接收客戶需求信息的相關(guān)人員須告知質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后,安排專門人員陪同,陪同人員應(yīng)根據(jù)保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序的要求,注意在客戶活動(dòng)過(guò)程中對(duì)其他客戶機(jī)密信息的保護(hù),并積極主動(dòng)滿足客戶的合理要求,保持良好的溝通。42客戶的接待421業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)客戶的接待工作,詢問客戶對(duì)本所的服務(wù)需求并做相應(yīng)的記錄;在需要回答客戶有關(guān)檢測(cè)的具體技術(shù)問題時(shí),可以尋求技術(shù)負(fù)責(zé)人或其安排的相關(guān)技術(shù)人員支持,對(duì)客戶所提出有關(guān)檢測(cè)內(nèi)容的相關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行解答。43溝通與合作431管理組主任負(fù)責(zé)就客戶對(duì)本所檢測(cè)工作及服務(wù)進(jìn)行回饋調(diào)查,回收客戶滿意度調(diào)查表,將其給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。管理組主任需要對(duì)客戶滿意度調(diào)查表進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì),并服務(wù)客戶程序XXCJ/CX062016一/0第0次修訂填寫客戶滿意度年度匯總表,作為管理評(píng)審內(nèi)容之一,其匯總周期為一年。432質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理組主任所提供的客戶滿意度調(diào)查表對(duì)客戶反饋進(jìn)行分析,如涉及到客戶投訴的反饋,應(yīng)按照申訴和投訴處理程序進(jìn)行處理。433對(duì)于客戶或其代表來(lái)電、來(lái)人、來(lái)函給出的意見和建議,受理人員應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)意見和建議組織安排分析和處理。5相關(guān)文件保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序XXCJ/CX012016申訴和投訴處理程序XXCJ/CX0720166記錄客戶滿意度調(diào)查表ZLJL06012016客戶滿意度年度匯總表ZLJL06022016XXCJ/CX072016一/0申訴和投訴處理程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號(hào)總頁(yè)數(shù)5頁(yè)(含封面)申訴和投訴程序XXCJ/CX072016一/0第0次修訂修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期申訴和投訴程序XXCJ/CX072016一/0第0次修訂1目的正確、妥善處理來(lái)自客戶和其他方面的申訴和投訴,改進(jìn)管理體系,提升顧客對(duì)本所檢測(cè)工作及服務(wù)的滿意度。2范圍適用于所有來(lái)自客戶和其他方面申訴和投訴的處理。3職責(zé)31質(zhì)量負(fù)責(zé)人311主持客戶申訴和投訴的調(diào)查、處理工作,批準(zhǔn)處置措施;312負(fù)責(zé)申訴和投訴處理程序的有效性維護(hù)。32管理組主任321負(fù)責(zé)主持客戶申訴和投訴的信息匯總。4工作程序41申訴和投訴信息411客戶的申訴和投訴可來(lái)自各個(gè)方面,包括電話投訴,口頭投訴,電子郵件投訴、客戶滿意度調(diào)查回饋等途徑。42申訴和投訴受理421本所所有人員在接收到客戶的申訴和投訴時(shí),均應(yīng)立刻報(bào)告給管理組主任,由其填寫客戶申訴和投訴登記表并整理相關(guān)信息資料交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際情況組織安排調(diào)查、處理工作。422申訴和投訴所針對(duì)的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去,如果涉及到對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的申訴和投訴時(shí),則應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任主持對(duì)申訴和投訴的調(diào)查、處理工作及批準(zhǔn)處置措施。43申訴和投訴調(diào)查431質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持對(duì)所搜集到的申訴和投訴信息進(jìn)行核實(shí),與所提出申訴和投訴的客戶及其代表直接溝通,了解相關(guān)內(nèi)容,確實(shí)認(rèn)定責(zé)任方及責(zé)任人,并做好相關(guān)的調(diào)查記錄。432質(zhì)量負(fù)責(zé)人同時(shí)需要與被投訴對(duì)象(如果存在)進(jìn)行溝通,了解相關(guān)內(nèi)容,并做好記錄,以免對(duì)客戶投訴作出片面的判斷。申訴和投訴程序XXCJ/CX072016一/0第0次修訂43質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)于客戶針對(duì)檢測(cè)結(jié)果的申訴調(diào)查,應(yīng)包括以下內(nèi)容A檢測(cè)依據(jù)是否正確、有效;B所用儀器設(shè)備是否在檢定周期之內(nèi),是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;C檢測(cè)方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否有效;D檢測(cè)工作程序是否符合規(guī)定要求;E檢測(cè)環(huán)境條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;一數(shù)據(jù)處理是否正確。44申訴和投訴處理441針對(duì)檢測(cè)結(jié)果的申訴,經(jīng)調(diào)查確認(rèn),如檢測(cè)結(jié)果正確,則應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或相關(guān)技術(shù)人員就檢測(cè)結(jié)果向客戶作出解釋,確??蛻糇罱K理解并接受檢測(cè)結(jié)果,消除誤會(huì);如確實(shí)因本所原因而造成檢測(cè)結(jié)果不正確,則應(yīng)立刻啟用不符合檢測(cè)工作的控制管理程序和實(shí)施糾正措施程序進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。442針對(duì)本所人員公正性行為、服務(wù)態(tài)度及執(zhí)行合同方面的投訴,經(jīng)調(diào)查確認(rèn),如確實(shí)存在相關(guān)問題,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行相應(yīng)的處罰;如投訴內(nèi)容不屬實(shí),應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排對(duì)客戶的投訴作出充分解釋,消除誤會(huì)。對(duì)于客戶無(wú)理的投訴要求,質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)拒絕受理,但相關(guān)人員仍應(yīng)盡可能避免此種情況的發(fā)生。443當(dāng)客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議,要求重新檢測(cè)理由充分時(shí),應(yīng)安排復(fù)檢。如復(fù)檢結(jié)果證明原檢測(cè)結(jié)果無(wú)誤,則客戶需承擔(dān)本次復(fù)檢的費(fèi)用;如復(fù)檢結(jié)果與原檢測(cè)結(jié)果不符,應(yīng)根據(jù)結(jié)果報(bào)告管理程序重新出具檢測(cè)報(bào)告,并在新的報(bào)告中注明產(chǎn)生不一致結(jié)果的原因、更改時(shí)間、原報(bào)告編號(hào)及原報(bào)告無(wú)效聲明,同時(shí)收回原報(bào)告,新的報(bào)告在重新審批后發(fā)送客戶,必要時(shí),對(duì)其進(jìn)行解釋,此次復(fù)檢免收客戶檢測(cè)費(fèi)用。444申訴和投訴的處理應(yīng)具有時(shí)效性,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在最短時(shí)間內(nèi)開展嚴(yán)肅、認(rèn)真的調(diào)查、處理工作,對(duì)于情節(jié)較為嚴(yán)重的申訴和投訴問題,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告,共同與客戶協(xié)商并妥善處理。45申訴和投訴記錄451管理組負(fù)責(zé)申訴和投訴相關(guān)調(diào)查、處理記錄做好整理并存檔,在管理評(píng)審時(shí),可作為改進(jìn)管理體系的依據(jù)。申訴和投訴程序XXCJ/CX072016一/0第0次修訂5相關(guān)文件不符合檢測(cè)工作的控制管理程序XXCJ/CX082016實(shí)施糾正措施程序XXCJ/CX092016結(jié)果報(bào)告管理程序XXCJ/CX2920166記錄客戶申訴和投訴處理登記表ZLJL07012016XXCJ/CX082016一/0不符合檢測(cè)工作的控制管理程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號(hào)總頁(yè)數(shù)5頁(yè)(含封面)不符合檢測(cè)工作的控制管理程序XXCJ/CX082016一/0第0次修訂修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期不符合檢測(cè)工作的控制管理程序XXCJ/CX082016一/0第0次修訂1目的識(shí)別和控制檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng),使不符合工作得到及時(shí)、妥善的處理,確保檢測(cè)結(jié)果、報(bào)告的準(zhǔn)確性,防止不合格報(bào)告的發(fā)放或使用。2范圍適用于檢測(cè)工作或技術(shù)活動(dòng)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作的控制。3職責(zé)31質(zhì)量負(fù)責(zé)人311負(fù)責(zé)主持管理體系方面不符合工作的評(píng)價(jià);312負(fù)責(zé)管理體系方面不符合工作的處置審批;313負(fù)責(zé)不符合檢測(cè)工作的控制管理程序的維護(hù)工作,確保其有效性。32技術(shù)負(fù)責(zé)人321負(fù)責(zé)主持技術(shù)方面不符合工作的評(píng)價(jià);322負(fù)責(zé)技術(shù)方面不符合工作的處置審批。33監(jiān)督員331負(fù)責(zé)日常檢測(cè)工作的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)不符合工作立刻報(bào)告給相關(guān)負(fù)責(zé)人。34內(nèi)審員341負(fù)責(zé)內(nèi)審中不符合工作的識(shí)別、評(píng)估。4工作程序41不符合工作的識(shí)別和報(bào)告411根據(jù)不符合可能造成的后果,本所將不符合分為一般不符合和嚴(yán)重不符合。A一般不符合個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定,對(duì)管理體系的有效性或檢測(cè)結(jié)果未產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的不符合。B嚴(yán)重不符合對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量產(chǎn)生了嚴(yán)重的不良影響或?qū)芾眢w系有著明顯偏離的不符合。412本所所有人員均有義務(wù)識(shí)別不符合工作,識(shí)別不符合的方法可包括如下內(nèi)容A日常質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督工作;B測(cè)試工程師檢測(cè)工作中的環(huán)境監(jiān)控;不符合檢測(cè)工作的控制管理程序XXCJ/CX082016一/0第0次修訂C環(huán)境監(jiān)控記錄的分析;D客戶申訴和投訴及相關(guān)信息反饋;E設(shè)備儀器的校準(zhǔn)/計(jì)量檢定和期間核查;一影響檢測(cè)結(jié)果的消耗品質(zhì)量的期間核查;G檢測(cè)報(bào)告的審核;H內(nèi)部審核及外部審核;I管理評(píng)審等;413本所人員在發(fā)現(xiàn)不符合工作后,應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并填寫不符合記錄表。42不符合工作的評(píng)價(jià)421相關(guān)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)不符合進(jìn)行分析評(píng)價(jià),并給出處理意見,對(duì)不符合工作的可接受性作出判斷。422內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,由內(nèi)審員對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)并提出處理意見,內(nèi)審組長(zhǎng)批準(zhǔn)。43不符合工作的處理431一般不符合的處理相關(guān)人員發(fā)現(xiàn)檢測(cè)活動(dòng)已經(jīng)偏離了體系文件的要求形成了不符合工作時(shí),應(yīng)及時(shí)向相關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,并由其采取一下措施A立即暫停檢測(cè)活動(dòng),向相關(guān)人員了解發(fā)生的不符合工作的背景及原因,當(dāng)確認(rèn)不符合工作為一般不符合時(shí),根據(jù)實(shí)施糾正措施程序進(jìn)行處理。B當(dāng)不符合工作的分析結(jié)果涉及到管理體系文件的合理性時(shí),應(yīng)根據(jù)文件控制和維護(hù)程序?qū)λ婕暗降墓芾眢w系文件進(jìn)行修訂、評(píng)審工作。C分析確認(rèn)不符合工作是由于檢測(cè)資源不足所導(dǎo)致時(shí),應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織安排對(duì)檢測(cè)資源進(jìn)行補(bǔ)充。D在確認(rèn)糾正工作有效,并完成糾正工作后,由相關(guān)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)恢復(fù)檢測(cè)工作。432嚴(yán)重不符合的處理當(dāng)在監(jiān)督或核查中發(fā)現(xiàn)或識(shí)別檢測(cè)活動(dòng)已經(jīng)嚴(yán)重偏離了體系文件,造成了涉及法律、安全和客戶利益的嚴(yán)重不符合時(shí),監(jiān)督或核查人員應(yīng)當(dāng)立即向相關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,由相關(guān)負(fù)責(zé)人不符合檢測(cè)工作的控制管理程序XXCJ/CX082016一/0第0次修訂采取以下措施A立即暫停檢測(cè)活動(dòng),向相關(guān)人員了解發(fā)生的不符合工作的背景及原因,當(dāng)確認(rèn)不符合工作為一般不符合時(shí),根據(jù)實(shí)施糾正措施程序進(jìn)行處理。B技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員分析原因,對(duì)可能造成的法律、安全和經(jīng)濟(jì)利益的后果以及客戶的可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià),與相關(guān)人員協(xié)商后提出處理意見,如分析認(rèn)為事態(tài)較為嚴(yán)重時(shí),應(yīng)立即停止一切相關(guān)的檢測(cè)活動(dòng)和工作、扣發(fā)尚未發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告,必要時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)同組織專題審核,以防止不符合工作造成更嚴(yán)重的不良后果;C當(dāng)判斷不符合工作是由于缺少文件或由于文件有誤,或操作人員技能達(dá)不到要求,或檢測(cè)資源配置不足,且不符合工作還可能會(huì)再度發(fā)生時(shí),應(yīng)制定一個(gè)完整的糾正措施實(shí)施計(jì)劃,在得到相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,有關(guān)人員立即實(shí)施糾正措施并規(guī)定負(fù)責(zé)和執(zhí)行人以及限制的完成時(shí)間。實(shí)施糾正措施應(yīng)執(zhí)行實(shí)施糾正措施程序,并指定最終糾正措施的驗(yàn)證人員;D當(dāng)不符合工作已直接影響到先前的檢測(cè)工作或本所已出具的檢測(cè)報(bào)告時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)要求有關(guān)人員扣發(fā)報(bào)告或以書面通知客戶的方式追回已發(fā)出的報(bào)告,本所應(yīng)主動(dòng)考慮不符合可能引發(fā)的合同糾紛或可能給客戶利益造成的損失;E當(dāng)不符合工作導(dǎo)致本所能力在一段時(shí)間內(nèi)不能滿足客戶要求時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)通知客戶取消檢測(cè)工作;一如通過(guò)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行的嚴(yán)重不符合工作時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)視情節(jié)分別安排有關(guān)人員采取糾正活動(dòng)或?qū)嵤┘m正措施,必要時(shí)組織專題內(nèi)審,內(nèi)審員跟蹤糾正活動(dòng)的有效性。44不符合工作處理的驗(yàn)證441相關(guān)負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)不符合工作糾正或糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,證實(shí)所采取的糾正或糾正措施已將所產(chǎn)生的不符合工作消除后,批準(zhǔn)所涉及人員恢復(fù)相關(guān)工作。5相關(guān)文件實(shí)施糾正措施程序XXCJ/CX0920166記錄不符合記錄表ZLJL08012016XXCJ/CX092016一/0實(shí)施糾正措施程序(第一版)程序控制狀態(tài)受控非受控受控章發(fā)放編號(hào)總頁(yè)數(shù)4頁(yè)(含封面)實(shí)施糾正措施程序XXCJ/CX092016一/0第0次修訂修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期實(shí)施糾正措施程序XXCJ/CX092016一/0第0次修訂1目的為了保證在質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)不符項(xiàng)實(shí)施有效的糾正措施,以實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)并保證其完善性。2范圍適用于在管理體系運(yùn)行中和在檢測(cè)工作活動(dòng)中出現(xiàn)的不符合工作項(xiàng)而采取糾正措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3職責(zé)31質(zhì)量負(fù)責(zé)人311負(fù)責(zé)針對(duì)管理體系不符合工作所采取的糾正措施的審批、驗(yàn)證工作。32技術(shù)負(fù)責(zé)人321負(fù)責(zé)針對(duì)技術(shù)方面不符合工作所采取的糾正措施的審批、驗(yàn)證工作。33管理組主任331負(fù)責(zé)采取糾正措施所涉及相關(guān)記錄的管理、保存工作。4工作程序41質(zhì)量信息的收集與不符合的確定411對(duì)不符合項(xiàng)的來(lái)源和識(shí)別,詳見不符合檢測(cè)工作的控制管理程序。412對(duì)于發(fā)生的不符合,應(yīng)按照不符合檢測(cè)工作的控制管理程序進(jìn)行糾正。413對(duì)于可能重復(fù)發(fā)生的不符合項(xiàng),應(yīng)制定糾正措施。42糾正措施的制定421對(duì)于管理體系運(yùn)行中和在檢測(cè)工作活動(dòng)中出現(xiàn)的問題,需采取糾正措施時(shí),相關(guān)負(fù)責(zé)人填寫采取糾正措施記錄表,組織相關(guān)人員制定明確的糾正措施,并由相關(guān)人員根據(jù)其要求實(shí)施糾正措施。422對(duì)于管理體系運(yùn)行中和在檢測(cè)工作活動(dòng)中重復(fù)出現(xiàn)的問題,相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員參加根本原因的分析會(huì)議,分析問題重復(fù)產(chǎn)生的根本原因,填寫采取糾正措施記錄表,并制定相應(yīng)的糾正措施及實(shí)施糾

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