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文檔簡介

質(zhì)量手冊第1頁共62頁目錄章節(jié)標(biāo)題識別過程頁碼目錄2前言501總經(jīng)理聲明602質(zhì)量方針703質(zhì)量目標(biāo)704管理者任命805顧客代表任命906企業(yè)概況1010管理原則1120范圍與應(yīng)用1230引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義1340質(zhì)量管理體系41總要求42文件要求421總則422質(zhì)量手冊15423文件控制文件與資料控制程序20424記錄控制質(zhì)量記錄控制程序2250管理職責(zé)51管理承諾52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)53質(zhì)量方針54策劃23541質(zhì)量目標(biāo)5411質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充經(jīng)營計(jì)劃管理程序24542質(zhì)量管理體系策劃2555職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限552管理者代表5521顧客代表553內(nèi)部溝通25管理評審程序2756管理評審質(zhì)量成本控制程序2760資源管理2961資源提供2962人力資源人力資源管理程序29621總則622能力、意識和培訓(xùn)培訓(xùn)管理辦法2963基礎(chǔ)設(shè)施30631工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃632應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃管理管理辦法質(zhì)量手冊第2頁共62頁章節(jié)標(biāo)題識別過程頁碼64工作環(huán)境工作環(huán)境管理辦法3070產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3271實(shí)現(xiàn)過程的策劃711實(shí)現(xiàn)過程的策劃補(bǔ)充712接收準(zhǔn)則713保密產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序714更改控制設(shè)計(jì)與工程變更控制程序3372與顧客有關(guān)的過程721與顧客有關(guān)要求的確定7211顧客指定的特殊特性722與顧客有關(guān)要求的評審7221與顧客有關(guān)要求的評審補(bǔ)充7222組織制造的可行性合同/訂單評審管理程序723顧客溝通7231顧客溝通補(bǔ)充顧客溝通與服務(wù)控制程序3373設(shè)計(jì)和開發(fā)731設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7311多方論證732設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7321產(chǎn)品開發(fā)輸入7322過程設(shè)計(jì)輸入7323特殊特性733設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7331產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充7332過程設(shè)計(jì)輸出734設(shè)計(jì)和開發(fā)評審7341監(jiān)視735設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證736設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7361設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充7362樣件計(jì)劃7363產(chǎn)品批準(zhǔn)程序737設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序設(shè)計(jì)與工程變更控制程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序34、3574采購741采購過程7411法規(guī)符合性7412供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)7413顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商742采購信息743采購產(chǎn)品驗(yàn)證7431進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量7432供方監(jiān)控采購管理程序供應(yīng)商管理程序3675生產(chǎn)和服務(wù)控制751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7511控制計(jì)劃生產(chǎn)過程控制程序38質(zhì)量手冊第3頁共62頁章節(jié)標(biāo)題識別過程頁碼7512作業(yè)指導(dǎo)書7513作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證7514預(yù)防性維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備管理程序7515生產(chǎn)工裝管理工裝模具管理程序7516生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃管理程序7517服務(wù)信息管理7518與顧客的服務(wù)協(xié)議顧客溝通與服務(wù)管理程序752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7521生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)補(bǔ)充753標(biāo)識和可追溯性7531標(biāo)識和可追溯性補(bǔ)充標(biāo)識和可追溯性管理程序754顧客財(cái)產(chǎn)7541顧客所有的工裝顧客財(cái)產(chǎn)管理管理辦法755產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)管理程序7551貯存和庫存?zhèn)}儲管理辦法3940413942404376監(jiān)視和測量設(shè)備的控制761測量系統(tǒng)分析762校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序測量系統(tǒng)分析管理辦法763實(shí)驗(yàn)室要求7631內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7632外部實(shí)驗(yàn)室4380測量、分析和改進(jìn)81總則811統(tǒng)計(jì)工具的應(yīng)用812基本統(tǒng)計(jì)概念數(shù)據(jù)分析和利用管理程序82監(jiān)視和測量46821顧客滿意8211顧客滿意補(bǔ)充顧客滿意度測量控制程序員工滿意度管理辦法46822內(nèi)部審核8221質(zhì)量管理體系審核8222制造過程審核8223產(chǎn)品審核8224內(nèi)部審核計(jì)劃8225內(nèi)部審核員資格內(nèi)部審核管理程序過程審核管理辦法產(chǎn)品審核管理辦法47823過程的監(jiān)視和測量8231過程的監(jiān)視和測量補(bǔ)充48824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8241全尺寸檢驗(yàn)與功能測試8242外觀項(xiàng)目產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序4983不合格品控制831不合格品控制補(bǔ)充832返工產(chǎn)品的控制833顧客信息834顧客授權(quán)不合格品控制程序50質(zhì)量手冊第4頁共62頁章節(jié)標(biāo)題識別過程頁碼84數(shù)據(jù)分析841數(shù)據(jù)的分析和應(yīng)用數(shù)據(jù)分析管理程序5185改進(jìn)851持續(xù)改進(jìn)8511組織的持續(xù)改進(jìn)8512制造過程的改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)管理程序52852糾正措施8521解決問題8522防錯8523糾正措施影響8524拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析853預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施控制程序5290附件5491組織結(jié)構(gòu)圖5492質(zhì)量職能分配表5593文件清單61質(zhì)量手冊第5頁共62頁前言本手冊依據(jù)ISO/TS169492009編制。本手冊引用ISO/TS169492009中的術(shù)語和定義。本手冊由管理者代表組織編制、修訂、修改、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊管理按KF/QP401文件與資料控制程序?qū)嵤?。質(zhì)量手冊第6頁共62頁01總經(jīng)理聲明建立質(zhì)量管理體系,編寫質(zhì)量手冊是為了讓我公司的每一位顧客、合作伙伴和全體員工都能夠了解我們的管理體系要求。公司的每位員工將以精益求精的態(tài)度從事工作并遵守相關(guān)的法律法規(guī),有決心通過我們的質(zhì)量體系的有效實(shí)施和運(yùn)行,向所有的顧客提供最好的產(chǎn)品和服務(wù)。質(zhì)量管理體系文件是我公司質(zhì)量管理的基準(zhǔn),實(shí)施質(zhì)量管理體系以過程為中心、以顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想,來尊重我們的承諾,并向最高的目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)。公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其他質(zhì)量體系文件的規(guī)定,確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任1積極參與質(zhì)量管理的各項(xiàng)活動,在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程業(yè)績而努力;2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客要求,提供顧客滿意,超越顧客期望;3嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管理體系不一致的情況發(fā)生;4本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出。5各部門負(fù)責(zé)人必須按照ISO/TS169492009和本手冊的要求進(jìn)行工作,擔(dān)負(fù)起本部門的內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé),與公司領(lǐng)導(dǎo)一起將本公司質(zhì)量管理水平提高一個(gè)新的高度。本手冊從2014年8月1日起正式實(shí)施??偨?jīng)理2014年7月23日質(zhì)量手冊第7頁共62頁02質(zhì)量方針樹精品意識造最佳產(chǎn)品保顧客滿意促持續(xù)改進(jìn)其含義樹精品意識從公司高層到基層每位員工都必須樹立精品的責(zé)任意識創(chuàng)最佳產(chǎn)品公司從原材料進(jìn)廠至制造各個(gè)過程及工序?qū)訉庸芸亍?shí)施精益制造,追求完美產(chǎn)品;保顧客滿意實(shí)施管理規(guī)范化、技術(shù)不斷革新,全面提升效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),滿足顧客期望和需求,確保顧客滿意。促持續(xù)改進(jìn)在滿足要求的前提下,開展全員性的持續(xù)改進(jìn)活動,致力于產(chǎn)品性能和質(zhì)量的改進(jìn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程能力的改進(jìn)、管理過程效率的改進(jìn)。03質(zhì)量目標(biāo)時(shí)間(年)序號項(xiàng)目201420152016備注1成品一次產(chǎn)品交驗(yàn)合格率959859882準(zhǔn)時(shí)交付率1001001003退貨率300PPM300PPM250PPM4顧客滿意度808590567質(zhì)量手冊第8頁共62頁04管理者代表任命按照ISO/TS169492009(552)的規(guī)定,根據(jù)本公司組織結(jié)構(gòu)職責(zé)的具體情況,總經(jīng)理特任命周良成為公司管理者代表,行使如下權(quán)限1確保按照ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系要求的建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系11協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作;12推進(jìn)、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實(shí)施;13確保質(zhì)量管理體系實(shí)施必要的資源及運(yùn)行正常有效。2向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求21定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,及時(shí)評審其有效性、適宜性并提出改進(jìn)措施或方案;22有計(jì)劃的推進(jìn)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作,確保其運(yùn)行更簡潔、更有效、更適宜。3確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識31確保在質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評價(jià)以及改進(jìn)體系;32有計(jì)劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動,促進(jìn)全體員工提升顧客滿意的意識。4負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作41負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和二方評定審核工作;42負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò),及時(shí)了解外部環(huán)境的變化及影響??偨?jīng)理2014年7月23日質(zhì)量手冊第9頁共62頁05顧客代表任命按照ISO/TS169492009(5521)的規(guī)定,根據(jù)本公司組織結(jié)構(gòu)職責(zé)的具體情況,總經(jīng)理特任命張盛菊為公司顧客代表,行使如下權(quán)限1按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性,包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功能及裝配要求;2按照顧客要求建立各項(xiàng)的質(zhì)量目標(biāo),包括PPM、不良報(bào)廢/返工等;3確保滿足顧客要求的人力資源(包括資格)以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo),如人均年受訓(xùn)時(shí)間;4及時(shí)處理顧客的各項(xiàng)抱怨或意見,并采取必要的糾正和預(yù)防措施,防止再發(fā)生;5確保足夠的設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的資源,如測試軟件/設(shè)備、設(shè)計(jì)軟件以及有資格的人員??偨?jīng)理2014年7月23日質(zhì)量手冊第10頁共62頁06企業(yè)概況溫州科豐汽車零部件有限公司在依托原成立于1986年瑞安市科豐電子科技有限公司的基礎(chǔ)上成立的新公司,涉及汽車整車、發(fā)動機(jī)或動力系統(tǒng)、變速系統(tǒng)、制動系統(tǒng)等系統(tǒng)的傳感器,是國內(nèi)專業(yè)集科研、設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的汽車傳感器專業(yè)化的民營企業(yè)。公司生產(chǎn)各類轎車(美系、歐系、日系、韓系及國內(nèi)自主品牌)、微型車、商用車(歐系卡車)的傳感器十七大類近2000多個(gè)品種。公司占地面積30000平米,其中建筑面積12000平米。公司擁有國內(nèi)高新技術(shù)設(shè)備包括自動貼片生產(chǎn)流水線、全自動電腦剝線機(jī)、注塑機(jī)、焊接機(jī)等主要檢測設(shè)備微電腦拉力測試儀、曲軸傳感器測臺、鹽霧試驗(yàn)設(shè)備、高低溫濕度震動耐久綜合試驗(yàn)設(shè)備、洛氏硬度計(jì)、張力測試儀、LCR電橋測試儀、節(jié)氣門耐久性測試臺、里程表耐久性測試臺等。質(zhì)量手冊第11頁共62頁10管理原則公司以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想和基本原則領(lǐng)導(dǎo)者確立公司統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司依存于顧客。公司應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立公司統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3)全員參與各級人員都是公司之本,只有他們的充分參與,才能發(fā)揮他們的才干為公司帶來收益。4)過程方法公司將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。5)管理的系統(tǒng)方法公司將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于公司提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是公司一個(gè)永恒的目標(biāo)。7)基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在公司數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。8)與供方互利的關(guān)系公司與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)以過程為中心、以顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想質(zhì)量手冊第12頁共62頁20范圍與應(yīng)用21范圍本手冊依據(jù)ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO90012008特別要求編制而成,包括211公司質(zhì)量管理體系范圍的定義;212證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;213以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述。22應(yīng)用本公司產(chǎn)品按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或顧客提供的工程圖樣、產(chǎn)品規(guī)范或樣件給出產(chǎn)品定義,不進(jìn)行單獨(dú)的產(chǎn)品設(shè)計(jì),無設(shè)計(jì)責(zé)任,據(jù)此對標(biāo)準(zhǔn)73產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)要求(制造過程的設(shè)計(jì)除外)進(jìn)行刪減,這種刪減不會影響組織提供符合顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。本手冊覆蓋的主要生產(chǎn)的產(chǎn)品類別汽車傳感器質(zhì)量手冊第13頁共62頁30引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義31引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文,通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO90012005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO90012008質(zhì)量管理體系要求ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施ISO90012008的特殊要求32術(shù)語和定義321本手冊的術(shù)語和定義采用了ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施ISO90012008的特殊要求中的術(shù)語和定義。序號術(shù)語和定義名稱術(shù)語和定義解釋1控制計(jì)劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織組織有權(quán)建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品范圍(注本職責(zé)包括顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證)3防錯使用過程設(shè)計(jì)特性來防止制造不合格產(chǎn)品。4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn);用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單;進(jìn)行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)或服務(wù)件;裝配;熱處理、焊接、噴漆、電鍍;其它最終服務(wù)。7預(yù)見性維護(hù)根據(jù)過程數(shù)據(jù),針對通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護(hù)性問題,防止生產(chǎn)中斷所進(jìn)行的活動。8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動,是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。9超額運(yùn)費(fèi)合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用。質(zhì)量手冊第14頁共62頁序號術(shù)語和定義名稱術(shù)語和定義解釋10外部場所支持現(xiàn)場且沒有產(chǎn)品制造過程發(fā)現(xiàn)的場所。如工程中心、公司總部和配送中心。11現(xiàn)場組織或供方進(jìn)行增值生產(chǎn)過程的場所。12特殊特性可能影響到安全性或法規(guī)符合性、配合性、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品特性或制造過程的參數(shù)。322汽車行業(yè)常用術(shù)語英文縮寫序號英文縮寫解釋1APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序3FMEA潛在失效模式和后果分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5MSA測量系統(tǒng)分析66S整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全7CP控制計(jì)劃8SOP作業(yè)指導(dǎo)書9PPK初始過程能力指數(shù)10CPK過程能力指數(shù)11CMK設(shè)備能力指數(shù)12PPM百萬分之質(zhì)量手冊第15頁共62頁40總要求41總要求公司按ISO/TS169492009的相關(guān)要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,符合質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)要求,以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工和相關(guān)方滿意。公司質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司的質(zhì)量管理采用過程方法并做到A)識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用(如A)、B)、C)、D)所描述);B)確定過程順序及相互作用圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系;圖2描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系;圖3描述了各過程相互關(guān)系。A按過程定義的質(zhì)量管理體系過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。過程為顧客(內(nèi)部或外部)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動,過程開始始于輸入,以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系過程識別為顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。公司的質(zhì)量管理體系的外包過程外委計(jì)量、電鍍表面處理等過程中定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求的責(zé)任。B顧客導(dǎo)向過程(COP)通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1市場分析/顧客要求(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)APQP)C2訂單/要求(合同評審)C3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)與工程變更控制/產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃C4產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)(生產(chǎn)件批準(zhǔn)PPAP)C5產(chǎn)品生產(chǎn)(生產(chǎn)過程控制/特殊過程管理)C6產(chǎn)品交付C7顧客溝通與服務(wù)C支持過程(SP)提供主要資源或能力,為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo),支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理,確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1文件與資料控制;S2質(zhì)量記錄控制;質(zhì)量手冊第16頁共62頁S3人力資源管理;S4采購管理S5供應(yīng)商管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝模具管理S8生產(chǎn)計(jì)劃管理S9產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理S10產(chǎn)品防護(hù)S11監(jiān)視和測量設(shè)備控制S12產(chǎn)品監(jiān)視和測量S13不合格品控制S14糾正和預(yù)防措施D管理過程(MP)用來衡量和評價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理,確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1經(jīng)營計(jì)劃管理;M2管理評審;M3內(nèi)部審核管理M4數(shù)據(jù)分析管理M5質(zhì)量成本管理M6顧客滿意度M7持續(xù)改進(jìn)管理。E公司質(zhì)量管理體系過程流程的先后順序和相互作用及關(guān)系圖(圖1)質(zhì)量手冊第17頁共62頁顧客滿意度市場分析/顧客要求訂單/要求產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)/開發(fā)產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)控制計(jì)劃供應(yīng)商采購產(chǎn)品生產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)過程與應(yīng)急計(jì)劃不來設(shè)備管理產(chǎn)品監(jiān)視和測量產(chǎn)品標(biāo)識和追溯性產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測量設(shè)備管理APQP、PFMEA、SPC、MSAPPAP不合格品控制質(zhì)量成本糾正和預(yù)防措施記錄控制人力資源管理/培訓(xùn)管理產(chǎn)品交付顧客溝通與服務(wù)持續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)分析和使用經(jīng)營策劃管理評審體系內(nèi)部審核文件控制質(zhì)量手冊第18頁共62頁F公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系(圖2)C1市場分析(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)APQP)C2合同/訂單C7顧客溝通與服務(wù)C6產(chǎn)品交付C4產(chǎn)品/過程驗(yàn)證/確認(rèn)C5產(chǎn)品生產(chǎn)C3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)MP管理過程M1經(jīng)營計(jì)劃M2管理評審干M3內(nèi)審M4數(shù)據(jù)分析M5質(zhì)量成本M7持續(xù)改進(jìn)M6顧客滿意度SP支持過程S1文件管理S2質(zhì)量記錄S6設(shè)備管理S8生產(chǎn)計(jì)劃S9產(chǎn)品標(biāo)識S7工裝模具S10產(chǎn)品防護(hù)S11監(jiān)視和測量設(shè)備S12產(chǎn)品監(jiān)視和測量S13不合格管理S14糾正預(yù)防措施S3人力資源S5供應(yīng)商管理S4采購管理質(zhì)量手冊第19頁共62頁公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣(圖3)顧客導(dǎo)向過程(COP)1234567顧客導(dǎo)向過程與支持過程及管理過程相互關(guān)系C1C2C3C4C5C6C71S12S23S34S45S56S67S78S89S910S1011S1112S1213S1314S1415M116M217M318M419M520M6支持過程(SP)包括管理過程(MP)21M7備注表示各過程之間的聯(lián)系C)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制,公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法;D)確保過程所需的資源和信息的獲得;E)監(jiān)視并分析這些過程;F)實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中,按過程一一描述。42文件控制421總則質(zhì)量手冊第20頁共62頁本公司的質(zhì)量管理體系文件包括(如圖4所示)A)經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);B)質(zhì)量手冊;C)程序文件;D)本公司為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書);E)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。適用的其他文件包括圖紙;標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范;作業(yè)指導(dǎo)書;檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。422質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括A)質(zhì)量管理體系范圍;B)滿足ISO/TS169492009的途徑和職責(zé);C)引用質(zhì)量管理體系程序;D)質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述;E)刪減的細(xì)節(jié)與合理性。A公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)(圖4)手冊程序管理文件記錄與表單描述公司戰(zhàn)略、方針、組織結(jié)構(gòu)、過程順序及相互關(guān)系的文件描述公司過程的工作方法的所有程序誰做做什么如何做描述公司作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件如何做為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件質(zhì)量手冊第21頁共62頁S1文件控制(423)S2記錄控制(424)輸入信息標(biāo)準(zhǔn)的要求;法律法規(guī)要求;員工能力水平;管理要求;顧客要求;過程控制要求;管理體系的要求。輸出信息手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用;外來文件評審和分發(fā);技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用;記錄保存。過程描述本過程定義了文件和記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔和保護(hù)及保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時(shí)評審等。文件和記錄管理范圍包括作業(yè)文件公司財(cái)務(wù)、制造等質(zhì)量管理體系等管理性文件;技術(shù)文件產(chǎn)品相關(guān)圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等;外來文件法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等;記錄各過程的數(shù)據(jù)和結(jié)果,需滿足顧客和法律法規(guī)要求等;工程規(guī)范評審要求,影響PPAP變更的控制要求等。過程所有者質(zhì)量部負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理。過程相關(guān)職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)文件的電子檔管理。技術(shù)部負(fù)責(zé)過程技術(shù)文件的編制和管理。技術(shù)部負(fù)責(zé)收回供方作廢文件。各部門負(fù)責(zé)各部門使用文件(包括對口外來文件的評審)、各項(xiàng)質(zhì)量記錄的填制和管理。過程業(yè)績指標(biāo)發(fā)放和回收文件及時(shí)率。質(zhì)量手冊第22頁共62頁相關(guān)文件KF/QP401文件與資料控制程序;KF/QP402質(zhì)量記錄控制程序。質(zhì)量手冊第23頁共62頁50管理職責(zé)51管理承諾公司總經(jīng)理通過向公司各相關(guān)層次及時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量、法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求,傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方和法律法規(guī)要求的重要性。公司總經(jīng)理通過制定符合公司運(yùn)行模式的質(zhì)量方針,為公司的運(yùn)行確定宗旨和方向。公司總經(jīng)理通過管理評審,評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理業(yè)績,提升公司的經(jīng)營業(yè)績。公司總經(jīng)理在最高管理層中指定管理者代表,以確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。并確保目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定并實(shí)施。同時(shí)為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提供必要的資源。公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,識別評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須的過程和影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程效率的支持的過程,確保它們的有效性和效率,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)的要求。52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)確保以實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo),確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并滿足;識別顧客明確的或隱含的需求和期望,包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、義務(wù)及法律、法規(guī)方面的需求,確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確的要求,并通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)。M1經(jīng)營計(jì)劃管理(53、541、5411)輸入信息最高管理者的期望;質(zhì)量管理體系要求(包括變更需求);顧客的期望和滿意度;相關(guān)方的期望;公司發(fā)展戰(zhàn)略;公司產(chǎn)品特點(diǎn);公司經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境;市場分析報(bào)告;競爭對手分析;標(biāo)桿分析;公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念;公司經(jīng)營業(yè)績表現(xiàn)。輸出信息質(zhì)量手冊第24頁共62頁公司長期和短期經(jīng)營計(jì)劃;公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況。過程描述本過程定義了公司經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì)量方針的確定管理要求。質(zhì)量方針應(yīng)與公司的宗旨相適應(yīng),適合與公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)規(guī)模與環(huán)境影響;包括對滿足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其它要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾;提供制定和評審質(zhì)量管理體系目標(biāo)的框架;利用各種形式在公司內(nèi)部宣傳和培訓(xùn),使全體員工理解并認(rèn)真執(zhí)行;在管理評審時(shí),評審質(zhì)量方針的適應(yīng)性,必要時(shí)進(jìn)行修訂;可為相關(guān)方所獲得。本過程定義了制定、實(shí)施、檢查和改進(jìn)公司經(jīng)營計(jì)劃和目標(biāo)及指標(biāo)的管理要求。包括公司數(shù)據(jù)分析;制定公司經(jīng)營計(jì)劃和目標(biāo)及指標(biāo);對目標(biāo)及指標(biāo)進(jìn)行分解和實(shí)施;定期評審和跟蹤經(jīng)營計(jì)劃和目標(biāo)及指標(biāo)的完成情況。過程所有者公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司戰(zhàn)略計(jì)劃和目標(biāo),負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系的策劃。行政部負(fù)責(zé)經(jīng)營計(jì)劃和目標(biāo)及指標(biāo)的歸口管理。體系管理部負(fù)責(zé)對計(jì)劃和目標(biāo)及指標(biāo)的分解。過程相關(guān)職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司戰(zhàn)略計(jì)劃和目標(biāo);管理者代表協(xié)助制定公司質(zhì)量方針;各過程的負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)組織目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行落實(shí)和監(jiān)督、統(tǒng)計(jì)、分析并報(bào)告。過程業(yè)績指標(biāo)經(jīng)營計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)。相關(guān)文件KF/QM2014質(zhì)量手冊(02質(zhì)量方針);KF/QM2014質(zhì)量手冊(03質(zhì)量目標(biāo));KF/QP501經(jīng)營計(jì)劃管理程序。542質(zhì)量管理體系的策劃公司的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量管理體系所需過程的識別是通過質(zhì)量管理體系策劃來保證的。公司在對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量手冊第25頁共62頁公司總經(jīng)理通過組織相關(guān)職能部門按照ISO/TS169492009要求來策劃本公司質(zhì)量管理體系,并采用“過程方法”,以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)及本手冊中41條款的要求。質(zhì)量策劃時(shí)機(jī)(1)公司按照ISO/TS169492009要求建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí);(2)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);(3)資源配置、市場狀況發(fā)生重大變化時(shí);(4)現(xiàn)有質(zhì)量體系未覆蓋顧客特殊要求時(shí);(5)公司總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。質(zhì)量策劃內(nèi)容(1)確定公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系所需的過程;(2)確定公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系所需的資源;(3)對質(zhì)量目標(biāo)定期評審和尋求改進(jìn)機(jī)會;(4)當(dāng)公司組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、過程更改時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo),以保證質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量策劃的結(jié)果應(yīng)形成質(zhì)量手冊、程序文件、管理作業(yè)文件和質(zhì)量計(jì)劃等,并按規(guī)定予以保存。55職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理授權(quán)體系管理部負(fù)責(zé)健全與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),并規(guī)定各部門職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,詳見本手冊中92“公司組織機(jī)構(gòu)圖”、93“質(zhì)量職能分配表”。確保職責(zé)和權(quán)限在公司內(nèi)溝通。5511質(zhì)量職責(zé)總經(jīng)理授權(quán)質(zhì)量部長,負(fù)責(zé)糾正措施,為了糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止生產(chǎn)。其主要職責(zé)是_向最高管理者報(bào)告不符合規(guī)范的產(chǎn)品或過程;_向顧客通告不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程;_責(zé)成質(zhì)量責(zé)任部門,根據(jù)需要采取糾正預(yù)防措施。公司所有班次的生產(chǎn)操作,必須指定負(fù)責(zé)人員,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。552管理者代表管理者代表受總經(jīng)理委托對質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)。管理者代表職責(zé)和權(quán)限詳見本手冊03“任命書”中相關(guān)內(nèi)容。5521顧客代表總經(jīng)理指定顧客代表,其主要職責(zé)是以顧客角度考慮選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面的需求,確保滿足顧客的要求。顧客代表職責(zé)和權(quán)限詳見本手質(zhì)量手冊第26頁共62頁冊04“任命書”中相關(guān)內(nèi)容。553內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理通過建立內(nèi)部溝通的渠道來促進(jìn)公司各職能部門和層次間的信息交流,確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。溝通內(nèi)容確保質(zhì)量管理體系有效性方面的有關(guān)信息。溝通方式總經(jīng)理辦公會、質(zhì)量例會、生產(chǎn)例會、專題會議、通知、多功能小組活動等。M2管理評審(56、7341)輸入信息質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報(bào)告;內(nèi)外部審核及評價(jià);供方業(yè)績分析報(bào)告;產(chǎn)品制造過程業(yè)績分析報(bào)告;產(chǎn)品交付業(yè)績分析報(bào)告;顧客滿意程度分析報(bào)告;糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況分析報(bào)告;上次管理評審跟蹤措施實(shí)施情況分析報(bào)告;可能影響質(zhì)量體系的變更(若有);改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要;不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評價(jià);實(shí)際的和潛在的售后失效及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響分析;產(chǎn)品開發(fā)階段的測量加以規(guī)定和分析的結(jié)果;質(zhì)量管理體系各條款要求。輸出信息質(zhì)量管理體系及其過程的有效性改進(jìn)措施;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);資源需求。過程描述本過程定義了公司按策劃的時(shí)間間隔對質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審的管理要求,考慮了所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意程度。評審公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括對質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的業(yè)績趨勢,顧客對提供產(chǎn)品的滿意度的評審。公司總經(jīng)理通過管理評審對公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評審,以確保它們的有效性和效率。質(zhì)量手冊第27頁共62頁過程所有者公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審,按計(jì)劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,并為改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施提供資源和支持。過程相關(guān)職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)管理評審的前期準(zhǔn)備策劃;行政部負(fù)責(zé)管理評審記錄報(bào)告及決議的整理、發(fā)放和歸檔,負(fù)責(zé)改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤;相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)輸入資料的提交及輸出措施的落實(shí)。過程業(yè)績指標(biāo)管理評審達(dá)成率。相關(guān)文件管理評審控制程序。M5質(zhì)量成本控制程序(561)輸入信息質(zhì)量成本核算要求。輸出信息年度質(zhì)量成本計(jì)劃;質(zhì)量成本分析報(bào)告。過程描述本過程定義了公司通過財(cái)務(wù)方式,定期對質(zhì)量成本核算進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告,統(tǒng)計(jì)因確保滿足質(zhì)量要求而發(fā)生的費(fèi)用及沒達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的損失,促進(jìn)工作改善,降低損失,提高顧客的滿意程度。過程所有者財(cái)務(wù)部為質(zhì)量成本核算的歸口部門,負(fù)責(zé)質(zhì)量成本程序的制定、數(shù)據(jù)的收集、匯總、對比分析、報(bào)告。過程相關(guān)職責(zé)質(zhì)量部應(yīng)對因質(zhì)量要求而造成損失的原因按產(chǎn)品類別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并提出改進(jìn)措施。質(zhì)量成本發(fā)生的相關(guān)部門負(fù)責(zé)對質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的收集和整理,并定期向財(cái)務(wù)部提交報(bào)表,保證質(zhì)量成本的真實(shí)準(zhǔn)確,并對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。過程業(yè)績指標(biāo)內(nèi)部損失率;外部損失率。質(zhì)量手冊第28頁共62頁相關(guān)文件KF/QP503質(zhì)量成本控制程序。60資源管理61資源提供公司管理層為滿足以下要求提供所需資源A)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;B)通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求,增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度;C)所提供的資源包括人力資源、物力資源、時(shí)間、工作環(huán)境、技術(shù)和財(cái)力資源等。S3人力資源管理(621、622)輸入信息公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略;經(jīng)營計(jì)劃;崗位描述;崗位配置狀況識別;業(yè)績考核情況;員工激勵方案;輸出信息年度人力資源需求計(jì)劃;崗位差異分析;培訓(xùn)需求;員工招聘及勞動合同建立、變更、解除;員工激勵實(shí)施。過程描述本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求。過程所有者行政部負(fù)責(zé)人力資源的管理。過程相關(guān)職責(zé)相關(guān)部門負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出,人員的日常管理。過程業(yè)績指標(biāo)員工滿意度。質(zhì)量手冊第29頁共62頁員工流失率。關(guān)鍵崗位流失率。相關(guān)文件KF/QP601人力資源管理程序。培訓(xùn)管理(622、6221、6222、6223)輸入信息公司經(jīng)營戰(zhàn)略和企業(yè)文化;質(zhì)量管理體系要求;公司經(jīng)營計(jì)劃;公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果;員工培訓(xùn)需求;審核結(jié)果;顧客抱怨。輸出信息年度培訓(xùn)計(jì)劃;臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃;員工培訓(xùn)檔案;培訓(xùn)效果評估報(bào)告。過程描述本過程定義了員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職培訓(xùn)管理和建立、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估及員工培訓(xùn)檔案管理要求,針對以下方面確保技術(shù)人員熟練掌握適用的工具和技術(shù),以達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力;對象包括新進(jìn)人員、在崗、轉(zhuǎn)崗、代理工、合同工,將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的人員。使公司各層次中影響質(zhì)量的所有員工具備必要的能力,認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)。過程所有者行政部負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌。過程相關(guān)職責(zé)各部門負(fù)責(zé)提出崗位需求,交人力資源部統(tǒng)籌安排,并落實(shí)具體實(shí)施。過程業(yè)績指標(biāo)培訓(xùn)計(jì)劃完成率。質(zhì)量手冊第30頁共62頁相關(guān)文件KF/QT60101培訓(xùn)管理辦法。員工激勵管理(6224)輸入信息新員工激勵需求;公司實(shí)際狀況;生產(chǎn)經(jīng)營管理狀況;質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)的滿意程度。輸出信息激勵目標(biāo);員工滿意度。過程描述本過程定義了確保公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),掌握員工對企業(yè)的滿意程度,增強(qiáng)公司的凝聚力,對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)不斷地改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境,使員工對公司質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成做出努力貢獻(xiàn)。過程所有者行政部負(fù)責(zé)員工激勵和員工滿意度調(diào)查。過程相關(guān)職責(zé)各部門負(fù)責(zé)員工滿意度調(diào)查表的填寫,交人資行政部匯總。過程業(yè)績指標(biāo)員工滿意度。相關(guān)文件KF/QT80101員工滿意度管理辦法基礎(chǔ)設(shè)施管理(63、631、632、64、641、642)基礎(chǔ)設(shè)施是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。范圍建筑物、工作場所(包括辦公和生產(chǎn)場所等)和相應(yīng)設(shè)施(包括水、電、氣供應(yīng)等)。過程設(shè)備(包括各類運(yùn)行設(shè)備、控制、檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備、工裝等)、硬件和軟件(計(jì)算機(jī)程序等)及工具。支持性服務(wù)(交付后的維修網(wǎng)點(diǎn)、運(yùn)輸或通訊服務(wù)等)。策劃A)總經(jīng)理授權(quán)主管生產(chǎn)總監(jiān)組織多功能小組,采用多方論證的方法進(jìn)行策劃,通過多功能小組論證,進(jìn)行生產(chǎn)車間、設(shè)施和設(shè)備的策劃,使資源得到充分利用,以達(dá)到生產(chǎn)車間的平面布置盡量優(yōu)化質(zhì)量手冊第31頁共62頁材料的搬運(yùn),以及對場地空間的增值使用,促進(jìn)材料的同步流動,逐步達(dá)到精益生產(chǎn)的更高要求。B)通過采用下列評價(jià)方法確定現(xiàn)有操作過程的有效性過程審核;持續(xù)改進(jìn)過程;倉儲管理辦法。C)通過制定應(yīng)急計(jì)劃(如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和市場退貨等)來確保緊急情況下滿足顧客要求的能力。工作環(huán)境A)生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境,組織對環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實(shí)施和維護(hù),使生產(chǎn)和工作環(huán)境整潔、有序并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。B)技術(shù)部負(fù)責(zé)通過PFMEA、制造部通過安全評價(jià),確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對員工構(gòu)成的潛在危險(xiǎn)最小化。C)行政部負(fù)責(zé)相應(yīng)支持性服務(wù),包括計(jì)算機(jī)管理和維護(hù)。相關(guān)文件KF/QT70701應(yīng)急計(jì)劃管理辦法;KF/QP702產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序;質(zhì)量手冊第32頁共62頁70產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)C2合同/訂單評審(72)輸入信息與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)(包括適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī),適用于材料的獲取、儲存、搬運(yùn)、再利用、銷毀或廢棄;質(zhì)量管理體系要求;顧客規(guī)定要求(包括交付及交付后的活動);規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;任何的附加要求(對顧客做出的承諾、技術(shù)咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等);來電、函訂單;顧客特殊要求;顧客指定的特殊特性;生產(chǎn)能力;財(cái)務(wù)狀況;采購能力。輸出信息合同評審報(bào)告;產(chǎn)品銷售計(jì)劃。過程描述本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂、傳遞、履行的要求。包括與產(chǎn)品有關(guān)要求的法律法規(guī)要求的識別與評審(產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求);本公司在簽訂合同/訂單之前,對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審,評審的內(nèi)容包括A)是否完全定義產(chǎn)品;B)工程性能規(guī)范是否符合書面要求;C)是否完全能夠按產(chǎn)品公差進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)品;D)能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn);E)生產(chǎn)力是否足夠;F)合理的質(zhì)量成本;G)風(fēng)險(xiǎn)分析。采用售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等方式,與顧客進(jìn)行充分的溝通,溝通涉及A)有關(guān)產(chǎn)品的信息,如質(zhì)量要求,交付及交付后的要求等;質(zhì)量手冊第33頁共62頁B)顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理(含修改),顧客意見的征詢;C)顧客反饋(包括顧客抱怨)、交付產(chǎn)品不合格的處理。必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)。過程所有者銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同、訂單的評審、簽訂、制訂并傳遞產(chǎn)品銷售計(jì)劃,并監(jiān)督合同的履行。過程相關(guān)職責(zé)財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品價(jià)格的評審。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造工藝性和生產(chǎn)能力的評審。質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審。過程業(yè)績指標(biāo)訂單/合同評審?fù)瓿陕?。相關(guān)文件KF/QP701合同/訂單評審管理程序;KF/QP715顧客溝通和服務(wù)控制程序。C1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理(71、73)輸入信息產(chǎn)品功能和性能要求,如顧客要求時(shí)應(yīng)輸入_特殊特性(包括產(chǎn)品特性、過程參數(shù));_標(biāo)識;_可追溯性;_包裝;_FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)識顧客特殊特性的定義和符號等。適用的法律法規(guī)要求;適當(dāng)時(shí),以前類似設(shè)計(jì)形成的信息_先前設(shè)計(jì)項(xiàng)目;_競爭對手分析;_供方反饋;_內(nèi)部輸入;_市場數(shù)據(jù);_其它相關(guān)資源獲得的信息。其它所必要的要求;_產(chǎn)品質(zhì)量;質(zhì)量手冊第34頁共62頁_壽命;_可靠性;_耐久性;_可維護(hù)性;_時(shí)間計(jì)劃;_成本的目標(biāo)等。過程設(shè)計(jì)輸入_產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);_生產(chǎn)力、過程能力和成本目標(biāo);_顧客要求(如存在時(shí));_先前過程開發(fā)經(jīng)驗(yàn);_防錯方法等。特殊特性的確定與標(biāo)識_所有特殊特性必須包括在控制計(jì)劃中;_必須符合顧客特殊特性的定義和符號;_在過程控制文件標(biāo)識特殊特性;_根據(jù)顧客指定和通過FMEA/QFD識別和確定特殊特性。輸出信息過程失效模式和后果分析;特殊特性清單;可制造性和裝配性設(shè)計(jì);設(shè)計(jì)驗(yàn)證;設(shè)計(jì)評審;樣件制造計(jì)劃;工程圖樣;工程規(guī)范;材料規(guī)范;圖樣和規(guī)范的更改;適當(dāng)時(shí)產(chǎn)品防錯技術(shù);新設(shè)備;工裝和設(shè)施要求;產(chǎn)品和過程特性;質(zhì)量手冊第35頁共62頁監(jiān)視和測量裝置;小組可行性承諾和管理層支持;規(guī)范包括包裝規(guī)范/圖樣;過程流程圖/場地平面布置圖;特性矩陣圖;制造過程FMEA;控制計(jì)劃;過程作業(yè)指導(dǎo)書和過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則;有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù);適當(dāng)時(shí)防錯活動的結(jié)果;快速發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)品、過程不合格的快速探測和反饋方法。過程描述本過程定義了產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)確認(rèn)等產(chǎn)品和過程開發(fā)的管理要求。過程所有者技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量先期的策劃。過程相關(guān)職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)工作。質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢測和試生產(chǎn)時(shí)的過程監(jiān)控。銷售部負(fù)責(zé)樣件的提交與顧客溝通信息的反饋溝通。行政部負(fù)責(zé)給予多功能小組適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。過程業(yè)績指標(biāo)樣品開發(fā)準(zhǔn)時(shí)交付率。相關(guān)文件KF/QP702產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序。KF/QP703設(shè)計(jì)與工程變更控制程序KF/QP704生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序S5采購管理(74)/S6供應(yīng)商管理(74)輸入信息供方信息;供方交付業(yè)績;采購信息;法律法規(guī)要求;質(zhì)量手冊第36頁共62頁生產(chǎn)計(jì)劃;銷售預(yù)測;新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃;關(guān)鍵設(shè)備/工裝/備件采購信息;顧客指定供應(yīng)商。輸出信息經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單;生產(chǎn)件批準(zhǔn);采購物資清單;滿足生產(chǎn)需要的物資采購計(jì)劃;符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資。過程描述本過程定義了對采購過程的管理要求,包括供方選擇和評價(jià);符合適用的法律法規(guī)要求;供方質(zhì)量管理體系開發(fā);采購信息;采購產(chǎn)品驗(yàn)證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程A)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并加以評價(jià);B)接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),如基于性能抽樣;C)結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方結(jié)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍恕)對于無法檢測的項(xiàng)目,由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評價(jià);E)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗(yàn)報(bào)告;F)顧客同意的其他方法。供方監(jiān)測,通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視,促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視A)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量;B)顧客中斷,包括市場退貨;C)交付時(shí)間表現(xiàn),包括發(fā)生的額外運(yùn)費(fèi);D)有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。過程所有者采購部負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理,負(fù)責(zé)供方的選擇、評價(jià)和重新評價(jià),采購計(jì)劃的編制和實(shí)施及供方的監(jiān)測。質(zhì)量手冊第37頁共62頁過程相關(guān)職責(zé)質(zhì)量部參與供方的選擇和評價(jià),質(zhì)保部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。技術(shù)部負(fù)責(zé)采購物資技術(shù)文件的編制,參與供方的選擇和評價(jià)。工裝、設(shè)備、設(shè)備備件采購申請由需求部門編制。過程業(yè)績指標(biāo)采購計(jì)劃完成率。相關(guān)文件KF/QP705采購管理程序;KF/QP706供應(yīng)商管理程序。S8生產(chǎn)計(jì)劃管理(7515)輸入信息產(chǎn)品庫存;原輔材料庫存;產(chǎn)品銷售計(jì)劃;訂貨合同(訂單);新產(chǎn)品試生產(chǎn)需求;維護(hù)時(shí)間安排;產(chǎn)能;生產(chǎn)設(shè)備狀況。輸出信息經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方名單;生產(chǎn)件批準(zhǔn);采購物資清單;滿足生產(chǎn)需要的物資采購計(jì)劃;符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資。過程描述本過程定義了對生產(chǎn)計(jì)劃的制定、更改、實(shí)施的管理要求。生產(chǎn)計(jì)劃必須滿足顧客要求,如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn),該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息,并且是訂單驅(qū)動。過程所有者生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制訂、修改和組織實(shí)施及完成情況的檢查。過程相關(guān)職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)銷售計(jì)劃、訂單信息、變更信息的傳遞。質(zhì)量手冊第38頁共62頁采購部負(fù)責(zé)提供滿足生產(chǎn)計(jì)劃的采購物資。過程業(yè)績指標(biāo)生產(chǎn)計(jì)劃完成率。相關(guān)文件KF/QP710生產(chǎn)計(jì)劃管理程序。C5生產(chǎn)過程控制(751、752、753)輸入信息生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃;產(chǎn)品特性信息;控制計(jì)劃;作業(yè)指導(dǎo)書;人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置;質(zhì)量反饋信息。輸出信息準(zhǔn)時(shí)按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品;產(chǎn)品和過程記錄。過程描述本過程定義了產(chǎn)品制造過程的控制要求,包括過程和運(yùn)行活動的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書文件提供;過程和產(chǎn)品的監(jiān)視文件的提供;控制計(jì)劃的制定和實(shí)施;設(shè)備、工裝預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù);對工裝外包過程的管理;生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備及驗(yàn)證;產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)視和測量;員工培訓(xùn);因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況應(yīng)急計(jì)劃的制定和實(shí)施;對生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn);對制造過程進(jìn)行監(jiān)測,定期評價(jià)過程能力,當(dāng)過程不穩(wěn)定或能力不足時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃;產(chǎn)品可追溯性;產(chǎn)品防護(hù)。質(zhì)量手冊第39頁共62頁過程所有者生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制造過程的歸口管理。負(fù)責(zé)設(shè)備工裝維護(hù)、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、生產(chǎn)計(jì)劃制定實(shí)施、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。技術(shù)部負(fù)責(zé)控制計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書的編制和提供。質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量管理。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過程特性進(jìn)行監(jiān)視過程業(yè)績指標(biāo)螺紋沖孔徑相關(guān)文件KF/QP707生產(chǎn)過程控制程序。754顧客財(cái)產(chǎn)對顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制,保證顧客提供的財(cái)產(chǎn)符合要求。外貿(mào)/內(nèi)貿(mào)部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理,必須妥善保管在公司控制或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn),并對使用或組成產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和防護(hù),當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并保存記錄。顧客所有的工具和設(shè)備必須永久標(biāo)識,以使每一個(gè)工裝設(shè)備的所有關(guān)系清晰可見,并可以確定。S6生產(chǎn)設(shè)備管理(751、7514)輸入信息公司經(jīng)營計(jì)劃;生產(chǎn)計(jì)劃;關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)目標(biāo);關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)狀態(tài);生產(chǎn)設(shè)備要求;設(shè)備維護(hù)歷史資料。輸出信息適宜的設(shè)備;設(shè)備更新改造計(jì)劃;設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)計(jì)劃;設(shè)備維護(hù)維修記錄;狀態(tài)完好滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備。過程描述本過程定義了生產(chǎn)設(shè)備管理要求,定義了從設(shè)備的識別、驗(yàn)收、建檔、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù)、質(zhì)量手冊第40頁共62頁維修的要求。包括有計(jì)劃的維護(hù)活動;設(shè)備的包裝和防護(hù);關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零部件可獲得性;文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。過程所有者生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理,負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)收、維修、報(bào)廢、預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)管理、生產(chǎn)設(shè)備消耗性關(guān)鍵零部件的貯存、賬目、進(jìn)出管理。過程相關(guān)職責(zé)采購部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件的采購,確保在采購周期內(nèi)采購合格的零部件。過程業(yè)績指標(biāo)設(shè)備能力指數(shù)CMK。生產(chǎn)設(shè)備故障停機(jī)率。生產(chǎn)設(shè)備利用率。生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃完成率。設(shè)備完好率。相關(guān)文件KF/QP708生產(chǎn)設(shè)備管理程序。S7工裝管理(751、7515)輸入信息新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃;工裝更新計(jì)劃;工裝設(shè)計(jì)任務(wù);工裝設(shè)計(jì)資料。輸出信息工裝臺帳;工裝檔案;合格工裝;易損工裝更換計(jì)劃。過程描述生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理,本過程定義了工裝設(shè)計(jì)、工裝制造和驗(yàn)收、工裝外委制造、工裝使用和維護(hù)、工裝更新和報(bào)廢的管理要求。定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實(shí)施的要求,包括質(zhì)量手冊第41頁共62頁維護(hù)及修理人員;儲存與修復(fù);工裝驗(yàn)收;易損工裝的更換計(jì)劃;工裝標(biāo)識;外包的跟蹤監(jiān)視。過程所有者生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工裝管理、工裝的設(shè)計(jì)變更的文件化、工裝管理系統(tǒng)的建立和實(shí)施,負(fù)責(zé)外委過程的管理,負(fù)責(zé)使用中工裝的維護(hù)、記錄、與技術(shù)部溝通。過程相關(guān)職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)工裝的驗(yàn)收、維修效果的驗(yàn)證。過程業(yè)績指標(biāo)工裝模具一次交驗(yàn)合格率。工裝模具保養(yǎng)完成率。相關(guān)文件KF/QP709工裝模具管理程序。S9標(biāo)識和可追溯性(753、7531)輸入信息不同狀態(tài)的產(chǎn)品。輸出信息產(chǎn)品標(biāo)識清楚、

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