1中國強制性產(chǎn)品認證百度殺毒榮獲AVTEST認證產(chǎn)品易用性國產(chǎn)第一導讀就愛閱讀網(wǎng)友為大家分享了多篇關于“中國強制性產(chǎn)品認證百度殺毒榮獲AVTEST認證產(chǎn)品易用性國產(chǎn)第一”資料，內(nèi)容精辟獨到，非常感謝網(wǎng)友的分享，希望從中能找到對您有所幫助的內(nèi)容。相關資料一百度殺毒榮獲AVTEST認證產(chǎn)品易用性國產(chǎn)第一2014年1月21日，從國際知名反病毒測試機構(gòu)AVTEST傳來喜訊在AVTEST最新發(fā)布的反病毒軟件測試中，百度殺毒順利通過安全防護、易用性以及對系統(tǒng)的影響三項性能測試，獲得AVTEST認證。自2013年6月正式發(fā)布迄今，百度殺毒參加西海岸實驗室、AVTEST測試等國際權威認證，全部一次性通過，成為國際上為數(shù)不多的首次參加測試即獲認證通過的殺毒軟件之一。2AVTEST是國際知名的反病毒軟件評測機構(gòu)，專注于反病毒軟件測試已超過15年，是全球公認的最權威、公正、嚴謹?shù)陌踩浖u測機構(gòu)之一，其每兩個月會進行一次評測。包括NOD32、卡巴斯基、邁克菲在內(nèi)的諸多國外知名殺毒，長期以來一直參加該項測試。AVTEST測試項目包括安全防護、易用性以及對系統(tǒng)的影響三項性能，參加評測的殺毒軟件需達到一定分值才能通過測試。在2014年1月發(fā)布的AVTEST測試結(jié)果中，國內(nèi)有三款殺毒軟件通過認證，其中百度殺毒最低的病毒誤報數(shù)量，名列國產(chǎn)殺毒軟件第一。由于誤報會對用戶的正常使用造成重要影響,所以殺毒軟件在確保性能和查殺率的同時，避免誤報是一項重要指標，這體現(xiàn)產(chǎn)品是否能帶給用戶易用的體驗。百度殺毒此指標獲得滿分，足以說明百度殺毒在產(chǎn)品的設計開發(fā)方面，一直遵循著用戶第一的基本理念。實際上，百度殺毒本次通過AVTEST認證，已是該產(chǎn)品上線六個月內(nèi)第二次獲得國際認可。2013年9月，百度殺毒在推出3個月后，即獲得英國西西海岸實驗室的權威認證。認證項目主要包括CHECKMARK一級LEVEL1、二級LEVEL2和木馬TROJAN三項內(nèi)容，其中難度最大的是木馬認證。而認證的通過意味著百度殺毒的品質(zhì)得到國際權威檢測機構(gòu)的認可，其核心技術達到了世界一流水平。3對于百度殺毒推出短短的幾個月內(nèi)，即輕松通過兩大國際機構(gòu)最嚴格的認證，達到許多殺毒軟件需要奮斗幾年才能擁有的水平，業(yè)內(nèi)人士認為，這主要應歸功于百度公司近在安全領域方面的不斷探索及厚積薄發(fā)。而百度安全中心一向奉行的一切以用戶需求為己任的設計指導思想，更是在當中發(fā)揮了極大作用。誕生于2013年6月18日的百度殺毒，是國內(nèi)著名搜索引擎廠商百度與全球排名第一的計算機反病毒專家卡巴斯基合作出品的全新免費殺毒軟件。該軟件的推出，旨在為搜索用戶提供全方位的用戶體驗，在安全問題日益突出的今天，為廣大用戶用機提供切實有力的安全保障。由于該工具體積小巧、完全免費、掃描速度超快、查殺準確率極高，同時集合了百度強大的云端計算、海量數(shù)據(jù)學習能力與卡巴斯基反病毒引擎專業(yè)能力，并承諾永久不會收集、泄露用戶隱私等特點，自推出后，便迅速成為國內(nèi)最受歡迎的殺毒軟件之一，更與百度衛(wèi)士和百度瀏覽器一起，被業(yè)內(nèi)譽為是百度安全三劍客。與國內(nèi)外其他殺軟相比，百度殺毒除了具有極低的誤報率、超快的掃描速度、極高的查殺精確度以及很低的資源占用率外，其在推出伊始即奉行的不騷擾、不脅迫、不竊取的三不原則，也為它在用戶個人隱私保護方面，贏得了用戶信任。百度殺毒負責人表示，雖然百4度安全產(chǎn)品是新生力量，但依托于百度強大的技術平臺以及卡巴芯百度云的合作模式，屢獲國際權威評測機構(gòu)認證，證明擁有與國際知名安全軟件比肩的技術能力。百度安全產(chǎn)品有信心通過各種專業(yè)測試來檢驗產(chǎn)品實力，同時用國際標準來不斷提升產(chǎn)品能力。相關資料二中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度5中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度6中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度7中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度8中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度中國強制性產(chǎn)品認證中國強制性產(chǎn)品認證制度相關資料三中國強制認證編號CNCA08C0372001醫(yī)療器械產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則醫(yī)用射線診斷設備20011207發(fā)布20020501實施中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布強制認證中國強制認證目錄32認證模式93335634認證結(jié)果評價與批準89101012125認證標志使用的規(guī)定1113131313111111附件1安全關鍵件清單、檢測依據(jù)的標準和送樣數(shù)量12附件2強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求13強制認證中國強制認證1適用范圍本規(guī)則適用于利用射線成像原理實現(xiàn)臨床診斷或借助射線影像輔助實施手術或治療的設備，包括攝影射線機，透視射線機，胃腸射線機，乳腺射線機，齒科射線機，血管造影射線機、手術射線機，介入治療射線機、射線骨密度儀、射線計算機體層攝影設備及其他利用射線成像原理的同類設備。本規(guī)則不適用于利用射線生物效應進行治療的設備。2認證模式型式試驗初始工廠審查獲證后監(jiān)督。3認證實施的基本要求31認證申請12311申請單元劃分3111單元劃分原則一個型號的醫(yī)用射線診斷設備應作為一個申請單元。同類產(chǎn)品可通過技術資料審查實行單元劃分，對典型產(chǎn)品進行型式試驗，替代近似產(chǎn)品。單元劃分應根據(jù)設備的結(jié)構(gòu)不同和應用范圍不同進行劃分，主要應考慮主要部件的性能、容量、結(jié)構(gòu)及其組合方式的不同、主要技術指標和主要功能不同劃分為不同的單元。單元劃分的基本原則如下A對用途不同、形式不同的設備應劃分為不同的單元；B對主要部件組合有較大差異的設備應劃分為不同的單元；C對高壓發(fā)生器、影像系統(tǒng)、射線管等重要部件結(jié)構(gòu)和性強制認證中國強制認證能不同的設備應劃分為不同的單元；D對相同類型的設備，涉及安全的結(jié)構(gòu)，電源部分結(jié)構(gòu)有較大區(qū)別的，應劃分為不同的單元；E同一制造商、同一產(chǎn)品型號但生產(chǎn)廠不同的產(chǎn)品應劃為不同的申請單元；F對相同類型的設備，技術性能有較大區(qū)別的應劃分為不同的單元。）對于安全結(jié)構(gòu)相同或相近的，一般情況下，較為復雜的13可以替代簡單的，容量較大的可以替代容量較小的。實施檢測時可以針對差異部分進行檢測。3112改進型的處理原則A若申請認證的產(chǎn)品是已獲證產(chǎn)品的改進型，通過資料審查確認與已獲證產(chǎn)品滿足劃分為一個單元條件的，可視為一個型式檢測單元，不再進行型式試驗。B新申請的改進型產(chǎn)品所采用的安全關鍵件與已獲證產(chǎn)品所采用的安全關鍵件一致，可不要求另行提供安全關鍵件。C若申請的改進型產(chǎn)品通過資料審查確認與已獲證原形機產(chǎn)品存在部分差異時，僅需補做與原型機差別部分的檢測。312申請文件申請人應提交正式申請并隨附有關文件，至少包括A產(chǎn)品使用說明書、技術說明書及維護手冊；B產(chǎn)品總裝圖、工作（電氣）原理圖、線路圖、部件配置圖；強制認證中國強制認證C產(chǎn)品安裝調(diào)試說明；D產(chǎn)品檢測/試驗報告（應有檢測/試驗依據(jù)和方法）；F安全關鍵件一覽表（包括名稱、型號、規(guī)格、制造廠、執(zhí)行14的標準、安全認證情況等）；（改進型產(chǎn)品申請時應提交與已獲證原形機之間差異的說明）32型式試驗321型式試驗的送樣3211送樣原則型式試驗樣機應從申請單元中選取代表性樣品進行型式試驗。（3212送樣型式試驗的樣品由申請人按認證機構(gòu)的要求選送,并對選送樣品負責。整機產(chǎn)品送樣一臺，隨整機進行檢測的安全件送樣數(shù)量以及送樣要求見附件1。3213型式試驗樣品及相關資料的處置型式試驗后,應以適當方式處置已經(jīng)確認合格的樣品和/或相關資料。3214試驗地點型式試驗原則上應在指定的實驗室進行。因樣品運輸困難，需要現(xiàn)場安裝或需要加速檢測進度等情況，經(jīng)認證機構(gòu)批準可采取現(xiàn)場檢測方式。強制認證中國強制認證322型式試驗的檢測標準、項目及方法153221檢測標準GB97061醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求GB97063醫(yī)用電氣設備第部分診斷射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求GB970611醫(yī)用電氣設備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求GB970612醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備輻射防護通用要求GB970614醫(yī)用電氣設備第部分射線設備附屬設備安全專用要求GB970615醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求1并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求GB970618醫(yī)用電氣部分第部分射線計算機體層攝影設備安全專用要求3222檢測項目產(chǎn)品的安全檢測項目為3221中適用標準的全部適用項16目。3223檢測方法依據(jù)3221中適用標準所規(guī)定的要求以及標準所引用的標準和/或測試方法進行檢測。33初始工廠審查331審查內(nèi)容強制認證中國強制認證3311工廠質(zhì)量保證能力審查強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求（附件2）為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。3312產(chǎn)品一致性檢查工廠審查時，應在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品進行一致性檢查。若認證涉及多個型號的產(chǎn)品，則每個型號的產(chǎn)品抽取一臺。重點核實以下內(nèi)容1認證產(chǎn)品的銘牌、標記應與型式試驗報告上所標明的一致；2認證產(chǎn)品涉及安全的結(jié)構(gòu)應與型式試驗時的樣機一致3認證產(chǎn)品所用的安全件應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)所確認的一致。若對上述內(nèi)容的審核結(jié)果有疑義時，審查員可對其認證的產(chǎn)品進行抽樣試驗。樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中抽取，審查員可根據(jù)情況確定抽取整機產(chǎn)品、主要部件和/或有疑17義的安全件。整機或部件抽取一臺（套），安全件按照附件1規(guī)定的數(shù)量抽取。抽取的樣品由指定的檢測機構(gòu)進行檢測，不得委托生產(chǎn)企業(yè)的檢測機構(gòu)進行檢測。抽樣檢測項目由認證機構(gòu)根據(jù)具體情況確定。332審查范圍工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有加工場所。333初始工廠審查時間一般情況下,型式試驗合格后，進行初始工廠審查。特殊情況下，強制認證中國強制認證型式試驗和工廠審查也可以同時進行。）工廠審查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為4至6個人日。34認證結(jié)果評價與批準341認證結(jié)果評價3411型式試驗結(jié)果的評價檢測項目中若有個別項目不合格，但易于改進的，可允許整改。當所有的試驗項目全部符合標準要求時，方可認為結(jié)果合格。若安全性能檢測結(jié)果被判定為不合格，則認證終止。183412初始工廠審查評價評價結(jié)果可分為三個等級A如果整個審查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合項，則建議認證機構(gòu)授予證書；B如果發(fā)現(xiàn)輕微不符合項，且不危及到認證產(chǎn)品符合安全標準時，生產(chǎn)廠應在個月內(nèi)采取糾正措施，報審查組確認糾正措施有效后，建議認證機構(gòu)授予證書；C如果發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項或生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認證要求的產(chǎn)品時，則可終止審查。342認證結(jié)果的批準強制認證中國強制認證當型式試驗和工廠審查均符合要求，經(jīng)認證機構(gòu)評定后，頒發(fā)認證證書。認證證書的使用應符合強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要求。343獲證時限獲證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日，包括型式試驗時間、工廠審查時間、認證結(jié)論評定和批準時間、證書制作時間。型式試驗時間（包括出具安全型式試驗報告）為60個工19作日。提交工廠審查報告不超過5個工作日。認證結(jié)論評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。35獲證后的監(jiān)督351認證監(jiān)督檢查的頻次3511一般情況下從獲證后的12個月起，每年至少進行一次監(jiān)督檢查。3512若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次1獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責任的；2認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標準安全要求的符合性提出質(zhì)疑時；3有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。352監(jiān)督的內(nèi)容強制認證中國強制認證3521方式獲證后的監(jiān)督的方式為工廠復查認證產(chǎn)品一致性檢查。203522工廠質(zhì)量保證能力復查工廠質(zhì)量保證能力復查從獲證起的四年內(nèi)，其復查范圍應覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求的全部內(nèi)容。每個加工場所復查時間通常為12個人日。獲證后的第五年，應按工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定對工廠進行一次全面審核。審核內(nèi)容和審核時間與初次工廠審查相同。每四年為一個全面審核周期。3523產(chǎn)品一致性檢查獲證起的四年內(nèi)，應在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品進行一致性檢查，檢查的內(nèi)容除按本規(guī)則3312條的規(guī)定執(zhí)行外，還應對下列內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查或檢測1）結(jié)構(gòu)一致性檢查有懷疑時所涉及的項目；2）采用的關鍵零部件與認證檢測采用的關鍵零部件不一致時所涉及的項目；3）主要的或容易發(fā)生變化，或不通過檢測難以判斷的安全項目，如A外部標記（按GB97061、GB97063中第61條的規(guī)定執(zhí)行）；B保護接地阻抗（測定規(guī)定部位之間的阻抗，按GB9706121強制認證中國強制認證中第18章的規(guī)定執(zhí)行）；C泄漏電流（包括對地漏電流、外殼漏電流，按GB97061中第19章的規(guī)定執(zhí)行）；D電介質(zhì)強度（按GB97061和GB97063中第20章的規(guī)定執(zhí)行）。3524獲證后的第五年，按認證單元實施送樣檢測。原則上每個認證單元送樣一臺由指定的檢測機構(gòu)進行檢測。具體檢測要求按本規(guī)則的32執(zhí)行。如獲證產(chǎn)品未進行過任何變更，由認證機構(gòu)依據(jù)具體況選擇送樣檢測或資料審查。353獲證后的抽樣檢測需要對獲證產(chǎn)品實施抽樣檢測時，每種獲證產(chǎn)品按型號各抽整機1臺，安全件按照附件1規(guī)定的數(shù)量抽取。樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中抽?。òㄔ谏a(chǎn)線末端或成品庫庫房）。抽取的樣品由指定的檢測機構(gòu)進行檢測。本規(guī)則3221中的適用標準所規(guī)定的適用項目均可作為監(jiān)督檢測項目。重點檢測項目如下1）識別、標記、文件2）電壓和（或）能量的限制3）外殼和防護罩224）保護接地阻抗5）連續(xù)漏電流和患者輔助電流工作溫度下和潮濕預處理之后6）電介質(zhì)強度（工作溫度下和潮濕預處理之后）7）機械強度強制認證中國強制認證8）面、角和邊9）人為差錯10）工作數(shù)據(jù)的準確性11）對危險輸出的防止12）保護接地端子和連接認證機構(gòu)也可根據(jù)具體情況確定檢測項目。354獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價監(jiān)督復查合格后，可以繼續(xù)保持認證資格使用認證標志。如果存在不符合項則應在3個月內(nèi)進行整改。逾期將停止使用認證證書和認證標志，并對外公告。4認證證書的維持和變更41認證證書的維持本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書,原則上不規(guī)定截止日期。證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。42認證證書覆蓋產(chǎn)品的變更421變更程序認證證書持有者需要變更與已經(jīng)獲得認證產(chǎn)品為同一單23元的產(chǎn)品認證范圍時，應從認證申請開始辦理手續(xù)。認證機構(gòu)應核查變更產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性,確認原認證結(jié)果對變更產(chǎn)品的有效性，針對差異做補充檢測或檢查。認證機構(gòu)確認變更符合要求后，根據(jù)具體情況，向證書持有者頒發(fā)新的認證證書或補充認證證書，或僅作技術備案、維持原證書。強制認證中國強制認證422樣品要求需對樣品進行檢測的,證書持有者應按本規(guī)則32的要求選送一臺樣品供認證機構(gòu)核查。核查時的檢測項目由認證機構(gòu)決定。5認證標志使用的規(guī)定證書持有者必須遵守強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法的規(guī)定51變形認證標志的使用本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。52準許使用的標志樣式53加施方式采用標準規(guī)格標志方式。54加施位置標準規(guī)格標志應加貼在產(chǎn)品銘牌附近。6認證的暫停、注銷和撤消24認證證書的暫停、注銷或撤銷按強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的規(guī)定執(zhí)行。7收費認證收費由認證機構(gòu)按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。強制認證中國強制認證附件1安全關鍵件清單、檢測依據(jù)的標準和送樣數(shù)量強制認證中國強制認證強制認證中國強制認證附件2強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1職責和資源11職責工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限A負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和25保持；B確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；C建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；D建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證標志。質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。12資源工廠應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。2文件和記錄強制認證中國強制認證21工廠應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應不低于有關該產(chǎn)品的國家標準要求。22工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文26件和資料進行有效的控制。這些控制應確保A文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；B文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；C確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。23工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?采購和進貨檢驗31供應商的控制工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。32關鍵元器件和材料的檢驗/驗證強制認證中國強制認證工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。（關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢27驗要求。工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗41工廠應對關鍵生產(chǎn)工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。42產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。43可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。44工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。45工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。5例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗