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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系 2016 年內(nèi)部審核報(bào)告、內(nèi)部審核的時(shí)間:2016年10月1819日。、受審核部門:總經(jīng)理、管理者代表、行政人事部、質(zhì)量部、市場營銷部、技術(shù)部、開發(fā)部、設(shè)備工程部、采購部、生產(chǎn)部、倉庫。、內(nèi)部審核組成員名單:組 長: XX第一組:XXX、XXX、XXX、XXX第二組:XXX、XXX、XXX、XXX第三組:XXX、XXX、XXX、XXX四、內(nèi)部審核目的1. 檢查和評價(jià)公司的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的要求,是否符合ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn) 的要求和適用法律法規(guī)的要求,驗(yàn)證對體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性;2. 檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況,是否在各部門有效展開

2、并得到實(shí)施;3. 通過審核進(jìn)一步驗(yàn)證質(zhì)量管理體系文件的可操作性; 4. 檢查如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),顧客滿意和與顧客溝通過程,增強(qiáng)滿足顧客要求意識。五、審核范圍XX公司XXX的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的有關(guān)的部門和相關(guān)崗位。六、審核依據(jù) 9001 : 2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn);2. 公司所策劃和制定的質(zhì)量手冊, 程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定和準(zhǔn)則;3. 公司提供產(chǎn)品所適用的法律法規(guī);4. 必要時(shí)的相關(guān)產(chǎn)品銷售合同和質(zhì)量計(jì)劃。七、審核方式 1、與最高管理層人員座談貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的“領(lǐng)導(dǎo)作用”情況 2、聽取各職能部門負(fù)責(zé)人對自己職責(zé)權(quán)限情況以及本部門職責(zé)范圍內(nèi)的體系運(yùn)行狀況; 3、根據(jù)

3、“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃”的安排,由審核小組分別到應(yīng)所審的職能部門對 其應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)條款。對實(shí)施狀態(tài)收集審核發(fā)現(xiàn),審核應(yīng)用抽樣方法進(jìn)行; 4、對各部門工作現(xiàn)場和生產(chǎn)崗位作業(yè)現(xiàn)場的環(huán)境適宜性, 設(shè)備設(shè)施管理等狀況進(jìn)行檢查。八、內(nèi)審首、末次會議參加人員參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各分管副總、各部門的主管/負(fù)責(zé)人及審核組成員。九、內(nèi)部審核綜述根據(jù)公司2016年年度內(nèi)審計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理和管理者代表批準(zhǔn)成立了以楊厚胤為組長 的13人內(nèi)審小組。公司內(nèi)審組依據(jù)IS09001: 2008標(biāo)準(zhǔn)和管理體系內(nèi)部審核程序規(guī) 定要求,于2016年10月1819日對生產(chǎn)的鎳氫電池和鋰離子電池 的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和

4、 銷售、檢驗(yàn)和售后服務(wù)過程以及所涉及的部門和高層管理者進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核, 抽查了公司辦公及生產(chǎn)場所。在公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門的大力支持配合下,內(nèi)部審核得以 順利進(jìn)行,本次內(nèi)審的氣氛融洽,未發(fā)生影響審核的情況。審核組通過查閱記錄和現(xiàn)場觀察以及面談,認(rèn)為各部門責(zé)任人對其質(zhì)量職能清楚, 執(zhí)行較好;在鎳氫電池和鋰離子電池的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程、生產(chǎn)過程、監(jiān)視和測量過程以及售后服務(wù)過程等方面能正常運(yùn)行,控制有效,保證了公司向顧客提供鎳氫電池和 鋰離子電池質(zhì)量滿足顧客規(guī)定的要求和符合相關(guān)法律法規(guī)的要。本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)問題點(diǎn)26項(xiàng),一般不符合8項(xiàng),嚴(yán)重不符合2項(xiàng),觀察項(xiàng)16項(xiàng),具體情況如下:責(zé)任 部門序 號

5、涉及 條款不符合事實(shí)描述不符合 性質(zhì)備注生產(chǎn) 部1內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單中發(fā)件部門審批不齊全,審核欄未有 簽字。觀察2正極制漿房內(nèi)發(fā)現(xiàn)2015年12月7日下發(fā)的關(guān)于和漿 參數(shù)調(diào)整的聯(lián)絡(luò)單已過期,但未有回收,存在誤用風(fēng) 險(xiǎn)。一般3年9月24日的正極清粉記錄表未按要求歸檔, 與2016年相關(guān)文件夾存放在一起。觀察4生產(chǎn)制令單編號QR02A-GA02與實(shí)際文件不一致, GA024相關(guān)表單沒有經(jīng)評審、批準(zhǔn)。觀察5月正極拉漿記錄表中取樣加烘干后質(zhì)量項(xiàng)數(shù)據(jù)有涂 改,但未按要求用雙橫線,且未簽字觀察6查極片車間轉(zhuǎn)二車間時(shí)所填寫的領(lǐng)料單中領(lǐng)用部 門領(lǐng)料人項(xiàng)未有人員簽字。觀察7抽查一車間、三車間的送檢單中只有品管員簽字,未

6、 有審核人員簽字;(據(jù)了解,車間所留的一聯(lián)是內(nèi)部 對賬用,未將兩式一起送簽。一般米購 部1月26日技術(shù)部提出的叔丁醇請購單填寫不規(guī)范,空 白處沒有標(biāo)注。觀察2記錄保存不整潔,沒有歸類,較凌亂觀察38月12日生產(chǎn)部請購用于裝堿液用的白色塑料桶請 購單中未有技術(shù)部門確認(rèn)裝堿液的容器材質(zhì)要求。一般倉庫1查9月1日出貨單編號未隨文件變更而變更,文 件已變更,實(shí)際還是用舊版編號。觀察2記錄保存有歸類存放,但沒有按要求區(qū)分日期系統(tǒng), 沒有目錄,領(lǐng)料單15年與16年混放;觀察3月12日入庫的鎳帶沒有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識、沒有物料卡,與正常物料混放;(解釋說是開發(fā)結(jié)構(gòu)用的均沒有檢 驗(yàn))一般4車間過期退庫的UV膠有生產(chǎn)

7、部標(biāo)識單,也有品管員 簽字確認(rèn);但無紅包不合格(報(bào)廢)標(biāo)識單觀察5查領(lǐng)料單填寫不規(guī)范;質(zhì)量部的領(lǐng)料單中倉庫員沒有 填寫實(shí)發(fā)數(shù)量;三車間的領(lǐng)料單中“領(lǐng)用”與“實(shí)發(fā)” 均是車間人員填寫。觀察設(shè)備 工程 部1月18日的真空機(jī)設(shè)備維修單填寫不規(guī)范,使用部門 及設(shè)備部沒有簽字一般2相關(guān)記錄與零部件共存一個(gè)文件柜,未單獨(dú)歸類存 放;保養(yǎng)記錄未歸類、未按日期系列保存觀察行政人 事部1程序文件缺失1份觀察質(zhì)量 部1查不合格品控制程序,封面發(fā)放部門中有總經(jīng)理 辦公室,與現(xiàn)行組織架構(gòu)不符觀察2負(fù)極拉漿房的品質(zhì)異常報(bào)告中處理效果確認(rèn)一欄未 填寫確認(rèn)情況觀察3查正極小片MR即未填寫編號觀察技術(shù) 部1現(xiàn)場詢問,有合金粉

8、處理方案改進(jìn)項(xiàng)目,未能提供相 關(guān)過程記錄一般2有6Ah新產(chǎn)品的工藝、過程設(shè)計(jì)與開發(fā)過程,有開發(fā) 立項(xiàng)申請、沒有開發(fā)計(jì)劃,但未能提供相關(guān)開發(fā)記錄嚴(yán)重3部門未對員工進(jìn)行培訓(xùn),未能提供培訓(xùn)記錄和考核記 錄一般開發(fā) 部1有6Ah新產(chǎn)品配件、結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程,有開發(fā) 立項(xiàng)申請、沒有開發(fā)計(jì)劃,但未能提供相關(guān)開發(fā)記錄嚴(yán)重2未制定培訓(xùn)計(jì)劃、未能提供對培訓(xùn)及措施的有效性評 估措施一般表1:按不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)序 號門標(biāo)準(zhǔn)要求條款、總 經(jīng) 理管理 者代 表技 術(shù) 部開發(fā)部設(shè)備 工程 部市場 營銷 部行政 人事 部采 購 部倉 庫合計(jì)1文件控制001000000012記錄控制0001101000033能力、培訓(xùn)和意

9、識0000110000024設(shè)計(jì)與開發(fā)0000110000025米購0000000001016標(biāo)識與可追溯性000000000011合計(jì)000232100111016年內(nèi)審不符合項(xiàng)按條款分布圖示數(shù)量累計(jì)比例120.00%100.00%80.00%90.00%100.00%70.00%80.00%30.00%250.00%60.00%40.00%20.00%0.00%上述圖表顯示,不符合項(xiàng)共10項(xiàng),其中涉及條款3項(xiàng),涉及條款2項(xiàng),涉及條款3項(xiàng),、各1項(xiàng)。部門涉及條款數(shù)量問題點(diǎn)數(shù)量嚴(yán)重不符合一般不符合觀察項(xiàng)備注總經(jīng)理/管代120000總工辦80000生產(chǎn)部217025技術(shù)部203120開發(fā)部921

10、10質(zhì)量部233003設(shè)備工程部142011市場營銷部140000行政人事部91001采購部113012倉庫105014合計(jì)151262816表2:按問題點(diǎn)和涉及單位統(tǒng)計(jì)16年內(nèi)審按問題點(diǎn)及單位統(tǒng)計(jì)圖示數(shù)量累計(jì)比例80.77%88.46%96.15%100.00%120.00%100.00%57.69%69.23%80.00%46.15%60.00%26.92%40.00%生產(chǎn)部倉庫質(zhì)量部技術(shù)部采購部2設(shè)備工程部2開發(fā)部20.00%0.00%行政人事部16年內(nèi)審按問題點(diǎn)及條款統(tǒng)計(jì)圖示累計(jì)比例數(shù)量100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%120.00%上述圖表顯示,

11、共查出問題點(diǎn)26項(xiàng),其中記錄控制占比例50%條款占、條款各占、條款各占從內(nèi)審過程及上述不良項(xiàng)分析情況來看,16年公司質(zhì)量體系運(yùn)行過程出現(xiàn)的問題歸納如下:1. 部分部門對體系標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的學(xué)習(xí)不夠到位,理解不夠深刻,致使實(shí)際工作與體系要求還存在一定差距;2. 內(nèi)審員對條款理解不透,實(shí)際審核過程與需求的有一定的偏差;記錄表單還存在填寫不規(guī)范、不完整,簽核不全,影響可追溯性等現(xiàn)象;3. 文件管理方面存在指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)用過期文件遺留在生產(chǎn)現(xiàn)場,未按要求收回;4. 特殊過程配件采購信息不全,存在較大風(fēng)險(xiǎn)。審核結(jié)論:綜上所述,公司自按照IS09001: 2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系以來, 至今已運(yùn)行多

12、年, 實(shí)際運(yùn)行的情況和效果證明, 公司的質(zhì)量管理體系覆蓋了GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的全部條款。體系文件滿足標(biāo)準(zhǔn)要求且結(jié)合實(shí)際。從內(nèi)審情況看到 公司高層領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識、顧客意識、法律法規(guī)意識、持續(xù)改進(jìn)的意識較強(qiáng),對質(zhì)量體 系的建立并持續(xù)運(yùn)行提供了必要的資源和積極支持。公司員工的質(zhì)量意識,法律法規(guī)和 顧客意識已初步形成,公司的管理已逐步納入規(guī)范化、科學(xué)化管理的軌道,產(chǎn)品質(zhì)量有 適當(dāng)提高,并得到了顧客的好評和信譽(yù)。審核組認(rèn)為:目前我司的質(zhì)量管理體系能夠滿 足管理策劃的要求,運(yùn)行有效,具有防止不合格、滿足顧客要求與法律法規(guī)的能力。改進(jìn)建議:1. 體系運(yùn)行以體系文件為依據(jù),建議各部門對本部門員工要經(jīng)常宣講體系文件,使各項(xiàng)質(zhì)量活動都能按體系文件的要求去執(zhí)行,納入標(biāo)準(zhǔn)的軌道,保證體系運(yùn)行的持續(xù)有 效;2. 質(zhì)量體系文件和記錄是體系運(yùn)行的重要依據(jù),各部門要引起重視。建議各部門根 據(jù)體系運(yùn)行的要求,對相關(guān)文件和所使用的記錄進(jìn)行逐一整理,加強(qiáng)自查,使文件和記 錄趨于完善; ?3. 各部門與質(zhì)量體系有關(guān)的管理人員和操作人員,要積極主動地學(xué)習(xí)相關(guān)的質(zhì)量體 系文件內(nèi)容,找出目前工作與文件要求的差距,進(jìn)行整改;4. 因此次審核是采取抽樣的方式進(jìn)行的,具有一定的局限性和風(fēng)險(xiǎn),審核組不一定 發(fā)現(xiàn)了

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