1、備品備件管理規(guī)程分發(fā)部門：生產(chǎn)中心各部門、車間（室）負(fù)責(zé)人，設(shè)備管理員，機(jī)修工，采購(gòu)員，財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)。一、目的：明確備品、備件的購(gòu)買、保管、發(fā)放等規(guī)定，規(guī)范備品、備件的管理，保證設(shè)備正常生產(chǎn)和維修需要。二、范圍：適用于所有設(shè)備的備品、備件的管理。三、職責(zé)：工程設(shè)備部對(duì)此規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、規(guī)程：1工程設(shè)備部編制的廠房、設(shè)備年度大、中修維修保養(yǎng)計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理員組織各使用車間（室）的負(fù)責(zé)人編制年度備品備件采購(gòu)計(jì)劃（見附件一）。2編制備品備件采購(gòu)計(jì)劃的原則：（1）根據(jù)設(shè)備運(yùn)行部件的磨損腐蝕規(guī)律，完善備品備件的消耗和儲(chǔ)備定額，并根據(jù)消耗情況逐年分析，調(diào)整儲(chǔ)備定額，做到合理儲(chǔ)備。（2）編制計(jì)劃時(shí)要

2、對(duì)市場(chǎng)行情進(jìn)行調(diào)查，選擇幾家供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)的比較，確定數(shù)家供應(yīng)商作為備選供應(yīng)單位。調(diào)查表（見附件二）要與采購(gòu)計(jì)劃一起審核、批準(zhǔn)。（3）儲(chǔ)備定額要與生產(chǎn)計(jì)劃結(jié)合，以滿足維修保養(yǎng)的需要和不積壓維修資金為原則。備品、備件儲(chǔ)備金應(yīng)控制在設(shè)備原值的23%以下，資金周期在一年以內(nèi)。（4）備品、備件的規(guī)格、型號(hào)應(yīng)與設(shè)備配置的要求相同。當(dāng)使用替代品時(shí)，須考察它的標(biāo)準(zhǔn)化程度和安全性，與藥品直接接觸的備品、備件，其材質(zhì)、結(jié)構(gòu)須符合gmp的要求，其表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。（5）備品、備件應(yīng)簡(jiǎn)化類型和加速通用化與標(biāo)準(zhǔn)化，以便于采購(gòu)和減少儲(chǔ)備量。3備品備件

3、采購(gòu)計(jì)劃和調(diào)查表由工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核，經(jīng)生產(chǎn)中心負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。4批準(zhǔn)了的采購(gòu)計(jì)劃、調(diào)查表由工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)各執(zhí)一份。另送一份采購(gòu)計(jì)劃給物料管理部負(fù)責(zé)人，由物料管理部負(fù)責(zé)人安排采購(gòu)員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采購(gòu)。必要時(shí)工程設(shè)備部要派專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行陪同、指導(dǎo)。購(gòu)入的備品、備件由設(shè)備管理員作好記錄臺(tái)帳（見附件三）。5采購(gòu)：（1）采購(gòu)員采購(gòu)回備品、備件后，連同材料合格證明一起，交設(shè)備管理員驗(yàn)收。（2）設(shè)備管理員必須進(jìn)行接收檢查，填寫“備品備件接收檢查記錄”（見附件四）和“備品備件入庫(kù)單”（見附件五）。“備品備件接收檢查記錄”由設(shè)備管理員復(fù)制一份給財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)?！皞淦穫浼霂?kù)單

4、”一式三聯(lián)，發(fā)送如下：第一聯(lián)，供采購(gòu)員報(bào)帳；第二聯(lián)，供財(cái)務(wù)人員付款及對(duì)帳用；第三聯(lián)，供設(shè)備管理員登記備查。（3）采購(gòu)員憑“備品備件入庫(kù)單”到財(cái)務(wù)報(bào)帳，財(cái)務(wù)人員對(duì)照“備品備件入庫(kù)單”、“采購(gòu)計(jì)劃”、“調(diào)查表”以及“備品備件接收檢查記錄”無(wú)誤后方可給予結(jié)算。（4）備品、備件不合格，由采購(gòu)員予以退貨、換貨等處理，必要時(shí)設(shè)備管理員協(xié)同處理。6保管：（1）入庫(kù)后的備品、備件由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)保管，做到存放整齊，并做好防火、防潮、防腐蝕、防損、防盜等工作。（2）財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)和工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理指定的專業(yè)技術(shù)人員一起，每季度核查一次。7發(fā)放：（1）機(jī)修工根據(jù)維修保養(yǎng)需要，填寫“備品備件領(lǐng)退料單”（見附件六）

5、，經(jīng)上級(jí)復(fù)核后，由設(shè)備管理員發(fā)放。（2）維修完畢，機(jī)修工須將剩余的備品、備件退回，同時(shí)交回報(bào)廢的備品、備件和“廠房、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄”（見smp-em-003-00設(shè)備維修保養(yǎng)管理規(guī)程）。（3）設(shè)備管理員復(fù)核無(wú)誤后簽字并將備品、備件分類存放。報(bào)廢的備品、備件必須貼上“報(bào)廢材料標(biāo)簽”（見附件七）放入廢品區(qū)，由機(jī)修工監(jiān)督。材料報(bào)廢標(biāo)簽由設(shè)備管理員保管使用，并承擔(dān)由此引起的后果。（4）“備品備件領(lǐng)退料單”一式三聯(lián)，第一聯(lián)設(shè)備使用車間（室）負(fù)責(zé)人留存；第二聯(lián)，機(jī)修工留存；第三聯(lián)，設(shè)備管理員留存。8設(shè)備管理員必須盡快完善設(shè)備備品備件易損件圖冊(cè)、目錄，并積極收集、整理公司需用備品、備件的供求、價(jià)格、質(zhì)量等

6、信息，及時(shí)存檔；各部門在生產(chǎn)實(shí)踐中必須盡快完善各種定額，以形成有效的保障能力。9附件附件一：年度備品備件采購(gòu)計(jì)劃附件二：需用備品備件調(diào)查表附件三：備品備件收發(fā)存記錄附件四：備品備件接收檢查記錄附件五：備品備件入庫(kù)單附件六：備品備件領(lǐng)退料單附件七：報(bào)廢材料標(biāo)簽附件一： 年度備品備件采購(gòu)計(jì)劃 編號(hào)：ef-013-00 年度：_年 使用部門：_制單時(shí)間：_年_月_日 共_頁(yè),第_頁(yè)材料名稱型號(hào)規(guī)格圖號(hào)建議采用的供應(yīng)商期初數(shù)量訂購(gòu)數(shù)量到貨時(shí)限備注設(shè)備管理員/時(shí)間： 審核人/時(shí)間： 批準(zhǔn)人/時(shí)間：（注：此單一式四份：工程設(shè)備部負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)、采購(gòu)員各一份）附件二： 需用備品備件調(diào)查表 編號(hào)

7、：ef-014-00 共_頁(yè),第_頁(yè)材料名稱型號(hào)規(guī)格圖號(hào)單位價(jià)格（元）最終確定供應(yīng)商甲供應(yīng)商乙供應(yīng)商丙供應(yīng)商比較名稱甲：乙：丙：資格地點(diǎn)服務(wù)制表人/時(shí)間： 復(fù)核人/時(shí)間：附件三： 備品備件收發(fā)存記錄 編號(hào)：ef-015-00材料名稱規(guī)格型號(hào)圖號(hào)單位頁(yè)碼第_頁(yè)年月日入庫(kù)發(fā)放與退還報(bào)廢結(jié)存量入庫(kù)量入庫(kù)單號(hào)發(fā)放量退還量領(lǐng)退料單號(hào)報(bào)廢量機(jī)修工管理員附件四： 備品備件接收檢查記錄 編號(hào)：ef-016-00 接收時(shí)間：_年_月_日材料名稱規(guī)格型號(hào)圖號(hào)單位數(shù)量是否計(jì)劃內(nèi)采購(gòu)供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、代表人：接收檢查：1采購(gòu)計(jì)劃核對(duì)：2調(diào)查表核對(duì)：3外觀檢查：（1）是否有破損、銹蝕等：（2）是否錯(cuò)發(fā)：4數(shù)量

8、檢查：（1）請(qǐng)購(gòu)數(shù)量：（2）實(shí)際數(shù)量：5其它檢查：6附件（如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等）：接收檢查結(jié)論： 采購(gòu)員簽名/時(shí)間： 設(shè)備管理員簽名/時(shí)間：注：本記錄一式兩份，一份由設(shè)備管理員留檔，一份送財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)核對(duì)。附件五： 備品備件入庫(kù)單 編號(hào)：ef-017-00入庫(kù)單號(hào)： 設(shè)備管理員/時(shí)間：材料名稱規(guī)格型號(hào)圖號(hào)單位入庫(kù)數(shù)量是 否計(jì)劃內(nèi)接收時(shí)間_年_月_日接收檢查結(jié)論供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、代表人：備注：（注：1、入庫(kù)單號(hào)為十位小寫阿拉伯?dāng)?shù)字，前四位為當(dāng)年年號(hào)，第五、第六位為月號(hào)，最后四位為當(dāng)年材料入庫(kù)單流水號(hào)。2、此單一式三聯(lián)。發(fā)送如下：第一聯(lián)，供采購(gòu)員報(bào)帳；第二聯(lián)，供財(cái)務(wù)人員付款及對(duì)帳用；第三聯(lián)，供設(shè)備管理員登記備查。）附件六： 備品備件領(lǐng)退料單 編號(hào)：ef-018-00單號(hào)： 備品備件領(lǐng)退料單 編號(hào)：ef-018-00此欄目由領(lǐng)料人填寫此欄目由發(fā)料人填寫材料名稱規(guī)格型號(hào)單位計(jì)劃量發(fā)放量退回量交回量備 注使用部門車間(室)負(fù)責(zé)人/時(shí)間開單人/時(shí)間管理員/時(shí)間復(fù)核人/時(shí)間機(jī)修工/時(shí)間（注：1、單號(hào)為十位小寫阿拉伯?dāng)?shù)字，前四位為當(dāng)年年號(hào)，第五、第六位為月號(hào)，最后四位為當(dāng)年材料領(lǐng)退料單流水號(hào)，由設(shè)備管理員填