1、CNAS-SC132質(zhì)量管理體系認證升級版認證機構(gòu)認可方案Accreditation scheme for bodies providing upgrade version of QMS certification中國合格評定國家認可委員會2018 年 04 月 01 日 發(fā)布2020 年 04 月 07 日 第一次修訂2018 年 05 月 01 日 實施CNAS-SC132:2018第 10 頁 共 9 頁目次前言21 范圍32 規(guī)范性引用文件33 術(shù)語和定義34 “升級版”認證機構(gòu)認可規(guī)范的構(gòu)成4R 部分4R.1 認可總體要求4R.2 認可申請5R.3 認可評審5R.4 認可決定與認可范

2、圍授予6R.5 認可保持6R.6 認可范圍擴大7R.7 信息通報7R.8 其他7C 部分7C.1 基本要求8C.2 認證文件8C.3 資源和能力8C.4 過程要求8G 部分9G.1認證人員能力提升指南92018 年 04 月 01 日 發(fā)布2020 年 04 月 07 日 第一次修訂2018 年 05 月 01 日 實施前言本文件由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）制定。本文件是 CNAS 針對認證機構(gòu)實施“質(zhì)量管理體系認證升級版”（簡稱“升級版”）認證活動開展認可所提出的特定要求和指南，本文件內(nèi)容與相關(guān)認可規(guī)則和認可準(zhǔn)則共同用于 CNAS 對這類認證機構(gòu)的認可。本文件中，用術(shù)語“應(yīng)”表示

3、相應(yīng)條款是強制性的，用術(shù)語“宜”表示建議。本文件 2018 年首次發(fā)布。質(zhì)量管理體系認證升級版認證機構(gòu)認可方案1 范圍1.1 為確保中國合格評定國家認可委員會（CNAS）對從事質(zhì)量管理體系認證升級版（簡稱“升級版”）認證的認證機構(gòu)實施認可的一致性，指導(dǎo)申請和獲得認可的認證機構(gòu)理解并滿足相關(guān)認可要求，特制定本文件。1.2 本文件包括對“升級版”認證機構(gòu)認可規(guī)范的補充和指南，適用于 CNAS 對“升級版”認證機構(gòu)的認可。本文件 R 部分和 C 部分分別是對相關(guān)認可規(guī)則和認可準(zhǔn)則的補充，本文件 G 部分是對相關(guān)認可準(zhǔn)則的應(yīng)用指南。1.3 對“升級版”認證活動中從事“突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認證”（

4、簡稱“行業(yè)特色”）及“特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認證”（簡稱“行業(yè)特色加分級”）的，本文件中作為分項認可制度提出補充要求或指南以便開展認可活動。對“升級版”認證活動中認證機構(gòu)開展“整合管理體系認證”、“認證技術(shù)創(chuàng)新”及“認證增值服務(wù)” 的，暫不設(shè)立單獨的認可制度，認證機構(gòu)應(yīng)滿足相應(yīng)認可規(guī)范的適用要求，本方案中除重申避免認可標(biāo)識和認可狀態(tài)聲明的誤用外未提出其他附加要求。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。注明日期的引用文 件，僅該版本適用于本文件；未注明日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂） 適用于本文件。CNAS-RC01認證機構(gòu)認可規(guī)則CNAS-CC01

5、管理體系認證機構(gòu)要求國家認監(jiān)委關(guān)于質(zhì)量管理體系認證升級版的實施意見（國認可2017137 號）3 術(shù)語和定義CNAS-RC01 和 CNAS-CC01 中的術(shù)語和定義及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1 “升級版”認證規(guī)則針對“突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認證”及“特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認證”，國家認監(jiān)委或國家認監(jiān)委會同相關(guān)行業(yè)主管部門組織起草并發(fā)布的認證規(guī)則。注：參見“國認可2017137 號”第二章第四條及第三章第八條。3.2 “升級版”認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)國家統(tǒng)一推行的“升級版”認證制度中規(guī)定適用的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括針對“突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認證”及“特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認證

6、”的認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。注：參見“國認可2017137 號”第二章第三條及第三章第七條。4 “升級版”認證機構(gòu)認可規(guī)范的構(gòu)成4.1 主要認可規(guī)則和認可準(zhǔn)則：CNAS-RC01認證機構(gòu)認可規(guī)則是開展“升級版”認證機構(gòu)認可活動的基本程序規(guī)則；CNAS-CC01管理體系認證機構(gòu)要求是開展“升級版”認證機構(gòu)認可的基本認可準(zhǔn)則。4.2 其他適用的認可規(guī)則包括：a) CNAS-R01認可標(biāo)識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則b) CNAS-R02公正性和保密規(guī)則c) CNAS-R03申訴、投訴和爭議處理規(guī)則d) CNAS-RC02認證機構(gòu)認可資格處理規(guī)則e) CNAS-RC03認證機構(gòu)信息通報規(guī)則f) CNAS-RC04認

7、證機構(gòu)認可收費管理規(guī)則g) CNAS-RC05多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則h) CNAS-RC07具有境外場所的認證機構(gòu)認可規(guī)則4.3 其他適用的認可準(zhǔn)則包括：a) CNAS-CC11多場所組織的管理體系認證b) CNAS-CC12已認可的管理體系認證的轉(zhuǎn)換c) CNAS-CC14信息和通信技術(shù)（ICT）在審核中應(yīng)用d) CNAS-CC105確定管理體系審核時間(QMS、EMS、OHSMS)e) CNAS-CC106CNAS-CC01 在一體化管理體系審核中的應(yīng)用f) CNAS-CC131質(zhì)量管理體系審核及認證的能力要求4.4 其他可參考采用的認可指南包括：a) CNAS-GC01管理體系認證機構(gòu)認

8、證業(yè)務(wù)范圍能力管理實施指南b) CNAS-GC02管理體系認證結(jié)合審核應(yīng)用指南R 部分R.1 認可總體要求R.1.1 CNAS 按照分項認可制度對認證機構(gòu)開展“行業(yè)特色”及“行業(yè)特色加分級” 的“升級版”質(zhì)量管理體系認證活動實施認可。CNAS 對應(yīng)國家統(tǒng)一推行的“升級版”自愿性認證制度，按統(tǒng)一的認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及配套認證規(guī)則實施認可并作出認可決定。R.1.2 CNAS 對“升級版”認證機構(gòu)的認可以認證機構(gòu)獲得常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）的認可為基礎(chǔ)。R.1.3 “升級版”認證機構(gòu)認可及評審的總體要求還應(yīng)滿足 CNAS-RC01 第 4 章的其他規(guī)定。R.2 認可申請R.2.1 常

9、規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認證活動已獲 CNAS 認可的認證機構(gòu)申請對其“升級版”認證活動認可、或認證機構(gòu)同時申請常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）及“升級版”認證活動認可的，均按照分項認可制度初次認可實施。R.2.2 申請“升級版”認可的認證機構(gòu)，除應(yīng)滿足 CNAS-RC01 第 5 章中對認可申請的適用要求外，還應(yīng)滿足“行業(yè)特色”或“行業(yè)特色加分級”認證規(guī)則中提出的具體要求。認證機構(gòu)在申請材料中應(yīng)對照國家統(tǒng)一推行的“升級版”認證制度所包含的認證規(guī)則和認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，注明擬申請“升級版”認可覆蓋的認證規(guī)則及配套認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，并逐項注明與擬申請“升級版”認證活動范圍

10、相對應(yīng)的常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認證業(yè)務(wù)范圍代碼。例如，申請鑄造業(yè)“升級版”認證活動認可，參考如下方式注明：序號涉及“升級版”認證規(guī)則涉及“升級版”認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)參考常規(guī) ISO9001 代碼1XXX 認證規(guī)則RB/T XXX 機械行業(yè) 鑄造組織質(zhì)量管理體系 要求17.05.01、17.05.02、17.05.03、17.05.04.注：常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認證的業(yè)務(wù)范圍代碼可參考 CNAS-RC01及 CNAS-TRC-012 查閱。R.2.3 CNAS 將對認證機構(gòu)提供的“升級版”認可申請資料進行評審。對申請資料評審過程中 CNAS 可能需要認

11、證機構(gòu)補充資料，對申請評審的具體安排按照CNAS-RC01 第 5 章的要求執(zhí)行。R.3 認可評審R.3.1 認可評審的方式1） 對常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）已獲 CNAS 認可的認證機構(gòu)，申請“升級版”初次認可的評審，將采用文件評審、辦公室評審與見證評審相結(jié)合的方式進行。2） 對同時申請常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認證活動及“升級版”認證活動初次認可的認證機構(gòu)，采用文件評審、辦公室評審和見證評審相結(jié)合的方式進行，且對 GB/T 19001（ISO 9001）認證活動的認可與“升級版”認證活動的認可評審合并實施。R.3.2 認可評審的準(zhǔn)備R.3.2.1 評

12、審人日數(shù)對“升級版”認證機構(gòu)認可評審中發(fā)生的文件評審、辦公室評審和見證評審的評審人日數(shù)測算按照 CNAS-RC04 的規(guī)定實施。R.3.2.2 認可評審的范圍CNAS 將根據(jù)認證機構(gòu)申請“升級版”的認可范圍，對照國家統(tǒng)一推行“升級版” 認證標(biāo)準(zhǔn)及認證規(guī)則的目錄確定認可評審范圍，并策劃評審活動。R.3.3 初次認可見證評審安排在對認證機構(gòu)“升級版”初次認可安排中至少包括 1 次見證評審；認證機構(gòu)申請認可范圍跨多個“升級版”認證規(guī)則或多項“升級版”認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的，CNAS 將考慮適當(dāng)增加初次認可的見證數(shù)量。除了滿足 CNAS-RC01 對初次認可見證評審的要求外，對常規(guī) GB/T 19001（IS

13、O 9001）已獲 CNAS 認可的認證機構(gòu)，初次認可所見證的“升級版”認證項目可以代替常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）的見證項目；對常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認證活動及“升級版”認證活動同時實施初次認可的認證機構(gòu)，可以在一個“升級版” 見證中同時覆蓋“升級版”和常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）的任務(wù)。R.4 認可決定與認可范圍授予R.4.1 CNAS 對評審?fù)ㄟ^的“升級版”認證機構(gòu)授予“質(zhì)量管理體系認證升級版” 的認可決定，并單獨頒發(fā)“升級版”認可證書附件。在“升級版”認可證書附件中將對照“升級版”認證規(guī)則和“升級版”認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)注明認可范圍。

14、注：“升級版”認證規(guī)則及配套“升級版”認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)明確適用于“特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級認證”的，在認可證書附件中將標(biāo)注該范圍適用于分級認證的信息。R.4.2 CNAS 將根據(jù)升級版認證機構(gòu)認可實踐建立并更新“升級版”認可范圍所覆蓋活動與常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認證機構(gòu)認可范圍所覆蓋活動的參考對照關(guān)系，以便于認證機構(gòu)及認可機構(gòu)的信息溝通及工作策劃。R.5 認可保持從事“升級版”認證活動的認證機構(gòu)獲得認可后，CNAS 將通過文件評審、辦公室評審、見證評審等方式驗證認證機構(gòu)是否能持續(xù)滿足認可要求。R.5.1 對“升級版”認證機構(gòu)的監(jiān)督評審在“升級版”認可有效期內(nèi)，CNAS 對

15、認證機構(gòu)采用辦公室監(jiān)督評審的方式驗證認證機構(gòu)是否能夠持續(xù)滿足認可要求。對“升級版”認證機構(gòu)的辦公室監(jiān)督評審結(jié)合常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）等認可制度的監(jiān)督評審策劃并實施，并在辦公室監(jiān)督評審后作出“升級版”認可監(jiān)督評審結(jié)論。R.5.2 “升級版”認證機構(gòu)的認可復(fù)評在認可到期前，從事“升級版”認證的認證機構(gòu)應(yīng)向 CNAS 提出復(fù)評申請，復(fù)評采用文件評審與辦公室評審相結(jié)合的方式，復(fù)評申請和復(fù)評的評審實施滿足CNAS-RC01 的相關(guān)要求。R.5.3 獲得認可后對“升級版”認證機構(gòu)的見證評審安排獲得認可后，CNAS 將按認可周期策劃并實施對“升級版”認證機構(gòu)的見證評審：a） 原則上，

16、每個認可周期內(nèi) CNAS 對獲認可的“升級版”認證機構(gòu)至少實施1 次見證評審，根據(jù)獲認可的范圍及機構(gòu)頒發(fā)“升級版”認證的數(shù)量 CNAS 可能適當(dāng)增加見證數(shù)量；b） “升級版”見證評審中的認證活動能同時覆蓋“常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）”審核活動要求時，可以代替常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）在對應(yīng)認可范圍的見證評審；c） “升級版”的見證項目選擇，原則上優(yōu)先選取以前見證活動尚未覆蓋的認證規(guī)則或認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，也會根據(jù)投訴或監(jiān)管方提供信息選取見證項目；d） “升級版”認證活動的見證評審不通過的，將影響對應(yīng)認可范圍的認可資格， CNAS 將視情況采取必要安排或作出相應(yīng)

17、處置（包括要求實施補充評審或補充見證、暫?；虺蜂N認可范圍等）。R.6 認可范圍擴大R.6.1 “升級版”認證活動已獲認可的認證機構(gòu)，申請擴大其“升級版”業(yè)務(wù)范圍時，應(yīng)提交擴大業(yè)務(wù)范圍的申請，在申請中注明擬申請擴大認可范圍涉及的適用“升級版”認證規(guī)則、配套“升級版”認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)材料。R.6.2 “升級版”認證機構(gòu)申請擴大認可范圍涉及已獲認可范圍之外的“升級版” 認證規(guī)則時，CNAS 將安排文件評審與見證評審相結(jié)合的方式進行擴范圍認可；R.6.3 “升級版”認證機構(gòu)申請其他擴大或變更“升級版”認可范圍時，CNAS 原則上將采用文件評審的方式實施擴項認可，根據(jù)擴項或變更的具體情況有可能需要認證

18、機構(gòu)配合實施必要的辦公室或見證評審；R.6.4 對擴項評審?fù)ㄟ^的，CNAS 將更新認可證書附件納入擴大內(nèi)容，并將在后續(xù)監(jiān)督及見證評審安排中以更新后認可范圍作為工作策劃的輸入。R.7 信息通報“升級版”認證機構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)管機構(gòu)及 CNAS 要求報送“升級版”認證信息。R.8 其他認證機構(gòu)開展常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認證活動的認可資格被暫?；虺蜂N時，將影響對應(yīng)認可范圍的“升級版”認證機構(gòu)認可資格。C 部分C.1 基本要求從事“升級版”認證活動的認證機構(gòu)應(yīng)滿足 CNAS-CC01 與相應(yīng)認可準(zhǔn)則的要求，并滿足相應(yīng)“升級版”認證規(guī)則中提出的具體要求。C.2 認證文件C.2.1 “升

19、級版”認證證書中注明的認證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不僅限于 GB/T 19001（ISO 9001） 的（如：注明“行業(yè)特色”認證標(biāo)準(zhǔn)或“行業(yè)特色加分級”認證標(biāo)準(zhǔn)等），應(yīng)在獲認可范圍內(nèi)加施 CNAS 認可標(biāo)識，但不能使用 IAF-MLA 標(biāo)識。C.2.2 結(jié)合“升級版”認證活動同時對組織完成常規(guī) GB/T 19001（ISO 9001）認證，并單獨頒發(fā)認證依據(jù)為 GB/T 19001（ISO 9001）認證證書時，應(yīng)在 GB/T 19001（ISO 9001）認證證書中加施認可標(biāo)識并可以使用 IAF-MLA 標(biāo)識。C.2.3 “升級版”認證證書和認證該文件的內(nèi)容及表述應(yīng)滿足相應(yīng)“升級版”認證規(guī)則提出的具體要求。C.2.4 從事“升級版”認證活動中“整合管理體系認證”的，如果認證信息在一份證書中集中描述，應(yīng)滿足 CNAS-R01 的要求確保不造成對認證范圍、認可狀態(tài)等信息的誤導(dǎo)或理解歧義。C.2.5 從事“升級版”認證活動中“認證技術(shù)創(chuàng)新”及“認證增值服務(wù)”的認證機構(gòu)，認證證書中使用認可標(biāo)識應(yīng)滿足 CNAS-R01 的要求，帶有認可標(biāo)識的認證文件中不應(yīng)包括超出認可范圍的信息描述。C.3 資源和能力C.3.1 開展“升級版”認證活動的認證機構(gòu)應(yīng)滿足相應(yīng)“升級版”認證規(guī)則規(guī)定的基本資源和能力要求，包括相應(yīng)認證規(guī)則中對認證